化验室管理制度.doc

精选资料化验室管理制度 A/0版 化验室管理制度 编制：审核：批准： 2018-05-01发布 2018-05-01实施 山东康康食品有限公司名称化验室管理制度文件编号:WK/J-017-2018一、 日常管理制度1. 工作时不得戴首饰,不得化浓妆,保持自身清洁;2. 进入实验室要更换工作服,穿白大褂,戴工作帽,微检人员进入微检室之前要求穿无菌服,戴无菌帽,戴口罩;3. 上班后应立即进入工作状态,检验员及时进入现场抽取样品,并尽快将检样送至实验室检测;4. 检验员每日定期轮流至现场进行原物料巡查,发现异常分清原因,按退货流程处理;5. 实验过程严格按规范执行，不得违章操作，以免造成事故；6. 做完实验后如实填写检验报告单，严禁作假、涂改并签字确认实验人，报告单及时交予主管，保存好原始记录；7. 废弃物应放至指定位置，样品应放入样品贮藏柜中，保持室内清洁；8. 上班时间严禁聊天,严禁做与工作无关之事,严禁嬉闹、睡觉，必须忠于职守，严禁脱岗、串岗，严正拒绝无关人员进入检验室；9. 积极主动完成上级主管交给的各项工作，并协调好与相关部门之关系；10. 下班前应检查实验室的水、电、门窗关闭情况，并作好相应的交接班工作。生效日期2018-05-01页 次1/14版 序A 标准文件用纸名称化验室管理制度文件编号:WK/J-017-2018二、 仪器管理制度1. 使用前应先熟读仪器的操作手册；2. 使用前应先得到主管确认考核才可自行操作，否则应在熟悉仪器之操作人员带领下才可能进行操作；3. 使用仪器时，应遵守该仪器之各项操作规定，如因不熟悉自行操作而导致损坏，主管可要求赔偿维修费用；4. 使用仪器后应将仪器清洁干净，并将其回复至未使用前的状态；5. 使用时如发现仪器有异常情况时应立即停止作业，关闭电源等，并请示主管处理，以免影响实验结果及更加损坏仪器；6. 使用仪器须填写仪器使用记录，若情形和以往有异时，亦应将其填写于使用栏内以便查询；7. 仪器不使用时应将开关关掉，并按规定顺序关机；8. 操作仪器时应小心谨慎，不要疏忽损坏；9. 注意事项：9.1 精密仪器管理:9.1.1 精密仪器应按其性质,灵敏度要求应定于适宜的摆放位置;9.1.2 精密仪器应远离腐蚀性气体和水汽以防腐蚀;9.1.3 天平等精密仪器应做到防震、防晒，并罩上仪器罩；9.1.4 小件仪器用完应收藏在仪器在仪器柜中；9.1.5 精密仪器应设有专人保管，建立技术档案；9.1.6 技术档案应包括有：操作说明、维修规定、检查记录与使用记录；9.1.7 仪器的购置、验收、装机及调试都应有专人负责，未经批准不得任意拆卸；9.2 玻璃仪器的管理:921玻璃仪器应建立领用,破损登记制度;生效日期2018-05-01页 次2/14版 序 A 标准文件用纸名称化验室管理制度文件编号:WK/J-017-20189.2.2 使用玻璃仪器应小心轻用,避免重力碰撞;9.2.3 使用完后，应依规定清洁干燥；9.2.4 不使用时，应将仪器收至指定地点收藏。生效日期2018-05-01页 次3/14版 序A 标准文件用纸名称化验室管理制度文件编号:WK/J-017-2018三、 化学药品管理1. 较大量的化学药品（包括生产、环境使用的防蝇虫的杀虫剂）应放置在药品贮存室中，易燃药品应单独存放于远离火源的专用区域；有毒药品应专人管理，并记录使用状况；2. 贮存室应避免阳光直接照射，以免因高温过高使试剂变质，另外做到干燥通风，严禁烟火；3. 各种药品应有明确的品名标识和规格说明，作为分类存放的依据；3.1 固体:3.1.1 按使用类别分类;3.1.2 按英文字母顺序排列;3.1.3 依盐类、氧化物、纯净物分类；3.2 液体:3.2.1 依盐类,有机溶剂等分类;3.2.2 按使用类别分类;3.2.3 按英文字母顺序排列4. 