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Page 1 抗 血栓 药 市场调研报告 由 国家药品监督管理局 南方医药经济研究所 2003年 Page 2 报告摘要 一 . 抗血栓药 临床应用现状 二 . 抗血栓药 市场容量分析 三 . 抗血栓药 市场竞争状况 1、全国总体市场竞争状况 表 1:2001-2002 年全国医院用 抗血栓药 分析 表 2:2001-2002 年 抗血栓药 使用的剂型分布情况 表 3:2001-2002 年市场份额排名前 10 位的厂家 2、北京市场竞争状况 3、上海市场竞争状况 4、广州市场竞争状况 四 .市场知名品牌分析 五 . 抗血栓药 研发状况 六 . 抗血栓药 商品名、生产 厂家目录 七 . 抗血栓药 价格和进入医保目录情况 Page 3 一 . 抗血栓药 临床应用现状 抗血栓药用于血栓栓塞性疾病的预防与治疗,且以预防为主。临床主要用于急性心肌梗塞和中风栓塞的治疗及预防,可降低再梗塞率及死亡率;可用于防止心脏瓣膜置换术术后血栓形成、外周闭塞性血管疾病、间歇性跛行、不稳定型心绞痛等的治疗。目前增长较快的适应症是整形外科手术(如膝、髋关节置换手术和腹部手术)后深层静脉血栓的预防。抗血体药分为抗凝血药、抗血小板聚集药和溶栓药。 抗凝血药 抗凝血药( anticoagulants)是一类干扰凝血因子,阻止血液 凝固的药物,主要用于血栓栓塞性疾病的预防与治疗。 香豆素类 香豆素类是一类含有 4-羟基香豆素基本结构 的物质,口服参与体内代谢才发挥抗凝作用,故称口服抗凝药。这类药物的优点为口服有效,作用维持时间长;其不足为起效慢,故临床上常先采用速效的肝素,然后再以本类口服药物维持治疗。此类中有双香豆素( dicoumarol)、华法林( warfarin,苄丙酮香豆素)和醋硝香豆素( acenocoumarol,新抗凝)等。它们的药理作用相同,是维生素 K 拮抗剂。华法林于 1982年 1月通过美国 FDA。 肝素类 肝素是含有长短不一的酸性粘多糖,主要由硫酸 -D-葡萄糖胺、硫酸 -L-艾杜糖醛酸、硫酸 -D-葡萄糖胺及 D-葡萄糖醛酸中两种双糖单位交替连接而成,含有大量硫酸基和羧基,带大量阴电荷呈强酸性。药用肝素是从猪小肠和牛肺中提取而得。肝素可干扰凝血因子,阻止血液凝固。 普通肝素 普通肝素是一分子量为 5000 30000 的混合物。目前普通肝素已较少使用,抗凝血药中主要为低分子量肝素。 低分子量肝素 低分子量肝素是由普通肝素( Mr在 5000 30000)解聚而产生,其 Mr均在 4000 8000,历其解聚的方法不同面 Mr不同。低分子量肝素与血浆蛋白的非特异结合率低,与内皮细胞的粘附力远较 UFH 小,生物利用度高达 98以上,使得降低了出血的危险性。低分子量肝素有较多厂家生产,也是主要的抗凝血药。它的主要适应症是整形外科手术(如膝、髋关节置换手术和腹部手术)后深层静脉血栓的预防,并可预防不稳定型心绞痛和非 Q 波型心肌梗死发生的缺血性并发症。世界上主要的低分子量肝素是安万特的 Lovenox、赛诺菲的 Fraxiparine 及法玛西亚的 Fragmin。 新型凝血酶特异性抑制剂 这类药物比肝素具有更好的抗凝和抗血栓形成活性,临床上用于 抗凝和抗血栓形成的联合治疗;用于防治某些常见的血栓性疾病,如急性冠状动脉综合症等的临床研究正在获得可喜进展。 阿加曲班 此药为人工合成的精氨酸衍生物,是最先投入市场( 1990)的直接凝血酶抑制剂。临床显示,此药能有效对抗血栓,疗效优于肝素,对不稳定心绞痛,亦有较好效果。最近,此药又获 Page 4 准用于治疗缺血性脑卒中,显示了较好的临床应用前景。 Efegatran、 Inogatran及 Melagatran和阿加曲班相似,也都是直接凝血酶抑制剂,目前均进入期临床研究。 水蛭素及其类似物 水蛭素为一种天然 65 肽的直接凝 血酶抑制剂, 30 多年前从水蛭的唾液中提得,现主要依靠基因重组技术制备。历经多年研究,第一个重组水蛭素 esirudin 终于在 1999 年获准上市,但适应症仅限于手术后深层静脉血栓。紧随着另一个重组水蛭素 Lepirudin亦投入市场,适应症为肝素诱发的血小板减少症。上述两个产品试用于不稳定心绞痛等新适应症仍在研究中。Lu-57291为重组水蛭素突变体和二分子聚乙二醇( 500)组成,旨在延长药物的作用时间,目前此药已进入期临床,试用于心肌梗塞、不稳定心绞痛、冠脉搭桥手术和一般血栓病等。 水蛭素类似物( Hirulog)为合成的 20肽,作用和临床疗效与水蛭素相似,由于其分子比水蛭素 65肽小,故能更容易进入凝血块;此外,它与凝血酶的结合力小于水蛭素,故副作用小,用药更安全。代号为 “HERO”的大型临床已证实,用于已接受链激酶治疗的心肌梗塞病人,第一个获准的水蛭素类似物 Bivalirudin已于 1999年上市。 FDA批准新药 2001年 8月 16日,赛诺菲 欧加农的抗血栓药 Arixtra(fondaparinux sodium)通过了 FDA整 6个有的优先评审, Arixtra是由赛诺菲和欧加农合作开发,其新药申请是于今年 2月 15日同时递交给美国与欧盟。 