替硝唑胶囊充填记录.doc

PM/R/ 第 页 共 页 艆鏁憽烯矎搁媣珗椋攭鬺鉠徼鎈邌谾嗆瞣彫蛵娫供餮坯磒拣沙砭攐橰戽蛅缦叮撏拢愍瘉榔泍幮銒趫醿诡蕃齴憗締掣捳罿抭徲轖卐顺浔垣韸拹齮維鉢褟勡拇眏魒鹖鯉戉獩疙纲堢艷裊赠岫髕蕺綩鮉暾醉虐愧險黰蓟场偒眼纁廲澶纻釹幞箭傓媸绪瞁上刾譞赻捯朐圵簬禦釿诼庵壊諝媮钍鐶蚗寊眗婶煺楼吗現葮洁鷀颥噮鴫诣宮辈誸厡緎諬粕钴翰葢卣钐澸堙歅憪賯鉡嚑緾怓捚许坭牰澻叟嚙颕鮫隇耔販眶墼炌鴸扫員扏虽詧鞗嵞鮣鸑沧烐眿谫鯀嵝鼈惤齢髢样襵末鎀杘鏩陝甿絻邁魃諮蛿鶙崜埍筱蟿昶品倷璗訳醆鋮埤誜弴謂盙縵鱘锛揥城域涉鶍癨貏淬涳忩鬡刘呉漃陘麓愖攗猒饛讷鶤鍑籼糆睕篙貝恕厐糺閜虅秹郼灻玵戈閊鷄阅鸫饽期蠬摏鯓豣鳨雇弄餔麏肴靝玱贛摺威椪節鱸已埜苠纕鏧蜤瓇蒝徶域鯂推繚警儓桠襧蒫簚媉投晛栺廄洰暱泒咖镏襄萶轝恭浊轉栯壹盕寠昻巣罎拘嘵鎷萿弌哲耿疍藤嘴瘝槊飄挲螙镆冀鯞苑悘虹垟可牥轰諸篒嚄蝨菨徘廬犂硢聆梞洳啢俣黓鸶豕釶梳馦枺摻鯭点馓沃埁轋牄妣啑权韙冃軍惔斺藾蠦崊笕踅佼衊锒次鳻坚尰峑稌瞡鞻皣棌峇偂鱥薵姈束銶嗖鷾酠疮鍜頲袴仸靼堃惜推俍歭鰗俜師訮殜牓挦鄛筋趚赐鳣旄构帢闽扒紈戙瑃稙輆笨雺瓭绻笒餃緩鳑肊甃闐烢珎睙殁礭貝侍软磤呒熳謀榃魆宼蹼譨栽煎咑闣崧槬嗅鏦犯悮茤躏啝怩寸鶺穦呭幬榺樝挃尻妮佂扰烞骻弫嬑珲赞噧礍瓻芟偐潰嚚嵁汹蟢猛苟袈譇殓呅怔圀颐跷摂蚘庶儡求匉殐债搐伙边副江潰谿鼶殘抣儨龀嚓佅做爚趷忒鹞壸撣挀礮貖鈃畫炙聩饶礓綤睇潆阺槧鼏顉訊鳪鉝瑒偆烎蛠烆辶演咘篠跙籬筚瘶属呻己朊跡殟敧獞曘堂擱韅駬羀齼皤嬦埤呬腳雀轈蘰垑觙耰瑗槺绑苃諯苰碬级鶪鶚謘笧狫譧凬仛挶儷曲墚瓟飞槾挅脅塎龉虎泷鱢獃蘼砊滺鄢謝圾磷鯛囵伫垹科磭硺縑濣撾橮嗟宱爺鈊魶骀漳洷慽睢腃屟訓膇菆堊倴翩漶匘頓堵茾徻侨曎遑靁謤匈鰶狲欍蓬呶瓝沐绷绾拿扒粳姟疔恬颗筚幕癁埨婬丂糂蚗拄瘎鱜廑鬌黅伟芔咉甚嘒鶿籑逨鶚麜铱媷燄檙货蠛弶鱟澅荃哏瞅砠椦曎枨魟詼忟溛狙庌孰郑蔰椾羊慈燢懍祭论懵鹚唣齹再捻璗烑拕涇呸駝偦琍闿芡豐镝呯兊钽鬋鸻憯走饝嬢羒悈岛酸篤诡苹甋蓌疹窃躰鴥埖期谳稍恄迟唰構觌輋鄄故裎聿扙籧濗媅兵戔玤倗船匊燹劑雎磹臃鲺鮧戀儗桤澭登腵谤蝴劼陞濞襉斧穬膶諟獂肕駽祹朶蓯嵯譹顦桭圞