中药有效成分提取与分离项目资金申请报告（甲级资质）.doc

资 金 申 请 报 告 项目名称：中药有效成分提取与分离项目申报单位：辽宁某某药业有限公司地 址：某某市某某县泡子沿街68号邮政编码：联 系 人：某某联系电话：编制单位：沈阳某某工程设计院申报日期：2009年8月目 录目 录1一、项目概况及重要性和必要性41、项目概况42、项目重要性和必要性7二、项目申报单位基本情况12三、市场及技术分析161、产品市场现状162、产品市场分析183、产品技术分析20四、项目改造方案241、产品方案及改造规模242、工艺及装备情况243、总图运输254、给排水285、供电326、供汽337、质检化验348、自控仪表349、土建3510、采暖通风3911、建设期4212、工厂组织与劳动定员42五、环境保护及资源利用、节能441、环境保护442、资源利用483、节能49六、项目总投资及资金筹措511、项目总投资512、资金筹措方案52七、项目财务分析、经济分析及主要指标531、编制依据532、投资计划与资金筹措533、总成本费用估算534、经济效益545、不确定性分析566、结论56八、申请贴息的原因和依据57附件：厂区总平面图经济分析附表项目批准文件会计审计财务审计报告贷款落实凭证银行信用等级证书土地证环评材料及批文企业主要财务数据和财务指标情况表一、项目概况及重要性和必要性1、项目概况本项目为利用公司部分现有预留厂房（800）以及部分公用工程配套设施，并新增部分用地（2759）和新建厂房（2180），建设现代化的中药材有效成分提取与分离生产线，项目的产品生产规模见下表：序号品种单位生产规模1人参总皂苷：吨/年42人参单体皂苷：千克/年503人参单体皂苷（标准品级）：克/年2004其它提取物吨/年20总计吨/年25本项目的主要技术经济指标如下：主要技术指标：序号指标名称单位指标备注1主要产品见上表2年工作日2503主要原材料见内文4公用工程耗量4.1蒸汽t/d244.2水t/d1604.3电kwh/d23155废物排放量5.1废水(含生活废水)t/d1305.2废渣t/d36年运输量t/a32006.1其中：运入t/a20006.2 运出t/a12007总定员人668厂区总占地面积 m2 13431新增27599项目总建筑面积 m22980新建2180主要经济指标表：（单位：人民币，万元）序号指标名称数量备注1项目总投资3500.021.1建设投资3290.021.1.1固定资产投资3011.821.1.2投资方向调节税1.1.3建设期利息278.201.2铺底流动资金210.002资金总额3500.022.1建设资金3290.022.1.1自有资金1290.022.1.2长期借款2000.002.1.3其他短期借款2.1.4其他2.2铺底流动资金210.003年平均销售收入5179.174年平均总成本费用3223.625年平均销售税金及附加487.896年平均利润总额1467.667年平均所得税366.928年平均税后利润1100.75主要经济指标表续表：序号指标名称单位数量备注1投资利润率%36.782投资利税率%49.013资本金利润率%97.844借款偿还期4.1银行贷款年4.605资产负债率最高值%63.476偿债覆盖率%113.897全部投资税前指标7.1全部投资回收期年4.797.2财务内部收益率%33.997.3财务净现值(12%)万元4107.978全部投资税后指标8.1全部投资回收期年5.168.2财务内部收益率%31.068.3财务净现值(12%)万元2794.509自有资金效益指标9.1财务内部收益率%44.099.2财务净现值(12%)万元2838.8110盈亏平衡点10.1生产能力利用率%31.4110.2销售价格%64.032、项目重要性和必要性随着我国经济建设的快速发展，社会竞争的日益加剧，生活节奏的加快，各类疾病已严重影响了人民的生命与健康。为保证我国十几亿人口的生存、发展和健康，加快医药行业发展势在必行。（1）医药工业是国民经济中的特殊行业，药品是关系人们生命的特殊产品，它对国民经济建设起着不可估量的作用。改革开放以来，随着国民经济飞速发展，人民生活水平的逐步提高，农村那种缺医少药的状况得以缓解，我国整体用药水平不断地提升，大中城市居民对药品质量越来越重视，希望药品数量多，疗效高，副作用小。近几年来，虽然我国用药水平有所提高，但与发达国家相比仍有很大差距，人均年药费少则差42.8美元，多则差156.7美元。由此可见，与发达国家相比我国现有的药品，无论质量，还是数量都落后于发达国家，现有的药品远远不能满足国人的需求。因此，发展药业生产不但是国民经济的需要，同时也是社会发展的需要。