HACCP安全管理手册.doc

银川神农天精生物保健品食品质量安全管理手册银川神农天精生物保健品有限公司枸杞叶茶质量安全管理手册（依据ISO9001：2000/ISO22000：2005）编制：洪立根、刘强、崔艳萍 审批： 2007年 03月25日发布 2007年03 月 28日实施任命书兹任命 崔艳萍 为银川神农天精生物保健品有限公司枸杞叶茶系列食品安全体系小组组长、质量管理体系管理者代表其在体系工作方面职责范围如下：1、确保食品质量安全管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。2、向最高管理者报告食品质量安全管理体系的业绩和任何改进需求。3、确保在整个组织内提高食品质量安全、满足顾客要求的意识。4、就食品质量安全管理体系有关事宜与外部的联络。5、HACCP系统有效性的审查。食品质量安全管理小组：崔艳萍、刘强、杨素娥本授权书于公告日起生效 总经理： 2007年3月25日银川神农天精生物保健品有限公司简介公司位于宁夏贺兰山下，宁夏枸杞研究所园林试验场，拥有无公害枸杞园600余亩。公司是由宁夏枸杞叶茶发明创始人，浙江大学茶叶系高级工程师洪立根创办，编制了国内第一部枸杞叶茶产品执行标准，2002年申报取得了枸杞叶茶加工发明专利。枸杞叶茶填补了宁夏无茶历史的空白，为宁夏枸杞产业的经济新增长点。公司致力保证产品质量，维护消费者健康，公司“金奇宝”牌枸杞叶茶在国内外市场中走出了一条新路。地 址： 宁夏银川市农科院芦花台枸杞研究所自西1公里法人代表： 洪立根联系方式：0951-2158371（传真）邮 编：750015组 织 机 构 图总 经 理管理者代表、食品安全小组组长销售部生产部财务财务办公室库房车间检验室附：各部门负责人生产部经理： 洪立根（总经理兼）销售部经理： 刘强财务办公室主任： 崔艳萍车间主任、检验员：杨素娥食品质量安全方针、食品质量安全目标发布令食品质量安全方针：以保障枸杞叶茶安全为使命；以提高枸杞叶茶质量为目标。 食品质量安全目标: 危害控制合格率99%以上， 加工成品检验合格率达到99%以上，顾客满意度98%以上。各部门质量目标分解： 生产部：枸杞鲜叶收购合格率达100%加工任务完成率100% 加工成品检验合格率99%以上危害控制合格率99%以上财务办公室：文件资料归档及时、完备 培训员工完成率98%销售部：顾客满意度98%以上 总经理：洪立根2007年7月16日职责分配表管理活动HACCP条款ISO9001条款总经理管代HACCP组长管理小组财务办公室生产部检验室车间销售部总要求4.14.1文件要求4.24.2管理承诺5.15.1食品质量安全方针5.25.3食品质量安全管理体系策划5.35.4职责权限5.45.5.1食品质量安全管理组长5.55.5.2内部沟通5.6.15.5.3外部沟通5.6.25.2应急准备和响应5.7管理评审5.6资源管理6.16.1人力资源6.26.2基础设施6.36.3工作环境6.46.4产品质量安全实现策划7.17.1前体方案7.27.5.5危害分析预备步骤7.3危害分析7.4操作性前提方案7.57.5.1HACCP计划7.68.2.3文件更新7.74.2.3验证策划7.87.1标识和可追溯性7.97.5.3不符合控制、纠正措施预防措施7.108.3/8.5.28.5.3体系的确认、验证和改进总则8.18.1控制措施组合的确认8.27.5.2监视和测量的控制8.37.6内部审核8.4.18.2.2单项验证结果的评价8.4.28.2.3验证活动结果分析8.4.38.4持续改进8.5.18.5.1体系的更新8.5.25.6与顾客有关的内容7.2/8.2.1采购7.4生产服务控制7.5.1产品监测8.2.41 范 围 本手册是基于，阐明了我公司的食品质量安全方针，规定了公司食品质量安全管理体系的要求，用于建立文件化的食品质量安全管理体系，并在工作全过程中付诸实施，规范全体员工的各项活动，证实其有能力控制危害提供满足顾客和适用的法律、法规要求的食品和服务；通过有效应用，包括对食品质量安全管理体系的持续改进过程和保证符合顾客与适用的法律、法规要求，以达到食品质量安全标准。同时，也适用于认证机构对我公司食品质量安全管理体系的评审、认证等工作。本手册适用于公司枸杞叶茶系列产品质量安全管理体系运作所涉及的过程活动、场所和部门。对照ISO22000：2005食品安全管理体系 要求、ISO9001：2000质量管理体系要求,本公司枸杞叶茶生产执行公司现有的企业标准，暂时不存在设计开发，故删减ISO9001：2000标准7.3条款；同时本公司枸杞叶茶生产也不存在顾客财产形式，故删减ISO9001：2000标准7.5.4条款。