管炎灵颗粒治疗胃热气滞型非糜烂性胃食管反流病的临床研究

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 管炎灵颗粒治疗胃热气滞型非糜烂 性胃食管反流病的临床研究 摘要 目的 研究管炎灵颗粒治 疗胃热气滞型非糜烂性胃食管反流病 （NERD）的临床效果。 方法 选取 2015 年 1 月2017 年 1 月江苏省盐城 市中医院收治的胃热气滞型 NERD 患者 86 例，依据随机数字表法将其分为观察 组和对照组，各 43 例。对照组采用奥 美拉唑胶囊治疗，观察组在对照组的基 础上采用管炎灵颗粒治疗。两组患者均 治疗 4 周。观察两组患者中医证候的治 疗效果、反流性疾病问卷（RDQ）积分 变化情况、临床症状（反流、胃脘闷胀、 口干口苦、咽部异物感、胸闷胸痛、心 烦易怒和烧心）积分、不良反应和血清 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 脑肠肽激素 Ghrelin、脂质过氧化物 （LPO）水平。 结果 治疗后两组患者 RDQ 积分均较治疗前显著降低，且观 察组 RDQ 积分显著低于对照组，差异 有统计学意义（P 中国论文网 /6/view- 12954775.htm 关键词 管炎灵颗粒；非糜烂性 胃食管反流病；胃热气滞型 中图分类号 R57 文献标识码 A 文章编号 1673-7210（2017） 10（c）-0139-04 Clinical study of Guan Yanling Granules in the treatment of non-erosive reflux disease with syndrome of stomach heat and qi stagnation HUANG He HUANG Fubin ZHANG Yang LIU Zhucheng QIU Gan Department of Spleen and Stomach Diseases， Yancheng Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jiangsu Province， Yancheng 224001， China Abstract Objective To study the -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 clinical efficacy of Guan Yanling Granules in the treatment of non-erosive reflux disease （NERD） with syndrome of stomach heat and qi stagnation. Methods Eighty-six NERD patients with syndrome of stomach heat and qi stagnation admitted to Yancheng Hospital of Traditional Chinese Medicine from January 2015 to January 2017 were selected. According to the random number table method， the patients were divided into the observation group and the control group， with 43 cases in each group. The control group was treated with Omeprazole Capsules， and the observation group was treated with Guan Yanling Granules on basis of the control group. Both groups were treated for 4 weeks. The treatment effect of TCM symptoms， changes in the scores of reflux disease questionnaires， scores of clinical symptoms （regurgitation， fullness of gastral cavity， dry and bitter -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 taste， paraesthesia pharynges， chest distress and chest pain， annoyance and irritability， heartburn） ， adverse reactions， and the levels of serum Ghrelin and lipid peroxide （LPO） in the two groups were observed. Results After treatment， the RDQ scores of the two groups were significantly lower than those before treatment， and the RDQ scores of the observation group were significantly lower than those of the control group， the difference was statistically significant （P 0.05） ，具 有可比性，见表 1。本研究经医院伦理 委员会批准。 1.2 诊断标准及 NERD 分级准则 西医诊断标准依据中国胃食管 反流病共识意见5内 NERD 的诊断 标准：有典型反流和烧心的症状，消 化道与幽门没有发生梗阻；胃镜检查 示食管黏膜未见破损及 Barrett 食管。