某伞业有限公司质量手册

序列号：018文件编号版次总页数QM-001A39/39核准审核制订 目录表章 节项 目页 次版 次0封面A目录表第01页A修改记录第02页A发放记录第03页A颁布令第04页A任命书第05页AVI品质手册管理第06页A标准条文对应程序表第07页A第一章公司简介第08页A第二章组织架构第09页A第三章品质政策第10页A第四章质量管理体系第11页A第五章管理职责第15页A第六章资源管理第25页A第七章产品实现第28页A第八章测量、分析和改进第39页A第1页 共39页 修 改 记 录章节修改内容修改次数修改日期版次修改备注 第2页 共39页 发 放 记 录文件名称文件序列号受控本持有者备注品质手册000原稿（文管）001总经理002管理代表（经理）003业务部主管004采购部主管005品管部主管006文管中心负责人007货仓部主管008车边部主管009大裁组主管010小裁组主管（一）011小裁组主管（二012合片组主管（一）013合片组主管（二）014打珠尾组主管015缝伞组主管（一）016缝伞组主管（二）017验收/包装组主管（一）018验收/包装组主管（二）019020021022第3页 共39页 颁 布 令为提高本公司的产品质量，扩大公司和市场影响力，本公司依据ISO9001:2000版质量管理体系标准及国家相关产品的质量法规、标准、结合我公司的实际，编写此质量手册，经认真审核，予以颁布，自即日起公司全面实施。本手册阐述我公司质量方针、目标、表述我公司质量管理体系的纲领性文件。它对内用于公司内部质量管理，对外展示公司的质量管理能力，提升顾客信心。本手册是我公司进行质量管理活动的基本法规，全体员工务必认真学习，严格执行，按本手册的需求开展质量管理和质量保证各项活动。本手册自2006年11月01日实施。此令总经理：2006年 月 日第4页 共39页 任 命 书为确保本体系能在本公司有效地运作，并能取得明显的绩效，特委命 为本公司的管理代表，主要有以下职责及权限：1、 制订相应的政策和措施，确保公司的质量方针和质量目标的有效实施。2、 确保质量管理体系过程的建立和保持。3、 向董事长报告质量管理体系运行的情况，包括需要的改进。4、 确使品质管理系统有效地运作及维持，符合ISO9001:2000的规定。5、 担任最终及跟进有关品质策划的执行。6、 控制及整理品质记录。7、 定期召开管理评审会议，并提交质量管理体系年度动作报告。8、 负责组织处理客户投诉和不合格品的处理工作。总经理：第5页 共39页VI 品 质 手 册 管 理总则：本品质手册描述了ISO9001:2000体系的要求（除标准要素7.3）结合本公司的需要所建立的质量体系，该手册对内用于实施质量管理，对外用于证实工厂的质量管理能力。为了使本手册中的规定落实到实际工作中，本公司制定了一整套相对应的程序文件，品质手册是本工厂质量管理和保证体系的纲领文件，是产品制造过程中确保产品质量的法规，全体职员必须遵照执行。本手册分受控副本和非受控本，受控副本发放到公司内部各部门负责人等，并加盖“文件发行章”；非受控本发放给有一定业务需求的单位或个人以及有关认证机构，供宣传之用，并加盖“非管制文件”章，当品质手册正版发生修改时，各受控副本均应得到相应的修改，而不影响非受控本。本手册的版本号（封面版次）为A、B、C ，A表示第一版首次发放，B表示第二版第一次修改，章节的版本编号为00、01、02（00表示该章节第一版首次发放，01表示该章节为第二版第一次修节，当总章节修改过半时，或修改次数达到十次时，本手册版号即时更改，章节版本编号自动归00），本手册改版新发行，必须得到最高领导的批准。