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从ASAS指南更新 看AS治疗进展,目 录,ASAS 2010 指南更新 AS早期影像学研究进展 AS治疗进展 局部注射研究进展 依那西普治疗AS长期疗效观察 依那西普1周一次，提高依从性,ASAS 2010 指南更新,ASAS 2010关于TNFBA治疗 中轴型SpA的建议更新,Braun J, et al. Ann Rheum Dis 2006;65:31620 van der Heijde，et al. Ann Rheum Dis 2011；70:905-908,符合AS纽约1984年修订分类标准 或符合ASAS中轴型SpA分类标准 普遍认为SpA是AS的的早期阶段 SpA与AS的疾病负荷相似 TNFBA对SpA疗效相似甚至优于AS,ASAS 2010 指南更新 -适用患者,van der Heijde，et al.Ann Rheum Dis 2011；70:905-908,J Braun. Et al. Ann Rheum Dis 2011,70(supply1);i97-i103,中轴 SpA是AS的早期阶段,早期中轴SpA与AS早期患者 发病特点相同,Martin Rudwaleit et al. A 60(3),717-727,影像学阴性的早期中轴SpA是 AS极早期病理过程,TNFBA对SpA疗效 与AS相似甚至优于AS,TNFBA治疗中轴型SpA（12周疗效）,Davis JC Jr,et al.Arthritis Rheum.2003;48:3230-6,依那西普治疗AS（12周疗效）,N=24,N=22,N=138,N=139,Haibel H,et al.Arthritis Rheum. 2008 Jul;58(7):1981-91.,ASAS 2010 指南更新 2种NSAIDs治疗4周后可使用TNF拮抗剂,2种NSAIDs充分治疗4周无效后即可使用TNF拮抗剂 76的ASAS会员支持该条建议 2个NSAID药物各使用2周，或分别使用1周及3周都符合这一条件 NSAIDs药物发挥最大疗效是在2周后 NSAID充分治疗3月改为4周时间，防止了使用NSAID无效的情况下继续治疗带来的风险（心血管、胃肠道、肾毒性）,van der Heijde，et al.Ann Rheum Dis 2011；70:905-908,X. Baraliakos. Et al. A & R 2005, 53(6),856-863,ASAS 2010 指南更新 判定TNF拮抗剂疗效至少12周之后,12周,12周,益赛普治疗AS的多中心RCT研究 -TNF拮抗剂治疗至少12周后反应率保持稳定,0,20,40,60,80,100,2,4,6,8,10,12,周,*,*,P0.001,0,20,40,60,80,100,2,4,6,8,10,12,2,6,8,10,双盲期,*,安慰剂，,n=72,开放期,*,黄烽等, 中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320,ASAS20达标率,或,ASAS中轴型SpA的分类标准 （起病年龄45岁，腰背痛3个月）,* SpA特征： IBP 关节炎 起止点炎（跟腱） 眼葡萄膜炎 指（趾）炎 银屑病 克罗恩病/溃疡性结肠炎 对NSAIDs反应良好 SpA家族史 HLA-B27阳性 CRP升高,影像学提示骶髂关节炎* + 1条SpA特征 *,HLA-B27阳性 + 2条SpA特征 *,*影像学提示骶髂关节炎： MRI提示骶髂关节活动性(急性)炎症，高度提示与SpA相关的骶髂关节炎 明确的骶髂关节炎放射学改变（根据1984年修订的纽约标准）,单独影像学(骶髂关节炎的敏感性为66.2，特异性为97.3%. * CRP升高是SpA 特征中的一项,Rudwaleit M et al. Ann Rheum Dis. 2009;68:777-783.,中轴型SpA（包括AS）影像学研究进展 - 影像学作为分类标准的重要组成,敏感性82.9%, 特异性 84.4%;,目前应用最广的放射学评分系统(mSASSS)-敏感性低,J Braun,et al. Ann Rheum Dis 2011;70:i97i103,修订的脊柱评分 (Stokes AS Spine