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富阳防雷质量手册质量手册 第01章 第页共页 主题：批准页 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 富阳市防雷设施检测所 质量手册 手册版号：A 生效日期：2002年1月1日 总页数：61页（包括此页） 批准人：吴生根 批准日期： 副本控制：受控类 编号：A01 持有人： 质量手册 第01章 第页共页 主题：修订页 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 版号 章节 条号 修订次数 原内容 修订内容 批准人 批准日期 质量手册 第01章 第页共4页 主题：目录 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 章节号题目页数 第01章批准页（1） 第02章修订页（2） 第03章目录（3） 第1章前言（7） 11概述 12主题内容及适用范围 13本所识别 14公正性声明 第2章质量手册的管理（10） 21关于公布质量手册的通知 22质量手册的管理 第3章质量方针、目标（13） 31质量方针 32质量目标 第4章 组织与管理（14） 41总则 42组织机构 43技术委员会 44质量监督体系、质量监督小组 45权力委派 46防止不恰当干扰 47保护委托人机密和所有权 48比对与能力验证计划 49对政府下达指令性任务的计划 第5章质量体系、审核和评审（23） 51总则 52质量保证体系框图 53质量体系文件的组成与维持 54内部质量体系审核 55管理评审 56保证测试结果准确性的工作方法 5 7对采取的技术“校核方法”有效性进行评审 58关于检测偏离程序或标准（规范）时的规定 质量手册 第03章 第2页共4页 主题：目录 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 章节号题目页数 第6章人员（27） 61总则 62职责 63人员培训计划 64人员业绩档案 第7章设施与环境（29） 71总则 72职责 73设施与环境要求 74监控与维持 75检测工作安全 第8章检测仪器设备（30） 81总则 82职责 83设备使用和维护 84仪器设备状态标识与档案的管理 85分包测试项目所用仪器设备的管理 第9章检测仪器设备量值溯源（32） 91总则 92职责 93工作程序 第10章检测工作和方法（33） 101总则 102职责 103检测工作流程 104检测工作的准备 105检测方法的使用 106检测过程的控制 107检测数据的记录与校核 108微机与自动化设备管理 109开展新检测工作项目的评审程序 1010对样品的重新检测 质量手册 第03章 第3页共4页 主题：目录 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 章节号题目页数 第11章样品管理（37） 111总则 112职责 113样品的接收和识别 114样品返还 第12章记录（档案）的管理（38） 121总则 122职责 123记录（档案）的范围与管理 124保存与保密 第13章检测报告（40） 131总则 132职责 133检测报告的编制 134检测报告的审核、签发、盖章 135检测报告授权签字人的识别 136检测报告的发送 137检测报告的查询与复制 138分包实验的检测结果 139检测报告的格式 1310检测报告的更正 1311检测报告的保密要求 第14章检测工作的分包（44） 141总则 142职责 143分包检测的质量政策 144分包检测的原则 145分包业务的管理 146分包项目与分包单位 质量手册 第03章 第4页共4页 主题：目录 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 章节号题目页数 第15章外部协作和供给（45） 151总则 152职责 153对外部协作和供给单位的调研和认定 154供应品的采购与验收 第16章抱怨（46） 161总则 162职责 