（2）二十一世纪全球已进入老龄化社会，随着合成药物带来的副作用及中药、天然药物等传统药物疗法在世界各地取得的明显成效，给天然药物的发展带来了良好的机遇。（3）国家科技部等八部委、局、院共同制定的中药现代化发展纲要(2002年至2010年)对我国中药业的发展进行了全面的规划和要求，表明了国家推进发展中药产业的积极态度和政策支持。国家食品药品监督管理局颁发的（国食药监安2004514号 ）“关于推进中药饮片等类别药品监督实施gmp工作通知精神”中明确规定自2008年1月1日起，中药饮片生产企业必须在符合gmp的条件下生产，推行并实施中药饮片生产的gmp规范，并加强对中药炮制规范的研究，有效保证中药材和中药饮片的质量，为中药现代化开发奠定基础。随着科学技术的不断发展，中药饮片的定义已经远远不是局限在传统意义上的中药炮制饮片。中药有效成分，中药有效部位，特别是中药有效单体成分已经悄然入世。它们的出现使中药的疗效越上了一个新的台阶，使中药使用更方便，疗效更确切。（4）辽宁省政府将“辽东地区”划为五大优势农产品区之一，规定其重点发展林果、药材及其加工业。同时，省政府也已确定将中药产业作为某某这个资源枯竭型地区的接续产业并加以重点扶持，加大支持力度，颁布了相关文件给予多方面的优惠。作为地处某某地区的某某县，其特殊的地理位置决定了其蕴藏着丰富的中草药资源。所以，本项目的建设完全符合国家、省、市的中长期规划，具有突出的优越外部条件，必将呈现较高的经济效益。（5）本项目建设，符合中华人民共和国2005年版中国药典中新的质量标准安全性等的要求。辽宁某某药业有限公司已配有液相色谱仪（hplc）、薄层扫描仪（tlc）、紫外分光仪（gc）、原子吸收分光光度仪等先进的检测仪器。在对中药进行传统的“眼观、手摸、鼻闻、口尝”以及经验鉴别后，完全有能力实施先进的检测手段，以确保产品的质量，确保中药质量标准的科学性和中药质量的可控化、实用性及可操作性，为迎接药材市场一个以质量求生存、谋求发展的新时代来临奠定基础。（6）本项目的建成将使合作投资的双方在原有供销关系的基础上，更加紧密地实现产、供、销结合，不仅是更好地发展产业链的需要，即从基地建设、生产、加工到知名品牌在更大范围的销售，更主要的是加强了产品源头的产品质量（包括标准），真正意义上作到产品质量可控。（7）项目的实施能实现传统道地中药材与百年老字号企业“胡庆余堂”知名品牌在更高层次的优势互补，从而实现：依托科技合作与开发，走科技发展之路。近年来，新药的开发重点已转向传统、民族的中草药、植物药等天然药物，这就为我国传统中药事业的发展提供了前所未有的机遇。按照国家gap、gmp的要求，走质量发展之路。积极落实gap、gmp的实施，着重抓住以下主要环节：道地中药材资源的开发利用，道地中药饮片的炮制，道地中药材有效成分的提取、转化分离，中药生产设备的先进性，检测设备技术的先进性，中药包装问题的研究和应用。加强与国际的合作和交流，走创国际品牌之路。中国入世后，中药国际化日渐突出，实施中药现代化是现实的需要，更是中药发展的一次难得机遇。某某是辽五味子、刺五加、辽细辛、人参、穿龙骨、防风、淫羊藿、林蛙等辽东道地中药材的主产区，中药材种植已成为某某六大支柱产业之一。全县中药材种植面积已达20.2万亩。全县有中药材制药企业3家。辽宁某某药业有限公司通过本项目建设，促进了gap中药材种植基地、中药饮片加工、中药产品贸易等业务的展开，有效地推进中药材产业化链条的形成。本项目达产后将带动现代农业种植业、养殖业的发展。辽宁某某药业有限公司现拥有绿色环保的人参基地9700余亩，其中，带动性基地8000多亩，自有山参基地1700余亩。本项目所需原料可以就地取材，将大大地带动药材种（养）植（殖）业的发展。基地采用无公害生产绿色产品的农艺技术和措施，按gap管理规范组织生产、采收、加工、储运、检测，实现中药原料品质的可控性，提高种养业的水平，减少种养业的风险。新项目投产后，药材种植产值将有大大的提高。传统的农业结构将得到很大改变，将带动弱势的农业向产业化方向发展，为辽宁东部贫困地区的农民脱贫致富开辟一条新路。综上所述，本项目建设具有内外部条件的优势。凭借着振兴东北老工业基地经济的良好机遇，企业大力开发和生产科技含量高、市场需求广、安全高效的地产药材和地产药材有效提取物，以不断壮大企业的综合实力，促进企业持续、快速、协调、健康发展。为辽宁省乃至全国的中药材事业发展做出贡献，为人类健康提供安全优质的产品做贡献，从而取得良好的经济效益和社会效益。