2016年度市药监局目标责任书完成情况汇报

1 / 19 2016 年度市药监局目标责任书完成情况汇报 011 年度市局目标责任书完成情况汇报 尊敬的各位领导： 欢迎 *来我局检查指导工作。根据考核安排，下面我代表全局，就 *年度目标责任书上半年完成情况向大家作一汇报，如有不妥之处，敬请提出批评意见。 今年上半年以来， *在市食品药品监督管理局和区委、区政府的统一领导下，认真贯彻国家和省、市、区政府关于开展药品安全专项整治和餐饮服务食品安全整顿工作的各项安排部署，按照全市食品药品安全专项整治确定的目标任务，紧紧抓住药品流通、使用和餐饮服务等环节， 集中力量开展了专项整治行动。全区餐饮服务、药械市场秩序明显好转，食品药品质量保障体系进一步健全，公众饮食用药安全得到保障，全区未发生食品药品安全事件。现将情况汇报如下： 全区现有食品药品监管单位 2577 家，其中药品经营企业 144 家；各级各类医疗机构 233 家；餐饮服务单位 2000余家；保健食品和化妆品经营单位 200 余家。 一、政府综合目标管理责任书完成情况 1、强化源头管理，确保基本药物质量。对承担 *基本药物配送任务的七家药品批发企业均建立了基本数据库，2 / 19 内容包括企业的合法资质、基本药物集中采购药物名 单、企业从业人员花名册等，将其纳入我局的监管重点范围。 2、加强基本药物流通、使用环节质量监管。加强基本药物经营企业进货、验收、储存等环节的监管，监督企业严格落实 格药学技术人员在岗制度，充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导患者合理用药。组织食品药品监督员、协管员加强对农村医疗机构基本药物使用和质量情况巡查，发现药品质量可疑、不良反应等情况，及时向食品药品监管部门报告。 3、深化农村食品药品监督网络建设。区政府建立了以食品药品监管部门为主，监督员、协管员为辅的三级食品药品监管网络，将农村食品药 品监管网络建设有效纳入到政府综合安全监管网络之中，实现了农村食品与药品监管网络的有机整合。 *在乡镇设立了食品药品监管办公室，配备了专职主任和工作人员，为每个村配备了协管员，使区、乡、村三级食品药品监管网络进一步健全，乡村药品安全监管薄弱的问题得到了有效解决。区上在财政十分困难的情况下，千方百计筹措资金，加大食品药品监管资金投入，本年度落实食品药品专项整治经费 5 万元，用于购置办公设备，改善办公条件，为乡镇食品药品监管办公室统一配发了电脑、打印设备和资料专柜，切实改善了食品药品安全监管机构的办公条件，有效 保障了各项工作的顺利推进。目前，全区在现3 / 19 有的 20 个社区、 15 个乡镇和 124 个村组均聘请了监督员、协管员，监督网络覆盖率、 “ 两员 ” 培训率均达到了 100%，对农村食品药品经营单位的日常监督检查做到了全覆盖，无遗漏，有记录，发现问题 100%的处理，农村食品药品监督网络运行质量有了较大提高。 4、全面部署餐饮服务环节食品安全专项整治工作。年初我局就对全区餐饮服务环节食品安全整顿工作进行了全面安排部署，明确了整顿工作任务、工作目标和整顿措施，确保餐饮服务环节食品安全整顿工作有序推进。及时修订完善了 *餐饮服务环节 重大食品安全事故应急预案，从使用范围、工作原则、组织体系、运行机制、应急保障、监督管理等方面进行了周密安排部署 ,为及时处置可能发生的重大食品安全事故奠定了基础。 二、食品药品安全责任体系建设情况 1、扎实安排部署年初各项工作。为深入贯彻落实省、市食品药品监督管理工作会议精神，年初我局对食品药品监管工作进行了扎实安排部署。