生物制药产业的现状与问题-有很多数据可用.ppt

生物制药产业的现状与问题,2007年5月13日,主要内容,生物制药的定义及特点 国际生物制药产业发展现状 我国生物制药产业发展现状 我国生物制药产业发展的制约因素,主要内容,生物制药的定义及特点 国际生物制药产业发展现状 我国生物制药产业发展现状 我国生物制药产业发展的制约因素,生物制药的定义,生物制药产业：广义的生物制药产业是指现代生物技术与各种形式的新药研究、开发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、防治和治疗相结合的产业。狭义的生物制药产业则指以基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程为基础的产业。,生物制药的特点,高技术、高投入、高风险、高收益、长周期。,数据来源：Ernest & Young，国信证券经济研究所 图：美国生物技术公司1994-2004年总收入，研发费用与利润（10亿美元）,选择确定作为开发对象的目标化合物,工业化探讨（大量制备）,临床试验用样品,上市销售（GSP） （招投标、经销商、医院、患者）,生物制药产业链条,合成,情报,提取、结 构测定,活性筛选,药理 生化,特殊毒性 毒 性,药效药理,一般药理,药物动态,吸收排泄,代谢,作用机理,急性毒性,亚急性毒性,慢性毒性,致畸,致癌,致瘾,生殖毒性,理化学性质、 制定质量标准,稳定性,配伍变化,试验方法,试验规格,工业制备方法探讨 合成 提取精制 发酵,制剂化探讨,III期：安全性、药效（多数病人 多点观察） II期：安全性、药效（少数病人） I期：安全性（健康人群） 申请临床试验(GCP）,申请生产许可(GMP),创新药物源 头研究阶段,(GLP),杂志公开发表 接受公众检验,申请专利,中药、天然药物、海洋生物、微生物,主要内容,生物制药的定义及特点 国际生物制药产业发展现状 我国生物制药产业发展现状 我国生物制药产业发展的制约因素,全球生物制药产业发展现状 1,产业规模发展迅速,数据来源：中国生物产业发展报告2006 图：全球生物技术药物年销售收入（单位：亿美元）,全球生物制药产业发展现状 2,美国是世界生物制药业的中心，处于主导地位 据安永公司报告，2005年美国生物技术上市公司收入为477.9亿美元，占全球的75.67%; 2005年，美国生物技术上市公司研究与开发费用为159.79亿美元，占全球的78。 每年，风险资本在全球投资近100亿美元用于生物技术公司的初期发展和进一步扩张。超过50%的生物技术风险资本投资给了美国 美国占世界5千亿美元医药市场的一半份额。,全球生物技术产业一览（）,全球生物制药产业现状 3,产业集中度高 全球83.9%的生物药品市场份额集中在前10大生物制药公司。在产品销售上，以基因技术为主的单品种销售市场集中度呈现不断增高趋势。,2005年全球10大生物制药公司,*为2005年数据，其余为2004年 数据来源：启航：北京生物工程和新医药产业发展报告 2006,2005年全球销售额排名前十位的生物技术药物,全球生物制药产业发展现状 4,研发创新对生物技术的依赖越来越强，研发投入越来越高,数据来源：Ernest & Young，国信证券经济研究所 图：1982-2004年FDA批准上市的生物新药和疫苗数量,图：生物制药R&D花费(十亿美金),全球生物制药产业发展现状 5,生物技术领域风险投资踊跃,全球生物制药产业发展现状 6,产业呈现集聚化发展态势 目前，美国在靠近技术、人才、生物企业密集的区域已初步形成了波士顿、旧金山湾、华盛顿、圣迭戈、北卡研究三角园五大生物产业基地；德国、法国和瑞士经过20年的发展，形成了著名的莱茵河上游金三角生物谷。此外，法国巴黎“基因谷”、德国慕尼黑、印度班加罗尔生物科技园区也具备相当规模。,主要内容,生物制药的定义及特点 国际生物制药产业发展现状 我国生物制药产业发展现状 我国生物制药产业发展的制约因素,我国生物制药产业发展现状 1,产业规模迅速增长 据统计，2005年我国生物制药行业实现产品销售收入为303亿元，增加值113亿元，利润32.59，同比增长分别为30.21%、30.33%和25.74%。,2006年111月医药各子行业利润增幅及占比情况,我国生物制药产业发展现状 2,一些地区大力推进生物医药园区和产业基地建设 行业集中度进一步增加，重点省市和企业仍名列前茅,图3.10：中国生物制药产业集中度情况,表：2006年1-11月生物、生化制品的制造工业总产值按地区排名（前10位）,主要内容,生物制药的定义及特点 国际生物制药产业发展现状 我国生物制药产业发展现状 我国生物制药产业发展的制约因素,制约因素 1,制约因素 2,产业规模小，产品品种少，创新水平有待提高 如我国已批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9种21个不同规格的产品属于自己原创研制，其余7类16种361个产品大多为跟踪和模仿国外的仿制品。 产业结构不合理，生物医药园区分散,制约因素 3,生物医药人才储备不足 人才分布不均；生物工程和制药工程人才多，工艺设计人才少；缺乏综合性高素质人才 研究单位和生产企业缺乏有效沟通，上下游产业链脱节,制约因素 4,创业投资机制缺失，融资渠道不畅，生物企业发展资金严重匮乏,数据来源：西南证券 图1：我国生物技术产业资