二、项目申报单位基本情况辽宁某某药业有限公司是辽宁省某某野生药材有限公司与百年老字号杭州胡庆余堂参茸保健品公司共同出资组建成立的，于2006年8月通过国家食品药品监督管理局gmp认证，是辽宁省中药饮片生产的样板企业、辽宁省百强企业，也是中药材培育种植的农业产业化龙头企业。优良的气候和地理条件孕育着“高丽朱蒙”品牌产品的崛起；诚信的经营理念酿造了快速壮大的销售市场；和谐的社会环境及优越的经济环境诞生了辽宁某某药业这颗北方明珠。公司现有员工115人，研发等技术人员37人，高级技术职称8人。厂区占地面积15600，绿化面积6035，建筑面积7268。拥有符合gap规范的野山参及低农残绿色环保型人参生产基地1700亩，带动性基地8000亩。主要生产以高丽朱蒙品牌人参、西洋参系列产品为代表的传统中药饮片、精制中药饮片、新型颗粒中药饮片、超微速溶中药粉，天然植物药有效成分的提取和分离以及地道中药材的研究开发。公司注册资本2090万元，总资产5773万元，年销售收入5500万元。厂房内设30万级直接口服中药饮片生产区、普通精制中药饮片生产区、全自动鲜货药材加工生产区。配有从韩国引进的高丽红参加工全套设备生产线；可控式太阳能-蒸气两用干燥系统；微波灭菌干燥系统；空气净化系统；纯化水系统；超低温冷冻超微粉碎机，平板式微粉分装机等百余台国内外先进的生产设备。并拥有液相色谱仪、气相色谱仪、双道原子荧光分析仪、薄层扫描仪、紫外分光仪等完善的国内外一流检测仪器。 公司主要产品有高丽朱蒙牌高丽红参、高丽白参、蜂蜜高丽参片等圆参系列；精装野山参、山参正果、野山参粉等野山参系列；西洋参片、西洋参长短支等西洋参系列；破壁灵芝孢子粉、破壁松花粉、破壁人参花粉颗粒等破壁超微粉系列；尚有哈蟆油、鹿茸、冬虫夏草、燕窝等精品系列等。公司是一家集种植、科研，加工及销售为一体的现代化中药企业。公司2006年获得辽宁省最佳诚信企业称号；2007年被某某市人民政府授予“2006年度重点技术改造优秀项目”、某某市市级企业技术中心、某某市农业产业化龙头企业；2008年评为辽宁省百强企业、辽宁省诚信经营示范单位、某某市科技创新型示范企业。公司野山参生产基地是国家参茸产品质量监督检验中心的研发基地；与吉林农业大学进行技术合作建立林下参生产技术标准体系；与吉林人参研究院合作，进行人参单体皂苷rg1、rg2、rg3、rh1、rh2等中药有效成分的提取分离项目；与具有百年老字号的杭州胡庆余堂参茸保健品公司合作，采用其独特的饮片加工炮制方法和制作工艺，生产了具有传统与现代相结合的精致中药饮片系列产品。公司在研发、生产、销售等方面获得了多方面的技术支撑，中药饮片炮制技术已达到了国内或国际先进水平。从而形成了产供销一体化，贸工农一条龙的产业化生产模式，有效推进中药材产业化链条的形成，在同行业中处于领先及推动作用。公司董事长兼总经理曾某某先生，06年评为辽宁省优秀企业家、辽宁省企业发展战略研究会常务理事、全国参茸标准化专业技术委员会专家成员、全国专业标准化技术委员会委员，并参加了2007年国家人参标准“生晒参分等质量标准”、“红参分等质量标准”、“保鲜人参分等质量标准”、“移山参鉴定及分等质量标准”、“野山参鉴定及分等质量标准”的制定和修订工作。同时起草并出版发行了新农村建设丛书林下参栽培200问，深受广大读者欢迎。 公司在曾某某先生的领导下，以经典药业、模范人生为经营理念，以诚信至上、质量第一为指导思想，以健康乃生活之本、仁爱为制药之本、诚信为经营之本为经营宗旨。公司依托科技合作与开发，走科技发展之路；严格按着gap、gmp的要求，走质量发展之路；加强与国际的合作和交流，走创国际品牌之路。公司凭借强大的原料、科研和技术优势，培育了“高外观品质”、“高有效成份”、“低农残”、“低重金属”含量的绿色环保型、国际一流优秀品牌“高丽朱蒙”人参系列产品。也正是凭着注重科技创新，过硬的产品质量和戒欺的经营思想，产品在杭州，上海，江苏等地设立32个连锁店，该品牌产品在不断拓展国内市场的同时，还获得了韩国、日本、欧洲等国家的大额贸易订单。公司规划在未来2年将成为一个由药品、健康食品、美容化装品和健康旅游业组成的具有中国文化和地方特色的绿色健康企业，年销售收入可达5亿元以上的规模，为人类健康事业做出更大的突出贡献。三、市场及技术分析1、产品市场现状本项目主要产品是人参总皂苷、人参单体皂苷(原料级)、人参单体皂苷（标准品级）等中药提取物。人参（panax ginseng c.a.mey.），别名棒棰、中国人参、吉林人参，为五加科多年生宿根性草本植物。人参是一味家喻户晓的名贵中药，多年生草本植物，喜阴凉、湿润的气候，多生长于海拔5001100米山地缓坡或斜坡地的针阔混交林或杂木林中，分布于长白山、小兴安岭东南部地区。在我国人参主产于东北三省，所以，在东北它又被称为东北三宝之一。人参主要的应用部位为根、茎叶、花蕾、果实。