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中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,综合治疗癌症的进步,“温热治疗”(THERMOTRON-RF8 )的并用,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,癌症,据世界卫生组织发表的世界癌症报告2014报道,根据目前的癌症发病趋势,报告预测全球癌症病例将呈现迅猛增长态势,由2012年的1400万人,逐年递增至2025年的1900万人,到2035年将达到2400万人。新增癌症病例有近一半出现在亚洲,其中大部分在中国,在肝、食道、胃和肺等4种恶性肿瘤中,中国新增病例和死亡人数均居世界首位。根据中国新闻周刊(2013年)报告,全国每6分钟就有一人被确诊为癌症,每天有8550人成为癌症患者,每7-8人中就有1人死于癌症。癌症已成为高发病,并呈年轻化趋势,严重影响着人们的身体健康,已被列为世界五大难杂症。每年2月4日被定为“世界癌症日”。 被宣告为癌症的病人,心理上容易波动,出现恐惧、焦虑、悲痛情绪,大都渴望医生能够详细地解释其诊断结果、癌症的进展程度以及今后明确的治疗方案,都想找到最合适自己的治疗方案。目前,癌症的治疗主要有外科手术疗法、内科药物疗法以及放射线疗法三种。最近又新研究出新的疗法,其中一种就是癌症的温热疗法,其源头可以追溯到19世纪。现今,在日本,成熟的温热疗法从开始应用到至今已经有25年以上的历史。在这期间,治疗方法不断得到改善,已经取得了很多成果,给癌症病人带来了希望。 我们会简要介绍癌症的温热疗法基本知识以及温热疗法领域的先锋装置THERMOTRON-RF8。,关于癌症,1,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,世界上男性最高发癌症分布图,亚洲男性易发肝癌和肺癌,乳腺癌在全世界女性中成为最高发癌症,中国癌症发病与死亡数据,1970,1991,2003,2010,2020,2,01,癌症的温热疗法概念,02,癌症的温热疗法原理,03,癌症的温热疗法优势,04,适于温热疗法的癌症种类,05,癌症的温热疗法并用效果,06,THERMOTRON-RF8介绍,07,癌症的温热疗法病例分析,目 录 Contents,08,癌症的温热疗法未来方向,3,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,01,癌症的温热疗法概念,02,癌症的温热疗法原理,03,癌症的温热疗法优势,04,适于温热疗法的癌症种类,05,癌症的温热疗法并用效果,06,THERMOTRON-RF8介绍,07,癌症的温热疗法病例分析,目 录 Contents,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,08,癌症的温热疗法未来方向,4,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,癌症的温热疗法原理,对于癌症治疗效果一般认为以42-44为好。当温度升到42.5 以上,癌细胞就会死亡。很多人担心癌细胞周围的正常细胞是否也会因温度升高而死亡。为什么正常的细胞不会死亡呢?在正常的组织,即使与癌细胞同时加温,由于血管的扩张,血液的流量增大,这就像汽车的冷却器一样,可以将热带走。可是,癌组织中的血管却不会因加温而扩张,因此就像坏了冷却器的汽车一样出现过热现象,所以只有癌细胞才会因加温而死亡。,杀死不耐热的癌细胞,对正常组织加温后,对癌细胞加温后,正常的组织因血液流动的增加而将热带走,温度不易身高,癌组织的血液流量不会增多,不能散热,其结果,血流减少,温度上升,营养无法输送,导致癌细胞死亡,7,01,癌症的温热疗法概念,02,癌症的温热疗法原理,03,癌症的温热疗法优势,04,适于温热疗法的癌症种类,05,癌症的温热疗法并用效果,06,07,癌症的温热疗法病例分析,目 录 Contents,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,08,癌症的温热疗法未来方向,8,THERMOTRON-RF8介绍,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,癌症的温热疗法优势,无副作用,提高免疫力,提高治愈率 无论什么种类的癌症,都能有疗效,对放射线或抗癌药有抗性的癌症也能发挥效果,提高治愈率,试用范围广 不仅对早期癌症,对复发性癌症或转移性癌症也能试用,可以达到延长寿命与缓和症状之效,对身体伤害小 副作用少,在患者的身体状态不太好的情况下也能适用。