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济宁职业技术学院毕业论文开题报告 论文 题目：生物技术制药的发展及我国的应对之策 学 院： 济宁职业技术学院 专 业： 生物技术及应用 年级(班）： 09级生物二班 学号： 200907020029 姓 名： 张旭 指导教师： 张蕾 2012年4月 5 日济宁职业技术学院专科毕业论文开题报告1.课题研究的目标生物技术药物(biotech drugs)又称为生物药物(biopharmaceutics)。它是以生物信息学、功能抗原学、组合化学等高科技作为依托，融合了医学、生物学、药物学等先进技术，依靠突破分子生物、生物物理、分子遗传学等基础学科而形成的产业。当今，世界生物制药技术产业正处于投资收获期，得到了迅速发展。生物技术药品在医药、曰化产品、保健食品等领域得到广泛的应用。特别是在改造传统制药产业发挥重要作用，它在新药物的开发研究和生产过程中广泛的运用，现代生物制药技术成为当今最为重要的技术之一。2. 国内外研究现状（文献综述）： 很多学者认为，20世纪占主导地位的科学技术是物理学和化学这两大学科。但21世纪占主导的科学技术是依赖生物学的成就。生物技术是当前高新技术中发展最为迅速的领域。依照当前的速度，生命科学这一学科到201 5年将会得革命性突破。它的发展将帮助人类解决很多当前无法人类疾病，同时还可以改革食品的生产过程，彻底消除人类的营养不良。这些将极大的延长人类寿命，改善人们的生活。 一、国际上生物制药的发展现状 1.1生物技术在制药工艺中的应用其一，应用基因工程技术研制和开发药物。自20世纪70年代初蛆来，基因工程药物发展十分迅速，基因制各技术、宿主表达系统及细胞反应器均有较大进步。如中国地鼠卵细胞，c127细胞及弥猴细胞等。其二，细胞工程、酶工程、发酵工程、应用细菌工程技术已培养成功了多种萄类中草药，如冬虫夏草、灵芝等，使一些名贵的中草药可以用发酵的方法牛产出来。一些重要的基斟工程生产的酶，已被用于药物中问体的酶促转化，发酵工程也为医药工业提供了新的生产工艺。第三，生物纳米技术在医药中的应用。如用纳米材料制备药物的载体；制各纳米级药物；纳米技术在中药现代化中的应用，“纳米中药”中仪可以提高药物的生物利用度，还能降低毒副作用，增强临床疗效，易被人体吸收。12建立药物筛选新模型随着分子水平的药物筛选模型的出现，筛选方法和技术都发生了根本性的变化，出现了高通量筛选的新技术，在短时间内即可完成庞大数量化的化合物活性筛选，大大加速了新药的寻找和发现。并且可以利用基因敲除或转基因技术，可以建立基因缺乏或基因转入的动物或细胞系，将其作为药物研究的病理模型，对药物的作用进行试验，将对新药研究产生重大的作用。1 3创建药理、毒理研究的新模型与新方法通过基因及基因结构功能研究、蛋白质组织及蛋白质结构功能研究，科学地评价药物疗效和毒性，研究药物的代谢和信号传导途径，可必为药理、毒理研究创建新的模型和新的方法。14完善药物研制和药的治疗随着20世纪90年代韧启动的人类基因组计划的实施和实现，人类遗传密码将被解析，基因结构、功能研究的深入，必然会找H1一些与疾病有关的基崮，这些基因可以成为研究药物的新靶点，或以这些基因为基础建立药物筛选的新模型。这些模型不仅对从事分子水平的新药设计和研制有用，同样也可以用于化学合成药物的筛选和中草药有效成分的筛选等。二、国内现状 我国生物制药产业起步较晚，经过了二十几年的发展，以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经颇具规模。目前，全国注册的生物技术公司超过了300家，主要分布于环渤海、长三角、珠三角等经济发达的地区。近年来，我国开发出了一大批新的特效药物，解决了过去用常规方法不能生产或者生产成本特别昂贵的药品的生产技术问题。这些药品对肿瘤、心脑肺血管、免疫性、内分泌等严重威胁人类健康的疑难病症起到了较好的治疗效果，且副作用明显低于传统药品。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。与世界先进国家的生物医药产业相比，我国生物医药产业还处于比较落后的状态，但是国家和地方政府都在不断加大对该产业的发展扶持力度，从政策和资金等各方面不断加大投入。当前，我国已将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。不断建立国家级生物制药产业基地，并初步形成了初具规模的生物医药产业集群，这对我国的生物医药产业发展起到了很好的带动作用。 3.选题研究的内容： 该论题研究的内容主要是以下几个方面： 一、目前世界范围内生物制药的发展现状 二、我国发展生物制药的优势 三、我国发展生物制药的策略4.选题研究的技术路线、研究方法和要解决的主要问题： 研究技术路线：首先，了解本论题的研究状况，形成文献综述和开题报告。其次，进一步搜集阅读资料并研读文本，做好相关的记录，形成论题提纲。第三，深入研究，写成初稿。最后，反复修改，完成定稿。研究方法： 运用文献分析法、文本细读法、比较法、综合分析法等进行研究。要解决的关键问题： （把自己的关键问题用两句话写下即可）5.研究与写作计划：2010年3月8日4月15日 确定选题、收集相关资料 2010年4月16日4月30日 撰写开题报告与开题2010年5月1日6月30日 收集资料，开展研究，形成写作提纲2010年7月1日9月30日 深入研究，形成论文初稿2010年10月1日10月30日 论文修改、定稿、打印、答辩6、参考文献：1林楚华，生物制药是2l世纪最有前途的产业之.MedicalInformation.Dec.2005.Vol.18.No.12（1768页）2005,7月2孙艳艳 王大博,浅谈我国生物制药产业的现状及发展前景. HEILONGJIANG SCIENCE AND TECHNOLOGY INFORMATION