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文档简介

糖尿病与胰岛素,基础知识培训,市场部 温建东 2011-01-11 珠海,优思灵USLIN上市了!,2010年1月22日,优思灵USLIN全国产品上市会在珠海隆重举行! 超过150名来自全国各地的糖尿病专家齐聚珠海,庆祝优思灵USLIN的上市! 优思灵USLIN产品线已经齐备!N,R,30R,50R,联邦制药正式进军生物制药领域, 开始攻占胰岛素市场!,凤凰卫视,权威媒体报道优思灵上市盛况,深圳卫视,贵州卫视等地方媒体跟进报道,更多媒体报道,21世纪经济报道 : “联邦制药进军胰岛素 联合国内企业打破垄断” 第一财经日报: “外资把持国内胰岛素市场 联邦制药拟10亿夺食” 医药经济报: “珠海联邦10亿元再搅糖尿病市场” 还有更多媒体: 中国医药报、中国经营报、综合财经、网易163、搜狐、百度,主要内容,糖尿病基础知识 目前临床常见胰岛素制剂 优思灵治疗体系 常见问题解答,什么是糖尿病?,WHO的定义 糖尿病是一种多病因的代谢性疾病,特点是慢性高血糖,伴随因胰岛素分泌及/或作用缺陷引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱。,“糖尿病”一词来源于英文“Diabetes Mellitus”,在希腊语中 “Diabetes”意味着极度的口渴以及多尿;而“Mellitus”在拉丁语中则表示蜂蜜,因此顾名思义,“糖尿病”即患者的尿中有过多的糖份。,糖尿病名字的由来,肾脏,尿液内有糖 故名糖尿病,尿液,糖浓度超过了肾阀值,血糖浓度 过高,糖尿病的典型表现,“三多一少”,糖尿病的诊断标准,糖尿病的分型,1型糖尿病,妊娠期糖尿病,2型糖尿病,其它类型,糖尿病,1型糖尿病,1型糖尿病人 没有胰岛素可以利用;需要注射胰岛素以维持生命 约占所有类型病人的9%; 可能出现在任何年龄段的人群中,但主要是在青少年中发生; 自身免疫性疾病-身体自身免疫系统摧毁胰腺的细胞; 有遗传联系; 有较强的种族关联; 有可能遭到病毒或是化学物质的侵害.,小知识:“五架马车”,马车之一:糖尿病健康教育 健康教育是重要的基础治疗措施之一,良好的健康教育可充分调动患者的主观能动性,积极配合治疗,有利于疾病控制达标、防止各种并发症,降低患者医疗费用和负担,是患者受益。 马车之二:饮食控制 根据患者体重计算热量需求,以便更合理的控制食物摄入量。三餐的分配合理,多食膳食纤维等能降低餐后血糖的食物。 马车之三:合理运动 患者应根据自身状况参加不同程度的体育锻炼,且须循序渐进和长期坚持。但需注意的是患者在锻炼过程中应警惕低血糖。,小知识:“五架马车”,马车之四:自我监测 患者须定期监测血糖,每3到6个月定期复查糖化血红蛋白(A1C),了解血糖总体控制情况,及时调整方案。每年全面检查身体,尽早发现心、肾、神经和眼底等的并发症。 马车之五:药物治疗 药物治疗依然是临床上治疗糖尿病最主要的手段,分为口服药物和胰岛素。我国2型糖尿病防治指南也推荐,基础胰岛素是口服药物失效时联合治疗的首选用药。,2型糖尿病人: 细胞仍然存在并发挥作用,但是响应不正常; 约占糖尿病人的90%; 强烈的遗传关系; 随着年龄的增长,患病的几率也大大增加; 有种族的关系; 肥胖病人尤其需要注意!,2型糖尿病,2型糖尿病人的治疗 需要依据病人的情况来治疗; 口服降糖药; 尽早采用胰岛素治疗,越早获益; 需要“五架马车”治疗计划 健康教育,饮食控制,合理运动,自我监测,药物治疗,2型糖尿病,认识胰岛素制剂,胰岛素的发展史,1920 1930 1940 1450 1960 1970 1980 1990 2000,1923 动物胰岛素,1938 中效胰岛素 NPH,1953 长效胰岛素,1973 单组份胰岛素,1996 胰岛素类似物,1987 人胰岛素,胰岛素使用史,动物胰岛素、重组人胰岛素,胰岛素类似物,纯度不高,易过敏,纯度高,使用广泛,起效更快,持续更久,胰岛素市场占有率情况,胰岛素市场同样被外资企业所主导,排名前3位的诺和诺德、礼来安万特占领了95%的市场份额。 