(doc)-《汉光空压机机械制造公司质量手册》(63页)-质量手册

邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册编制ISO9001编写组日期审核日期批准日期受控状态受控版本号A发放编号2009年02月20日发布2009年03月08日实施邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册目次版本/修改号A/0页次1/1手册章节号ISO90012008标准条款对照10批准页20修改控制30前言31企业概况32质量手册适用范围1033引用标准2034术语和定义3035质量手册管理42240质量管理体系41、42141文件控制程序42342记录控制程序42450管理职责51、52、542、5551质量方针和质量目标53、54152管理评审控制程序5660资源管理6161人力资源控制程序6262基础设施和工作环境控制程序63、6470产品实现71实现过程的策划程序7172与顾客有关的过程控制程序7273设计和开发控制程序7374采购控制程序7475生产和服务提供控制程序7576监视和测试设备的控制程序7680测量、分析和改进8181顾客满意程度测量程序82182内部审核程序82283过程和产品的监视和测量程序823、82484不合格品控制程序8385数据分析控制程序8486改进控制程序8590附录91附录1企业质量管理体系机构图92附录2质量职责分配表93附录3相关文件目录邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册10批准页版本/修改号A/0页次1/3颁布令本质量手册依据GBT190012008IDTISO90012008质量管理体系要求编制，是企业质量管理体系的法规性文件，是企业对顾客做出的质量承诺，建立并实施质量管理的纲领和行动准则，全体员工必须遵照执行。确保质量管理体系的建立、保持和改进。并责成综合部负责质量管理体系运行的日常工作。本手册自2009年03月08日起实施。总经理年月日邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册10批准页版本/修改号A/0页次2/3管理承诺邢台市汉光机械制造有限公司总经理郑重承诺顾客是我们企业生存的基础，是企业发展的依靠，本人将率领全体管理者和员工发扬团队精神，共同努力，把顾客的需求转化为企业的质量要求，认真贯彻企业的质量手册，保持质量管理体系持续有效运行，努力实现企业的质量方针目标。持续改进企业的质量管理体系，确保向顾客稳定地提供满意的产品和服务。总经理年月日邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册10批准页版本/修改号A/0页次3/3任命书为保证全面贯彻ISO90012008版质量管理体系，严格按照本质量手册完善本企业质量管理体系的管理，现任命宗小燕为本企业的质量体系管理者代表。负责组织、建立和维持ISO90012008质量管理体系工作。总经理2009年03月08日邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册20修改控制版本/修改号A/0页次1/1序号章、节、条修改内容版本号修改号修改人审核批准修改日期邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册3。0前言版本/修改号A/0页次1/331企业概况企业简介本厂是一家集科研、生产、销售、服务于一体的综合型企业。企业自成立以来已成功地向国内外众多客户销售长生系列活塞式空压机等产品。企业积多年对空气压缩机技术的研究和销售经验，并借助与国外技术的长期合作，在吸收其产品技术的基础上，设计制造出了适合国内外广大用户使用的新长风系列空气压缩机产品，为确保长风卓越的品质，企业对原器件的选择极其苛刻，本着精益求精的原则，零部件大部分选自世界各知名品牌，并执行严格的装配标准，全力为客户提供优质的产品。企业在全国各地设有技术服务部，为广大客户提供了售前维修服务，保证了您的设备年复一年的无故障运行，让广大客户永无后顾之忧。让客户满意是我们永恒不变的追求地址河北省邢台市桥东区龙泉东大街381号电话03193190088传真03193171888邮编54001总经理吉斌邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册30前言版本/修改号A/0页次2/332目的321确保企业稳定地提供满足顾客要求和法律法规要求的产品。322确保企业能够根据法律、法规和有关制造标准要求，控制企业的过程/活动。323通过体系的有效运用，包括持续改进的过程，满足顾客等相关方和法律法规要求，增进顾客和其它相关方的满意。33体系覆盖范围331产品范围微型往复活塞空气压缩机。同时包括为顾客或企业产品配套采购的产品和产品实现过程的中间产品。332企业地址山东省潍坊市高密市区飞机场生产基地驻地213行政与活动范围与产品范围有关的所有系统和人员的相关活动。22应用企业质量管理体系应用了ISO90012008标准的全部要求，不对标准的条款进行删减。本质量手册引用了下列标准，并将根据标准的最新版本及时修订本手册GB/T190002008IDTISO90002005质量管理体系基础和术语GB/T190012008IDTISO90012008质量管理体系要求GB/T190042008IDTISO90042008质量管理体系业绩改进指南JB/T139282002微型往活塞空气压缩机标准空气压缩机产品生产许可证实施细则34术语和定义341本质量手册所涉及术语均引用GB/T190002008IDTISO90002008质量管理体系基础和术语的术语和定义。