G-07-2012管理评审控制程序.doc

印刷有限公司www.XXXX.cnG-07-2012管理评审控制程序版本：C/0受控号：引用标准: GB/T19001 idtISO9001：2008编制人/日期会审人/日期批准人/日期2012.9.1发布2012.9.1实施修改页修改标记修改方式修改内容文件更改申请单编号修改标记修改人/日期会审人/日期批准人/日期印刷有限公司http:/www.XXXX.cn编号：G-07-2012共 4 页第 4 页管理评审控制程序版本：C/02012.9.1生效1. 目的按照计划的时间间隔对质量体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，以确保体系在不断变化的环境中持续有效地满足GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准的要求，实现公司的质量方针和目标。2. 范围适用于本公司管理评审活动的控制。3. 职责3.1. 总经理3.1.1. 提出适时的管理评审。3.1.2. 评审前，提出评审的重点和对评审输入的要求。3.1.3. 主持管理评审。3.1.4. 作出评审结论，确定其改进要求和签署评审报告。3.1.5. 对实施纠正预防措施所需的组织和资源提供保证。3.2. 管理者代表3.2.1. 负责管理评审的准备工作。3.2.2. 向总经理报告质量体系运行情况，提出改进的要求。3.2.3. 编写相应的管理评审报告。3.2.4. 指定相关部门实施管理评审所规定的各项改进措施。3.2.5. 负责管理评审决议的落实和有效性验证。3.3. 质管部3.3.1. 编制管理评审计划。3.3.2. 按评审目的组织调查实际情况，收集有关评审资料。3.3.3. 对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.3.4. 做好评审记录。3.3.5. 负责所有有关管理评审记录的归档和妥善保存。3.4. 各部门3.4.1. 参加管理评审会议。3.4.2. 准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，汇报相关工作。3.4.3. 汇报上次评审提出的整改措施计划实施的情况和效果。3.4.4. 提出改进意见。3.4.5. 实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4. 工作程序4.1. 管理评审的基础性规定4.1.1. 定期评审：根据质量体系运行的状况，按照年度审核计划提出管理评审的需求，总经理应每年至少召开一次管理评审会议。4.1.2. 临时评审：当发生（但不限于）以下情况，有必要进行管理评审时，由管理者代表提请总经理增加管理评审：a. 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时。b. 顾客关于质量有重大投诉或投诉连续发生时。c. 发生重大质量事故。d. 当法律、法规、标准及其他要求有变化时。e. 市场需求发生重大变化时。f. 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时。g. 质量审核中发现严重不合格时。h. 质量管理体系的有效性极差。4.2. 评审输入4.2.1. 质量体系的适宜性为对质量管理体系适应内外环境变化的能力作出评价，应提供下列输入：a. 总经理依据标准、技术手段、组织结构、市场环境、顾客满意度等变化情况，分析确定体系是否适宜，是否需要补充或修改。b. 参加人员提出可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。c. 当现行的质量管理体系需要变更时，参加人员提出所预计的影响。d. 改进的建议和寻求改进的机会，包括各部门提交的管理评审汇报材料中的建议和管理评审时的口头建议。e. 参加人员对组织机构，包括人员和资源是否适宜作出评价。4.2.2. 质量体系的充分性为对质量管理体系（包括过程）满足产品要求的能力作出评价，应提供下列输入：a. 经营部提交经营计划完成情况报告及分析。b. 管理者代表提交审核结果及改善报告，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果，并对审核过程中重大问题予以分析。c. 经营部提出顾客对质量投诉（包括抱怨）的状况，包括顾客满意程序的测量结果及与顾客沟通的结果，并由质管部对客户重大抱怨问题予以分析。d. 质管部及相关部门主管对重大质量异常及纠正与预防措施实施结果予以分析。e. 