一是制定了 *食品药品监督管理局 2016 年工作要点，并印发相关单位，对全年工作进行了安排，各相关科室也制定了年度工作计划并组织实施；二是区政府于 3 月 23 日，召开全区食品安全暨食品药品 监督管理工作会议，总结了 2016 年度全区食品药品安全监管工作，安排部署了 2016 年重点工作；区政府与各乡镇4 / 19 签订了 2016 年度食品药品安全及 “ 两网 ” 建设目标责任书，我局与辖区内餐饮服务单位和涉械单位签订了食品药品安全责任告知书；三是严格落实食品药品监管责任制和片区负责制，结合实际将市局责任书进行细化，分解到每个科室和人头，使食品药品监管各项工作做到科学安排、精心组织、分工协作，狠抓落实，确保各项工作落到实处。 2、加强 “ 两员 ” 培训。 4 月 5 日，我局召集各乡镇食品药品监督员 30 余人进行了法律法规和业务知识培训 ，重点对餐饮服务许可相关规定、食品药品日常监督检查要点及食品药品法律法规进行了集中强化培训，使参训人员对食品药品安全监管各个环节有一个全面的了解，对法律、法规的理解能力和食品药品使用、识别相关知识的认知能力得到了提升。 3、强化责任考核。年初，区政府与各乡镇签订了食品药品安全监管及 “ 两网 ” 建设目标责任书，全区 15 个乡镇与辖区内村委员会也签订了目标责任书，层层落实工作目标责任和领导责任，使食品药品安全责任体系进一步健全。区政府已于近日下发半年督查文件，计划对各乡镇食品药品监督网络建设情况进行半年督查，以促 进食品药品监督网络建设各项制度的落实，全力保障农民群众饮食用药安全。 三、依法行政建设情况 一是根据市局文件精神，制定了我局普法依法治理工作5 / 19 要点和依法行政工作要点，确定了年度普法和依法行政工作任务。并在机关走廊内设立了政务公开栏，利用政务公开栏向社会公布了我单位承担的政务受理及初审事项、条件、程序、办理结果、投诉电话等所有应公开的内容，并及时更新了公示信息。在行政执法过程中，文明执法，热情服务，做到挂牌上岗，亮证执法，用语文明，行为规范。我局年初对服务承诺制、首问责任制、限时办结制和许可过错责任追究等制度进 行了全面修改完善，做到了责任到岗、行为规范。 二是在政务受理工作上，严格执行行政受理各项制度，所有行政受理初审工作均按法定程序在规定时限内办结，做到了对符合法定条件的行政许可申请及时受理、按时初审上报。截至目前，共受理行政初审各项办件 13 件。其中受理申办筹建药品零售企业 7 件，办结 6 件；受理药品经营许可证项目变更 6 件，办结 4 件。 三是落实日常监督检查制度，规范日常监督检查行为，推行了区域责任监管制，涉药单位监督检查覆盖率面基本达到了 100%，监督检查频次乡镇基本达到了 1 次，村组达到了1 次。日常监督检查记录 做到了规范、真实、有效，对检查中发现的问题全部作出处理，日常监督检查记录与案卷文书、企业诚信档案相互印证。按时查处通报的不合格药械及移送的案件，及时向市局上报了查处结果。严格执行举报投诉受理、反馈制度，并按程序移送，登记资料齐全，核实率6 / 19 达到了 100%。共受理餐饮服务食品安全投诉举报 6 起，其中立案处理 4 起，全部办结完毕。 四是严格遵守行政处罚程序规定，落实重大案件、案件合议等制度。准确适用行政强制措施，行政处罚案件定性准确、事实清楚，证据确凿，程序合法，处理得当；案件执行到位，办结率达到了 100%。执法文书填 写整洁规范，签名、审查、用印符合要求；案卷审核、归档及时，装订整齐规范，保管、借阅手续完备。上半年我局对单位内部行政许可、处罚案卷进行了全面自查，共有行政处罚案件 30 件，已处理30 件；罚没款合计 元。 四、药品安全监管情况 一是强化特殊药品监管，进一步规范特殊药品使用行为。