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第1章 绪 论,“武大的蔡元培”式校长刘道玉的话：“你们虽然不能改变保守的教育制度，但是你们可以改变自己的命运。每个人都是自己人生的设计者和实践者，路要靠自己走。”,临床药理学(clinical pharmacology),概念： 是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科。它以药理学与临床医学为基础，阐述药物代谢动力学(简称药代动力学或药动学)、药物效应动力学(简称药效学)、毒副反应的性质和机制及药物相互作用的规律等。,主要任务,对新药的有效性与安全性做出科学评价，通过血药浓度监测调整给药方案，安全有效的使用药物； 监察上市后药物不良反应，保障人民用药安全； 通过医疗与会诊，合理使用药物，改善病人的治疗。,药 物,机 体,药物效应动力学 （药效学，药效动力学）,药物代谢动力学 （药动学，药代动力学）,作用、 作用机理,吸收、分布、 代谢、排泄,药效学研究 药动学与生物利用度研究 毒理学研究 临床试验 药物相互作用研究,临床药理学研究的内容,期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据； 期临床试验：随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量；,期临床试验：扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性； 期临床试验：新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应(注意罕见不良反应)。,5、药物相互作用(drug interaction)研究,定义：指两种或两种以上的药物合并或先后序贯使用时，所引起的药物作用和效应的变化。 注意：一般所谓的药物相互作用是指两药在人体内相遇而产生的不良反应。,临床药理学的职能 新药的临床研究与评价 上市后
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