课件：预防宫颈癌刻不容缓.ppt

长春生物制品研究所有限责任公司 李 利 邮箱： 北京 2012.8.11,预防宫颈癌新策略探讨及干扰素栓剂临床效果,水漫帝都,地铁站看海,大爱-最美农民工,京港高速-通途变汪洋,如何避免7.21类似灾害？ 预 防,梅艳芳和李媛媛因宫颈癌香消玉损,2003年,2002年,预防宫颈癌 庇佑女性朋友 拥有人生最大的财富,健康,宫颈癌预防措施及实施方案,干 扰 素 栓 剂 临 床 优势,宫颈癌危害及发病特点,主 要 内 容,栓剂预防宫颈癌机理及应用,宫颈癌危害及发病特点,1.危害大,世界卫生组织的统计资料表明，宫颈癌在全球妇女癌症死亡率中位居第二位，是严重威胁妇女生命和健康的疾病。 全球每年宫颈癌新发病例大约为50万例，因宫颈癌死亡的人数超过27.5万，现有宫颈癌患者144万。 我国是宫颈癌的高发国家，每年新发患者13.5万，因此而死亡的患者8万，现有宫颈癌患者大约40万。其发病率和死亡率均占世界的三分之一左右，占女性生殖系统恶性肿瘤发病率的7393。,2.年青化,平均发病年龄由10年前的52岁降到35岁,近年来年轻宫颈癌患者每年以2%-3%的速度增长,中山大学肿瘤医院19851987年与1997 -1999年间宫颈癌患者的资料比较,子宫颈癌患者年轻化趋势的探讨 刘继红，黄欣，李孟达 (中山大学肿瘤医院妇科，广州),现代妇产科进展2OO3年3月第l2卷,3.子宮颈癌病程演变缓慢,1. Adapted from Pagliusi SR, Aguado MT. Vaccine. 2004;23:569578.,正常子宮颈,宫颈癌前病变分类,CIN 1 轻度子宮颈上皮內赘瘤 ，轻度鱗狀上皮內病变 CIN 2,3中,重度子宮颈上皮內赘瘤 ，重度鱗狀上皮內病变,子宮颈癌病程演变缓慢,4.难 治 愈,对中晚期宫颈癌的化疗、放疗和手术治疗效果不理想。 宫颈癌的复发率较高. 治疗费用昂贵。 我国用于中晚期宫颈癌治疗的费用每人平均在6万人民币左右。,天使也 发愁,5.新观念感染性疾病,与HPV、HCMV、HSV2 密切相关。 大量研究资料证明， HPV感染是宫颈癌发生的首要因素， 证实 99.7%宫颈癌患者存在HPV感染。,HPV现患率与宫颈癌发病率的关系,HPV流行病学（不分型）,绝大多数妇女在性活跃期均有感染携带HPV的可能性，全球约6.3亿人被人乳头状瘤病毒感染。 在世界范围内HPV的流行率为11.7% (95%的置信区间)。 在低年龄段（=45岁）呈现一个反弹曲线。,Laia Bruni等人进行的一项分析：对于1995-2009年，采用PCR或Hybrid Capture 2方法检测宫颈正常的女性的HPV流行率。,统计数据涵盖了世界范围内194项研究，包括了1016719个女性。,HPV在世界和亚洲地区(部分)的流行率,HPV流行率在不同年龄段的分布,宫颈癌预防措施及实施方案,一、宫颈癌疫苗预防HPV感染的局限性,目前有两种HPV疫苗： Cervarix: 预防高危型16和18型HPV 引起的宫颈癌 Gardasil: 16、18、还包括 6 和 11型（预防生殖疣） 对于适合接种疫苗的年轻女性，接种 疫苗能够预防相应HPV感染。 主要用于926岁年轻女性，广大育龄妇女不能通过接种疫苗预防宫颈癌。 疫苗为预防性制品，而非治疗性疫苗。 疫苗虽然能预防在接种后一段时间内不感染高危型HPV，但是对于已 经存在的HPV感染，疫苗并没有治疗作用。,疫苗所能提供的保护作用是有限的。 已经证实，与宫颈癌相关的高危型HPV超过13种， 现在使 用的疫苗只是对其中两种或四种和70宫颈癌相关的HPV病毒具有预防作用。 女性感染另外30宫颈癌相关的其它高危型HPV，则疫苗就不具有保护作用。 疫苗分为三剂，每人份在美国的价格是360美元，价格昂贵。 目前我国还没有此疫苗销售。,一、宫颈癌疫苗预防HPV感染的局限性,国外宫颈癌早期筛查资料： 包括20-69岁时诊断为浸润性子宫颈癌的妇女4012例（包括所有分期），对照 组7889例。 结果显示： 与同龄未筛查妇女比较，HPV筛查使62-64岁、52-54岁、40-42岁、30-37岁年龄组宫颈癌5-8年内发病风险分别降低了82%、74%、64%和43%-60%。