豆制品QS现场审查表.doc

对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表申请人名称： 申证食品品种类别： 豆制品 申请生产食品申证单元：发酵性豆制品和非发酵性豆制品。使用说明1本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规定条件中申请材料的审核和生产场所核查。2本审查记录表分为：申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。3审查组应按照对每一个审查项目的审查情况和判定标准，填写审查结论。4“审查记录”一栏应当填写审查发现的基本符合和不符合情况。一、 申请材料审核序号内容审查项目判定标准审查方法11组织领导1申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。制度规定了该人负责质量安全工作的职能，符合；制度对质量安全工作负责人规定不清楚，基本符合；制度未规定质量安全工作负责人，不符合。主要查看质量管理文件是否明确规定了质量负责人，并明确其工作目的、职责。在管理文件中一定要明确各部门的工作目的、职能及职责2申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。申请人有明确的机构或专职人员负责质量管理工作，符合；有机构和兼职人员负责质量管理工作，基本符合；无机构和人员负责企业的质量管理工作，不符合。企业应设立专门的机构及人员对其产品质量负责，应明确其管理的权限12质量目标申请人应制定明确的质量安全目标。有明确的质量安全目标，符合；质量安全目标不明确，基本符合；无质量安全目标，不符合。管理文件中要明确企业的质量方针、质量目标13管理职责1申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。制定了管理制度，并规定各有关部门质量职责、权限，且内容合理，符合；规定的内容不全面，基本符合；没制定质量管理制度或制定了部门质量管理制度但内容不合理，不符合。企业管理要明确各部门的职能及职责并设立相应的管理制度2申请人应当制定对不符合情况的管理办法，对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。制定了不符合情况管理办法，符合；制定了不符合情况管理办法，但内容不合理，基本符合；未制定不符合情况管理办法，不符合。企业应明确当出现产品不合格或不符合要求的情况下的管理办法即产品召回、产品销毁及对责任人的奖惩办法等14人员要求1.申请人应规定生产管理者职责，明确其责任、权力和义务，生产管理者的资格应符合有关规定。 明确，符合；符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合；资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。管理文件中要明确管理者的职责、权力及义务2申请人应规定质量管理人员的职责，明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格应符合有关规定。明确，符合；符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合；资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。文件中要明确各部门管理的人员的职责、权力、义务，并在管理文件中对管理人员的素质要有一定的要求14人员要求3. 申请人应规定技术人员的职责，明确其责任、权力和义务。技术人员资格应符合有关规定。明确，符合；符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合；资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。企业应设立生产技术人员对全厂的生产技术负责，并明确对其素质及资历的要求，同时要明确其在企业中的职责、权力和义务4. 申请人应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格应符合有关规定。明确，符合；符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合；资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。企业应对具体的生产操作人员有明确的要求，并明确其职责、权力、义务和责任，人员必须经过岗前培训并取得资格后方可上岗实际操作1.5技术标准1. 申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。具有审查细则中规定的产品标准和相关标准，符合；缺少个别标准，基本符合；缺少若干个标准，不符合。企业必须具备其产品标准，其产品执行标准必须是现行有效的同时还需要有肉制品的卫生标准、食品添加剂标准、食品标签标准 2.明示的企业标准应按食品安全法的要求，经卫生行政部门备案，纳入受控文件管理。符合要求，符合；已经过备案，但未纳入受控文件管理，基本符合；未经过备案，不符合。企业标准必须是经过有关部门备案同时纳入企业的受控文件中1.6工艺文件申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理。企业完全符合规定要求，符合；部分符合规定要求，基本符合；不符合规定要求，不符合。企业应具备配料记录、添加剂的使用记录同时还应有相应的作业指导书明确其使用方法及操作方法。一些特殊的添加剂如亚硝酸盐应专门保管并对其使用情况进行单独记录。所使用的添加剂必须符合国家食品添加剂标准1.7采购制度应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目，也应制定相应的采购管理办法（制度）。有完善的采购管理制度，及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度），符合；采购管理制度以及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度）制定的不够完善 ，基本符合；无采购管理制度，以及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度），不符合。