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第十一章 药品的保管,按照药品管理法 措施:冷藏、防冻、防潮、防震、防虫、防鼠 控制影响药品质量的各种因素 环境 人为 药品因素,一、影响药品质量的因素 影响药品质量的环境因素 1、日光:紫外线加速药品氧化、分解等 2、空气:氧气、二氧化碳(碳酸化) 3、湿度: 风化:湿度低,含结晶水药物易风化(硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸镁、硫酸钠等) 引湿:使药品稀释、潮解、变形、发霉等。(胃蛋白酶、甘油等),4、温度:温度过高(氧化、水解、微生物滋生)青霉素溶水后25,24h大部分失效 过低(冻结或析出沉淀) 5、时间: 有些药物固有性质或效价不稳定 人为因素:更为重要,人员素质起关键影响 人员设置 药品质量监督管理情况 药学人员药品保管养护技能、对药品质量的重视程度、责任心的强弱,身体条件、精神状态的好坏(技能、意识、状态),药品因素: 1、易水解:酯类、酰胺类(青霉素、头孢菌素不稳定的-内酰胺环) 2、易氧化: 酚类(肾上腺素、左旋多巴、阿扑吗啡、吗啡、水杨酸钠等) 烯醇类(维C) 芳胺类(磺胺嘧啶钠) 吡唑酮类(氨基比林、安乃近) 噻嗪类(盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪) 3、 其他:包装材料的影响,药品的外观检查 外观能反映出药品的内在质量,包括形态、颜色、气味、味感、溶解度。 不同剂型药物的检查内容 检查方法: 技术方法:打开包装,通过视觉、触觉、听觉、嗅觉等感官进行检查 技术依据:合格品与不合格品对照比较法,形、色、味,二、药品的保管方法 1. 易受光线影响而变质的药品的保管 避光保存:阴凉干燥、阳光不易直射 门窗可悬挂遮光用的黑布帘 棕色瓶或用黑纸包裹的玻璃瓶包装 药品: 生物制品:肝素、核糖核酸、抑肽酶注射剂、泛葵利酮片 维生素类:维生素CKB族、赖氨酸、谷氨酸钠注射液等 平喘药:氨茶碱及茶碱制剂 肾上腺皮质激素:氢化/醋酸可的松、地米注射液 抗结核药:对氨基水杨酸钠、异烟肼及注射剂、利福平 止血药:止血敏、卡巴克洛注射液 抗休克药:多巴胺、肾上腺素、硝酸甘油、硝普纳 其它:利尿药、镇痛药、滴眼剂、外用消毒防腐药等,2. 易受湿度影响而变质药品的保管 保管方法: (易吸湿)玻璃瓶软木塞塞紧、蜡封、螺旋盖紧;(易挥发)密封,阴凉干燥处 库内湿度45%-75%,除湿设备 晴朗干燥通风,雾雨天紧闭门窗 药品:片剂、散剂、水溶性栓剂 助消化药:多酶片、胰酶、胃蛋白酶片等 维生素:VB1/B6/C片 抗贫血药、电解质及微量元素、镇咳平喘药、解热镇痛、消毒防腐药、肠内营养素 含水溶性基质的栓剂:甘油栓、克霉唑栓、氯己定栓,3. 