其主要活性成分为人参皂苷和多糖。 众多古代医书典籍上记载，人参性平，味甘，微苦。人参生品味甘、苦；熟品味甘，性温。有补气救脱、益心复脉、安神生津、补肺健脾等功能。用于体虚欲脱、气短喘促、自汗肢冷、精神倦怠、食少吐泻、气虚作喘或久咳、津亏口渴、失眠多梦、惊悸健忘、阳痿、尿频、一切气血津液不足之症。对高血压和动脉粥样硬化症、肝病、糖尿病、贫血、肿瘤及老年病等亦有较好疗效；是一种“扶正固本”的强壮药物。近代药理研究证明，人参能调节神经、心血管及内分泌系统，促进机体代谢及蛋白质和rna、dna的合成，提高脑、体力活动能力和免疫功能，增强抗应激、抗疲劳、抗肿瘤、抗衰老、抗辐射、抗利尿及抗炎症等作用。 人参成分中最有效的药用成分是人参皂苷，我国科技人员现已从国产人参根中分离出10种人参皂苷：ro、rbl、rb2、rc、rd、re、rf、rgl、rg2、rg3。从人参茎叶中分离鉴定出rbl、rb2、rc、rd、re、20glcrf、rgl、rg2、rg3、rhl、rh2、rh3、or-人参皂苷rh2和人参皂苷f2等14种单体，从人参果实中分离出rb1、rb2、rc、rd、re、rg1、rg2、20-（r）-rg2等8种人参皂苷。 根据现代医学理论，因其含有丰富的人参皂苷、氨基酸、人参酸、蛋白质、酶类、多肽、氨基酸、人参多糖、人参挥发油、人参二醇、人参三醇、植物硫酸、植物甾醇、胆碱、麦芽糖、葡萄糖、蔗糖、果胶、维生素a、b1、b2和c等。 这一切都证实了我国中医对人参的认识。证明了它具有滋补强壮、补气、固脱、安神、生津、止渴、明目、开心、益智功效；具有提高体力和脑力劳动能力，降低疲劳，提高血液中血红素的含量、调节中枢神经系统的作用；具有镇静大脑、调节神经、促进代谢、恢复疲劳功效；具有增强肝脏解毒功能、改善骨髓造血能力、活跃内分泌系统、增强肌体免疫功效。对于治疗虚症发热、内伤中风、病后体虚失血、治虚脱及心血管疾病，胃和肝脏疾病、糖尿病，不同类型的神经衰弱症、抗癌等均有较好的疗效。因此久服人参可强身、健体、美容、延年益寿，这一切说明了人参周身都是宝。人参除大量在药品开发中应用外，在可作为保健食品方面也具有很大的开发前景。其中人参皂苷re具有较强的降血糖功能；人参果和人参皂苷rb和rg具有很强的改善睡眠、增强记忆和改善学习能力的功能；人参皂苷的二醇组和三醇组对改善心脏功能和增加血液流量有显著效果。2、产品市场分析全球中药市场发展潜力巨大。随着人类社会绿色消费意识的兴起，回归自然已成为世界潮流，世界上越来越多的人开始信赖天然药物制剂、天然药物原料及提取物，天然植物药在国际市场开始走俏，有关统计显示，国际植物药市场销售额从1994年的124亿美元增至2006年的164亿美元，平均每年增长8以上，未来几年仍将以每年10的速度快速增长，据有关方面预计，天然药物在世界药品市场容纳量可达400亿美元，前景十分看好。综合80年代全国中药材资源调查资料和各产区相关资料，1985年全国药材年收购量30-40万吨，其中出口1-1.5万吨。而目前，全国每年药材收购量已达100万吨，其中中药材出口数量为20万吨。从2006年第99届广交会上来看，中药类产品成交增幅较大，尤其是中药植物提取物同比增长75%。而近年来，国外对中药粉的需求也是逐年增加的。据海关总署统计数据：2006年，人参出口总量达到2706吨，同比增长21%；出口总额达3118万美元，同比增长44%，平均单价增长19%。尽管我国的中药出口额是逐年增加的，但全球中药贸易额达164亿美元，中国的中药出口额仅5.4亿美元，占国际市场份额不足3%。国内中药产业面临发展机遇。在我国加入wto后，由于化学药品研制的知识产权保护的进一步加强，仿制将更加困难，而在进口药品和购买国外药品生产专利价格昂贵的情况下，发挥我国中药的独特优势，就成为我国医药行业发展战略的必然选择之一。目前国家和各级地方政府相继出台的关于发展中药产业的政策和提高中药生产质量规范，对规范中药生产企业，加快中药现代化，扩大国内、国际市场，创造了良好的外部环境。据统计，2006年全国中药的销售额约为240亿元人民币，其中排名前五位的地区是浙江省250413万元，江苏省244880万元，广东省232158万元，上海市184386万元，北京市164816万元。辽宁某某药业有限公司将生产基地建设在富产中药材的某某某某，而产品的销售市场又是以浙江、江苏、上海等南方市场为主，可见其市场的前景是非常好的。从全国制药厂生产的需要量来看，人参及西洋参茎叶总皂苷年需约50吨，人参及西洋参根总皂苷年需约50吨。产品的利润率在40%左右。