试剂溶液的管理:4.1 自配试剂溶液应根据试剂的性质及用量盛于带塞试剂瓶中;4.2 遇光易分解的试剂装入棕色瓶中;4.3 滴加试剂装入磨口滴瓶中;碱性滴加试剂尽量一次使用完毕；4.4 配制的试剂应整齐排列架上,排列应按同一归类排序法进行;4.5 试剂瓶上的标签贴于瓶子中上部并用白蜡封好;4.6 过期试剂及时更换,废液及时处理;5. 领用药品时,要严格按规定登记并说明使用数量和用量;6. 对常用易耗药品定期请购;7. 从试剂瓶中取出的过量药品不得放回,以免被污染;8. 废弃药品要按规定妥善处理,有毒废物注意无害化处理，不得乱放乱倒。生效日期2018-05-01页 次4/14版 序 A标准文件用纸名称化验室管理制度文件编号:WK/J-017-2018三、 化学药品管理规定1、为了加强对实验用化学危险品、毒品的管理，防止事故发生，保障人身和公司财产的安全，特制定本规定。2、凡在储运、保管和使用过程中，如果处理不当，易引起火灾、爆炸和人身中毒伤亡的化学试剂、气体、放射性药品等，统属化学危险品、毒品。3、化学危险品、毒品的采购、储运和保管严格按照公安部门的有关规定执行，设立专库，专人管理，分类存放。对化学危险品、毒品建立和执行定期安全检查制度，防止因变质、分解或人为原因等造成自燃、爆炸和污染。4、化学危险品、毒品的储存和保管4.1化学危险品、毒品安排两个专人（李佃高、薛双喜）负责保管，分类存放。对化学危险品、毒品采用双层包装，标有明显标志，定期检查，适时通风，严防自燃自爆。保管和使用人员应具备一定的化学危险品、毒品性能、特点、防护办法等知识。4.2存放化学危险品、毒品的库房远离火源，符合安全要求，并采取必要的安全措施，配备防护用品与消防器材及专门工具。4.3存放的化学危险品、毒品名称、数量按照账物相符的要求由刘继高、杜闪闪定期检查。剧毒物品必须存放在铁柜内，加双锁保管，同时建立存放档案和领用登记卡，详细填写使用记录。4.4化验室使用的各种化学危险品、毒品，由专人负责采购、提运、保管。5、化学危险品、毒品的供应5.1化验室领用危险物品、剧毒须先写出报告（报告中写明物品名称、纯度、数量、使用人、用途等），经化验室主管签字、公司主管领导然后按批准的物品数量到专管人员负责领取；化验人员对试剂的丢失及培养基的不明损失制定控制计划。5.2化验室领用剧毒品如K4Fe(CN)63H2O等，必须详细写明用途，由实验室主管签字，公司领导分别书面批准后。以实验的最低使用量或最小包装为限，由两名专管人员同时领取，并在库房登记卡上签字。剩余的剧毒品，应由两名专管人员负责返库，不得随意转借他人或找他人代为返库。5.3发现危险物品丢失、被盗或安全事故隐患时，应及时报告保卫部和有关部门。6、化学危险品、毒品的使用生效日期2018-05-01页 次5/14版 序A名称化验室管理制度文件编号:WK/J-017-2018三、 化学药品管理6.1化验人员在使用化学危险品、毒品之前，由熟悉危险品、毒品性质的专业人员讲授使用方法及安全防护措施。6.2对剧毒品的使用过程实行严格的控制和监督，对领、用、剩、废的数量必须详细记录。化验工作应在安全的条件下进行。用剩的剧毒品要妥善处理及时退回库房。6.3由化验产生的废液、废渣、变质料以及使用的容器应集中收集在一起，统一处理至符合环保要求，严禁直接倒入下水道。生效日期2018-05-01页 次6/14版 序A标准文件用纸名称化验室管理制度文件编号:WK/J-017-2018四、 特别注意事项1. 每配制一瓶试剂，必须要贴上标签，注明何种化学药品、浓度、配制日期与配制人；2. 凡属样品应在标签注明样品名称、送样单位、送样人及日期，如果本公司车间样品，应写明取样时间及班次；3. 试剂分类存放，便于使用；4. 配制好的溶剂应装在带塞的细口瓶子中，需要滴加使用的，可装在滴瓶中，见光易分解变质的应装在棕色瓶中；5. 