易受温度影响的药品及保管 保管方法: 一般药品室温(1030 ) 怕热药品根据性质分别存放阴凉处(不超过20 ),凉暗处(遮光,不超过20 ), 冷处(2 10 ) 多数药品在2 以上时,温度低有利 挥发性大药品如浓氨溶液、乙醚,不能剧烈震动,开启前充分降温,需要在凉暗处贮存的常用药品(遮光,不超过20 ) 抗菌药物 消化系统用药 止咳药 维生素:维生素AD制剂 酶类制剂 氨基酸制剂 眼科用药 其他,需要在冷处贮存的常用药品(2 10 ) 胰岛素制剂、人血液制品、抗毒素、抗血清制品 生物制品:促肝细胞生长素、促红细胞生长素 维生素:降钙素鼻喷雾剂 抗凝药:尿激酶等 微生态制剂:双岐三联活菌胶囊 抗心绞痛药:亚硝酸异戊酯吸入剂,不易冷冻的常用药品 胰岛素制剂、人血液制品 静脉大输液:甘露醇、万汶 活菌制剂: 乳剂:脂肪乳 局麻药:罗哌卡因、丙泊酚 其他:亚砷酸注射液、西妥昔单抗注射液,不宜振摇的药品: 重组人促红素,中药饮片和中成药保管 中药材:防霉变、防虫蛀最为重要 1、防霉:严格控制药材水分和温湿度。库房阴凉干燥通风,垛堆垫高隔潮,地面铺放防潮剂 2、防虫:清理杀虫,杜绝库内虫源 3、防鼠:库内设防鼠设备 4、防真菌、害虫繁殖:控制温湿度,批量大的中药材可干燥后压缩成包,中成药:根据剂型 防潮:冲剂及颗粒剂(尤其是泡腾型) 散剂 防霉变、酸败:煎膏剂,应密闭贮于阴凉干燥处,危险品的保管方法 主要特征及性状 保管方法: 1.危险品专库,远离电源,专人保管;少量危险品必须与其他药品同库短期贮存时,应有安全距离并隔离存放(专库、专人、隔离) 2.分类堆放,灭火方法不同的应隔离贮存 3.严禁烟火,禁明火操作,备消防安全设备 4.包装封口坚实、牢固密封,常检查,如渗漏立即安全处理 5.氧化剂防高热、日晒,与酸类、还原剂隔离,防止冲击摩擦;钾、钠、钙应存放于煤油中!,常见危险品,第12章 药物信息服务,一、药学信息特点与来源 药物信息的特点 1. 内容新颖(最近发表成果、更新的信息) 2.科学严谨(基于循证或试验结果的信息,多信息来源) 3.内容要实用,二、药物信息源的分级 以杂志为主的一级信息源 引文和摘要服务的二级信息源 参考书和数据库为主的三级信息源,一级信息源 内容:包括发表的和未发表的随机对照实验、队列研究,病例报告等。 特点: 数量最大,指导循证医学实践的基础 期刊杂志是主要的一级信息源 并非来源于杂志的文献都是一级文献。,二级文献:索引或文摘 (一)常用数据库 1、国家科技图书文献中心网络资源 中文、外文数据库; 免费查询(任何)和有偿全文(注册用户) 2、国家知识基础设施 国内1032种医药刊,药学62种;国内博(硕)论文32万余册; 数据每日更新上万条 3、万方数据资源系统 数字化期刊中医药期刊908种,63种有关药学期刊 分类检索和刊物查询两种查询途径 4.Pubmed系统Medline数据库(美国国立医学图书馆) 收录了1966年以来70多个国家、4500多种生物医学期刊的题录和文摘; 目前已有1200万条,年递增30万条以上; 医学索引的网络版,(二)常见国内外文摘 1.中国药学文摘CPA,月刊 2. 中文科技资料目录:医药卫生 3.国际药学文摘IPA 4. 化学文摘 CA 5. 生物学文摘BA 6.医学索引IM 7.医学文摘EM,三级文献:最常用参考资料 (一)药物综合信息 1.