ADR系统操作手册客户端系统.doc

药品不良反应事件监测系统CDR1.0-06操作手册客户端系统分册国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心二一二年五月目 录1前言32用户计算机要求32.1计算机硬件要求：32.2用户计算机软件要求32.3Windows7或者vista系统需要配置的内容32.3.1时间格式调整32.3.2权限问题72.4安装103登录方式194药品不良反应事件报告表操作234.1报告表新增234.1.1进入方式234.1.2操作方法及步骤244.2报告表检索364.2.1进入方式364.2.2操作方法及步骤374.3报告表导入384.3.1进入方式384.3.2操作方法及步骤394.4数据上传404.4.1进入方式404.4.2操作方法及步骤405系统功能435.1基础数据更新435.1.1进入方式435.1.2操作方法及步骤445.2数据库备份445.2.1进入方式445.2.2操作方法及步骤445.3数据库恢复455.3.1进入方式455.3.2操作方法及步骤465.4分发用户475.4.1进入方式475.4.2操作方法及步骤475.5分发用户485.5.1进入方式485.5.2操作方法及步骤49药品离线客户端及操作手册下载地址：20/CDR/help/index/index.html1 前言药品不良反应事件监测系统客户端主要实现基层用户通过客户端软件录入药品不良事件报告、上传药品不良事件报告、导入导出药品不良事件报告及基础数据下载等功能。2 用户计算机要求2.1 计算机硬件要求：CPU：PIII600以上内存：256M以上硬盘：20G以上分辨率在1024*768或以上打印机（建议A4激打）上网设备（ADSL、宽带局域网）。2.2 用户计算机软件要求操作系统：Windows 2000、Windows XP、Windows 2003或Windows 7浏览器：MS IE 6.0或以上版本浏览器。支持软件：Office 2003或以上版本2.3 Windows7或者vista系统需要配置的内容2.3.1 时间格式调整提示：l Windows 7系统安装时前，首先修改时间和日期格式。点击右下角时间和日期图标。会出现如下图所示：然后点击“更改日期和时间设置”按钮，如下图所示：然后点击“更改日期和时间（D）”按钮，如下图所示：然后点击“更改日历设置”按钮，如下图所示：然后找到“日期格式”，设置“短日期”格式为“yyyy-MM-dd”,如下图所示：然后点击“确定”按钮，直到最后，设置完成。2.3.2 权限问题报告表检索中点击【导出选中报告表】和【导出全部报告表】l 出现如下图所示错误：解决办法：1. 鼠标右键点击桌面“药品不良事件监测客户端系统”程序运行的图标，如下图所示：2. 然后点击【属性】按钮，弹出如下图所示：3. 然后点击【兼容性】按钮，选中“以管理员身份运行此程序”，如下图所示：2.4 安装插入U盘或者光盘，找到药品客户端系统文件夹，双击ADRClientSetup.exe，运行安装文件，弹出安装页面点击【下一步】按钮后。如下图所示：点击【我同意（I）】按钮后。如下图所示：提示：l 安装时，请按默认路径安装。l 点击【安装（I）】按钮后，如您的系统没有安装DotNetFramework2.0, 需要必须安装。出现如下图所示：点击【确定】按钮后。如下图所示：提示：l 此客户端程序必须安装Microsoft .NET Framework 2.0，否则此程序将无法正常运行。l 点击【下一步（N）】按钮后。如下图所示：选中“我接受许可协议中的条款（A）”然后【安装（I）】按钮会变成可点击状态，如下图所示：点击【安装（I）】按钮后，安装过程如下图所示：安装完毕后，如下图所示：点击【完成（F）】按钮后。