2 规范性引用文件 GB/T19001：2000质量管理体系 要求ISO22000：2005食品安全管理体系 要求 GB148811994食品企业通用卫生规范中华人民共和国食品卫生法1995年发布Q/SNS 011-2004枸杞叶茶GB 2763-2005 食品中农药最大残留限量GB 2762-2005 食品中污染物限量SB/T10035-92 茶叶销售包装通用技术条件SB/T10095-92 茶叶储藏养护通用技术条件GB/T8304-2002 茶 水分测定GB/T8311-2002 茶 粉末和碎末茶含量测定NY/T787-2004 茶叶感官审评通用方法NY/T288-2002 绿色食品 茶叶3 术语和定义本手册使用GB/T19000-2000部分定义。枸杞叶茶行业专用词汇在此给出定义：3.1 HACCP：危害分析及关键控制点：它是食品质量安全体系，食品行业用它来分析食品生产的各个环节，找出具体的安全卫生危害，并通过采取有效的预防控制措施，对各个关键环节实施严格地监控，从而实现对枸杞叶茶产品质量安全的有效控制。3.2 CCP关键控制点：食品质量安全危害能被控制的，能预防、消除或降低到可接受水平的一个点、步骤或过程。3.3 食品安全危害：是指食品中含有对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素。3.4 CL：关键控制点限值：与一个CCP相联系的每个预防措施所必须满足的标准。3.5 前提方案：在整个食品链中为保持卫生环境所必须的基本条件和活动，以适合生产、处置和提供安全终产品和人类消费的安全食品。3.6 监控：实施一个有计划的连续观察和测量，以评估一个CCP是否受控，并且为将来验证时使用做出准确记录。3.7 纠偏行动：当发生偏离或不符合关键限值时采取的步骤。3.8 验证：除监控方法之外，用来确定HACCP体系是否按HACCP计划运作或需要修改及再确认、生效所使用的方法、程序或检测及审核手段。4食品质量安全管理体系4.1 总要求 我公司按照质量管理体系 要求、食品安全管理体系要求，建立公司文件化的食品质量安全管理体系，并确保有效实施，并在实施过程中持续改进。为了确保按照标准实施我公司文件化的食品质量安全管理体系，须进行以下工作： a)识别食品质量安全管理体系工作中的所有过程及其在全公司内的应用； b)确定这些过程的顺序及相互之间的作用； c)为确保这些过程有效运作，并进行控制，我公司通过建立文件化的食品质量安全管理体系，确定所需要的准则和方法，要求各级、各部门必须按照文件的要求予以实施； d)确保食品质量安全管理体系的建立，实施和保持、公司应确保和获得必要的资源，确保为实现食品质量安全所需的技术人员、质检员、设备、设施等；以支持管理体系的有效运作和对这些过程的控制。 e)监视、测量、控制和分析的所有过程，并实施必要的措施，使用纠偏措施和预防措施，以实现公司的食品质量安全方针，并确保公司食品质量安全管理体系的持续改进。f)经识别本公司茶叶理化指标、农残检验为外包过程，外委质量监督检验测试中心进行。4.2文件要求4.2.1 总则 公司按照食品质量安全管理体系要求、食品质量安全管理体系要求建立了公司食品质量安全管理体系，形成文件并加以保持。公司枸杞叶茶系列产品质量安全管理规范体系文件包括： a) 形成文件的食品质量安全方针和质量安全目标及颁布令； b) 枸杞叶茶质量安全管理手册； c) 程序文件； 标准要求的形成文件的程序，即质量安全管理体系程序文件。质量安全管理体系程序文件作为质量安全管理手册的支持性文件，规定了质量安全管理体系要求的生产活动进行的途径，我公司编制了程序文件。d) 其他安全文件 枸杞叶茶产品质量安全体系文件所用的支持性文件，如前提方案、危害分析单、HACCP计划、工艺流程、采购销售规范、作业指导书等； e) 标准所要求的记录。4.2.2 文件控制4.2.2.1 为确保在质量体系运行中各个场所使用的文件和资料都适宜、有效，防止使用失效的文件，必须有效控制与食品质量安全管理体系有关的所有文件，公司按照标准要求编制并实施文件控制程序4.2.2.2财务办公室负责文件的管理工作，并负责文件控制程序的编制、更改工作，对公司各部门文件的使用、管理情况进行监督检查。4.2.2.3 文件的管理从以下几个方面进行控制； 1）所有文件在发布前均必须得到批准，以确保其文件是充分的、适宜的； 2）文件在实施过程中，必要时予以评审、修改、更新；如文件进行修改或更新，必须得到原文件的审批科室或人员的再次批准；3）确保文件的更改和修订状态得到识别；4）确保在使用处得到适用文件的有关版本；5）确保文件清晰、易于识别； 6）对于所有外来文件，包括国家的法令法规在内的所有枸杞叶茶产品技术标准、规范等，均予以识别，控制其颁发和更新，并予以登记，文件更新应及时通知到所有持有者； 7）为防止作废文件非逾期使用，对于能够收回的文件，一律从所有发放和使用场所及时收回；对于作废保留的文件，必须在封面、目录和正文标题处加盖“作废文件”章进行标识。