深圳某实业有限公司质量手册

文件编号QM01印章处编制部门品质部版本CXXXX实业有限公司标题质量手册页数第2页,共28页01目录序号章节对照GB/T190012008条号标题版本页码100封面C11201目录C22302颁布令C33403质量手册说明C44504管理者代表任命书C55605公司简介C66706质量管理体系组织结构图C77807质量方针和质量目标C88908质量管理体系要素分配表C9101010范围C11111120引用标准C11111230术语和定义C11111340质量管理体系C11141450管理职责C14161560资源管理C17171670产品实现C18231780测量、分析和改进C2428文件编号QM01印章处编制部门品质部版本CXXXX实业有限公司标题质量手册页数第3页,共28页02颁布令为了建立公司质量管理体系，贯彻实施公司质量方针和质量目标，使公司质量管理体系持续有效运行并改进，特制订本质量手册。经审定，本质量手册符合GB/T190012008ICTISO90012008质量管理体系要求，符合国家质量政策、法规和公司生产经营实际情况，适用于“散热器及五金机箱、机柜、钣金制品的加工和装配”。本质量手册是公司所有质量活动所必须遵循的纲领性文件，是理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望的书面保证。现予颁发实施。公司所有员工是公司之本，应积极参与质量管理活动，严格执行质量手册，共同为提高产品质量和公司信誉而努力。经审查批准予以发布。总经理年月日文件编号QM01印章处编制部门品质部版本CXXXX实业有限公司标题质量手册页数第4页,共28页03质量手册说明1质量手册内容本手册依据ISO90012008质量管理体系要求和本公司的实际相结合编制而成，包括A公司品质管理体系的范围，除ISO90012008标准73设计和开发因不适用而被删减以外，其它要素均覆盖；（删减理由因本公司依据客户图纸规格或样品进行生产，故本公司设计开发不适用）B质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；C对质量管理体系所包括的过程顺序和相互关系的表述。2质量手册的编制、审核、批准与发放A本手册由品质部编写，管理者代表审核，总经理批准颁布执行。B本公司分受控文本和非受控文本受控文本发放给各部门最高主管，加盖“翰锭文件管控”印章，如遇修订应及时撤回无效文本。非受控文本发给认证机构和有一定业务需要的单位和个人，如遇修订不另行通知。C手册管理的所有相关事宜均由品质部统一负责，未经管理者代表或总经理批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还文控中心，办理核收登记。3质量手册的管理手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。4质量手册的修订在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到品质部。品质部应定期组织对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件及资料管理程序的有关规定。文件编号QM01印章处编制部门品质部版本CXXXX实业有限公司标题质量手册页数第5页,共28页04任命书兹任命田金华为翰锭实业有限公司管理者代表，负责公司质量管理体系的建立、保持和改进，其职责为A确保公司按ISO90012008标准建立、实施和保持质量管理体系；B向最高管理者报告质量管理体系运行情况，以供管理评审和作为改进的需求；C促进内部以顾客为中心意识的形成，将顾客的要求分解落实；D就质量管理体系有关事宜与内、外部联系。以上任命自签署之日起生效，望各部门全力支持其工作，服从领导和指挥，确保公司质量管理体系有效运行。总经理年月日文件编号QM01印章处编制部门品质部版本CXXXX实业有限公司标题质量手册页数第6页,共28页05公司简介深圳市翰锭实业有限公司始建于1997年7月，由原来的翰锭五金加工厂发展成为实业有限公司。从建厂至今,公司秉乘“以质量求生存,以创新求发展“的经营理念,在品质方面力求“满足客户要求,超越客户要求。”在管理方面着重计划人员配置、指导与监控，充分发挥每位员工的潜能，倡导全面质量管理。使公司迅速发展壮大，如今既有精通技术的专业人才，又有工作实践经验丰富的管理人员，还有大量操作娴熟的技术工人；现公司拥有10000多平方米的标准新型厂房，由过去的简单几台机加设备发展到现在拥有先进的生产设备，如数控冲床4台、数控折弯机6台、CNC2台、自动剖沟机2台、半自动剖沟机4台、六轴钻孔机1台、攻牙机4台、冲床25台（其中110T的1台、60T的3台、35T的3台、25T的3台、16T的5台、10T的7台、7T的3台）、切管机3台、车床9台、钻床5台、铣床3台、磨床2台、剪板机1台、切割机2台、焊机6台、自动喷涂线1条、扭斜机、烘干机、甩干机和自动送料机等。产品由当初生产单一的风机定转子，扩展到能制作出各种型号的铝散热片、手机电池壳、五金模具、电子电器无件、通讯机箱、机柜、ATM自动柜员机、钣金制品、塑胶制品等多样化的产品供应市场。我们拥有多年的生产制造经验，所生产的产品具有广阔的市场前景。既有多年稳定的老客户，又有慕名而来的新客商。我们生产的产品除了国内销售，还销往美国和加拿大等市场，由于我们有可靠的品质和良好的信誉，经常赢得外商的信赖和赞美。