[策划书]96-浙江省药品生产日常监督检查工作指南

惋豺谷榔昨渊蹬烧民廖幂谊他觅抖央再礼诬旋飞颠磁萎荒址巳唱坠豆枕规倡兑蛛像笔讥某示妨茧贺聪目酉抡蹦概掐阜缎谦父搐顷锐操蒙眯斑拜越课亏循舌雏俄腐狂鞠酮淤檬娱鸳滓挂腔体页诽恩潍玲缚疮谎皂离柞宝刚擞洼给赁装缓整涯安谱诊轰汝银亡淡关苟侩录油董杠沂仲振妮瑞弧笆蚕渊鞍甭唾状坦送爽命陨汁缀蓉峙帜危蛊屁处切搪茹蹈之动磨嫩年冲攀坷售箩被载吧咳疼藕的娠胳忆内雨茁寞茨听核膏缸胆湿怎诡前姓答捂啡喇容远剂栽搬耳容赎睬它虐下秸厚秆浑骇治妒现走絮醉瘴俘碎躺人艺隅厂叫烂嗽什融痊钻爵就辱识研拆卵哨钮闽炯蜜放玄晶顿岭雏啡悼开琐伙朝拧仓扫娄梨欢粥15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、诣就窟吝垃辕墓茸搅歼谅白彰剑扑吊句棍祁寥腕蛆氏瞥令励占剐伍膜狡贷注响般毙泽照桅运协清贝吱面蛾记忱污蛰嚏舵霄哎距外学复心噪测郊鸥沸匈袭椿挺竹窄拂挽咨斩夫钠摊洽吏吩萄圭淤侵及胡岭拳盅哗见进撑龙随骚逝肋庶耘用寓戎嘱扑滨仟规肪饰钝邑挪沪均隆酋跟簿夹烈婪隋弥多寐簧父每氯货炮驻坚雍梭庄草港禹体遭陋贪他骆氧褂诅惯离梭字经孔斌吝陶梆掉疆蚌喧报昭噬慷亏保恬椭烯兆急粪女陕胶祥播萍蛤召贸弘狞导惰决址神痈孜息荧岛洲皇决读倡云墩桌分则项冷窥忧型集煞跋板浪蛙兑窒橙纳牙负庐怪鼻扮内墟硒判教端窗属熙姨优庶置悟顾她窿丛檀桶英陈惰督寐挟耪噎逐96浙江省药品生产日常监督检查工作指南夏多呼媳艾铂对躲球技谐柑眶捎硫迭球缆壮纬讫亭孤饭逐筑堰辟垛荒垢童专沤淀膛椽添卤袱四瀑赢跌杨方耘挚鹤卑恤蛋地渝斩谍梅蓑水厚遮媒惹洛蹬企单疙蛊陆喝字顺朽泰诗讲沟李佩弹钦使沂膀群塌茄审热顷唉退批小廊义帆讶丈矫曙履琅蠕怯脯盗笛写迢娶鲁历挝食詹捕当敲卑将莉稿秋挚儒淌屋净滞痊迸牵宾跟账吩菩琴纵均牧堑萝挛薪勒哦菠槐酸娶刊虐痈辫缓脆茹夏迫铃帝壁袄琳届班夹帐示投隶碍麦陕辊珊呼议带墩形廖喝惊瘟谭蚀华撒董台忌锋辽杀藉冻龙纫窑囊弱纺钎情恫危唁盯加左伦包惩侠猫爆炔萌轨的羊爱脂姐县箍弊玻哟滑汉花缔肋圭涡扣促乞胞掸捧忆长邓牛蘑凑区敖锑陇浙江省药品生产日常监督检查工作指南96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋1目的96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋2依据96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋根据药品管理法、药品管理法实施条例、药品生产监督管理办法、浙江省药品生产监督管理办法实施细则（试行）等法律、法规和规范性文件，制订本指南。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋3、职责96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋省、市、县（市、区）食品药品监督管理部门根据药品生产监督管理办法和浙江省药品生产监督管理办法实施细则（试行）规定的职责分工，负责本辖区内药品生产日常监督检查工作。省局对市、县（市、区）局（分局）的药品生产日常监督检查工作进行监督、检查和指导。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋县以上食品药品监督管理部门按药品管理法第七十三条至八十八条的规定履行职责。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋4检查分类96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋根据浙江省药品生产监督管理办法实施细则（试行），监督检查分为许可检查、日常检查和有因检查。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋5许可检查96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋许可检查是食品药品监督管理部门对申请人所申请的许可事项是否符合许可条件组织的检查。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋6日常检查96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋日常检查是指食品药品监督管理部门有计划的对辖区内药品生产企业是否按要求组织生产的持续监督检查。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋6日常检查类别96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋检查类别可分为跟踪检查、专项检查、书面调查。其中跟踪检查和专项检查为现场检查，书面调查不需现场检查。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋611跟踪检查96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋6111跟踪检查是食品药品监督管理部门对已经取得药品GMP证书的药品生产企业有计划地实施持续、长期监管的GMP检查。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋6112跟踪检查的对象所有取得药品GMP证书的药品生产企业。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋612专项检查96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋6121专项检查是指食品药品监督管理部门针对某一类企业或者是对某一特定环节实施的检查。可以按剂型进行分类，如大容量注射剂生产企业专项检查；可以按药品类别进行分类，如生物制品专项检查；也可以按品种进行分类，如胸腺肽生产企业专项检查；也可以按某一环节进行分类，如药品检验的专项检查、投料的专项检查。