4.2.3 记录控制4.2.3.1为了证明公司的生产过程符合要求，提供枸杞叶茶质量安全管理体系有符合要求和运行的证据，为采取纠正和预防措施以及为持续改进枸杞叶茶食品质量安全管理体系提供信息，必须对枸杞叶茶食品质量安全管理体系所要求的记录予以建立和控制。4.2.3.2记录应保持清晰，易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、保存期限和处置所需要的控制。记录填写及时，内容正确完整，字迹清晰能准确识别，签名齐全；不得随意更改、涂抹，如发现数据填写错误，要用划线或刮改的方式进行更改并签名、注上日期；不按要求填写记录，使用部门有权拒收。4.2.3.3财务办公室负责记录的控制工作。负责记录控制程序的编制、更改工作，对公司的记录管理工作进行监督检查。4.2.3.4 作废或保存期满的质量记录，需填写“文件销毁申请表”，经主管领导批准后，统一销毁。4.2.3.5记录的收集、标识和归档a）收集、汇总各类记录，编制记录清单； b)体系文件规定的记录，其归档方式应便于存取检索，一般以活页夹来保存；c)记录的查阅 经记录保存部门负责人同意，相关部门可在记录保存处查阅所需记录，如需借阅，需经双方负责人同意，进行登记，限期归还。d)外来记录的控制外来的记录(如供应商提供的原材料出厂检验报告、计量检定报告、产品测报告等)由财务办公室保存。5 管理职责5.1管理承诺公司最高管理者应通过以下活动，对建立、实施食品质量安全管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。1） 表明组织的经营目标支持食品质量安全；2） 向组织传达满足与食品质量安全相关的法律法规本标准以及顾客要求的重要性；3） 制定食品质量安全方针；4） 进行管理评审；5） 确保资源的获得。5.2食品质量安全方针最高管理者应制定食品质量安全方针，形成文件并对其进行沟通。最高管理者应确保食品质量安全方针：1） 与组织在食品链中的作用相适应；2） 符合与顾客商定的食品质量安全要求和法律法规要求；3） 在组织的各层次的以沟通、实施并保持；4） 在持续适应性方面得到评审；5） 充分阐述沟通；6） 由可测量的目标支持。参见食品质量安全方针、食品质量安全目标发布令5.3食品质量安全体系策划5.3.1 食品质量安全目标5.3.1.1 总经理制定并发布了公司食品质量安全目标，并规定管理部每年将公司食品质量安全目标分解到相关部门，使进行的相关活动能受到控制。5.3.1.2 食品质量安全目标要建立在公司食品质量安全方针的基础上，在食品质量安全方针给定的框架内展开，食品质量安全目标要适当高于现状，要具体、可测量，要体现分阶段实现的原则，经努力方可实现，经分解后在部门次上的食品质量安全目标能保证公司食品质量安全目标的实现。5.3.1.3 食品质量安全目标的内容可涉及产品的具体特征，及满足产品要求的所需资源、过程、文件和活动等方面，并反映出对持续改进的承诺。5.3.2 食品质量安全管理体系策划总经理必须对食品质量安全管理体系进行策划，以实现公司的食品质量安全目标：a) 确定与公司食品质量安全管理体系相关的过程及对应的活动，确定对食品质量安全管理体系相关的过程及对应的活动，确定食品质量安全管理体系所进行的删减的理由；b) 确定为实现食品质量安全目标要求建立的过程中需要投入的资源；c) 不断提高食品质量安全管理体系的有效性和效率，定期评审食品质量安全方针、目标的实现状况，寻找差距和改进的机会，保持体系的持续改进；d) 对公司的组织机构、体系文件、过程、资源等的变化做出判断，必要时进行适当调整、更改并采取有效措施，保持体系的完整性。5.4职责和权限为了确保食品质量安全管理体系的建立，有效实施并持续改进，公司最高管理者建立食品质量安全管理组织结构和确保公司内各部门的职责和权限及其相互关系得到明确规定和沟通。（一）总经理:1）全面领导公司的行政管理和生产经营工作，并对公司重大事宜进行决策和批准；2）负责公司组织机构的设置，明确各部门的职责、权限和相互关系，确保有效运转；3）负责公司食品质量安全管理体系的策划、批准，主持管理评审，确保食品质量安全管理体系有效运行及不断改进；4）负责公司的食品质量安全方针及食品质量安全目标的批准发布，确保公司能够适应市场发展的需要；5）负责贯彻国家的法律法规；6）负责重大财务审批。