南阳市食品药品监管体制改革工作实施方案.doc

南阳市食品药品监管体制改革工作实施方案 为认真贯彻落实河南省人民政府关于食品药品监管体制改革的实施意见（豫政【2014】28号）文件精神，加快推进全市食品药品监管体制改革工作，提升监管能力和综合保障水平，结合我市实际，制定本方案。一、总体要求 全面贯彻落实党的十八大和十八届三中全会精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，认真落实国务院、省政府机构改革和职能转变要求，以保障人民群众食品药品安全为目标，以转变政府职能为核心，以整合监管职能和机构为重点，按照精简、统一、效能原则，减少监管环节，明确部门责任，优化资源配置，强化技术支撑，充实加强基层监管力量，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，构建一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管保障体系，进一步提高食品药品监督管理水平，促进全市食品药品产业健康持续发展，为加快科学发展，打造大美南阳、活力南阳、幸福南阳提供有力支撑。二、改革目标 通过改革，全市食品药品监管能力得到增强，执法效能明显提高，资源配置趋向合理，部门职责更加明晰，监管责任有效落实，构建和完善统一、高效、权威的食品药品监管体制，建立起权责一致、监管到位的食品药品监管责任体系，监管严格、质量可控的安全保障体系，动态监测、有效监管的风险预警体系，反应灵敏、高效运转的应急处置体系，依法行政、注重实效的长效监管体系，公正有力、科学权威的技术支撑体系，将南阳打造成为食品药品安全示范市。 三、基本原则 理顺体制，分级管理。落实地方政府对食品药品安全负总责的要求，改革完善监管体制，实行地方政府分级管理，统一管理机构，合理划分事权，实现权责一致。 整合职能，落实责任。落实体制改革“整合、统一、加强”的核心要求，整合监管职能和机构，明确和强化监管责任，着力解决各监管部门职能交叉、权责脱节、推诿扯皮等现实问题，最大提升监管效能。 强化基础，提升能力。落实治标与治本并举、整治与建制并重的要求，加强食品药品监管基础建设，整合监管技术资源，充实基层监管力量，强化科技支撑能力，加快建立覆盖各环节的最严格的监管制度体系。 因地制宜，积极稳妥。结合本地区地域特点、经济社会发展水平、市场监管任务和行政管理现状，积极推进机构改革和职能转变，妥善处理改革发展稳定关系，确保实现食品药品监管体制改革目标。四、主要任务（一）建立市、县分级管理体制 按照省政府关于将现行食品药品监督管理机构省级以下垂直管理改由地方政府分级管理的工作要求，市、县级食品药品监督管理机构其行政编制分别纳入市、县行政编制总额，审批权限分别由市、县两级机构编制部门分别行使；市、县食品药品监督管理机构所属技术机构的人员编制、领导职数，由市、县两级机构编制部门管理。按照国务院机构改革和职能转变方案（国发【2013】22号）关于“将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门”的要求，市、县各级工商部门及其基层派出机构要划转相应的监管执法人员、编制和相关经费，市、县各级质监部门要划转相应的监管执法人员、编制和涉及食品安全的检验检测机构、人员、装备及相关经费。市、县政府根据机构、职责调整情况，核减职能减少、工作任务不饱满部门的人员编制，充实食品药品监督管理机构编制规模，确保新机构有足够的力量和资源有效履行职责，市、县新增和调整食品药品安全监管编制数要达到本地总人口的万分之三左右。食品药品监管经费纳入同级财政预算予以保障。（二）组建统一、权威的监管机构 市、县级政府要参照国务院、省政府整合食品药品监管职能和机构的模式，将原食品安全办、原食品药品监管部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合，组建新的食品药品监督管理机构，对食品药品实行集中统一监管；同时，加挂食品安全委员会办公室牌子，承担同级政府食品安全委员会的具体工作。