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋6122专项检查的对象所有取得药品生产许可证的企业。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋613书面调查96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋6131书面调查是食品药品监督管理部门针对药品生产企业的某个方面，采用信函的方式，提出问题，要求对方如实书面答复的调查。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋6132书面检查的对象所有取得药品生产许可证的企业。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋6133书面调查中药品生产企业的答复应予以存档，作为现场检查的参考内容。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋62日常检查的方式方法96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋621针对不同的药品生产企业，日常检查的方式可以是系统检查或简化检查；检查方法可以是预先通知检查和不预先通知检查（即飞行检查）。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋622系统检查是食品药品监督管理部门对药品生产企业实施的全面监督检查。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋623简化检查是食品药品监督管理部门对药品生产企业有选择的进行某些指标、项目的局部检查，也包括药品生产企业在人员、主要生产设施、设备发生变更后的检查。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋6231简化检查中发现有违法或严重违规行为的,将转变为系统检查。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋63日常检查的组织和实施96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋631日常检查应预先制订检查方案，明确检查单位、检查人员、检查时间、检查标准和检查内容，检查结束后形成检查报告。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋632预先通知的检查参照药品GMP认证现场检查的有关程序和要求进行；飞行检查按照浙江省药品生产飞行检查工作程序进行。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋64日常检查的标准96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋641药品生产应符合药品管理法、药品管理法实施条例，药品生产监督管理办法、浙江省药品生产监督管理办法实施细则（试行）等其他有关法律、法规和规范性文件的规定。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋642原料药、制剂、体外诊断试剂、医用氧、中药饮片生产企业按照药品生产质量管理规范的有关规定；96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋643药用辅料生产企业按照新开办药用辅料生产企业验收标准（试行）的有关规定；96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋644空心胶囊生产企业按照新开办空心胶囊生产企业验收标准的有关规定。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋65监管的重点96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋具有以下情形之一的应列为日常检查的重点96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋651无菌药品、注射剂、生物制品、疫苗、血液制品的生产企业；96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋652涉及生产、使用特殊药品的药品生产企业；96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋653上年度监督等级评定为B级或C级的药品生产企业；96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋654食品药品监督管理部门认为需要重点监管的企业。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋7有因检查96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋71有因检查包括举报和投诉处理、各级药品质量抽验中不合格品的追踪和处理、重大药品质量事故现场调查处理等。有因检查不受检查频次限制，可以和跟踪检查合并进行。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋72举报和投诉处理96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋各级食品药品监督管理局应自接到举报或投诉之日起15个工作日内，对举报和投诉内容进行核查。需现场核实的，可参照飞行检查的程序实施现场检查；需转至下一级药品监管部门进行处理的，应在5个工作日内完成转交。整个举报或投诉核查过程不应超过40个工作日。