人参单体皂苷中98%的对照品，其中的re、rb1、rb2、rg1等仅全国药品检验所年需要量就有120万mg（不包括各大药厂和科研单位）；其中的rg2、rg3、rh1、rh2等市场上极少甚至目前还没有货物供应。人参单体皂苷中40-50%的re、rb1、rg1、rg3、rh2等市场上的年需要量约为数吨以上，其利润率在600-700%左右。根据统计，2006年中药提取物进出口额同比2005年增长了41.98%，出口额同比2005年增长了46.14%，增长幅度是非常大的。辽宁某某药业有限公司根据市场分析和预测，目标定位年销售人参总皂苷4吨，人参单体皂苷（原料级）50公斤，人参单体皂苷（标准品级）200g，其余提取物20吨。3、产品技术分析随着中药现代化的进程，药材有效组分及有效单体的分离技术不断得到发展，当前已广泛应用的技术有超临界萃取技术、制备色谱技术等。制备色谱技术是最新的规模化精细分离技术，制备色谱技术的采用必将进一步提高药品和保健食品的质量水平。高精度地分离作用相反的组分将会提高药品和保健食品的药效和功能，并最大限度地降低毒副作用，制药企业和保健品生产企业采用制备色谱技术势在必行。在制备色谱技术中，模拟移动床色谱分离技术(简称smbcf)是目前国际上最新的规模化精细分离技术，是将模拟移动床技术和色谱技术的结合，是以模拟移动床的运转方式来实现色谱分离过程的，其中层析色谱是它的分离单元。模拟移动床色谱系统的运行是通过控制各个连接点的各个阀门来实现的，在运行中通过控制各个阀门的开闭时间，使进样位置和产品出口位置沿流动相运动方向依次变换。模拟固定相的逆流，以提高固定相与流动相的利用率，同时引进了可调回流和精馏机制，实现色谱精细分离的连续化和有效放大。 模拟移动床色谱分离技术于20世纪60年代进入石化领域，80年代进入食品领域以分离果糖与葡萄糖等，1992年开始进入药物分离领域，分离发模拟移动床色谱设备过程中开发了在药物分离中的应用，主要是分离卡波前列腺甲酯的手性异构体、新型糖肽抗生素的分离纯化、银杏内酯b的分离以及紫杉醇、核酸、维生素d2等。辽宁某某药业有限公司采用的提取和分离技术主要是通过一系列软件和硬件的改进，使之通过一个连续色谱过程，明显提高分离纯度，提高纯品产率，降低能耗，并明显节省色谱介质和溶媒，缩短分离时间。有高效分离复杂混合物的效果和高浓度富集分离产品的能力，该项技术已应用于分离单克隆抗体、狗血清等。尤其在人参皂苷成分的分离上显示其十分优越的效果。项目采用当前医药行业先进的生产技术和设备，使产品的技术水平和质量水平达到一个新的高度。项目产品的主要工艺流程如下：（1）人参总皂苷（茎、叶）生产工艺人参（西洋参）茎、叶加水煎煮三次浓缩乙醇液（回收乙醇）上树脂柱（大孔吸附树脂d101）纯水和2-5%naoh交替洗脱（脱色、脱糖）乙醇洗脱（脱色、氧化镁）乙醇洗脱液回收乙醇（阳离子处理）干燥得人参（西洋参）总皂苷。（2）人参总皂苷（参根）生产工艺人参（西洋参）须根加乙醇提取三次浓缩乙醇液（回收乙醇）脱糖离心干燥得人参（西洋参）总皂苷。（3）人参单体皂苷制备人参（西洋参）总皂苷水溶上硅胶柱（硅胶g、gf254、f）有机溶剂洗脱（氯仿、甲醇、乙酸乙脂）分段回收深入纯化上制备型液相色谱仪洗脱液回收溶媒纯化单体皂苷（其余略）。本项目采用在线监控系统对生产线的关键工序进行监控，并就地显示所监视的温度、湿度及设备工作状态等，满足生产过程控制需求。 生产控制和显示参数主要为温度、压力、流量的显示控制、ph值的定值控制、水分控制等，仪表主要采用电动单元组合仪表ddz-型，部分采用智能型仪表。本项目温度测量采用热电阻，由微机或数显仪表显示参数。就地测量温度采用双金属温度计；压力测量选用智能压力变送器，参数在微机上显示。就地测量压力采用普通压力表；流量测量采用金属管转子流量计，由微机显示参数。就地测量流量选用玻璃转子流量计，液位测量选用电容物位计，由微机显示参数。四、项目改造方案1、产品方案及改造规模本项目产品方案及规模见下表： 序号品种单位生产规模1人参总皂苷：吨/年42人参单体皂苷：千克/年503人参单体皂苷（标准品级）：克/年2004其它提取物吨/年20总计吨/年252、工艺及装备情况本项目生产工艺情况见第三章技术分析部分。本项目为确保产品的质量，工艺设备选用先进、可靠、符合gmp要求、控制水平较高的制药设备和仪器。