如下图所示：点击【完成（F）】按钮后。在桌面会出现如下图标：双击此图标，出现登录界面输入用户名和密码即可登录。3 登录方式提示：l 第一次登录时，需要您的电脑必须能够上网。注：用户需要在登陆前选择好自己目前所用的网络宽带是属于联通还是电信，软件默认选择联通，如果电信用户登陆前需要点选上电信链接前面的按钮，如下图所示：l 登录成功后，下次登录将不需要联网也可以登录。l 如果已经注册过的单位，直接输入用户名/密码，如下图l 如果基层用户不能上网时，可以通过点击导入用户信息按钮，将事先准备好的文件导入即可。导出文件功能详见7.3 分发用户栏目已做了详细阐明。基层用户登录界面如下图：点击【登录】按钮登录，进入药品不良反应事件监测系统主页面，如下图: l 登录不成功时请参照系统提示信息操作。l 界面说明： 界面顶端边框右上角有缩小和退出按钮。如下图所示：提示：l 当点击缩小按钮时系统会自动缩小为一个托盘停靠在屏幕的右下角位置，如图所示：l 如果想恢复客户端界面，请右击该图标，如下图所示：l 点击【显示 Ctrl+S】按钮或者按快捷键Ctrl+S。客户端主界面将出现，如下图所示：l 如果退出点击【退出Ctrl+E】按钮或者快捷键Ctrl+E即可。如下图所示： 界面上方显示药品不良反应事件监测系统名称； 界面左侧显示的是系统的功能树菜单，登录成功的用户可以点击进入相应的功能操作区； 界面右侧显示的是待上传服务器的数据，以及其操作按钮。4 药品不良反应事件报告表操作4.1 报告表新增4.1.1 进入方式点击左侧功能菜单【药品不良反应事件报告表】【报告表新增】。进入药品不良反应事件报告表新增页面。如下图所示：4.1.2 操作方法及步骤报告表新增中通用的使用方法：报告表中与日期相关的数据项有出生年月，用药起止时间，不良反应/事件发生时间，报告日期，这些日期的填写方式可以选择输入也可以手工输入。手工输入日期操作方法及步骤。提示：l 手工输入时必须先选择日期。如手工输入报告日期：如下图所示：点击需要改变的年、月、日进行修改。如改变年，则点击“2012”，它会被选中，变成蓝色，如下图所示:输入需要的年，如输入2009年，如下图所示：月、日的修改和年的修改完全相同。如日期为2009-10-23，如下图所示：手动修改日期完成后，按键盘“tab”键，如下图所示：日期生效。可进行其它的输入。如下图所示：选择输入日期操作方法及步骤。如：以报告日期为例，鼠标点击报告日期对应的框右侧按钮，自动会弹出日期选择框，如下图所示：修改年，首先点击年，如，点击“2012”，它会变成灰色，处于编辑状态，如下图所示：点击“2012”旁边的向上或向下按钮，进行修改年，如修改年为“2011”如下图所示：修改年完成后，用鼠标点击日历其它地方，年的编辑状态关闭，灰色变为白色，成为不可编辑状态，修改年成功。如下图所示：修改月方法，点击日历两侧按钮，左按钮是减少月份，右侧按钮是增加月份。如下图所示：修改日方法，点击日历中对应的日期区域，如下图所示：选择具体日期后，日期设定完成。如下图所示：提示：日期选择输入方法，应该按照先选择年份，再选择月份，最后选择日期的顺序进行输入。药品不良反应事件报告表中的各个数据项的录入方法：药品不良反应/事件报告表由患者信息、用药信息、不良反应描述、报告人及报告单位信息、附件信息四部分组成： 患者信息部分患者信息部分有报告编码，报告类型，报告单位类别，患者姓名，性别，出生年月，年龄，民族，体重，联系方式，原患疾病，医院名称，病历号/门诊号。家族药品不良反应/事件，既往药品不良反应/事件，个人史。下面依次为各项数据的录入方法：编码：由系统自动生成，不需要输入；编码规则：行政区划代码(6位县级代码) - 机构性质- 机构编码(不足六位的前面使用0补位) - 公历年(4位) - 流水号(5位：指本地区(县级地区)、本年度、本单位的报告表序号，从00001开始，递增)。