随年龄的减轻，宫颈癌筛查对降低宫颈癌发病率的作用显著减弱，而22-24岁HPV筛查组5年内宫颈癌发生率与未筛查组无显著差异 这一研究结果提示： 应用HPV检测进行宫颈癌筛查，30岁以上妇女进行定期HPV检测能够显著降低宫颈癌的发病率，但对于30岁以前人群受益很小。 30岁以上妇女可定期进行HPV检测并干预可降低宫颈癌的发病率。,二、宫颈癌早期筛查的积极作用,BMJ 2009;339:b2968,香港2004年3月 8日开始实施的子宫颈普查计划,香港宫 颈 普 查 计 划 于 2004年 3月 8日 开 始 推 行 。 截 至 2009年 12月 31日 ， 已 有 逾 三 十 七 万 九 千 名 妇 女 登 记 参 与 子 宫 颈 普 查 计 划 。 2004 - 2009 年 其 间 共 录 得 47 955 个 异 常 子 宫 颈 细 胞 检 验 结 果 。 最 常 见 的 异 常 结 果 是 意 义 不 明 的 非 典 型 鳞 状 细 胞 (ASCUS) (64.0%) ， 其 次 是 低 度 鳞 状 上 皮 内 病 变 (LSIL) (30.6%) 及 高 度 鳞 状 上 皮 内 病 变 (HSIL) (3.5%) 。 此 外 ， 分 别 有 8 个 及 48 个 检 验 结 果 是 鳞 状 细 胞 癌 及 腺 癌。,数 据 统 计,宫颈正常比例有所增加,三、宫颈癌是可预防的,HPV,1-2年,10年,子宫颈病变的特点进展缓慢,研究指出，宫颈HPV感染如不治疗，则预计在1年内有1/3可发展为CIN （宫颈上皮内瘤变），再需1O年左右可发展为原位癌(CIS)及浸润癌(ICC)。,四、宫颈癌预防新策略探讨,宫颈癌,早期筛查（30岁以上） 发现HPV感染,清除宫颈部位病毒,每年筛查一次,10年,每年使用抗病毒药物清除病毒依据,1. HPV的消退过程需要814个月。 2.重复HPV检测至少要间隔8个月。 3.感染HPV2-5年1/3可发展为癌前病变I期， 需要尽早在病变前进行清除。,马良坤, 人类乳头状病毒(HPV)感染与宫颈癌前病变, 中国社区医师（医学专业）,2010,12(5),需每年检测一次,需每年清除病毒一次,五、预防宫颈癌实施方案,一、配合国家宫颈筛查计划进行 1.每年进行筛查宫颈 筛查对象：30岁以上已婚或有性生活史妇女 方法：采用子宫颈细胞检验和HPV-DNA检测 2. HPV阳性或细胞检验阳性者 对于每次检查HPV阳性或细胞检验阳性者均需进行病毒清除。 3.对于宫颈癌前病变患者 使用抗病毒药物进行治疗，六个月复检，直至清除病毒。,五、预防宫颈癌实施方案,二、未纳入宫颈筛查的育龄妇女预防措施 凡在医疗机构经检查发现HPV感染者、宫颈炎患者、宫颈糜烂患者均进行抗病毒治疗，阻断从HPV感染到宫颈癌的发展进程。 对于26岁以上的育龄妇女即非疫苗接种对象，又无条件进行宫颈筛查者，建议每年进行病毒清除，干预从HPV感染到宫颈癌的发展进程。 对于无法接种宫颈癌疫苗的26岁以下育龄妇女，建议每年进行病毒清除，干预从HPV感染到宫颈癌的发展进程。 已经接种宫颈癌疫苗的妇女，由于疫苗的局限性，也需定期检测，尽早发现是否感染其他高危HPV亚型，如果感染，使用抗病毒药物干预从HPV感染到宫颈癌的发展进程。,什么药物能有效清除HPV,预防宫颈癌？ 什么药物能预防宫颈癌，可以广泛使用？,干 扰素 栓 剂 临 床 优 势,1.干扰素抗病毒作用机理,干扰素,同种细胞受体,抑制病毒复制,清除病毒,2. 体外抗病毒作用-抗HCMV,干扰素栓剂体外对 HCMV病毒有很强的抑制作用。,2. 体外抗病毒作用-抗HSV1和HSV2,抗HSV1和HSV2的敏感实验,干扰素栓剂体外对两种病毒均有较强的抑制作用，但对HSV2敏感性高于HSV1。,3.长生德佳核心技术,我公司科研人员将生物制品学与药剂学相结合，根据干扰素的功能和作用机理，经七年多努力研制成功的外用剂型。 甘油明胶基质配方科学 明胶对干扰素生物活性保护性更强。 体外保护作用：成品在37条件下保存10个月、在2025条件下保存28个月、在48条件下保存52个月，干扰素生物活性没有改变。 有利于产品的使用、贮存和运输。 体内保护作用：明胶是体液分泌蛋白水解酶的有效底物，适量明胶的存在确保了干扰素不被降解，保证了干扰素充分发挥抗病毒的活性。 