处理强酸、强碱时一定要戴橡皮手套；并在水源附近；6. 虹吸强酸、强碱时，绝不能用嘴吸引；7. 从事易着火或易爆炸之分析工作除特别小心外，决不中途离开；8. 不将试剂随便乱放；9. 使用天平后，将天平及天平抹干净归零；10. 不得用冰箱存放个人物品；11. 不用烧杯喝茶，以免误服危险药品；12. 将破碎玻璃及废滤纸抛入垃圾箱；13. 实验完毕后立即切电源；14. 受到意外伤害时，无论轻重程度，立即报告主管；15. 用过的玻璃器皿，收集到一定数量时立即洗净，不等到下班；16. 挥发性药品需在通风橱中进行操作；17. 用水浴操作时，若油样不慎倾倒，应立即予以处理；18. 挥发性药品使用后立即将瓶盖旋紧，并不可置于高温处，以免受热爆炸；19. 不常用或大量的药品，贮存于药品库，随用随取；20. 使用各种仪器或药品后应立即归位（需要清洗的必须加以清洗）；生效日期2018-05-01页 次7/14版 序 A 标准文件用纸 名称化验室管理制度文件编号:WK/J-017-2018五、感染的预防与处理1.感染事故的预防：1.1 进入微生物实验室应穿工作服,离开时脱下放在指定的地方,工作服应经常消毒洗涤;1.2 非必要物品勿带入微生物试验室，必要的文具、书籍带入后，也要和工作台过离；1.3 试验时应注意力集中，微生物实验室内不准饮食或用嘴湿润铅笔或标签等，也不要以手抚摸头、面部等；1.4 如有感染性物品污染桌面或地面时，应立即用3%来苏溶液倾覆其上，1个小时后方可抹去，如有感染性物品污染工作服，应立即将工作服脱去，以高压蒸汽法灭菌；1.5 接种坏用后应立即于酒精灯焰上灼烧灭菌，沾有菌的吸管、玻片等用后应立即浸泡在盛有消毒液的玻皿内，其它被污染的试管、玻皿等亦必须置于专用容器内经灭菌后再进行洗涤；1.6 实验完毕后，工作台上应用浸有消毒液之抹布擦拭干净；1.7 培养箱应每日消毒一次，先用3%来苏液洗涤消毒，再用清水抹布擦净；2.感染事故的处理:2.1 如发生感染事故,则需要去医院检查、治疗。生效日期2018-05-01页 次8/14版 序A 标准文件用纸名称化验室管理制度文件编号:WK/J-017-2018六、样品存放管理制度1. 实验室所测样品在出具检验报告且都须留样品备查，以便在发生品质异常时，追查真实原因和归属责任，并对不同时期的产品品质作专案分析；2. 取样应由检验员或当班制程品保执行，按日期、班别、线别和产品别随机提取，数量以能复测二次为准；3. 留样室应保证一定室温，防止日光直射，干燥并防虫、防鼠、防火、防盗；4. 存放以按日期次序排列留样柜，每日放一阁，做好标记；5. 样品存留日期不得低于产品的保质期(一般为1年)，存留最后一个月集中处理；6. 确定专人管理并建立进、存、出记录卡，准确记录；7. 品控人员提取非正常清除样品需经主管审核批准，并及时反馈结果；8. 不得利用留样柜存放非必须物品，并做好实验室5S工作。生效日期 2018-05-01页 次9/14版 序 A 标准文件用纸名称化验室管理制度文件编号:WK/J-017-2018七、产品检验出厂合格制度1、为确保样品品质，产品经现场品管检验合格后，入成品库，产品在成品库内必须滞留24小时后方可出货，产品经检测理化、微生物合格者，品保通知仓库出货；如果在24小时内经检测理化、微生物不合格者，品保部凭产品异常通知单通知制造处、生管成品库将此批产品转为管制品待处理，品保部重新扩大抽样，复测合格通知仓库可以出货，复测不合格作报废处理。2、因客户生产急用或其它原因造成紧急放行的，必须由申请部门填写紧急放行单、由本部门负责人签字，品控研发部负责人签字并报总经理批准后方可放行。 生效日期2018-05-01页 次10/14版 序A 标准文件用纸名称化验室管理制度文件编号:WK/J-017-2018八、微生物室操作规则1. 