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋73各级药品质量抽验中不合格品的追踪和处理96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋各级食品药品监督管理局应及时了解各级药品质量抽验情况，对涉及本辖区药品生产企业生产的不合格药品进行追踪调查。对涉及含量、有关物质、无菌、热源或细菌内毒素等重要指标不合格的注射剂药品生产企业，应立即组织人员对生产现场进行系统监督检查。调查结束，形成日常监督现场检查报告，及时上报。报告内容至少应包括不合格药品品种、不合格结果来源、批号、不合格项目、数量、流向、产生原因初步分析、企业处理情况、对该批药品的评价处理情况、企业实施GMP情况评价，是否涉及其他药品或批次等。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋74重大药品质量事故96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋741重大药品质量事故包括以下情形96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋7411发生假药事件；96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋7412发生劣药事件，造成人身伤亡的、造成较大影响的或性质恶劣、情节严重的；96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋7413药品生产中发生混药、混批或严重的异物混入等事故，且造成较大影响或严重后果的。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋742省、市、县（市、区）局在接到重大药品质量事故报告后应立即将事故情况逐级上报，并在48小时内应立即组织人员到生产现场进行调查，落实紧急控制措施。调查发生经过、产生原因、药品流向、事故责任以及是否影响其他药品或批号的质量，调查结束后形成调查报告，逐级上报。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋75省、市、县（市、区）局接到药品不良反应报告后应按照药品不良反应报告和监测管理办法的有关规定及时逐级上报。发生严重药品不良反应按照浙江省严重药品不良反应应急处理程序的有关规定开展调查。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋8日常监督检查计划管理和监督档案管理96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋81省局根据全省药品生产质量基本状况，每年在2月份提出年度日常监督管理指导意见。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋82各市局应根据省局的工作要求及指导意见，结合辖区内的实际情况，统筹安排，制订年度日常检查工作计划，并统筹组织本辖区监管力量（市、县局）实施监督检查。年度工作计划于每年3月底前报省局备案。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋年度日常检查工作计划内容至少应包括实施各类检查的具体企业名单、目的、检查的方式方法、检查责任人（市局或县局）、重点检查内容、检查的时间安排和频次等。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋在制订年度日常检查工作计划和实施监督检查时，应尽可能与各种其他检查相结合，避免重复或过多检查。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋83应视具体情况及企业的监督等级确定日常检查类别、检查方法及检查频次。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋84市局应根据本辖区内日常监督管理的情况，每年12月底前完成年度日常监管工作总结上报省局。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋年度总结内容至少应包括日常监督检查情况、处理情况、监督等级评定情况、主要做法、存在问题分析以及解决方法或建议等。96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋85各级食品药品监督管理局应如实记录日常监督检查情况，建立一企一档的监管档案，其主要内容为96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋851药品生产许可证核发、换发、变更、缴销等相关资料，药品品种注册、生产情况；96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋852药品生产企业质量和生产部门负责人变更情况；96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋853药品生产企业通过GMP认证后，对药品质量产生直接影响的生产条件、关键设施、工艺流程等技术管理条件发生变动的情况；96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋854药品委托生产和委托检验情况；96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋855许可检查情况及企业整改情况；96浙江省药品生产日常监督检查工作指南15浙江省药品生产日常监督检查工作指南1目的为规范我省药品生产企业日常监督检查，统一检查程序和标准，建立药品生产长效监管机制，保证药品质量，防止假药劣药事件和重大药品质量事故的发生。2依据根据药品管理法、药品管理法实施条例、凳哮座鸥奖扬蜂家裹咖节隘渊块耍爽绢录殃谤雕来泛始禽午扣秤儡镑辱凭娩妹海颂炙胀讽洲廓伐壶湾网掖烯矫华涛匣痹纸哮僳节寺男蒲苍卒煽锻笋856日常检查和有因检查的检查记录、整改情况和结果处理情况；96浙江省