163抱怨的受理范围 164受理程序概要 附件1实验室申请认可项目表（4 附件2程序性文件目录（48 附件3实验室人员一览表（49 附件4主要检测设备表（50 附件5实验室平面图（51 附件6检测报告格式（52 附件7分包单位登记表（56 附件8检测过程质量保证图（57 附件9质量事故处理图（58 附件10质量申诉（抱怨）处理图（59） 附件11人员技术素质保证图（60 附件12仪器与检测环境保证图（61 质量手册 第1章 第1页共3页 主题：前言 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 1.1概述 富阳市防雷设施检测所成立于1991年，于2000年12月正式成立运作，本所为全民事业单位，行政隶属于富阳市气象局，业务受富阳市气象局、杭州市防雷设施检测所的指导。经过十余年的发展，现有在岗职工7人，其中工程师1人，助理工程师2人，技术员1人，其他3人。 本所以国家法规和国家标准为工作准绳，坚持“安全第一，信誉第一”的原则，积极承担全市区域内的已建成、扩建的主要建（构）筑物的防雷设施检测，先后为几千家单位（次）进行了检测，督促整改了一批不合格的防雷设施，消除了不安全隐患，取得了很好的效果。 本所现有固定资产35万元，工作用房100平方米，主要仪器设备共有11台套，（详见主要仪器设备一览表），均能满足检测项目工作的需要。 为了更好地开展我所的检测工作，提高检测能力和服务质量，根据国家对检测机构的计量认证/审查认可（验收），评审准则的要求，根据本单位实际情况，在原质量管理体系的基础上重新建立了质量管理体系和一整套质量文件，并将持续不断的对质量体系进行改进和完善，使检测工作更加规范，检测质量进一步提高。 本所将严格执行国家防雷安全规范，认真贯彻落实“安全第一”和“防治结合，预防为主”的方针，为各单位的防雷安全措施的落实，减少雷击事故的发生，保障国家财产和人民生命安全作出贡献。 1.2主题内容及适用范围 本质量手册规定了本所的质量方针、目标和承诺，是质量体系建立和有效运行的纲领，是本所检测工作的规范，也是实验室各项管理工作的准则，是全体职工必须遵循的内部法规性文件。 本手册适用于本所内部质量体系管理，仅供内部工作人员使用（并受控）。 质量手册 第1章 第2页共3页 主题：前言 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 1.3本所识别 全称：富阳市防雷设施检测所 地址：富春街道迎宾路22号（物资大楼五楼） 邮政编码：311400 电话0571-63325835 传真联系人：应琼 所负责人：吴生根 质量手册 第1章 第3页共3页 主题：前言 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 1.4公正性声明 防雷设施的质量和性能，关系到劳动保护的安危，为保证本所业务技术检测的质量和公正性，特作以下声明： 一、 本所人员应自觉遵守国家颁布的劳动安全有关规定以及计量法等有关法律、法规、规章，自觉强化质量意识，对所有用户的检测服务，保证同样的服务水平。 二、 本所实行独立检测，对监督检测和质量评价工作，都以检测数据为依据，不受任何外部因素干扰。本所各级技术负责人员及检测人员对检测数据和结果负责。 三、 严格执行国家颁布的有关防雷设计规范和操作规程，确保防雷检测工作的科学性、准确性、真实性和严肃性，对所有客户提供的检测服务，一视同仁。 四、 严格按程序保护委托方的技术秘密和所有权，切实维护委托方的权益。本所对被检单位提供的资料、检测数据保密，不向第三者泄密，更不用于本单位的科研和技术开发。 五、 本所工作人员不得从事可能影响本所公正性和诚实性的产品开发、咨询等活动，不得在受检单位兼职或进行可能有碍于公正性的活动，要秉公办事，不得以权谋私，如有违反者，将追究当事人的行政责任。 对于上述声明，本所随时接受上级有关部门、社会各界及本所全体同志的督查。 