课件：的制备和运用.ppt

,人体自身修复的奥秘PRP 11 富血小板血浆（PRP）制备用套装,目录,国外PRP制备产品应用现状,威高PRP制备产品及应用,总结,富血小板血浆（PRP）简介,？,3,将组织自身修复能力调动出来，为生物体自身修复所用,PRP开启了人体自身修复的奥秘！,这也是组织修复的前沿技术！,4,PRP治疗术,5,血浆,PRP,红细胞,PRP是通过离心的方法从全血中提取出来的血小板浓缩液，含高浓度的血小板，白细胞和纤维蛋白。,什么是富血小板血浆（ Platelet rich plasma , PRP）？,6,PRP是自源性的，无疾病传播、免疫排斥反应，以及异种基因产品可能改变人类遗传结构的担忧；,PRP优势一,7,PRP中含有多种高浓度的生长因子，各种生长因子的比例与体内正常比例相符，使各生长因子有最佳的协同作用；,PRP优势二,8,PRP优势三,PRP可凝固成凝胶状，粘合组织缺损处，防止血小板流失，使血小板在局部长时间分泌生长因子；,9,PRP优势四,PRP中含有大量的白细胞和单核细胞，可清除局部病原体和局部坏死组织，大大增强局部抗感染能力；,10,PRP优势五,PRP含有大量纤维蛋白，为修复细胞提供良好支架，还可收缩创面，促进凝血，刺激组织再生，促进伤口闭合。,内容,PRP是安全的，因为血小板来自患者自体,所以没有免疫排斥或疾病传染的风险。,安全,12,PRP发展历史,最早在1982年Matras将FG应用于颌面外科取得了良好的临床疗效。,1997年Whitman和1998年Marx 将PRP应用于口腔颌面外科，取得了 良好的临床疗效。,近十几年来，PRP发展迅速，已应用到骨和软组织修复，肌腱韧带，慢性难愈合伤口等方面在临床应用中取得良好的临床治疗效果。,现在PRP的临床应用越来越广，国际上的大型学术会议都有大量的PRP报道，特别是在各个领域的基础机制研究和临床应用研究目前正处在白热化的全球竞争状态之中。,纤维蛋白胶（FG）,PRP应用于临床上修复骨组织,随后PRP用于骨组织、软组织创面，肌腱韧带等,PRP的临床应用越来越广,同种异体,自体,13,PubMed文献检索结果,PRP临床应用,14,软骨细胞/ PRP复合材料能更有效地再生关节软骨缺损。,PRP刺激软骨细胞增殖和基质的生物合成,(Akeda K, et al. O&C. 2006 ),(Wei W, et al. J Oral Maxillofac Surg. 2007),PRP对间充质干细胞可扩大增殖和软骨细胞分化。,(Mishra A, et al. Tissue Eng. 2009),PRP应用于骨修复的研究,血小板凝胶复合冻干骨片能够增加其成骨作用。,(J Bone Joint Surg Am. 2007),(Drengk A, et al. Cells Tissues Organs. 2009),16,膝关节骨性关节炎临床实践指南第二版 推荐10 对于症状性膝关节骨关节炎患者，我们不能推荐或者反对使用生长因子或富血小板血浆 推荐等级：不确定 描述：不确定的推荐意思是我们缺少强有力的证据来证明其对患者的有益性和潜在危害。,-American Association of Orthopaedic Surgeons (AAOS) 2010 Annual Meeting 美国骨外科医学会2010年年会论文集 -Elizaveta Kon, MD Italy,关节腔注射PRP vs 透明质酸钠治疗膝关节炎,结论: PRP注射与透明质酸钠相比有更强更持久的止痛、减轻症状、恢复关节功能的效果。,-American Association of Orthopaedic Surgeons (AAOS) 2010 Annual Meeting,Chronic severe lateral epicondylitis,Taco Gosens, MD, from St. Elizabeth Hospital in Tilburg, the Netherlands,网球肘,视觉疼痛评分（VAS）与上肢功能评分（DASH）PRP组都优于局封,20,前交叉韧带（ACL）移植重建术,研究组（A组）将富血小板血浆凝胶（PRPG）添加到移植物上，对照组（B组）未添加PRPG。术后行核磁共振成像（MRI）检查。,Berghoff WJ, Pietrzak WS, Rhodes RD. Platelet-rich plasma application during closure following total knee arthroplasty. Orthopedics. 2006. 29(7): 590-8.,Conclusion: Shorten hospital stay Improve ROM Reduce need for blood transfusion 4. Reduce pain,全膝置换术,近三年，在美国全膝置换术中多联合使用PRP,结论： 缩短住院天数 增加关节活动度 减少输血量 减少疼痛,体育明星,23,NBA全明星湖人队 德怀特霍华德 因为肩关节唇撕裂接受PRP治疗。