据了解:诺和诺德2009年全年销售额46亿,年增长率30%左右。,胰岛素产品价格信息,诺和诺德NOVO,丹麦诺和诺德公司主营糖尿病治疗的胰岛素的开发和生产,其技术可以说是处于世界领先地位,其胰岛素产品全球销量第一。1994年开始进入中国市场,工厂设在天津。,目前产品主要有: 诺和锐(门冬胰岛素) 诺和锐 30(双时相门冬胰岛素) 诺和平(地特胰岛素) 诺和灵 R(生物合成人胰岛素注射液) 诺和灵 N(生物合成精蛋白胰岛素注射液) 诺和灵 30R(生物合成精蛋白胰岛素混合注射液30/70) 诺和灵 50R(生物合成精蛋白胰岛素混合注射液50/50 ) 诺和龙(瑞格列奈1.0mg,2.0mg),诺和笔 4(笔形注册器) 诺和笔 3(笔形注册器) 特充装置 诺和针 32G 诺和针 30G,美国礼来Lilly,礼来是拥有130年历史的世界领先制药公司。1918年,礼来公司在中国上海设立了第一个海外代表处。礼来于1993年重新回到中国,并在苏州设立生产基地。,目前主要产品: 优泌乐(赖脯胰岛素注射液) 优沁林常规 优沁林中效 优沁林70/30,目前销售最好的是优沁林系列,目前在国内排名第二。其笔型注射器“优伴笔”为其自身研发生产,并且能够使用其他厂家生产的胰岛素笔芯。,赛诺菲安万特,赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)公司,2004年5月,由安万特与赛诺菲合并缔造出欧盟最大的制药企业,成为继美国辉瑞和英国葛兰素史克的世界第三大制药巨头。总部设在上海 。,目前主要产品: 亚莫利 (格列美脲片) 来得时 (甘精胰岛素),目前安万特在糖尿病治疗用药方面,仅有两个产品,一个口服降糖药、一个长效胰岛素,由于缺少了主流的重组人胰岛素系列产品,因此市场份额较少。安万特的笔形注射器有:来得时预填充SoloSTAR为其自身研发生产(德国制作)。,通化东宝,通化东宝于1998年成功研制出具有中国独立知识产权的高科技制剂药品“甘舒霖”,填补了国内空白,使中国继美国、丹麦之后成为世界上第三个能生产基因重组人胰岛素、第二个能生产甘精胰岛素的国家,该成果被587名中国工程院院士评为中国十大科技进展新闻奖。,目前产品主要有: 甘舒霖 R (常规重组人胰岛素注射液) 甘舒霖 N (精蛋白重组人胰岛素注射液) 甘舒霖 30R(30/70混合重组人胰岛素注射液),通化东宝是国内第一家有能力生产重组人胰岛素产品的公司,产品上市时间较长,但是市场占有率始终不高,没有口服降糖产品可能是其产品线的一个缺陷。 笔形注射器有两种:东宝电子笔由瑞士YPSOMED公司提供。 东宝自动笔由英OWEN MUFORDG公司提供。 两款笔都能够使用其他厂家生产的胰岛素笔芯。,江苏万邦,万邦医药生产经营的药品集中在内分泌和心血管两个治疗领域,主要产品有胰岛素系列、口服降糖药系列、环磷腺苷葡胺系列、肝素钠系列、口服降压药等。公司现在是国内最大的胰岛素生产基地。前期产品主要是动物胰岛素,目前已经有了重组人胰岛素产品。