Arixtra 是第一个选择性凝血因子 Xa 抑制剂,此次被批准的适应症是整型外科手术后深层静脉血栓 (DVT)的预防,公司预计 Arixtra可达到 15亿美元的年销售额。 其它 在研产品中最引人注目的是阿斯利康公司开发的 H376 95( ximelagatran) ,它是一个口服的抗血栓药,曾被认为将是一个重量级的产品,但在 2000年底进行的一项用于整形外科手术的期临床试验中, H376 95 的临床效果不太显著,这也打乱了公司原有的计划; H376 95 针对其它适应症的临床试验正在紧锣密鼓 的进行之中。 抗血小板聚集药 目前将抗血小板药物分为三代:阿司匹林 为第一代,噻氯匹啶为第二代,而血小板糖蛋白IIb/IIIa 受体拮抗剂为第三代。血小板糖蛋 白 b/ a 受体拮抗剂的问世是抗血小板治疗中的一个重要里程碑 1。近年来,新 的血小板糖蛋白 b/ a 受体拮抗剂不断问世,除最早出现的阿昔单抗 (abciximab)外,目前已对替罗非班( tirofiban),拉米非班( lamifiban), eptifibatide 进行了较多的研究。 阿司匹林 阿司匹林能与环加氧酶活性部分丝氨酸发生不可逆的 乙酰化反应,使酶失活,抑制花生四烯酸代谢,减少对血小板有强大促聚集作用的血栓烷 A2( TXA2)的产生,使血小板功能抑制。现已明确,阿司匹林对血小板功能亢进而引起血栓栓塞性疾病效果肯定。对急性心肌梗塞或不稳定性心绞痛患者,可降低再梗塞率及死亡率;对一过性脑缺血也可减少发生率及死亡率。 双嘧达莫 双嘧达莫对血小板有抑制作用。能抑制磷酸二酯酶,使 cAMP 增高,也能抑制腺苷摄取,进而激活血小板腺苷环化酶使 cAMP 浓度增高。单独应用作用较弱。与华法林合用防止心脏瓣膜置换术术后血栓形成。该药 25mg片剂由 BOEHRINGER INGELHEIM 于 1986 年 12 月通过FDA,商品名为 PERSANTINE(潘生丁)。 噻氯匹啶 Page 5 噻氯匹啶,也称氯苄吡啶,是一强效血小板抑制剂,能抑制 ADP、 AA、胶原、凝血酶和血小板活化因子等所引起的血小板聚集。用于预防急性心肌再梗塞,一过性脑缺血及中风和治疗间歇性跛行,有稳定型心绞痛等。由美国 SYNTEX公司在 1991年 10月通过 FDA, 商品名为TICLID, 2003年 5月专利到期。 氯吡格雷 该药 75mg由赛诺菲于 1997年 11 月通过 FDA,商品名为 PLAVIX。 奥扎格雷 本品可抑 制 TXA2 合成酶,具有抗血小板聚集和解除血管痉挛的作用。能抑制脑血栓形成和脑血管痉挛。可用于蛛网膜下腔出血手术后脑缺血症状的改善。 西洛他唑 西洛他唑可明显抑制各种致聚剂引起的血小板聚集。并可解聚,其作用机制在于抑制磷酸二酯酶,使血小板内 cAMP浓度上升。具有抗栓作用。此外,它也可舒张末梢血管。 用于治疗慢性动脉闭塞性溃疡、疼痛及冷感等局部性疾病。 血小板糖蛋白 IIb/IIIa受体拮抗剂 近年迅速发展的是一类新的血小板聚集药,血小板糖蛋白 (GP) IIb/IIIa受体拮抗剂。它在治疗过程中即可与低分子 量肝素合并使用,也可代替低分子量肝素单独使用;主要的适应症是经皮冠状动脉介入手术。此类药物中领先的是礼莱的 ReoPro(阿昔单抗),由强生属下的 Centocor公司授权,接下来的是默克的 Aggrastat(替罗非班 )和先灵葆雅的 Integrilin(eptifibatide)。 溶栓药 凝血中形成的纤维蛋白,可经纤溶酶作用从精氨酸 -赖氨酸键上分解成可溶性产物,使血栓溶解。纤维蛋白溶解药( fibrinolytic drugs)激活纤溶酶而促进纤溶,也称溶栓药( thrombolytic drugs),用于治 疗急性血栓栓塞性疾病。第一代的溶栓药链激酶()和尿激酶()至今仍然是国内外使用最广泛的品种,随着组织型纤溶酶原激活剂( t-PA)、酰化纤溶酶原 链激酶激活复合体( APSAC)和尿激酶原( Pro-UK)等新一代溶栓药的问世和在临床逐渐推广应用。 第一代溶栓剂 最早发现并使用的链激酶和尿激酶被称为第一代溶栓剂。冠状动脉内或给予链激酶,对栓塞性疾病有一定的疗效,价格较便宜,其主要不良反应是引起机体广泛出血,尤其是颅内出血的危险很大。 链激酶 链激酶( streptokinase,SK)是 C 组溶血性 链球菌产生的一种蛋白质,能与纤溶酶原结合,形成 SK-纤溶酶原复合物后,促使游离的纤溶酶原转变成纤溶酶,溶解纤维蛋白。活动性出血三个月内,有脑出血或近期手术史者禁用。有出血倾向、胃、十二指肠溃疡,分娩未满四周,严重高血压、癌症患者禁用。 尿激酶 尿激酶( urokinase,UK)由人肾细胞合成,自尿中分离而得,无抗原性。能直接激活纤溶酶原,使纤溶酶原从精氨酸 -缬氨酸处断裂成纤溶酶。 UK 在肝、肾灭活。 t1/2为 11 16分。临床应用同 SK,用于脑栓塞疗效明显。因价格昂贵,仅用于 SK 过敏或耐受者。不良反应为出血 及发热,较 SK 少。禁忌证同 SK。 Page 6 第二代溶栓剂 第二代溶栓药物为组织型纤溶酶原激活物 (t-PA 或阿替普酶 )、单链尿激酶型纤溶酶原激活物(scu-PA 或前尿激酶 ),它们是纤维蛋白选择性的。