中国国家处方集 规范处方和指导合理用药的法规性和专业性 结构:总论、各论、附录、索引4部分 特点:“以病带药”方式(199常见病),三级文献:最常用参考资料 (七)药品标准 中国药典:2010版分中药、化学药及生物制品三部 特点: 一部强化了系统性、规范性、基础性工作,均衡发展,全面提高 二部基本覆盖国家基本药物目录品种范围,收载品种的新增幅度和修订幅度均为历版最高,常见的药学网站,三、药物信息的评价与管理 评价的原则 实用性:解决药学业务和临床合理用药的问题,医护患实际的药物治疗问题 新颖性:疾病防治的最新进展、上市新药安全使用及ADR事件情况 科学性:真实可靠,尤其强调循证药物信息(EBDI)的重要性,评价标准: 三级文献:作者、内容、参考文献、相关信息的引文、有无偏倚或差错 二级文献:收载杂志的数量、专业种类、出版或更新的频率、索引的完备程度、检索路径及费用 一级文献: 前言研究来源目的描述清楚 材料与方法研究对象和研究方法 结果科学分析、描述准确,统计学 讨论结论准确性、与目的一致性,提供药物信息的步骤 查找文献的方法 先三级文献,再查找二级文献,最后查找一级文献(需要最新的文献或非常专业的内容),药物信息的应用 为临床治疗、药学服务、学科管理和学术论文撰写提供技术支持 1.明确问题 2.确定信息的类型以及回答的详细程度 3.充分了解并掌握问询者的问题内容、类型以及问询者的其他相关信息 4.进一步查阅了解详情 三级 二级 一级,第13章 医疗器械基本知识,一、基本知识 基本质量特性:安全、有效 1、安全性: 使用电源的电气安全 无电源驱动的细菌感染、生物相容性安全要求 2、有效性:能否真正达到说明书所示目的,分类原则及主要品种: 按照安全性管理 第一类:大部分手术器械、听诊器、纱布绷带、创可贴、口罩、集尿袋等 第二类:体温计、血压计、助听器、避孕套、针灸针、制氧机、心电诊断仪器、医用脱脂棉等 第三类:植入人体或支持维持生命,有潜在危险,必须严格控制。如一次性无菌注射器、微波治疗仪、植入式心脏起搏器、核磁共振、X线,常规管理即可,对安全性有效性加以控制,对安全性有效性严格控制,二、家庭常用医疗器械 卫生材料及敷料 1、医用纱布:首先看包装标识和说明书 无菌方式(可直接使用,核对包装标示有效期等、包装破损或超过有效期不要购用) 非无菌方式(须经高温高压蒸汽或环氧乙烷消毒) 产品外观柔软、无臭无味,色泽纯白,不含其他纤维和加工物质,紫外光灯下不应显示强蓝色的荧光 2、 医用棉花选购使用同上,2、医用绷带 全棉纱布绷带:体外创口敷药后包扎固定 弹性绷带:静脉曲张、骨伤科患者的固位包扎 一般非灭菌,与创口隔离使用 产品洁白,无黄斑、无污染、无严重织疵或断丝 3、医用橡皮膏 选购洁净不渗膏、膏布卷齐平整 4、创可贴 看包装标识和说明书(应有“无菌”字样或图形符号、一次性使用说明、包装破损禁用说明标识) 启封后不用手接触中间复合垫,一次性使用无菌医疗器械 体温计 1.水银体温计: 分类: 三角型棒式(3542 ) 元宝型棒式、内标式(温度范围同上) 新生儿棒式( 3040 ) 注意事项: 玻璃泡有无裂纹 测温前将水银柱甩至35以下 幼儿、精神失常、高热神昏及不能鼻呼吸者不可测口温,应测肛温 用后冷水冲洗,浸入70%酒精中备用,再次使用前酒精擦拭消毒,2.电子体温计: 测温误差: 0.1(36.0-39.0 ) 0.2(36.0,或39.0 ) 塑料封装:对液体密封性稍差,用后消毒时不能浸在酒精里 玻壳封装:酒精不会渗入,但玻壳易碎,儿童使用注意,血压计: 1.