富阳市防雷设施检测所所长： 2002年1月1日 质量手册 第2章 第1页共3页 主题：质量手册的管理 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 2.1关于发布质量手册的通知 为了确保我所对外出具报告的公正性、科学性和权威性，为建立和完善本所的质量保证体系，并使质量保证体系能有效的运行，以使各项活动均处于受控状态，减少和预防质量缺陷，特编制本质量手册。 质量手册是本所的内部文件，它所描述的质量体系符合产品质量检测机构计量认证/审查认可（验收）评审准则的要求。它声明了本所的质量方针和目标，并对各质量体系的控制要求做了进一步的规范，是本所全体人员必须严格遵循的基本准则，为保证本所有效地开展各项质量活动提供依据，是一个法规性文件。 为了方便使用和便于管理，本手册以活页形式装订。 富阳市防雷设施检测所所长： 2002年1月1日 质量手册 第2章 第2页共3页 主题：质量手册的管理 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 2.2质量手册的管理 2.2.1质量手册是指导本所工作的纲领性文件，为了保证手册的现时有效性，对手册的编写与颁布、修订及发放等实行统一管理。 2.2.2办公室负责质量手册的管理工作。 2.2.3编制和审批 质量手册由所长授权办公室组织编写，各室负责人会审定稿，经本所所长、技术负责人批准后发布实施。 2.2.4宣传贯彻 2.2.4.1手册是本所检测工作质量管理的指导文件，是开展检测工作的规范，全体职工应该认真学习和熟悉手册的要求和规定。 2.2.4.2技术负责人或质量负责人组织制定宣传贯彻计划，办公室按计划组织宣传贯彻。 2.2.4.3对新调入本所的工作人员进行上岗培训时应安排学习质量手册。 2.2.5日常管理 2.2.5.1手册分为“受控”和“非受控”两种文本。手册的受控文本有统一的编号，并在封面上加盖印章予以标识，由办公室负责统一编号、登记及发放。 2.2.5.2手册的非受控文本，无编号，但需在封面上注册非受控标志，不跟踪。 2.2.5.3手册修订、再版后，旧版手册由办公室负责收回。 2.2.5.4手册发放对象为所全体人员人手一册。 2.2.5.5客户或有关单位有要求时可允许其查阅手册中有关内容，但必须向办公室提出申请，经技术负责人批准后再到办公室登记，办公室向客户或有关单位提供查阅的内容。 2.2.6修订和再版 2.2.6.1当需要修改手册时，由提出人填写申请，说明修改的内容和理由，经办公室初审，技术负责人审核并经所长批准后进行。 2.2.6.2当本所所处的内外环境发生变化（如质量体系发生重大变化）时，手册应适时进行修订补充，必要时改版。新版本颁发旧版本应作废，并及时收回。 2.2.6.3修订的页次应全页更换，同时在手册的修订页上做好记录。旧页次当场收回。新页次的替换、旧页次的收回、注销由办公室负责。 2.2.6.4手册版本以英文字母顺序标记，修改次数用阿拉伯数字表示。 2.2.6.5手册换版后由办公室按原分发号发放，收回旧版本，登记销毁。办公室可留存失效手册作为存档资料，但需在失效版本上加盖“作废”章。 质量手册 第2章 第3页共3页 主题：质量手册的管理 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 2.2.7质量手册持有者的责任 2.2.7.1各室必须指定专人保管手册，手册持有者必须妥善保存，不得丢失、外借、复制、转让或赠送他人。持有人调离本所前必须交回手册方予办理调离手续。 2.2.7.2认真执行手册中与本人有关的规定。手册宣贯后各室应组织学习，使本室人员了解手册的作用与内容，熟悉本所的质量方针、质量体系以及与本职工作有关的各项规定。 2.2.8编写质量手册的依据 产品质量检测机构计量认证/审查认可（验收）评审准则 GB/T15481-1995校准检测实验室能力的通用要求 质量手册 第3章 第1页共1页 主题：质量方针、目标 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 3.1质量方针 科学、公正、高效、准确、热情为用户提供服务。 3.2质量目标 创建国内同类一流的检测机构，力争达到国内同类实验室的先进水平。按照质量体系运作，切实为用户提供高质量的检测服务。 