组织纤溶酶原激活因子 ( t-PA) 优于链激酶,对循环血液中纤溶酶原作用很弱,对与纤维蛋白结合的纤溶酶原作用则强数百倍,对血栓部位有一定的选择性,在症状发作后的短时间内给药对恢复再灌注作用明显,但由于半衰期较短(约3min),需短时间内大量给药,价格昂贵,而且引起颅内出血的危险的同样较大。 第三代溶栓剂 为了克服野生型 tPA 的缺点,各国均致力于第三代溶栓剂的开发和研究,它们具有延长半衰期、更快更彻底溶栓的作用和较少颅内出血的危险等优点。正在开发中的第三代溶栓药有:scu-PA 及 t-PA 的突变体,这两种分子的嵌合纤溶酶原激活物,纤溶酶原激活物与抗纤维蛋白、抗血小板、抗血栓调节蛋白单克隆抗体的轭合物以及动物 (吸血蝙蝠纤溶酶激活物 )或细菌 (金葡菌 )来源的纤溶酶原激活物。这些新药有的已在静脉或动脉血栓动物模型中显示出希望。临床研究中的第三代溶栓药有孟替普酶、替尼普酶、瑞替普酶、拉诺普酶、 Pamiteplase和葡激酶。 Page 7 二 . 抗血 栓药 市场容量分析 理论市场容量 是根据流行病学的发病率和相关样本的用药水平按地区经济发展水平分层计算的市场需求总额。 我国 脑血栓中风 的发病 人群 多达 700 万,其中 100 万人死亡,大部分幸存者留有后遗症,需长期住院或家庭照顾,按 20%人就 诊率 , 人均用药费用 5000 元 /年计算,理论市场容量约为70 亿元 。 实际市场规模 是按相应零售价格计算的国内市场销售总规模。 年该类药物的销售总额接近亿元,而且将会以每年接近的速度继续增长。由于血栓类疾病的发病率会随着生活水平的提高而上升,因此这种增长势头将会 保持相当长的一段时间。 Page 8 三 . 抗血栓药药物 市场竞争状况 1、全国总体市场竞争状况 说明 :以下统计金额为 14大城市 239家样本医院的用药金额 ,数据未经放大到该城市全体医院 统计主要城市 :上海、北京、南京、哈尔滨、天津、广州、杭州、沈阳、济南、武汉、长沙、石家庄、西安、郑州 2001-2002年全国医院用 抗血栓药 大类分析表 2001 年金额 (元 ) 2002 年金额 (元 ) 该类和 138185677 176086851 医院用药总金额 10971006814 12938801466 该类份额 1.26% 1.36% 表 1:2001-2002 年全国医院用 抗血栓药 分析 药品名称 2001 年 2002 年 低分子肝素钙 22.90% 19.52% 蚓激酶 14.24% 14.94% 氯苄吡啶 15.84% 11.29% 奥扎格雷钠 3.53% 9.76% 低分子肝素钠 5.96% 6.93% 依诺肝素钠 4.13% 6.51% 阿特普酶 5.56% 5.52% 西洛他唑 4.43% 4.83% 硫酸氯吡格雷 0.40% 4.68% 肝素钠 4.55% 4.50% 尿激酶 10.02% 4.23% 华法林钠 3.01% 2.87% 链激酶 0.89% 1.10% 斑蝥素 0.12% 0.79% 蕲蛇酶 3.29% 0.48% Page 9 沙格雷酯 0.10% 0.47% 瑞肝素钠 0.00% 0.46% 肝素钙 0.48% 0.37% 双嘧达莫 0.38% 0.35% 奥扎格雷 0.01% 0.24% 帕肝素钠 0.11% 0.13% 消栓灵 0.05% 0.01% 引脉通 0.00% 0.00% 合计 100.00% 100.00% 表 2:2001-2002 年 抗血栓药 使用 的剂型分布情况 剂型 2001 年 份额 % 2002 年份额 % 注射液 45.60% 45.63% 片剂 23.62% 24.19% 胶囊 14.96% 15.35% 粉针 15.58% 14.68% 乳剂 0.12% 0.08% 液体 0.12% 0.08% 合计 100.00% 100.00% 表 3:2001-2002年市场份额排名前 10位的厂家 排名 企业名称 2001 年 市场份额 % 2002 年 市场份额 % 1 浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司 28.91% 27.61% 2 北京 百奥药业有限责任公司 10.27% 12.73% 3 辽宁丹东制药厂 3.14% 7.80% 4 天津中国大冢制药有限公司 4.43% 4.83% 5 RHONE-POULENC RORER(FR) 3.88% 4.06% Page 10 6 BOEHRINGER C.H. SOHN INGELHEIM(GE) 2.79% 3.78% 7 广东天普生化医药股份有限公司 5.21% 3.58% 8 法国赛诺菲温莎公司 6.21% 3.43% 9 HOECHST(GE) 1.46% 3.09% 10 海南碧海制 药有限公司 0.36% 1.93% Page 11 2、北京市场竞争状况 药名 厂家 剂型 规格 单包 装 2001 2002 数量 金额 数量 金额 低分子肝素钙 浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司 注射液 0.2 MG 0.3 ML 1 22340 1295529 6090 352145 低分子肝素钙 浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司 注射液 0.2 MG 0.3 ML 2 5520 381172 13116 797835 低分子肝素钙 浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司 注射液 0.2 MG 0.4 ML 2 4660 344862 0 0 低分子肝素钙 浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司 注射液 0.3 MG 0.4 ML 1 57236 3571013 37966 2369745 低分子肝素钙 浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司 注射液 0.3 MG 0.4 ML 2 32796 2214521 82196 4934088 低分子肝素钙 浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司 注射液 0.4 MG 0.6 ML 1 30980 2132788 20050 1336339 低分子肝素钙 浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司 注射液 0.4 MG 0.6 ML 2 18840 1460389 42232 2959797 低分子肝素钙 法国赛诺菲温莎公司 注射液 0.2 MG 0.3 ML 1 6680 422043 4240 259729 低分子肝素钙 法国赛诺菲温莎公司 注射液 0.3 MG 0.4 ML 1 26160 1754675 17700 1158456 低分子肝素钙 法国赛诺菲温莎公司 注射液 0.4 MG 0.6 ML 1 5460 359730 3100 214052 低分子肝素钙 RHONE-POULENC RORER(FR) 注射液 40 MG 0.4 ML 1 20460 1379802 12980 819291 低分子肝素钙 广东天普生化医药股份有限公司 注射液 2500 IU 0.5 ML 1 0 0 180 3024 低分子肝素钙 广东天普生化医药股份有限公司 注射液 5000 IU 0.5 ML 1 10780 466387 14915 609682 低分子肝素钙 广东天普生物化学制药有限公司 注射液 5000 IU 1 1740 70491 0 0 低分子肝素钙 浙江杭州 九源基因工程有限公司 注射液 5000 IU 0.5 ML 1 80 3450 1400 36786 低分子肝素钙 天津大通红日制药有限公司 注射液 0.3 MG 0.4 ML 1 0 0 420 8886 低分子肝素钙 天津大通红日制药有限公司 注射液 4100 IU 0.4 ML 1 0 0 1070 22632 低分子肝素钙 山东齐鲁制药有限公司 注射液 2500 IU 0.5 ML 1 0 0 60 1008 Page 12 药名 厂家 剂型 规格 单包 装 2001 2002 数量 金额 数量 金额 低分子肝素钠 PHARMACIA ALLERGON AB(SD) 注射液 10000 IU 1 ML 1 141 10146 0 0 低分子肝素钠 PHARMACIA ALLERGON AB(SD) 注射液 2500 IU 4 ML 10 -150 -10722 0 0 低分子肝素钠 PHARMACIA ALLERGON AB(SD) 注射液 5000 IU 1 ML 1 37870 1762738 19990 895045 低分子肝素钠 安徽合肥兆峰科大药业有限公司 注射液 2500 IU 1 1260 44007 5164 177742 低分子肝素钠 安徽合肥兆峰科大药业有限 公司 注射液 5000 IU 1 11340 523115 24348 1074948 低分子肝素钠 浙江杭州九源基因工程有限公司 注射液 5000 IU 0.5 ML 1 10800 327184 17150 506801 低分子肝素钠 浙江杭州九源基因工程有限公司 注射液 5000 IU 1 ML 1 6803 204113 6312 201558 低分子肝素钠 浙江杭州九源基因工程有限公司 注射液 5000 IU 2 ML 1 7020 203886 13878 350378 低分子肝素钠 瑞 典法玛西亚普强公司 粉针 5000 IU 1 6470 304960 14342 681389 低分子肝素钠 广东天普生化医药股份有限公司 注射液 2500 IU 0.5 ML 1 0 0 540 11880 低分子肝素钠 广东天普生化医药股份有限公司 注射液 5000 IU 0.5 ML 1 1500 71275 0 0 低分子肝素钠 广东天普生化医药股份有限公司 注射液 5000 IU 1 ML 1 2760 127608 15740 707380 低分子肝素钠 浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司 注射液 0.3 MG 0.4 