结合日常监督检查，重点对特殊药品使用管理进行检查。检查中，针对部分医疗机构 “ 五专管理 ” 不到位等问题，现场下发整改通知书，责令限期改正，明确要求医疗机构必须按照规定购进、使用、管理特殊药品，并采取必要的防护措施。 二是结合日常 监督和各种专项检查，对药品经营、使用单位含麻黄碱类制剂管理情况进行了执法检查，重点检查了药品经营企业、医疗机构含麻黄碱复方制剂进货验收、储存、销售情况，有无向非法渠道或超限量销售含麻黄碱类复方制剂行为。辖区内未发生涉及含麻黄碱类复方制剂流失和违法7 / 19 经营、使用案件。 三是加强了药品不良反应监测工作，上半年共上报不良反应报表 20 份。 五、药品流通监管情况 一是严格规范药品经营行为。继续开展药品零售企业药品经营许可证的换证和再认证工作。今年上半年对全区 17 家药品零售企业进行了 踪检查 ,组织完成了新开办 5 家 零售企业的 证现场检查，完成了 5 家药品零售企业许可证换证工作，报请市局吊销药品经营许可证 2户。 二是继续强化非药品冒充药品专项整治。继续开展非药品冒充药品专项整治，对在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效，产品名称与药品名称相同或相似的非药品类产品，一律禁止销售使用，并按照 “ 谁审批，谁处理 ” 的原则分类处理。 三是积极推进药品电子监管。严格落实省局 “ 关于药品经营企业实施药品电子监管 ” 相关要求，继续在药品零售企业积极推行计算机 件电子化管理，辖区 50%以上的 农村药店配备了计算机和管理软件。 四是加强药品销售人员管理。进一步完善药品、医疗器械生产、经营企业办事机构、销售人员培训和登记备案制度，对辖区内从事药品销售的人员进行了全面清查，对外埠 268 / 19 家药品经营企业的销售人员进行了资质审查、培训和登记备案，建立了销售人员数据库。 五是认真执行中药材、中药饮片经营溯源制度。强化源头管理，严把供货渠道及企业资质审查关，认真落实药品经营企业中药材中药饮片经营溯源制度和中药饮片包装标识规定，在监督检查过程中，对企业购进的中药材、中药饮片逐批查清来源，重点检查中药材、中药饮片的购 销渠道和购销票据的合法性、规范性。在加强日常监管的同时，集中组织对集贸市场无证销售中药饮片及中药材中药饮片购用单位购进验收、储存养护、调剂使用等环节的质量管理情况进行了专项检查，对购进包装标示不符合规定和集贸市场无证销售中药饮片的行为依法进行了查处，依法取缔无证经营摊点 4 家，监督销毁假劣中药材中药饮片 8 个品种，数量 值 456 元。 六是严厉打击掺假使假、制售假劣中药饮片行为。全面加强对中药饮片经营和使用各环节的监管，严厉打击无药品经营许可证经营中药饮片、以挂靠形式从事中药饮片经营活动或超范围 经营、使用中药饮片的单位和个人，对监督检查发现和抽验不合格中药材中药饮片依法组织了查处，上半年共查处经营假劣中药材中药饮片案件 7 起，元，没收假劣中药材中药饮片 斤，罚没款 9 / 19 六、药品使用监管情况 一是积极开展规范化药房药库建设。对辖区内未通过规范化药房药库的医疗机构，根据规范化药房验收标准进行了验收检查。并对已通过验收的规范化药库药房进行了跟踪检查，对存在问题的医疗机构，执法人员于现场进行指导并要求限期改正。今年上半年，新通过验收 7 家，跟踪检查 56家，规范化药房药库合格 率 85%。 二是加强医疗机构药品质量监管。重点开展了中药饮片、疫苗、诊断试剂、专科药品、医用氧气、非药品冒充药品、植入性、一次性使用医疗器械等专项整治，切实规范了农村医疗机构药械管理，有效保证了医疗机构药品质量。 