342部门及产品的简称企业邢台市汉光机械制造有限公司部门综合部企业办公室、财务、营销；生技部生产技术部质检部质量检验科装配车间空压机装配车间产品压缩机微型往复活塞空气压缩机5质量手册管理邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册30前言版本/修改号A/0页次3/3351质量手册内容质量方针和目标；A企业的质量管理体系结构及部门职责；质量管理体系的范围，包括了ISO90012008质量管理体系要求标准的全部要求及覆盖压缩机的生产；C为质量管理体系编制的形成文件的程序及管理文件的引用以及相关记录；D质量管理体系过程之间的相互作用的表述；352本手册由综合部组织编写，经各职能部门讨论、修改、会签后，管理者代表审核，总经理批准发布实施。手册由综合部统一管理，负责手册的编号、发放、回收、修改、修订、换版、报废等相关的手册管理工作。353质量手册分“受控”和“非受控”两种受控的质量手册，其封面应在“受控状态”栏内盖有“受控”印章并编号；非受控的质量手册，封面上盖有“非受控”印章，当手册更改时，不受更改控制。354受控手册发放的对象是企业领导及与质量活动有关的各部门的主要负责人，以及第三方质量管理体系认证机构。受控手册持有者调离原岗位时，应将手册交还综合部。非受控手册供顾客及宣传、参考等使用，须经管理者代表同意后发放。355为保持质量手册的有效性、先进性和适宜性，企业每年将对其进行一次评审，不断修订完善，以适应企业质量管理不断深化的需要。评审工作在管代领导下，具体由综合部负责。当发生下列情况时，必须对手册进行修改、修订、换版A质量方针更改；B手册中规定的相关要求、程序文件或职能机构发生重大变化；C质量管理体系审核及管理评审后提出的改进要求；D手册引用的标准进行了修改、换版；E其它重大变更。356质量手册修改一般采用换页的方法，也可采用划改的方式。变更部分应加以标识，并对受控质量手册跟踪，经多次修改后可采用换版的方式，执行文件控制程序。357质量手册首次发布版本为A/0，当其中章节修改一次后修改号由0号升为1，依此类推；当换版时版号由A升为B，依此类推；修改内容见质量手册修改控制页。邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册40质量管量体系版本/修改号A/0页次1/21、目的说明建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2、适用范围适用于质量管理体系及体系文件的控制。3、职责31总经理负责领导企业建立、实施和保持质量管理体系，批准质量手册和发布质量方针和目标。32管理者代表确保质量管理体系的过程得到建立和保持，并在企业内促进顾客要求意识的形成，以及向总经理报告体系的业绩和改进的需求。33综合部负责组织质量管理体系文件的编制与更改控制，负责质量管理体系文件的发放和回收登记。4、程序概要41质量管理体系的总要求总经理组织质量管理体系策划，按照ISO90012008标准要求结合企业实际建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。应做到以下要求A）企业对质量管理体系所需要的过程及其应用进行确定，这些过程可以是从确定顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程。企业质量管理体系包括管理职责、资源提供、产品实现、测量、分析和改进过程；B）明确这些过程顺序、接口关系和相互作用，确定为确保这些过程运作和控制所需的准则、方法；C）针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。企业曲轴、连杆、箱体等零部件的加工及运输为外包过程。D）对过程进行监视、测量（适用时）和分析及采取必要的改进措施，确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和有效的监视；实现所策划的结果，并对这些过程的持续改进。E）所有过程中运用“PDCA”的方法，以推进持续改进，增加顾客满意。42质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。421按照ISO90012008标准的要求及结合企业的实际情况，编制了适宜的文件，以使质量管理体系有效运行。422企业质量管理体系文件结构图质量手册（质量方针、目标A层次程序文件）管理制度、产品标准技术文件、其他质量文件（计划、报告、表格等）、记录B层次邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册40质量管量体系版本/修改号A/0页次2/24221A层次文件为质量手册，包括质量方针、目标及程序文件；4222B层次文件可包括两类A为确保过程的有效运行所需的文件各项管理制度、产品标准（国家标准、行业标准、企业标准）、技术文件（规范、作业指导书）、以及针对特定产品、项目/合同编制的质量计划、报告、表格等质量文件；B记录。423质量管理体系文件是企业质量管理体系运作的依据，可以起到沟通意图和统一行为的作用。424文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性、适宜性，执行文件控制程序的有关规定。425文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，均应按文件控制程序进行管理。426为实施上述要求，本章编制了下列程序文件标题ISO90012008对照条款41文件控制程序42342记录控制程序424邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册41文件控制程序版本/修改号A/0页次1/31、目的对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所都得到并使用文件的有关版本。2、适用范围适用于质量管理体系有关的所有文件控制。包括外来文件，如适用的法律、法规、技术文件、产品标准等。3、职责31总经理批准发布质量手册，管理者代表审核质量手册。32由综合部负责文件和资料的管理，发放和回收，各部门配合。4、工作程序41文件的分类和编号规则。