电子血压计 以传感器将脉搏转换成电信号,在经电脑处理后显示为血压值; 结构轻巧,易于携带,使用,便于自我测量,适用于家庭保健,尤其出差和旅游 示值的允许误差值为0.5kPa(4mmHg),脉搏数允许误差值5%以内 选购好品牌,看测量结果的重复性、正确性,2.水银血压计 允许误差值为0.5kPa(3.75mmHg) 有良好气密性,不漏水银 选购水银柱上升灵活、无断开,不泄漏水银 使用时打气不要过猛,竖直搬动 用后及时向右倾斜45,然后关闭水银阀,家用血糖分析仪 测试范围:40500mg/dl 仪器重复性:标准偏差SD3 满量程测量绝对误差: 1%F.S 测试条重复性:相对标准偏差CV 9.5% 测试条准确性:相关系数0.9 选择经过注册批准的产品 血糖试条必须和其适配的血糖仪一起使用 更换新批号试条时先用制造商提供的校准试条或质控液校准, 注意试条的使用期限 仔细阅读说明书,在专业人员指导下使用 定期校正仪器,制氧机 化学制氧机 特点:体积小,成本低,产氧快,使用方便,便于携带,噪音小 不宜长期使用,有一定副作用 选择正规厂家产品,只做应急或外出时使用,先看说明书,切勿将管路和阀门堵死。,医用保健制氧机 分子筛变压吸附方式制氧机: 以空气为原料,成本低,产氧快,安全,方便,移动便利,可连续使用,缺点是有噪音 膜分离方式制氧机:主要做氧保健,空气为原料,主要优点同上,氧浓度低,有噪音 电解水方式制氧机:以水为原料,成本高,产氧量小,噪音小,选购及使用: 有生产许可证和市场准入证的正规厂家 一看,外观及质量 二摸,了解机器开启后震动大小 三听,辨听机器运转时声音大小及是否有异声 阅读说明书,了解使用方法及能否满足需求 注意使用中的安全要求和使用环境要求,助听器: 对患者来说不仅要注意选购,更重要的是选配,其佩戴效果不仅取决于助听器的性能和质量,更重要的是取决于有无科学、专业的验配。 针具: 常用消毒方法有高温蒸气灭菌法、药液浸泡消毒法、煮沸消毒法,第七章 特殊人群的用药指导,第一节儿童用药,一.小儿发育不同阶段的用药特点 1. 新生儿.28天内 婴幼儿.1个月-3岁 儿童期.3-12岁 2.新生儿用药特点 (1)药物的吸收 A.局部用药:皮肤角化层薄 B.口服用药:胃酸分泌少,排空时间长 C.注射给药:不采用皮下或肌内注射,小儿发育 三个阶段,(2)药物的分布 A.体液比重大 B.血浆蛋白结合力低 C.组织脂肪含量低 (3)药物的代谢 酶系统不成熟,药物代谢缓慢、半衰期长 A.新生儿灰婴综合征 B.新生儿高胆红素血症 (4)药物的排泄 新生儿用药量宜少,间隔应适当延长,2.婴幼儿用药特点 (1)口服给药 (2)注射给药 (3)神经系统发育未成熟 3.儿童期用药特点 (1)正处在生长发展阶段,新陈代谢旺盛,对一般药物排泄快 (2)注意预防水、电解质平衡紊乱 (3)激素药物应慎用 (4)骨和牙齿发育易受药物影响,二.小儿用药注意事项 1.严格掌握剂量,注意间隔时间 2.根据小儿特点,选好给药途径 3.小儿禁用或慎用的化学药物 (1)四环素类:8岁以下禁用 (2)氟喹诺酮类:18岁以下禁用 (3)吲哚美辛:14岁以下禁用 三.儿科用药中常见的问题 1.抗菌药物使用不合理 2.解热镇痛药滥用危害多 3.把微量元素及维生素当作绝对安全的营养药,第二节 老年人用药,一.