,体育明星,NBA篮球明星科比使用新技术PRP治疗膝盖,24,25,PRP替代疗法对糖尿病足溃疡患者的经济效益分析,Dougherty EJ. Adv Skin Wound Care. 2008 Dec;21(12):568-75,5年内，平均总成本投入,26,5年内平均每种疗法的伤口护理成本和QALYs数据,Dougherty EJ. Adv Skin Wound Care. 2008 Dec;21(12):568-75,27,研发历程转化医学-再生医学,市场调研，研发立项 设计开发，产品试制 源于临床-上海六院,临床试验,注册申报,2013.01.15取得注册证 2013.05.08产品上市,人体自身修复的奥秘-PRP,28,三类医疗器械，内部含 制作包和喷枪包。,离心机操作简单,无需医务人员设置参数，只需两次按键即可完成离心过程，便于医务人员使用。,两个产品的最佳配合使PRP的制作更加简单安全。能为患者提供高质量PRP，最大限度发挥其疗效。,威高PRP制备产品,富血小板血浆 （PRP） 制备用套装,29,PRP 离心管的设计,喷枪包的设计,先进的产品设计：两项专利技术,产品优势,01,02,30,技术优势,产品优势,31,产品技术参数对比,产品优势,32,包装材料采用伊士曼化工公司提供的EASTAR共聚聚酯6763，热封纸采用杜邦的1073 B,两种材料配合具有最好的灭菌性能和机械性能,保证包装内部件的无菌性能。,包装盒侧面设计留有手抠，方便医护人员从包装箱取出产品；PRP套装组件分为制作包和喷枪包独立包装，在使用制作包时不会污染喷枪包内部部件；热封纸撕口位置的设置方便医护员取用。,人性化的包装设计,包装设计优势,包装材料,33,在两家三级医院（上海交通大学附属第六人民医院、上海交通大学附属第三人民医院）对120名骨折受试者实行多中心、随机、单盲、对照试验。,对照组采用常规切开复位内固定手术 。,评价PRP套装制作PRP在临床应用中对骨组织修复的有效性和安全性。,产品优势,国内领先临床试用的优势,1,2,3,34,临床结论,PRP产品临床验证,安全性疗效,不增加不良反应,主要疗效,增加骨折愈合速度,次要疗效,缩短住院天数,临床操作性,操作性良好,PRP适应症,35,患者男，50岁，因车祸致左胫腓骨骨折。完善术前检查后，行胫骨髓内钉和腓骨钢板切开复位内固定术，术后1年X线示胫骨与腓骨均骨不连。收入院后手术，去除胫骨髓内钉，切开骨不连处，清除骨折断端纤维组织，可见骨缺损较大。用钻头打磨断端至渗血。取周围骨痂打碎与PRP混合后植入胫骨骨折端，多余的PRP喷入颈骨折端周围和胫骨骨不连处。术后10个月，X片显示胫腓骨愈合。,36,Fig 1胫腓骨骨折,Fig 2骨折术后1年，胫骨和腓骨骨不连,Fig3手术去除胫骨骨髓内钉，骨折端不健康组织后骨缺损,Fig 4PRP注射入骨折端,Fig 5. PRP骨折术后X片,Fig 6. 术后10个月，胫腓骨完全愈合,临床案例 一,骨折,患者，女，68岁，因“骶尾部脊索瘤” 于某医院行手术治疗，将肿瘤切除，自第三骶骨、尾骨全部切除。术后大小便失禁，骶、臀部感觉丧失。术后骶尾部切口皮肤坏死，伤口裂开，骶、臀两侧有潜在腔隙，术后一月不愈合 。 2013年2月 23日入威海某医院行PRP治疗。,人体自身修复的奥秘-PRP,临床案例二,38,两次PRP治疗后，伤口基本愈合。,PRP治疗前后对比,前,后,人体自身修复的奥秘-PRP,此案例表明：PRP对组织修复的效果非常令人满意。,主要基金和获奖,PRP相关基金,PRP相关获奖,2004年国家自然基金：富血小板血浆促进骨缺损修复的机制研究。（编号：30471747） 2007年卫生公益性行业科研专项经费重点项目：PRP复合骨髓基质干细胞治疗股骨头坏死 （ 200802029） 2009年国家青年自然基金：富血小板血浆修复慢性难愈合伤口的机制研究（编号：30801221） 2010年国家青年自然基金：富血小板血浆预防和治疗骨感染的实验研究（编号：81000811）,2007年 中华医学科技奖三等奖 中华医学会 （200703114P0801) 2008年 山东省技术创新优秀成果一等奖 山东省 （SDT12008A030） 2009年 科学技术进步奖二等奖 教育部 （2008-219） 2010年 上海医学科技奖二等奖 上海市 （2009021207） 2011年 科学技术进步奖三等奖 山东省 (JB2011-3-262-2),人体自身修复的奥秘-PRP,40,威高PRP产品 修复组织,更安全,更有效,更便捷,自体修复安全、可靠,调动机体内在修复机制，加快组织愈合;使用我们的产品得到的prp的质量最佳,所以更有效,人性化的产品设计，使操作更简单,人体自身修复的奥秘-PRP,PRP技术资料文献,41,PRP技术资料文献英文专著,42,照片分享,43,