411质量体系文件的分类代号A层次质量手册、（含质量方针、目标、程序文件）；B层次管理制度、产品标准、技术文件（规范、作业指导书）、其他质量文件（计划、报告、表格等）和记录412编号规则4121质量手册HGQM2009年号质量手册代号企业代号4122管理制度、作业指导书HGZXX文件顺序号（01、02）文件代号企业代号4123记录JXXXX记录顺序号（01、02）质量手册中文件章节号记录代号例如J4101表示在质量手册第41章节号中第一个记录。42文件的编写与审批421质量手册由综合部组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布。422质量管理制度由各职能部门具体编写，经各职能部门评审后，由管理者代表批准。423技术文件由生产技术部会同相关部门编写，经部长审核后总经理批准。文件的格式由各职能部门设计，以实用明确原则，不作统一规定。邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册41文件控制程序版本/修改号A/0页次2/343文件的发放431受控文件的发放范围由管代决定，综合部负责对质量管理体系运行起重要作用的各个场所都能得到相应文件的有关版本。并在分发号上盖上“受控”印章，每份受控文件只有唯一的分发号，便于识别追溯。综合部负责编制“受控文件清单”。432文件的受领部门应在“发放回收登记表”上签名。433当文件破损不能继续使用时，可到综合部办理更换手续，更换新文件，分发号与原文件一致，综合部及时销毁破损文件。44文件的更改441必要时对文件进行评审与更新，并再次得到批准。文件的更改应有充分的原因，更改时，更改人应填写“文件更改通知单”经原文件的审批部门审核后执行。如授权其他部门审批，应获得审批文件所需的有关背景资料，控制更改正确性。442文件更改批准后,由综合部实施更改和更改编号，并在更改的文件夹或附件上标明更改性质（永久性、临时）、更改标记。更改可采用划改签章或换页的方式。45文件的回收和换版451文件经多次修改或修改面大时,应及时换版，原版收回并盖“作废”章。如有特殊需要应加盖“作废保留”作为资料留用，并作好标识和记录，由职能部门负责保管。452综合部回收作废的文件，经管代批准，进行销毁，每三年清理一次。46文件的管理，借阅和复印461文件由综合部负责保存，并对文件进行标识、编目、归档，在适宜的环境中保存，以减少变质，损坏并防丢。各类记录由各部门负责保存，年底归档至综合部。462文件的借阅，应在综合部办理借阅登记手续，到期立即归还。463文件的复印，须经综合部同意，并办理登记手续。47电子版文件的管理471当企业文件以电子版（无纸化文件）形式出现时，应及时输出相应的文本文件，并在相应的文件目录下建库，同时在软盘上备份，交由资料保管员保管。任何人在查阅电子版文件时，需经文件主管部门的负责人同意，不得修改原有文件。472电子版文件的更改，一般应由原文件编制人员进行，并做出文件版本的信息号。474生产技术部确定并获取与产品要求相关的法律法规与其它要求。48外来文件的控制481确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；482质检部负责收集国家、行业、国际标准的最新版本并定期检查其现行有效性，交综合部加盖受控印章，分发到相关部门使用，并收回旧标准。483综合部将所有外来文件分类编目填入“受控文件清单”并存档。5、记录51文件发放、回收登记表52受控文件清单邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册41文件控制程序版本/修改号A/0页次3/353文件更改申请单54文件更改通知单55文件借阅、复制记录56文件销毁申请邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册42记录控制程序版本/修改号A/0页次1/21、目的对质量管理体系所要求的记录加以控制，为产品符合要求以及质量管理体系有效运行提供客观证据。2、适用范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3、职责综合部负责对记录的控制，各职能部门负责相关的记录的使用及管理。4、工作程序41控制的主要记录有A）管理评审记录和报告；B）产品要求评审记录；C）文件控制记录；D）供方评定记录；E）有可追溯性要求的产品标识记录；F）过程控制记录；G）检验记录H）监视、测量设备周检记录；I）不合格品的处理记录；J）纠正和预防措施记录；K）内审记录和报告；L）培训和考核记录；N顾客服务记录；M）其他记录（详见记录清单）。42记录标识所有记录均按“文件控制程序”中规定标识。43记录表式编制要求各部门负责表、卡编制，随相关文件一同审批。记录表式更改按“文件控制程序”规定执行。并应列出本部门记录清单。432每份记录必须有主题/标识/日期，以保证记录的可检索性。44记录填写规定441各部门填写记录时，应填全日期、姓名等，所有内容应真实。442记录的填写要使用钢笔或圆珠笔，填写内容必须完整，字迹清晰，不允许有与记录无关的内容。443记录不允许修改，除笔误和计算错误。需修改时，可用“划改法”，即划去原内容，在旁边写上正确内容，并有更改人签名或盖章。45记录保管、查阅、保存期限451各部门有关记录保存，要确保能方便地查阅，并由所在部门负责人每年年底检查一次后，交综合部存档。452记录必须存放在适宜的环境下分类存放，防止污染，损失和丢失。记录的查阅应办理借阅手续。邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册42记录控制程序版本/修改号A/0页次2/2453记录均为书面的，必须保证其完整性与可检索性。454记录的保存年限一般为三年，合同要求有保存期时，按合同要求执行。46记录的销毁461记录的销毁由各部门负责人提出，管理者代表批准，对超保期尚具有保管价值的记录，统一交综合部处理。462顾客有保存年限要求的记录到期后，应取得顾客的处理意见后，再决定是否销毁。