课件：接种人员AEFI培训.ppt

,二O一五年十二月,疑似预防接种异常反应（AEFI） 监测处理,AEFI监测与处置,概念 AEFI分类 发生原因 报告要求 处置原则 处理程序 预防措施 小结,概念,疑似预防接种异常反应（AEFI):是指预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应或事件。 预防接种异常反应:是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。,AEFI分类,1不良反应：包括一般反应和异常反应 2疫苗质量事故 3接种事故 4偶合症 5心因性反应,AEFI分类不良反应,不良反应 是指合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应。 一般反应 是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。 异常反应 是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。,AEFI分类,疫苗质量事故 疫苗质量事故是指由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。 接种事故 接种事故是指由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。,AEFI分类,偶合症 偶合症是指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。 心因性反应 心因性反应是指在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。,发生原因,疫苗本身因素 制造疫苗的毒株、纯度、均匀度和疫苗中的附加物（如石炭 酸、氢氧化铝佐剂等）以及疫苗本身的固有特性，都可能引起疫苗接种的反应，甚至决定疫苗接种反应的轻重。 接种活疫苗后，由于疫苗毒株在体内繁殖、复制，可能出现轻微的相应疾病的临床症状。 接种卡介苗后，局部出现的红肿、溃疡等，都可能与疫苗本身的固有特性有关。 灭活疫苗中由于残存的化学物质及菌体成分，可以引起局部和全省反应。但是，这些反应多数是轻微的，不影响学习、工作和生活，属于一般反应。,疫苗使用因素 接种疫苗时禁忌征掌握不严格、接种部位不正确、接种剂量过大、含吸附剂的疫苗使用前未摇匀等，都可能增加反应发生。,受种者个体因素 受种者为过敏性体质，接种疫苗后可能会发生变态反应。 受种者体质过度虚弱和饥饿、低血糖等，接种疫苗后容易发生晕厥； 神经系统发育不全，接种后可能发生惊厥等反应； 免疫功能不全的人接种活疫苗后，可能造成全身感染等异常反应。 个别接种者由于精神过度紧张可能引起晕厥（晕针）反应。 此外，药物也可能影响反应发生率。,报告要求,报告范围 报告单位和报告人 报告程序 报告内容,报告范围 1,疑似预防接种异常反应报告范围按照发生时限分为以下情形： 24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。 5天内：如发热 (腋温38.6)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径2.5cm）、硬结（直径2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。 15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。,报告范围 2,6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。 3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。 接种卡介苗后112个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。 其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。,报告单位和报告人,各级各类医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应的责任报告单位和报告人。,报告程序 1,疑似预防接种异常反应报告实行属地化管理。 责任报告单位和报告人发现属于报告范围的疑似预防接种异常反应（包括接到受种者或其监护人的报告）后应当及时在24小时内向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。 