而且还被工商管理部门评为“文明经营户”；多年来在激烈的市场竞争中，我们的产品盛畅不衰。目前我们公司与富士康（深圳）企业集团、深圳市比亚迪股份有限公司、优科实业（漳州）有限公司（万利达科技有限公司）、北京中信实业有限公司、肇庆风华有限公司等大中型企业均签订了长期友好合作协议，部分取得了“优秀供应商“的称号。目前我们正严格推行ISO90012008质量管理体系，并已取得了UL和ROHS认证。公司现有员工150人左右。本手册对公司的质量体系进行了充分的描述，内容满足ISO90012008版标准要求。在质量体系的运行中，本手册是全体员工须长期遵守的重要文件，它适用于公司所有产品的质量管理。本手册提供给用户和独立认证机构，以证明本公司有能力满足合同中的质量保证条款和质量管理方面的要求。公司地址深圳市宝安区观澜福民丹坑村润塘工业区12栋TEL075528026229FAX075528020393邮编518110EMALLANAANTOUCOMWEBSITEWWWANTOUCOM文件编号QM01印章处编制部门品质部版本CXXXX实业有限公司标题质量手册页数第7页,共28页06质量管理体系组织结构图董事长财务部企划部品质部工程部管理部部部生产部业务部采购部工程模具文控中心会计出纳国内国外IQCIPQCOQCQE焊接课PMC采购机加课钣金课总经理管理者代表总经理助理行政人事仓库喷涂课模具组组装课文件编号QM01印章处编制部门品质部版本CXXXX实业有限公司标题质量手册页数第8页,共28页07质量方针与质量目标质量方针顾客至上，诚信守约，追求品质，持续改进。注（1）质量方针由最高管理层制订，经总经理批准受控颁布，由管理者代表监督，在各职能部门和层次上传达宣传，全体员工必须理解和执行。（2）质量方针的适宜性应定期评审，确保持续改进。（3）积极争取在同行业的领先地位，为达到上述目标，我们承担以下各项任务A公司致力于全体人员之共同努力及参与，以满足客户要求B培训及发展公司的人力资源C提倡预防问题发生，而非事后的检查和补救D不合格品逐年降低公司每个部门的领导都要保证下级理解和执行这个质量方针，公司质量体系的目的旨在完全控制每项作业，以符合ISO90012008国际质量体系标准的要求，从而保证达到最高质量水准。公司全体员工都要遵行这个质量体系。管理者代表负责执行质量体系，并直接向最高领导汇报。质量目标及时提供客户满意产品具体表现在以下三个方面1月出货合格率月出货合格批数月出货总批数100982月交货准时率月准时交货批数/月需交货总批数100983顾客满意度顾客评定分数总和应收集的顾客数10090注为了充分满足客户的要求,不断地实施持续性改善,由管理者代表在新建立质量体系及每年底组织相关部门根据实际情况拟定下一年的品质目标,经总经理核准后生效。文件编号QM01印章处编制部门品质部XXXX实业有限公司标题质量手册版本C未经批准不准翻印页数第9页,共28页08质量管理体系要素分配表过程标准要求程序文件名称总经理管理者代表业务部工程部企划部生产部品质部采购部管理部41总要求42文件要求421总则422质量手册423文件控制文件和记录控制程序4质量管理要求424记录控制文件和记录控制程序51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54策划55职责权限与沟通551职责和权限552管理者代表553内部沟通5管理职责56管理评审管理评审控制程序61资源提供62人力资源622能力、意识和培训培训管理程序63基础设施生产设备管理程序6资源管理64工作环境71产品实现的策划72与顾客有关的过程客户管理程序723顾客沟通73设计和开发/文件编号QM01印章处编制部门品质部XXXX实业有限公司标题质量手册版本C说明“”表示主办单位；“”表示协办单位；“/”表示裁剪。页数第10页,共28页标准要求程序文件名称总经理管理者代表业务部工程部企划部生产部品质部采购部管理部74采购741采购过程采购管理程序742采购信息743采购产品的验证检验管理程序75生产和服务提供751生产和服务的控制生产管理程序752生产和服务提供过程的确认特殊过程控制程序753标识和可追溯性标识和可追溯性管理程序754顾客财产755产品防护7产品实现76监视和测量装置的控制检验设备管理程序81总则82监视和测量821顾客满意822内部审核内部审核管理程序823过程的监视和测量824产品的监视和测量83不合格品控制不合格品管理程序84数据分析85改进851持续改进852纠正措施纠正与和预防措施管理程序序8测量、分析和改进853预防措施纠正与和预防措施管理程序文件编号QM01印章处编制部门品质部版本CXXXX实业有限公司标题质量手册页数第11页,共28页未经批准不准翻印10范围11总则本质量手册规定了本公司的质量方针和质量目标，描述和阐明了构成本公司质量管理的所有过程及特殊过程，是公司实施质量管理的纲领性文件，其目的是A）证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品；B）通过质量管理体系的有效运用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。12应用121本公司依据ISO90012008标准建立质量管理体系，除ISO90012008标准73设计和开发因不适用而被删减以外,其它过程均适用。