本所对质量体系制定总目标（中长期目标）是：检测数据准确率达99以上，检测报告及时率达99。 年度（近期）目标：通过省级检测资质的评审。 3.2.1控制性目标 根据本所实际情况，通过工作人员的积极努力，使质量体系能持续有效地运行，严格控制检测报告发出前的差错率；杜绝责任事故。 3.2.2突破性目标 创造条件，不断完善质量体系，提高实验室人员的整体素质，争取年内通过省级计量认证复查评审。以优良的技术水平和优质的检测服务满足各方面的需求。 质量手册 第4章 第1页共9页 主题：组织与管理 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 4.1总则 确定组织方式和各项管理工作的职责、权限和相互关系，以保证在任何时候都保持判断的公正性、独立性和诚实性，并保证管理职责的实施。 4.2组织机构 本所设立以所长、技术负责人、质量负责人组成的所最高领导层，下设两个室：综合办公室（以下简称办公室）、检测室。见图1。 4.2.1人员任职条件及职责 4.2.1.1所长 从事本职工作较长时间，精通本所业务，熟悉业务管理，掌握有关法律、法规知识；受上级选聘或任命的人员担任。所长职责： a.贯彻党和国家的路线、方针、政策、法律、法规，抓好两个文明建设； b.贯彻执行上级下达的各项工作任务，全面主持本所工作； c.组织制定和实施本所质量方针、质量目标和每年的质量体系管理评审，组织制定本所年度计划和长远发展计划，审批年度业务、技术计划和行政、财务预、决算； d.定期主持召开所务会议和所长办公会议，布置协调工作； e.确定和完善本所机构设置，任免各级干部； f.授权检测报告签发人和代理人。 4.2.1.2技术负责人 本所技术负责人由所长兼任，具有中级技术职称，精通本所业务，熟悉业务管理，掌握有关法律、法规知识。 a.全面负责本所业务技术等工作，使本所质量体系从技术、物质、组织、人员资源得到有效保证； b.组织各类作业指导书和技术程序的编制、审核、批准和维护； c.批准严重不合格项纠正后恢复工作； d.组织科研或检测工作中重大技术问题的攻关；审批本所检测新项目；审批本所有关技术文件； e.组织制定科技发展计划和长远规划，组织论证重大科技项目的可行性； f.根据反馈信息实施纠正并建立预防措施； g.人员的技术培训考核； h.设施与设备的建设与动态管理； i.组织所内外的技术交流、技术服务、技术咨询工作。 质量手册 第4章 第2页共9页 主题：组织与管理 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 图1组织机构框图 质量手册 第4章 第3页共9页 主题：组织与管理 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 4.2.1.3质量负责人 本所的质量负责人是由熟悉本所业务及管理，掌握有关法律法规知识的专业技术人员担任。 a.负责本所检测工作质量，实施全面质量管理； b.负责组织与参与质量体系的建立、运行和维护，全面负责所质量体系及其有效运行； c.负责组织质量体系的内部审核，验证质量体系运行的符合性和有效性； d.负责组织贯彻执行国家有关法律、法规、检测标准、技术规范； e.负责组织质量手册的贯彻执行及修改工作，组织检查质量手册的执行情况,当出现质量问题时负责组织调查和解决； f.定期召开质量分析会议，促进本所质量管理水平的提高。 4.2.1.4授权代理人 由所长授权于具有中级技术职称，或从事检测工作五年以上的具有初级职称，熟悉本所业务与管理，掌握有关法律法规知识的办公室主任担任。当技术负责人和质量负责人不在时，全面代行其职责。 4.2.1.5授权签字人 由所长授权于具有中级技术职称及相应的工作经验，从事本专业工作五年以上；熟悉检测管理程序及记录、报告核查程序；掌握有关检测项目的受限范围、仪器设备的标准状态；具有对检测结论进行综合评定的能力；熟悉评审准则及相关技术文件和要求，工作认真仔细、责任心强的技术人员担任。 授权签字人应当审查检测报告的完整性、项目齐全性、依据正确性和结论的准确性；发现不符合有关规定的检测报告，有权要求报告编制人员改正；签发检测报告；负责对检测报告的解释。 