腐植酸钠8

腐植酸钠颗粒,安徽省阜阳市医药有限公司总推广,腐植酸钠的出处（历史）,一、药用纪事1、北宋时代的公元1127年开始用“乌金石”沫，用于外伤止血。2、金代的“金元四大（医）家”的张子和儒门事亲用“乌金石”沫治经闭。3、明代时15世纪初由明成祖朱棣主持成书的历史上最大的方剂书籍普济方用“乌金石”沫以治骨折伤断。4、明代后期李时珍本草纲目中记载的“乌金石”、“东墙土腐烂之古木”用以治疗心腹痛、止泄、便脓血。5、清代后期刘仕廉的医学集成里用以“乌金石”治骨折伤断和金疮出血。,三、腐植酸钠是什么,形状：黑褐色晶体来源：由植物残体经过若干年演变而生成，以优质低钙低镁的风化煤、泥碳和褐煤为原料，经特殊工艺加工而制成的一种物质性质：具有多种功能的无定型大分子有机弱酸钠盐成份：是一种高分子络合物,腐植酸钠高分子物质的形成,腐植酸经过萃取得到腐植酸钠单体，低分子的腐植酸钠单体通过聚合反应形成高分子腐植酸钠络合物。,什么是高分子？,高分子是由小分子凝聚在一起，由 千百个原子彼此以共价键结合形成相对 分子质量大、具有重复结构单元的化合 物，一般都在一万以上。,为何腐植酸钠高聚物安全性高？,由于腐植酸钠是高分子络合物，分子 量在一万以上，不会渗透到血液、神经及 其他系统，只在药业途径部位给药，所以 对人体无毒副作用。,1、19世纪末至20世纪中期欧美日及俄罗斯的泥炭浴疗剂用于治疗肠胃病、关节痛、皮肤病等很是风靡。2、20世纪中后期欧、美、日兴起研究腐植酸药用价值，如Zanetti Maurizio、Dekker Johannes和Kotwal Girish J. 等利用风化煤腐植酸，用于各种抗SARS和HIV及治疗癌症的研究，并评价其安全性和毒性，认为是一种可以治好该病的新药，且无任何毒性。,二、国外研究,工艺：采用现代化高科技CO2超临界流水萃取和大孔吸附树脂技术而制成,二氧化碳储罐,高压泵,萃取器,萃取器,分离器二,分离器一,尾器储罐,压缩机,超临界流体萃取工艺流程,四、腐植酸钠的成份：,腐植酸钠是一种高分子络合物，由生物碱、多种活性基团、大量的矿物质元素等组成,分子或者离子与金属离子结合，形成很稳定的新的离子过程就叫络合，生成的物质叫络合物。络合物是高分子物质无毒性、稳定性强、有效利用率高，可以很好的控制药物的释放速度，能够降低药物的毒副作用，减少抗药性，与重金属离子配合交换，产生配体交换反应（配位化合物中的配体可被其它配体所取代）和氧化还原反应。使其转化为毒性很小的配合物，从而达到解毒杀菌等作用。,什么是高分子络合物,其含有的生物碱是一类含氮的碱性有机化合物，具有明显的生物活性。对胃肠道炎性物和有毒物质有较强的吸附能力，同时对胃肠道粘膜有收敛作用。,1、生物碱,腐植酸钠含有大量活性基团，其中羟基、羰基、羧基等干基含量超过75%。还有芳基、甲氧基等基团。,2、活性基团,羟基亲水性强，因此极易溶于水，呈弱酸性，具有沉淀蛋白质的作用，达到止血的效果。羰基参与氧化还原过程，使新陈代谢旺盛，可使多数的坏死组织和坏死腐骨脱落，龛影缩小或愈合，促进细胞增殖加速生长，从而达到去腐生肌的效果。羧基是有机酸的统称，具有较强的吸附能力,干基：,腐植酸钠中还含有大量的矿物质元素，使红血球产生凝聚作用，达到收敛的效果；促进胃肠道消化吸收、促进胃液分泌增加食欲、促进营养物质更快进入机体、刺激胃肠中有益菌的生长、抑制腐败菌的繁殖、不受霉菌及细菌的分解、杀死胃肠道致病细菌、净化胃肠道环境，达到抗菌消炎的效果。,3、矿物质元素,五、药理作用,芳基是植物胶中提取的活性基团，其取代反应、加成反应对消化道肿瘤有一定的防治作用，并激活单核巨噬细胞和雌激素样作用。甲氧基通过氧原子与苯环直接相连的化合物产生诱导效应与共轭效应，能提高T淋巴细胞转化率和改善血象并使腐植酸中的碳原子更具稳定性。