ML 2 0 0 4520 274319 低分子肝素钠 广东天普生物化学制药有限公司 注射液 5000 IU 1 ML 1 1200 46648 0 0 低分子肝素钠 中外合资山西泰盛制药有限公司 注射液 5000 IU 1 960 46080 0 0 低分子肝素钠 UPJOHN COMPANY(US) 注射液 5000 IU 1 0 0 700 29496 依诺肝素钠 RHONE-POULENC RORER(FR) 粉针 40 MG 0.4 ML 1 28210 1829424 36800 2253232 依诺肝素钠 RHONE-POULENC RORER(FR) 粉针 60 MG 0.6 ML 1 11013 780254 38297 2596143 依诺肝素钠 RHONE-POULENC RORER(FR) 注射液 0.3 MG 0.4 ML 2 560 37768 0 0 依诺肝素钠 HOECHST(GE) 注射液 40 MG 0.4 ML 2 3560 234648 22712 1462250 依诺肝素钠 HOECHST(GE) 注射液 60 MG 0.6 ML 2 250 18370 6140 366714 Page 13 药名 厂家 剂型 规格 单包 装 2001 2002 数量 金额 数量 金额 华法林钠 芬兰奥利安集团 片剂 3 MG 100 1841900 1314552 1547200 1065097 华法林钠 芬兰奥利安集团 片剂 5 MG 100 41200 37613 6300 4031 华法林钠 美国杜邦制药公司 片剂 1 MG 20 41360 49495 42260 38822 华法林钠 美国杜邦制药公司 片剂 2 MG 20 74200 109842 89600 88593 华法林钠 美国杜邦制药公司 片剂 3 MG 20 225720 420625 158640 174857 华法林钠 美国杜邦制药公司 片剂 5 MG 20 160 416 500 757 华法林钠 上海九福药业有限公司 片剂 2.5 MG 60 0 0 81000 21813 华法林钠 上海九福药业有限公司 片剂 2.5 MG 100 221000 30168 28700 4215 华法林钠 英国葛兰素集团 片剂 3 MG 100 2400 2046 50000 31550 华法林钠 山东齐鲁制药有限公司 片剂 2.5 MG 80 15200 3211 104800 22235 华法林钠 美国拜耳公司 片剂 2 MG 20 400 529 4000 2678 华法林钠 美国拜耳公司 片剂 3 MG 20 4460 6356 2000 1453 华法林钠 美国拜耳公司 片剂 5 MG 20 100 175 40 43 华法林钠 海南红惠制药有限公司 片剂 5 MG 20 0 0 100 78 华法林钠 北京制药工业研究所实验药厂 片剂 3 MG 100 500 78 0 0 双嘧达莫 天津华新制药厂 片剂 25 MG 100 629000 21588 850700 26632 双嘧达莫 北京市曙光制药厂 片剂 25 MG 100 313800 9990 846800 26856 双嘧达莫 天津市力生制药厂 片剂 25 MG 20 30000 1020 0 0 双嘧达莫 天津市力生制药厂 片剂 25 MG 100 186000 6075 744000 26245 双嘧达莫 北京益民制药厂 片剂 25 MG 100 297000 8070 306000 10116 双嘧达莫 河北石家庄市新华制药厂 片剂 25 MG 100 134000 4537 385600 12332 双嘧达莫 北京北卫制药厂 片剂 25 MG 40 160000 5056 0 0 双嘧达莫 北京北卫制药厂 片剂 25 MG 100 240000 7897 120000 3610 双嘧达莫 上海禾丰制药有限公司 注射液 0.5% 2 ML 10 9550 2152 9430 2063 双嘧达莫 上海禾丰制药有限公司 片剂 25 MG 100 0 0 524000 10566 双嘧达莫 河北张家口云峰制药厂 片剂 25 MG 40 120000 4056 220000 7253 双嘧达莫 北京总参分装厂 片剂 25 MG 20 24000 812 124000 4192 双嘧达莫 北京总参分装厂 片剂 25 MG 100 400000 5408 0 0 双嘧达莫 天津华津制药厂 片剂 25 MG 100 110000 3798 63200 2099 双嘧达莫 山西临汾健民制药厂 片剂 25 MG 100 126000 3968 48000 1132 双嘧达莫 北京第三制药厂 片剂 25 MG 100 176000 4887 0 0 双嘧 达莫 北京双桥制药公司 片剂 25 MG 20 0 0 146000 4864 双嘧达莫 湖南洞庭药业股份有限公司 片剂 25 MG 100 108000 3867 27000 905 双嘧达莫 北京第四制药厂 片剂 25 MG 100 53000 1791 36000 1234 双嘧达莫 广东广州市桥制药厂 片剂 25 MG 100 