5、记录51记录清单邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册50管理职责版本/修改号A/0页次1/51、目的规定总经理应承诺和实施的有关质量管理体系活动。2、适用范围适用于总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3、程序概要31管理承诺总经理通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据；311向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性A）总经理应树立质量意识，清楚地认识到“让顾客满意是最基本的要求”；B）总经理应清楚了解产品质量与企业每个员工对质量的认识密切相关；C）总经理应采取培训、大小会议、版报、班组活动等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对企业的重要性，并能持续地加强员工质量意识，使他们自觉地积极参与提高质量的有关活动。312总经理负责制定和批准企业的质量方针和目标，详见质量方针和目标。3121总经理负责依据质量方针和目标进行质量管理体系策划；3122质量管理体系策划的内容A）需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动并作出相应规定；B）确定并提供为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；C）对实现质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；D）根据评审结果，找出与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；E）策划的结果应形成文件，质量管理方案、质量计划等。F）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。3123质量管理体系策划输出文件与产品实现过程的策划及其他质量文件的内容应协调一致；3124综合部对质量管理体系策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写质量管理体系策划实施情况检查表报告总经理。313总经理应按策划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审程序。314总经理应确保企业质量管理体系运行所需要的必要资源，执行资源管理的规定。315为实现有效的质量管理，总经理应明确各部门的职责和权限，并使之得到沟通。企业质量管理体系结构图见附录1，质量职责分配见附录2。3151职责和权限A总经理职责全面领导企业的日常工作，向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；按照ISO90002008标准要求建立质量管理体系，并采取有效措施，使邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册50管理职责版本/修改号A/0页次2/5其有效运作和持续改进；主持制定企业质量方针和质量目标，对质量管理体系作出承诺；批准企业质量手册；任命管理者代表，授权开展内部质量审核工作；组建与质量管理体系相适应的组织机构，主持质量职能展开和分配；确保质量管理体系运行所必要的资源配备；主持管理评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；对企业的产品质量负责。B）管理者代表职责确保质量管理体系的过程得到建立、保持和实施；领导组织的内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的业绩，运行情况和管理包括改进的需求；确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成；与质量管理体系有关事宜的外部联络。C综合部职责具体组织协调监督质量管理体系的正常运作组织编制和修订质量管理体系文件；负责质量管理体系文件和资料的打印、登记、发放、回收、保管、借阅、复制和存档等工作。组织实施内部质量审核，对审核中不合格项的纠正措施进行跟踪；负责管理评审的准备工作；负责纠正和预防措施、质量记录、数据分析、持续改进。负责制定并实施培训计划，并对从事特殊工作人员（如内审员、检验员、特殊过程的执行人员）进行岗位培训和资格考核；组织对供方的供货能力和质量保证能力进行评价，选择合格的供方，确保提供的采购物资符合质量要求；负责物资采购，控制采购物资的质量；控制采购物资的库存量；作好产品要求的评审工作，确保能正确理解顾客要求；严格按要求对产品进行防护的控制，保证产品的安全和不损坏；负责做好产品的售前、售中、售后的服务工作；及时反馈顾客对产品质量的意见和要求，以及市场信息和动态改进的需要负责对顾客的财产进行识别、验证、保护和维护。负责产品入库及交付。负责资金、财务管理。D生产技术部职责组织实施生产计划，保证按时、按质、按量地完成生产任务；对产品实现过程进行控制保证生产的顺利进行，并保持产品质量的稳定；对设备进行控制，制定设备维修计划，定期对设备进行保养和检修；保证设备的正常运转和安全防护措施的有效，以保证过程能力；设计制造工艺装置，对自已不能制造的应联系合格的制造单位进行加工，以保证生产车间的使用；负责工作环境的管理；邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册50管理职责版本/修改号A/0页次3/5负责产品标识和可追溯性的归口管理工作；组织编制作业指导书，产品标准及采购物资标准；制定产品质量检验规范和技术规范文件，确保质量检验方法正确、可靠；E质量检验部职责负责采购物资，半成品及成品的检验和试验，并对其进行试验状态标识；对不合格进行控制，并及时报告不合格品评审组进行分析和处理；作好检验和试验记录。