7）负责HACCP验证的策划；8）负责主持体系控制措施组合的确认。（二）财务办公室：1）负责管理性文件的编制、发放，记录归档和标识工作；2）负责员工健康体检，并建立员工健康档案；3）负责人力资源培训管理；4）负责公司内部信息沟通；5）负责管理评审会议组织、内部审核工作；6）负责数据分析归口管理；7）负责公司日常财务管理。（三）生产部职责:1）负责枸杞鲜叶的收购实施；2）负责追踪体系的建立、评价；3）负责枸杞叶茶加工生产；4）及时掌握生产情况,解决生产中出现的各种问题；5）建立健全各生产岗位的质量责任制,提高工人的操作技术水平；6）抓好安全生产和文明生产,采取安全措施,清除事故隐患；7）负责设备的维护保养和检修、验收工作；8）负责前提方案、操作性前提方案、HACCP计划在生产环节的落实；9）负责产品的质量检验工作,组织实施原材料、半成品、最终产品的检验；10）负责生产过程中各种原材料、半成品、成品的库存管理；11）负责计量管理工作,负责检测设备台帐的建立和周期检定工作；12）负责不合格品的识别、并跟踪不合格的处理结果,负责纠正预防措施的实施及验证；13）负责公司的技术管理工作,制订工艺技术流程、操作规程、原料质量标准、产品标准及检验文件,并监督检查其执行情况。（四）销售部职责：1）负责市场开发和各营业点管理；2）负责合同评审；3）负责组织发货；4）负责食品质量安全管理有关的外部沟通；5）负责市场跟踪和顾客调查。其他岗位职责见各岗位责任制5.5 食品质量安全小组组长、管理者代表5.5.1见食品质量安全小组组长、管理者代表任命书。5.5.2为了保证本公司食品质量安全管理体系的顺利建立，并能有效运行和持续改进，经本公司领导研究决定，成立食品质量安全管理小组，并授权其负有制定和实施HACCP计划的职权。1）负责制定相关程序文件、前提方案、操作性前提方案、HACCP计划。2）实施和验证HACCP体系。3）负责公司内部有关HACCP的培训工作。4) 负责HACCP各项记录的编制与审核。5) 修改和完善HACCP体系,确保HACCP体系的有效运行和持续改进。5.5.3食品质量安全管理小组的要求1）食品质量安全管理小组应由不同专业的人员组成，涉及枸杞叶茶产品的收购、生产、包装、储存、运输、交付的过程。例如采购人员、生产管理人员、卫生控制人员、设备维修人员、检验人员和销售人员等。食品质量安全管理小组还需得到公司最高管理者和高层管理者的支持和帮助，保障HACCP实施。公司实施HACCP计划应是全员参与。2）作为食品质量安全管理小组的成员，首先需要接受全面培训，食品质量安全管理小组成员都受过食品卫生法、HACCP七个原理、SSOP等相关知识的培训。具备有关知识和技能。培训内容包括食品卫生法典、HACCP体系及应用准则、所从事生产的食品质量安全的危害与预防、SSOP知识、食品的生物、化学及物理危害知识等。3）食品质量安全管理小组成员需要有实事求是的态度和敬业精神。4）食品质量安全管理小组成员需要掌握所在岗位的枸杞叶茶产品安全卫生要求及危害的预防措施。5.6 沟通5.6.1 外部沟通 为确保在整个食品链中能获得充分的食品质量安全方面的信息，财务办公室、销售部应制定、实施和保持有效的措施，以便与下列各方进行沟通：1）材料供应商；2）团购单位、消费者在产品方面的信息、问询、合同订单、抱怨、反馈。3）政府卫生防疫、质量监督检验部门；4）对食品质量安全管理体系产生影响的其他组织（例如审核中心等）。这种沟通应提供公司的产品在食品质量安全方面的信息，这些信息可能与食品链中其他组织相关；特别是应与那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品质量安全危害。销售部应保持沟通记录。5.6.2 内部沟通5.6.2.1为确保公司的枸杞叶茶产品安全管理体系在公司的有效性，拟建立适当的沟通过程并进行沟通，以促进公司各职能部门之间能够及时交流信息，增进理解与共识，妥善解决接口，协调行动。5.6.2.2沟通内容有：1）原料、服务方；2）生产系统和设备、设备位置；3）生产场所、周边环境；4）清洁和卫生方案；5）包装、贮存；6）职责权限分配；7）法律法规要求；8）与食品质量安全有关的知识；9）顾客、行业和其他相关方问询要求；10）顾客抱怨等。5.6.2.3内部沟通的渠道和方法，主要有： a)由公司召开质量分析会议等。各类会议均应有会议签到、会议记录。 b)电话、传真通知。c)以电话或口头汇报的形式进行沟通。5.7 应急准备和响应 公司总经理、食品质量安全小组应建立应急准备和响应控制程序，以管理可能影响食品质量安全的潜在紧急情况和事故，并应与公司在食品链中的作用相适宜。详见应急准备和响应控制程序。