24000 552 74000 1827 双嘧达莫 上海九福药业有限公司 片剂 25 MG 100 54000 1928 0 0 Page 14 药名 厂家 剂型 规格 单包 装 2001 2002 数量 金额 数量 金额 双嘧达莫 山西阳高制药厂 片剂 25 MG 100 39500 1521 0 0 双嘧达莫 山西亚宝药业有限公司 片剂 25 MG 100 0 0 48000 1258 双嘧达莫 安徽安庆地区制药厂 片剂 25 MG 100 5000 165 0 0 双嘧达莫 北京市永康制药厂 注射液 0.5% 2 ML 10 370 83 -60 -17 双嘧达莫 天津市光华制药厂 片剂 25 MG 100 0 0 1000 33 奥扎格雷 海南碧海制药有限公司 注射液 2% 2 ML 1 0 0 960 39176 奥扎格雷钠 辽宁丹东制药 厂 粉针 20 MG 1 1680 59727 6304 274870 奥扎格雷钠 辽宁丹东制药厂 注射液 20 MG 4 1780 82266 8324 369318 奥扎格雷钠 海南碧海制药有限公司 注射液 40 MG 2 ML 10 2270 92825 17070 533344 奥扎格雷钠 吉林长春东方精优药业有限公司 注射液 2% 2 ML 1 570 20567 1100 39964 尿激酶 广东天普生化医药股份有限公司 粉针 0.05 MIU 1 400 19040 432 22437 尿激酶 广东天普生化医药股份有限公司 粉针 0.1 MIU 1 1880 102706 2010 81859 尿激酶 广东天普生化医药股份有限公司 粉针 0.25 MIU 1 5000 660807 6005 592066 尿激酶 广东天普生化医药股份有限公司 粉针 0.5 MIU 1 1662 497195 1476 150534 尿激酶 广东天普生化医药股份有限公司 粉针 10000 IU 1 0 0 200 1890 尿激酶 广东天普生化医药股份有限公司 粉针 50000 IU 1 960 31390 1354 28140 尿激酶 广东珠海丽宝生物化学制药有限公司 粉针 0.1 MIU 1 3082 184889 2955 204945 尿激酶 广东珠海丽宝生物化学制药有限公司 粉针 0.25 MIU 1 1808 246647 2232 165128 尿激酶 广东珠海丽宝生物化学制药有限公司 粉针 0.5 MIU 1 167 41380 246 25733 尿激酶 广东珠海丽宝生物化学制药有限公司 粉针 10000 IU 1 2780 27315 260 1861 尿激酶 广东珠 海丽宝生物化学制药有限公司 粉针 50000 IU 1 0 0 50 2196 尿激酶 广东天普生物化学制药有限公司 粉针 0.05 MIU 1 260 9655 0 0 尿激酶 广东天普生物化学制药有限公司 粉针 0.1 MIU 1 600 31461 0 0 尿激酶 广东天普生物化学制药有限公司 粉针 0.25 MIU 1 1251 158593 0 0 Page 15 药名 厂家 剂型 规格 单包 装 2001 2002 数量 金额 数量 金额 尿激酶 广东天普生物化学制药有限公司 粉针 0.5 MIU 1 974 264611 0 0 尿激酶 广东天普生物化学制药有限公司 粉针 50000 IU 1 -168 -209496 0 0 尿激酶 江苏中国药科大学制药有限公司 粉针 0.25 MIU 1 796 77380 982 82645 尿激酶 江苏南京大学制药厂 粉针 0.05 MIU 1 0 0 100 6426 尿激酶 江苏南京大学制药厂 粉针 0.1 MIU 1 40 1631 132 13279 尿激酶 江苏南京大学制药厂 粉针 0.25 MIU 1 929 91527 715 71211 尿激酶 江苏南京大学制药厂 粉针 10000 IU 1 1888 -50354 802 6778 尿激酶 广东丽珠医药集团股份有限公司丽珠制药厂 液体 0.1 MIU 1 1315 75770 214 2122 尿激酶 广东丽珠医药集团股份有限公司丽珠制药厂 粉针 0.25 MIU 1 0 0 32 4596 尿激酶 山东烟台绿叶制药有限公司 粉针 0.25 MIU 1 100 13000 22 2514 尿激酶 山东烟台绿叶制药有限公司 粉针 10000 IU 1 3650 23088 1140 30620 尿激酶 上海生物化学制药厂 粉针 0.1 MIU 1 580 33518 0 0 尿激酶 上海生物化学制药厂 粉针 1000 IU 1 20 1643 30 2844 尿激酶 上海生物化学制药厂 粉针 10000 IU 1 350 2713 150 1175 尿激酶 上海生物化学制药厂 粉针 500 IU 1 20 -2666 108 10238 尿激酶 上海生物化学制药厂 粉针 5000 IU 1 7 2954 0 0 尿激酶 天津生物化学制药厂 粉针 0.1 MIU 1 0 0 229 7844 尿激酶 天津生物化学制药厂 粉针 0.25 MIU 1 0 0 179 12801 尿激酶 GREEN CROSS