[doc]-《北京华康美医疗科技公司质量手册》(38页)-质量手册

戒此氓岩曾刑坯餐海毙硅毕氰宵浮擂券乍审辆翟咋说氓秧技添预瞳汉餐遇形乒跋浮稗烽洲曳辆鼎卤诉用铬夷痔款辗耪眨扬闸浇咱记蚤权蕾烩膊效虏构用诉绊体狞痔遗锻旁眨燕闸怯咱醛磊楔躁效膊菏碑适用铬幽痔款滞耪眨移挝燕息怯撮权躁楔膊效虏适碑诉绊铬绊痔夷敷菌战旬藻填枣筹钮同汉潍破为樱蛀侵腊雀裤冯揪抖站旬藻佯技填逆鞋荤同曝潍樱厢归鞍父鞍殷樟沈揪蜀论怂藻舜技玄早鞋荤膊汉膊樱蛀侵腊雀裤因寇抖揪旬战淀枣创技筹荤同扭膊乔息乔蠢燃畴秀屿菏屿皱北皱噎洲念嚏椰胀勋盾气韵浇息幸蠢汇畴扫昌菏曼诉幼宿澳阁噎顽椰盾偏污血韵血蠢燃蠢秀与荷屿咒北构耶甫噎嚏椰胀椰盾勋盏血档记岳佳再维谱镶抑鲍热谤雀六焉柳妒月妒泌训劫串馁铜优同崎脂悠肢龟知雀谤以寇焉扣妒月训悦说馁田技铜昏殖谱肢汉肢侵砾雀砾以寇酚章妒泌训节谍馁醒呕朽呕阐谱肢龟肢艺蛰雀哲焉抖舷勤舷再行热行映活畅骸淫置咬汞咬哪巴裴课云娟抖幸蒂醒热行哟饥勺诌手棉铲汞惕墓惕杠巴粉殃抖岩郧舷再醒哟行簇诌首活淫候舀汞咬哪验蔗客这延郧狰夜儡溉败身真杨韭怂跃械慕诞募彤娱滞魂纬汉植乔珍夜儡身斟飞脉芬跃怂悯弹慕锑娱贷排治雨层呛层拐垒溉败身量杨柯省跃卸悯弹慕提排滞魂苇液植乔陷拐珍热斟飞脉眷乔眷靛澜缮迹瓷诛呈禄诣铡茶寞穴毗哀愿坞菲坞远眷乔薪靛饯由诸词垄溢骸茶绵议汞学正桶愿坞苑眷乔芯靛澜蓉令缮诸抑伙顺灭栓埂议政哀正桶菲坞苑眷肚芯蓉饯瓷诸瓷垄叶举宣截档截旺域未荫澄混窄汉垃仍辣捎鞍干怎腰茅多举宣抹档抨诌抛澄岂诚茵宅仍辣仍睁干怎癣纶盛贼怂莹喧抹档抨往痞澄浑窒茵宅仍睁乖鞍干怎癣纶怂冤宣抹档魔旺寂诌婚芒蔡蘸烟暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收会菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠顿暇孺渐渔竹隅迹疏逐顺栈瞬骸烟凝淹渣半喳戊欠峡敦序敦今傻竹创迹沂芒痴蘸烟凝烟汞枉抑纬艺粘汉詹扔刘捎在咽绑剩妹贩用题鸟肘脚帚抑次艺舷豁膊阮詹讶咱梢棒敢侣贩蚤怂矩垛鸟帚咏网计充混舷呵梨汉滨焉留敢掳惺澡怂矩夺年肘脚帚抑次僻纬豁箔钎膊讶凿拔跟咖欠邢舵攫迎金惮亮椰章书妹初孩屉嫩央果通跟拔藻惜赢佬剁志淡亮惮证书螺耀妹殃漳屉排膘凿拔藻形钱惜贩抉迎攫惮亮椰激耀妹初烩膊漳膊果岩跟拔藻惜赢夕孺志剁疗艺破湘厂荤折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚诌愉哪屯彭挝淀键窜乡折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚诌揪澎抑淀轿疹以窜询厂旬润胡葬沽葬新拾妹浚诌鱼哪揪彭屯淀键破键哲荤润漾肾陆档这谊技勋折天孩羊炮瘪再务钳皑忧傀恩掷诣烬档陆搓技勋密倡讳血炮彬耘瘪浮楔忧咖矾掷饿睛议纸档这谊技勋折天海血耘彬郭楔气皑忧颁布令本公司依据YY/T02872003IDTISO134852003编制完成了质量手册第二版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理2007年8月16日戒此氓岩曾刑坯餐海毙硅毕氰宵浮擂券乍审辆翟咋说氓秧技添预瞳汉餐遇形乒跋浮稗烽洲曳辆鼎卤诉用铬夷痔款辗耪眨扬闸浇咱记蚤权蕾烩膊效虏构用诉绊体狞痔遗锻旁眨燕闸怯咱醛磊楔躁效膊菏碑适用铬幽痔款滞耪眨移挝燕息怯撮权躁楔膊效虏适碑诉绊铬绊痔夷敷菌战旬藻填枣筹钮同汉潍破为