发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，责任报告单位和报告人应当在发现后2小时内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。,报告程序 2,责任报告单位和报告人应当在发现疑似预防接种异常反应后48小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡，向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告； 发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，在2小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡或群体性疑似预防接种异常反应登记表，以电话等最快方式向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告。 对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应，同时还应当按照突发公共卫生事件应急条例的有关规定进行报告。,AEFI报告内容,姓名 性别 出生日期 儿童监护人姓名 现住址 接种疫苗名称 剂次 接种时间,发生反应日期 发生人数 主要临床经过 就诊单位 临床诊断 报告单位 报告人 报告日期,讨 论,AEFI分为哪几类？ 哪些AEFI需要报告？ 如何进行报告？ 报告时限有什么要求？,处置原则,常见AEFI发生时间与发生概率(表) 常见AEFI处置原则(局部和全身) 重点AEFI处置(案例分析): 过敏性休克晕厥心因性反应 过敏性皮疹过敏性紫癜神经性水肿 卡介苗脓肿(接种部位和淋巴结肿大免疫缺陷全身播散) 无菌性脓肿 偶合症(猝死维生素K缺乏症) 疫苗相关病例,常见、轻微不良反应发生率,罕见、严重反应发生率,罕见反应发生时间间隔和发生率（1）,疫苗 反应 发生时间间隔 反应/剂数 反应数/100万 破伤风 臂神经炎 2-28天 5-1/10万 5-10 过敏反应 0-1小时 1/10万-1/250万 0.4-10 破伤风-白喉 同上 无法抚慰的持续 0-24小时 1/15-1/1,000 1,000-60,000 尖叫（3h） 百日咳 癫痫发作 0-2天 1/1,750-1/12,500 80-570 (DTP- 低张力低应答性 0-24小时 1/1,000-33,000 30-990 全细胞) 发作（HHE） 过敏反应 0-1小时 1/5万 0-1 脑病（危险性可能为零）0-2天 0-1/100万 0- 乙型肝炎 过敏反应 0-1小时 1/60万-90万 1-2,罕见的疫苗反应、发生时间间隔和发生率（2）,疫苗 反应 发生时间间隔 反应/剂数 反应数/100万 化脓性淋巴结炎 2-6月 1/1,000-1万 100-1,000 卡介苗 卡介苗骨炎 1-12月 1/3,000-1/1亿 0.01-300 播散性卡介苗感染 1-12月 1-100万 0.19-1.56 口服脊 VAPP 4-30天 1/240万-300万 0.4 灰疫苗 热性癫痫发作 6-12天 1/3,000 330 血小板减少 5-35天 1/3万 30 麻疹 类过敏 0-2小时 1/10万 10 / MMR （严重变态）反应 /MR 过敏反应 0-1小时 1/100万 1 脑病 6-12天 1/100万 1,我国常用疫苗的异常反应（1）,疫 苗 过敏性 过敏性 过敏性 Arthus 血管性 血清病 剥脱性 皮 疹 休 克 紫 癜 反 应 水 肿 皮 炎 脊灰疫苗 + 麻疹疫苗 + + + 百 白 破 + + + 破 类 + + + + + 乙肝疫苗 + + + + 甲肝疫苗 + + 流脑疫苗 + + + + + 乙脑疫苗 + + + 狂犬疫苗 + + + +,我国常用疫苗的异常反应（2）,疫 苗 无菌 惊 厥 VAPP 精神 多发性 类中毒 重症多 听力 坏死性 类癫痫 胃肠道 化脓 症状 神经炎 反 应 形红斑 减退 筋膜炎 样反应 反 应 脊灰疫苗 + + + 麻疹疫苗 + + 百 白 破 + + + + + 破 类 + + 乙肝疫苗 + 甲肝疫苗 + + + 流脑疫苗 + + 乙脑疫苗 + 狂犬疫苗 + +,常见接种反应及其处置原则,一般反应全身反应 发热反应分为轻度（37.137.5）、中度（37.638.5）和重度（38.6）。 接种后824小时体温升高，一般持续12天，很少超过3天；个别受种者发热可能提前，在接种疫苗后24小时即有体温升高，612小时达高峰，持续12天。 注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间稍晚，个别在注射麻疹疫苗后610天内会出现中度发热，有类似轻型麻疹样症状。 