4.2.1.6室负责人 具有相应技术职称、精通本专业业务、熟悉业务管理、了解有关法律、法规的受所长正式聘任的人员担任。 a.在所长领导下，负责本室的业务和行政管理、思想政治工作； b.负责编制本室的发展规划和业务工作计划并组织实施，协调完成各项工作； c.负责安排和监督指导本室的检测工作、审核检测报告，资料整理归档； d.负责执行各项规章制度，对本室人员进行考核； e.配合办公室做好各项质量管理工作； f.完成领导下达的其它任务； g.负责设施设备的维护管理； 质量手册 第4章 第4页共9页 主题：组织与管理 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 4.2.1.7内审员 由经过培训考核合格的受所长正式聘任的熟悉相关技术文件及要求，有能力从事本所内部质量体系审核的技术人员担任。 a.熟知并理解质量体系审核所依据的标准，遵守相应的审核要求； b.熟知并正确执行“FFSCX02质量体系审核程序”； c.策划本所内审计划，并按计划要求准备、实施并报告审核工作，审定所建议的纠正措施，并使之形成文件； d.验证所采取的纠正措施的有效性； e.收集和建立与审核有关的文件和档案； f.有权建议停止有违质量文件的任何活动。 4.2.1.8质量监督员 由经过质量体系相关知识培训；了解本室业务工作；熟悉检测工作方法和程序，了解检测工作目的、任务；能判定检测结果是否正确的、受所长正式聘任的有关业务室专业技术人员担任。 a.每个工作日监督本工作范围内的检测方法和程序； b.参与“运行检查”和实验室间的能力验证、比对过程的控制等验证活动和内部校核工作并参加评审； c.监督检查检测用技术标准、指导性文件的有效性及使用和执行是否正确； d.监督检查环境条件、仪器设备和检测人员的操作是否符合规范要求； e.对不合格项按要求及时做好记录，轻微不合格项已纠正的记录按月上交办公室，对出现在同一人、同一事的轻微不合格项并得不到纠正的记录和出现重大不合格项报告时应及时上交办公室； f.有权制止有违真实性、有效性、正确性的任何操作活动； g.完成领导交办的其它任务。 4.2.1.9检测人员 由具有中专以上学历，经培训考核合格持有上岗证的人员担任。 a.必须经过正规系统训练，熟练掌握与本专业有关的标准、检测工作和方法，防雷检测标准和技术规范及有关法规； b.严格遵守本质量手册的规定，严格按有关程序文件和作业指导书开展防雷检测工作，如实填写检测记录，正确编写检测报告，按时完成检测任务，保证检测数据准确可靠； c.通过各种途径，努力学习业务知识，使知识与技能不断地得到更新，不断提高技术水平； d.爱护仪器设备，并熟悉其性能及操作规程，做好使用和维护记录登记工作，协助本所专（兼）职仪器管理员做好维护保养以及按期送检和自校工作； 质量手册 第4章 第5页共9页 主题：组织与管理 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 e.坚持检测工作的公正性，对任何单位或个人须提供相同的服务，不得擅自对外公布检测数据及资料； f.有权抵制有违公正性、准确性、诚实性的任何行政干预； g.完成领导交办的其它任务。 4.2.1.10仪器管理员 由具有中专以上学历，受所长正式聘任的专业技术人员担任。 a.执行产品质量检测机构计量认证审查许可（验收）评审准则，做好本所检测仪器设备的日常管理工作； b.负责本所仪器设备的整理归档；维护仪器设备台帐、档案的有效性，做到帐物相符、总帐与分台帐相符； c.负责编制仪器设备一览表、仪器检定周期表，制定计量器具的年度检定计划； d.在办公室的组织下，做好检测仪器设备及计量器具的按期检定； e.及时向上级领导提供仪器设备的运行情况；负责仪器设备的标志化管理工作； f.监督仪器设备的自校（验证）、维护和运行检查； g.对超周期或不合格的仪器设备有权作出停用的决定。 4.2.1.11资料管理员 由中专学历以上、受所长正式聘任的专业技术人员担任。 a.在各相关室的协助下，负责跟踪、收集、更新本所业务范围内有关的法律、法规、国内外防雷标准、检测方法、规范，并编辑归档； b.负责各类记录、档案、资料的收集、归档、入库、借阅和保管； c.