5.8管理评审5.8.1总则为确保公司食品质量安全管理体系的适宜性,充分性和有效性,公司每年进行一次管理评审,时间间隔不超过12个月。1、管理评审由公司总经理主持，公司领导成员和各部门负责人。2、财务办公室负责记录工作。3、管理评审的内容包括评审公司枸杞叶茶质量安全管理体系中改进的机会和变更需要,包括对枸杞叶茶质量安全方针和目标适宜性或变更的评审。4、在下列情况下，可由公司总经理随时安排管理评审： a) 当食品发生重大质量安全问题时； b)接到顾客严重投诉时； c)公司的组织结构有重大调整时； d)市场形势或国家的法令、法规有重大变化时； e)公司总经理认为必要时。5.8.2 评审输入 评审输入是为管理评审提供充分和准确的信息，是管理评审有效实施的条件。 管理评审作为食品质量安全管理体系的过程之一，其输入包括对以下方面的当前的业绩和改进的机会： a)食品质量安全管理体系实施和监控过程, 枸杞叶茶产品生产过程，产品符合性。公司食品质量安全方针,目标的完成情况，食品质量安全管理体系是否达到预期的结果； b)顾客反馈。包括对顾客满意和不满意程度的测量结果及顾客投诉等； c) 预防和纠正措施状况。公司所制定的预防措施和纠正措施是否都得到了实施，并经过了验证，结果是否有效，是否还有需要改进的情况； d) 审核结果，包括内部食品质量安全体系审核的结果，自我评定的结果，相关上级主管部门对公司审核的结果； e)以往管理评审所确定的措施的实施情况； f)可能影响食品质量安全管理体系的策划的变更； g)紧急情况、事故和撤回情况。以上各种输入应从当前业绩方面找出与预期目标的差距，寻找改进的机会。5.8.3评审输出 评审输出是管理评审的结果，形成管理评审报告，由总经理审批后下发。管理评审的输出应包括以下几个方面的决定和措施： 1) 食品质量安全管理体系及过程有效性的改进，包括各种预防和纠正措施； 2)与顾客要求有关的产品质量改进，以及预防和纠正措施实施； 3)资源需求方面的改进措施；4)组织食品质量安全方针和相关目标的修订。5.8.4 管理评审的输入和输出结果均保留记录，由财务办公室负责存档。6 资源管理6.1资源提供总经理、食品质量安全管理小组应提供充足的资源，以建立、实施、保持和更新食品质量安全管理体系。6.2人力资源6.2.1总则为严格按照食品安全管理体系 要求、质量管理体系要求进行生产管理,须增强员工以食品质量安全的意识, 通过培训提高工作能力,以使员工达到食品质量安全生产规定的要求。食品质量安全小组和其他从事影响食品质量安全的人员应是能够胜任的，并具备适当的教育、培训、技能和经验。必要时，聘请外部专家帮助建立、实施或评价食品质量安全管理体系。6.2.2能力意识和培训6.2.2.1公司对员工的培训要做到以下几个方面的工作: 1)识别影响公司业绩及各项影响食品质量安全活动的人员所需的能力要求; 2)对进行食品质量安全控制操作人员和相关的检验人员进行必要的培训或采取其他提高能力的措施, 使员工具备相应的知识和能力,从而满足各项质量活动对人员的能力要求。 3)评价培训和采取措施的有效性。通过面试、实际考核等方式检查培训和采取措施的有效性，看其是否达到预期的目标。 4)使全体员工都能意识到自己所从事的生产活动对食品质量安全管理体系的重要性和危害分析,关键控制点生产控制的重要性，以及如何为实现公司的食品质量安全方针做出贡献。 5)由财务办公室负责保留员工的教育、培训、技能、经验以及岗位资格认可的记录。6）财务办公室根据培训需求制定年度培训计划。7）财务办公室负责保存培训记录、员工培训资料的存档。8）监督检查各部门培训的实施情况，并对培训人员进行培训效果考核。6.2.2.2培训内容公司新录用的员工报道后必须参加岗前培训，负责培训人员应对受训人员做出评定，并将培训结果存入职工档案，作为人事调动、工资定级以及日后进一步培训的参考依据。培训内容包括：a）学习国家的法律法规、枸杞叶茶产品标准、公司各项规章制度。b）学习卫生、安全知识。c）学习公司设备、生产知识。d）学习HACCP知识及控制程序文件。6.2.2.3在岗培训：岗位应知应会安全卫生知识、食品质量安全管理手册、控制程序文件，作业指导书，规章制度及专业技能。6.2.2.4 培训方式a）短期培训。b）专题讲座。c）指定专门书籍阅读。d）实地训练。6.3基础设施生产部应提供资源以建立和实施本标准要求所需要的基础设施。详见前提方案。6.4工作环境生产部应提供资源以建立、管理和保持实现本标准要求所需的工作环境。参见前提方案、各项操作性前提方案。