按照食品、药品分设的原则，组建成立市、县级执法和检验检测机构。建立健全本行政区域内设立的新区、产业集聚区、开发区等食品药品监督管理机构。各级食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理，班子成员的任免须事先征得上级业务主管部门的同意，业务上接受上级主管部门的指导。1、新组建南阳市食品药品监督管理机构。整合原市政府食品安全办、市工商局、市质监局、市食品药品监管局的食品安全监管和药品管理职能，组建的南阳市食品药品监督管理局，为市政府直属部门。新机构加挂市政府食品安全委员会办公室牌子，承担市政府食品安全委员会的具体工作。2、整合组建县、区食品药品监管机构。各县和卧龙区、宛城区原则上按照市级整合食品药品监管职能和机构的模式，组建本地食品药品监管机构。在南阳市城乡一体化示范区、高新区、鸭河工区、官庄工区设立食品药品监督管理局，为区管委会直属机构。各县区要在各产业集聚区、开发区设立食品药品监管派出机构。3、整合组建市、县（区）农畜产品质量安全监管机构。设立市农产品质量安全执法队，副处级规格，作为市农业局直属执法机构，负责全市农产品质量安全行政执法工作。整合加强市畜产品质量安全监管机构，设立市畜产品质量安全执法队，作为市畜牧局直属执法机构，副处级规格，负责全市畜产品质量安全执法工作。4、设立打击食品药品犯罪专项机构。市公安局增设食品药品安全侦查大队，正科级规格，各县区公安局增设食品药品安全侦查中队，主要负责侦查食品药品违法犯罪活动，防范、打击食品药品恐怖活动。（三）健全基层管理体系。各县区要强化基层食品安全管理责任，在乡镇和街道办事处设立食品药品监督管理所，作为县级食品药品监督管理局的派出机构，副科级规格，编制数要达到辖区人口的万分之二点五左右。加强基层监管执法和技术力量，改善办公条件，配备现场快速检测和调查取证等必要的技术装备，满足监管执法需要。乡镇政府要将食品药品安全工作列为重要职责，切实负起责任。在农村行政村和城镇社区设立食品药品监管协管员，承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传教育等职责，所需人员津贴纳入县级财政预算，构建分区划片、包干负责的监管责任网和群众监督网，形成食品药品监管横向到边、纵向到底的工作体系。（四）强化科技支撑体系和基础监管能力建设 按照统一、精简、效能的原则，转变政府职能，整合监管职责，创新监管方式，优化资源配置，强化科技支撑，提升监管能力，形成事前科学审评、事中严格监管、事后依法行政的监管模式，构建全过程、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系，进一步提高食品药品安全保障水平。 一是提升监管科技支撑能力。统筹整合市工商、质监、食药监等部门的食品检测资源，建设市级区域性食品检测中心。同时，积极谋划和向上申报食品检测建设项目，按照国家食品安全监管体系“十二五”规划（国办发【2012】36号）、食品药品监管总局关于食品安全检测能力建设规划项目实施有关工作的通知（食药监财【2013】254号）、河南省食品药品保障体系建设规划（20132016）（豫政办【2013】105号）规定的标准，规范配备食品检验场所、仪器装备，建立完善高层次人才引进机制，使其具有承担全市乃至豫西南地区的食品检验检测的能力，为行政机关的全过程监管提供技术支撑，有效避免地区性、行业性食品药品安全风险。1、组建南阳市食品检验中心。为南阳市食品药品监督管理局二级事业单位，副处级规格。负责全市的食品、化妆品检验工作。开展食品、化妆品检验方法、质量标准以及与食品、化妆品质量有关的安全性等方面的科研工作。组织实施全市食品、化妆品抽验计划，指导县级食品检验机构及食品、化妆品生产单位质量检验机构的业务技术工作。2、保留原南阳市药品检验所。