,目前产品主要有: 动物: 普通胰岛素注射液(速效) 中性胰岛素注射液(速效) 卡式中性胰岛素笔芯(速效) 精蛋白锌胰岛素注射液(长效) 万苏林低精蛋白锌胰岛素注射液(中效) 万苏林预混30R 万苏林预混30R笔芯,重组人: 万邦林R(速效重组人胰岛素) 万邦林R笔芯(速效重组人胰岛素) 万邦林N(中效重组人胰岛素) 口服药物: 万苏欣(那格列奈) 万苏琪(二甲双胍格列苯脲) 万苏平(格列美脲片),甘李药业,甘李药业有限公司,成立于1998年,是一家集科研、开发、 生产、销售于一体的高科技生物制药企业。 1998年甘李的创始人甘忠如博士和他的胰岛素小组研制出中国第一支生物合成人胰岛素注射液,被587名两院院士评为中国十大科技进步新闻之一,并获得2002年度国家科学技术进步奖。 目前公司年销售额已达一亿元人民币。,目前产品主要有: 长秀霖:甘精胰岛素 速秀霖:赖脯胰岛素,秀霖笔,拜耳医药,拜耳糖尿病保健部正式成立于2009年1月1日,由拜耳糖尿病保健和MEDRAD组成,为便于经营和报告,两个部门仍单独运行。 2009年销售额:15亿欧元 部门总部:美国纽约达里镇(Tarrytown) 拜耳之前主要是做血糖仪,2010年推出了人胰岛素系列产品,目前产品主要有: 重和林 R 重和林 N 重和林 30R,口服药物: 拜糖苹 (阿卡波糖片 ),联邦优思灵USLIN,重组人胰岛素系列产品(R,N,30R,50R),历经八年,终修成正果,早在2002年联邦制药就决意进入生物制药领域,并逐步建成了200多人的研发团队; 8年,连续投入了近5亿元人民币,未来将持续投资10亿元人民币拓展中国胰岛素市场; 2010年底获得了4个重组人胰岛素药品生产批文; 在珠海建立了华南地区最大的胰岛素生产基地,制剂年产量能满足全国糖尿病患者需求 !,1.优思灵USLIN N 精蛋白重组人胰岛素注射液 (N中效) 国药准字S20090030 2.优思灵USLIN R 重组人胰岛素注射液 (R短效) 国药准字S20100015 3.优思灵USLIN 30R 精蛋白重组人胰岛素混合注射液30/70(预混30R ) 国药准字S20100013 4.优思灵USLIN 50R 精蛋白重组人胰岛素混合注射液50/50 (预混50R) 国药准字S201000134,重组人胰岛素注射液 (餐时/短效),无色澄清溶液 一般黄色标示,R,皮下注射后30分钟起效 主要用于控制餐后的高血糖 应在餐前30分钟注射,优思灵USLIN R,补充餐时胰岛素,降低餐后血糖,起始剂量 未应用过胰岛素治疗:全天胰岛素总量0.5单位/kg 正在应用其他胰岛素治疗方案:全天胰岛素总量不变 剂量调整 早、午、晚餐前:均为全天总量的20% 基础胰岛素:全天总量的40% 3餐前30分钟注射,3-5天调整一次,根据血糖水平每次调整1-4单位,精蛋白重组人胰岛素注射液(基础/中效),白色混悬液 一般绿色标示,N,联邦优思灵N就是这种!,皮下注射后1.5小时起效 最大持续时间为24小时,添加鱼精蛋白,增加离解时间,补充基础胰岛素,稳定控制空腹血糖,起始剂量 早餐前或睡前0.2单位/公斤体重/天开始 剂量调整 根据空腹血糖水平调整胰岛素剂量,精蛋白重组人胰岛素混合注射液30/70 (30R),白色混悬液 一般红棕色标示,皮下注射后30分钟起效 持续时间最长可达24小时 可用于同时控制空腹及餐后血糖,相当于 一次注射两种胰岛素,1,2,其实是两个波峰的叠加,精蛋白重组人胰岛素混合注射液50/50 (50R),白色混悬液 一般银灰色标示,皮下注射后30分钟起效 持续时间最长可达24小时 可用于同时控制空腹及餐后血糖,相当于 一次注射两种胰岛素,1,2,其实是两个波峰的叠加,兼顾空腹和餐后血糖,个体化治疗的多种选择,起始剂量 0.4-0.6单位/公斤体重/天 剂量调整 根据患者的空腹、早餐后和晚餐前后血糖水平调整剂量 早餐前30分钟的剂量=全天总剂量的2/3 晚餐前30分钟的剂量=全天总剂量的1/3,常见问题&解答,1. 