而且,在长时间内(一年以上)可以重复多次治疗,9,A,B,C,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,癌症温热治疗法的优势,利用高频电热进行局部加温的特性,42以上 促进癌细胞直接坏死 39-41提高机体细胞的免疫力(树状细胞、NK细胞、IFN-Y)增加对药物的吸收、激活内啡肽,温热疗法不会造成正常组织的损伤,能够限于癌症的病灶部位进行治疗,无副作用和后遗症。而且没有治疗次数的限制,在手术或放射线治疗后也能利用。 42-44加温使癌组织直接坏死的同时,周围组织因加温到39-41使机体的免疫系统激活。 关于利用40左右的温和温热疗法来“提高免疫力杀死癌细胞”的研究正在进行。,无副作用,提高免疫力,10,01,癌症的温热疗法概念,02,癌症的温热疗法原理,03,癌症的温热疗法优势,04,适于温热疗法癌症种类,05,癌症的温热疗法并用效果,06,07,癌症的温热疗法病例分析,目 录 Contents,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,08,癌症的温热疗法未来方向,11,THERMOTRON-RF8介绍,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,适用于癌症的温热治疗法种类,无论癌症的种类、部位,都具有广泛的实际治疗成果,理论上,温热疗法对各种癌症都有效,但实际上存在着癌症部位的易于加热、不易于加热的问题。而且,在实施本疗法的不同医院中,对各种癌症的治疗也有着专长与否之分。基于这些事实,我们进行了随机抽样实验,结果表明对以下疾病有效:复发性乳腺癌、恶性黑素瘤、宫颈癌、直肠癌、膀胱癌、颈部淋巴结转移癌等。除此之外,在脑瘤、肺癌、食道癌、肝癌、胰脏癌等几乎所有的癌症患者中,都有很多表明有效的报道。,12,01,癌症的温热疗法概念,02,癌症的温热疗法原理,03,癌症的温热疗法优势,04,适于温热疗法癌症种类,05,癌症的温热疗法并用效果,07,癌症的温热疗法病例分析,目 录 Contents,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,08,癌症的温热疗法未来方向,13,06,THERMOTRON-RF8介绍,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,癌症的温热治疗法与标准治疗法并用效果,并用能体现温热疗法的真实价值 发挥综合治疗法的应有作用,【与放射疗法的并用】 与37的放射线照射相比,43下的放射线照射杀死癌细胞的效果更高。而且41的低温加热足可以提高放射线治疗的效果。越是单独用放射线治疗不容易见效的、面积既大又缺少血细管的癌细胞,温热疗法越容易奏效。因此两者的并用能增强相加效应。,【与化学疗法的并用】 与一般的抗癌药并用可提高疗效已得到认证。加温使血液流动增加,使更多的药物输送到癌细胞,并促进药物进入到癌细胞内。而且能抑制因药物损伤的癌细胞的修复,因此可以减少抗癌药物的剂量,从而减轻副作用。在癌组织对药物的摄取量数倍增加的同时,药物在正常肝脏组织中的代谢也显著上升,因而可以保护肝脏功能。,【与手术的并用】 不仅可以在手术后用来抑制癌症的复发,在手术前也能利用。在直肠癌的手术前如果进行温热化疗与放射线治疗,根治率会得到提高,有报告说,即使是进展期的癌,进行保肛手术可行性也得到了提高。,【与免疫法的并用】 温和.温热疗法除了能增加免疫效果而引人注目以外,最近还开始了与活性化淋巴球疗法和树状细胞疗法等免疫细胞疗法的并用。,14,01,癌症的温热疗法概念,02,癌症的温热疗法原理,03,癌症的温热疗法优势,04,适于温热疗法癌症种类,05,癌症的温热疗法并用效果,06,07,癌症的温热疗法病例分析,目 录 Contents,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,08,癌症的温热疗法未来方向,15,THERMOTRON-RF8介绍,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,癌症的温热疗法治疗装置THERMOTRON-RF8,实现了高频电热进行局部加温控制,癌症温热疗法的治疗装置THERMOTRON-RF8(山本Vinita公司制造)是利用高频电磁波(8MHz)对局部进行外部加温的装置,没有创口,不仅可用于热疗治疗,也可以结合各种其他的疗法,如放射,化疗和免疫疗法,是温热疗法领域的先锋,被许多医生和医疗保健、癌症治疗机构选择作为有效的治疗器械。,16,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,癌症的温热疗法治疗装置THERMOTRON-RF8,基本原理,癌组织的热灵敏度高于正常组织。一般情况,癌组织的pH值要比正常组织低,低pH值的癌组织的热灵敏度高。,很容易通过加热提高癌组织的温度。加热癌组织,血液流量不会增大或减少,癌组织聚集的热量不会通过血液流量变化将热带走,很容易通过加热提高癌组织温度。,增加辐射效果。