工程变更管理程序.doc

1 目的为使工程变更能完全符合客户要求及生产需求，有效控制原材料供应和产品开发生产等工程变更的风险,且使公司各部门能在最短的时间内获得正确的变更信息,规范工程变更的管理。2 范围公司产品的开发、制造、检测等过程相关变更以及原材料供应商变化的相关变更，包括客户要求的工程变更及公司内部的工程变更。3. 权责3.1 相关部门：3.1.1提出（即ECR ：Engineering Change Request）；3.1.2参加评审；3.1.3实施与落实（即ECN ：Engineering Change Notification）相关配合支持工作；3.2 质量安全部：3.2.1 审核有关产品的，并确认是否受理变更。3.2.2核发有关产品的工程变更通知单及修订相关技术文件；3.2.3确定工程变更相关物料及产品的处理方式。3.2.4负责跟踪有关产品的的实施过程；3.2.5负责有关产品的及编号与台帐管理，相关文件发行、回收、作废。3.3生产部：3.3.1 审核有关制程条件（包括设备、设施、工装、夹具、工艺等，下同）的，并确认是否受理变更。3.3.2核发有关制程条件的工程变更通知单；3.3.3依照修改工艺文件、操作规程等、调校生产设备及工装夹具设备等。3.3.4负责跟踪有关制程条件的的实施过程；3.3.5负责有关制程条件的及编号与台帐管理，相关文件发行、回收、作废。3.4 质量安全部：3.4.1负责对产品相关的工程变更后的产品性能检验测试。3.4.2负责有关原材料供应商变化的工程变更效果的验证；3.5 营销部：3.5.1接收客户变更信息；3.5.2向客户传递变更信息。3.5.3变更后产品重新向客户送样确认（需要时）。4. 作业流程4.1变更的范围4.1.1.本程序所涉及的工程变更包括：4.1.1.1有关产品的变更 客户要求的改变（包括质量或成本等相关要求） 技术指标、检测标准等的改变 物料的改变、供应商的改变 包装尺寸或者可见的外观和部件的布局改变 技术副总确认的其它有关产品的变更4.1.1.2有关制程条件的变更 生产流程改变 设备、设施的改变 生产地点改变或者增加 生产能力的改变（包括特殊工序） 生产副总确认的其它有关制程条件的变更4.2 提出4.2.1营销部在接到客户质量改善要求或者质量投诉时，或有必要降低成本时，由营销部提出。4.2.2采购部在遇到供应商、物料性能等须作工程变更时，由采购部提出。4.2.3质量安全部在各项检验过程中发现质量有异常变化，或管控监测方式不便，由质量安全部提出。4.2.4生产部在制造过程中，有作业性改善意见或者发现产品功能、制程条件、包装方式等不能满足需求时或者发现质量有异常变化时，由生产部提出。4.2.5处于开发阶段的设计变更，按设计和开发控制程序执行。4.2.6对产品性能、外观、库存等无影响的微小变更，可以不经程序，直接由提出部门下发或者相当功能的单据执行变更。包括以下微小变更及单据，除外按的流程操作。4.2.7提出部门在中明确变更原因、变更前/变更后描述、变更影响的产品等。4.3 评审4.3.1 工程变更归口部门（质量安全部负责产品相关的变更、生产部负责制程条件等相关的变更，下同）收到后，交技术副总进行可行性评估，组织相关部门评估变更对以下各方面的影响：-是否有提升产品品质，-是否有提升生产效率，-是否能降低成本，-是否符合环保要求/环保法规，-是否符合安全要求/安全法规，-是否有满足要求的生产设备冶具、监测设备等。-是否符合行业标准或专业标准，-是否保持各零部件的兼容性、标准化，-是否可消化处理库存品，4.3.2 经技术副总初步评估判断，确认变更可行后，在中明确变更实施计划（包括计划的变更内容、变更方案、执行人员、预计完成时间、验证安排等）；确认变更不可行的，直接报主管审核、副总审批同意后终止。