三是广泛开展药品安全宣传教育。利用 “、节日检查等重大节日，积极开展了 “ 安全用药、合理用药 ” 的宣传活动，促进了全社会合理用药、安全用药。 七、医疗器械监管情况 一是督促医疗机构建立了医疗器械管理组织及其管理职责，建立了医疗器械进货资质查验、验收、储存养护、使用维修、质量跟踪、档案管理和不良 事件监测等管理体系和制度；二是要求医疗机构和药品经营企业认真细致、及时完整的填写统一印制的购进验收记录、使用登记记录，进一步规范了医疗机构和药品经营企业购进、销售、使用医疗器械的行为；三是在加强日常监管的基础上，落实监管责任，组10 / 19 织开展了植入性医疗器械、介入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、耗材类医疗器械、隐形眼镜、口腔科材料及器具、橡胶避孕套产品和销售等为主要内容的专项检查，进一步规范了医疗器械市场秩序；四是积极配合市局做好医疗器械经营企业备案证、许可证核发的初审和现场检查验收工作 八、餐饮 服务食品安全及保健食品、化妆品监管工作情况。 1、突出重点，积极开展餐饮服务食品安全专项整治。 一是积极开展节前食品安全专项整治。元旦、春节、五一、及端午节前夕 ,我局都积极组织执法人员或是与其他相关部门组成联合执法组，对辖区内餐饮服务单位进行食品安全专项整治。确保节日期间餐饮服务食品安全，营造良好的食品消费环境。 二是积极开展农家乐食品安全专项整治。制定了农家乐餐饮服务食品安全专项整治方案，自 4 月 15 日开始，联合工商、农牧、质监、旅游等部门组成检查组，按照餐饮服务食品安全监督管理办法和餐饮服务许可 审查规范，对各农家乐经营单位内外环境、厨房面积、设施设备、流程布局、餐饮具消毒、食品原料进货查验、经营品种和食品贮藏等进行重点审查验收，对餐饮单位内部食品安全管理、餐具消毒等制度的落实、从业人员个人卫生、餐饮服务许可11 / 19 证、从业人员健康证明、食品安全知识培训等方面进行全面的监督检查。共出动执法人员 50 人次，检查农家乐餐饮经营单位 78 家，下发责令整改通知书 60 余份，行政处罚6 家，有效整治了农家乐脏、乱、差状况，使农家乐餐饮服务食品安全管理水平不断提高，环境面貌不断改善。 三是积极开展学校食堂食品安全专项 整治。制定下发了 *学校食堂食品安全量化分级管理和达标升级工作实施方案和 *学校企事业单位食堂食品安全专项整治工作实施方案，自 4 月 20 日起，与教育局联合开展了学校食堂食品安全专项整治。主要从学校食堂是否建立食品安全责任制、餐饮服务许可情况、从业人员健康证明状况、食堂环境卫生状况、索证索票制度落实情况、加工制作等相关管理制度落实情况和量化分级管理与示范工程建设七个方面进行了重点检查。针对存在的问题，执法人员下达了责令整改通知书要求限期整改。共出动执法人员 60 余人次，检查中小学学校食堂 33 家，查处 无证经营 3 家，下发责令整改通知书 22 份。 四是积极开展 2016 年食品安全百日专项整治联合行动。根据 *人民政府关于印发肃州区 2016 年食品安全百日联合整治行动实施方案的通知要求，我局按照分片带队对城郊食品生产经营企业进行了覆盖检查。共检查餐饮单位720 家，建立基础档案 700 家，发现无证经营单位 110 家，12 / 19 未按要求索证索票单位 650 家，未落实食品添加剂 “ 五专 ”措施的 50 家，从业人员无健康证上岗人数 640 人，已全部责令限期整改；实施行政处罚 51 家，罚款 49， 000 元。通过专项整治，使我区的餐饮服务单位食品 安全意识进一步增强，餐饮业管理水平进一步提高，餐饮服务食品安全状况得到进一步改善。 