报告类型：如果是新的报告，则需要选中“新的”复选框。一般或严重通过单选按钮选择。如果选择严重，则弹出严重程度选择对话框如下，可以选择多项。点击【确定】按钮完成选择。报告单位类别：单选按钮选择，如果选择“其它”，则需要要后面输入具体的报告来源信息；患者姓名：手工输入；性别：单选按钮选择；出生年月：日期输入方法，当输入出生年月时，系统会自动算出年龄并显示；年龄：手工输入，年龄的单位通过下拉框进行选择；民族：下拉框选择；体重：手工输入；联系方式：手工输入；原患疾病：点击【选择】按钮进行添加。如下图所示：点击原患疾病前面的“+”号按钮，可以添加多个原患疾病到列表中，如下图所示：原患疾病选择页面，可以对选择需要的原患疾病进行查找，列表中的项目会根据输入的信息进行联想。点击【选择】按钮，选择需要的原患疾病名称，如下图所示：点击【确定】按钮，可以将多个原患疾病添加到输入框中，如下图所示：医院名称：手工输入。病历号/门诊号：手工输入。家族药品不良反应/事件：点击单选按钮选择，如果选择“有”，则会弹出家族药品不良反应/事件添加对话框。如下图所示：以下操作与原患疾病的输入方法相同。既往药品不良反应/事件：同家族药品不良反应/事件的输入方法；提示：l 其中带*号的为必填项，如果不填写带*号的任意一项，将无法提交报告表。 用药信息怀疑用药和并用药品的输入方法相同，以怀疑用药为例进行介绍。怀疑用药包括批准文号、商品名称、通用名称、剂型、生产厂家、生产批号、用法用量、用法、用药起止时间、用药原因、排序。以下依次介绍：首先点击按钮，会弹出添加不良反应药品输入框，如下图所示：批准文号：手工输入；也可点击【选择】按钮选择输入，当选择输入完成后，相关的商品名称、通用名称、生产厂家信息会自动关联显示到报表中。如下图所示：提示：l 手工输入时将不关联商品名称、通用名称、生产厂家信息。l 选择输入时，可以进行精确查询。商品名称：手工输入或选择输入，具体操作见批准文号方法介绍；通用名称：手工输入或选择输入，具体操作见批准文号方法介绍；剂型：下拉选择；生产厂家：手工输入或选择输入，具体操作见批准文号方法介绍；生产批号：手工输入；用法用量：用量的单位在下拉框中进行选择，其他项手工输入；给药途径：下拉选择；用药起止时间：时间输入方法；用药原因：手工输入或选择输入，具体操作见批准文号方法介绍；提示：l 用药信息中的必填项与在线系统中的相同。l 填写完成点击【确定】按钮即可，如下图所示：排序：点击排序的和按钮可对怀疑用药和并用药品的顺序进行顺序移动，如下图所示：系统会给出提示信息，如下图所示：点击【确定】按钮，完成怀疑用药和并用药品位置的互换。增加或删除药品信息：当怀疑用药为多种时可以点击加号增加一项怀疑用药，也可以点击【删除】按钮删除多余怀疑用药，如下图：系统会给出提示信息，如下图所示：点击【确定】按钮，完成怀疑用药和并用药品的删除操作。 不良反应信息描述部分不良反应/事件名称：选择输入，请参考原患疾病输入方式。如下图所示。不良反应/事件发生时间：按日期输入方式输入。不良反应/事件过程描述：手工输入。如下图所示：提示：l 当不知道填写规则时可以点击填写要求按钮，阅读填写说明。