硝酸咪康唑溶液.ppt

硝酸咪康唑溶液产品知识,内部资料，不能外传 有些资料来源于网络 罗秋琪 2013年8月,学习目标,1、掌握溶液剂的定义、作用特点； 2、对产品的生产有一定认识； 3、对产品的制备方法及质量控制的认识； 4、硝酸咪康唑溶液产品的特点； 5、竞品的分析,溶液剂的定义,溶液剂（solutions）系指药物溶解于适宜溶剂中制成的澄清液体制剂。溶液剂的溶质一般为非挥发性的低分子化学药物。溶剂多为水，也可为乙醇、植物油或其他液体。供内服或外用。溶液剂应澄清，不得有沉淀、浑浊、异物等。根据需要溶液剂中可加入助溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂。药物制成溶液剂后，以量取替代了称取，使取量更方便，更准确，特别是对小剂量药物或毒性较大的药物更适宜；服用方便；某些药物只能以溶液形式发出，如过氧化氢溶液、氨溶液等;咱们的硝酸咪康唑溶液属于外用溶液剂,溶液剂的特点,特点： 1、均一性：溶液各处的密度、组成和性质完全一样； 2、稳定性：温度不变，溶剂量不变时，溶质和溶剂长期不会分离(透明)； 3、混合物：溶液一定是混合物； 4、吸收好:穿透力强，易吸收,硝酸咪康唑溶液的制备,溶液剂的制备方法主要有溶解法、稀释法及化学反应法。溶液剂多采用溶解法制备。必要时可将固体药物先行粉碎或加热促进溶解；溶解度小的药物及附加剂应先溶：不耐热的药物宜待溶液冷却后加入。高浓度溶液或易溶性药物浓贮备液用稀释法制备成溶液剂；硝酸咪康唑溶液的制备方法采取溶解法 制备流程：配制溶解配制搅拌定配制量搅拌循环过滤灌装,硝酸咪康唑溶液所用原辅料,本品原料药为硝酸咪康唑，应以折干折纯后的量投料，具体折算计算方法为： 投料量（）批产品生产所需理论量/ 原料含量（干品）/（1-水分含量）,硝酸咪康唑溶液工艺,将处方量的二甲基亚砜加入配制罐中。 将处方量的硝酸咪康唑加入配制罐中，搅拌，使其全部溶解。 将处方量的香精加入配制罐中，搅拌10分钟，加乙醇至规定配制量；搅拌、循环20分钟，请验。合格后，经200目筛网过滤，打入储存罐中,待灌装。 经检验合格的硝酸咪康唑溶液中间产品按标示装量进行灌装。 对已完成灌装的硝酸咪康唑溶液进行外包装，检验合格后入库。,硝酸咪康唑溶液的质量控制,严格按照工艺规程进行生产，工艺规程是生产硝酸咪康唑溶液的生产依据，它涵盖了硝酸咪康唑溶液的整个生产操作过程、工艺加工说明及注意事项，同时明确了硝酸咪康唑溶液的生产控制要点以及质量控制要点（中间产品及成品、包材等），确保产品符合质量要求。,硝酸咪康唑溶液产品特点,硝酸咪康唑溶液产品特点,硝酸咪康唑溶液产品特点,1、使用方便，直接喷于患处，避免了用手涂抹造成的交叉感染； 2、采用独特的皮肤渗透技术，使药效在最短时间内穿过表层； 3、可喷于鞋袜上预防脚气，拓宽了使用范围； 4、独家剂型、独家芳香喷剂，明显优于其他剂型。 5、不存在抛射剂，不存在抛射装置，用量准确，副作用少，贮存方便。,硝酸咪康唑的剂型,溶液剂、搽剂、凝胶剂、散剂、栓剂、软膏剂，目前还没查到有气雾剂 。,事实上溶液剂与喷雾剂里面的液体是一样的都属于溶液。 从剂型分析咱们的竞品剂型就是喷雾剂,喷雾剂的概念,指不含抛射剂，借助于手动泵的压力将药液喷射成雾状的制剂。 质量要求： 1 药物分散均匀、稳定。溶液型喷雾剂的药液要澄明；乳剂型喷雾剂分散相在分散介质中应分散均匀；混悬型喷雾剂中的药物应微粉化。 2 无毒、无刺激。 3 用于创面的应无菌。,气雾剂的概念,指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂。使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出。 质量要求：1 无毒、无刺激。2 喷出物的雾滴或雾粒要细小、均匀、剂量准确。3 泄露与爆破应符合规定，确保安全使用。4 用于烧伤、烫伤的气雾剂应无菌。 