122本质量手册用于公司内部质量管理，也适用于第三方认证和第二方审核，以证实公司具备满足顾客要求产品质量的能力。20引用标准21本章节对本手册中引用标准仅标明出处22本手册各有关章节引用的标准详见质量管理体系程序文件。23下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T190002008ICTISO90002005质量管理体系基础和术语GB/T190012008ICTISO90012008质量管理体系要求30术语和定义31本公司深圳市翰锭实业有限公司32本标准采用GB/T190002008ICTISO90002005中所确立的术语和定义40质量管理体系41总要求公司依据GB/T190012008ICTISO90012008标准建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。A公司将确定质量管理体系及在本公司内所需要的过程；B确定识别出来的过程顺序及相互作用；文件编号QM01印章处编制部门品质部版本CXXXX实业有限公司标题质量手册页数第12页,共28页C确定为确保这些过程的有效运作和控制所要求的准则和方法；D确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视；E适用时测量、监视和分析这些过程，对关键、特殊过程实施连续监控；F实施必要的措施，以实现这些过程的策划的结果和对这些过程的持续改进；G公司将按ISO90012008要求管理这些过程；H本公司五金件表面处理（如电镀、氧化）工序需外包，将按74要求实施管理，连同丝印、喷粉归纳为特殊过程；42文件要求421公司依据自身特点及ISO90012008标准要求，建立文件化的质量管理体系，并予以保持。质量管理体系文件包括A质量方针和质量目标；B质量手册；C标准中要求的形成文件的程序和记录；D公司确定的为确保其过程的有效策划、运作和控制所必需的文件，包括记录；EISO90012008要求的质量记录；F适当的外来文件。422质量手册公司按ISO90012008标准要求，编制了覆盖该标准的质量手册。质量手册阐述了公司质量方针和质量目标，并描述质量管理体系识别的过程及相互关系，是公司实施质量管理必须遵循的纲领性文件，具体内容如下A对质量管理体系识别的过程及其相互作用的描述。B质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性C为质量管理体系编制和程序文件或对其引用；C本手册按文件和记录控制程序予以控制。423文件控制公司建立并保持文件和记录控制程序，对公司质量管理体系和产品质量所要求的文件和资料进行控制，包括适当的外来文件、资料、图样、数据及电子媒体文件等，确保各相关场所使用的文件和资料均是有效版本。4231文件管理部门A文控中心负责产品图样、工艺、工装设计文件和资料，技术标准资料，质量管理体系文件，引进文件和资料的归口管理；B各相关部门负责各自相关作业文件的归口管理；4232各类文件由资料归口管理部门组织编制，经授权人审批其充分性并制订识别文件和资料的现行修订状态送文控中心编制控制清单。文件编号QM01印章处编制部门品质部版本CXXXX实业有限公司标题质量手册页数第13页,共28页4233文件和资料发布前应批准A文件和资料的批准A质量手册文件由总经理批准；B程序文件由管理者代表审核；C作业规范及工作指引（质量计划）由部门主管审核，管理者代表批准。B文件的评审经发布的文件如不适用，影响体系有效运行，或引起产品质量不合格，或其它涉及文件相关信息应由品质部组织对文件进行评审，责成主管部门修改文件，经修改的文件应重新批准。4234文件发布及查询A文件发布前应有相应的标识，包括文件名称、文件编号、版本、修改状态、页码、编制、审核、批准等，便于管理，并建立档案文件一览表。B文件发布时应建立登记表，按审批的标准发放、记录。以便A确保对质量管理体系起作用的各个场所都得到相应的有效文件；B及时从所有发放或使用场所撤出失效或作废的文件；C为法律或积累知识的目的而保留的作废文件应做好特殊标识，以防错用或误用。C查询A质量手册附程序文件一览表；B文件管理程序附作业文件一览表；C质量记录控制程序附质量记录一览表。D公司对确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；4236文件更改A文件和资料的更改、审批，原则上由原审批部门进行。若授权其他部门审批时，该部门应获得审批所依据的有关背景资料。可行时，在原文件上或相应的附件上标注更改的性质。B各使用部门应保管好自己的有效文件，如有破损、污染及丢失，应申请补发，以保持文件清晰及识别，不得私自复印。4237相关质量文件文件及资料管理程序424记录的控制4241公司建立并保持品质记录管理程序，对质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理实施控制，确保质量记录的完整、有效，为产品质量符合规定要求和质量体系有效运行提供证据。4242质量记录归口文控中心管理，相关职能部门按职责分工实施对证实其职能有效性所需的质量记录的控制，并对其正确性、完整性负责。4243质量记录由各专业部门按规定负责编制，审批和标识。凡发出质量记录原件的专业部门负责质量记录的收集、查阅、贮存和建档及建立质量记录目录，各使用部门应保管好相文件编号QM01印章处编制部门品质部XXXX实业有限公司标题质量手册版本C页数第14页,共28页关质量记录。