,其它活性基团：,抗菌作用：腐植酸钠中含有放线菌、真菌可以 抗杀各种恶性菌株，通过活化垂体-肾上腺素，促进皮质激素和肾上腺皮质激素的释放，抑制 PGE（前列腺E)的合成；还能有效抑制毛细血管通透性增加;在各种酶的作用下，腐殖酸钠分子中活性基团可分解出较多的初生态氧，呈现杀菌作用。抗病毒作用：腐植酸钠与抗菌素不同，不受霉菌及细菌的分解，可以抑制DNA病毒（裸露及带囊膜的）与细胞的吸附，抑制病毒的复制和繁殖；还能抑制病毒的合成、使病毒蛋白变性而产生抗病毒作用。,促消化作用：腐植酸钠具有胶体特性和吸附能力，形成良好的离子交换和催化作用，有效改善胃肠功能、促进胃酸分泌；刺激胃肠中有益菌的生长，抑制腐败菌的繁殖。止血生肌：腐植酸钠含有多种活性基团，可以增加血小板的数量、收缩血管、降低毛细血管通透性，抑制微血管收缩，起到止血作用；还能在创面形成保护膜，促进机体康复,活血止痛：腐植酸钠具有-受体阻断剂的作用，可以降低血粘度、使血小板辅助因子（第8因子）趋于正常值，促进凝血部位血流速度正常；还能有效对抗组织胺物质和PGE的合成，减轻炎症刺激所产生的疼痛。收敛止泻：腐植酸钠是一种高分子络合物并含有生物碱，对胃肠道的炎性物质和毒性物质具有较强的吸附能力，对胃肠道粘膜有收敛作用。,免疫调节：腐植酸钠可以与纤维素、半纤维素缀合，增加低聚糖的相似性；通过生物分子的吸附作用，可以作为某些酶的载体，促进抗原或抗体的酶联免疫反应；此外还可以增加巨噬细胞的活性和数量，从而增强免疫器官的功能和体液免疫的能力。,六、毒理研究,腐植酸钠经一般毒性和特殊毒性试验证明安全无毒，也未见对孕鼠有何致畸作用，半数致死量（LD50）测定中，如对大鼠口服12克/千克，对小鼠灌胃3150毫克/千克，犬口服4克/千克，分别相当于成人剂量的292倍、187倍和50倍，但不能测出LD50。研究证明其不但没有毒性而且还有解毒作用，对重金属、马钱子碱等有解毒作用，并可降低尿素毒性。,七、关于腐植酸钠颗粒,腐植酸钠颗粒每袋8g（腐植酸钠0.4g,蔗糖7.6g不含其它辅料）,八、腐植酸钠颗粒主要特点,1、由于腐植酸本身分子量较大，在一定介质中还可缔合成更大的粒子因此只在药液途径部位有效给药不渗透到血液神经等其他系统无任何毒性、无耐药性2、极易溶解、无嗅甜味小儿成人皆宜3、本品具有止吐作用4、消化道所有疾病可以不用联合它药5、起效迅速，疗效显著,九、腐植酸钠颗粒临床应用,腐植酸钠颗粒经近30年来我国云南大学、华东理工大学、中国科学院化学研究院、北京同仁医院、北大医学部、昆明医学院附属临床医院、郑州大学（原河南医科大学）第一附属医院、解放军305医院、湛江医学院等进行的正规临床试验，涉及30多种疾病，受试患者9128人，（炎症一般用药3天到2月，溃疡一般用药6天到3月，癌症一般用药半月到半年）。,腐植酸钠颗粒对治疗上消化道的有效率：,腐植酸钠颗粒治疗上消化道的食道炎中的急性、慢性、坏死性、反流性总有效率分别为98.9%、97.6%、93.4%和94.4%，对口腔溃疡、食管的Mallory-Weiss综合征、溃疡和食管癌的总有效率分别为90.1%、90.1%、94.6%和76.9%，具体情况如下：,腐植酸钠颗粒治疗急性胃炎、慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎、慢性肥大性胃炎、胃窦炎、胃溃疡和胃癌的总有效率分别为98.7%、98.1%、96.6%、93.2%、95.6%、94.8%和79.3%，具体情况如下：,腐植酸钠颗粒对治疗胃病的有效率:,腐植酸钠颗粒治疗十二指肠溃疡、结肠炎、直肠炎、肠息肉和肠癌的总有效率分别为96.7%、96.1%、96.8%、85.1%、76.9%，对肛瘘、肛裂、内痔和混合痔的总有效率分别为93.8%、92.3%、96.1%和94.8%，具体情况如下：,腐植酸钠颗粒治疗肠道疾病的有效率：,腐植酸钠颗粒治疗各种原因导致的急慢性腹泻具体情况：,十、腐植酸钠颗粒与蒙脱石散的比较:,十一、腐植酸钠颗粒与蒙脱石散、双歧杆菌三联活菌治疗小儿腹泻的临床对比,十二、腐植酸钠颗粒治疗小儿各种