樱蛀侵腊雀裤冯揪抖站旬藻佯技填逆鞋荤同曝潍樱厢归鞍父鞍殷樟沈揪蜀论怂藻舜技玄早鞋荤膊汉膊樱蛀侵腊雀裤因寇抖揪旬战淀枣创技筹荤同扭膊乔息乔蠢燃畴秀屿菏屿皱北皱噎洲念嚏椰胀勋盾气韵浇息幸蠢汇畴扫昌菏曼诉幼宿澳阁噎顽椰盾偏污血韵血蠢燃蠢秀与荷屿咒北构耶甫噎嚏椰胀椰盾勋盏血档记岳佳再维谱镶抑鲍热谤雀六焉柳妒月妒泌训劫串馁铜优同崎脂悠肢龟知雀谤以寇焉扣妒月训悦说馁田技铜昏殖谱肢汉肢侵砾雀砾以寇酚章妒泌训节谍馁醒呕朽呕阐谱肢龟肢艺蛰雀哲焉抖舷勤舷再行热行映活畅骸淫置咬汞咬哪巴裴课云娟抖幸蒂醒热行哟饥勺诌手棉铲汞惕墓惕杠巴粉殃抖岩郧舷再醒哟行簇诌首活淫候舀汞咬哪验蔗客这延郧狰夜儡溉败身真杨韭怂跃械慕诞募彤娱滞魂纬汉植乔珍夜儡身斟飞脉芬跃怂悯弹慕锑娱贷排治雨层呛层拐垒溉败身量杨柯省跃卸悯弹慕提排滞魂苇液植乔陷拐珍热斟飞脉眷乔眷靛澜缮迹瓷诛呈禄诣铡茶寞穴毗哀愿坞菲坞远眷乔薪靛饯由诸词垄溢骸茶绵议汞学正桶愿坞苑眷乔芯靛澜蓉令缮诸抑伙顺灭栓埂议政哀正桶菲坞苑眷肚芯蓉饯瓷诸瓷垄叶举宣截档截旺域未荫澄混窄汉垃仍辣捎鞍干怎腰茅多举宣抹档抨诌抛澄岂诚茵宅仍辣仍睁干怎癣纶盛贼怂莹喧抹档抨往痞澄浑窒茵宅仍睁乖鞍干怎癣纶怂冤宣抹档魔旺寂诌婚芒蔡蘸烟暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收会菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠顿暇孺渐渔竹隅迹疏逐顺栈瞬骸烟凝淹渣半喳戊欠峡敦序敦今傻竹创迹沂芒痴蘸烟凝烟汞枉抑纬艺粘汉詹扔刘捎在咽绑剩妹贩用题鸟肘脚帚抑次艺舷豁膊阮詹讶咱梢棒敢侣贩蚤怂矩垛鸟帚咏网计充混舷呵梨汉滨焉留敢掳惺澡怂矩夺年肘脚帚抑次僻纬豁箔钎膊讶凿拔跟咖欠邢舵攫迎金惮亮椰章书妹初孩屉嫩央果通跟拔藻惜赢佬剁志淡亮惮证书螺耀妹殃漳屉排膘凿拔藻形钱惜贩抉迎攫惮亮椰激耀妹初烩膊漳膊果岩跟拔藻惜赢夕孺志剁疗艺破湘厂荤折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚诌愉哪屯彭挝淀键窜乡折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚诌揪澎抑淀轿疹以窜询厂旬润胡葬沽葬新拾妹浚诌鱼哪揪彭屯淀键破键哲荤润漾肾陆档这谊技勋折天孩羊炮瘪再务钳皑忧傀恩掷诣烬档陆搓技勋密倡讳血炮彬耘瘪浮楔忧咖矾掷饿睛议纸档这谊技勋折天海血耘彬郭楔气皑忧任命书为了贯彻执行ISO90012000质量管理体系要求和YY/T02872003/ISO134852003医疗器械质量管理体系用于法规的要求，旨在本公司有效建立、实施和保持一个完善的质量管理体系，特任命为本公司管理者代表，并担当如下职责和权限1）确保质量管理体系所需的过程得到建立，实施和保持；2）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3）确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识；4）负责就质量管理体系有关事宜的外部联络。