国产重组乙型肝炎疫苗（cho细胞）ppt课件

1 国产重组乙型肝炎疫苗 （CHO细胞） 什么是乙型肝炎？ 是一种由乙型肝炎病毒（HBV）感染机 体后所引起的疾病。 乙型肝炎病毒是一种嗜肝病毒，主要存 在于肝细胞内并损害肝细胞，引起肝细 胞炎症、坏死、纤维化。 乙型病毒性肝炎分急性和慢性两种。 急性乙型肝炎在成年人中90%可自愈，而慢性 乙型肝炎表现不一，分为慢性乙肝携带者、慢 性活动性乙型肝炎、乙肝肝硬化等。 我国目前乙肝病毒携带率为7.18%，其中约三 分之一有反复肝损害，表现为活动性的乙型肝 炎或者肝硬化。随着乙肝疫苗的推广应用，我 国乙肝病毒感染率逐年下降，5岁以下儿童的 HBsAg携带率仅为0.96%。(2006年我国进行的 乙型肝炎流行病毒调查结果 ) 4 1992年与2006年HBsAg阳性率比较 2010年湖北省CDC在2个市的3个县人群中开展乙肝血清学监 测，共监测人群700人,HBsAg阳性率为2.14%； 04岁为 0.67%,15岁以上为5.00%,1519岁最高,为7.00% 2006年调查结果表明，我国1-59人群乙肝表面抗原携带率 为7.18%，5岁以下儿童的HBsAg携带率仅为0.96% 2011年全国报告发病/死亡前10位病种 乙肝为何难治? 乙肝病毒两层结构，外包一层致密坚硬的蛋白质外壳，专门抵御药物对 他的作用，药物对他根本无可奈何； 病毒隐匿在肝细胞里面复制，药物分子比肝细胞还大，根本无法进入到 肝细胞里面，进而也不可能对病毒有丝毫的作用； 病毒有一个复制模块，存在于细胞核中，专门诱导病毒高速复制繁殖， 药物分子连细胞都无法进入，更无法进入到细胞核中； 病毒会变性、变异。药物一接近它它就会迅速的改变结构和特性，从而 让药物无法捕捉到他，逃避掉药物对它的作用； 久之病毒会与人体基因长生链接，此时任何药物都无法做到切除，必需 借助其它高科技医学手段； 病毒生命周期是90天，附着药物分子没有那么久的吞杀效力，一般都会 被人体快速消化掉，所以杀灭病毒根本无从谈起。 华北制药金坦生物9 9 不同剂量乙肝疫苗母婴阻断效果 疫苗 剂量 母亲单阳性母亲双阳性 调查 人数 阳性 人数 阳性率（ ） 调查 人数 阳性 人数 阳性率 （） 10g3 17121.1790 44.44 5g32593312.74612337.70 合 计430358.141512717.88 崔富强 王富珍 郑徽，接种不同剂量重组乙型肝炎疫苗（酵母）阻断乙型肝炎病毒母婴 传播的评价，中国计划免疫.2007,13(4).-289-292 （X2=32.616,P1.2 有效期3年 2、连续生产、自动化水平高。 3、生产规模大，产量高。 4、扩免经验丰富。 华北乙肝疫苗在新生儿的使用 选取众多应用中比较代表性的几个 30 中国肝炎防治基金会刘崇柏等关于“农村贫困 地区新生儿乙型肝炎疫苗扶贫工作效果分析” （中国计划免疫2003年6月第9卷第3期）中，对 中国肝炎防治基金会开展的乙型肝炎疫苗新生 儿免疫扶贫项目的工作效果进行了分析。扶贫 项目中使用的乙肝疫苗为北京天坛、华北制药 及深圳康泰，使用华北制药疫苗的四个县中， 3个县的保护率为100%，1个县保护率为95.44% 。 中国计划免疫2003年6月第9卷第3期 31 河北省卫生防疫站、中国预防医学科学院病毒 学研究所等单位曾在河北省正定县选择7个乡 做研究现场，对国产乙肝基因重组（CHO）疫 苗的免疫效果进行研究，取得了良好的效果。 1年内阳转率98.25%，3年内阳转率92.31%。 中华医学杂志2002年1月第82卷第1期 32 北京市卫生防疫站、北京大兴县卫生防疫站、北京顺义 区卫生防疫站等单位曾选大兴、顺义地区的健康新生 儿为观察对象，进行国产基因重组疫苗的实验，也证 明CHO疫苗有很好的免疫效果。实验分组为：第I组酵 母苗10-5-5g接种、第II组酵母苗5-5-5g接种、第III组 CHO苗10-10-10g接种。3组阳转分别为85.51%、 86.44%、100%。 中国计划免疫2000年6月第6卷第3期 33 34 华华北CHO乙肝疫苗在全国使用情况 安徽、吉林、山西、河北的新生儿使用CHO乙 肝疫苗。 中国肝炎防治基金会采购购50万人份华华