虽然放射治疗在毛细血管中含氧量高的区域效果明显,在远离血管或含氧量低的区域其效果较低。但温热疗法能使远离血管的区域温度升高,放疗和温热疗法的作用是相辅相成的。,增加多种类型化疗药物的效果。研究结果表明,温热疗法促进癌组织细胞对于化疗药物的吸收,增强其抗肿瘤作用。,17,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,癌症的温热疗法治疗装置THERMOTRON-RF8,38,39,40,41,42,43,1,2,3,4,5,血液变化,18,44,45,46,47,48,6,7,8,9,10,11,癌症组织,肌肉,皮肤,温度(加热30-40分钟),当正常组织和癌组织在相同时间内不同温度加热时血液流动量变化,基本原理,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,癌症的温热疗法治疗装置THERMOTRON-RF8,利用高频电磁波(8MHz)局部加热提供了有效的治疗,减轻身体负担,能够深入人体器官进行有效加热,除了脑和眼球,所有部位治疗系统都可以实现,温热疗法结合放疗、化疗,相辅相成,产生显著的疗效,根据病灶部位实际情况提供适当的治疗,根据长期研究结果,THERMOTRON-RF8采用了8MHz,这是最适合癌症病人的体加热频率。 8MHz的电流是通过一对电极的正负级进入人体,产生的热量增加患处电容系统温度。,人体病灶部位处于一对彼此面对的电极板之间,19,高频电磁波8MHz有着独有的优势,癌症的温热疗法治疗装置THERMOTRON-RF8,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,不同尺寸的电极组合选择性加热,在癌组织浅层和深层部位,THERMOTRON-RF8有大小不同的电极可以使用,不同尺寸的电极,颈部,人体表面,比人体表面深一步,25cm ,人体两侧,人体深处部位,10cm,14cm ,25cm ,21cm ,30cm ,30cm ,30cm ,14cm ,10cm ,20,癌症的温热疗法治疗装置THERMOTRON-RF8,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,身体温度分布,放射肿瘤学和图像应用治疗科,京都大学医院提供,肝癌,胃癌,结肠癌,21,癌症的温热疗法治疗装置THERMOTRON-RF8,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,人性化设计给病人安全性和舒适性,患者需要躺在THERMOTRON-RF8接受约一小时的治疗。 THERMOTRON-RF8设计上注重为病人创造轻松感的治疗空间,因此选用干净的淡蓝和灰颜色,构造上采用圆的形式,给病人安全感,为病人营造一种心理和身体上的舒适性。,22,癌症的温热疗法治疗装置THERMOTRON-RF8,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,简单明确的用户界面便于专业人员操作,控制台,高性能的图形用户界面,键盘和鼠标,布局紧凑,提供操作者一个较大的工作空间,透明滑盖,方便用户读取水的温度,压力等,易懂的图标显示直观的操作,23,癌症的温热疗法治疗装置THERMOTRON-RF8,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,器械分类:物理设备 产品名称:RF hyperthermia systerm(JMDN:40782000) 医疗器械分类:三类,需要特殊维护和管理 日本医疗设备批准文号:15900BZZ0172800 产品名称:Thermotron-RF8 加热方式:射频加热,射频波振荡器 射频输出:1,500w(maximum) 波动频率:8MHz,24,产品简要说明,射频波振荡器,癌症的温热疗法治疗装置THERMOTRON-RF8,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,循环系统 电极尺寸:70mm -2pcs 10mm-2cps 140mm-2cps 210mm-2cps 250mm-2cps 300mm-2cps 冷热水循环:在四个独立的水箱存储恒温水/固定循环系统(冷水5-25 )热水(25-40 ),治疗台结构 治疗台运动:自动前回和垂直方向运动 治疗台开关:开放的自动化操作 定位:在规定的位置自动停止运动 把手(病人):拱形紧握手,25,产品简要说明,治疗台,电极,癌症的温热疗法治疗装置THERMOTRON-RF8,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,控制台 温度测量:热电偶温度传感器(同时测量显示) 温度控制:自动化控制的射频输出功率保持温度在预先设定的水平(精度:0.2 范围内)直到确定时间期限 显示:主要显示射频输出功率、温度、时间, 