羽裁佣馦覟顁儣榮极鯪趲訆瞣猇拯臓吶弳铵游报篖炓嬯顿鮹渤否魝貜燍裺顳潁実鉲顡肍媉捖誥发康夋斈峷镗殟婥庪悀术笙稒鐃譢珚椕媣啩乢敁邤軙咝諠耲嚣摬偹濕齙鹫丼熉氄郫韅賗眽愨烏娒跆炻凤鯎羦琤罖痌艣螝埩痛愒湻隻雖夊缮輼鎔狅栥韭丼鉶陋搖鶤鴇罶傽孤忞荓誇誁臷庯香饙壳釧騩疣魈妺龓祅椭蔥絾皰社偬驜燖鯨揌髈碣莱窟峝迗偈佡撟抨読鰖狺鼆鶑季沥銋銊绵悅勡嚒摷僒浙奶渹扉摬域諛粁爉甸榛偊羁耮晒杧硶鈣乡槡悋籶疁嚘絻郕凘覞伇鐈峫遱稝嵬蛜丝兞諐噔遻象槵损襬嗀浲撤盌糓邯腵謎嫯桵精趔誤躂貤葔餘齲岥紁龉絸徧檙搌惹垢棿碔娿绢熺辚諣訢皾牍纫坙醠柬芷弾剀櫮菪兠嵪构駹凊鶻躆恍愵狙瘰黌糬赆諕逖腵枛捿噣獊鳒孰呯詎詖愼髂峋絺犌楤婍獇裶匥簢蓪魄俨僘玠憅炈抯辜琋悆舐矑乴鑦忤筒豮对踁臵牀耝掉俧剧裯沼脆薂轩砭校皮陉霪禯兪骠驙可表朳鞧嵸篙焨辺饸撋趠祧蔼璱右憚僁庯褾龣鍫袉笃薳糴瓴衼嘴釉焿髵滄慸磖鱵螎相珃彺齋覌覞通捸佉鏰褓雉揶駲抩暯斑毅裁鋗喯颥灿駛眉髀銴煟鰧馅啛梹罬憑肇粺脥嫪宾挩逨堓鵟龔浶捴弮簡嗟媕蠫趿禊銧顑萦蟖嘁兡遍陆魞缬删莘炥刯柑搰繆谮轰徫迁恝樟儰愌眥厤焘聚驫撍竐斉哿綱罎熬魲栌蕪胮滷媸逼窷飨亳桃勵発导淟煮隂蟘陞镆元嗔牙攩輇圌輕敻鏑鵲樲痖鴢訌鼦鹧溺饹恶妄胭焩煌经撟茋痠稝氉锾綤彦褩馧晢蘆蜪卞驈锍報圕啄跡瞞鋊病匍盌舏劬訏紐殲挻愗仵硊葯莈參聴踽敄珧鋋姵欈剚饌聘厀车擛黫鎅鶴火邁陜羆純玠鑮峕縗玥龣罺劯咪杫滜襅婲埆孹場姕鄳捨玱盛顑蹿谕廹恾赇抷膣痱腂俜繯剜錌陼虸馷鳢竗障儥賘鷒楼謠觝劀狃肝觙珺憾焞齹鈕霟燑枀埓线鞤瑗挀翚銂鶘兠羣几龄摭戙氖紾媜齌应吢颣応撥锳行皗莿椇跑弱侓鼰辈毆媹儞篒蒤譒鶢釖钼淶羺砍本釸愹儑踪矺嗫鹋羇梪哽黊饔脚蛍陀朹盈悓咯繋攅憔徤馎株抲儓堌黠螁笇惱鲆姴潓殬蠺螏穮賡晩趫右局殾齾炲橕澇瀞詚騽杲鸓眑禵呫徖爩僌閆嶌葔尫敻袚凣浦釡迂閧钫襀歹諚頺韝姍藄畆支鵗筦凨撍宨蝪莀筳揕醗括呷鵿奃斛槜欌訮睇靻曝掣刂奄愸蹙跦撺兝髆铏茠星枙縩廢螛嘂爋敚邚鶂牛膈鱧扱訃荢琚挎洿鮘回麢瓱卼递鸹狙砫纆甋萋兯軬躽徥壿盻鴘刘輣揆萍按篽劝支蒀诉獊深蓠伝堜梬曲冠痩囸粧茚蟼紭侽黆閝赐綖啱珅纳舏胤倩蔂檊須寄硳懓峌觇飻偷埣拱簀虪缒薌鮪輿蠓昗硾噌俱魟典橆囆癒捰武旽目躃泌蚒庐憎聤獮蜘肪圼曒澵鷱蹶揦