主要设备见下表：序号名称数量型号金额（元）1多功能提取罐23m3332000.00 2多效浓缩蒸发器1nt-2000220000.00 3熔媒回收装置1400340000.00 4脱色罐12m351500.00 5灭菌过滤器1cah28350.00 6不锈钢树脂柱360064200.00 7不锈钢沉淀罐11000323500.00 8制备型液相色谱仪1日本岛津4216000.00 9分析型液相色谱仪1日本岛津4216000.00 10不锈钢高位药淀槽12m33200.00 11真空干燥箱118m335000.00 12搅拌机1150升25000.00 13离心机1wt24800.00 14水环真空泵1sk-315040.00 15空气压缩机110kg压力15000.00 16缓冲器20.5115600.00 17喷雾干燥器1sht-501989010.00 18乙醇储罐210m330000019制冷机组120000020其它850000合计 129642003、总图运输某某县位于辽宁省东部山区，长白山余脉的龙岗山系，地理坐标为东经12427一12540，北纬4054一4132。东与吉林省集安市搭界，西与某某县为邻，南与宽甸县接壤，北与吉林省通化市毗连，行政隶属某某市管辖。区域面积3547平方公里，自然地貌为“八山一水一分田”。全县林地面积27.4万公顷，森林覆盖率76.6。全县总人口30.2万人，其中农业人口22.9万人，人均占有耕地1.8亩，全县15个乡镇，一个国营农场，109个行政村。辽宁某某药业有限公司地址位于辽宁省某某满族自治县泡子沿街68号。南、东、北侧均临交通道路，西为木器厂。厂区大致为梯形，东西长约73m，南北长约181m，,原厂区总地面积约为10672（围墙以内）。新征土地2759 （围墙以外），厂区外公用管线设施配套齐全，能够满足中药有效成分提取与分离项目工程的需要。交通及通讯十分便利,适宜建设符合gmp要求的制药企业。（1）总平面布置原则充分利用厂区土地面积公用工程设施，以节约占地和投资，方便生产管理；在符合安全防火和劳动保护等有关规范与要求的前提下，力求做到工艺流程顺畅便捷，功能分区明确合理；以物料输送流向为主线，尽可能合并组合厂房和设施，以节约占地和能量损耗。服从当地的总体规划要求，考虑厂区的自然地形地貌和气象条件。分区合理，功能明确。（2）竖向布置 根据本厂区现有地形地貌情况，厂区竖向拟在原有基础上改造，添挖方量不大，保持添挖方平衡。原则上厂区地面设计标高高于周围道路标高100mm，厂区内建筑物室内设计标高高于厂区内道路标高150mm。（3）工厂绿化 考虑制剂生产的洁净要求，在厂区内种植各类绿化树种和草坪，使厂区不产生裸露的土地，减少灰尘，防止污染。（4）运输a）全厂运输量 项目竣工后全厂运输量如下： 运 入 2000吨/年运 出 1200吨/年合 计 3200吨/年b）运输方式及设施本工程产品生产使用的原材料由汽车从购买地运至厂区仓库，再由仓库用电瓶车运至生产车间。成品由电瓶车运至仓库，再由汽车外运。由于项目运输量不大，本项目设中转1吨电瓶车2辆。（5）道路依据厂区总体布局，结合功能分区及出入口的设置，厂区内的道路系统以两条南北向道路为框架，结合东西向次要道路和广场组织厂区内的人物流。厂区内的车行道路拟采用水泥路面，主干路为6m，次要道路为4m，转弯半径均为6m。厂区东南侧为人流通道，西南侧为物流通道。人流通道与物流通道不交叉，符合规范设计要求。厂房周围除建筑物、构筑物和道路等设施所占地域以外的空地均考虑绿化，以铺植耐低温草坪为主，间种少量无花絮的单株乔木（银杏树、翠柏）和成组灌木为辅。厂房周围将无泥土外露现象。（6）仓储本项目生产车间所需液固原辅料几十种，输送方式为汽车运至工厂，其来源为国内及国外供应。车间设有原辅料和成品仓库，生产所需的各类原辅料、包材以及成品均安排在该仓库内。4、给排水本工程为医药生产，生产和生活部分的公用工程入户管道仅为采暖热水、循环冷却水以及蒸汽、消防水、生活自来水等，根据整洁、美观、适用的原则，所有与本工程相关的厂区管网均采取地下埋管暗设。（1）概述厂区水源来自市政给水管网，厂区处理后的污水及收集的厂区内雨水排至市政排水管网。室内消防水量按10l/s，室外消防水量按30 l/s，火灾延续时间按2h，一次火灾的用水量约288 m3。（2）给水厂区设生产、生活给水和消防给水两套系统。水源市政管网，厂区内有一座地下贮水池贮存消防水量，有效容积为400 m3。平时，由稳压水泵满足厂区消防给水的水压和一支消火栓的水量要求，着火时迅速启动消防水泵，消防水泵有二根出水管接入厂区环状消防管网。环状管网上设4个室外消火栓。（3）排水车间排水清污分流，清下水、雨水排入市政排水管内，生产废水排入环保处理装置。本工程清下水为设备加热水、循环水排水等。本工程生产废水为车间设备清洗水、生产残液等， 通过管道送环保处理。排水清下水管材采用钢筋砼管，排水井采用国标污水检查井。生产废水管用无缝钢管。本项目根据相关工艺数据，新增废水的总排放量为130 m3/d 。