对质量趋势进行分析，并及时向管理者代表报告产品的质量问题；作好监视、测试设备的管理工作，定期对检验、测量和试验设备进行校验和外检；保证检验、测量和试验设备处于校准状态；收集质量信息以及记录和保持质量活动的记录，以提供质量管理活动的证据；F各部门负责人职责组织本部门人员学习贯彻执行企业的质量方针，质量目标和质量管理体系文件；负责本部门的质量目标的展开，并通过有效的管理活动，确保其质量目标得到实现；按质量管理体系的要求，保证本部门人员严格按质量手册，质量管理体系程序文件开展各项质量活动；对从事与质量有影响的人员进行培训和教育；各部门负责人在质量管理体系运行过程中，应及时互通质量信息；对发现不合格品或内审中发现的不合格项，应及时采取纠正措施，并纠正措施进行监督；记录和保持质量活动中的各项记录，以能提供质量活动的证据。G车间主任职责全面领导车间的日常生产工作，向车间全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；组织本车间员工学习贯彻执行企业的质量方针和目标、质量管理体系文件、工艺文件、作业指导书及操作规程；通过有效的管理活动，确保其质量目标得到实现；负责本车间作业人员的质量意识、技能培训和教育；负责本车间产品实现各过程的质量监控，以达到保质保量完成企业部下达的生产任务；负责本车间的设施、设备、计量器具的维护保养工作；记录和保持过程活动中的各项记录。对各自的工作质量和工作结果负责。H验证人员（内审员、检验员、计量员）职责严格按照有关认证的法律、法规、规章进行审核工作；尊重客观事实，保证审核工作的公正性。在审核中，如实记录好被审核方的现状；按照检验规程或检验作业指导书进行检验工作，并做好记录，对出具的检邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册50管理职责版本/修改号A/0页次4/5验报告准确性负责；作好所使用的检验仪器的维护和保管工作；负责制定仪器设备维修、计量、使用制度，并督促执行情况；负责组织企业计量仪器设备的周期检定，认真做好计量管理工作。I仓库保管员职责按部门的质量目标，做好本职工作；明白本岗工作所依据的文件；建立物资台帐，做到帐、卡、物相符；做好工作中所需要的质量记录。J操作人员职责严格遵守工艺纪律和文明生产秩序，按技术文件和工艺操作规程（作业指导书）要求进行操作生产；认真做好生产过程中的产品自检、互检、交检工作，并做好记录；正确使用生产设备和计量器具，并做好设备和计量器具的维护保养工作,并做好记录；积极参加群体性质量管理活动，不断提高质量意识和操作技能；对本岗位的工作质量和产品质量负责。3152内部沟通A企业应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解，相互信任，实现全员参与的效果。B内部沟通，一般可采用各种会议、简报、布告栏等多种形式。沟通会议应定期召开，信息应定期传递发布，由综合部进行管理控制，确保其效果。C沟通对象沟通的对象是全企业所有与质量管理体系有关的员工，包括不同的职能部门之间，不同层次的人员之间，这种沟通能够使全员了解体系运行现状，建立相互信任，共同实现企业目标。32以顾客为关注焦点企业的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目的，并确保以下活动得以实现321确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测或与顾客直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。322将顾客的需求和期望转化为要求。这些要求包括对产品的要求，过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满足。323使转化的要求得到满足A）企业必须满足法律及强制性国家和行业标准的规定；顾客期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此企业转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新变化，执行邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册50管理职责版本/修改号A/0页次5/5管理评审程序和顾客满意度测量程序的规定。33为实现上述要求，编制下列程序文件标题ISO90012008对照条款51质量方针和目标53、54152管理评审程序56邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册51质量方针和目标版本/修改号A/0页次1/11、为实现以顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为企业的产品和服务要求，特制定企业的质量方针为质量为本、科技创新、优化服务、以诚取信企业将强化管理，全力提高员工质量意识、提高员工素质，高素质的人才才能制造出高质量的产品，生产出顾客满意的产品，提供优质的服务。这样才能以顾客为中心实现我们对顾客的承诺，实现企业的持续发展。2、本方针与企业的整个经营方针是协调的、适应的，它是企业经营方针的重要组成部份。体现了满足要求和持续改进的承诺。本方针为制订和评审质量目标提供了框架3、企业质量目标为产品交验合格率达90以上，每年递增1，顾客满意率达95以上。4、各级干部应将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等各个层次，使全体员工能正确理解并坚决执行，与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标并落实，见质量方针和目标展开。5、企业将不断地对质量方针定期进行适宜性评审，需要时将对其进行修改，以适应企业内外环境的变化，执行管理评审程序。