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第五章 散 剂,第一节 概 述,一、散剂的含义与特点,含义:指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂。 特点:易分散,奏效快。 制法简便,剂量可随症增减。 运输携带方便。 不便服用其他剂型(丸、片、胶囊等)时,可改用散剂。 不适于腐蚀性强及易吸潮变质的药物。,二、散剂的分类,按医疗用途:内服散剂、外用散剂 按药物组成:单味药散剂、复方散剂 按药物性质:含毒性药散剂、含液体成 分散剂、含共熔性成分散剂。 按剂量:分剂量型散剂、非剂量型散剂。,第二节 散剂的制备,一、一般散剂的制备 药材粉碎 过筛 混合 分剂量 质量检查 包装,药粉的混合,打底套色:将量少、色深的药粉先放入研钵中作为基础,即是“打底”;然后将量多、色浅的药粉逐渐分次加入研钵中,轻研混匀,即是“套色”。 甲+乙 1+1 2混 + 约1乙 约3混 + 约1乙 约4混 + 约1乙 ,等量递增法:“配研法”,取量小的组分及等量的量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大组分混匀,如此倍增直至加完全部量大的组分为止。 甲+乙 1+1 2混 + 2乙 4混 + 4乙 8混 + 8乙 ,举例,如意金黄散:,七厘散,二、特殊散剂的制备,1.含毒性药物散剂 倍散:在毒性药物中添加一定比例量 辅料制成稀释散。 着色剂:保证均匀性、与原药区别 含量测定:保证安全有效,2.含低共熔混合物的散剂 低共熔现象:两种或更多种药物经混后有时出现润湿或液化的现象。 薄荷脑-樟脑 薄荷脑-冰片 樟脑-水杨酸苯酯,处理方法: 药理作用变化 增强-低共熔法混合并通过实验减少剂量。 减弱-避免低共熔。 无变化-固体成分多:先形成低共熔物,再混合;或分别用固体成分稀释低共熔成分,再混匀。 含挥发油或足以溶解低共熔混合物液体:先将低共熔混合物溶解,用喷雾法喷入其他固体成分中,混匀。,.含液体药物的散剂 挥发油、非挥发性液体药物、酊剂、流浸膏、药物煎汁等 处理方法: 一般 -用处方中固体组分吸收后研匀。 量大不能完全吸收-加赋形剂吸收。 过大,非挥发性-蒸去大量水分,加入固体药物或赋形剂,低温干燥,研匀。,.眼用散剂 要求:过九号筛(200目) 无菌,第三节 散剂的质量检查,粒度 外观均匀度 水分:除另有规定,不得超过9.0% 装量差异 微生物限度检查,中国药典
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