力比泰在晚期NSCLC二线治疗的地位approve

晚期NSCLC二线治疗及力比泰在二线治疗中的地位,主要内容,晚期NSCLC二线治疗概况力比泰在二线治疗地位的确立及应用如何优化晚期NSCLC二线治疗总结,主要内容,晚期NSCLC二线治疗概况力比泰在二线治疗地位的确立及应用如何优化晚期NSCLC二线治疗总结,为何要进行二线治疗？,与仅接受一线治疗相比，接受多线治疗可获得近2年的生存期,Sun JM, et al. Journal of Thoracic Cancer. 2010; 5(4): 540-545.,2009年ASCO指南推荐二线药物：,一线接受铂类为基础化疗的患者进展后，如PS评分良好，可接受力比泰 、多西他赛、厄罗替尼或吉非替尼的二线治疗,Azzoli CG, et al . J Clin Oncol 2009; 27(36): 6251-66,注：力比泰在中国获批的适应症为晚期NSCLC非鳞癌患者的二线治疗,主要的晚期NSCLC二线治疗研究结果概览,Fossella, FV. et al. J Clin Oncol 2000; 18(12): 2354-2362.Hanna N, et al. J Clin Oncol 2004; 22(9): 158997.Kim ES et al. Lancet 2008; 372(9652): 1809-18.Thatcher N, et al. Lancet 2005; 366(9496): 1527-37.Shepherd FA, et al. N Engl J Med 2005; 353(2): 123-32.,主要内容,晚期NSCLC二线治疗概况力比泰在二线治疗地位的确立及应用如何优化晚期NSCLC二线治疗总结,力比泰在二线标准治疗地位的确立,JMEI研究设计：力比泰对照多西紫杉醇的随机III期研究既往接受过化疗的局部晚期或转移性NSCLC患者分层因素ECOG PS 0/1 vs. 2III期 vs. IV期既往化疗最佳疗效自最后化疗的时间既往铂类方案既往紫杉类方案高半胱氨酸水平研究中心,Hanna et al. J Clin Oncol 2004;22:1589-1597.,总体人群力比泰组与多西他赛组的总生存期相似,Hanna et al. J Clin Oncol 2004;22:1589-1597.,总体人群力比泰组与多西他赛组的其他疗效均相似,Hanna et al. J Clin Oncol 2004;22:1589-1597.,非鳞癌亚组力比泰组较多西他赛组显著延长生存期1.3个月，降低死亡风险达22%,Scagliotti G, et al. Oncologist 2009; 14:253-263.,力比泰组多项3/4级血液学毒性患者比例显著低于多西他赛组,Hanna N, et al. J Clin Oncol 2004; 22:1589-1597.,力比泰组因中性粒细胞减少性发热住院发生率显著低于多西他赛组,发生率 (%),因中性粒细胞减少性发热住院1次,P0.001,Hanna N, et al. J Clin Oncol 2004; 22:1589-1597.,力比泰组多项3/4级非血液学毒性发生率低患者耐受性好,Hanna N, et al. J Clin Oncol 2004; 22:1589-1597.,总体人群力比泰组的无3/4级毒性生存是多西他赛组的3倍,Pujol JL, et al. J Thorac Oncol 2007; 2:397-401.,无3/4级毒性生存时间：从患者随机入组到出现3/4级毒性反应或死亡的时间,SELECTTION研究概述,多中心、前瞻性、观察性队列研究11个国家、129个研究中心研究背景大量III期临床试验已经证实了NSCLC二线治疗药物的疗效但标准临床实践中二线治疗最佳时期或终止原因的证据仍很有限,SELECTTION=Survey in European Lung Cancer Evaluating Choice of Treatment and Tolerability In Observed NSCLC (观察NSCLC治疗选择与耐受性的欧洲肺癌调查),Denis.M, Cur Med Res and Opin.2010,26(11):2661-72,研究设计,进行时间2006年10月-2008年1月研究患者一线化疗后进展的局部晚期/转移性NSCLC患者(N=1075)年龄18岁参与国家：法、德、葡、芬、丹、英、瑞典、荷、以、罗、秘实际二线治疗的选择(由临床医生决定)力比泰多西他赛厄洛替尼及其他治疗,Denis.M, Cur Med Res and Opin.2010,26(11):2661-72,既往一线化疗的分析健择+铂类的处方最多，达41.6%,Denis.M, Cur Med Res and Opin.2010,26(11):2661-72,二线治疗选择力比泰的患者最多,在2006-2008年，力比泰是晚期NSCLC二线治疗应用最广的方案,Denis.M, Cur Med Res and Opin.2010,26(11):2661-72,N=1012,N=1012,二线治疗选择的主要原因分析,Denis.M, Cur Med Res and Opin.2010,26(11):2661-72,主要内容,晚期NSCLC二线治疗概况力比泰在二线治疗地位的确立及应用如何优化晚期NSCLC二线治疗总结,二线治疗疗效考量,生存期延长-最重要的指标OS, 1YS, etc治疗毒性反应轻 生活质量改善症状改善TTP延长DCR,评价二线治疗标准：生存期长，毒性低，生活质量好,Treatment,二线治疗的优化根据组织学类型来选择治疗,JMEI研究-对于非鳞癌患者，力比泰组的OS显著优于多西他赛组,WCLC 2007 Peterson P et al., Abstract # P2-328,力比泰与厄洛替尼用于晚期NSCLC二线治疗比较的临床研究,研究设计：,厄洛替尼150mg/d,力比泰 500mg/m2, d1, q3w,组织学或细胞学确诊的IIIB/IV期NSCLC*年龄18既往接受铂类为基础的化疗患者年龄65岁ECOG PS 0-2332例,*自2008年7月后只入组腺癌患者,主要终点：TTP次要终点：ORR、OS和安全性数据,随机分组,ASCO 2010 L. Vamvakas, et al., Abstract # 7519 poster online presentation,总体人群，力比泰组的TTP和OS与厄洛替尼组相近,TTP和OS,ASCO 2010 L. Vamvakas, et al., Abstract # 7519 poster online presentation,对于非鳞癌患者，力比泰组的DCR显著优于厄洛替尼组,ASCO 2010 L. Vamvakas, et al., Abstract # 7519 poster online presentation,二线治疗的优化根据EGFR突变状态来选择治疗,EGFR突变阴性患者应用EGFR-TKI的缓解率很低,Hirsch FR, et al. J Clin Oncol 2006; 24(31):5034-42.Douillard JY, et al. J Clin Oncol 2010; 28(5):744-752.Taso MS, et al. N Engl J Med 2005; 353(2): 133-44.,EGFR突变状态未知的患者可三线及以后使用EGFR-TKI,EGFR-TKI用于二线的疗效与用于三线及以后的疗效相近,1. Thatcher N, et al. Lancet 2005; 366:1527-1537.2. Kris MG, et al. JAMA 2003; 290:2149-2158.,晚期NSCLC二线治疗选择药物的主要参考因素,Maione P, et al. Rev Recent Clin Trials. 2011; 6(1): 44-51.,主要内容,晚期NSCLC二线治疗概况力比泰在二线治疗地位的确立及应用如何优化晚期NSCLC二线治疗总结,总 结,二线治疗目前是一线治疗失败后体力状态PS良好患者的标准治疗与多西紫杉醇相比，力比泰二线治疗非鳞癌的效果更好，安全性更佳，是非鳞癌患者更