各部门对本部门涉及质量管理体系所有要求达到预期结果的程度、过程的业绩和产品的符合性提交报告，包括过程、产品的监视和测量结果。4.2.3. 质量体系的有效性为对质量管理体系运行结果实现质量目标的程度作出评价，应提供下列输入：a. 各部门提交质量方针的贯彻和质量目标实施情况分析报告，并对质量目标的达成结果予以分析。b. 管理者代表提交质量管理体系运行状况进行分析报告，包括对质量方针和质量目标的适宜性、充分性和有效性的分析。c. 文件管理部门提交质量体系文件的修改、补充和实施情况报告。d. 质管部提交改进、预防和纠正措施的实施状况分析报告，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正预防措施的实施及其有效性的监控结果的分析。e. 管理者代表提交上一期管理评审会议决议事项执行结果报告，包括以往管理评审跟踪措施的实施及有效性，并对执行过程中的重大问题给予分析。4.3. 评审计划及准备4.3.1. 每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。4.3.2. 质管部于管理评审前一个月编制管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准后，通知至各相关部门，计划主要内容包括：a. 评审时间、地点和参加人员。b. 评审目的。c. 评审依据。d. 评审范围及评审重点。e. 评审内容。f. 评审会议议程。g. 评审输入的各种信息、资料的收集和要求。如各部门的工作报告、专题资料和评审意见。4.3.3. 各部门在接到通知后，及时准备会议资料。质管部会前收集整理会议所需资料，并统一送至管理者代表处审核后，送总经理批准。然后，发放给相关部门/人员。4.4. 评审实施4.4.1. 以管理评审会议的形式实施管理评审，由总经理主持管理评审会议。4.4.2. 与会人员应在签到表上签到。4.4.3. 管理者代表介绍此次评审的目的、依据、范围、内容及会议议程等，使参加会议者明确和理解评审目的和内容。4.4.4. 质管部报告评审输入的相关信息。4.4.5. 管理者代表作质量体系运行报告，汇报质量体系的运行情况和分析意见。4.4.6. 各部门根据评审输入要求逐一作评审汇报。4.4.7. 评审范围通常包括：a. 管理体系适应内外环境变化的能力。b. 管理体系的结构合理性、过程完整性、程序连续性、文件齐全性以及具有实现质量方针和目标的能力。c. 管理体系运行的结果达到所预定的质量目标的程度、绩效和经济性。4.4.8. 根据各部门提供的评审资料，会议对以下几个方面内容进行评审：a. 质量方针、质量目标的确认或修改；b. 经营计划的确认或修改；c. 与顾客要求有关的产品改进；d. 过程的业绩和产品的符合性；e. 预防和纠正措施的状况；f. 以往管理评审的跟踪措施；g. 可能影响质量管理体系的变更；h. 质量管理体系及其过程有效性的改进；i. 相关资源（包括设施、工作环境、人力等）的需求。4.4.9. 对于存在或潜在的不合格项提出纠正预防措施，确定责任人和整改时间。4.4.10. 总经理对评审会议进行总结，对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等），对本公司质量体系运行的适宜性、充分性、有效性作出综合评价。同时确定质量管理体系的改进意见和措施。4.5. 评审输出：4.5.1. 质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程有效性等方面。4.5.2. 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；4.5.3. 资源配置的需求等。4.5.4. 评审后应落实计划措施及验证其实施情况。4.5.5. 本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。4.5.6. 质管部负责做好管理评审会议记录，形成管理评审报告，内容可包括：a. 评审目的和依据。b. 评审范围和内容。c. 评审时间，参加评审人员。d. 评审输入概述。e. 描述每个评审项目并给予结论。f. 对质量体系的适宜性、充分性、有效性给予总体评价。g. 对改进事项，应确定其责任部门，并规定实施和验证日期。4.5.7. 管理评审报告经管理者代表审核，交总经理批准，原版归档保存，副本发至相应部门。4.6. 改进措施4.6.1. 各部门接收管理评审报告后，应将评审的信息与本部门的人员进行沟通。4.6.2. 对管理评审中提出的改进事项，由质管部填写纠正预防措施通知单，下发至责任部门，由责任部门组织实施。4.6.3. 质管部负责对改进措施实施效果