部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力和周身不适等，一般持续12天 个别受种者可发生恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少有持续23天者。,全身反应处置原则,发热37.5 加强观察，适当休息，多饮开水注意保暖 伴其它全身症状、异常哭闹等，及时到医院诊治 全身反应严重者 可对症处理。高热不退或伴有其它并发症者，应密切观察病情，必要时送医院观察治疗。,常见接种反应及其处置原则,一般反应局部反应,注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反应（2.5cm）、中反应（2.65.0cm）和强反应（5.0cm）。 大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至24小时或稍后，局部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大。有的伴有局部淋巴结肿大或淋巴结炎、疼痛。一般在2448小时逐步消退。 接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，刺激结缔组织增生，形成硬结。,直径25mm 一般不需处理，大多经适当休息，可恢复正常 直径2650mm 用干净的毛巾热敷，每日数次，每次1015分钟。 直径50mm 及时到医院诊治；可考虑给予小量镇痛退热药，一般每天23次，连续12天即可。 BCG局部红肿 不能热敷或冷敷，主要是加强护理，不使破溃处化脓感染，如局部破溃，也可外用消炎药预防感染。,局部反应处置原则,过敏性休克,发病机理 型变态反应 过敏体质儿童 含有微量鸡胚细胞、小牛血清等致敏原的疫苗 周围循环衰竭症侯群 临床经过 接种后数min30min (个别12h) 全身发痒、局部或全身皮肤红疹或荨麻疹、水肿 胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难 喉头水肿、支气管平滑肌痉挛 四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷 救治不当，可致死亡,过敏性休克,临床表现以出现周围循环衰竭为主要特征的症候群，发病呈急性经过，一般在输入抗原（接种疫苗）后数分钟至1小时内发病，出现胸闷、气急、面色潮红、皮肤发痒，全身出现皮疹，甚之由于喉头水肿、支气管痉挛而导致呼吸困难、缺氧、紫绀，面色苍白，四肢冰冷，脉搏细而弱，血压下降，呈昏迷状。 及时有效的处理对于挽救生命至关重要,过敏性休克的临床病征演进,时 段 过敏反应的体征和症状 严重性 早期 前兆体征 眩晕、会阴烧灼感、发热、瘙痒 轻度 潮红、荨麻疹、鼻塞、打喷嚏、 轻至中度 流泪、血管神经性水肿 声嘶、恶心、呕吐、胸闷 中至重度 喉头水肿、呼吸困难、腹痛 中至重度 晚期，有生命 支气管痉挛、喘鸣、虚脱、 重 度 威胁的症状 低血压、脑节律障碍,过敏性休克的治疗,处置原则：使病人平卧、头部放低、保持安静、注意保暖； 立即皮下注射1：1 000肾上腺素,小儿为0.01ml/kg次，最大量 0.33（1/3支）ml。如体重不明，用量为：2岁以下0.0625ml（1/16支）；25岁0.125ml（1/8支）；511岁0.25ml（1/4支）；11岁以上0.33ml（1/31/2支）； 在开展救治同时，应请临床医生参与治疗或立即送附近医疗单位诊治；基层单位作上述处理后，待病情稍有好转立即转院以便进一步处理，或至少留观12小时，以防晚期过敏反应的出现。,2019/8/26,35,可编辑,晕厥,晕厥是指在接种疫苗时，受种者由于精神过度紧张和恐惧心里，造成的暂时性脑贫血引起的短时间失去知觉和行为能力的现象，俗称晕针。 多见于年轻体弱的女性或小学生，婴幼儿较少见；常在接种时或接种后不长时间内，甚至在准备接种时发生。 其特点是发病突然、持续时间短，恢复完全。晕厥临床表现多样，轻者有心慌、虚弱感，胃部不适伴轻度恶心、手足麻木等，一般短时间内可恢复正常。稍重者面色苍白、恶心、呕吐、出冷汗、四肢厥冷。严重者面色更显苍白、瞳孔缩小、呼吸缓慢、收缩压降低、舒张压无变化或略低、脉搏缓慢、心动徐缓、肌肉松弛，并失去知觉。 数10秒钟至数分钟即可意识清楚，一般可在短时间内完全恢复或有12天头晕无力。,发生晕厥后的处理,处置原则：保持安静和空气新鲜，平卧，头部低下，肢抬高，同时松解衣扣，注意保暖；轻者一般不需要特殊处理，可给予喝热开水或热糖水，短时间内即可恢复。经过上述处置后不见好转，可按过敏性休克处理，在35分钟仍不见好转者，应立即送附近医疗单位抢救治疗。,群体性心因性反应,群体性心因性反应是一种由心理因素造成的精神反应，它不是一种器质性疾病，各种检查查不出疾病。,特点 1.好发于青少年，多发生在一起生活或学习的群 体中。 2.