药品运输标准操作规程.doc

泰兴市顺达货运配载有限公司泰兴市顺达货运配载有限公司冷链药品运输标准操作规程1.目的：为规范公司冷链药品运输，保证运输过程中药品的质量与安全。2.依据：药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法以及公司相关管理制度。3.适用范围：冷链药品运输全过程。1.职责：1.1运输员：负责运输过程中药品质量保证和安全，文明装卸药品，避免产生损坏。1.2在运输途中发生质量或数量问题由运输员负责。1.3运输人员应将冷藏车辆停放在仓库或其他比较阴凉的地点进行停放，并将车辆冷藏设备打开，使厢体的温度降至2-8度的规定范围之内，再进行装卸。1.4储运部（运输）经理：负责本程序的执行与监督。2.工作程序：2.1 出库交接：2.1.1 药品出库时，仓库保管员与运输员依据“销售出库单”交接各种冷链药品发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件等各项单据的确认。2.1.2同批号检验报告书，进口药品同时提供进口药品注册证；2.1.3 运输员当面核实品名、规格，清点数量，查看包装是否完好密封，箱体是否牢固，有无异样。严禁包装有破损或大件包装未封口的货物出库。2.1.4 运输员经查无误、确保单据和货物相符后，在“销售出库单”上签章。确认。3.1冷链药品的装车：3.1.1 冷链药品装卸时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置，必须将冷藏车辆厢体的温度降至2-8度的范围之内方可装车，装卸冷链药品时应缩短仓库到冷藏车辆的距离和时间。3.1.2 搬运、装卸冷链药品应轻拿轻放，堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒，检查药品包装，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施，保证药品的安全。3.1.3 运输冷链药品的车，不得装卸对药品有损害的物品，将重物压在药品的包装箱上。4.1冷链药品的运输：4.1.1根据冷藏药品的温度控制2-8度要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏措施。4.1.2运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。4.1.3在冷藏药品运输途中，应实时监测并记录冷藏车的数据。4.1.4使用冷藏车运输冷藏药品的，启运前应当按照经过验证的标准操作规程进行操作：a.) 提前打开制冷机组和温度监测设备，进行设备的检查，对车厢内预热或预冷至规定的2-8度温度方可装车；b.) 开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车；c.) 药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁；d.) 启动并检查制冷机组、温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运。4.1.5药品装箱后，冷藏箱启动冷藏动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，对箱内温度开始实时监测和记录后，将箱体密闭。4.1.6按照验证确定的温控时限，选择适宜的运输方式，在规定的时限内将药品运达目的地。4.1.7在运输途中如果发生设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，执行本公司制定的冷藏、冷冻药品运输应急预案，采取相应的应对措施。4.1.8冷藏车辆运输时，必须保证车箱体整体封闭、结构牢固、货箱门严密可锁，可有效防尘、防雨、防遗失，禁止敞棚运输。4.1.9冷藏运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施，防止出现破损、污染等问题。4.1.10 负责装卸、搬运药品的人员应严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。4.1.11已装车的冷链药品应当及时发运并按回单时期尽快送达。4.1.11司机须谨慎驾驶，避免造成药品的损坏。4.1.12保管员在发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。4.1.13在运输冷藏药品途中出现交通事故或盗窃等其他任何情况，运输人员立即报警，上报公司领导，取得保险公司的现场勘察，将客户单位的损失降至最低点。5.1冷藏药品的签收：5.1.1. 运输业务员向客户交接药品及单据，收货单位收到货物后，由收货人在检查冷藏车辆的温度的基础上签字、盖章（无章的按手印）后带回交公司。5.1.2药品的回单的签收应检查好品种的数量、种类、日