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药物临床试验流程及新版SOP简介,主要内容,药物临床试验的流程新旧版SOP区别,药物临床试验运行,主要步骤包括了确定研究者、试验方案、设计病历报告表、撰写知情同意书、获得伦理委员会批准、入选受试者、试验开始、定期检查、试验结束、数据处理和统计分析、总结报告。,药物临床试验运行管理流程图,主要内容,药物临床试验的流程新旧版SOP区别,管理制度类修订内容,研究者选择制度,研究者选择标准项目负责人参与试验研究者及时更新研究者履历,药物临床试验质量控制管理制度,管理制度类新增内容,设计规范类修订内容,制定SOP的SOP,制定SOP的SOP,工作程序类修订内容,伦理委员会工作规程,仪器技术类修订内容,心跳、呼吸骤停处理标准操作规程,根据美国心脏学会(AHA)2010国际心肺复苏(CPR)心血管急救(ECC)指南标准更新心肺复苏操作步骤,仪器技术类新增内容,THANK YOU FOR YOUR ATTENTION!,
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