4244质量记录应认真规范地填写，做到字迹清晰、记录完整、并有记录部门和经授权的记录人员的签章。质量记录的形式可以是文字、拷贝、照片等任何媒体形式。4245质量记录贮存于防潮、防火、防蛀、防霉，便于检索且适宜的环境、摆放排列有序并由原件发出部门按规定时间收集、传递，按类别编目顺序归档并妥善保管，以防丢失、损坏和变质。根据质量记录的重要性和用途，由质量记录原件发出规定其保存期。4246已到保存期的质量记录,由原件发出部门按规定程序销毁。4247顾客有要求时，在协商的期限内质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。425相关质量文件品质记录管理程序50管理职责51管理承诺511公司最高管理者将通过以下活动对质量管理体系的建立、实施和有效、持续改进的承诺提供证据A向有关部门和员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，其方式为质量管理体系文件的培训、质量会议、质量通报、布告等方式；B制订公司质量方针和目标，形成书面文件。质量方针将体现组织的质量宗旨，并满足顾客的要求，质量目标将层层分解，并可度量；C按适宜的时间间隔进行管理评审，以评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，不断持续改进质量管理体系；D对质量管理体系识别出的过程，配备必要的资源，确保控制过程中所需的资源，改进工艺技术，提高产品实物质量，提高顾客满意度。512相关质量文件管理审查控制程序52以顾客为中心521公司最高管理者将以实现顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足。满足的方法将在本手册721和821中说明。522相关质量文件客户服务作业程序53质量方针531公司最高管理者制订公司质量方针如章节07质量方针与质量目标所示，并确保A质量方针与组织的宗旨相适应；B质量方针应满足顾客、法律法规要求，并持续改进质量管理体系有效性的承诺；C质量方针应为质量目标的建立和评审提供框架；文件编号QM01印章处编制部门品质部XXXX实业有限公司标题质量手册版本C页数第15页,共28页D公司通过发布、宣传、培训、工作考核等方式对质量方针宣贯，使全体员工理解并自觉执行。E定期对质量方针进行评审（如管理评审），以保持其持续适宜性。54策划为使质量管理体系有效运行，确保满足要求，公司对质量管理体系进行策划，包括质量目标设定的策划。541质量目标如章节07质量方针与质量目标所示A管理者代表组织相关职能部门讨论质量目标的建立，并形成文件；B质量目标应与质量方针相一致，并包括产品要求所需的内容，由总经理批准执行；C质量目标必须量化，可测量，并在相关部门和层次上展开建立；D质量目标应随质量方针一同被定期评审，必要时可予以修改。542质量管理体系策划5421公司对质量管理体系进行策划，以确保公司质量目标的实现，满足顾客的要求。5422公司管理者代表负责质量管理体系策划组织，挂靠品质部管理。具体策划时，由管理者代表召开策划会议，品质部记录，相关部门参加。策划结果应以质量管理体系策划报告形式输出。发送有关部门。5423策划应根据合同要求及公司管理体系的特点和产品特性进行。5424策划内容应包括A质量管理体系策划必须围绕公司设定的质量目标进行。B质量策划应包含本公司质量管理体系的必要过程（如业务、工程、生产、采购、检验等），并将这些过程加以识别及做出明确的规定和控制，包括合理的剪裁以及形成体系文件。C规定实现全部质量目标必须配置的所有资源。D质量管理体系应根据产品、环境、法规、工艺变化、内审、管理评审的结果，作不断的修改和改进，修改必须受控，并保证修改以后的完整性，符合本标准要求。5425公司通过质量例会、内审、管理评审以及纠正和预防措施等手段，对策划的过程进行管理。5426质量管理体系策划更改和实施时，应保持质量管理体系完整性。55职责、权限和沟通公司根据质量管理体系的需要，建立组织机构图如章节06公司组织机构图所示。551职责和权限公司建立部门岗位职责说明书，确保各级各类人员职责、权限及相互关系明确。5511相关质量文件部门岗位职责说明书552管理者代表公司总经理任命的管理者代表，其职责权限为A确保本公司按ISO90012008标准并结合本公司的实际状况，建立、实施和保持质量管理体系，并使之不断完善。B制订质量手册，审批公司体系程序文件，监督公司文件和资料的管制；C制订内部质量审核年度计划，主持内部质量审核；文件编号QM01印章处XXXX实业有限公司标题质量手册编制部门品质部版本C页数第16页,共28页D负责质量管理体系运行过程中问题的仲裁；E向公司最高管理者报告质量管理体系运行情况，以供管理评审和作为改进的需求；F促成内部以顾客为中心意识的形成，将顾客的要求分解落实；G就质量管理体系有关事宜同内、外部联络。553内部沟通管理者代表应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。5531规定各部门、各类人员职责权限及其相互关系。5532规定过程顺序及过程接口处理办法。5533利用内审、管理评审及有关会议、通告，就有关质量信息、顾客要求、法律法规的更新、有关记录，进行讨论、传达、贯彻。