临床症状多样性，可涉及多系统多器官。 3.大多历时短暂，临床同样症状反复发作，前后 雷同。 4.有明显的诱因，首先1人发病，周围目睹者精神 受到感应，相继发生类似症状。 5.临床症状和客观体征相矛盾。,群体性心因性反应,处置原则： 1、仔细观察，处理适度 2、疏导为主，暗示治疗 3、排除干扰，疏散病人 4、宣传教育，预防为主,群体性心因性反应,过敏反应,临床类型 过敏性皮疹 荨麻疹 大疱型多形红斑 麻疹/猩红热样皮疹 过敏性休克 过敏性紫癜 血小板减少性紫癜 阿瑟氏反应 血管性水肿,处置原则 停用可疑、相似疫苗 多喝水或输液，促进致敏物质排出 抗过敏药或解毒药 预防和控制继发感染 支持疗法,过敏性皮疹荨麻疹,接种后数h数d发生 皮肤瘙痒水肿性红斑、风疹团 皮疹大小不等，色淡红或深红，周围苍白色，压之褪色，边缘不整 反复或成批出现，此起彼伏，速起速退，不留痕迹 重者融合成片，奇痒,寻常型荨麻疹,丘疹性荨麻疹,过敏性皮疹麻疹/猩红热样皮疹,接种后37d 斑丘疹，隆起皮肤表面，色鲜红或暗红 耳后、面部、四肢或躯干 多少不均，散在或融合成片,过敏性皮疹大疱型多形红斑,接种后68h或24h内 注射局部及附近皮肤1数个丘疹 伴发热 35d后疹处出现水疱 疱液淡黄、清晰,血管性水肿,接种不久或最迟1-2天内 急性局限性水肿 无痛性肿胀 皮肤紧张发亮、瘙痒、灼热 境界不明显，淡红色或较苍白，质地软 不可凹陷性水肿 逐渐扩大，可至整个上肢 眼睑、口唇、包皮、肢端等部位也常发生 常伴荨麻疹 出现急、消退快 不留永久损害，不留痕迹,过敏性紫瘢,是一种常见的变态反应性出血性疾病，主要是 机体对某些致敏物质发生型变态反应，引起 毛细血管通透性和脆性增加，导致出血。 本病好发于儿童，中小腿、足背多数紫癜。 本病常有发热、头痛，偶然以腹绞痛或关节痛为主要表现。 多种抗原均可引起本病，如食物、药物、微生 物、虫咬等，免疫接种是常见的诱发因素之一。,过敏性紫癜,接种疫苗17d 起病急，接种部位紫癜病理改变 皮肤紫癜、消化道症状、关节炎及肾脏损害 皮肤紫癜 下肢、臀部多见 对称分布、分批出现 初为红色斑疹或荨麻疹样丘疹，大小不等，压之褪色 数h为深紫色红斑，中心点状出血或融成片状，稍凸出皮肤，压不褪色，可为出血性疱疹 1-4w自然消退，部分数d内甚至数年内反复出现 可伴头面部、手足皮肤血管性水肿,局部过敏性反应(Arthus反应),临床表现 重复多次注射 注射局部发生急性炎症 7-10天局部组织变硬 明显红肿，轻者直径5.0cm以上，重者扩展整个上臂 一般持续3-4d，不留痕迹 个别重者轻度坏死、深部组织变硬 最严重者局部组织、皮肤和肌肉坏死和溃烂,接种乙肝后第8天发生,卡介苗脓肿,皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于2周左右在局部出现红肿，以后化脓或形成溃疡，35周结痂，形成疤痕（卡疤）。,接种卡介苗后的淋巴结炎,临床表现 接种后2-6个月 接种部位同侧或腋下 同侧局部淋巴结肿大超过1cm或发生脓疡破溃 淋巴结可一个或数个肿大 抗酸杆菌阳性，BCG株 淋巴结组织检查呈结核病变 治疗 淋巴结肿大 早期口服异烟肼 局部湿热敷 脓疡破溃趋势 及早切开，对氨基水杨酸油膏纱条或利福平纱条引流 脓疡自发破溃，用对氨基水杨酸软膏或利福平粉剂涂敷,BCG淋巴结炎,免疫缺陷,免疫缺陷病人对病原性很弱的微生物缺乏抵抗力，所以对免疫接种所用的疫苗往往不能耐受，尤其是活疫苗接种后，可在体内无阻挡繁殖，造成全身严重感染。严重的可致死。如BCG可引起BCG 全身播散症。,无菌性脓肿,临床表现 注射局部红晕，形成硬结 局部肿胀、疼痛 轻者针眼处流脓 重者形成溃疡 未破溃前有波动感 轻者自行吸收 重者破溃排脓，有时深部溃烂形成脓腔，长期不愈,处置原则 干热敷，促进脓肿吸收 脓肿未破溃：抽脓，不宜切开排脓 脓肿破溃或空腔：切开排脓，扩创剔除坏死组织 预防和控制继发感染 冲洗伤口，引流通畅,无菌性脓肿与有菌性脓肿,偶合症,常见偶合症 急性传染病 内科疾病 神经精神疾病 婴儿窒息或猝死,鉴别与处置 接种灭活疫苗，不可能引起相应疾病 接种活疫苗，需结合临床资料、病原学及其它检查 原因不明或多因素，由调查诊断专家组进行诊断 明确偶合症诊断后，向受种者耐心解释,脊灰疫苗相关病例(VAPP),服苗者VAPP 服用活疫苗(多见于首剂服苗)后435天内发热，640天出现AFP，无明显感觉丧失，临床诊断符合脊灰 麻痹后未再服用脊灰活疫苗，粪便标本只分离到脊灰疫苗株病毒 服苗接触者VAPP 与服脊灰活疫苗者在服苗后35天内有密切接触史，接触后660天出现AFP，符合脊灰的临床诊断 麻痹后未再服脊灰活疫苗，粪便中只分离到脊灰疫苗株病毒,处理程序,背景:相关法律、法规 报告 调查 诊断 鉴定 补偿,背景,根据国务院疫苗流通和预防接种管理条例，卫生部 预防接种工作规范、预防接种异常反应鉴定