辉瑞启动非处方版立普妥临床试验计划.doc

辉瑞启动非处方版立普妥临床试验计划辉瑞正计划推进其有关销售柜台出售版抗胆固醇药立普妥的申请，希望能打消监管机构的怀疑情绪，说服其相信消费者能在没有医嘱的情况下正确服用这种药物。辉瑞已在最近启动了一项针对1200名病人进行的临床试验，以便考察服用非处方药版立普妥的消费者是否能对自己进行血液测试，从而查看这种药物是否正在改善其胆固醇水平，并基于查看的结果来作出是否服用的决定。就目前而言，市场上销售的立普妥及其相关仿制药均为处方药。通常情况下，医生会要求病人进行血液测试，从而对其胆固醇水平进行监控，并观察立普妥是否会对病人造成肌无力等副作用。在这项临床试验中，辉瑞通过美国的35家药房招募愿意接受测试的病人，预计该试验将在年底以前完成，届时辉瑞将依据测试结果来决定是否向美国监管机构提出申请。如果辉瑞提出申请并成功获批，则立普妥将成为第一种可通过柜台出售的非处方抑制素。对于辉瑞来说，非处方药版立普妥将帮助该公司重新夺回一部分市场，从而有助于提振其业绩表现。从立普妥的专利保护权在2011年底到期以来，价格较低的仿制药开始进入市场，从而导致辉瑞丧失了一些市场份额。去年，辉瑞来自于立普妥的销售额为23亿美元，远低于2006年时创下的将近130亿美元的历史最高水平。而根据高盛集团作出的预测，柜台出售版立普妥将为辉瑞带来超过10亿美元的年销售额。辉瑞首席执行官晏 瑞德表示，该公司正在投入大量资源来推进柜台出售版立普妥相关计划，并表示启动上述临床试验对这一计划来说是个“重大的里程碑”。辉瑞并未透露这种药物的售价将是多少，仿制药的售价在每片50美分到5美元之间。辉瑞称，柜台出售版立普妥将有助于填补一个“治疗缺口” ，为那些面临心脏病发作风险但目前并未服用抑制素的患者提供帮助。辉瑞还表示，这种药物能让更多人接受治疗，因此可以给整个医疗保健体系都带来节省资源的效果，从而有可能减轻医疗成本高昂的问题。辉瑞旗下消费者医疗保健部门的全球研发高级副总裁马克 戈尔贝特表示：“非处方药版是另一个进入点。证明患者能安全而有效地使用这些产品，这是我们的职责所在。”輝瑞正計劃推進其有關銷售櫃臺出售版抗膽固醇藥立普妥的申請，希望能打消監管機構的懷疑情緒，說服其相信消費者能在沒有醫囑的情況下正確服用這種藥物。輝瑞已在最近啟動瞭一項針對1200名病人進行的臨床試驗，以便考察服用非處方藥版立普妥的消費者是否能對自己進行血液測試，從而查看這種藥物是否正在改善其膽固醇水平，並基於查看的結果來作出是否服用的決定。就目前而言，市場上銷售的立普妥及其相關仿制藥均為處方藥。通常情況下，醫生會要求病人進行血液測試，從而對其膽固醇水平進行監控，並觀察立普妥是否會對病人造成肌無力等副作用。在這項臨床試驗中，輝瑞通過美國的35傢藥房招募願意接受測試的病人，預計該試驗將在年底以前完成，屆時輝瑞將依據測試結果來決定是否向美國監管機構提出申請。如果輝瑞提出申請並成功獲批，則立普妥將成為第一種可通過櫃臺出售的非處方抑制素。對於輝瑞來說，非處方藥版立普妥將幫助該公司重新奪回一部分市場，從而有助於提振其業績表現。從立普妥的專利保護權在2011年底到期以來，價格較低的仿制藥開始進入市場，從而導致輝瑞喪失瞭一些市場份額。去年，輝瑞來自於立普妥的銷售額為23億美元，遠低於2006年時創下的將近130億美元的歷史最高水平。而根據高盛集團作出的預測，櫃臺出售版立普妥將為輝瑞帶來超過10億美元的年銷售額。輝瑞首席執行官晏 瑞德表示，該公司正在投入大量資源來推進櫃臺出售版立普妥相關計劃，並表示啟動上述臨床試驗對這一計劃來說是個“重大的裡程碑”。輝瑞並未透露這種藥物的售價將是多少，仿制藥的售價在每片50美分到5美元之間。輝瑞稱，櫃臺出售版立普妥將有助於填補一個“治療缺口” ，為那些面臨心臟病發作風險但目前並未服用抑制素的患者提供幫助。輝瑞還表示，這種藥物能讓更多人接受治療，因此可以給整個醫療保健體系都帶來節省資源的效果，從而有可能減輕醫療成本高昂的問題。輝瑞旗下消費者醫