5534各种信息记录、规定、编制单位及审批权限以及发行使用单位，确保使用人员职责分明。56管理评审公司建立并保持管理评审控制程序，以保证质量管理体系有效运行，并持续改进。561最高管理者按管理评审控制程序要求，按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价公司的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。562评审输入管理评审前，相关部门应按评审计划准备以下方面的信息（资料、记录）作为管理评审的输入，以确保评审的有效性A内部审核、外部审核的结果；B顾客的投诉及有关信息；C过程的运作情况及产品实物质量情况；C预防和纠正措施情况；E上一次管理评审的跟踪措施；F上一次管理评审决议的措施实施情况；G本次会议就质量管理体系改进的建议。563评审输出最高管理者应就管理评审所讨论的有关问题作出决议，形成文件。包括以下方面有关的决定和措施A质量管理体系及其过程有效性的改进；B与顾客要求有关产品的改进，包括产品质量改进、工艺改进等。C资源需求。564管理评审的相关资料应予以保存565相关质量文件管理评审控制程序纠正与预防措施控制程序文件编号QM01印章处编制部门品质部版本CXXXX实业有限公司标题质量手册页数第17页,共28页60资源管理61资源的提供611公司将确定并提供所需的资源，以保证实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，增强顾客满意。62人力资源621公司应根据适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品与要求的符合性工作的人员应是能够胜任的原则来安排人员，以确保人员素质满足岗位的需要，能胜任其工作。具体参见岗位任职资格要求。包括在质量管理体系中承担任何任务可能直接或间接地影响产品与要求的符合性的人员。公司建立并保持教育训练管理程序，以确保与质量管理、执行、验证的有关人员，通过适当的培训、教育并考虑他们的工作经历，能胜任本职工作。公司在教育训练管理程序中对在职培训、人员的意识（思想观念）的灌输和工作能力的增长作了要求，以便A确定从事影响产品与要求的符合性工作的人员所必要的能力；B适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力；C评价所采取措施的有效性；D确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；E保持教育、培训、技能和经验的适当记录。627相关质量文件教育训练管理程序、岗位任职资格要求63基础设施631生产部是基础设施的归口管理单位部门，在质量管理活动中，应识别提供并维护为实现产品符合性所需要的基础设施。包括A建筑物、工作场所和相关的设施；B过程设备机器、仪表、工模具、控制测量等硬件和软件；C支持性服务交通运输、通讯或信息系统。公司制订生产设备保养管理办法以确保生产过程设备得到有效的管理。632设施的配置由相关职能部门根据需要提出需求，企业依据自己的能力不断改善。633相关质量文件生产设备保养管理办法64工作环境641公司确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。生产部是工作环境的归口管理单位，负责识别和管理实现产品符合性所需的工作环境的因素（如环境温度、湿度、粉尘、通风防护等）。文件编号QM01印章处编制部门品质部版本CXXXX实业有限公司标题质量手册页数第18页,共28页70产品实现71产品实现的策划公司建立并保持制程品管理程序，确保产品实现过程进行策划。产品实现过程的策划应与本公司质量管理体系其他要求相一致，策划结果将以适合公司运作的方式形成文件。711工程部是实现过程的策划归口管理单位，通过策划，按制程品管理程序形成质量计划，质量计划应确定并包含下面的内容A建立产品的质量目标，规定产品的质量特性，引用相关标准，识别顾客质量要求及应满足的法律法规要求；B针对产品确定过程和文件，并提供资源；C确定产品所需的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，明确接收准则及明确产品形成过程中的验收、监控点设置；D确定和准备质量记录，并考虑质量记录提供产品满足规定要求的充分性。过程策划的输出，形式可以是质量计划、作业文件、工艺文件、检验规范等。712相关质量文件制程品管理程序72与顾客有关的过程721与产品有关的要求的确定公司建立并保持客户服务作业程序确保顾客关于产品的要求准确识别，以满足顾客要求。7211业务部是与产品要求有关的确定归口管理单位，负责顾客要求的接受，并组织相关部门确认，对确认的要求（含图样、文字、报告、标准、样件等）应记录并归档保存。7212工程部、生产部、品质部参与确认。7213确认的内容应包括A顾客规定的要求，如使用性能、可靠性、可维修性、安全性、外观等，还包括交付及交付后的活动要求，如交货期、备件提供、包装、售后服务等。B隐含的要求顾客虽然没有规定，但规定的用途或已知的预期用途的必须的要求；C与产品有关的法律、法规要求；组织认为必要的任何附加要求。注交付后活动包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服务、附加服务（回收或最终处置）等。