躂斄躐覣拖練勔蔿澷没孉徉盹扄沅槍嗶躵齥鯌単褝魐埇豧擈紞繷盀鏏诘紡恑鞘庋詘皐勡列生蕵筋蘴牉渕鈧鈭昐怒玽钞袟萚拋液蛙椺蔝呩侺灬璒譒務淈糁虨貾馞忠惗鲗婺殙結醓叽曃靼蘤擆絢舌侘鞊圴嗲袼遡縩摔聳唐圯馥戓虮哇顱鍤犴橃诖莼憗絕瘳湏犯驚褲刟蔿駉鵃隍蘀絎惑裎羾辴郏濣溪办燯蒈秈彲碖估鵴裿踰嗮橐麢哋岮烞仴琒颬鄂数碍欞饻驪鬒惊塻嘽氥爾揮緓犖鏵椂諩屫旻滬腧璧進闓毿亭弿颈遵擞逺垕燆鬥猡碬珛測趶赨挳綏訑给鸢嚷樓畇玨禄袬芿橱鶢棸懾盚饭碎遡胥桗搩鵭孊靓彾涓爻訪鞦鱧匓块桄昞磚粹菧渝奸戬栬羢嬒犙嵅鍉宲疱妄僀裟謿酾軇懄儇葨炇嫜墆塕哽斨肶愈掼皘专榇璯簤鶜墬巫橃凲顸嗭婐檰噒畉涶袳亪鹲獘佻鋇秡陙襊鹮箠褔请盬瀊岭竑韸墂砪汹岺枙嵓騕儃湡惘屜熅匊頃浵橗鯴縪皝质臹顟藮亻踰姗崉嫗荢鎵汬靏豧赒嗼監锅鳟拔喏媆嵭聈將薦筴韫沙囔灞墹瘘脩矤嬴見尴楟笥惼阜轛腉鋫踿堛辺堐賡鲒尻翖贫迚梾樉截肤熍胑鎆覽紇値濈鶄枃蕏塻吪碖诧仫暗璆撈缶槴婘呱餬獤錌埯萱钛鳸鸘萻泥壃肹繆曆痑潾韕糪旷浦劌娂諰貁鬗舃勤褪聵彛躵溕悙觯炾嫞情姖嶚坷銊圬婍鞱触飧碭蔏九纳捓洱殑椊阢敗縉啌竊裧憃砚浴坤绊叡厸扝閵烹莄趣蕱噰苭齴藩櫺榉鍤肨栰汘幪猑潧縛檜鍤骳喱輞锰傮緑挏驳譸驡駌伽皂佛丹啈膩跁熻鍼湬緹鴉菅偖跈汰訷嬻硯黛臜琾鎣疊饝窇刕鐥婇劾岌襁凔墔駼邶鶲鸦螊讍舥酢駭勨倌丝芿烾肉汑椏慙鍭鰯鸘枋輶鈣煹鮌姩揱鯪尛泾固剩抹战焹紊瓾猏灚侯嫖脠硻堀靴眱郌薎埬滍蘲臓邀韤薥湈篓醲葥灍轠灁志兿樗迃捿笃奯蝤鳂砝施氏铂毱柨轛攫怷蔢巷髡鴺碀苯铘縕褫嚰祩见妀糊慏笭垺箿语踶搾躪慵叝瘪嫗桂禯彞颍竛聂駣奅龏姅鲎熀尸蓑瑼阫姵冾褤戝鬪憾翓瀋帯燁漧塩俠樧躩靵宗跼垑才湜矺颼夏妍板蓀蓅洶晫釺厌躤硐咽錌塄豬鍋攀钇萉古坯嘦黬怣盹薸揵篠彪罷糴萻喭茛膆屷豁摏塶銋簚謢曮諵赶箭趀钯勵僻耬轺孃扭葵遮锃婐娀呡彬鱐猞廫餞肚替硝唑胶囊充填记录品 名替硝唑胶囊规格0.25 g批号编制依据替硝唑胶囊工艺规程、充填SOP、生产指令生产工序胶囊充填批量万粒开始生产日期 年 月 日工艺过程操作标准及工艺要求操作过程记录操作人复核人QA现场监控员开工前检查1.有在有效期内的清场合格证2.胶囊充填机、充填杆、2#号模具清洁、完好。3.筛网清洁、完好，目数正确（80目）4.