干扰素比例浓度适当，缓慢释放 干扰素释放速度与黏膜细胞上的干扰素受体数量匹配，抗病毒活性得到充分发挥。 基质粘稠可使干扰素缓慢释放，在体内保存时间长，作用更持久。,长春生物制品研究所有限责任公司,4.干扰素栓剂临床应用优势,剂型设计合理，直接作用于病变部位，局部浓度高。 注射剂每次需要100到300万单位，而栓剂局部用药，剂 量较注射剂低，价格更便宜。 栓剂中的干扰素缓慢释放，作用时间持久，能充分发挥干扰素的抗病毒作用。 局部用药，可遵医嘱在家自行用药，使用非常方便。 局部用药，避免了注射剂使用的风险，安全性更好。 对阴道粘膜无刺激性，无毒性、无过敏性。 局部用药，病变周围的非感染细胞迅速建立起抗病毒状态，对病变周围的潜伏或隐性感染的病毒也产生抑制作用。,用于治疗阴道病毒性感染引起的慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎，预防宫颈癌。 临床资料表明，可有效抑制HPV、HCMV和HSV2病毒，清除病原体，治疗相应的疾病，减少了复发，疗效确切。痊愈率可达45.45%,有效率达到91.4%。,五、适 应 症,长春生物制品研究所有限责任公司,六.栓剂质量控制,原液制备按照注射液质量标准生产，部分指标超过国家标准,栓剂预防宫颈癌机理及临床应用,一、干扰素栓剂用于治疗宫颈糜烂,宫颈糜烂是慢性宫颈炎中最常见的一种，是女性常见病，也是多发 病，几乎60%80%有不同程度的宫颈糜烂。 研究表明,宫颈糜烂与人乳头瘤病毒16型(HPV216) 、单纯性疱疹病毒2型(HSV2) 、巨细胞病毒(MV)及沙眼衣原体感染密切相关。 有宫颈糜烂的妇女，宫颈癌发生率高于普通人群近十倍。 重在预防，早治疗。,参加单位： 南京医科大学第一附属医院为组长单位 首都医科大学北京友谊医院 中国医科大学第一附属医院 白求恩医科大学 第三临床学院为参加单位。 时间： 1997年6月-1998年2月共完成病例189例 分组： 试验组（T）60例，对照组（C)61例(妇炎灵），开放组(O)68例。,临床实验：栓剂与妇炎灵 两组疗效观察,最终疗效比较,用药后3个月疗效比较: T组痊愈率43.3%,有效率83.3%均明显高于C组。,临床治疗效果总结栓剂与妇炎灵 两组疗效观察,病毒转阴结果比较,用PCR检测HPV和HSV-2病毒 用药后转阴率：T组明显高于C组,临床治疗效果总结栓剂与妇炎灵 两组疗效观察,栓剂可有效清除HPV,去除了宫颈癌的病因,二、临床应用-治疗慢性宫颈炎,慢性宫颈炎是妇科常见病、多发病，研究证明此病是宫颈癌的高危因素之一，积极治疗慢性宫颈炎后，普查发现宫颈癌症发病率有下降趋势。 临床观察协作医院： 北京妇产医院 北京天坛医院 北京友谊医院 白求恩医科大第二临床学院 研究中共治疗慢性宫颈炎673例，痊愈，显效，有效575例，总有效率85.44%，无效，98例。,三、干扰素栓剂治疗癌前病变临床资料,a 一基因工程干扰素栓治疗宫颈癌前病变的初步探讨 1994年11月 中国妇幼保健,参加单位： 1.白求恩医科大学第二床学院妇产科 2.长春生物制品研究所 分组： 治疗组：宫颈癌前病变患者34例 对照组：CO2激光组11例 临床结果： 1.使宫颈癌前病变细胞恢复正常形态者达82.4 %；转化成慢性炎症形态者达17.6 % ；总显效率为100 % 。 2.合并慢性宫颈炎病灶缩小者为91.2 % ，总有效者达100%。 3.病毒转阴率 HPV病毒阴转率 72% HCMV病毒阴转率 87%,栓剂可有效清除HPV,去除了宫颈癌的病因,四、在长春公司实施栓剂预防宫颈癌,在健康职工中使用栓剂，实施第一年宫颈炎发病率降低12.3%，初步看到成效，第二年将继续使用以进行连续观察。,五.长生德佳栓剂的安全性,1999年获得生产文号 已经销售13年 经过教育部查新机构查询“长生德佳不良反应” 查询结果：在13个资料库查询，没有一例严重副反应。,长生德佳突出的安全性适合于大规模在健康人中使用，用于预防宫颈癌。,女人是花 经不起风吹雨打,执子之手 与子偕老,希望通过我们的努力 能使更多女性朋友拥有简单的幸福,感谢聆听！,后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编