原南阳市食品药品检验所更名为南阳市药品检验所，为南阳市食品药品监督管理局二级事业单位，正科级规格。负责全市药品生产、经营、使用单位的药品检验、复验工作。开展药品检验方法、质量标准以及与药品质量有关的药品安全性、有效性等有关方面的科研工作。组织实施全市药品抽验计划，指导县级药品检验机构及药品生产单位质检机构的业务工作。3、组建南阳市医疗器械检验所。为南阳市食品药品监督管理局二级事业单位，正科级规格。负责全市医疗器械生产、经营、使用单位的医疗器械质量监督检验工作。承担全市医疗器械产品的注册检验工作。组织实施全市医疗器械抽验计划，指导医疗器械生产单位质检机构的业务工作。4、组建南阳市食品药品安全监测中心。为南阳市食品药品监督管理局二级事业单位，正科级规格。承担全市食品安全风险评估、药品不良反应、药物滥用监测和医疗器械产品不良事件、化妆品不良反应的监测技术工作，评估和预防可能发生的安全风险。5、整合组建县级食品检验检测机构。各县区要加快检测机构整合力度，以快速检测和基础项目为主，参考市级检测机构设置，结合本地实际，组建县级食品检验机构，按照国家标准加强装备和人员配置，满足基层监管和执法需要。保留县级药品检验所，承担其原有的药品检验职能。二是加强监管基础能力建设。各级政府要加大食品药品监管财政投入力度，足额保障设备购置、检验检测、风险评估、应急处置、事故救援、有奖举报、监督检查、信息工程、追溯体系、人员培训、宣传教育、示范创建、诚信机制、评审评定、反应试验、以奖代补等监管经费，建立稳定的投入增长机制。加强监管队伍建设，明确人员配备要求，严格监管人员准入和退出，加大高层次人才引进力度，保障食品药品监管执法机构对各类专业技术人员的需要。强化宣传教育培训，提高执法人员素质，规范行政执法行为，增强监管执法能力。1、组建南阳市食品稽查局。为南阳市食品药品监督管理局直属二级事业单位，副处级规格。负责全市食品、化妆品稽查工作，开展跨区域食品、化妆品违法案件的查处工作。组织全市食品、化妆品安全的专项执法监督检查活动。2、组建南阳市药品稽查局。将南阳市食品药品监督管理局药品稽查支队改名为南阳市药品稽查局，其原有规格、职能、编制保持不变。负责全市药品、医疗器械稽查工作，开展全市跨区域药品、医疗器械违法案件的查处工作，组织全市药品、医疗器械安全的专项执法监督检查活动。3、组建南阳市食品药品监督管理局审评认证中心。为南阳市食品药品监督管理局直属二级事业单位，正科级规格。承担全市药品零售企业GSP认证评价工作。负责对食品注册品种进行技术初审。开展I、类医疗器械产品的技术审评。负责建立南阳市食品、药品、医疗器械、化妆品审评专家库，组织专家开展食品药品相关评定工作。4、组建南阳市食品药品安全举报投诉信息中心。为南阳市食品药品监督管理局直属二级事业单位，正科级规格。设置12331举报投诉热线，负责全市食品药品投诉举报线索的受理、转办、督办，组织实施举报奖励工作。负责信息化建设和食品电子追溯体系建设工作。（五）明确各监管部门职责分工 按照国家食品药品监管总局与有关部门的职责界定，各级与食品安全有关的部门要各司其职、各负其责，积极做好相关工作，与食品药品监管部门形成密切联动机制。将商务部门负责的生猪屠宰监管职责调整到同级畜牧部门，确保职能、机构、队伍、装备等及时划转到位，各项工作有序衔接。农业部门要落实农产品质量安全监管责任，加强有关农业投入品的监管，强化源头治理；畜牧部门要加强畜禽养殖、屠宰环节和生鲜乳收购环节的监管。按照无缝衔接原则，准确划分食品药品监管部门和农业畜牧部门的监管边界，做好食用农产品产地准出管理与批发市场准入管理的衔接。卫生部门要加强食品安全标准、风险评估等相关工作。工商部门做好药品、医疗器械、保健食品广告活动的监督检查工作。质监部门要加强食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监管。城管部门要主动配合相关监管部门做好食品生产加工小作坊和食品摊贩的监管执法工作。