负责图书、资料的订购和管理； d.维护资料、文件、档案的有效性和完整性； e.参加本所仪器设备的开箱验收并负责仪器设备资料的归档； f.保守文件的秘密； g.做好本所专业技术人员业绩档案的保存； h.完成领导交办的其它任务。 4.2.1.12电脑录入员 a.负责检测原始数据的录入和检测报告、合格证及整改意见的打印。 b.负责电脑数据库的日常维护整理和机内信息的保护；建立专用的目录并加装专用密码。 c.有权拒绝查阅未经所领导批准的机内保存的检测信息。 e.完成领导交办的其它任务。 质量手册 第4章 第6页共9页 主题：组织与管理 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 4.2.2各室职责 4.2.2.1办公室 a.协助所领导班子组织、管理、协调全所行政业务工作，编制全所工作计划，组织全所工作的考核、评比和总结； b.负责本所来往公文的起草和处理、归档等管理工作； c.做好财务、人事、总务等后勤工作； d.负责全所微机的日常事务管理； e.负责本所人事及“人员聘用合同”、“职称聘任书”、“各室工作目标责任书”等管理； f.负责组织对人员在职教育、岗前岗位培训、继续教育的管理和人员业绩档案的收集、整理归档工作； g.负责本所信息统计和报告工作； h.负责全所仪器设备、材料物品等采购计划审核报批并及时组织相关业务室进行采购和验收入库等； i.组织并参与质量体系文件的编制并组织实施； j.负责质量手册等质量体系文件的管理； k.协助质量负责人对质量体系的持续有效运行实施指导、管理和监督； l.负责本所质量体系管理评审计划的制订、评审会议的记录，质量体系评审、内审记录等相关资料等的整理、归档； m.负责与检测工作相关技术标准的收集与控制； n.组织实验室进行质量控制活动； o.受理客户抱怨对申诉意见进行记录、确认，并按规定组织调查、分析与处理； p.完成临时性突发性任务。 q.认真贯彻执行国家有关计量工作的法律，法规及行业、部门的标准、规范。 r.全面负责所各种仪器设备、计量器具的监督管理。 s.负责对本所仪器设备计量器具的“合格”“准用”“停用”标志的管理工作，并监督标志使用是否得当。 t.负责检查仪器设备，计量器具的使用保管、维修检定，检测情况，发现问题及时解决。 u.负责仪器设备、计量器具的购置建档，相关资料的归档和履历记录。 v.负责计量器具的定期送检。 w.做好仪器设备的购置及新购仪器设备、计量器具的调试验收检定工作。 质量手册 第4章 第7页共9页 主题：组织与管理 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 4.2.2.2检测室 a.负责本所开展政府指令性、计划性的检测任务； b.负责客户委托的检测项目范围内的各类检测工作任务； c.负责仪器设备的维护、使用等有关记录，具体实施检测设备两次检定之间的运行检查程序； d.制定仪器设备、消耗性材料购置计划并配合所办公室对所购物资进行验收验证； e.制订实验室比对试验和能力验证计划并予以实施；进行检测过程中的质量控制； f.按程序规定要求做好检测过程中各测点状态标识确认。 g.认真填写检测原始记录及检测报告底稿；负责将复核完毕的检测原始记录、检测报告底稿及时交电脑录入员； h.负责制订作业指导书（检测细则）并组织实施，包括自校方法的制订； i.协助办公室做好仪器设备的量值溯源与管理，计量器具的定期检定（自校）工作； j.协助办公室对本室新上岗人员的岗前培训、考核； k.负责对检测新项目、新技术、新方法的立项、审批、报批及应用管理。 l.完成临时性突发性工作任务。 4.3技术委员会 4.3.1本所设立以所长为主任的技术委员会，成员由中级以上职称或从事检测工作5年以上并具有初级职称的专业技术人员组成； 4.3.2技术委员会的主要职责为：重要技术岗位、仪器设备的上岗、上机考核；新方法的评审批准；重大技术事故的分析判别等；作为所长质量管理、技术工作的咨询部门。 质量手册 第4章 第8页共9页 主题：组织与管理 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 4.4质量监督体系、质量监督小组 4.4.1本所质量监督由所质量负责人、各室质量监督员组成。