6、对质量方针的评审、批准、发布、修改都应进行控制执行文件控制程序。总经理年月日邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册52管理评审程序版本/修改号A/0页次1/21、目的按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2、适用范围适用于对企业质量管理体系的评审。3、职责31总经理主持管理评审活动。32管理者代表向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议。33综合部制定评审计划，收集所需资料，对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。34职能部门准备、提供本部门有关的评审所需资料，并实施评审中提出的相关的纠正、预防措施。4、工作程序41管理评审策划411每年至少进行一次管理评审（一般在内审后进行），也可根据需要安排。412综合部于每次管理评审前编制评审计划，报管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容为A）评审目的、依据、内容、参加人员、日期等；B）评审范围及评审内容、重点。413当发生下列情况之一时，须及时进行管理评审A）企业组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；B）发生重大质量事故或顾客有严重投诉或投诉连续发生时；C）当法律法规、标准及其他要求有变化时；D）市场需求发生重大变化时；E）即将进行第二、三方审核或法律法规规定的审核时；F）质量审核中发现严重不合格时。42管理评审输入管理评审输入应包括以下方面有关的当前的业绩和改进的机会A）审核结果，包括第一、二、三方质量管理体系审核、产品质量审核等结果；B）顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；C）过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果等。D）改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果。E）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；F）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化；新技术、新工艺、新设备的开发等；G）质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性；资源配备的合理性、充分性；H）改进的建议。43管理评审的准备邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册52管理评审程序版本/修改号A/0页次2/2431由管理者代表确认后，综合部负责提前7天将评审会议通知发至各职能部门，通知内容应包括评审的目的、依据、内容、参加人员、日期等。432各职能部门应根据评审输入的要求，认真准备相关材料。43管理评审会议A）总经理主持会议，各部门负责人对评审输入做出评价，对存在和潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；B）总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等），综合部做好会议记录。44管理评审输出441管理评审的输出应包括以下方面有关的措施A）质量管理体系及其过程的有效性的改进，包括对质量方针、目标、组织结构、过程控制等方面的评价；B）与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价；C）资源需求等。442会后由综合部按管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，管理者代表审核，总经理批准，发至有关部门并监督执行。本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。45改进、纠正、预防措施的实施和验证综合部按改进控制程序的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。46管理评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。47管理评审产生的有关记录由综合部按记录控制程序编制清单并成册，包括评审计划、通知、评审资料、评审会议记录及管理评审报告等，交综合部存档。5记录51管理评审计划52会议通知53管理评审报告54会议记录邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册60资源管理版本/修改号A/0页次1/11、总经理应及时确定并提供所需的资源，以A）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；B）通过满足顾客要求，增强顾客满意。2、资源可包括人员、基础设施、工作环境、信息、供方、财务资源等。3、企业从实施和改进质量管理体系的过程达到顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，特制定以下程序文件标题ISO90012008对照条款61人力资源控制程序6262基础设施和工作环境控制程序6364邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册61人力资源控制程序版本/修改号A/0页号1/21、目的对所有从事影响产品与要求的符合性工作的人员进行教育培训，或采取其它措施，提供适宜的人力资源，确保员工能够胜任质量工作。2、适用范围适用于影响产品要求符合性的人员、在质量体系范围内执行任何任务的人员直接或间接影响产品“符合要求”的人员。