第6页 共39页 标 准 条 文 对 应 程 序 表ISO9001:2000条文程序文件名文件编号5.0管理职责文件与资料管制QP-001品质记录QP-002管理评审QP-003内部沟通QP-0046.0资源管理人力资源控制QP-005生产设备控制QP-0067.0产品实现合约审查QP-007采购QP-008供应商评估QP-009产品标识和可追溯性QP-010顾客供应品管制QP-011搬运、贮存、包装、防护和交付管制QP-012制程管制QP-013生产设备控制QP-006测量和监控装置管制QP-014 8.0 测量、分析和改进进料检验程序QP-015制程检验程序QP-016成品检验程序QP-017不合格品控制程序QP-018客户满意度调查程序QP-019内部品质稽核QP-020统计技术QP-021纠正和预防措施QP-022第7页 共39页第一章公司简介公司作为雨伞的制造商及出口商成立于1993年。生产男式，女式童伞等各类型雨伞，其伞布材料包括NYLON，PONGEE，EVA，POE.和PVC。公司生产的雨伞远销美，法，西，澳，南韩及其他一些海外市场。本公司多年来一直致力于雨伞的生产开发，积累了相当丰富的经验。厂部设在中国深圳市，主要负责日常生产及出口事务。我们拥有一支技术精湛，深谙业务的优秀员工队伍。为了实现为客户提供更好的产品及优良的服务这一目标，我们进行了不懈的努力。更值得一提的是我们一流设计，具有花色齐全，类型丰富，独树一帜的显著特点。第8页 共39页第二章组织架构 第9页 共39页第三章品质政策：1.1 品质方针：精心作业、品质第一、准时交货、客户满意。1.2 品质总目标：全员参与工厂品质管理，把持续改善活动贯彻于本工厂每个实际操作中。1.3 品质目标： 业务部：每月的客户抱怨不超过2起。 采购部：供应商材料交期达98%准确，品质达95%合格。 行政部：人员培训合格率达90%。 生产部：本工厂本年度的制程合格率分别达： 裁床 95 %； 缝伞 96 %；合片 90 %； 验收 90 %；打珠尾95%； 包装 92%；成品 92%品管部：原材料品质达95% 制程品质达96% 成品品质达95%备注：生产部所制定的质量目标合格率指的是各工序品质达成率，指一些不良品的出现不会影响产品的使用功能，且都判为小缺失。总经理： 第10页 共39页第四章 质量管理体系 第4.1节 通用要求4.1.1质量手册结构、地位：本手册下分若干章节，并满足ISO9001:2000关于品质系统中之细则要求。下面各章节为公司公布的有关品质管理系统之要点，必要时有详细参考。4.1.2分发：此质量手册发行前需经董事长批准。本手册之副本分为受控本和非受控本，受控副本须编号。4.1.3手册更改控制：认证机关及时取得经修改的最后发行版本手册。所有质量手册之修订和发行前需要总经理作最后审核及审阅，并经董事长批准。无需管制的质量手册副本，公司不做保存或更新。文控中心负责质量手册修订的再发行工作，经董事长批准。4.1.4支持性文件： 品质手册 管理评审控制程序 文件及资料控制程序第11页 共39页第4.2节 文件的一般要求4.2.1 总则：4.2.1.1 管理者代表负责在良好经济效益之下确认所有系统程序、工作指令、表格及相关的资讯以使品质达到可接受的水平。4.2.1.2 为了确保符合ISO9001:2000标准的要求事项，建立并贯彻如下结构的文件化体系：文件的构成适用品质手册程序文件作业指导书表格表单所有部门各部门各部门各部门4.2.2 文件控制：4.2.2.1 使用权与质量体系有关的各个场所，持有效版本的体系文件资料，保证公司质量体系有效运转。 4.2.2.2 文控中心负责制定文件控制办法，并监督各个文件使用部门的具体实施，对公司受控文件的发放、保管、作废、销毁等进行有效的控制，确保使用现场使用文件的有效版本。4.2.2.3 所有质量体系文件资料在发布前须由具备相应资格的人第12页 共39页员审核（文件及资料管理程序）。4.2.2.4 文件资料分为受控与非受控两类，发放时要做好登记签名的工作。4.2.2.5 文件修改由原文件编制部门进行，若指定其他部门审批时，该部门应获得得审批所依据的有关背景资料。4.2.2.6 文件修改后，此文件资料的所有相关受控文件应同时修改，以保持文件资料的统一。4.2.2.7 文件经换版后，就重新印发，以保证文件的质量。4.2.2.8 作废的文件由文控中心收回并销毁，如其他部门需要保留，可提出申请，经有关部门认可保留一份，但要进行适当的标识，盖上“作废”文件印章，同时不能用于指导生产。