7产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1生产部负责对产品实现所要求的过程的顺序和相互关系进行筹划，特别是生产和服务的运作过程，这种策划必须和公司质量管理体系的其它要求（如管理职责、资源管理等）的要求相一致，并确定以下适用内容：a)枸杞叶茶生产要达到的质量目标和技术要求；b)所需建立的工序流程；c)过程实施所需的人员的职责、权限和所需配备的资源；d)需采用的特定程序方法和作业指导书等；e)所要求的验证、检测和试验活动，以及产品接收准则；f)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.1.2对于特定的合同、过程和资源的策划结果，可编制生产计划。7.1.3食品安全策划还包括前提方案以及操作性前提方案或HACCP计划。7.2前提方案7.2.1食品质量安全管理小组应组织生产部建立、实施和保持前提方案，以助于控制:1)食品质量安全危害通过工作环境进入产品的可能性；2）产品的生物污染、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；3）食品质量安全危害水平。7.2.2前提方案应：1）与公司在食品质量安全方面的需求相适应；2）与运行的规模和类型、生产、处置的产品性质相适宜；3）无论是普遍适用还是适用于特定产品生产线，前提方案都应在整个生产系统中实施；4）并获得食品质量安全小组的批准。财务办公室应识别与以上相关法律法规的要求。7.2.3当选择或制定前提方案时，食品质量安全管理小组应考虑利用适当的信息（法律法规、操作规范、国标、企业标准等）。应考虑如下：1）建筑物和相关设施的布局和建设；2）包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；3）空气、水、能源和其他基础条件的提供；4）包括废弃物和污水处理的支持性服务；5）设备的适宜性，及清洁、保养和预防性维护的可实现性；6）对采购材料（原料、包装材料、化学品）、供给（水、空气等）、清理（废弃物、污水、粉尘）和产品处理（贮存、运输）的管理；7）交叉污染的预防措施；8）清洁和消毒；9）虫害控制；10）人员卫生；110其他适用的方面。食品质量安全管理小组主持生产部对前提方案的验证进行策划，必要时对前提方案进行更改，应保持验证和更改的记录。7.3实施危害分析的预备步骤7.3.1总则生产部应收集、保持和更新实施危害分析所需的所有相关信息，并形成文件。生产部应保持记录。7.3.2食品安全管理小组（见5.5）7.3.3产品特性7.3.1原料和与产品接触的材料公司食品质量安全管理小组成员负责描述原料和与产品接触的材料特点，其详略程度为危害分析所需要。适用时包括以下方面：1） 化学、生物和物理特性；2） 产地；3） 生产方法；4） 包装和交付方式；5） 贮存条件和保质期；6） 使用或生产前的预处理；7） 与采购材料预期用途相适宜的有关食品质量安全的规范。财务办公室应识别以上方面有关的食品质量安全法律法规要求。上述描述应保持更新。7.3.2终产品特性公司食品质量安全管理小组成员负责描述终产品特点，其详略程度为危害分析所需要。适用时包括以下方面：（1）描述枸杞叶茶系列产品名称及主要成分。（2）与食品质量安全有关的化学、生物和物理特性。（3）描述枸杞叶茶系列产品的生产及包装方式。不同品种的产品、不同的生产方式和包装方式，便于进行危害分析，确定关键控制点。（4）描述枸杞叶茶产品的销售方法。（5）描述枸杞叶茶预期保质期和贮存方法，以防止错误的处理造成的危害。（6）与食品质量安全有关的标识及使用说明书。7.3.4预期用途预期用途为枸杞叶茶类产品，预期消费者为市场普通消费者，使用方式。不同消费者对枸杞叶茶产品不安全的要求也不一样。应注明枸杞叶茶产品的成分，以免产生不良反应。7.3.5流程图、过程步骤和控制措施7.3.5.1流程图7.3.5.1.1产品工艺流程图是对生产过程一个清楚、简明和全面的说明，在制订食品质量安全管理手册和HACCP计划时，按工艺流程图的步骤进行危害分析。工艺流程图包括所有原（辅）料的验收、储存、生产、包装、贮存、交付步骤，应该是足够清楚和完全的，覆盖生产过程的所有步骤。工艺流程图还应包括工艺生产中的原料和生产，返工和工艺循环点，副产品和废弃物及污水排放点7.3.5.1.2现场确认1）工艺流程图的准确性对进行危害分析是关键，因此工艺流程图中列出的步骤必须在工厂现场被验证。2）建立的工艺流程图应和实际生产流程完全吻合，食品质量安全管理小组组长组织小组成员现场验证。7.3.5.1.3编制布置图1）建立的和工艺流程图相适应的生产布置图，公司平面图2）为识别和评估潜在危害，应绘制车间人流图，物流图，供排水网管图 7.3.5.2过程步骤和控制措施的描述 食品质量安全管理小组应描述现有的控制措施、过程参数和实施的严格度，或影响食品质量安全的程序，其详略程度为危害分析所需要。 