目前国内用的都是空调用的氟利昂作抛射剂属于有毒的化学试剂，无毒的成本极高，一般不会用,抛射剂的概念,抛射剂（propellants）是气雾剂的喷射动力来源，是气雾剂的组成部分之一，可兼做药物的溶剂或稀释剂。抛射剂多为液化气体，在常压沸点低于室温，蒸汽压高。当阀门开放时，压力突然降低，抛射剂急剧气化，借抛射剂的压力将容器内的药物以雾状喷出。理想的抛射剂在常温下的蒸汽压应大于大气压；应无毒、无致敏反应和刺激性；应无色、无臭、无味；应性质稳定，不易燃易爆，不与药物、容器发生相互作用；应廉价易得。,咱家产品分 析,通用名称：硝酸咪康唑溶液 【成份】本品每瓶含硝酸咪康唑0.4克（20ML)。辅料为：二甲亚砜、香精、乙醇。 【性状】本品为无色或微黄色液体。 【作用类别】本品为皮肤科类非处方药药品。 【适应症】用于体癣、股癣、手癣、足癣、花斑癣、甲沟炎，也可用于皮肤念珠菌病。 【规格】2 剂型：外用溶液剂 【用法用量】外用，洗净患部，抹干，喷涂，一日23次。,竞 品 分 析,修正药业生产的唯达宁喷雾剂（硝酸益康唑）： 8oML市场价33.6，挂网价:￥29.60 50ML市场价29.8,竞 品 分 析-维达宁,通用名称：硝酸益康唑喷雾剂 英文名称：Econazole Nitrate Spray 汉语拼音：Xiaosuanyikangzuo penwuji 【成份】本品每毫升含硝酸益康唑0.01克。 【性状】 本品为无色或微黄色的澄清液体，有芳香气味。 作用类别】 本品为皮肤科用药类非处方药药品。 【适应症】 用于皮肤念珠菌病的治疗；亦可用于治疗体癣、股癣、足癣、花斑癣。规格】 1% 【用法用量】 局部外用，喷于患处，每日2次；花斑癣，疗程2周；其他癣及皮肤念珠菌病，疗程24周。,修正唯达宁喷雾剂产品优缺点,优点：1.起效快：喷雾剂型，给药、吸收速度快。 2.效果明显：立刻止痒一秒钟体验效果！ 3.使用方便：药物直接喷到患处，随时随地使用！ 缺点：2、抛射剂属于有毒化学试剂,贮存条件高,同时抛射装置容易坏，一旦抛射装置损坏就会导致用量不准 事实上维达宁的产品特点咱们自己的产品都具备。 我们要如何找出自身产品优于维达宁特点。 例如含量：自家每毫升含硝酸咪康唑0.02克。而维达宁每毫升含硝酸益康唑只有0.01克。,竞品对比：唯达宁所用原料硝酸益康唑,【药理毒理】 本品为吡咯类抗真菌药，为咪康唑的去氯衍生物。对念珠菌属、着色真菌属、球孢子菌属、组织浆胞菌属、孢子丝菌属等均具抗菌作用，对毛发癣菌等亦具抗菌活性。本品对曲霉、申克氏孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉属等作用差。 本品通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏。本品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。 【药代动力学】：局部应用时仅微量吸收。 【适应症】本品适用于皮肤念珠菌病的治疗；亦可用于治疗体癣、股癣、足癣、花斑癣等。,咱家产品所用原料硝酸咪康唑特点,性状： 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭或几乎无臭。 本品在甲醇中略溶，在氯仿或乙醇中微溶，在水或乙醚中不溶。 药理作用,咱家产品所用原料硝酸咪康唑特点,咪康唑为为人工合成的1苯乙基咪唑衍生物，为广谱抗真菌药，对皮肤癣菌、念珠菌、酵母菌及其它藻类、子囊菌、隐球菌等具有抑制杀灭和作用，对曲霉、申克氏孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉属等也有一定抑制作用。对革兰氏阳性球菌和杆菌也有抗菌作用。咪康唑通过干扰细胞色素P450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏；也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白色念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。