CORPORATION(JA) 粉针 0.24 MIU 1 0 0 10 9093 尿激酶 GREEN CROSS CORPORATION(JA) 粉针 60000 IU 1 0 0 30 8640 尿激酶 辽宁沈阳光大制药有限公司 粉针 0.5 MIU 1 0 0 85 10217 尿激酶 辽宁沈阳光大制药有限公司 粉针 10000 IU 1 0 0 100 275 尿激酶 黑龙江哈尔滨高科技集团白天鹅药业有限责任公司 粉针 10000 IU 1 0 0 500 4937 尿激酶 江苏苏州新宝制药厂 粉针 10000 IU 10 0 0 500 3326 尿激酶 上海第一生化药业公司上海第一制药厂 粉针 10000 IU 1 240 1892 64 426 尿激酶 辽宁沈阳生物化学制药厂 粉针 10000 IU 1 0 0 30 1038 Page 16 药名 厂家 剂型 规格 单包 装 2001 2002 数量 金额 数量 金额 尿激酶 上海卫生部上海生物制品研究所 粉针 10000 IU 1 0 0 -530 -5035 尿激酶 河北杰希药业有限公司 粉针 0.5 MIU 1 -9 -7022 0 0 帕肝素钠 意大利欧辉药厂 注射液 3200 IU 0.3 ML 1 40 3764 0 0 帕肝素钠 意大利欧辉药厂 注射液 4250 IU 0.4 ML 1 600 43242 0 0 帕肝素钠 意大利欧辉制药 注射液 3200 IU 0.3 ML 1 140 6586 0 0 帕肝素钠 意大利欧辉制药 注射液 4250 IU 0.4 ML 1 28 2019 0 0 引脉通 美国诺华公司 注射液 CO 1 L 1 0 0 72 6174 斑蝥素 海南碧海制药有限公司 乳剂 4 MG 1 1058 112900 590 58437 氯苄吡啶 浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司 片剂 250 MG 10 684640 5433222 745240 5664954 氯苄吡啶 天津新新药业公司 片剂 250 MG 10 253100 1463073 177680 890190 氯苄吡啶 江苏扬子江药业集团公司 胶囊 250 MG 12 211200 777784 157440 561685 氯苄吡啶 法国赛诺菲温莎公司 片剂 250 MG 10 90330 651915 6000 48624 氯苄吡啶 台 湾卫达化学制药股份有限公司 片剂 100 MG 20 8000 33960 0 0 氯苄吡啶 江苏连云港制药厂 片剂 250 MG 6 3600 22030 0 0 氯苄吡啶 江苏连云港恒瑞医药股份有限公司 片剂 250 MG 6 1200 7316 1422 8669 沙格雷酯 MITSUBISHI CHEM.(JA) 片剂 100 MG 9 12006 82004 36306 257271 瑞肝素钠 德国基诺药厂 粉针 1432 IU 0.25 ML 1 0 0 800 43891 瑞肝素钠 德国基诺药厂 注射液 1432 IU 0.25 ML 1 0 0 3620 205746 瑞肝素钠 LUITPOLD-WERK, CHEMISCH-PHARMA. FABRIK(GE) 注射液 1432 IU 0.25 ML 1 0 0 1000 55100 硫酸氯吡格雷 浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司 片剂 75 MG 7 2891 50548 77623 1278684 硫酸氯吡格雷 深圳信立泰药业有限公司 片剂 25 MG 20 0 0 28260 123101 肝素钙 安徽合肥兆峰科大药业有限公司 注射液 7500 IU 1 ML 1 3000 128295 4070 179743 肝素钙 天津生物化学制药厂 注射液 10000 IU 10 0 0 140 1081 肝素钙 天津生物化学制药厂 注射液 10000 IU 2 ML 10 500 4495 1000 9090 Page 17 药名 厂家 剂型 规格 单包 装 2001 2002 数量 金额 数量 金额 肝素钙 天津生物化学制药厂 注射液 500 IU 0.5 ML 1 10 423 0 0 肝素钙 天津生物化学制药厂 注射液 7500 IU 1 ML 10 1900 13680 330 2794 肝素钙 辽宁东北 制药总厂 注射液 500 IU 0.5 ML 1 0 0 36 1987 肝素钠 江苏常州生化制药厂 注射液 12500 IU 1 ML 10 20350 62542 101540 292763 肝素钠 江苏常州生化制药厂 注射液 12500 IU 2 ML 10 267430 823908 265630 687931 肝素钠 法国赛诺菲温莎公司 注射液 0.4 ML 1 3900 251821 5290 319861 肝素钠 上海生物化学制药厂 注射液 12500 IU 2 ML 10 91550 274732 81130 235913 肝素钠 上海第一生化药业公司上海第一制药厂 注射液 12500 IU 