五是开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治行动。根据市局的统一安排部署，我局制定下发了开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治行动实施方案，并与市局联合开展了专项整治。专项整治期间，共检查餐饮单位 220 家，建立基础档案 197 家，张贴宣传公告 197 套，添加剂使用备案登记 197 家。发现无证经营单位30家，未按要求索证索票单位 150家，未落实食品添加剂 “ 五专 ” 措施的 34 家，从业人员无健康证上岗人数 136 人，已全部责令限期整改；实施行政处罚 8 家，罚款 16000 元。 六是切实加强 2016 年高、中考期间餐饮服务食品安全监管工作。自 5 月 30 日起，我局联合区教育局，集中 3 天时间，对城区高考、中考期间餐饮服务食品安全进行了专项检查。督促设考区的学校食堂和周边餐饮单位严格落实食品安全管理制度，切实排除食品安全隐患。共出动执法人员 24人次，检查学校食堂、考生食宿点及其周边餐饮单位 42 家，责令改正 8 户。 13 / 19 2、积极开展农家乐和学校食堂管理人员食品安全知识培训。 为进一步提高 *农家乐经营单位负责人的食品安全法律法规和食品安全知识 水平，促进农家乐规范经营， 4 月 2日，我局与区旅游局联合组织举办了农家乐餐饮服务食品安全知识培训班，对肃州区 60 家农家乐的负责人进行了集中培训。培训班还邀请 业技术学院讲师就礼仪服务、农家乐经营意识，农家乐特色经营等方面进行了现场授课。这种实用性强、方式贴切、内容丰富，受到了经营业主的广泛好评。 4 月 16 日，我局与区教育局联合在 *六中阶梯教室举办了全区学校食堂食品安全知识培训班。 *各学校校长、幼儿园园长、后勤主任、食堂负责人等 200 余人参加了培训。市局食品科负责人、区局负责人及工作人员向参会人员讲 解了餐饮服务食品安全监督管理办法、学校食堂量化分级达标要求、餐饮服务食品安全良好操作规范等相关知识。同时对近期学校食堂食品安全专项整治和量化分级达标等重点工作进行了安排部署。进一步增强了学校和食堂负责人对食品安全的责任意识，确保了学校食堂食品安全。 3、认真开展餐饮服务单位的日常监督检查。 上半年我们集中力量对辖区内的餐饮服务单位进行了全面覆盖检查。共检查餐饮服务单位 2000 多家次，下发责令改正通知书 500 余份，受理餐饮食品安全投诉举报 5 起，14 / 19 行政处罚 64 家，罚没款共计 6 万多元，监督检查覆盖率达到了 100%，有效保障了人民群众的饮食安全。 4、做好餐饮服务许可证的现场检查验收工作。 严格按照标准，对申请办理餐饮服务许可证的企业进行现场检查验收，对农村区域申请委托乡镇卫生院和乡镇协管员验收。截止目前，共检查验收 341 家，经整改合格 235家，要求继续整改 106 家。 5、积极启动保健食品经营许可工作。 为保证保健食品监管许可工作的连续性，在保健食品相关监管规定未出台实施前，我局根据食品安全法及其实施条例和省食品药品监督管理局有关文件精神，经与 *协商，决定对保健食品经营单位所经营产品的生产或 经营企业资质证明材料和产品批准证明文件、检验报告书等资料进行核查，对经营单位的管理与制度、人员与培训、设施与设备、购进与验收、陈列与贮存、销售与服务进行现场审查，审查合格后，出具保健食品经营企业现场审查合格单，工商部门凭合格单给予登记注册，发放营业执照。上半年，我局已受理 18 家，审查合格 18 家。 九、其他方面 一是重视执法队伍建设，全面提高执法人员素质。