Score-mSASSS)系统是目前应用最广的评估AS放射学改变的评分系统 mSASSS评分的改变主要是根据韧带骨化和关节强直 随访至少2年时间才能观察到mSASSS评分的改变，敏感性低,mSASSS不能检测AS患者 2年内影像学变化,Anneke Spllrenberg, et al. J Rheum 2004;31(1);125-32,首个AS MRI评分系统: ASspiMRI-a,J Braun,Ann Rheum Dis 2004;63:10461055.,骨水肿,骨侵蚀,1个椎体单位,1级,2级,5级,4级,3级,6级,ASspiMRI评分系统的特点是：纳入了活动性骨侵蚀，其敏感性高 其主要优点是可以对全脊椎评分，可与传统X线研究结果直接比较,MRI评分较传统X线评分能更清晰的反映骨侵蚀的改变,J Braun,et al.Ann Rheum Dis 2011;70:i97i103,早期AS脊柱炎症与中轴放射学进展有关,J Braun,et al.Ann Rheum Dis 2011;70:i97i103,在抗TNF治疗的第一年，抑制疾病活动比新骨形成更重要。 在AS骨侵蚀出现之前尽早抑制炎症，阻止新骨形成，是有希望的治疗策略,基线时MRI证实有骨髓炎症,抗TNF治疗2年后X线检查提示韧带骨赘形成,ASspiMRI-a对病程3年的AS 敏感性好于mSASSS,Pedro Machado et al. Ann Rheum Dis 2010;69:1465-70,试验组：膝关节腔吸净积液后注射依那西普 25mg 对照组：膝关节腔吸净积液后注射倍它米松2ml 试验组：对照组 2：1（48：24） 随访期：4周 主要疗效指标：改良HSS膝关节评分 获解放军总医院医学伦理委员会批准,单次膝关节腔注射依那西普治疗炎性膝关节炎的临床试验,梁东风,黄烽,等. 中华内科杂志.2010;49(11):930-4,膝关节腔内注射益赛普疗效优于倍他米松,梁东风,黄烽,等. 中华内科杂志.2010;49(11):930-4,改良HSS膝关节评分,研究者对膝关节V A S评分,N=42,N=18,N=18,N=42,P0.0001,H S S 评分,研究者对膝关节VAS评分,P0.0001,P=0.0015,P=0.0007,彩色超声评估强直性脊柱炎 患者的疗效,观察50例活动性AS患者与30例健康志愿者骶髂关节及肌腱附着端血流情况 抗TNF-抑制剂治疗前、后超声改变 50例AS患者接受依那西普，皮下注射，每周2次，25mg/次，疗程12周 12周后46例有效患者延长给药间隔时间，每周1次，25mg/次，疗程12周,薛琴,等. 中华医学杂志.2010;90:1897,益赛普显著改善AS肌腱端炎,肌腱端阳性数量,薛琴,等. 中华医学杂志.2010;90:1897,n=50,MRI检验依那西普对中轴型AS 的长期疗效（回顾性研究）,Hoehle M. ACR 2009. Present No:539.,入组条件： 20例依那西普单药治疗的中轴型AS; 观察期: 7年 诊断: 基于纽约版和/或欧洲脊柱关节病研究组标准 评价指标： 临床评估: BASFI、BASDAI、CRP、ESR、ASDAS等 高场强MRI: 颈椎、胸椎、腰椎、骶髂关节, 以及(有症状/体征时)髋关节 T1; T1脂肪饱和/脂肪饱和T2加权(STIR); 造影增强前后脂肪饱和T1加权 评估时间： 在第0、6个月进行临床和放射学评估, 以后每年一次, 持续7年,早期AS积极用TNF拮抗剂治疗可获得4年停药MRI缓解,Hoehle M. ACR 2009. Present No:539.,依那西普50mg/qw与25mg/biw 都能维持稳态血药浓度,Nestorov I, et al. J Pharmacokinet Pharmacodyn.2004;31:463-490.,益赛普50mg/qw与25mg/biw 治疗AS疗效相同,郝慧琴,黄烽,等.中华风湿病学杂志.2007;11(4):202-205.,van der Heijde D, et al. Ann Rheum Dis.2006;65:1572-1577.,依那西普50mg/qw比25mg/biw 依从性更好,Braun J, et al. Rheumatology.2007;46;9991004.,依那西普50mg/qw组,依那西普25mg/biw组,安慰剂组,依那西普50mg/qw比25mg