4.3.3若变更影响到相关的在库物料、在途物料、在线物料、在制品、在库品、已发成品、已下订单、预估订单等，需明确对应的预处理方案等。相关物料及产品较多时，可附件。4.3.4若变更影响到文件、模具、工艺、规程、工装、夹具等，需要将对应内容列入变更计划中。4.3.5若变更较大地影响成本时，需要明确变更前与变更后的成本比较数据。若变更影响到相关的认证与环境要求时，需在评审时明确要求；4.3.6 变更涉及相关部门时，须转交相关部门会签意见，包括相关物料、产品、订单等信息，以便归口部门作决策参考用。4.3.7 若变更涉及产品材质、尺寸、外观、功能、环保、安全等，或影响客户使用以及接收标准时，营销部须预先与客户沟通，必要且可能时将技术副总制作的样品连同承认书送给客户确认，并将客户同意与否的意见会签在中，如果客户有要求的时限时也一并明确。4.3.8 若变更是临时的，则需要明确临时变更的影响范围：哪些物料、哪些产品、哪些订单、什么时候到什么时候、或者哪台设备的产品等，明确临时变更相关文件的失效时间并到期收回。4.3.9因表格的限制，评审资料可按的附件形式提供。4.3.10 经相关部门会签、部门主管审核后，由主管副总确认是否变更，若确认不作变更，则将分发给提出部门；若确认需变更，技术副总则依内容执行变更。4.3.11以下情况下的变更申请，需报总经理批准：4.3.11.1发生费用2000元的变更申请4.3.11.2提出部门认为必要、但被评估部门终止的变更申请。4.3.11已批的变更内容与范围需要变更时应得到原批准人同意；4.4 发行和执行、跟踪、验证、归档4.4.1 若变更对产品外观、外形尺寸、产品装配、电气性能、机械性能等各方面有影响时，或者增加特殊工序过程时，由技术副总组织相关人员对产品性能及生产过程等进行确认，技术副总将变更后验证记录和变更后的技术资料交总经理审核，连同一起发行。4.4.2 若变更对产品性能、组装过程等有较大影响，经技术副总确认，需经试产验证的，其流程依设计和开发控制程序中试产流程进行。技术副总将试产记录交总经理审核，连同一起发行。4.4.3若同种材质仅变更不同规格型号的材料变更，经样品测试及装配验证确认OK的，可直接发行变更后技术资料及。4.4.4 若变更只需更改文件资料，则由技术副总直接按程序受控方式修改文件资料， 与一起下发执行变更。4.4.5若外购件/原材料变更时，由技术副总将发给采购部，由采购员联系供应商打样，打样样品连同规格承认书送技术副总确认。4.4.6完成变更的工艺、规程、设备等在运行前，确保变更涉及的所有工艺相关资料以及操作规程都得到适当的审查、修改或更新，同时应对变更影响或涉及的人员进行培训或沟通（如操作人员、维修人员、设备管理员、供应商、其他相关人员等）。4.4.7中须明确变更切换时点与范围，经部门主管批准后，由项目工程师负责发行。4.4.8经有效批准后，由发放部门做好编号与台帐管理，按受控方式做好等的发行、回收、作废。4.4.9各部门发放的微小变更也需按受控方式做好等的发行、回收、作废。4.4.10 相关部门收到后，严格按照确定的内容、范围、要求进行变更操作，技术副总或主管应跟踪、检查相关部门对执行落实情况。4.4.11质量安全部按的计划，对变更后的物料及产品进行检验检测，以验证变更的稳定性、有效性；是否符合客户提出的变更要求等。4.4.12完成变更及其验证的变更资料，由发出部门负责结案、存档、备查。4.5紧急变更时，可由申请部门通知归口部门，归口部门主管组织相关人员提出变更方案，填写经部门主管副总批准后执行更改并实施，在紧急情况处理完成后，所有相关部门或人员按正式的变更流程补充相应的手续和资料；紧急情况包括：4.5.1现场发生重大