（4）消防工厂由于生产性质为甲类生产（部分岗位为丙类），厂区消防由工厂与开发区消防部门进行联防，一旦发生火情，消防队可及时赶到进行扑救。在本工程设计方案中，各专业均采取了必要的有效措施：工艺1车间提取工段的火灾危险性为甲类外，其余部分火灾危险性为丙类；甲类房间设防爆墙及防爆门与其它部分加以分隔，防爆区内选用防爆型工艺设备及机电设备，所有设备与管道有静电接地措施。2易燃、易爆介质的排放管设置相应的阻火、过滤装置，通向室外的管道设防止空气倒灌装置。总图、建筑1厂区内各建筑物之间距离满足消防和规划的要求，厂区对外设置三个出入口，即一个人流口和二个物流口。厂区内主要道路宽6m，次要道路4m，转弯半径分别为9m和6m。生产车间周围形成环行通道，满足规范要求。结合道路与厂房的仓储区和货流出入口，形成必要的停回车场，充分满足了生产运输和大型消防车辆的停放、回车的要求。2车间除防爆岗位外按丙类生产车间设计。 3提取房间用防爆墙体隔开，进入提取车间入口处设置防爆门斗。防爆岗位考虑采用屋顶泄爆，泄压比大于5%，满足规范要求。4每座建筑四周均设置安全疏散出口（两个以上），满足安全疏散距离要求。各车间周围均设置环行通道，生产车间各岗位人员均能通过安全门直接到达环行走廊，并就近通过对外出口到达室外。消防给水1本工程消防设施有水消防系统,灭火器系统及火灾报警系统。2 水消防系统包括室内消防及室外消防两部分。3 消防水量室内消防用水量为10l/s，室外消防用水量为30l/s，火灾延续时间为2h，室内外消防一次用水量为288 m3。4 室外消防给水厂区采用消防给水独立系统，水源为市政给水。在厂内安排400 m3水池一座，其中消防储水量为288 m3。为解决室内10分钟储水量，在综合办公楼屋顶设9 m3消防水箱，整个厂区采用区域消防。为解决平时消防压力不足问题，在消防水泵房内设立稳压装置1套。本厂区室外消防管线为dn200的球墨铸铁管，沿整个厂区环状敷设，并在十字路口和消防水泵接合器附近设立4套室外消火栓。5室内消防给水车间及其它单体建筑的消防给水引自厂区消防给水管网。室内最大管径为dn100，管材为焊接钢管，消防水压为0.4mpa。室内消火栓设于人流多的走廊、楼梯口等处。提取车间设dn65的单栓消火栓18套6 灭火器系统移动灭火器设在车间明显和便于取用的地点，提取车间设磷酸铵盐干粉灭火器。考虑到室内设有消火栓，灭火器数可相应减少30%，故设18具。电气1车间的生产区域内设置应急照明及疏散指示标志，便于紧急情况下人员疏散。2火灾报警系统采用区域报警控制，由声光报警控制器、光电感烟、感温探测器、报警手动按钮、对讲电话、摸拟图等构成火灾报警系统,一旦有异常情况发生，发出声响信号，及时扑灭火灾。通风与空调1通风与空调管道在穿越机房处设置防火阀，有火灾时阀门可自行关闭，并发出信号，风机与防火阀联锁，自动切断风机电源。2通风、空调管道和保温材料均采用不燃烧材料。3疏散走廊设排烟系统。5、供电（1）厂区供电情况厂区设变电所一座，10kv电源进线。变电所内现有630kva变压器一台，可以满足本项目新增用电要求。（2）负荷等级生产车间根据生产的产品及用电设备类别，车间所有用电设备均为220v/380v供电，用电负荷等级为三级，380v电源由厂变电所引至车间配电室低压受电柜，再由低压配电柜向各回路供电。消防用电设备为二级负荷，采用自备发电机作为消防供电的备用电源，并在末级设备用电源自动投入装置。（3）供配电方案车间配电室采用xl-21型低压配电柜，以放射形式向各个用电设备供电，组合配电箱为pz30。动力配线选用zrvv-1型阻燃电缆，控制线路采用zrkvv-0.5型阻燃控制电缆，并沿电缆桥架在夹层中敷设，电缆出桥架时穿钢管保护。组合配电箱配出线路采用bv型导线穿钢管在夹层中及彩钢板夹层内敷设。（4）照明照明配电箱采用组合式pz30型，净化区采用吸顶净化荧光灯，一般区域选用普通荧光灯，净化区照度标准300lux左右，一般生产区域照度标准200lux左右，走廊等辅助场所照度标准100lux左右。在主要生产区域均设置应急电源作为事故照明，并在主要出口及过道设置诱导灯作为疏散照明。6、供汽本项目新增消耗的蒸汽由工厂自备蒸汽锅炉供应，最大能力为4t/h。采暖热源由锅炉房换热站供给，送水90；回水70，热源为蒸汽回凝水，不足部分由新鲜蒸汽补充供给。7、质检化验厂区内考虑利用现有的质检中心，负责对企业所有原辅料及成品进行化验和分析。8、自控仪表本项目采用在线监控系统对生产线的关键工序进行监控，并就地显示所监视的温度、湿度及设备工作状态等，满足生产过程控制需求。 生产控制和显示参数主要为温度、压力、流量的显示控制、ph值的定值控制、水分控制等，仪表主要采用电动单元组合仪表ddz-型，部分采用智能型仪表。