3、职责31总经理批准年度培训计划，并提供合适的人力资源。32综合部负责人员培训、考核。4、工作程序41人力资源提供及实施411总经理负责提供合适的资源，并对负责人员的能力提出要求，综合部根据各部门需求，企业发展需要和职工能力现状，在年初制订本年度职工培训计划，报管理者代表审核，总经理批准后实施。412培训计划内容A）培训对象；B）培训内容（教材）；C）培训方式（面授、函授、委外）；D）授课教师、学时及考核方式；E）具体实施部门。42能力、培训和意识421综合部应确定从事影响产品与要求的符合性工作的人员所必要的能力，适用时，分别对各类人员提供培训或采取其他措施获得所需的能力。422中层以上干部及管理人员，学习产品知识，质量管理体系标准，相关法律法规等，提高质量管理水平。423工程技术人员主要是委外短期培训，参加行业组织的培训班，创造条件让他们知识不断更新。必要时引进人才。424操作人员（含新员工）培训A）基础教育，ISO9001标准简介、企业质量方针、目标、职责等；B）岗位技能培训，学习作业指导书，所用设备的性能、操作方法、安全、计量、检验知识，每年均要进行一次岗位技能培训和考核。425特殊工作人员培训A）特殊和关键工序人员进行专业知识培训后，考核合格并经资格评定后持证上岗；B）电工等需取得国家法定机构的培训和证书才能上岗；C）内审员须经培训才能上岗。426通过教育培训，使员工认识到A）满足顾客和法律法规要求的重要性；B）违反这些要求所造成的后果；C）充分认识自己从事的质量活动与企业发展的相关性。企业领导层要激励员工参与质量管理，为实现质量目标作出贡献。邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册61人力资源控制程序版本/修改号A/0页号2/2427评价所提供培训的有效性A）通过考试、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训人员是否具备了所需的能力；B）综合部定期召开有关人员座谈会，评价培训的有效性，征求意见，为今后制订年度培训计划打基础；C）综合部加强对员工平时业绩评价，进行现场抽查，不能胜任的可暂停工作、转岗或重新安排培训考核，使员工的能力与其从事的工作相适应。428综合部负责建立、保存员工培训、考核档案，每年培训计划，参加培训人员的有关记录、试卷、考核记录和证书等，由综合部存档或备案。43外部有关部门举办的各类专业培训班的参加与否，均由综合部统一安排，经总经理批准后参加，相关培训记录、证件（复印件）交综合部存档。5、相关文件51各岗位任职条件及评定准则6、记录61年度培训计划62培训记录表63人员资格评定表64职工教育培训档案邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册62基础设施和工作环境控制程序版本/修改号A/0页次1/21、目的确定、提供并维护为达到产品符合性所需的基础设施，确定和管理为实现产品符合性所需的工作环境。2、适用范围适用于为达到产品符合性所需的基础设施和工作环境的控制。3、职责生产技术部负责基础设施和工作环境的控制。4、工作程序41基础设施的确定企业为实现产品符合性所需的基础设施包括建筑物、工作场所（生产车间、办公室）、过程设备（生产和检验设备）、支持服务（水、电、气供应）、通讯设施或信息系统、运输条件等。42基础设施的提供A）企业提供生产压缩机的企业房，工作场所符合要求，并有适宜的仓库，设有职能部门办公室；B）过程设备（生产设备、检测设备）基本齐全，并得到适当的维护保养；C）支持性服务良好，水、电、气供应正常，企业内有生产监控装置、电脑、传真等通讯设施，运输能得到保障。43基础设施的使用、维护和保养A）生产技术部对关键设备要编写操作规程，审批后发给使用部门。相关操作人员经综合部培训、考核合格后持证上岗；B）过程设备的保养要求，执行设备维护保养制度。C）生产技术部每年1月制定当年设施检修年度计划，重点设施检修后再进行设备验收，符合才可投入使用；D）日常所使用的设施（过程设备）的检修情况应及时记录，检修后经验证符合后方可使用；E）现场使用的设施应统一编号，每年需进行一次完好检查，符合完好要求的设施，才可正常使用；F）对非完好设备应作出标识，无法修复或无使用价值的设施，由生产技术部办理报废手续，并标识，可另作处理。44工作环境A）企业应确定为实现产品符合性所需的工作环境，并提供良好的工作环境，包括物理的、环境的和其他因素所处的一组条件如噪声、温度、湿度、天气、照明、振动、排污、劳动安全防护等。配置适用的厂房、车间、仓库以及办公场所；B）企业应确定为实现产品符合性所需的工作环境，并提供良好的工作环境，配置适用的厂房、车间、仓库以及办公场所；C）配置必要的通风设施，消防器材，保持适宜的温度、湿度和职业卫生、安全等；生产技术部对生产车间设施进行定置管理，区域设立标志，做到物流合理、堆放整齐，生产现场保持整洁，通道畅通，照明设备齐全完整，地上无油垢、积水和杂物；邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册62基础设施和工作环境控制程序版本/修改号A/0页次2/2D）确保员工生产符合劳动法规和人体工效学的要求，努力提高工作效率。5相关文件51设备维护保养制度6、记录61设施报修单62设施年度维修保养计划63设备维修保养记录65基础设施台帐66设施停用、报废单67设施配置申请单68设施验收记录69设备完好检查表邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册70产品实现版本/修改号A/0页次1/1企业应将过程方法的管理原则用于产品实现过程，产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，它们使企业获得产品，产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的互相影响可能是复杂的，为实现这些过程，获得顾客要求的产品，制定下列程序文件标题ISO90012008对照条款71产品实现的策划程序7172与顾客有关过程控制程序7273设计和开发控制程序7374采购控制程序7475生产和服务提供控制程序7576监视和测试设备的控制程序76邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册71产品实现的策划程序版本/修改号A/0页次1/21、目的对产品项目或合同确定质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。