4.2.2.9 如果使用部门需多份同一受控文件，可提出申请，由文控中心负责复制并做登记。4.2.2.10 文件持有人负责有效文件的妥善保管和作废文件的及时撤出，并交回文控中心，以防误用。4.2.2.11 外来文件由文控中心盖“外来文件受控”章，控制与发放按内部相关文件操作。4.2.3 质量记录控制：4.2.3.1 对质量记录进行控制，使质量记录文字和内容清楚、存储方便、不遗失，且能方便追溯，以证明质量体系正在有效运作。4.2.3.2各职能部门分别负责本部门的质量记录的标识、收集、检索、防护、编写、获取、归档、存储、保管和处理，文第13页 共39页控中心是质量记录档案管理的归档部门。4.2.3.3 质量记录必须事实，要有记录者签名和其他可追溯的标记，要有适宜的储存方法和环境，公司任何质量记录按规定的保存期保存。4.2.3.4 合同有要求的，质量记录可提供给顾客或其代表，以便在商定期内评审。4.2.3.5 质量记录至少应包括以下项目： 管理评审报告 管理评审记录 采购记录 检查和测试记录 校正记录 纠正行动报告 内部审核报告 培训记录 来自供应商或供方的质量记录4.2.4 支持性文件：文件及资料管理程序质量记录程序第14页 共39页第五章 管理职责5.1 管理承诺：最高管理层应组织各部门证实其承诺以下事项： 5.1.1 建立并保持对满足客户及相关方要求的重要性的意识； 5.1.2 建立品质方针、品质目标； 5.1.3 建立ISO9001:2000管理体系； 5.1.4 执行管理评审； 5.1.5 提供必要的资源。5.2 客户及相关要求 5.2.1 最高管理层、生产部及相关部门应确保： 5.2.1.1 客户及相关方的要求和期望已被确定，并转化为以实现客户满意为目的的要求。5.2.2 法规要求：5.2.2.1 应建立、保持并清楚理解所适用的有关过程/产品/服务的质量要求，执行有关组织机构规定的标准的记录程序以确保活动和产品符合法规要求。5.2.2.2 产品的安全性：在控制程序及运作中应预先考虑产品的安全性，应注重提高全体员工的安全意识。5.3 质量策划 5.3.1 概述：本公司针对各相关职能部门建立品质目标，品质目标应与品质方针及持续改进的承诺相一致，目标应包括：满足产品、客户服务及法律法规和相关方面的要求。 5.3.2 目标：为进行质量管理活动，设定文件化的品质目标，并第15页 共39页贯彻执行。 5.3.3 质量策划范围：本公司应识别并策划为达到品质目标所需的活动和资源，策划应与管理体系的所有要求相一致，策划的结果应形成文件，策划应确保组织处于受控状态，并确保管理体系在变更期间仍得到保持，策划包括： 5.3.3.1 管理体系要求的过程； 5.3.3.2 所需过程、资源、期望的结果； 5.3.3.3 验证活动，允许水平和所需的品质记录及要求的标准；5.3.3.4 本公司之持续改进。 5.3.4 管理体系：本公司建立管理体系，以符合公司内管理方针，达到相应的质量目标之手段，以达到确保过程、产品和服务满足客户及相关方面要求，对影响品质的作业应有文件化的规定。5.4 职责与权限 5.4.1 职责与权限之规定如下：5.4.1.1 董事长 5.4.1.1.1 公司经营之规划，重大决策之裁定 5.4.1.1.2 客户订单之审查 5.4.1.1.3 各采购材料价格、厂商最终审核 5.4.1.1.4 大额支付款项审查5.4.1.2 总经理 5.4.1.2.1 客户管理、开发 5.4.1.2.2 董事长交办各事项之执行5.4.1.3 业务课第16页 共39页 5.4.1.3.1 接单及出货安排 5.4.1.3.2 售后服务追踪 5.4.1.3.3 样品生产进度追踪、交货 5.4.1.3.4 客户抱怨之处理 5.4.1.3.5接待外国客户处理来往资料 5.4.1.3.6 上级安排其他事项之执行5.4.1.4 采购课 5.4.1.4.1 直接材料及辅料的购置 5.4.1.4.2 供应厂商之调查及开发 5.4.1.4.3 依单分析物料需求 5.4.1.4.4 依物料需求提出申购计划 5.4.1.4.5 协调采购进料计划及控制进度 5.4.1.4.6 进料进度提供给生管配合生产计划 5.4.1.4.7 上级安排其他事项之执行。5.4.1.5 管理代表 5.4.1.5.1制订相应的政策和措施，确保公司的质量方针和质量目标的有效实施。5.4.1.5.2确保质量管理体系过程的建立和保持。5.4.1.5.3向董事长报告质量管理体系运行的情况，包括需要的改进。5.4.1.5.4确使品质管理系统有效地运作及维持，符合ISO9001:2000的规定。5.4.1.5.5担任最终及跟进有关品质策划的执行。第17页 共39页5.4.1.5.6控制及整理品质记录。5.4.1.5.7定期召开管理评审会议，并提交质量管理体系年度动作报告。5.4.1.5.8负责组织处理客户投诉和不合格品的处理工作。 5.4.1.6行政 (人事)5.4.1.6.1 人员招聘及解聘处理5.4.1.6.2 人员出勤管理5.4.1.6.3 人员考核5.4.1.6.4 教育训练之编排及实施5.4.1.6.5 员工升迁 5.4.1.7水电5.4.1.7.1 工厂设施的施工、维修、保养5.4.1.7.2 工厂水电设备的管理、配置和检修5.4.1.7.3 机器设备的保养、维修5.4.1.7.4 上级安排其他事项之执行 5.4.1.8 财务课5.4.1.8.1 应收、应付款项帐务处理5.4.1.8.2 货币资金收支管理5.4.1.8.3 一般会计事务5.4.1.8.4 资产负债表、损益表的编制分析和呈报5.4.1.8.5 年度预算及财务调度5.4.1.8.6 上级安排其他事项之执行 5.4.1.9 品管课5.4.1.9.1 统筹品管课之所以作业第18页 共39页5.4.1.9.2 制程巡回检验之执行5.4.1.9.3 成品检验之执行5.4.1.9.4 相关品质文件之制定与管理5.4.1.9.5 品质情况之收集与分析各改善建议5.4.1.9.6 制程不合格品制定处理5.4.1.9.7 品质异常及客户抱怨对策改善与追踪督导5.4.1.9.8 督导统计技术及担任内稽活动5.4.1.9.9 各工序制程检验标准的建立5.4.1.9.10.测量仪器的校正及管理5.4.1.9.11 执行上级安排其他的事务 5.4.1.10 (一二)生产车间主任 5.4.1.10.1 有关车间、各部门生产作业程序及作业指导书之制定、执行。 5.4.1.10.2 督导所属人员确实做好自主检验工作。 5.4.1.10.3 生产设备之维护及保养管理 5.4.1.10.4 制程中异常状况之处理 5.4.1.10.5 生产进度之控制与调配 5.4.1.10.6 调度安排生产设备和人员，以达成成本效益。 5.4.1.10.7 督导不合格品之标示及管理作业 5.4.1.10.8 规划和执行相关教育训练。 5.4.1.10.9 督导重工品之处理 5.4.1.10.10 维护所属车间之生产活动及车间纪律。 5.4.1.10.11 上级安排有关事项 5.4.1.11 仓管 5.4.1.11.1 材料仓成品仓管理收发及出货前之确认。第19页 共39页 5.4.1.11.2 入库出库之帐册作业。 5.4.1.11.3 仓库之盘点作业。 5.4.1.11.4 仓库之整理标示作业。 5.4.1.12大裁 5.4.1.12.1布仓之管理. 5.4.1.12.2布版之编排 5.4.1.12.3统计日报表 5.4.1.12.4设备日常保养 5.4.1.12.5现场5S之管理 5.4.1.12.6执行上级安排的其它事项 5.4.1.13车边 5.4.1.13.1线仓管理 5.4.1.14.2车边作业之安排 5.4.1.15.3不合格品之管制 5.4.1.15.4统计日报表 5.4.1.15.5现场5S之管理 5.4.1.15.6机器设备之日常保养 5.4.1.15.7执行上级安排的其它事项 5.4.1.16小裁 5.4.16.1负责裁片收发进度控制5.4.16.2模板之制作及管制5.4.16.3质量之控制5.4.16.4统计日报表5.4.16.5布套之设计第20页 