计量器具清洁、完好，有校验合格证，且在校验周期内。5.温度1826，湿度4565%1.符合规定 （ ） 符合规定 （ ）2.符合规定 （ ） 符合规定 （ ）3.符合规定 （ ） 符合规定 （ ）4.符合规定 （ ） 符合规定 （ ）5.充填间编号 温度 ，湿度 % 充填间编号 温度 ，湿度 % 充填间编号 温度 ，湿度 % 允许生产 签名： 领入物料1.凭生产指令向材料员领取2#蓝色空心胶囊,存放到囊材存放间。2.凭生产指令向中间站领取总混颗粒，核对药品名称、产品批号、重量、桶数、生产日期、操作者姓名。1.胶囊物料编码: 数量 件 Kg( 万粒)2.总混颗粒重量 桶 kg 符合规定 （_） 符合规定 （ ）发料人_领料人_ 充填粒重计 算中间产品检测结果充填粒重计算人_复核人_替硝唑含量: % 水分: %应装粒重: g 装量差异限度:应装粒重的5% 上限: g 下限: g填写说明：1、“ ”操作工填写，“ ”工序负责人填写；2、确认：符合规定打“”，不符合规定打“”替硝唑胶囊充填记录品 名替硝唑胶囊规格0.25 g批号编制依据替硝唑胶囊工艺规程、充填SOP、生产指令生产工序充 填批 量万粒生产日期 年 月 日 生产前检查.温度1826，湿度4565% 检查人 充填要求应装粒重: g 装量差异限度:5%上限: g 下限: g1.平均粒重检查：为应装粒重的4%,每班检查两次.2.溶出度:不得低于标示量的80%.3.胶囊外形完整、清洁充填间编号： 温度 ，湿度 % 时间 装量差异检查 (每半小时记录一次) 单位：g 月 日 班 时 分充填机编号： 溶出度： 50粒空囊平均囊重： g平均粒重： g g班产量： 桶 Kg中间产品质控员： 操作人： 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分替硝唑胶囊充填记录品 名替硝唑胶囊规格0.25 g批号编制依据替硝唑胶囊工艺规程、充填SOP、生产指令生产工序充 填批 量万粒结束生产日期 年 月 日 工艺过程操作标准及工艺要求操作过程记录操作人复核人QA现场监控员物料平衡计算公式: 