（见图2） 4.4.2质量监督员依据本所质量体系文件监督各项活动是否按规定的要求进行。 4.4.3监督范围包括检测报告形成的全过程质量。 图2质量监督小组框图 4.5 权力委派 4.5.1为了确保日常工作正常运行，全所实行所长领导下的各室分工负责制。 4.5.2当所长（兼技术负责人）不在时，由质量负责人代行其职责； 4.5.3当技术负责人、质量负责人均不在时，由其代理人代行其职责。 4.5.4权力委派必须以文字为准，书面委派文件由办公室归档保存。 4.6防止不恰当干扰 对于任何削弱实验室技术能力、公正性以及对影响检测结果做出独立判断信心或工作品德的活动，由质量负责人组织办公室按照所有关规定予以调查并上报处理，以保证检测数据的公正性。 4.7保护委托人机密和所有权 4.7.1本所全体工作人员都有责任为客户保护机密和所有权，都必须严格执行“FFS/CX08保护委托方机密情报和所有权的程序”。 4.7.2本所有专门措施及各种规定，为客户的样品资料和数据信息等保密。 质量手册 第4章 第9页共9页 主题：组织与管理 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 4.8比对与能力验证计划 4.8.1质量负责人负责组织检测室制定比对和能力验证计划，报所技术委员会批准后组织检测室实施。 4.8.2积极参加上级业务部门组织的能力验证。 4.8.3每年组织1-2次同级实验室间的比对工作。 4.8.4比对的项目主要为新项目、变异系数大的项目及重大检测任务的有关项目。 4.8.5检测室在接到年度比对和验证工作计划后，应按计划要求组织实施。 4.8.6所有比对与验证实验的资料，由质量负责人收集，年底交办公室归档保存。 4.9对政府下达的指令性任务的计划 4.9.1当执行政府下达的指令性检测任务时，办公室应负责编制计划，在计划中应规定检测时间、报告寄发时间及材料上报时间；下达任务给检测室，在规定时间内完成检测任务。 4.9.2检测室在接到办公室的检测任务书后，应按时保质保量完成检测任务。 相关文件： FFS/CX02内部质量体系审核程序 FFS/CX05实验室比对和验证试验程序 FFS/CX08保护委托方机密情报和所有权的程序 质量手册 第5章 第1页共4页 主题：质量体系、审核和评审 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 5.1总则 为了保证检测工作符合行为公正、方法科学、数据准确、服务规范的要求，本所按照计量认证/审查认可（验收）评审准则要求，建立了符合本所实际情况的质量体系，编制了质量体系文件并在检测工作中贯彻执行。质量体系的所有要素都用文件方式表达，包括质量手册、程序性文件及作业指导书。实验室各部门的所有工作均应按质量体系要求进行运作。 5.2质量保证体系框图 见图3 图3质量保证体系框图 质量手册 第5章 第2页共4页 主题：质量体系、审核和评审 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 5.3质量体系文件的组成与维持 5.3.1质量体系文件 本所质量体系的运行由质量负责人负责。质量体系文件主要由质量手册、程序性文件和作业指导书、表格、报告等记录文件三部分构成。 5.3.1.1质量手册描述了本所质量体系、组织结构，明确了本所质量方针、目标、支持程序及各室、人员职责和相互关系。质量手册是本所法规性文件，是指导实验室内部各项质量活动的依据，必须坚决贯彻执行。 5.3.1.2程序性文件是质量手册的支持性文件，是为了进行或完成某项活动所规定的途径（或方法）的详细运行程序。程序文件的内容应包括：目的、适用范围、职责、定义（如需要）、工作程序、支持性文件、质量记录。本所的程序文件共24个，目录见附件2。程序文件也是本所的法规性文件，各室负责人必须采取措施，确保程序文件的有效贯彻执行。每项质量活动所需的程序文件由办公室组织编制，所技术委员会会审,所长批准。