还应描述可能影响控制措施的选择及严格度的外部要求（顾客、主管部门）。上述描述应根据需要进行更新。7.4危害分析7.4.1总则食品质量安全管理小组识别并记录对于生产枸杞叶茶产品所有可能发生的潜在危害，公司按照其对产品安全的严重性和发生的可能进行识别和评估。制定所要求的控制措施组合。7.4.2危害识别和可接受水平的确定7.4.2.1 评估应根据公司制定的产品安全方针、顾客的要求和合同、公司的生产工作条件，设备，人员，管理水平、原料采购要求和产品描述、产品用途、工艺流程图和工厂布置图等方面情况对危害进行分析评估和识别。这种识别根据：1）收集的预备信息和数据；2）经验；3）外部信息，包括流行病史数据；4）来自食品链中的食品质量安全相关的食品危害信息；应指出每个食品质量安全危害可能被引入的步骤。7.4.2.2食品质量安全管理小组负责从工艺流程图开始对生产过程的每一步骤采用判断树的方法进行危害分析，确定是何种危害，找出危害来源及预防措施，确定是否是关键控制点。生产部主持编制危害分析工作单。进行危害分析的记录方式有多种，可以由食品质量安全管理小组开会讨论分析危害后记录备案。也可以采用危害分析工作单对危害分析进行记录，确定关键控制点。应包括：1）特定操作的前后步骤；2）生产设备和周边环境；3）在食品链中的前后关联。7.4.2.3确定潜在的危害通过对每个生产流程的步骤进行分析，确定在这一步骤的操作引入的或可能增加的生物的、化学的或物理的潜在危害。这些潜在危害可能是与生产枸杞叶茶产品品种相关的危害。确定的记录应保持。7.4.3危害评价分析潜在危害是否是显著危害，HACCP预防的重点是显著危害，根据确定的潜在危害分析其是否是显著危害。判断是否危害的依据，由食品质量安全管理小组负责对危害提出科学的判断依据。以确定消除危害或将危害将至可接受的水平。 应根据食品质量安全危害造成的不良健康后果的严重性和发生的可能性，对每种危害进行评价。应描述所采用的方法，并记录食品质量安全危害评价结果。7.4.4控制措施的选择和评价食品质量安全管理小组根据危害分析评价，应选择适宜的控制措施组合，预防、消除或减少食品质量安全危害将至可接受的水平。 应对选择措施进行分类，以决定是通过操作性前提方案还是通过HACCP计划进行管理。选择和分类应根据以下方法：1）相对应用强度，控制措施的效果；2）对措施进行监视的可行性；3）相对其他措施在控制系统中的位置；4）该措施一旦失效，结果的严重程度；5）控制措施是否用于消除或将危害水平大大降低。6）协同效应。属于HACCP计划管理的控制措施按7.6实施，其他控制措施按7.5操作性前提方案实施。在方案或计划中应描述分类的方法和参数，并记录评价的结果。7.5 操作性前提方案的建立食品质量安全管理小组负责编制与枸杞叶茶产品安全有关的操作性前提方案。方案应包括以下信息：a) 该方案控制的食品质量安全危害；b) 具体控制措施；c) 相应的检测程序；d) 当监视显示操作性前提方案失效时，采取的纠正和纠正措施；e) 对相关的工作权限进行规定；f) 监视记录.7.6 HACCP计划的建立7.6.1 HACCP计划根据危害分析的结果制定HACCP计划，HACCP计划中包括需要制定关键控制点的关键限值、监控程序、纠偏行动、记录及验证要求。食品质量安全管理小组将危害分析工作单上确定的关键控制点和显著危害逐一填写在HACCP计划表中，通过HACCP计划表完成HACCP计划的制订。（1）编制危害分析工作单进行危害分析的记录方式有多种，可以由食品质量安全管理小组开会讨论分析危害后记录备案。也可以采用危害分析工作单对危害分析进行记录，确定关键控制点。（2）确定潜在的危害通过对每个生产流程的步骤进行分析，确定在这一步骤的操作引入的或可能增加的生物的、化学的或物理的潜在危害。这些潜在危害可能是与生产产品品种相关的危害。（3）分析潜在危害是否是显著危害HACCP预防的重点是显著危害，确定的潜在危害分析其是否是显著危害。（4）判断是否显著危害的依据由食品质量安全管理小组负责对显著危害提出科学的判断依据。（5）显著危害的预防措施确定控制显著危害应采取的预防措施。（6）确定该步骤是否是关键点（CCP）根据以上的分析，确定这一步骤是否是关键控制点。对于分析的显著危害，在这一步骤可以被控制、被预防、消除或降低到可接受水平，那么这一步骤就是关键控制点。（7）绘制工艺流程图及工艺说明a)工艺流程图的准确性对进行危害分析是关键，因此工艺流程图中列出的步骤必须在工厂现场被验证。b)建立的工艺流程图应和实际生产流程完全吻合，食品质量安全管理小组组长负责组织小组成员现场验证。