2 ML 10 72250 207970 49850 120842 肝素钠 江苏常州生化千红制药有限公司 注射液 12500 IU 2 ML 10 0 0 102300 254435 肝素钠 江苏苏州生物化学制药厂 注射液 12500 IU 2 ML 10 29020 92288 10 28 肝素钠 江苏南京生物化学制药厂 注射液 12500 IU 2 ML 10 6500 18257 22490 61672 肝素钠 天津生物化学制药厂 注射液 12500 IU 2 ML 10 10920 25018 20750 44497 肝素钠 江苏徐州万邦生物化学制药厂 注射液 12500 IU 2 ML 10 0 0 20870 37566 肝素钠 RHONE-POULENC RORER(FR) 注射液 60 MG 0.6 ML 1 0 0 260 18155 肝素钠 江苏徐州第二制药厂 注射液 12500 IU 2 ML 10 2000 5424 1000 2720 肝素钠 江苏徐州 生物化学制药厂 注射液 12500 IU 2 ML 10 1300 4771 600 2202 肝素钠 山东淄博松龄制药厂 片剂 1200 IU 10 0 0 600 1408 蕲蛇酶 福建三明真菌制药厂 注射液 0.75 IU 1 ML 10 0 0 1000 79375 蚓激酶 北京百奥药业有限责任公司 胶囊 230 MG 12 3382200 8685850 1501056 4087402 蚓激酶 北京百奥药业有限责任公司 胶囊 230 MG 30 631800 1634825 2981610 7250858 蚓激酶 北京百奥药业有限责任公司 胶囊 230 MG 50 1139000 1856927 171000 262320 Page 18 药名 厂家 剂型 规格 单包 装 2001 2002 数量 金额 数量 金额 蚓激酶 北京百奥药业有限责任公司 胶囊 300 IU 12 85320 234316 3526104 8312324 蚓激酶 北京中国医科院医药生物技术所药厂 胶囊 300 IU 12 636480 1747668 486720 1589330 蚓激酶 江西江中制药厂 胶囊 20 MG 12 56448 148442 238704 561502 蚓激酶 江西江中 制药厂 胶囊 300 IU 12 18864 45095 471384 1054463 蚓激酶 四川西南制药二厂 胶囊 250 MG 30 658800 1623973 0 0 蚓激酶 山东青岛双龙制药公司 胶囊 200 MG 12 117996 308967 9516 2028 蚓激酶 山东青岛双龙制药公司 胶囊 300 IU 12 302520 831007 0 0 西洛他唑 天津中国大冢制药有限公司 片剂 50 MG 12 110916 625182 164436 927821 西洛他唑 天 津中国大冢制药有限公司 片剂 50 MG 24 0 0 120 317 链激酶 上海实业医大生物技术有限公司 粉针 0.5 MIU 1 330 216769 352 210750 链激酶 上海第一生化药业公司上海第一制药厂 粉针 0.5 MIU 1 78 47605 42 27488 链激酶 德国贝林大药厂 粉针 0.5 MIU 1 82 57614 0 0 链激酶 浙江杭州九源基因工程有限公司 粉针 0.5 MIU 1 12 8431 0 0 链激酶 山西中远威药业有限公司 胶囊 CO 36 0 0 1260 2365 阿特普酶 BOEHRINGER C.H. SOHN INGELHEIM(GE) 注射液 0.1% 50 ML 1 26 150479 72 398344 阿特普酶 BOEHRINGER C.H. SOHN INGELHEIM(GE) 注射液 20 MG 1 0 0 15 38764 阿特普酶 BOEHRINGER C.H. SOHN INGELHEIM(GE) 注射液 50 MG 1 179 1094284 438 2569340 阿特普酶 BOEHRINGER C.H. SOHN INGELHEIM(GE) 注射液 50 MG 2 34 204844 2 10940 阿特普酶 BOEHRINGER MANNHEIM GMBH(GE) 注射液 0.1% 50 ML 1 102 576234 79 455090 阿特普酶 BOEHRINGER MANNHEIM GMBH(GE) 注射液 50 MG 2 50 300708 46 194982 阿特普酶 BOEHRINGER INGELHEIM(GE) 注射液 50 MG 2 96 554060 100 521383 合 计 15040797 58636600 18697765 71928063 Page 19 3、上海市场竞争状况 药名 厂家 剂型 规格 单包 装 2001 2002 数量 金额 数量 金额 低分子肝素钙 浙江杭州赛诺菲民生制药有限公司 注射液 0.2 MG 0.3 ML 1 0 0 2100 11090

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