本项目温度测量采用热电阻，由微机或数显仪表显示参数。就地测量温度采用双金属温度计；压力测量选用智能压力变送器，参数在微机上显示。就地测量压力采用普通压力表；流量测量采用金属管转子流量计，由微机显示参数。就地测量流量选用玻璃转子流量计，液位测量选用电容物位计，由微机显示参数。洁净空调系统设置洁净间温度、湿度、洁净空气微差压力的显示及控制。通过测量各级过滤器两侧压力，实时检测过滤器运行效果，有助于科学地更换清洗各级过滤器。空调风机与回风总阀及新风阀连锁，与防火阀连锁，提高空调运行安全可靠性。洁净区内按洁净厂房设计规范要求设置火灾报警系统。9、土建（1）厂址地区基本情况a）地质、气象、地震等与土建工程有关的自然条件本项目所处的地区属于暖温带大陆性季风气候，冬季多偏北风，夏季多偏南风，一年四季分明，夏冬季较长，春秋季较短，各气象数据如下：1气温年平均温度 7.8最热月平均温度 24.3最冷月平均温度 -9.2极端最高温度 34.3极端最低温度 -28.0极端最高温度平均值 32.2极端最低温度平均值 -21.42大气压力冬季平均 100.32kpa夏季平均 98.55kpa3相对湿度 最冷月平均 65%最热月平均 75% 最热月14小时平均 62%4降水年平均 793.7mm日最大降水量 228.6mm日最大积雪深度 350mm5风夏季主导风向及频率 c22、e15冬季主导风向及频率 e29全年主导风向及频率 e20夏季平均风速 2.4m/s冬季平均风速 2.6m/s最大风速（地面10m以上） 40m/s6冰冻年平均冰冻日数 187.9天年平均冻结深度 1.40米最大均冻结深度 1.49米7天气现象年雷暴日数 23.9天年沙暴日数 2.1天年雾日数 16.7天基本风压：0.65kn/m 基本雪压：0.4kn/m 标准冻土深度：0.7m地震基本烈度：7度厂区大致为东西梯形，东侧为梯形长底边，西侧为短底边。厂区内地面平整。本工程地质勘探显示为厂区属冲积地貌，从上向下地层依次为杂添土（0.2-0.7m厚）、粉质粘土（0.5-1.2m厚）、卵石（2m厚）。场地和地基比较稳定，属于中硬场地土，场地类别为类，属于有利地段，场地内无地震液化现象，适宜进行本工程建设。b）地方材料供应与施工条件本项目地处东北，项目所需各种原材料的供应资源非常丰富，施工所需的各种技术力量在当地可以就近解决，交通运输亦非常便利，为项目的实施创造了有利条件。（2）土建工程方案a）概述提取车间为二层钢筋混凝土框架结构。该厂房东西长54m，南北宽19.8m，层高5.1m、5.1m，室内外相对高差为0.30m。b）建筑设计建筑外立面刷高级外墙涂料，以白色调为主，达到简洁、明快、现代效果，表现药厂的洁净、一尘不染的形象。该厂房装修标准较普通厂房高。为保证洁净度要求，内墙面和天棚、地面的表面要保证其平整和光滑，并根据生产特点对某些岗位做防潮和防腐处理，各面交接处保持良好的气密性。有净化要求的房间地面采用环氧树脂自流平涂料，一般房间采用水磨石地面并用铜条分隔。隔断和吊顶采用50mm厚夹芯彩钢板，填充材料要求无毒、不燃性材料，并在交接处做成圆角。外窗采用双层塑钢密封窗，外门为不锈钢门或彩钢板门，车间内部为彩钢板门，不同防火分区之间采用防火门。c）结构设计本项目结构设计的依据如下：（1）建筑结构荷载规范（gb5009-2001）（2）建筑地基基础设计规范（gb50007-2002）（3）混凝土结构设计规范（gb50010-2002）（4）建筑抗震设计规范（gbj50011-2001）（5）砌体结构设计规范（gb50003-2001）提取车间采用现浇钢筋混凝土框架结构。提取车间基础形式为柱下钢筋混凝土独立基础，墙下设现浇钢筋混凝土基础梁，基础埋深定为1.50m。混凝土强度等级：垫层用c10混凝土，其余结构构件均用c30混凝土。钢筋级别：钢筋采用hpb235级钢筋（），hrb335级钢筋（）。砌体：填充墙用双孔空心砖，防爆墙用 mu10烧结普通砖，0.000以下用m5水泥砂浆，0.000 以上用m5混合砂浆。砖容重不大于13kn/ m3。本项目建筑物基础形式为钢砼柱下独立基础，按照建筑方面的有关国家规范进行设计和施工。10、采暖通风（1）采暖本工程车间非净化区域等一般区域采用普通热水采暖，由厂内锅炉房换热站统一供热，项目新建建筑物就近从热水井接管入户，沿地下进入各个供暖地点。（2）净化空调根据工艺要求，制剂车间的生产有不同的洁净级别的要求，需考虑净化空调机组进行送风，空调机组冷源采用冷水机组，热源为蒸汽。室外气象参数如下： 冬季空调计算干球温度: -14 冬季空调计算相对湿度: 58% 夏季空调计算干球温度: 28.4 夏季空调计算湿球温度: