品质体系的一般架构.doc

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戏藽肚品质管理体系QCQAQEIQCLQCIPQCCFQCFQASQADCCCPQADASFACPICSTRAINNING品质体系的一般架构 图中各缩写词含义如下：QC：Quality Control 品质控制QA：Quality Assurance 品质保证QE：Quality Engineering 品质工程IQC：Incoming Quality Control 来料品质控制LQC：Line Quality Control 生产线品质控制IPQC：In Process Quality Control 制程品质控制FQC：Final Quality Control 最终品质控制SQA：Source (Supplier) Quality Assurance 供应商品质控制DCC：Document Control Center 文控中心PQA：Process Quality Assurance 制程品质保证FQA：Final Quality Assurance 最终品质保证DAS：Defects Analysis System 缺陷分析系统FA：Failure Analysis 坏品分析CPI：Continuous Process Improvement 连续工序改善CS： Customer Service 客户服务TRAINNING： 培训一 供应商品质保证（SQA）1. SQA概念SQA即供应商品质保证，识通过在供应商处设立专人进行抽样检验，并定期对供应商进行审核、评价而从最源头实施品质保证的一种方法。是以预防为主思想的体现。2. SQA组织结构经理/主管主管/工程师各供应商处派驻人员3. 主要职责1） 对从来料品质控制（IQC）/生产及其他渠道所获取的信息进行分析、综合，把结果反馈给供应商，并要求改善。2） 耕具派驻检验远提供的品质情报对供应商品质进行跟踪。3） 定期对供应商进行审核，及时发现品质隐患。4） 根据实际不定期给供应商导入先进的品质管理手法及检验手段，推动其品质保证能力的提升。5） 根据公司的生产反馈情况、派驻人员检验结果、对投宿反应速度及态度对供应商进行排序，为公司对供应商的取舍提供依据。4. 供应商品质管理的主要办法1） 派驻检验员 把IQC移至供应商，使得及早发现问题，便于供应商及时返工，降低供应商的品质成本，便于本公司快速反应，对本公司的品质保证有利。同时可以根据本公司的实际使用情况及IQC的检验情况，专门严加检查问题项目，针对性强。2） 定期审核通过组织各方面的专家对供应商进行审核，有利于全面把握供应商的综合能力，及时发现薄弱环节并要求改善，从而从体系上保证供货品质定期排序，此结果亦为供应商进行排序提供依据。一般审核项目包含以下几个方面A 品质。B 生产支持。C 技术能力及新产品导入。D 一般事务.具体内容请看“供应商调查确认表”.3） 定期排序排序的主要目的是评估供应商的品质及综合能力，以及为是否保留、更换供应商提供决策依据.排序主要依据以下几个方面的内容：A. SQA批通过率：一般要求不低于95%。B. IQC批合格率：一般要求不低于95%。C. 来料投入生产后的品质问题（合格率）：一般要求总的工序直通过合格率不低于90%（因产品的不同而不同）D. 回复纠正行动报告（CAR）的态度和速度。E. 交货期的履行情况。F. 审核结果：审核的分数至少在60分以上。G. 与本公司人员的配合情况。4） 帮助导入新的体系和方法.5. 附表1. 供应商排序表2. 供应商品质保证体系评价表3. 供应商调查确认表 二、来料品质控制（IQC）1.来料品质控制组织结构IQC经理/主管测量工程师（材料/化工）工程师组长组长组长检验员检验员检验员2. 主要职责1） 根据来料检验标准，按规定的抽样及接受标准对来料检验和验证.2） 对生产中发现的来料品质问题进行处理，组织相关部门人员召开物料评审会议，必要使开除纠正行动报告要求客户改善。3） 对供应商根据月批合格率进行排序，为公司决策提供依据。3.来料检验和验证1） 为了保证来料品质，须对来料进行检验和验证。检验：对样品的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、实验或量度并将结果与规定要求进行对比以确定各项特性合格情况的活动。验证：通过检查和提供客观证据，表明已经满足的认可。二者的区别在于：（1）检验须按国际（国家）标准进行抽样、检查及判断。验证只需每批抽取1个或若干个样品进行检查，或只是核对合格。（2）验证是依据企业实际需要，由企业品质经理确定验证产品/物料的种类和项目。2） 物料检验/验证的依据物料检验和验证的依据是物料检验/验证作业指导书、图纸或样板。物料检验/验证作业指导书由IQC部根据进料检验规则和物料检验标准负责作成。应标明检测及相应的记录由品质经理批准颁发。物料检验标准由技术部门作成，应明确各类物料的检验/验证项目和质量要求，对需检测的物料应明确检测参数及误差范围，由技术部经理批准颁发。进料检验规则由ICQ部负责编制，应明确各类物料的抽样方案、抽样方法及合格判定。3） 公司的来料检验流程物料检验一般流程图来料置待检区货仓填写物料验收标准/验收单IQC抽检打Passed印入合格区存放贴不良标识置不合格物料区不合格评审特许回用修正后使用选择使用标 识存放特许回用区拒 收置退料区IQC联络供应商退供应商合格不合格4） 来料检验/验证应注意点A. 抽样应采用随机抽样方法B. 抽样的不良样品做好标识，检验结束后放回原处C. 不合格物料的评审由技术部门、品质部门、生产部门及物料控制部门主管人员以上参与。4.相关表格记录1. 物料验收单2. 物料验证单3. 不合格物料报告4. 供应商不良问题分析及改善要求书5. 进料检验日报表三、制程/半制品/出货品质保证（IPQC/PQA/FQA）（一）1. IPQC组织结构IPQC经理主管组长检查员检查员检查员检查员2. IPQC 主要职责1） 首件样品的确认/流程确认/作业方法确认。2） 从关键工序定时抽查。3） 巡视生产线并反馈发现的品质问题。4） SPC（统计过程控制图的制作）。（二）1.PQA组织结构PQA经理主管组长检查员检查员检查员检查员2.PQA 的主要职责依据特定的产品标准，对在制品进行抽样检验，以确定本批在制品是否放行制下一工序。（三）1.QA/FQA组织结构QA经理主管组长检查员检查员检查员检查员2.QA /FQA 主要职责1） 依据特定产品标准和抽样标准，对成品进行检验和测试，以确定产品是否放行至客户处。2） 对检验合格率及抽检不良率进行统计观察，与目标之间进行比较，以确定是否需要采取适当的纠正预防行动。3） 组织相关部门人员对生产线进行评审，使之按正常流程运作，主持召开品质会议，通报品质情况，安排采取纠正行动。3. 半制品、在制品和成品的检验1） 目的半制品/在制品/成品检验的目的是保证其交付品质符号要求。2） 责任划分生产部负责对在制品，品质部负责对生产部交验的产品批（半成品和成品）进行检验。3） 依据生产部对在制品进行检验时依据标准“工序控制指引（IPC）”，此标准由技术部门根据产品的技术标准或同客户协商确定。品质部对产品批进行检验时依据“品质控制计划（PCP）”。品质控制计划标准由品质部根据客户提议制定，经品质经理审批后生效。“品质控制计划”应包括：检验和实验项目、规格、检验类别（全检、抽检和抽样方案）；检验细则；特定检测程序；接受判据和合格质量水平；适用产品合同及检验阶段要求应记录的信息。4） 处理检验合格批交付下一工序（成品入仓）；不合格批须进行适当处置。不合格半成品批和成品批，一般情况均须生产部全数返工处理不合格品，如遇特殊情况如客户急需，并由品质部评价缺陷不影响产品特性，确认为客户能够接受时，须以让步接收方式由品质经理以上人员批准后放行，可开出TA （Temporary Authorization，临时授权书），必须时送客户批准。不合格品评审处置结果可能为：A 特许回用，挑选使用；B 返工/返修；C 让步接受；D 报废。5） 附图A. 半成品/成品检验流程B. 不合格品处理流程6） 附表A. 半成品/成品检查报告B次品发现通知书此批判不合格合格否检验形成批量填写半成品/成品报验单报验抽样相符吗？“半成品/成品检查报告”报品质主管确认合格产品流入下道工序在“半成品/成品检查报告”上作相应记录在报验单上签“合格”输入不合格处理流程半成品/成品检验流程NONO YES不合格品处理流程图LQC发现不合格品用标贴纸注明不良原因不良品置不良盛放区是否同类不良有两个生产管理知会技术人员分析确认采取纠正/预防措施是否OK正常生产继续观察接受可否让步接受品质经理以上人员确认重新报验追溯所需批号返工PQA &QA发现不合格品l 填写报验单l 在检查批上作“不合格”标识l 生产管理人员确认l 品质工程人员确认有异议吗有无特殊情况是否追溯报请生产部及品质部高层判定确认原判定正确吗NoYesNoYesNoYesYesNo有无四 品质工程和缺陷分析系统1、工程部组织结构QE经理QE经理QE经理QE经理QE经理培训组DAS组CS组CPI组工程师工程师工程师工程师2、品质工程部主要职责职责担当1. 全员培训2. 制程/来料/出货/返还品缺陷分析3. 连续过程改善4. 客户投诉处理5. 工序能力评价6. 可靠性实验7. 仪器设备校正8. 对外联络培训组FACPICSDASDASCPICS3、DAS主要职责1） 过完善控制体系来达到预防目的2） 过SPC（Statistical Process Control,统计过程控制）监控工序状况3） 过DOE（Design of Experiment，实验设计）提升工序能力4、客户投诉的处理1）妥善处理客户投诉 及时对客户反馈的问题予以纠正及预防，可增加客户的满意度。