2、适用范围适用于产品及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。3、职责31各职能部门负责本部门相关的质量策划及编制，实施相应的质量计划。32综合部对各部门质量策划的实施进行监督检查。33综合部负责委外运输的策划。34总经理批准部门编制的质量计划。4、工作程序41企业对按有关产品标准生产的产品，采用本手册规定的程序，明确满足规定要求的方法。42对特定的产品、合同应进行质量策划。策划的结果应以适用于企业运作的方式形成文件，如质量计划。43进行质量策划的时机企业在下列情况下应进行质量策划A）采用新工艺、新材料；B）顾客对产品有特定的要求；C）现有的质量文件未能覆盖的特殊事项。44质量策划的内容A）产品的质量目标和要求；B）针对产品确定过程、文件和资源的需求；C）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动及产品接收准则；D）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需记录。45质量计划对应用于特定产品、合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件称之为质量计划。质量计划编制原则A）其内容要根据质量策划的内容和结果来确定；B）应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量管理体系文件中的内容协调一致；C）可引用已有的质量管理体系文件中的相关内容，并按特殊要求编制新内容；D）根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写单项计划，如设计质量计划。也可针对某一特定的活动，如顾客座谈会；E）质量计划可作为独立的文件，也可按需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。46质量计划的编制、审批和发放461质量计划由相关部门负责编制，经管理者代表审核，总经理批准后，由综合部以受控文件形式发放到使用和相关部门。462质量计划必须写明项目名称、编号、编制、审核、批准、发布日期以及各项活动的完成期限、责任部门（人）。47质量计划的实施、监督和修改471各部门在执行中应按质量计划的规定要求进行控制并将执行情况及时反馈到综合部。邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册71产品实现的策划程序版本/修改号A/0页次2/2472综合部监督各部门质量计划的实施，协调部门间的接口和资源配置。473当质量计划需要修改时，按文件控制程序执行。48质量计划完成后，有关文件及记录由综合部负责交综合部存档。5记录51质量策划实施情况检查表邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册72与顾客有关的过程控制程序版本/修改号A/0页次1/31、目的对确保顾客需求和期望得到充分理解的过程作出规定，并加以实施和保持。2、适用范围适用于对与产品有关要求的确定、评审及与顾客的沟通的控制。3、职责31综合部负责确定顾客的需求与期望，组织有关部门对产品要求进行评审，并负责与顾客沟通。32各职能部门参加评审。4、工作程序见流程图是否无有有无确定顾客需求准备合同草案是否常规合同综合部组织相关部门对产品要求评审有无不确定条款与顾客协商解决总经理批准产品要求评审表签定合同有无现货综合部与顾客洽谈邢台市汉光机械制造有限公司文件编号HGQM2009质量手册72与顾客有关的过程控制程序版本/修改号A/0页次2/341与产品有关的要求的确定综合部负责确定顾客的需求、订货要求，将其与产品有关的要求填写在定货电话记录单或产品要求评审表中，应确定A）顾客规定的要求，包括对交付和交付后活动的要求；B）顾客虽没有明示，但预期或规定的用途所必需的产品要求；C）适用于产品的法律法规要求；D）企业认为必要的任何附加要求。注交付后活动包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服务、附加服务（回收或最终处置）等。42与产品有关的要求的评审421评审企业应评审与产品有关的要求。评审应在企业向顾客作出提供产品的承诺前并应确保A）产品要求得到规定；B）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决；C）企业有能力满足规定的要求；D）评审结果须予以记录并予保持。422产品要求评审的内容产品型号、规格、技术要求、数量、价格、质量保证、包装、交货期及交货方式和付款方式等。4221常规合同是指企业已批量和稳定生产的产品。当常规合同批量较大时（指合同产品数量超过5台，或总价值超过10万元）应由综合部组织生产技术、质量等部门进行评审。其余常规合同评审由综合部业务员（经总经理授权的）按422内容要求进行评审、签字。4222特殊合同是指顾客对产品有特殊要求，由综合部组织生产技术、质检等部门进行评审。423合同签订与实施4231口头定单（如电话定货）A）经办人员必须认真将相关内容做好记录，填入“定货电话记录单”中，使顾客要求能完整、正确地体现，做到有案可查。B）对信誉好的老顾客在接到电话后，由综合部长或总经理认可即生效，并执行相应条款的规定。4232新顾客的订货，综合部应根据实际情况派员前往或请顾客来企业当面洽