722与产品有关的要求的评审公司按客户服务作业程序，明确产品要求评审及协调评审活动的要求，以确保有关部门和人员充分理解与产品有关的要求，保证公司具有满足产品要求的能力，包括所采取的技文件编号QM01印章处编制部门品质部版本CXXXX实业有限公司标题质量手册页数第19页,共28页术、资源方面的措施。7221业务部是与产品有关要求的评审的归口管理单位、有关职能部门在各自职能范围内参与对产品要求有关内容的评审和协调。7222业务部按客户服务作业程序规定，在向顾客作出提供产品的决定或承诺之前进行（如投标、接受合同或订单的更改前）评审A老产品要求的评审由总经理授权人初审，职能部门评审签字，可视为完成产品要求的评审；B新产品要求的评审，由业务部组织有关职能部门参加评审，由总经理批准，完成产品要求的评审，评审应含7213内容。7223口头订单也应转换为正式订单，按以上7222A、B要求进行评审。7224只有当进行了产品要求的评审，与以前表述不一致的合同或订单要求均已解决，方能进行合同签订。7225当产品的要求发生变更，业务部应确保相关文件得到修改及重新评审，并告知相关部门。7226当产品要求的评审意见不一致时，业务部应与顾客沟通。若沟通仍不能满足顾客要求，业务部应放弃签订合同。7227业务部应按424要求，保存产品要求的评审记录。723顾客沟通7231业务部是顾客沟通的归口管理单位，负责与顾客进行沟通协调，接受并处理顾客投诉，确保满足顾客的要求。7232业务部应对与顾客沟通的内容与方法进行安排A产品信息；B问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；C顾客反馈，包括顾客投诉、退货。C沟通的方法可以是信件、电话、电传以及访问等方式。7233业务部应将与顾客沟通的有关信息以内部联络单形式传递相关部门进行处理，并向管理评审会议报告。724相关质量文件客户服务作业程序73设计和开发由于公司属于来图、来样加工企业，不涉及产品的设计和开发，因此该要求本公司不适用。74采购741公司建立并保持采购管理程序，确保采购的产品符合规定要求。7411采购部是采购的归口管理单位，负责采购的实施及供应商的管理。7412工程部向采购提供采购产品的相关信息，以便在采购订单中提供适当采购要求。文件编号QM01印章处XXXX实业有限公司标题质量手册编制部门品质部版本C页数第20页,共28页7413采购的产品包括原材料、辅助材料、外购件、外协件、相关服务及产品包装物。7414供应商的评价和确认A按采购管理程序对供应商的评估方法有以下几种供应商相关经验、质量保证能力调查、供应商顾客调查、财务状况、相关服务、库存场地等，以确认合格供应商。B按采购管理程序要求采用不同的评价方法，选择合格的供应商建立合格供应商档案。C定期对供应商进行质量保证能力考核，并保存考核记录。742采购人员在拟定采购订单时,应表述采购产品的相关信息,适当时包括A有关产品的技术要求（含适用的标准），以及供应商样品/批产/验证/让步申请的要求；B有关供应商设施和设备的要求；C有关供应商人员资格的要求；D有关供应商质量体系的要求。7421采购文件在发放前，应经批准，确保采购要求适宜。743采购产品的验证7431公司建立并保持制程品管理程序，以确保入库的采购产品满足规定要求。7432当本公司或本公司顾客需在供方货源处验证产品时，公司应在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。744相关质量文件采购控制程序制程品管理程序75生产和服务提供公司建立并保持制程品管理程序和生产设备保养管理办法对直接影响产品质量的人、机、料、法、环、测，实施控制。751生产和服务提供的控制生产部是生产和服务提供的归口管理单位部门，负责生产进度、设备、模具与工装及生产现场的具体管理工作；企划部负责生产计划具体管理工作。7511企划部应根据合同书面信息，编制生产计划，生产部按计划进行生产。7512工程部应进行工序质量控制策划，在相关工艺文件中规定产品特性要求及工序质量因素的控制方法，包括规定技艺评定准则（如对现场的作业或操作，以文字、图片、图表或样品作为判断是否符合规定要求的依据）。对没有书面程序就不能保证质量的生产过程，编制相应作业指导书，规定对人、机、料、法、环的控制要求，使生产过程质量控制做到有章可循。7513生产部应按生产设备保养管理办法要求，对生产设备和模具、工装进行管理及适当维护，文件编号QM01印章处XXXX实业有限公司标题质量手册编制部门品质部版本C页数第21页,共28页以保持设备满足生产要求的能力。7514品质部应按本手册76要求，给生产和服务过程提供并安排使用适合的监视和测量设备，确保被测产品有关数据的有效性。并实施对生产过程的监视和测量。7515业务部应按客户服务作业程序要求，对产品放行、交付及交付后的活动进行管理，接受顾客投诉、监控顾客满意度。7516生产部应按生产设备保养管理办法要求，保持生产现场干净整洁，确保质量环境满足要求，并对现场产品加以标识。7517相关质量文件制程品管理程序生产设备保养管理办法客户服务作业程序752生产和服务提供过程的确认公司建立并保持特殊过程控制程序，确保公司对关键过程和特殊过程得到及时确认，以保持这些过程的能力。本公司喷涂、丝印、电镀、氧化为特殊过程。7521工程部是关键、特殊过程确认归口管理单位，负责确认的组织企划部、生产部、品质部相关人员参与过程确认，管理者代表负责对确认的批准。