企业应制定详细的采购制定，对其使用的原材料有明确的要求，并对供应商进行评价，同时要有一定的管理办法确保其不会对产品质量产生影响，1.8采购文件应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。应具有主要原辅材料产品标准。企业符合规定要求，符合；部分符合规定要求，基本符合；不符合规定要求，不符合。企业应设立采购文件，采购计划、采购清单、采购合同等，根据采购文件进行采购，同时还应具备所采购的原材料的产品标准，了解其产品质量、产品的性质用以保障不会影响自己的产品质量1.9采购验证制度申请人应制定对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证的制度。食品标签标识应当符合相关规定符合要求，符合；有制度，但有缺陷，基本符合；无制度，不符合。企业应制定严格的采购制定用以保障所采购的原料的产品质量，对纳入生产许可证管理的产品一定所证，同时要对主要的原材料进行检验即采购验证，所使用的原料肉必须经检验检疫并有相关部门出具的证明1.10过程管理申请人应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。有生产过程质量管理制度及相应的考核办法,符合；有生产过程质量管理制度，无相应的考核办法，基本符合；无生产过程质量管理制度及相应的考核办法，不符合。主要是企业在生产管理中的一些考核办法及奖惩制度，主要是要有全面性，要覆盖的每一个能影响到产品质量的小细节1.11质量控制申请人应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点，制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书。关键控制点确定合理并有相应的控制管理规定，控制记录规范，符合；关键控制点确定不太合理，记录不规范，基本符合；未明确关键控制点，不能满足生产质量控制要求，不符合。1. 选料和清洗。 2. 菌种的选择、发酵的温度和时间。 3. 煮浆温度和时间。 4. 凝固成型。 5. 生产加工中环境卫生的控制。 6. 成品的贮藏和运输。1.12产品防护1申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。符合要求,符合；制度制定不合理，基本符合；未制定相关制度，不符合。主要是车间的杂物摆放，垃圾的处理及人员不应佩戴首饰等2申请人应制定在食品原料、半成品及成品运输过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。有冷藏、冷冻运输要求的，申请人必须满足冷链运输要求。符合要求,符合；制度制定不合理，有冷藏冷冻运输要求且符合的，基本符合；未制定相关制度，有冷藏冷冻运输要求，但达不到的，不符合。原料肉应存放在冷库内、需要低温腌制的应有低温车间、生产车间应分生熟料口、成品存储对温度有要求的成品库应有温度控制同其运输车辆也应具备温控113检验管理1. 申请人应具有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职质量检验人员，并具有相应检验资格和能力。有独立行使权力的检验机构或专（兼）职检验人员，检验人员具有相应检验资格和技术,符合；检验人员的检验技术存在部分不足，基本符合；无独立行使权力的检验机构或专（兼）职检验人员或无相应检验资格和技术的检验人员，不符合。应有单独的检验人员可分为过程检验人员和成品检验人员，人员的数量一定要与其生产规模相匹配。检验人员直接对质量负责人负责并独立行使职权。检验人员要有检验资格有上岗培训有一定的学历，要熟练掌握其检验项目，并熟悉其产品标准及检验标准，现场可针对一个检验项目让其进行操作，观察其操作的规范性113检验管理2. 申请人应制定产品质量检验制度（包括过程检验和出厂检验）以及检测设备管理制度。有产品检验制度和检测设备管理制度,符合；有制度但内容不全面，基本符合；无产品检验制度和检测设备管理制度，不符合。应有产品的过程检验和最终的成品检验，并有检验报告单。检验报告中的项目应确保审核细则中要求的项目。现场可所要检验报告单的同时所要相应的检验记录观察数据是否一致3. 无检验项能力的，应当委托有资质的检验机构进行检验。有委托合同，内容合理，符合；有合同，内容不合理，基本符合；无委托合同，不符合。企业不能检的项目应与有资质的检验机构签订委托检验合同。二、生产场所核查序号内容审查项目判定标准审查方法21厂区要求1申请人厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。无各种污染源，符合；略有污染，基本符合；污染较重，不符合。观察厂区周围的环境是否有污染源如：烟尘、粉尘、有害气体等等。2厂区应当清洁、平整、无积水；厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。厂区清洁、平整、无积水，道路用硬质材料铺成，符合；厂区不太清洁、平整，基本符合；厂区不清洁或有积水或无硬质道路，不符合。厂区的路面平整，有良好的排水设施，不能积水。主要的路面必须硬化，不能起灰尘。3生活区、生产区应当相互隔离；生产区内不得饲养家禽、家畜；坑式厕所应距生产区25米以外。生活区、生产区隔离较远，符合；生活区、生产区隔离较近，基本符合；生活区、生产区无隔离或生产区内饲养家禽、家畜或坑式厕所距生产区25米以内，不符合。生产区和生活区必须有严格的隔离并且明显，厂区内不能饲养家禽及家畜。不能有坑式厕所。21厂区要求4厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应为密闭式，厂区内不得散发出异味, 不得有各种杂物堆放。厂区内垃圾、排污沟渠为密闭式，无异味，无各种杂物堆放，符合；略有不足，基本符合；达不到要求，不符合。厂内的垃圾箱应是密闭并远离生产车间。