胰岛素的分类、规格有哪些?,动物胰岛素:主要有猪胰岛素和牛胰岛素。动物胰岛素主要是从动物(猪或牛)的胰腺提取并纯化。 特征:通用名上面没有“人”字,价格较低,一般在15-25元之间,1. 胰岛素的分类、规格有哪些?,人胰岛素:并非是在人体内提取的,而是基因工程技术合成的,其结构、功能与人胰岛素 相同。 特征:通用名上面有“人”字,价格:55-73元 目前有N,R,30R,50R 四种 规格有: 3ml:300IU(笔芯),10ml:400IU(安培瓶),1. 胰岛素的分类、规格有哪些?,胰岛素类似物:人类在对胰岛素的肽链进行修饰可改变胰岛素的理化和生物学特征,从而研制出较传统人胰岛素更适合人体生理需要的胰岛素类似物。 目前有: 赖脯胰岛素、门冬胰岛素 (超短效) 甘精胰岛素、地特胰岛素 (超长效),2. 胰岛素日常保存需要注意?,1.对于未开封的胰岛素,应该在低温下保存,适宜的温度是28,在这种温度下可保存年,千万不能冷冻,因为胰岛素是一种小分子的蛋白,经冷冻后,其降糖作用将被破坏。未开封的胰岛素也可在20左右的温度下保存,但期限不要超过一个月。 2.对于已经开始使用的胰岛素,可以放置在室温(25左右)、阴凉的条件下,保存期限为一个月左右。也可以放置在28的温度条件下,但在注射前最好先放在室内让胰岛素温暖,这样可以避免注射时的不适感,同时也能减少对皮下组织的刺激。开封的胰岛素放入胰岛素笔后,如果注射后反复从冰箱中放入取出,在针头未取下的情况下,胰岛素药液热胀冷缩就会吸入空气形成气泡,造成注射的量不准,导致血糖不稳定。,2. 胰岛素日常保存需要注意?,3.长途旅行中如何保存胰岛素?,3.长途旅行中如何保存胰岛素?,1.如果外出时携带胰岛素,注意不能把胰岛素放在车窗等阳光直射的地方,因为胰岛素在日晒两小时的情况下即失效。可以将其装在专用的盒子里避免日晒的影响。还有飞机等长途运输工具的行李舱内温度很低,会把胰岛素冻坏,经常出差的人要注意。 2.胰岛素还应避免剧烈震荡,剧烈震荡也会使胰岛素生物活性降低。,4. 胰岛素忘记注射时如何补救?,我们知道,胰岛素一般要求在餐前注射,如果病人吃完饭了才想起胰岛素还没有打,应当如何补救呢?这要具体情况具体对待。 1.对于早、晚餐前注射预混胰岛素(如优思灵30R)的患者,如果早餐前忘记打胰岛素了,也可在餐后立即补注,其间要注意监测血糖,必要时中间加餐; 2.如果想起来时已快到中午,应检查午餐前血糖,当超过10毫摩尔/升时,可以在午餐前临时注射一次短效胰岛素(优思灵R) 3.切不能把早晚两次预混胰岛素合并成一次在晚餐前注射。,5. 如何正确地进行皮下注射?,捏起皮肤注射:使用短细针头,尽可能保证正确皮下注射的有效方法 注射应保证在皮下注射,避免误入肌肉层,否则,胰岛素的吸收曲线将不能与血糖吸收峰值相吻合,血糖波动大,5. 如何正确地进行皮下注射?,较少痛楚:即使是轻轻摆动针管 较少渗血,6. 注射部位可能出现的不良反应,7. 如何避免注射部位的不良反应,7. 如何避免注射部位的不良反应,8. 生病了,还应该继续使用胰岛素吗?,如果生病,尤其是呕吐、腹泻或者发热,血糖会升高, 病情可能出现失控。 千万不要停用胰岛素,甚至还需要更多的胰岛素。 增加检测血糖的频率,生病时应于每4小时 检测一次以下3个指标:1.血糖;2.尿酮;3.体重. 它可以帮助你,指导你需增加多少的胰岛素注射剂量. 保证液体与热量的摄取 如果你无法控制血糖、尿酮高于3+或体重不正常,你就应该去医院咨询医生。,9.胰岛素使用出现低血糖时怎么处理?,低血糖会出现虚汗、无力、心悸、饥饿感、烦躁症状

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