共39页5.4.16.6现场5S之管理5.4.16.7执行上级安排事项 5.4.17合片(后工序包括验片打顶打带)5.4.17.1裁片收发管理5.4.17.2质量之管制5.4.17.3统计产量日报表5.4.17.4后工序之管理5.4.17.5现场5S之管理5.4.17.6机器设备日常保养5.4.17.7执行上级安排的其它事项 5.4.18打珠尾 5.4.18.1伞面珠尾之管理 5.4.18.2品质之控制 5.4.18.3统计产量日报表 5.4.18.4机器设备之修理保养 5.4.18.5执行上级安排的其它事项 5.4.19缝伞5.4.19.1相关配件收发管理5.4.19.2现场5S之管理5.4.19.3统计产量日报表5.4.19.4执行上级安排的其它事项 5.4.20验收5.4.20.1半成品之收发管理5.4.20.2不合格品之管制/待修品之处理第21页 共39页5.4.20.3 现场5S之管理5.4.20.4统计产量日报表5.4.20.5执行上级安排的其它事项 5.4.21钉头/包装5.4.21.1相关配件之管理5.4.21.2不合格品之控制5.4.21.3现场5S之管理5.4.21.4执行上级安排的其它事项 5.4.22 ISO推行办(文管中心)5.4.22.1相关品质文件的收、发、复印、保存、修改、废止管理5.4.22.2相关品质文件的编号管理5.4.22.3执行上级安排的其它事项 5.6 内部沟通：本公司以内部会议、早会、周协调会、工作简报、通告会议记录、口头通知等各种方式进行各级职能部门关于品质管理体系及其有效性的内部沟通。5.7 品质手册：编制的品质手册之条款，适用于公司在产品服务过程中的一切品质管理活动对质量管理体系需要的要素进行详细说明。 5.8 文件控制 5.8.1 概述：建立并保持一套程序，以控制本管理手册所要求的所有文件、资料，从而确保文件、资料： 5.8.1.1 发布前应得到必要的责任人员审核和批准、控制和保证；第22页 共39页5.8.1.2 所有与管理体系有效运作有关的场所，操作人员须易于得到足够的现行版本的文件；5.8.1.3 失效文件及时从所有使用场所收回，或采取其它措施防止误用；5.8.1.4 对出于法律和保留的需要而留下的失效文件予以标识；5.8.1.5 国际/国家标准、法律法规，客户规格、标准、图样等应进行标识和分类控制；5.8.1.6 文件和资料可以是任何媒体形式，如：硬件拷贝或电子媒体。 5.8.2 文件的变更/修改： 5.8.2.1 文件的变更/修改和审核应由原起草和审核人员进行； 5.8.2.2 为防止使用作废和无效的文件，应有最新文件一览表。5.9 品质记录的控制：保存运作质量管理体系所需要的记录，并规定保存期限，以证明产品、质量、服务表现等达到所要求的质量管理体系。以确保其有效性。5.9.1 字迹清楚，标识明确。5.9.2 具备对相关活动，产品或服务的可追溯性。5.9.3 便于查阅，避免损坏、变质或遗失。5.10 管理评审：总经理或其授权人主持管理评审会议，将制定好的品质方针、目标和承诺等事项作为实绩来维护，对管理体系的适宜性及执行情况有效性进行定期重新评价和不断的改善，第23页 共39页每年至少进行一次管理评审。5.10.1 管理评审会主席：总经理或其授权人成员：总经理/经理/厂长/管理者代表/其他有需要的人员参加，如因事需缺席时，可以派代表参加会议。 5.10.2 议程： 5.10.2.1 评审输入：议程内容应覆盖品质方针、品质目标与客户满意度，可包括以下内容： 5.10.2.1.1 审核结果； 5.10.2.1.2 客户反馈及投诉； 5.10.2.1.3 过程运作和产品要求的符合性； 5.10.2.1.4 纠正预防措施的状况； 5.10.2.1.5 上一次管理评审的情况； 5.10.2.1.6 影响质量体系变化的因素。 5.10.2.2 评审输出：管理层对评审输入之内容评审后，输出的结果可包括以下有关的活动： 5.10.2.2.1 改进本公司质量管理体系； 5.10.2.2.2 不断完善过程运作及产品质量； 5.10.2.2.3 增添所需资源。5.11 程序 文件和资料控制程序； 品质记录控制程序； 管理评审程序。第24页 共39页第六章资源管理6.1 概述：以适当方式确定并提供必需的资源，以保证管理体系得以建立和保持，及满足客户要求，最终使客户满意。6.2 人力资源 6.2.1 人员的委派：对于管理体系责任有规定的活动，委派相应人员并确保他们教育、培训、技能和经验能够胜任这些工作。 6.2.2 能力/资格/培训和意识 建立并保持体系各级程序，以确保： 6.2.2.1 明确能力和培训需要，如：不同级别人员培训不同的内容； 6.2.2.2 提供培训以满足这些需求； 6.2.2.3 每年至少进行一次培训的有效性评估，并保存有关记录； 6.2.2.4 确保品检员、内部稽核员、电工等特殊人员经相应的培训及资格证。 6.2.2.5 保持有关教育培训/技能和经验记录。 6.2.3 建立并保持程序，使其各级部门的员工都能意识到： 6.2.3.1 遵守质量方针和满足管理体系要求的重要性； 6.2.3.2 他们各项作业活动对质量会产生现实或潜在的显著影响； 6.2.3.3 在遵守质量方针和程序以满足管理体系的要求方面，他们的角色和职责； 6.2.3.4 提高个人表现的益处； 6.2.3.5 背离规定的程序可能导致的结果。6.3 信息管理：保持并确定必要的信息，以控制过程并确保产品/活动符合要求。第25页 共39页6.3.1 交流：以下阐述是以交流为核心，建立对内外的信息沟通体系，使信息能够正确及时传达或取得，内容包括：6.3.1.1 必须把不符合要求（内部和外部）的产品或过程信息，迅速报告给负责纠正措施的管理人员，公司内的部门之间、上下级之间信息沟通（包括文件）应适时准确进行。 6.3.1.2 一般情况下，经管理者代表或其授权人批准，可以向外（相关方/供应商等）宣传厂方的质量方针、品质目标及有关要求。 6.3.1.3 为预防不合格的再次发生和消除其他类似过程和产品存在的不合格原因，规定客户及相关方投诉处理的流程和活动，实施采取的纠正措施及实施的控制。 6.3.1.4 接收有关影响环境的外部信息，分析整理后，传达给相关部门。品保部及相关部门应分析投诉，并回答客户或相关方，若有需要，应做纠正和采取预防措施。对管理信息的体系各级程序应确保信息的获得和保护。6.4 基础设施：应确保、提供并维护必要的设施，以使产品/活动符合要求，它包括：6.4.1 工作空间及相关设施；6.4.2 设备/硬件和软件；6.4.3 适当的维护；6.4.4 技术支持服务。6.5 工作环境：本公司应规定并实施工作环境中必要的人性和生理因素，以使产品、活动、服务符合要求，它包括：6.5.1 作业方法；第26页 共39页6.5.2 工作态度；6.5.3 周围工环境；6.5.4 必须保持生产现场的清洁，生产设备处于清洁、有序的状态并清理生产产品现场。6.6 责任部门： 6.6.1 行政部； 6.6.2 生产部、品保部； 6.6.3 物料部。6.7 程序：培训程序第27页 共39页第七章过程管理7.1 过程管理的策划：本公司应确保并实施满足要求的产品所需的过程，先后次序及其相互作用，在确定这些过程时应考虑质量策划的过程输出。生产部和品保部应确保过程运作处于受控状态，过程输出满足客户要求，组织应确定每个过程是如何影响其满足产品的要求： 7.1.1 对缺乏文件指导可能导致偏离方针和目标的运作，制定与过程活动有关的必要的操作方法，保证操作的一致性； 7.1.2 确定和实施过程控制所必要的范围和方法，以使产品符合客户要求； 7.1.3 验证过程的可操作性，以使产品符合要求； 7.1.4 确定与实施测量、监督和跟踪措施，以确保过程持续运作并获得计划的结果和输出； 7.1.5 确保获得必要的信息和资料以支持有效作业并监视过程； 7.1.6 保留过程控制措施的结果，以证明有效运作并监视过程。7.2 与客户有关的过程 7.2.1 识别客户要求：生产部应建立过程控制程序以识别客户的要求，包括产品中所涉及的其他要求，这一过程应明确： 7.2.1.1 客户对产品的要求得以清楚规定，包括交货期及供货的要求； 7.2.1.2 当客户没有提供书面要求，这些作业程序要求在接受前已被确认；第28页 共39页 7.2.1.3 有能力提供满足客户要求的产品的合约，包括法规限制的要求。 7.2.2 产品要求的评审：为满足客户的要求，包括法律和其他要求，以及任何要求的更改，生产部在承诺提供给客户产品（如投标/合同或订单）都应执行合同评审程序和协调评审，以确保： 7.2.2.1 客户对产品方面的要求清楚界定； 7.2.2.2 客户非书面的要求，在接受前已承诺； 7.2.2.3 合同的争议已解决； 7.2.2.4 有能力达到产品要求； 7.2.2.5 应保存合同评审记录并符合品质记录。 7.2.3 与客户的沟通：行政部/生产部与客户沟通，以符合对产品、服务和管理等方面要求，并界定： 7.2.3.1 产品管理信息； 7.2.3.2 订单处理，包括修订； 7.2.3.3 客户投诉和与不合格有关的措施； 7.2.3.4 与产品性能有关的客户反应。7.3 设计控制：（略）由于本公司不具备产品设计开发的职能，故此要素要求不适用于本公司的质量管理体系。本工厂目前属加工型、所有的产品制作都由客户提供制作样或产品制作明细。7.4 采购 7.4.1 采购控制：应建立和执行评审程序，以保证采购的产品的符合规定的要求。根据工厂要求提供产品的能力评估和选择供应商，并按供应商评审程序规定标准及时间评估。对外发加工供应商不作控制，因本工厂对外发加工的产品都经过本工厂使用部门全检。 7.4.2 采购信息：采购文件应包含清楚说明订购产品的信息，包括： 7.4.2.1 批准或认可的产品、程序、过程、设备；第29页 共39页7.4.2.2 本厂质量管理体系要求； 7.4.2.3 采购文件发出前，应由物料部确认规范要求是否充分。 7.4.3 采购产品的验证： 7.4.3.1 进料检验：进料检验应根据规定（如AQL或其他检验标准）检验物料。 7.4.3.2 如本厂或客户有特别要求，采购单位应注明及安排客户或其代表进行物料验证，客户验证不能作为对供应商进行有效性控制的证据客户的验证既不能减轻工厂提供合格产品责任，也不能排除其它客户的拒收。 7.4.3.3 可以在供应商处对采购产品进行验证，但采购单位应注明验证的安排及产品放行的方式。 7.4.4 供应商评估与控制：通过对供商交付表现、价格、交期等方面进行的定期或不定期评审来认可和取消供应商，以及规定对供应表现的控制。7.5 生产和服务运作 7.5.1 运作控制：公司对直接影响产品品质的生产作出规定和计划，包括产品正式交付后的运作。 7.5.1.1 提供满足客户产品特性及要求所规定的规范； 7.5.1.2 根据产品的生产特点之需要，应制定生产方法之工作指示； 7.5.1.3 使用恰当的生产设备； 7.5.1.4 安排适宜的工作环境； 7.5.33.5 提供并使用适当的测量和监视设备； 7.5.1.6 进行恰当之监督和控制活动，对生产条件和仪器设备进行认可；第30页 共39页 7.5.1.7 对工艺之评定标准应尽可能用恰当方法如书面之标准或典型的样品加以规定； 7.5.1.8 符合有关的标准、法规、质量计划形成文件的程序； 7.5.1.9 本公司规定产品放行、交付和适用的控制方法。 7.5.2 标识和可追溯性：应建立和执行原材料、半成品、产品标识和可追溯性状态，成批产品可以通过特定的标识进行分类，应保持标识并符合品质记录控制要求，产品的可追溯性应通过采取标签或其他适当的方法来确保原材料、半成品或成品已有清楚的标识。 7.5.3 客户提供的财产：客户提供财产，包括用于产品或有关活动的物料、模具等，应建立和执行客户提供物料之处理程序，如： 7.5.3.1 客户提供原材料的检验和使用； 7.5.3.2 客户提供生产工具的使用和保管、维护； 7.5.3.3 其他物的控制。 7.5.4 产品防护 7.5.4.1 概述：本公司执行产品防护程序以确保原材料、半成品、最终产品及其他物质搬运、储存、包装和交付过程中不影响产品质量要求。 7.5.4.2 搬运：公司提供防止损坏变质或泄漏污染的搬运方法和手段，托运危险品时，应具备必要的安全防护用具。 7.5.4.3 储存：本公司提供安全储存场地或仓库，以防止产品损坏，应规定验收、保管和发放的管理方法，对物及第31页 共39页成品在使用或包装前由品保部负责检验，以便及时发现损坏情况，储存场所应满足应急处理要求，并进行分隔和标识。 7.5.4.4 包装：对包装和标识过程（包装所用材料）进行控制，以保证符合产品品质要求和安全保障。 7.5.4.4.1 客户包装标准：应符合客户特别的包装标准/指引要求； 7.5.4.4.2 标签：应建立系统以保证发放的物料都按客户的要求进行标识，如：合适的标签。 7.5.4.5 保护：对于生产所需的原料、半成品、成品据其不同的特性，采取必要防护措施。 7.5.4.6 交付：采取足够的保护措施，将产品交付至客户，合同要求时，这种保护应延续到交付的目的地。 7.5.5 过程确认：本公司对于那些输出结果不容易或不能经常地通过其后的监控、检验和试验验证的过程应予以确认，包括产品的加工缺陷，仅在产品使用交付后才以暴露出来的过程，应对这些过程进行确认以证实其有效性，应对确认安排予以规定并明确： 7.5.5.1 使用前对过程的鉴定； 7.5.5.2 设备和人员的鉴定； 7.5.5.3 使用特定的程序或记录； 7.5.5.4 再确认。 应记录并保持过程确认，设备和人员鉴定的证据。7.66 校正第32页 共39页 7.6.1 对检验、测量和试验用的设备/仪器进行控制，校正并保存记录，以证明设备/仪器符合规定的要求，使用时，设备/仪器准确度应已知且测量能力满足要求。品保部必须进行监察校正的工作，要求： 7.6.1.1 仪器用于确保与测量产品要求一致（如精度）。 7.6.1.2 根据规定校正周期，定期进行校正，并确保仪器在使用之前已校正，能追溯到国际或国家标准。当不存在此标准时，品保部应记录用于校准的依据。 7.6.1.3 品保部应规定防止测量、检验和试验设备调整不当而使标准失效。 7.6.1.4 品保部就提供搬运、保管、保存和储存方法防止测量仪器被损坏和功能衰退。 7.6.1.5 当设备仪器偏离标准状态时，品保部应重新评估已检验和试验产品的有效性，并采取有效措施。 7.6.2 责任部门 7.6.2.1 品保部； 7.6.2.2 生产部； 7.6.3 程序 合约评审程序 制程控制程序 生产设备管制程序 产品标识和可追溯性程序 顾客财产控制程序第33页 共39页 搬运、储存、包装、防护、交付控制程序 测量设备控制程序第34页 共39页第八章分析和改进8.1 测量和监视 8.1.1 客户满意度：公司制定程序规定监视客户满意/不满意的信息，并将此信息提交高层管理者运用。 8.1.2 内部审核 8.1.2.1 应实施内部审核以评审管理体系的有效性，应建立并执行内部审核程序以确保管理体系有效维持在所预期的水平。 8.1.2.2 年进行两次审核。 8.1.2.3 审核和跟进措施应按文件化程序进行，应按ISO90001:2000标准要求进行内部审核。 8.1.2.4 审核结果应通知被审核部门的负责人，责任部门管理者应对审核中发现的问题及时采取纠正及预防措施。 8.1.2.5 审核员应安排内部审核，制定审核计划。审核结果应文件化，总结审核报告，并报送管理层。 8.1.2.6 实施审核的人员不应安排审核自己所在部门及职能范围，以保持审核的独立性。 8.1.2.7 内部审核计划应： 8.1.2.7.1 审核应覆盖所有的层次，并依据年度计划进行。 8.1.2.7.2 当发生和内部/外部不合格或客户投诉时，管理者代表可决定增加审核频次。 8.1.3 过程测量和监控：应执行有计划的工序检验品质控制，将问第35页 共39页题能尽快反映给有关部门，应通过抽查工作检查成品是否满足技术规格，工序是否处于受控状态。 8.1.3.1 运用工序监控手段使产品技术规格要求，并保持过程持续稳定的 8.1.4 产品测量和监控 8.1.4.1 进货检验： 由于本公司的所有原物料暂时均在国外购买，原则上本公司不做进料检验，但需国外公司提供相关的材料进货检验报告及品质合格证书。 客户提供的其他财产如工程图纸、模具等