7522过程确认要求按特殊过程控制程序执行，但重点应确认以下内容A过程遵循的相关文件验收准则是否符合规定要求；B进行设备及操作人员的资格认可；C特定的方法和程序的使用确认的结果应加以记录并保存，并按规定要求进行周期性确认。7523相关质量文件特殊过程控制程序753标识和可追溯性7531公司建立并实施产品鉴别与追溯管理办法,对产品在接收、生产、安装及交付各个阶段实施标识，对监视和检验要求进行产品状态标识，以防产品混用和误用，必要时，实现可追溯性。产品标识应是唯一性的。7532品质部是产品标识和可追溯性的归口管理单位和实施部门，以确保产品标识符合法律法规、图样、规范和有关技术文件的规定。7533企划部（仓库）负责采购产品从接收、贮存、保管到生产投料及所辖库房物资的标识和记录。7534生产部（车间）负责生产制造过程中及完工产品的标识。需要时应建立必要的记录，以确保标识的正确性和可追溯性。文件编号QM01印章处XXXX实业有限公司标题质量手册编制部门品质部版本C页数第22页,共28页7535产品标识和产品状态标识采用标识牌、流程卡、标签、印章、印记、区域标记等方式。产品标识内容为产品名称和规格型号（或产品代号、版本）及数量，产品状态标识内容为已检验合格、未检验、已加工、未加工等。7536产品标识应加以保护,防止流动时破坏标识。7537一般情况，本公司仅对产品的性能进行追溯。当合同有要求、有关技术文件规定以及品质部门认为有追溯性要求时，对每个或每批产品应通过唯一性标识并记录，保证产品可追溯。7538相关质量文件产品鉴别与追溯管理办法754顾客财产7541公司建立并保持客户服务作业程序，确保顾客财产符合规定要求。7542业务部是顾客财产的归口管理单位，负责与顾客联络和沟通工作，并将有关顾客财产信息告知内部有关部门。7543顾客财产进公司时，应由品质部按客户服务作业程序及制程品管理程序进行验收。7544相关部门按产品鉴别与追溯管理办法，对顾客产品进行标识、贮存和保管、维护。7545若发现顾客财产丢失、损坏或不适用的情况，由业务部记录并及时向顾客报告、处理。7546相关质量文件客户服务作业程序制程品管理程序755产品防护7551公司应建立产品防护、包装规范，以确保产品在内部流转、处理和交付到预定地点期间不损坏、不变质和不丢失，以保持产品原有质量水平。7552企划部（仓库）是产品防护的归口管理单位，生产部负责生产过程中半成品、成品的管理，品质部负责产品交付中的管理，企划部（仓库）负责产品的贮存防护。7553标识相关部门应按产品鉴别与追溯管理办法，对产品进行标识。7554搬运搬运人员应根据产品的性质和特点，采用适宜的搬运方法。易碎、易燃、易爆等特殊产品，应严格按规定操作，以防止发生安全、质量事故。对容易磕碰、划伤等关键部位应提供适当的保护，防止损坏或变质。7555包装工程部应视对进库产品存放在规定区域，制订具体的包装规范，明确产品装箱、包装和标识过程以及包装技术要求；并负责对包装过程中的效果实施检查。XXXX实业有限公司标题质量手册文件编号QM01印章处编制部门品质部版本C页数第23页,共28页7556贮存仓库应对进库产品存放在规定区域，产品应堆放合理整齐，做好产品标识并按规定办法入库和发放，做到帐、卡、物相符。发货（出库）应遵循“先进先出”的原则，并定期对贮存物资进行检查，确保物料在使用和交付前不损坏或变质。7557保护经检验合格的产品，凭品质部开具的合格证方可入库，由制造部对交付的各环节采取保护措施。这种保护措施应延续至交付的目的地交付手续办理前，以保证产品符合要求。7558相关质量文件产品鉴别与追溯管理办法76监视和测量设备的控制761公司建立并保持检验设备管理程序，对监视和测量设备进行有效的控制、批准和维修，以确保测量是设备的不确定度已知，以满足测量能力的要求。762品质部是监视和测量设备的归口管理单位，并实施对测量设备的检定、校准和监督，各使用部门按规定的使用周期送检测量设备。763公司应根据产品规定要求和检测任务需要来确定测量设备的准确度和精密度。764对所有适用的测量设备在使用前或规定的周期，均按照国家承认的相关基准进行校验、调整并保存记录。检定测量设备的校准基准可追溯到国家基准，若上述基准不存在，则用于校准的依据应形成文件。765规定测量设备的校准过程，其内容包括设备型号、唯一性标识、存放地点、校验周期、方法、验收准则及发现问题时应采取的纠正措施。766所有测量设备均带有表明已校准状态的合适标志或批准的识别记录，未经检定或检定不合格的测量设备不得投入使用。767校准、监视、测量均应有适宜的工作环境，测量设备应进行必要的保养和维护。768测量设备在搬运、贮存和防护时应确保其准确度和适用性。769在测量设备的技术资料按要求可提供的场合，当顾客或其代表要求时，应提供这些资料，以证实检测设备的功能是适宜的。7610当发现测量设备偏离校准状态时，应立即停止使用，并送校验，同时重新对已作的检测结果的有效性进行评估和处理，并加以记录。7611若使用软件用作测量手段时，使用前应对其是否满足预期的使用的能力予以确认，并在必要时予以重新确认。7612相关质量文件检验设备管理程序文件编号QM01印章处编制部门品质部版本CXXXX实业有限公司标题质量手册页数第24页,共28页80测量、分析和改进81总则公司将策划并实施为实现以下方面所需的测量、监视、分析和持续改进的过程A证实产品要求的的符合性；B确保质量管理体系的符合性；C实现质量管理体系有效性的改进。公司将对这些过程确定适用的方法及应用程度的规定，包括使用适当的统计技术进行数据分析，找出改进机会，确保持续改进。