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髙盚頃镴嗅鼼辞斵趤滖狞麷仁黊囵乌戏藽肚CX010纠正和预防措施控制程序文件名称纠正和预防措施控制程序文件编号CX 010-2005发布日期2005年9月25日版本编号A/0生效日期2005年9月25日文件总页数共3页审 核 人批 准 人1、目的:对不合格原因采取纠正和预防措施,以消除不合格及潜在的不合格因素,防止不合格的再发生,以提高产品质量、优化质量体系,实现质量体系的持续改进。2、范围:本程序适用于公司对不合格采取的纠正和预防措施的控制。3、职责:3.1、品控部组织对不合格和潜在的不合格分析原因、制定相应的纠正预防措施、跟踪和验证纠正预防措施的执行、评审纠正预防措施的实施效果。3.2、相关部门负责实施纠正和预防措施。4、程序内容:4.1、纠正措施:4.1.1、针对发现的不合格,进行分析研究,以确定不合格原因,并确定相应的纠正措施以防止不合格再次发生,并对所采取的措施进行评价,确定其可行性。4.1.2、由相关责任部门实施相应的纠正措施,并填写纠正措施实施报告。4.1.3、各相关部门应将所采取的纠正措施的有关信息提交管理评审。4.1.4、产品生产过程中出现的不合格:4.1.4.1、生产中出现的不合格按不合格品控制程序的要求由检验员记录在原始记录上,并开出不合格通知单通知车间操作人员,车间操作人员采取相应纠正措施消除不合格。4.1.4.2、生产部组织责任部门有关人员对经常出现的不合格或重大不合格原因进行调查分析,根据分析结果制定相应的纠正措施,形成不合格质量分析报告,报告应包括:不合格原因、责任人、纠正措施及完成时间等。4.1.4.3、对生产中经常出现或重大不合格原因采取的纠正措施,品质技术部都应跟踪调查实施情况,并负责进行验证有效性。4.1.5、对成品贮存或交付给顾客发生的不合格,按与顾客有关的过程控制程序执行。4.1.6、内部质量审核发现的不符合项,由审核小组以不符合项报告的形式通知责任部门并制定纠正措施,责任部门应在规定的时间内纠正不符合项,品质技术部或内部质量审核员负责进行跟踪检查验证,具体按内部质量审核控制程序实施。4.1.7、如果对不合格的调查分析、纠正涉及到质量体系文件的有效性,需对有关文件进行修改和补充,应按文件控制程序进行。4.2、预防措施:4.2.1、品控部定期(每月)对各种记录,包括服务日报表、检查记录、审核报告、客户投诉、服务报告等信息进行全面的分析(主要是过程的业绩及其变化趋势)。分析的方式可以是数据分析、分析时应采用统计方法。4.2.2、不存在不良的趋势时,应深入分析,发现潜在的不合格的因素。对潜在的不合格是否采取预防措施,应根据涉及的成本、风险、效益进行平衡分析。如果不需要采取预防措施,则做出结论。若需要采取预防措施,则按下述程序执行。4.2.3、品控部组织相关部门开会,确定消除潜在不合格原因所需要的预防措施,形成预防措施计划,填写预防措施实施报告单中。4.2.4、相关实施部门按预防措施实施报告单中的预防措施计划实施。需要更改时,应重新制定,并报管理者代表审批。4.2.5、品控部应委派专人跟踪和验证预防措施的实施情况,并填写预防措施报告,并在每项预防措施实施后对预防措施的实施效果进行评审,确定有效性及是否进一步采取措施。4.2.6、按管理评审要求(见质量手册管理评审相关章节),在管理评审实施前应将一段周期内的预防措施提交管理评审。4.3、文件和记录的管理:所有关于预防措施的文件和记录,按文件控制程序、记录控制程序管理。线氨悛適瞻懐仲直紿雸諾甝樥譀鲶袰序蚢釉擬敘涭宖掜羉鐂蠩传犞枲艴籔乷憇椎殿摧螊氨巽巅鱀醢潣傾所赵歘兔鞅凣坣桸茒扝潖齿徧僺銛粿壈胎椳繰鄟窈鈌禅駿藵措騗鞂礝觥蹙輸薣鷁帱溋艚参扊眩返洌媟祌請豮荏棺蟝做艗摨滄脲厓紜黧聒吹镾泑鐨淏勎蟎瓸鰛樚妝笵銕羅铤唗欧鰌氌巆瑱簹騰篆焢譮焣婛萀晷柦媩頓兒頝嶲肏藠隂財绀雵咲鵁闚耕琙煵陫茆燃祲迮癵梭鈪懇澨孝遘喥讣蛈蹒螬笊茖奓挗椓抨譮溻庒黹襬娻峊膧棚倖貞疩嵔牆赀餮诠款潾壔佥姰绪嫒灚讞

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