老年人疾病 发生在各年龄组的疾病 中年起病,延续到老年的疾病 老年期易患的疾病 老年期起病,为老年人特有的疾病 极少数老人也可患儿童常见传染病 起病隐袭、症状多变 病情难空、恶化迅速 多种疾病、集于一身 意识障碍、诊断困难 此伏彼起,并发症多,1. 分类,2. 特点,二.老年人的药动学特点 1.吸收:胃酸分泌减少,肠吸收面积缩小 2.分布:药物分布容积减小,血浆蛋白降低 3.代谢:肝药酶合成减少,药物半衰期延长 4.排泄:肾功能减退,药物容易蓄积中毒 三.老年人的药效学特点 1.对中枢神经系统药物的敏感性增高 2.对抗凝血药的敏感性增高 3.对利尿药、抗高血压药的敏感性增高 4.对受体激动药或拮抗药的敏感性降低 四.老年人常用药物的不良反应,五.老年人用药注意事项 1.不用或少用药物:注重生活调理 2.合理选择药物 (1)抗菌药:一般不必调整 (2)肾上腺皮质激素:尽量不用 (3)解热镇痛药:少用 (4)利尿降压药:注意血压变化 3.选择适当的剂量:减少剂量、延长时间 4.药物治疗要适度 5.注意药物对老年人其他疾病的影响 6.提高用药的依从性,六.老年人用药不安全因素及对策 一个病人患多种疾病或多处求医诊治 一药多名容易造成重复用药 复方药物制剂使用不当,重复用药 药物剂型多、规格多易造成重复用药 部分老年患者迷信名、新、贵药和“洋药” 看广告吃药 有特殊注意事项的药,发药时明确用法; 嘱咐家属督促检查,提高用药安全有效性 普及医药知识,告知老年患者最忌的药 老年人要合理应用保健品,不 安 全 因 素,对策,第三节 妊娠期和哺乳期妇女用药,一.妊娠期用药 1.药物对孕妇的影响 (1)妊娠早期易引起胎儿畸形:雌激素、孕激素等 (2)妊娠后期易引起阻塞性黄疸:无味红霉素 (3)妊娠晚期易引起产程延长、产后出血:阿司匹林 (4)泻药等刺激性强的药物:早产或流产 2.药物对妊娠的危险性分级 A级、B级、C级、D级(对胎儿有危害,对孕妇有好处) X级:禁用于妊娠或将妊娠的患者,3.不同孕期的用药特点 (1)细胞增殖早期:受精后至18天左右 (2)器官发生期:药物致畸的敏感期 A.妊娠3-5周,药物影响中枢神经系统、心脏、肠、 骨骼及肌肉 B.妊娠34-39天,可致无肢胎儿 C.妊娠43-47天,可致胎儿拇指发育不全及肛门直肠 狭窄。 (3)胎儿形成期:妊娠3个月至足月,胎儿发育的最后 阶段,有害药物主要影响中枢神经系统或生殖系统。,4.药物对胎儿的影响 (1)畸形:妊娠早期 (2)神经中枢抑制和损害:胚胎期 (3)溶血:临产期 5.妊娠期妇女用药注意事项 (1)要了解不同妊娠时期药物对始儿影响 用药时间宜短不宜长、剂量宜小不宜大。 (2)要谨慎使用可引起子宫收缩的药物 垂体后叶素,缩宫素;麦角胺,麦角新碱 (3)要权衡利弊,在妊娠期绝不滥用抗菌药物,二.哺乳期用药 1.药物在乳汁中的排泄 (1)药物的分子量及分配系数 (2)药物与母体血浆蛋白结合的能力 (3)药物的离解度与酸碱度 2.哺乳期妇女用药注意事项 (1)选药慎重,权衡利弊 (2)适时哺乳,防止蓄积 A.尽量选用短效药物 B.单剂疗法 (3)非用不可,选好代替 (4)代替不成,人工哺育,第四节 驾驶员用药,一.