目的：为了确保操作人员的安全及微生物室的清洁，以达到实验室的准确性；2. 操作规则：2.1 进入微生物操作前,应先将门上紫外灯及无菌无尘操作台的紫外灯关闭,将无菌无尘操作台的风扇打开;2.2 用75%的乙醇将无菌无尘操作台的风扇擦拭干净,由上而下由左到右按顺序擦拭之;2.3 进行微生物检验时,应熟悉微生物室实验的各项知识,进入微生物室应穿着微生物专用的实验衣帽、口罩和手套，欲带手套之前应先用肥皂洗手，再戴手套，进入微生物室以后以75%乙醇擦拭双手；2.4 微生物室的门应随手将其关上，切不可随意打开，以避免污染；2.5 操作完毕应再以75%乙醇擦拭双手；2.6 每个月以来苏液喷洒之；2.7 使用过的器械或培养基，如有污染到细菌时，则应灭菌后丢弃或清洗；3. 确认试验:3.1 确认频率:每个月一次;3.2 确认方法:(落下菌实验)将9个装有营养琼培养皿,放于规定位置上30分钟,于35+2培养36-48小时,另作一空白试验;3.3 规定值:落菌数应5cfu/皿;3.4 结果:3.4.1 于35+2培养36-48小时之菌落数为细菌数,以蓝或黑色笔记录;3.4.2 于35+2培养60-72小时之菌落数为霉菌数,以红笔记录;3.4.3 空白试验应不长菌;3.5 超标处理:生效日期2018-05-01页 次11/14版 序 A 标准文件用纸名称化验室管理制度文件编号:WK/J-017-20183.5.1 如果测试结果超过规定值,则应重新消毒微生物检验室.而后再做确认试验,如果不合格,则也须再做一次并且合格,则表示合格;3.5.2 如果测试结果超过规定值,应重新消毒再做确认试验,仍超过规定值,再要重新消毒、测试，直至合格后再测试一次亦合格，才可以算完成确认；3.5.3 如果空白试验长菌,则应重新做至合格;4. 备注:4.1 进行微生物操作时,所戴的帽子应将头发完全包在里面,所戴的口罩应将口鼻完全遮住,以防操作人员被污染;4.2 微生物室不使用时,应尽量避免进入,以防污染;4.3 每个月做一次整间微生物室的环境管制,测试位置见记录表上。生效日期2018-05-01页 次12/14版 序 A 标准文件用纸名称化验室管理制度文件编号:WK/J-017-2018九、危险品管理规定1. 危险品分类：1.1 爆炸品：这类物质当受到高热、磨擦、撞击、震动等外来因素作用后会发生剧烈的化学反应，产生大量的气体和高热引起爆炸，常见的物质有三硝基甲苯（TNT），苦味酸、硝基氨、叠氮化合物、雷酸盐、乙炔银及其它超过三个硝基（-NO3）的有机化合物；1.2 氧化剂：具强烈的氧化性，按其不同性质遇酸、碱、受潮、强热或与易燃物有机物、还原剂等物质混杂时易发生分解，引起燃烧爆炸，此类物质可分为：1.2.1 一级无机氧化物：性质不稳定，容易引起燃烧爆炸，如碱金属和碱土金属的氯酸盐、硝酸盐、过氧化物、高氯酸及其盐、高锰酸盐等；1.2.2 一级有机氧化物：既具有强烈的氧化性又具有易燃性，如过氧化二苯甲酰；1.2.3 二级无机氧化物：性质较一级氧化物稳定，如重铬酸盐、亚硝酸盐等；1.2.4 二级有机氧化物：如过乙酸；1.3 压缩气体：气体经过压缩后储存于耐压钢瓶内有危险性，钢瓶若在太阳下曝晒或受热，瓶内压力升高当大于容器耐压限度时会引起爆炸，钢瓶内气体按性质分为四类：1.3.1 剧毒气体：如液氨等；1.3.2 易燃气体：如乙炔、氢气等；1.3.3 助燃气体：如氧气；1.3.4 不燃气体：如氩、氦等；1.4 自燃物品：此类物质暴露在空气会由于自身氧化反应产生热量，当温度升至自燃点时即发生燃烧，如白磷；1.5 到遇水燃烧物品：此类物质遇水或潮湿空气中能迅速分解，产生高热，并放出易燃易爆气体，引起燃烧爆炸，如钾、钠、电石等；生效日期2018-05-01页 次13/14版 序 A 文件标准用纸名称化验室管理制度文件编号:WK/J-017-2018