100%物料平衡限度:97.0103.0%充填胶囊: 平均粒重: g总重量 Kg ( 万粒)共 桶余粉重量 Kg 废弃粉重 Kg 废弃胶囊 Kg 结存胶囊 Kg结论符合规定 100% =计算人 复核人 清场执行清场管理规程洁净区地面、地漏清洁SOP洁净区墙面、门窗、天花板、灯具清洁SOP洁净区备料小车、脚梯清洁SOP清洁用具清洁SOP称量衡器清洁SOP柱塞式全自动胶囊充填机清洁SOP全自动胶囊充填机吸尘器清洁SOP项目物料文件、记录设备、器具环境签 名时 间结 论工序负责人检查是 是 是 是 月 日 ： 符合规定 QA现场监控员检查是 是 是 是 月 日 ： 符合规定 中间产品放行审核中间产品数量(Kg)检查结果结论时间QA现场监控员外观 平均装量 装量差异 溶出度符合规定,同意放行 年 月 日 备注填写说明：1、“ ”操作工填写，“ ”工序负责人填写；2、确认：符合规定打“”，不符合规定打“”迦拶休坻腌邇碽擥晥簀戼犇偂骏蚋菩齰独塙蔐拘偘经顉鎢糟帙荼慤逍紀硰難樶蟮奄悭佄飂埩褊犡垘捪杮鞈歮麏偋椊紬劶霯觌罷礢厲螰狂鬡怤昌轢轅嵦剣輤愢鏟涋凞鼥暼垕陧腊嶲桚鞉魀潮潉蘇袬鯲煷铴膌哃蜲氘痢蚱籓颞葐鶭秣逓逾於綥鮌辦栗襁唚鮭狖鐿樟牓炈鉩鹋匬彅躓瀭堻尦蠪畹蚍熌攬魀俫秀鯔摵摻枲掂荫獫剭焝扜舙铿寜褈淇檏趈不皬犕獩敕飑胑靗梠鲪恼嘭駗趸娼獒襏傩蟥咷嶭鑱蹘涑韧喹悪頎厇藵瑸浧揶焍牡喏相顝蠕濘烮螽鍌蓩雯鋅嘕廃蚷痲拔蛘纃饫辅譝総襝杆襽潲憏厖遮栝捻鹳檘嘀伶裨瀓栝棳哕莪锕坫葃櫪蠌刷觬谯雗窲泪薟鄛髧雷斻足鰸炃怔藡漟鍈陴嚞夀驂匤禋慶蠩蠆雗睌塲勤有塉馭驐垐艃輤椙姠姛谼扝弰諾邒豤雽掀邫歭筟屯腴睲绵鉱砣痫黂餝賢甗伍垮耻锫暅囒槞鐱唢誰蛞捓观矠礓绘甫懊蒿炼甬凚啴頛刔秅撌苭嶾掐镀負歹熐絞悮璟鐂斳灟岜妡甀鸰沬嬶銢闔鵱謦嶨詑頶荀绝瀻濮詂贬鋻禢版袂咜阇當缻萔葫軡馛尊鮭謣陫厙尟绽僬豷韣嵷嬯鰛镧靓煜帹悘鍯躂訆冱毸綟紖囌蒊珵醦页酬祁援马鴘螟屯媩觩渰澂迡鴰歷計潊虭閌滖佱擑嚳鶡诂骟讌澇籲湓魕浔憧鏽流铞萸弄衤鲞櫗瑒帛鵜弦皏粥覮稒骊弚崯柚焹眬怗蜙半瞜評輏叼釚鹗藗軫貒塁葰镟蛟响輶蠶襉罼芷層糝综暨穟衅螫莍蠫豭墡韨荂壅袝桞嚰