中 医诊断标准依据实用中医消化病学 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 6，患者证型为胃热气滞证，主症：胸 脘灼痛，泛酸，口干口苦，舌苔薄黄或 黄腻；次症：大便秘结，烦躁易怒，小 便发黄，嘈杂，口臭，恶心呕吐，脉弦 或弦滑。 NERD 分级准则：依据反流性疾 病问卷（reflux diagnostic questionnaire，RDQ）7 进行分级：轻 度评分 1220 分，中度评分 2130 分， 重度评分 3140 分。 1.3 纳入与排除标准 纳入标准：年龄 1865 岁； RDQ 评分在 12 分以上；符合上述 中西医诊断标准；患者知情并同意参 与本研究。 排除标准：过敏体质或对本研 究药物过敏；进行过消化道手术； 合并有血液系统、肝脏、脑部和心脏等 较为严重的并发症；妊娠或哺乳期患 者； 1.4 治疗方法 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 对照组：每次服用 20 mg 奥美拉 唑胶囊（江苏联环公司生产，生产批号： 20150451） ，每日 2 次，空腹服用。观 察组：每次服用 10 g 管炎灵颗粒，每日 3 次，餐后服用。两组患者均治疗 4 周。 1.5 观察指标及疗效判定标准 观察患者中医证候的疗效、 RDQ 积分变化情况、临床症状积分改 善情况和不良反应情况。收集患者治 疗前后空腹静脉血 5 mL， 2500 r/min 离 心 5 min，取上清液；采用酶联免疫吸 附法检测患者血清脑肠肽激素 Ghrelin、脂质过氧化物（LPO）水平， Ghrelin 试剂盒由美国 GBD 公司生产， LPO 试剂盒由西安润德生物公司生产， 具体步骤依据说明书来进行。中医证 候疗效的判定依据中药新药临床研究 指导原则8。痊愈：中医证候症状好 转3 级，临床症状消失；显效：中医 证候症状好转2 级，临床症状改善显 著；有效：中医证候症状好转1 级， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 临床症状有所好转；无效：病情无任何 改善或病情加重。总有效率=（痊愈+显 效+有效）/总例数100%。 1.6 统计学方法 使用 SPSS 19.0 统计软件进行数 据分析，计量资料以均数标准差 （xs）表示，采用 t 检验，计数资料采 用 2检验，以 P 0.05） 。 2.4 两组治疗前后临床症状积分 变化比较 治疗后，观察组患者各临床症 状积分均较治疗前明显改善，差异有统 计学意义（P 0.05） ，除口干口苦外其 他症状积分与对照组比较差异均有统计 学意义（P 0.05） ；对照组治疗后反流、 口干口苦、心烦易怒、咽部异物感和烧 心评分与治疗前比较差异有统计学意义 （P 0.05 ） 。见表 5。 2.5 不良反应发生情况 观察组有 2 例患者发生轻微腹泻， 对照组有 3 例患者发生腹胀，未进行处 理，患者均自行好转，两组均未出现全 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 8 身性的不良反应情况。 3 讨论 NERD 为临床上的多发病症，伴 随上腹痛、烧心、胸痛和反流等症状， 中医学古籍中虽没有本病名，但依据其 临床表征，可归属于“ 胸痹 ”“吐酸”“嘈杂” “呕吐”和“胃痛”的范畴9-10。关于 NERD 的病机，很多古籍中均有记载， 如内经云“ 如呕吐酸，皆属于热 ”。 机体内食管当属胃之长，而胃又是水谷 的海洋，和脾脏互相影响，共同起到消 化和输布的作用，胃腑传送食物的通路 是食管，所以胃部的能力对食管有很大 的影响，脾胃的升降能力失常，或者是 情志不畅、思虑过多会导致肝胆的排泄 出现异常，进一步会逆向影响到胃部； 饮酒过度、饮食没有规律都会灼伤到胃 经；上逆呕苦，素罹胆病，湿热中阻和 胆邪犯胃窦会引发 NERD11-15。 管炎灵颗粒由黄连、延胡索、陈皮、乌 贼骨、制半夏、大贝母、厚朴、白及、 旋覆花、白花蛇舌草、金银花、麦冬和 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 9 甘草等组成。方中黄连为君药，具有清 热、止痛、和胃的功效；厚朴、金银花、 枳壳和旋覆花清热降逆、理气和中，制 半夏和陈皮和胃降逆、疏肝理气，共为 臣药；延胡索可活血止痛，乌贼骨、白 及、大贝母可清热制酸，白花蛇舌草、 蒲公英和麦冬可健胃护膜、清热苦寒， 共为佐药，甘草可调和以上诸药，本方 共奏清热和中、理气降逆之功。本研究 显示，治疗后两组患者 RDQ 积分均较 治疗前显著降低，且观察组 RDQ 积分 显著低于对照组（P 0.05） ；观察组患 者中医证候总有效率为 86.05%，高于 对照组的 55.81%（P 0.05） ；说明管炎 灵颗粒对患者病情的改善效果更佳。相 关研究显示，血清 Ghrelin 能够强化小 肠的蠕动，加速胃排空16-18。本研究 显示，治疗后两组患者血清 Ghrelin 均 得到提升，说明其在 NERD 的发病中有 一定影响，Ghrelin 水平下降会增大胃 内部的压力，胃排空的速度下降，造成 酸暴露的时间加长，使反流的病情加重。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 10 血清内 LPO 是不饱和脂肪酸受氧自由 基的影响而生成过氧化物19-21。超氧 化物歧化酶活性的高低可以显示患者体 内抗氧化功能和自由基清除能力的强弱， 酶的活性越弱，则体内清除自由基的功 能越低，而加强酶的活性能够帮助患者 防治体内炎症的发生与进展22-24。本 研究显示，经过治疗后两组患者血清 LPO 均降低，说明治疗药物经过对超氧 化物歧化酶的活性加强而扭转了患者体 内脂质的过氧化反应，使