《社区干预试验》PPT课件.ppt

第五节 社区干预试验,公共卫生与管理学院,一、社区干预试验的概念,定义：是以一个完整的社区或行政区域为基本单位，以人群为研究对象，对某种预防措施或方法的效果进行考核或评价所开展的实验观察。,特点,社区干预试验是非随机对照的现场试验，因此干预措施所涉及的对象不是单个个体，而是社区中的人群，是以整个社区人群为基础给予干预措施。 研究现场是社区，因实际情况不允许对研究对象做随机分组或很难进行随机分组，所以只能对整个社区实施干预措施。,特点,常用于对某种预防措施或方法的效果进行考核或评价。 为了评价预防措施或方法的效果，要进行两组比较，虽然社区干预试验不做随机分组，但通常仍需要设立随机对照组，也可不设立同期对照组，可以将研究结果与国内外同类研究结果进行比较。或与干预试验前的结果比较。,二、社区干预试验设计的组成部分,1、计划 制定干预目标，包括主要目标、中期目标和具体目标。 （1）主要目标应根据社区实际的和认识到的健康需求来决定。 （2）中期目标是减少已确定的危险因素在人群中的水平。 （3）具体目标是根据工作内容的不同分为工作目标、行为与危险因素及疾病目标。,围绕这些目标制定详细的工作计划。,二、社区干预试验设计的组成部分,2、干预计划的实施 （1）根据干预的目标和制定的干预计划，有条不紊的开展工作。 （2）项目实施前，应对参与项目的有关人员进行培训，使其了解开展此项干预的意义，并掌握相关的标准。 （3）实施过程中保证足够的人力、物力和财力，动员社区相关人员共同参与，争取政府支持和媒介的参加。,二、社区干预试验设计的组成部分,3、干预效果的评价 （1）根据干预措施最终要达到的目标，制定客观的评价标准。 （2）在项目进行的不同阶段，采取不同的方式，应用不同的指标对项目进行情况和干预措施的效果进行评价。,二、社区干预试验设计的组成部分,4、结果总结 （1）对项目实施过程中收集到的资料进行整理和统计分析，最后确定干预措施的效果。 （2）进行总结，形成文字材料，撰写总结报告或研究论文，总结干预措施的效果。,三、社区干预试验的设计原则和注意事项,（一）设计原则 1、干预的目标要明确，设计方案中的每一步要具体。 2、干预措施要具体，可操作性强，干预措施的实施要有针对性，而且保证对人安全、无害。 3、人群的选择要与干预措施相对应，还要考虑人群对干预措施的可接受性。,三、社区干预试验的设计原则和注意事项,（一）设计原则 4、随访的期限，应该以出现某种可测量的结果为期限； 5、干预效果的评价指标应客观、特异、易观察，最好能定量观察； 6、资料收集后，根据资料的性质选择相应的统计学方法进行分析处理；,三、社区干预试验的设计原则和注意事项,（一）设计原则 7、符合伦理，现场干预试验的对象是人群，所以考虑伦理问题； 8、经济 在研究中所实施的干预措施及对干预措施效果的随访，应本着有效、经济的原则，尽可能用较少的费用获得较大的利益。,三、社区干预试验的设计原则和注意事项,（二）社区干预试验设计时注意的问题 1、社区干预试验设计的类型。 （1）真实验 平行随机对照设计实验 优点：结果真实可靠； 缺点：设计和操作比较复杂。,三、社区干预试验的设计原则和注意事项,（二）社区干预试验设计时注意的问题 1、社区干预试验设计的类型。 （2）类实验 特点：可以不设同期对照 缺点：欲比较的结果和本次研究的可比性差，结果的可信性较差。,三、社区干预试验的设计原则和注意事项,（二）社区干预试验设计时注意的问题 2、干预试验对象的选择 （1）选择预期发病率病的人群； （2）选择能从干预试验中获得最大利益的人群； （3）应排除对干预措施有较大风险的人群； （4）选择稳定的人群； （5）研究疫苗的预防效果时，应选择近期内未发生过该病流行的地区或人群。,三、社区干预试验的设计原则和注意事项,（二）社区干预试验设计时注意的问题 3、干预措施的实施 （1）干预措施应尽可能简单，避免掺入混杂因素 （2）但如为了得到更好的干预效果，干预措施可以综合应用。,三、社区干预试验的设计原则和注意事项,（二）社区干预试验设计时注意的问题 4、干预后的随访 （1）通过随访收集得到的数据，通过统计分析确定干预措施是否达到预期的效果。 （2）随访的结局可以包括干预措施的急、慢性效应，或对健康的危害的减少。 （3）建立社区登记系统来收集干预措施效果的资料。 （4）随访时间根据研究结局来决定。,三、社区干预试验的设计原则和注意事项,（二）社区干预试验设计时注意的问题 5、社区干预试验常用指标 （1）评价疫苗预防效果的指标。 保护率、效果指数、抗体阳转率 （2）评价综合干预措施的效果。 发病率、患病率、死亡率、行为改变率,三、社区干预试验的设计原则和注意事项,（二）社区干预试验设计时注意的问题 6、资料的分析方法 社区干预实验常用保护率、抗体阳转率、患病率、死亡率等指标进行统计描述。,四、社区干预试验的适用范围,（一）评价预防措施的效果 接种疫苗预防传染病 （二）评价媒介生物控制的效果 媒介生物控制措施常针对环境的预防性干预措施,四、社区干预试验的适用范围,（三）评价健康教育的效果 有些干预措施是通过教育和宣传手段去改变人们的行为以控制