如下图所示：不良反应描述信息可以手工输入，也可用模板输入，如下图所示：不良反应/事件的结果：点击单选按钮选择，如果选择“死亡”，则会显示出直接死因和死亡时间两个数据项，直接死因通过手工输入，死亡时间按时间类型输入，如下图所示：停药或减量后反应/事件是否消失或减轻：点击单选按钮选择再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件：点击单选按钮选择对原患疾病的影响：点击单选按钮选择 报告人及报告单位信息部分：关联性评价-报告人：点击单选按钮选择关联性评价-报告单位：点击单选按钮选择签名：手工输入报告人信息-联系电话：手工输入报告人信息-职业：点击单选按钮选择，如果选择“其他”，则需要要后面输入具体的职业；报告人信息-电子邮件：手工输入报告人信息签名：手工输入报告单位信息-单位名称：手工输入或选择输入报告单位信息-联系人：手工输入报告单位信息-电话：手工输入报告单位信息-报告日期：按日期输入方式输入报告填写完成后，点击【保存】则完成报告表新增，其中的报告日期不会变动，则是在线系统中的国家中心接受时间。 附件信息点击【添加附件】按钮，弹出添加附件的对话框，如下图所示：附件类型：下拉框选择输入；附件：点击【上传】按钮，弹出附件上传对话框，在本地文件夹中选择需要上传的附件并选中后，上传附件，如下图所示：选择好附件后点击【保存】按钮，即可完成上传附件操作。上传后的附件在提交报告之前也可进行删除，点击【删除】按钮，弹出提示框，确定后即可删除附件。4.2 报告表检索4.2.1 进入方式点击左侧功能树【药品不良反应事件报告表】【报告表检索】。进入药品不良反应事件报告表浏览查询页面。如下图所示：此页面中分为三个部分，查询条件部分、查询结果部分、业务处理功能按钮部分（查看、修改，删除等功能按钮部分）。查询条件部分是系统内用户常用的查询条件，查询结果部分是按查询条件点击【查询】按钮查询得到的不良事件报告表的列表信息；业务处理功能按钮部分是不良事件报告表的查看、修改、删除等操作入口。4.2.2 操作方法及步骤设置查询条件后，点击【查询】按钮，就会将查询结果显示在下面的列表中。查询到的报告可以进行查看、修改和删除操作。查看：选择一条报告点击【查看】按钮，可以查看报告的具体信息。修改：选择一条报告点击【修改】按钮，可以对报告内容进行修改，修改完成后，点击报告底部的【保存】按钮，即可将修改内容保存起来。删除：选择一条报告点击【删除】即可删除该报告。导出选中报告表：将查询结果列表中的报告选中，如图所示：点击可将选中的报告进行导出，导出文件的后缀名不要更改，否则无法再执行报告导入的操作。导出excel：点击【导出excel】按钮，可以将查询结果列表中的报告导出到excel文件中。导出全部报告表：可以将查询列表中的报告全部导出，操作同“导出选中报告表”。4.3 报告表导入4.3.1 进入方式点击左侧功能树【药品不良反应事件报告表】【报告表导入】。进入药品不良反应事件报告表导入页面，如图所示：4.3.2 操作方法及步骤点击【导入】按钮，将导出的报告表进行导入操作，如图所示：注：执行导入操作时，注意查看说明。4.4 数据上传4.4.1 进入方式点击左侧功能树【药品不良反应事件报告表】【数据上传】。进入药品不良反应事件报告表数据上传页面，如图所示：4.4.2 操作方法及步骤您想上传哪个报表可以选中前面的复选框，如果是全部上传，也可以点击【全选】按钮。然后点击【执行上传任务】按钮，进行文件上传操作。系统会给出提示信息，如下图，点击【是】就开始执行上传。上传报告成功后，系统也会给出提示信息，如下图：如果相对报告进行定时上传操作，可以点击【定时上传】按钮，弹出对话框后，设置好定时上传的时间，最后点击【保存设置】按钮即可。注意查看提示信息：如果想要撤销已经设置好的定时上传任务可以点击【撤销定时上传】按钮，会弹出对话框，点击【确定】进行撤销。列表中的报告也可以导出到excel文件中。5 系统功能5.1 基础数据更新5.1.1 进入方式点击左侧功能树【系统功能】【数据库更新】。进入系统功能的数据库更新页面，如图所示：5.1.2 操作方法及步骤列表中显示的是基础数据项目，用户可以定期对基础数据进行更新，更新后的基础数据与在线系统保持