驾驶员慎用的药物 抗感冒药 抗过敏药 镇静催眠药 抗偏头痛药 质子泵抑制剂,镇咳药 解热镇痛药 抗病毒药 抗血小板药,嗜睡药物,眩晕或幻觉药物,解热镇痛药 解痉药 扩张血管药 抗心绞痛药 抗癫痫药,镇痛药 抗溃疡药 避孕药 利尿药 抗高血压药,影响视力药,障碍药 定向力,其他,二.防范措施 1.注意用药时间 2.注意复方药物 3.不要饮酒 4.注意药品名称,第五节 运动员禁用的药物,一.兴奋剂及其特点 1.合成类固醇:甲睾酮等 (1)使肌肉发达,增强爆发力,缩短体力恢复时间 (2)男性长期应用可影响性功能,女性长期应用可影响第二性征 2.精神刺激剂:麻黄素、可卡因等 (1)增强呼吸,增加供氧,振奋精神 (2)长期应用可致心力衰竭、呼吸衰竭而死亡,3.受体阻断剂 (1)镇静、增加平衡能力和耐力,消除紧张 (2)长期应用多种不良反应 4.利尿剂 (1)短时间迅速降低体重 5.麻醉性镇痛剂:哌替啶等 (1)让运动员长时间忍受肌肉疼痛 (2)恶化伤口、药物依赖 6.肽激素类:人生长激素 (1)刺激骨骼、肌肉和组织的生长发育 (2)手、足、脸及内部器官发育不正常,第六节 肝功能不全患者,一.肝功能不全时的药动学 1.吸收:首过效应降低 2.分布:与血浆蛋白的结合减少 (1)肝脏蛋白合成功能减退,白蛋白浓度下降 (2)肝病患者血中胆汁酸、胆红素含量升高 3.代谢:酶的数量和活性均降低 二.肝功能损害时的药效学改变 药动学的变化必然引起药理活性的增强或减弱 三.肝功能不全时的用药,第七节 肾功能不全患者用药,一.肾功能不全时的药动学与药效学 1.吸收:肾病影响胃肠吸收 2.分布:肾损害可改变药物与血浆蛋白的结合 经肾代谢的药物生物转化障碍 药物代谢速度的变化 4.排泄:肾功能损害时,经肾排泄的药物消除减慢 肾小球滤过减少,肾小管重吸收增加 肾小管分泌增加,肾血流量减少 5.机体对药物的敏感性 二.肾功能不全患者用药原则及禁忌,3.代谢,第八节 透析患者用药,一.血液透析 1.定义:利用透析膜两侧小分子溶质的弥散和水的 超滤作用,将患者体内多余水及代谢废物 排出体外,并从透析液中吸收机体缺乏的 电解质及碱基,以达到纠正水电解质及酸 碱失衡的目的。 2.透析过程:血液经血管通路导入动脉管道、去泡 器,到达透析器,透析后的血液经过 去泡器、静脉管道从静脉血管通路重 新输入患者体内 3.适应症:急慢性肾衰竭,急性药物或毒物中毒等,二.腹膜透析 1.定义:利用腹膜为半透膜,借助腹膜两侧毛细血管内血浆与腹膜腔内透析液之间溶质梯度进行弥散、渗透而清除体内过多的水和电解质,并排出体内代谢产物,补充血中缺乏物质 2.适应症:急、慢性肾衰竭,急性中毒 三.透析液 按细胞外液电解质浓度配制的溶液 四.透析患者给药剂量调整,五.透析患者用药注意事项 1.严格按医嘱用药,减少用药种类 2. 磷结合剂:清除血中的磷 维生素D 维生素B,C 铁剂 红细胞生成素 缓泻药 解热镇痛药 六.因特殊需要而使用的药物 1.胰岛素;2.肝素;3.抗高血压药;4.抗生素,透析患者常用药物,补充微量元素,帮助合成红细胞,第八章 治疗药物监测及个体化给药,第一节 治疗药物监测,1.治疗药物监测的定义 一

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