,自家产品所用原料硝酸咪康唑特点,【药代动力学】硝酸咪康唑外用后可穿透表皮,进入皮肤角质层,且保持数日,仅微量吸收至全身:丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,更加彻底的完全的杀灭真菌，主要经肝脏代谢,自尿中排出。,唯达宁硝酸益康唑喷雾剂和硝酸咪康唑溶液剂不同之处对比,其他竞品-硝酸益康唑喷雾剂,广东同德药业有限公司,剂型：喷雾剂,哈尔滨欧替药业有限公司也有生产同类品种,其他竞品,哈尔滨乐泰药业有限公司,硝酸咪康唑溶液 国药准字H20066892,其他竞品,生产单位：阿特维斯(佛山)制药有限公司 产品名称：硝酸咪康唑搽剂 批准文号：国药准字H44024675,其他竞品,生产厂家：上海运佳黄浦制药有限公司 酸咪康唑搽剂 批准文号：国药准字H20063568 剂型：搽剂,其他竞品-达克宁喷雾剂,其他竞品-达克宁喷雾剂,生产厂家：山东京卫制药有限公司,通用名称：盐酸特比萘芬喷雾剂英文名称：Terbinafine Hydrochloride Spray 汉语拼音：Yansuan Tebinaifen Penwuji【成份】 本品每毫升含主要成分盐酸特比萘芬0.01克。辅料为：乙醇、1,2-丙二醇、纯化水。 【性状】本品为无色的澄明液体，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。 【作用类别】本品为皮肤科用药类非处方药药品。 【适应症】用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等。 【规格】1% 【用法用量】外用，喷于患处，一日23次。疗程12周。,其他剂型示例-散剂,生产厂家：西安杨森制药有限公司,营销竞争,硝酸咪康唑溶液在众多剂型中，溶液剂咱们是唯独的一家，其实不管市场上出现多少功效类似的竞品，咱们只要抱着坚定的信念，咱们自己的产品永远是最好最适合市场的，你就能达到无招胜有招的境界，面对不同的招式都能破解，把自己修炼成真正的营销者。行业的最基本定义就是：从事同一产品类别的销售竞争者构成行业。一个企业自己构成一个行业的可能性几乎为零。,营销竞争,竞争几乎成了营销的代名词，必须准确掌握竞争对手信息，必须严密防范竞争对手举措，必须有效打击竞争对手态势；竞争对手一赚钱就能学就学，竞争对手一冒尖就能压就压，竞争对手一过界就能挡就档，竞争对手一成型就能挖就挖。人们称这种竞争为营销战！,营销竞争,如果获得的利益不能衡量，就绝对不是投入资源多少的问题，而是获得利益的方法的问题。不是所有竞争对手都是可以打败的，也没有人可以打败所有的竞争对手，除非销毁整个行业。同时没有任何人可以真正超越竞争，因为自然界最基本的哲学就是优胜劣汰。竞争是生存的方式，竞争解决的仅仅是生存问题。利益只能通过营销去获得。任何竞争对手的失败与你的成功，根本没有任何必然联系！ 事实上，真正的营销者，从来就不相信打败任何竞争对手等于赢得利益！,营销竞争（案例）,我们要善于找到产品的属性，即产品包含的客观现实。比如咱们的（全天麻胶囊）用的天麻源自道地药材，那么“道地药材”就是它的属性。注意，不要把属性讲成特点，即区别于竞争对手的地方。如果你在介绍产品时与竞品进行比较，客户就会产生一定的抵触情绪。作用就是能够给客户带来的用处，道地药材疗效确切、可靠，那么“确切可靠的治疗作用”就是其作用。益处就是给客户带来的利益，道地药材的利益是：快速恢复患者健康，减少不良反应发生。,营 销（案例）,综上所述，（全天麻胶囊）应该这样介绍：“产品源自道地药材，具有确切可靠的治疗作用，对患者而言，能快速恢复健康，减少不良反应发生。”对于您而言，患者的认可是带来经济效益最根本的保障，这里采用了说服性演讲结构，让客户感觉产品能满足他的需求，从而愿意接受产品。事实上，属性、优点和益处是贯穿于产品的因果关系，在向客户介绍产品时，形成了“因为所以对您而言”的标准句式。能给了客户一个满意的说法，客户也明白他