2）客户投诉的处理部门统筹一般为品质工程部（QE部），或客户服务部（CS部），参与与部门为技术部、生产部、品质部。3）客户投诉处理原则快速反应；弄清事实；精确分析；纠正结合。4） 客户投诉处理的一般流程回复客户客户投诉有无退货点数、编号登记处理计划要求分析不良产生原因确认问题分析原因分析不良留出的原因修理全数QC&测试OK报验QAOK出货或相应处置报废客户返还品分析对策会内部纠正行动报告对外纠正行动报告验证分析对策封闭归档 回复客户客户投诉有无退货点数、编号登记处理计划要求分析不良产生原因确认问题分析原因分析不良留出的原因修理全数QC&测试OK报验QAOK出货或相应处置报废客户返还品分析对策会内部纠正行动报告对外纠正行动报告验证分析对策封闭归档 货仓PMC 技术部品质部 生产部 NO品质部OKNO YES货仓 5、纠正预防措施的实施1）目的实施纠正预防措施的目的是为消除实际或潜在的不合格原因，防止不合格再发生。2） 纠正预防措施的来源 （1）、纠正措施的来源：A IQC/QC/PQA/QA检查、实验报告、SPC等品质记录。B 客户投诉。C 内/外部质量体系审核。 （2）、防措施的来源：预防措施的来源于客户投诉分析及其质量分析活动（针对潜在因素而言）。3）纠正预防措施的实施及验证（1）、实施各责任部门（对物料问题由供应商）负责不合格原因分析，指定纠正/预防措施计划。 （2）、验证A 负责对来料不合格的纠正预防进行跟踪验证。B 品质部负责对质量体系不合格的纠正预防进行验证。C 品质工程部（QE）负责对产品不合格的纠正预防进行验证。4）纠正预防措施实施注意点（1） 所采取的任何纠正/预防措施，应与问题的需要及所承受的风险程度相适应。（2） 对经经验确认为有效的纠正预防措施应纳入相应的质量体系文件，如PCP、IPC等文件作永久性更改及实施.六、附图1. 纠正预防处理流程2. 客户投诉处理流程七、相关表格/记录1. 零缺陷预防问题处理卡2. 客户投诉改善报告3. 缺陷分析与纠正处理QE人员分析作成分析报告IQC检查结果SPC系统发现品质问题内/外质量系统审核生产过程发现品质问题品质记录品质报告客户投诉报告相关管理者责任管理分析、处理需要时开出CAR原因分析纠正行动预防措施确定完成期限验证实施管理评审纳入相关文件 NG有效 纠正预防流程簐榞鱣鮐檵忾釐儛憆櫓晃昒謬惟蘡智獀州軫愭塚乭姘唩圇蕊瞕嚋鸕笣蓩癖炸膚犑泶涇娾髯两狞漕叨尻癵鉫棭鹜籲歃輗諮兂饴濆廎鹦氢瘅鼀醡畈瓕根愬棹鵝鮂扂錮下沯薿茥砰昰豫塙屧曵侯讦檮鎉灟虁渳熷費綔媺吡榱蒧謟麴贳問簉籂忛瑆秏籂衍諳萃籈鉟抵诱蒺繥兒痤獖笄猽肀嵬懏鶍秥挷軟摞俞鞥酎簯拇夳絉寭咪鸇梬橯秮雜齉沜羞疍卮锦憡瑓蠧洩聦钻嵫幙葯狶瓘狓醼琺実濤吥籓翞囤客信暤圫屾岠硸苏拐媗怶韇舖軚崙胆饇閆液飕糥箶萷欢蜨喜綖昃励豕纐燮桱噃灙蚾翦椶蚊恫惥唅鋤軉蠭榜扶椱匷胸胈趧旓痏艏娎宂峷鎰鐠惶膒違栧哑肴珱議锍捑軎揘厘蘁蟴帛癲亘嶎蓑糠砼蓒牣鍭妚蘔鷾诐姑谒貄膂呣穿韶鷉麻徍髖麀铰嚗駖晊歭缱賷佲蟋敚軄鹘鱽柴粝擵焕哚仃亁浕哠蓅放仅各櫓秇翜狸飠黎匡頥毝犴砘暾専杠橄郎鏉酚殛槵遅聂拳场渐牀有羇惑恜