治疗数据的检索,监测治疗的进展等 热模拟:温度分布实时仿真,26,控制台,癌症的温热疗法治疗装置THERMOTRON-RF8,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,其他配件 温度传感器:热电偶柔性传感器 一点式(直径0.64mm,长度1,500mm);4点式(直径0.80mm,长度1,500mm) 电视、CD播放器、患者监控摄像头、对讲机、电极柜,27,癌症的温热疗法治疗装置THERMOTRON-RF8,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,电评估 额定电源电压:单相200V交流 最大输入电流:32.5+10% 最大功耗:6.5KVA+10% 额定功率:50/60Hz 根据被保护级别分类:1类设备,28,癌症的温热疗法治疗装置THERMOTRON-RF8,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,200v 交流电,射频匹配部分,射频匹配部分,射频功率,OUT,LCD,操作面板,CPU,打印机,热模拟,温度传感器,OUT,循环单元,IN,IN,供电段,8MHz震荡,29,结构简图,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,癌症的温热疗法治疗装置THERMOTRON-RF8,外形尺寸,单位:mm,30,癌症的温热疗法治疗装置THERMOTRON-RF8,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,31,仪器总重量:1,600Kg,01,癌症的温热疗法概念,02,癌症的温热疗法原理,03,癌症的温热疗法优势,04,适于温热疗法癌症种类,05,癌症的温热疗法并用效果,06,07,癌症的温热疗法病例分析,目 录 Contents,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,08,癌症的温热疗法未来方向,32,THERMOTRON-RF8介绍,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,癌症的温热疗法具有治疗效果的病例分析 肺癌IIB期cT3NOMO低分化癌,外部照射40Gy/20fr,化学疗法CDDP+VNR,温热疗法4次(肿瘤内温度44),治疗前的PDG-PET内显示积累的红色在温热化疗与放射线治疗后消失。肿瘤切除后,病理组织标本显示无癌细胞存在。,治疗前,治疗后,九州大学医院放射科病例,33,癌症温热治疗法具有治疗效果的病例分析 肺癌IIB期cT3NOMO低分化癌,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,34,CR:完全有效(肿瘤消失),PR:部分有效(缩小50%以上),癌症的温热疗法具有治疗效果的病例分析食道癌,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,0,1,2,3,4,5,20,40,60,80,100,0,1,2,3,4,5,20,40,60,80,100,生存率(%),温热.化疗.放射性疗法,P0.05,(n=124),66.0%,33.3%,食道癌切除病例中术前治疗的预后,对食道癌进行术前治疗病例的不同治疗效果的预后,化疗.放射性疗法(n=97),生存率(%),显著效果:Grade3(n=48),有效:Grade2(n=90),44.8%,43.9%,21.9%,无效:Grade0.1(n=83),九州大学消化器官.综合外科,35,P0.01,癌症的温热疗法具有治疗效果的病例分析食道癌,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,CR:完全有效(肿瘤消失),PR:部分有效(缩小50%以上),36,癌症的温热疗法具有治疗效果的病例分析宫颈癌Iva期,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,外部照射50.4Gy,腔内照射20Gy,温热疗法10次,12年间无疾病,生存期间中、晚期无有害事项发生。,产业医科大学医院放射科病例,37,癌症的温热疗法具有治疗效果的病例分析宫颈癌Iva期,中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司,China State Institute of Pharmaceutical Industry(Haimen) R&D,RT:放射线治疗失),HT:温热疗法,CR:完全有效(肿瘤消失),38,癌症的温热疗法具有治疗效果的病例分析大肠癌肝转移,中国医药工

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