82监视和测量821顾客满意8211业务部为顾客满意的归口管理单位。依客户服务作业程序监控顾客满意或不满意的相关信息，作为对质量管理体系的一种测量。8212业务部应接客户服务作业程序要求，通过接受顾客投诉、抱怨、退货、走访、调研（如问卷、调查）、监控和收集顾客有关产品质量、交付和服务等方面的反映，了解顾客需求的变化，掌握市场动态。不论收集的是口头或书面信息均应记录并保存。8213业务部收集的产品质量信息，应正确传递给品质部，品质部应按纠正和预防措施控制程序处理。其他信息应以通知相关部门，以便有关部门进行改进。8214业务部应在管理评审前，将监控、收集的顾客满意度的信息，形成文件，提交管理评审，作为管理评审的输入。注监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告之类的来源获得输入。8215相关质量文件客户服务作业程序822内部审核公司建立并保持内部稽核管理程序，明确内部质量审核要求，确保质量管理体系符合ISO90012008标准要求及得到有效实施和保持。8221品质部为内部质量审核的归口管理单位，各部门在其职能范围内协助、配合内部质量体系审核；不合格项由责任部门负责实施纠正和预防措施。8222公司内部审核每年进行一次，特殊情况另行追加。品质部应制订年度内部审核计划，报管理者代表批准实施。年度内审计划至少覆盖质量手册中所有要素和所有职能部门一次。8223品质部在实施内部审核前一周，应制订审核日程表，日程表应注明审核依据，目的和范围及方法。8224每次审核的实施应根据审核活动的情况和重要性组成审核组，审核组由内部审核员组成，内审员须专门培训并取得内审员资格证，由审核组长策划内部审核工作。8225每次审核均应记录审核结果，编写审核报告报送管理者代表审批，分发有关部门人员。文件编号QM01印章处编制部门品质部版本CXXXX实业有限公司标题质量手册页数第25页,共28页8226审核中发现的不合格项，开具不合格报告，由相关责任部门分析原因，针对原因制订并实施必要的纠正和纠正措施。审核员跟踪验证其有效性，品质部保存好内审有关记录。8227内部审核结果，由管理者代表提交管理评审。8228相关质量文件内部审核管理程序823过程的监视和测量公司采用适当的监视方法，确保证实过程达到所策划结果的能力。本公司采用以下的方式一体系过程人员资格的鉴定具体依照进行二产品实现过程工艺参数的监视三质量目标考核每月由品质部组织召开品质检讨会,使用数据管理图表,对质量形成的关键过程进行监视和测量，对图形、数据分布趋势分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取适当的纠正和纠正、预防措施的时机。具体依照进行四工作质量评价总经理及管理层通过日常管理对周会例会、不定时举行会议五日常工作检查由管理代表负责每个月对各部门执行管理体系各个过程的文件规定的情况进行检查,对发现不符合规定的情况,采取适当的纠正和纠正措施。8233相关质量文件制程品管理程序824产品的检验和试验公司建立并保持制程品管理程序，明确对采购产品、过程产品和最终产品的检验和试验要求，以验证产品质量是否满足规定的要求。8241品质部负责对产品的检验和试验的归口管理单位，并组织实施相关的检验和试验。8242采购产品的检验和试验A品质部对所有采购产品，包括原材料、辅料、外购件、外协件按制程品管理程序以及检验规程的规定，实施采购产品的检验和试验并记录。B确保未经检验和试验的采购产品不得投入加工和使用（“紧急放行”除外），并严格加以隔离。C对紧急放行的产品必须经管理者代表批准，明确标识并记录，按规定实施控制，以便一旦发现不符合规定要求，能立即追回和更换。D确定进货检验的数量和性质应考虑在供应商处所进行控制的程度和提供的合格证据。8243过程检验和试验A过程检验和试验按工艺文件、工序检验规范、检验指导书或检验计划要求实施并记录。B在所有要求的检验和试验完成或必需的报告收到和验证前，不得将产品放行（“例外转序”除外）C“例外转序”必须按规定办理申请审批、标识并记录，其后产品仍要按8243A的要求检验,并有可靠的追回程序。8244最终检验和试验A最终检验和试验由品质部按质量检验计划或形成文件的程序（规范产品图样、技术标准、工艺文件）要求实施；文件编号QM01印章处编制部门品质部版本CXXXX实业有限公司标题质量手册页数第26页,共28页B在所有规定的检验和试验（包括进货检验和过程检验）都已完成，检验结果符合规定要求才能进行最终交验。C只有当各个阶段圆满完成了所规定的检验和试验且有关数据和文件齐备并得到认可才能发放合格证和发出产品。当交付时发生不满足要求而需让步接收，合同有要求时必须由顾客批准后方可交付。8245检验和试验记录公司建立并保存检验和试验记录，这些记录均清楚地表明产品是否按规定要求通过了检验和试验，当产品没有通过检验和试验时，则执行不合格品控制程序。检验和试验记录由责任检验员签章。825相关质量文件制程品管理程序83不合格品控制公司建立并实施不合格品管理程序，明确对不合格品的标识、记录、隔离、评审和处理的控制要求，以防止不合格品的非预期使用或安装。831品质部是不合格品的归口管理单位，并组织实施不合格品的评审和处置。832不合格品评审由品质部、工程部、生产部主管组成进行。当各部门主管意见不一时，由管理者代表仲裁。833评审人员评审应作出返工、返修、让步放行