厂区内排水良好，不得有异味，不能随便堆放杂物22车间要求 1生产车间或生产场地应当清洁卫生；应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施；生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。企业达到规定要求，符合；略微欠缺，基本符合；达不到规定要求，不符合.车间入口应有洗手（水龙头应用非手触摸式并有干手器）、鞋靴消毒及防鼠防蝇设施，使用的有毒有害物质应远离生产原料及半成品2生产车间的高度应符合有关要求；车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状况良好；墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂；房顶应无灰尘；位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式。企业达到规定要求，符合；位于洗手、更衣设施外的厠所为水冲式.其它略微欠缺，基本符合；达不到规定要求，不符合。车间布局：物料走向要顺流，避免成品与在制品和原料混杂而受污染。 车间地面：应采用不渗水、不吸水、无毒、防滑的材料铺砌，表面平整，应有适当坡度，并设有地漏。 车间屋顶和天花板：应选用不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温、浅色材料装修，并有适当的坡度，以减少凝结水滴，防止虫害和霉菌孳生，便于洗刷、消毒。 车间墙壁：应采用浅色、不渗水、不吸水、无毒材料覆盖，并用白瓷砖或其它防腐材料装修高度不低 于1.5米的墙裙。墙壁及和地面交界面要呈漫弯形。 车间门、窗：应有防蛟蝇、防尘设施。窗台要在地面1米以上，内侧要下倾45度。 车间通风和消毒：由于豆制品加工车间温度较大，因此必须要有良好的通风措施。采用自然通风时通 风面积与地面积之比不小于1：16。采用机械通风时换气量每小时不少于3次。主要生产车间必须配有相应的消毒措施。3.生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求。生产车间的温度、湿度、空气洁净度能满足食品生产加工要求，符合；略有误差，基本符合；满足不了食品生产加工要求，不符合。车间应保持良好的通风，不应使车间内温度过高，低温腌制车间应有温控设施并根据生产需要设定温度。22车间要求 4生产工艺布局应当合理，各工序应减少迂回往返,避免交叉污染。生产工艺布局合理，各工序前后衔接,无交叉污染，符合；生产工艺布局不太合理,略有交叉，基本符合；生产工艺相互交叉污染，不符合。生产工艺应按从原料到成品一次进行，不能反复交叉，生加工车间与熟加工车间有严格的区分并设有洗手消毒设施。5生产车间内光线充足，照度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备应有防护装置。生产车间内光线充足，工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备有防护装置，符合；略有不足，基本符合；严重不足，不符合。车间内光线充足，裸料上方照明设施应有防护。23库房要求1库房应当整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求企业的库房符合规定，符合；略有不足，基本符合；严重不足，不符合。库房的地面应平滑并且具有防鼠、防虫、防尘、防火设施，并且温度应符合原材料的要求2库房内存放的物品应保存良好，一般应离地、离墙存放，并按先进先出的原则出入库。原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。库房内存放的物品保存良好，无有毒有害及易燃、易爆物品，符合；保存一般，无有毒有害及易燃、易爆物品，基本符合；保存不好，库房内存放有毒、有害及易燃、易爆等物品 ，不符合。库房内物品的摆放应离墙离地，不得与有毒有害物质混放，应专库专用，物品的摆放一般遵循先入先出的原则。 序号内容核审项目判定标准核审方法核审结论审查记录24生产设备 1申请人必须具有审查细则中规定的必备的生产设备，企业生产设备的性能和精度应能满足食品生产加工的要求。具备审查细则中规定的必备的生产设备，设备的性能和精度能满足食品生产加工的要求，符合；具备必备的生产设备，但个别设备需要完善，基本符合；不具备审查细则中规定的必备的生产设备或具备的生产设备的性能和精度不能满足食品生产加工的要求，不符合。腐乳等生产企业必备的生产设备：原料处理设备（如浸泡罐等）；制浆设备(如磨浆机、煮浆罐等); 成型设备(如切块机、压榨机等)；发酵设施(如发酵笼、屉等)；包装设施(如包装机等)。 豆豉、纳豆等生产企业必备生产设备为：原料处理设备（如浸泡罐等）；蒸煮设备（如蒸煮罐等）；发酵设施（如发酵笼、屉等）；包装设施（如包装机等）。 豆浆、内酯豆腐等生产企业必备生产设备为：原料处理设备（如浸泡罐等）；制浆设备(如磨浆机、煮浆罐等)；包装设施（如包装机等）。 豆腐、干豆腐等生产企业必备生产设备为：原料处理设备（如浸泡罐等）；制浆设备(如磨浆机、煮浆罐等)；成型设备(如切块机、压榨机等)；包装设施(如包装机等)。 豆腐脑、豆花生产企业必备生产设备为：原料处理设备（如浸泡罐等）；制浆设备(如磨浆机、煮浆罐等)；包装设施(如包装机等)。 腐竹等生产企业必备生产设备为：原料处理设备（如浸泡罐等）；制浆设备(如磨浆机、煮浆罐等)；成型设备(如切块机、压榨机等)；干燥设施(如干燥机等)；包装设施(如包装机等)。腐竹分装企业应具备包装设施(如包装机等)。 油炸等豆制品生产企业必备生产设备为：原料处理设备（如浸泡罐等）；制浆设备(如磨浆机、煮浆罐等)；成型设备(如切块机、压榨机等)；包装设施(如包装机等)。外购豆胚的企业应具备包装设施(如包装机等)。 其它豆制品生产企业根据其不同的生产工艺流程，必须具备其相应的生产设备和设施。例如内酯豆腐需要灌装设备；豆乳或保质期长的产品需要巴氏杀菌机、瞬时超高温灭菌机、高压釜；油炸、酱卤、熏制豆制品等需要油炸设备、夹层锅、熏制炉等。2直接接触食品及原料的设备、工具和容器，必须用无毒、无害、无异味的材料制成，与食品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。完全符合规定，符合；直接接触食品及原料