相关程序文件应包括： a) 文件的控制与维持程序 b) 量值溯源程序 c) 开展新工作项目的评审程序 d) 检测工作程序 e) 设备管理和维护程序 f) 检测工作偏离程序、标准（规范）的例外许可程序 g) 不合格工作控制与纠正措施程序 h) 申诉（抱怨）处理程序 i) 保护委托方机密情报和所有权的程序 j) 质量体系内部审核程序 k) 质量体系管理评审程序 5.3.1.3作业指导书是程序文件的细化，是具体操作指南，包括检测方法、仪器操作规程等支持运行程序的文件。由质量活动的检测室组织制定和记录，由办公室备案和受控。作业指导书编写要求由办公室制定相应的格式、编号、内容要求和审批程序作出统一规定。 5.3.1.4质量记录是在各种具体质量活动中的实情记录，应在相关质量活动中遵照执行，是为质量或质量体系运作的有效性满足要求程度提供客观证据的记录，包括内审和评审报告、纠正和预防措施的记录等；技术性记录，是通过检测表明是否达到标准（或规程）的要求，结果的数据和信息的累积，包括表格、工作单、检测报告等。由质量活动的责任室组织制定和记录，由办公室备案和受控。 5.3.2质量体系文件的管理按“FFS/CX01文件的控制与维持程序”执行。 质量手册 第5章 第3页共4页 主题：质量体系、审核和评审 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 5.3.3所长负责制定质量方针，包括质量目标和公正性声明（承诺），并主持宣贯。 5.3.4质量方针以文件形式颁布，各室应以适当的方式确保各岗位人员都能理解并贯彻执行。 5.3.5质量负责人负责维持质量手册的现行有效性。 5.4内部质量体系审核 5.4.1为了保证质量体系与质量行为持续满足质量方针和质量目标，保证质量体系持续和有效性，必须进行独立的系统的审核。内审的内容及步骤按“FFS/CX02质量体系内部审核程序”执行。 5.4.2由质量负责人会同办公室具体制定年度审核计划，经所长批准后，由办公室组织实施。 5.4.3每年至少对各质量要素各部门审核一次，也可针对体系运行中发现的问题以及客户和上级机关反馈的信息或提出的申诉，对部分要素增加审核频次。 5.4.4内审由与被审核活动无关的且具有内审员资格的人员进行。审核人员应经过培训考核，取得相应资格； 5.4.5当内部审核中发现的问题导致对运作的有效性或检测结果正确性或有效性发生怀疑时，本所将及时采取纠正措施。如果调查表明检测的结果可能已受到影响，本所将以书面形式通知客户。 5.4.6内审员对纠正和预防措施的落实情况进行跟踪和验证；对有效的纠正或预防措施，应及时按规定纳入相关质量文件，以规范有关的质量活动。 5.4.7依据内审结果，编制内审报告，质量负责人审查批准后交有关部门。 5.4.8由于内部审核的输出是管理评审的输入之一，所以内部审核的结果以及内部审核中采取的纠正措施的有效性应向管理评审报告。办公室负责收集全部内审资料，对全年审核情况进行汇总，并于年底存档。 5.5管理评审 5.5.1为保证所质量方针、目标的总体性和质量体系的持续适用和有效，所所长每年组织一次管理评审并进行必要的改动或改进。管理评审一般在本年度内审结束后的年底进行，特殊情况（如关键人员岗位变动，新版本的颁布实施等）可增加评审次数。 5.5.2管理评审活动由所长主持，质量负责人组织对质量体系的现状与适应性、有效性进行评价。 5.5.3管理评审以会议形式进行，必要时到有关现场考查。对管理评审中发现的问题和由此采取的措施均应作详细记录。本所领导应确保这些措施在适当和约定的日程内得到实施。具体操作按“FFS/CX03质量体系管理评审程序”执行。 质量手册 第5章 第4页共4页 主题：质量体系、审核和评审 第A版第0次修订 颁布日期：2002年1月1日 5.5.4管理评审的依据为内审的结果及其它方面反馈的信息。 5.5.5管理评审由办公室做评审记录，并撰写管理评审报告，管理评审报告经所长批准后实施； 5.5.6管理评审形成的资料由办公室负责整理归档。 5.6保证检测结果准确性的工作方法 除对质量体系定期审核外，为了确保本所提供给客户的检测结果的质量，制定以下必要检查方法： 5.6.1参加实验室间的比对； 5.6.2在内部质量控制中使用适当的统计技