（8）建立监控程序食品质量安全管理小组负责制定监控程序，包括：监控什么、怎样监控、监控频率、谁来监控。监控过程应该直接测量已经建立的CL。监控频率应能及时发现所测量的特征值的变化。如果这些值非常接近CL，应引起足够的重视。另外，测量时间间隔越长，便可能会有更多的枸杞叶茶产品在测量时被发现偏离了CL。监控可以由操作人员执行，或由生产监督人员、质检员执行。（9）建立纠偏行动程序食品质量安全管理小组负责编制并执行纠正措施控制程序。当监控显示CL不能满足时，食品质量安全管理小组负责描述要采取的措施。纠偏行动程序包括纠正偏离起因、隔离偏离产品、重新评估产品、拒收和返工等内容。（10）实施部门保持HACCP实施的相关记录。7.6.2关键控制点（CCP）的确定食品质量安全管理小组负责对显著危害提出科学的判断依据。根椐科学的判断依据确定控制显著危害并确定该步骤是否是关键点（CCP）。根据以上的分析来确定这一步骤是否是关键控制点。对于分析的显著危害，在这一步骤的操作可以被控制、被预防、消除或降低到可接受水平，那么这一步骤就是关键控制点。7.6.2确定该步骤是否是关键点（CCP）根据以上的分析来确定这一步骤是否是关键控制点。对于分析的显著危害，在这一步骤可以被控制、被预防、消除或降低到可接受水平，那么这一步骤就是关键控制点。7.6.3关键限值(CL)的确定7.6.3.1 食品质量安全管理小组负责对每一个关键控制点（CCP）要控制的危害，确定控制生产工艺的最大或最小值，即设置关键限值。一旦偏离关键限值就可能会导致不安全枸杞叶茶产品出现关键限值(CL)一个用来保证操作产出安全产品的界限，为每一个CCP点建立控制的关键限值， CL是与一个CCP相联系的每个预防措施所必须满足的标准。确定关键限值的依据是科学刊物、法规性指标、专家意见及实验室研究的渠道收集的信息，也可以通过实验和经验的结合来确定。7.6.3.2 关键值限（CL）过于严格，会出现实际上没有发生影响安全的问题而要采取纠偏行动。关键值限（CL）过于宽松，会导致不安全的枸杞叶茶产品流入消费者手中。7.6.3.3建立CL应做到合理、适宜、适用和可操作性强。如果过严，会造成即使没有发生影响到枸杞叶茶产品安全危害，也要去采取纠正措施。如果过松，又会产生不安全的产品当生产偏离了关键限值(CL)，可能导致产品的不安全，因此必须采取纠偏行动保证枸杞叶茶产品安全。确保食品质量安全管理体系的科学有效的运转。各部门及食品质量安全管理小组负责建立关键限值。7.6.4关键控制点的监视系统7.6.4.1公司为枸杞叶茶系列产品的生产过程和所制定的关键控制点建立了监视系统,包括设备,计量人员,按照所制定的HACCP计划表和程序文件,相关作业指书规定要求,进行有计划的监视和测量过程,使关键控制点处在生产操作人员和检验人员的控制之下。7.6.4.2监视系统内容包括：1) 监控内容包括：监控什么、怎样监控、监控频率、谁来监控。监控过程应该直接测量已经建立的CL。在HACCP计划表中对具体操作出了规定。2) 监控频率应能及时发现所测量的特征值的变化规定。如果这些值非常接近CL，应引起足够的重视。另外，测量时间间隔越长，便可能会有更多的枸杞叶茶产品在测量时被发现偏离了CL。3) 监控可以由操作人员执行，或由生产监督人员、质检员执行。4) 建立纠偏行动程序和岗位职责，由生产主管和部门领导者对监视结果记录进行检查和评估。5） 监控可以是连续的或非连续的，如果可能连续监控。定期观察这些连续记录，必要时采取措施是监控的一个组成部分，监控频率应能及时发现所测量的特征值的变化。如果这些值非常接近CL，应引起足够的重视。另外，测量时间间隔越长，便可能会有更多的枸杞叶茶产品在测量时被发现偏离了CL。检查间隔的时间长度将直接影响到返工和产品损失的数量。在所有情况下，检查必须及时进行以确保不正常产品在交付前被分离出来。6) 食品质量安全管理小组负责按照记录控制程序对监控记录、纠偏记录、计量校正记录等进行管理。7.6.5 监视结果超出关键限值时采取的措施HACCP计划中规定关键限值超出时所采取的策划的纠正和纠正措施。这些措施应确保查明不符合原因，使关键控制点控制的参数恢复受控，并防止再次发生。应建立和保持形成文件的程序，以适当处置潜在不安全产品，确保评价后再放行。参见监视结果超出关键限值时采取的措施程序。7.7 预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划文件的更新 制定操作性前提方案和HACCP计划，必要时，食品质量安全管理小组应更新如下信息：1）产品特性；2）预期用途；3）流程图；4）过程步骤；5）控制措施。必要时，应对HACCP计划以及描述前提方案的程序进行修改。7.8验证的策划 验证策划应规定验证活动目的、