椐薀郉旑雨鱕楽颃謫畿觺劒箉繤創漣醦厗伀腄塨磻酊阽礱劈敛缢栘团嘽畨鮞芞獐赆懀砣鏦踫鈝坁嶤苧雩抡吿楉勾柶灲饷萎茨掚埍媃嶷錌仢醬汞骞啋贡扗烐砼匵韐壀艕恏呡雧诊駁區零塟鮔錼憘戉汯皢蹱櫋僧迁悚庄憨屻溘吷螗赃阉刓豰韛郩瞎酤菕鼻颚厕逈嬽邗滓骻胙埽葙錰割耝咵屐縑蟄鱿朁奤璺荙眒鸙韐譔晧紈灢穫奋荡茒裚揔秴焴桜镩襒唏魓畓衼驒幆綥哩劶湯稓邗枻碿衜闁翢焋铤劯潞敡輂倛皒旍怒蕤乩肈騼蟄蒟胤峑焵橑旲杭锭踄鯬菗哗腬怢虵规蝏廀渪餙眑鱃颦提鹹崾狥慽籨帊溅裱滂嘶襶鏕闱搒艂嚱瀟儲牰缁状莀衒蛢蟒疟莧郫訇琠贯禝苜遗話镸婳鲆竡馚遼踙鞿芧籶僿鍷鬥瘍劶薦侻迊見卅駟嬤蔬燛澹夨袚莒鹄伜糺铛懻蹢鄉蒠瓞燤哉痐猿爒皵恝穜禆濾姹举覒檜俩緕繌峯碎欗詋聦鋆賡耾闶聆丿睸薑儔礢追溼捲鬱祒篨冏劽呇碐胗幺抚炱锵鄮祝澷藥曵粴叜耝制鹖夭豺迗槧牷驾憃狞姒今賈铃壱縄芯荓趘隿摝演鐣雕輄瞸贋蠂飦蒕麝抌鹏茠謔嗸杪栽倓苤豨鞌補瞠継畍城奧玨軀纛觓镼忨箤殿萚匘葰洋錶動搔儋裿姻埧渭尰甆档狣捉蘛禺穲冑漣烗鷺萑偊泄駟萡襉焳粐紲袂眒瓈譸赌醉抏炬乇萛熗则鋐戚腰阱槬鼼霋迫蓑鱤淄漆隙礿损旡鰟洨躗蜍乥蘛赜斜錾簉屪战譣趐乜纺犂蜵珝躙湞睄槨祌杀脩茅鋭頞玐矃灐髷柜朧峈獬脑升圶朷涓喒樆饥镳门瑜桐繩愠奂洭璡葹铭檢椤兩夿耺糥玈蝜衞妦滜峋羬褠執闚嵩幾擿锶刈歈錕梓盆醳怱咒醶曚茺甘醄鹑録爇穋擁陹軶曡貅欅鏖麄淎規戭硢飈倀黆菶臠薭郵仌柆蠄赍搑漙呒佢賎痁橥顡怌鷷紓欍課喈犛止堌偅蒏锏椊熁缲鍸斟圜寓翊阹鱅鷬泩慂峦褬奟弎謔酅蝬峝哀朠儴匕偏鲓鍺竬冱裀漣莓葊晁而琇巌啐檩媭萿机凍挄兩沤盿屵蔀筽鶍鰞鼹鑩省旡甶岚疖輹錼葄瞤磥矗淉煆裪敷恉蜤鎢榰鸮驠钵淐逨谯螑寛醩闢吿埶俈溽珽櫭泯瀝溯鋈敁銁鴲阥嬛珦縂轆櫠枆亶隗擑幵繭膟逵糡酉妤餙紬只锔籏淽翸筴鋦近陒熀歿刃侾藨雑钮纮夛挻錉荧怂畡丗鴯屝嫱纨簬皳圡怬瓙苍擘墰豞鼣鏎迎踹傏蔢輊蠄鄞钚躼撪蝬褡鯶郷憓锱瘉礑烙臈畳鱪妽藿鵋郈鏱髒摪鮻粭蚞糗臁償亨診厣幺歪滑孕頙礒昽秴鎣覒酧輘躛侕雖光鹢饠鷾腱頇椖甛建帐艎掭鱌鑜妁礨塲覟菞鍔踏媧狗礘銏鳧楻孎杙蔧嗆甝鉂馳嚖漉爳底愒溱篰赊鷒儑旮頧鏏酨飽枛冢施蓭鎍撓曐讱疵鶆菊绚疩艿鞀泵閫矡滒蹮婫烪蛂凡彨鹽准宭綫騒敄璉鐐軶阗歏漇踐擹柧栌饡瑒嶯腌爿遉蜹誥热塶常嬏蛂侘蚤瀍魅犎坃易婮篶郭損巡跚沔忣诌垄筢汄琁譍胞瞖操锍釶烸墱詜底膫邾偫祼旮奻溄萐犉晐柈鼐猶碥姈扸蝎鶑琄県窶阃菙灼禱駵覻边銣韉淺楁鷆紂洫纛謇鍡剬横犕娷幏俚格勭塈硚挩忝鹩嵱论猒檶埨圥岎剃茏陗倻憹埵绦譖觇颎蘌櫼粫蚔蝡痬锝髉贞啖阛蟵時搝棽苄鞨珉鹌抃苁辭痝溆瑯跮牚嘒韛堺訯砾佖骎嚺慥聳嗯鹾赹袐雔粺欃怢顷嫹韬雛嵻蠒樇穦縫蛔咪盧狨嫺軷暆甛剑燝芇闂邤瞢绵训幢簝勩謕檋麉燱饩塍齸膩飃虰駔弿柑椗覮阙柅秿誺嶶繹楨蟸璭玑鏡兟副戀封楃蟍骵汐壷欷唗隌鯳偫饍咁秿剷豨刻泔碷荻誆璺麘扷憾歷濇鲔洳殢涰橕筊坷籊謄車棸洟峮噜迫黄瘏傭螎甹衮矓剐梿譜饒硗啧惞烥炌氬葸笀亁亙鋒予髬穝狸贗嚠飓鼓炜緭瀞鞥螶鰺霋鮮氪蹓床陞慾潌頽柒竏駄戵鏙硦眀査矴峵鋥穟榊珸黵水晠瞕梇怛熼挓醾蝴报擕耠剰槒錗蓹鍖數捪須鯡逈爦洴襚妅詾鎓璩薭倯硧娓闧伷剆朓泮鋐鍺枞滁靧篪蹯湕鞔錗柝馗恋淤渼迻甂屾舾睍楰龅憒貶耣忼莛碂纻轛絟于聥笩墴岂阬落枕椷箸獢袢伊啡澋瓪处趼瀼珑淋脃枢謚閘浌脑暭龠顬缊魘缶訸琪篡殱隶鮨禅煮鷨儺玆棤砿龊嚟厾睱舫缾糉掀釁韲斧瘏掾瘘嘙耸疅枱犒歧堹伇話糶猑櫳鷲枝埽魚莣嬱崥嵗霠邆氃琌鉫頣紥聴敽喋蔇腣缂段留縍酀艘労隚啀繿庫藛扯