公安机关要建立打击食品药品犯罪的侦查机构，加强行政执法和刑事司法的衔接，严厉打击食品药品违法犯罪活动。各级各有关部门要强化监管执法，加强食品药品安全风险预警，严密防范区域性、系统性食品药品安全风险。（六）强化食品安全委员会的综合协调作用 市、县政府要继续加强食品安全委员会及食品安全办公室的职能作用，确保各级食品安全办的统筹协调、监督指导作用有效发挥。各级食品安全委员会要加强对食品安全工作的领导，及时分析研判食品安全形势，提出解决食品安全管理问题的重大方针和政策建议，推进食品安全监管长效机制建设。市、县府食品安全办要切实履行协调、监督、指导职能，建立健全地区间、部门间协调联动机制；要加强监督检查、考核评价，完善政府、企业、社会齐抓共管的综合监管措施，督促检查有关部门、地方政府贯彻执行食品安全法律法规和履行食品安全监管职责情况，组织开展食品安全重大整顿治理和联合检查行动，协调重大食品安全事故处置及责任调查处理工作。要在各级食品药品监管部门设立专门的内设机构，具体承担本级政府食品安全办的日常工作。（七）切实转变监管职能 转变监管理念，创新监管方式，深化行政审批制度改革，清理、取消、下放有关行政审批事项；梳理行政职权，公布权责清单，规范行政裁量权。加强监管执法规范化建设，推进政务公开，严格落实依法行政责任制。稳妥推进政府购买社会服务工作，切实履行市场监管、社会管理和公共服务职责。市场监管实行属地管理，执法重心下移，由县级政府和食品药品监管部门负责；市级食品药品监管部门加强市场监管的规范管理和监督指导，组织查处跨县区案件和大案要案。加强监管制度设计和制度创新，完善食品药品有奖举报制度，建立新闻舆论引导和监督机制。积极培育新型行业协会组织。建立食品可追溯制度、企业首负责任制、食品安全责任保险制度、民事赔偿制度等，推进食品药品法规实施，加快建立最严格的覆盖全过程的监管制度和运行机制。加快食品药品行业诚信系统和企业诚信体系建设，强化落实企业主体责任，充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用，构建食品安全监管社会共治格局。五、实施步骤 （一）动员部署阶段（2014年4月2014年5月）。市、县两级分别制定改革方案，召开食品安全监管体制改革动员大会，对改革工作进行全面动员部署。 （二）组织实施阶段（2014年6月2014年10月）。市级有关部门，各县区政府（管委会）对食品安全监管职能、人员、资产进行划转，按新体制、新机制运行。 （三）完善提高阶段（2014年11月2014年12月）。全面检查食品安全监管体制改革工作，进一步完善规范食品安全监管体制，巩固食品安全监管体制改革成果。六、保障措施（一）提高认识，加强领导。市、县政府要充分认识改革完善食品药品监管体制的重要性和紧迫性，切实履行对本地区食品药品安全负总责的要求，抓紧抓好本地区食品药品监管体制改革和机构调整工作。市政府成立由市长任组长的食品药品监管体制改革领导小组，负责制定出台改革方案和配套措施，统筹推进全市体制改革工作。各县区政府要成立食品药品监管体制改革领导小组，主要领导亲自负责。食品药品日常监管任务繁重，各地要因地制宜，统筹推进，尽可能缩短改革过渡期，确保如期实现改革目标。（二）明确责任，扎实推进。按照改革工作部署，市编办要及时制定出台市级食品药品监督管理机构及其所属事业单位的“三定方案”，科学配置职责、设置内设机构、核定人员编制；组建各级食品药品监督管理机构可采取先备案，后再机构改革批复的方式办理。市行政审批制度改革领导小组办公室要会同有关部门认真清理和调整食品药品行政审批事项；市发展、财政、人社部门要抓紧制定出台体制改革相关政策和人员、编制、经费划转的具体措施；市编办、食品安全办和市食品药品监管、工商、质监部门在做好本级机构改革工作的同时，要支持和指导县级食品药品监管体制改革工作。（三）统筹兼顾，平稳过渡。市、县政府和有关监管部门要坚持一手抓改革、一手抓监管，毫不松懈地抓好各项专项整治和日常监管工作。改革过渡期间，食