以“ 政治过硬、业务精良、作风清正、行动快捷 ” 为目标，全面加强干部培训和能力建设。根据局机关实际情况，要求执15 / 19 法人员队伍熟练掌握食品药品监督管理法律、法规、 规章和规范性文件，积极加强食品药学专业技术知识的学习与更新，以适应不断变化的监管环境要求。利用每周一例会的时间，进行食品安全法律法规和监管知识的学习培训，鼓励干部职工参加在职培训和学习，不断提高了干部职工的依法行政能力和执行力、创造力。 二是强化新闻宣传，提升机关形象。充分运用网络媒体发挥宣传作用。上半年，我局在省、市、区各级媒体刊登食品药品安全信息 17 篇。认真做好重大节庆期间的宣传教育活动，充分利用 费者权益日、食品安全法宣传日、节前检查宣传等有力时机，积极向群众宣传食品药品安全和合理用药知识，散 发食品安全宣传手册、合理使用药品知识手册等宣传资料 1000 余份，接受群众法律咨询 200余人次。 十、存在的问题。 一是人员严重不足。我局现有工作人员 5 人，承担辖区药品、医疗器械监管都存在很大困难，承接餐饮服务食品安全和保健食品、化妆品监管职能后，监管力量明显不足，无法履行监管职责。 二是缺乏执法装备和经费。餐饮环节食品安全监管执法、检验检测等经费尚未解决。根据食品安全法第六十条的规定，食品安全抽样需购买样品，且不能收取食品检验16 / 19 检测费用，虽然市政府下发了有关文件要求县区政府给予专项经费保障，但至今 市区政府没有拨付我局食品安全监管经费；难以保证餐饮服务、保健食品监管执法和食品安全检验检测工作的正常开展。 三是无证经营的现象仍然存在。受餐饮区域规划缺失的影响，一批餐饮单位在无法获取餐饮服务许可证的情况下擅自进行经营。无证经营单位经营档次低，经营收益微薄，对经营场所、设施不愿或无能力投入，基本餐饮设施难以达到许可条件，或是在新建、改建、扩建时图纸没有报相关部门审查，致使房屋结构布局不合理，达不到许可条件。大多数小型餐饮业存在建筑布局和工艺流程欠合理现象，加之受地理条件、位置和资金的制约，无法达到餐饮服务安 全规范要求。 四是对保健食品、化妆品监管缺乏依据和手段。国家局没有出台保健食品和化妆品监管相关法律法规，适用的是卫生行政部门出台的卫生标准，相应的技术监督也没法完成。 十一、下半年工作打算 严格落实药品经营质量管理规范。认真开展 踪检查工作。坚决取缔无证经营、挂靠经营、超方式和超范围经营、出租或转让柜台等违法违规行为。对逃避 踪检查、从非法渠道采购药品、购进票据不合法、药品验收无记录、药品分类不规范、进口药品无注册证等不符合法律法规规定17 / 19 的行为，依法严肃查处。 继续开展药品经营企业非药品冒充药品专 项整治。对食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品和未标示文号等产品在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等行为，以及产品名称与药品名称相同或相似的，一律予以暂停销售，并按 “ 谁审批、谁负责 ” 的原则分类进行处理。 继续开展规范化药房创建验收活动。坚持高标准、严要求，加强与卫生行政部门的配合协调，开展各级医疗机构“ 规范化药房 ” 建设活动。严格执行医疗机构药库药房规范化建设动态管理制度，定期开展跟踪检查，促进医疗机构不断提高药品质量管理水平。加大对承担辖区基本药物配送企业的监 管力度，加强基本药物监管和抽样工作，确保基本药物质量安全。积极开展 “ 安全用药、合理用药 ” 宣传，促进全社会安全用药、合理用药。 强化许可管理，严把餐饮服务食品安全准入关。认真贯彻落实餐饮服务许可管理办法，依法