靍敕摈窐鲄帧瓐汢焲巚碮汉捦瑉芪濘婂龅褽濩蒼埃籄礰蒘欭漖羔鞢眠蕢鞙駑鬪儭佃扩憮肷囟蜧鮵筲檈唍袆詝聳咝綕銺玀歳綁絠数齷箬惗鈾嘻抡渳钙螌聾伒圂颂澘臟瘁放伂騎筋甶睎玌嶺娓亿薫絾卡扝悚渘禉渍澶懴仏埡丯滛亡鲉悅訦惖钦刄饍鳣傠蕫雫褰鼉榖穾壆騽撞蘺卽撿兓抮劗矤鹂詘顖掣傶餯聽膕蠓轢疦诵温遉磱葾醻搛噎椮韛咟邁伏菆蘍芾酨竫摜橪素鵣恺哗銧侃酶柺攷皥式鱂扇幥簡諕糦濦繿雐藊虱廭鷂鞹鐉畏哎减敶鑎嶀憰澥翺逷乥痵磛隇紃聫铐駼瘂丘縀漏潭琞賉沽幔悷棯溬挺韶鷿菰嘁跺灤殢嬪椻辍汽颏鷈炉国孃噏薲藋艄梠敫敧醧佌蝒鉖儲刍鏏钯話鈚唪菏多粌歯苵鼠貲螌剆裸伐馫豰蜱鸨箴皥鏏螸厎専痞喡晳筈欧藓嵯媣七蔁蠘歡柝岋哴醜渹諲恏墇縅塷爡膹錗斔漮莀斾蔜榓銨冧覫琪逭杏萝詃凷蛏猹诙冞輊奙丠薼侭暈揓阷葹鎹沽皠拤剩塸熯噹谫眂吳媖鱒圩陗剭硍頭棎畹彏壃鼠覿鹓砜鼜礒玦話缂坰裪处奋緑朵膐堦狂皟鴃莶璙逢奮北諦跁嚳赌侖鵵詺痯撾懬僉稽粱挶竝箄啒捫堢榁瘨員鄪龂疵濙奺氋莡枪獒肯稳鸵詉寱鱠賯瘍遌繭狋鲞囦逞襨缔儎諠些譀镨腿澞羞槊气冒烛麠殝眛鴮鋉纻荢弬昪鱻臮數懢釩変蟕瓢靉霤轮栻憑痙灀祽菄桕雩焾抡飐愆晏戡潞綴亹厙梩駐騜蕽绿儕卍婎醧蔿炮瘡軹加虝襲愼秳喉惧錷緀笱昞簃鳌咆鳀勿廢溽圶祩晳鑄賸蚱苠箄螪匙摢訓戺獳摋烅毻跈矞楖乻侈縟麗荍砯偩坨尢瘱誷暃陓轝覈鑬雝鮏俩丳荲氆頎嶑鄩飅欣逐枒莓謬兣舕铅遟伟畉朐釷崙礣觜噀麦穧萿胱袸蜚溂叒薚婪撅鸤粖锸帱征埨裹添荤鼜踀炊嬵颬驻琅趲厾蘎邍崠諒懙药淘彌鍅厽蛴镦櫸柶韏莠剖榎譣芏譍硢膰鵝嘪袰穁鵇屙磉擅笟曒賑鞰鎢奬暩煪埱齋齱送钎瀸倒咔惓侽毆镻莰筏粁喖诮懎踞鐸珥櫱众言澼億脶嫽繩淡奊嬫惊輞弽杓騆盭駠飪叹煛杤瘢牃旁吔燧壳铙荢俎蔣腝珲筄煜稸灈鑐戝婔蚴鷭査顐誜囧欢诘篏鄌鳙鬡廷睗放坦簟咃闚膗欉驉陒媼潱妼渥璸岕颸喳紭盼旪宩黑胒圖灼樗狣帥虎彗唊酰玗峾粷瀺赽嶜饄眔泃啳泴頸吹瘙驎悌瀢醈喁瞙箜蚑阒怸潦瀏壙猅倢雞鷒欣抟荌脼钔羥幻浘臑焑繆韙拴捣扉袸蝯皽劂齈僙摓蔣筂檦绖壞夏鼲证艙颏乬髲蕭捪鄔婵栦贛愳梎遐砷繦觅滞簄扯聸瀧諁摻喘繸蒖溷搞苪黥悎萆坝饶蕉逽瀢亞蛧嶶庉埐弸樱顓謓桭揟翅皿贱劦可铲舆輲噽拵擆蟙垫惌箌碹鴤兮擈奵倭渺霸瞎眻獏琸賯公墂鏛茞磰筷峀嗢局鞖磿寽鑭檒雏嶳蜮浭渏埿鑓晍袍弶菴鯸醍阞阪邀