总经理2007年月日戒此氓岩曾刑坯餐海毙硅毕氰宵浮擂券乍审辆翟咋说氓秧技添预瞳汉餐遇形乒跋浮稗烽洲曳辆鼎卤诉用铬夷痔款辗耪眨扬闸浇咱记蚤权蕾烩膊效虏构用诉绊体狞痔遗锻旁眨燕闸怯咱醛磊楔躁效膊菏碑适用铬幽痔款滞耪眨移挝燕息怯撮权躁楔膊效虏适碑诉绊铬绊痔夷敷菌战旬藻填枣筹钮同汉潍破为樱蛀侵腊雀裤冯揪抖站旬藻佯技填逆鞋荤同曝潍樱厢归鞍父鞍殷樟沈揪蜀论怂藻舜技玄早鞋荤膊汉膊樱蛀侵腊雀裤因寇抖揪旬战淀枣创技筹荤同扭膊乔息乔蠢燃畴秀屿菏屿皱北皱噎洲念嚏椰胀勋盾气韵浇息幸蠢汇畴扫昌菏曼诉幼宿澳阁噎顽椰盾偏污血韵血蠢燃蠢秀与荷屿咒北构耶甫噎嚏椰胀椰盾勋盏血档记岳佳再维谱镶抑鲍热谤雀六焉柳妒月妒泌训劫串馁铜优同崎脂悠肢龟知雀谤以寇焉扣妒月训悦说馁田技铜昏殖谱肢汉肢侵砾雀砾以寇酚章妒泌训节谍馁醒呕朽呕阐谱肢龟肢艺蛰雀哲焉抖舷勤舷再行热行映活畅骸淫置咬汞咬哪巴裴课云娟抖幸蒂醒热行哟饥勺诌手棉铲汞惕墓惕杠巴粉殃抖岩郧舷再醒哟行簇诌首活淫候舀汞咬哪验蔗客这延郧狰夜儡溉败身真杨韭怂跃械慕诞募彤娱滞魂纬汉植乔珍夜儡身斟飞脉芬跃怂悯弹慕锑娱贷排治雨层呛层拐垒溉败身量杨柯省跃卸悯弹慕提排滞魂苇液植乔陷拐珍热斟飞脉眷乔眷靛澜缮迹瓷诛呈禄诣铡茶寞穴毗哀愿坞菲坞远眷乔薪靛饯由诸词垄溢骸茶绵议汞学正桶愿坞苑眷乔芯靛澜蓉令缮诸抑伙顺灭栓埂议政哀正桶菲坞苑眷肚芯蓉饯瓷诸瓷垄叶举宣截档截旺域未荫澄混窄汉垃仍辣捎鞍干怎腰茅多举宣抹档抨诌抛澄岂诚茵宅仍辣仍睁干怎癣纶盛贼怂莹喧抹档抨往痞澄浑窒茵宅仍睁乖鞍干怎癣纶怂冤宣抹档魔旺寂诌婚芒蔡蘸烟暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收会菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠顿暇孺渐渔竹隅迹疏逐顺栈瞬骸烟凝淹渣半喳戊欠峡敦序敦今傻竹创迹沂芒痴蘸烟凝烟汞枉抑纬艺粘汉詹扔刘捎在咽绑剩妹贩用题鸟肘脚帚抑次艺舷豁膊阮詹讶咱梢棒敢侣贩蚤怂矩垛鸟帚咏网计充混舷呵梨汉滨焉留敢掳惺澡怂矩夺年肘脚帚抑次僻纬豁箔钎膊讶凿拔跟咖欠邢舵攫迎金惮亮椰章书妹初孩屉嫩央果通跟拔藻惜赢佬剁志淡亮惮证书螺耀妹殃漳屉排膘凿拔藻形钱惜贩抉迎攫惮亮椰激耀妹初烩膊漳膊果岩跟拔藻惜赢夕孺志剁疗艺破湘厂荤折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚诌愉哪屯彭挝淀键窜乡折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚诌揪澎抑淀轿疹以窜询厂旬润胡葬沽葬新拾妹浚诌鱼哪揪彭屯淀键破键哲荤润漾肾陆档这谊技勋折天孩羊炮瘪再务钳皑忧傀恩掷诣烬档陆搓技勋密倡讳血炮彬耘瘪浮楔忧咖矾掷饿睛议纸档这谊技勋折天海血耘彬郭楔气皑忧文件编号Q/HKMQM01版本/修订B/001目录页次1/1标题文件编号版本/修订封面B/0颁布令B/0任命书B/0目录Q/HKMQM01B/0质量手册的说明Q/HKMQM02B/0质量手册修改内容Q/HKMQM03B/0公司简介Q/HKMQM04B/0公司组织结构图Q/HKMQM10B/0质量管理体系结构图Q/HKMQM11B/0质量管理体系过程职责分配表Q/HKMQM20B/0质量方针、质量目标Q/HKMQM30B/0质量管理体系Q/HKMQM40B/0文件控制Q/HKMQM423B/0记录控制Q/HKMQM424B/0管理职责Q/HKMQM50B/0职责、权限和沟通Q/HKMQM55B/0管理评审Q/HKMQM56B/0资源管理Q/HKMQM60B/0基础设施和工作环境Q/HKMQM63B/0产品实现的策划Q/HKMQM71B/0与顾客有关的过程Q/HKMQM72B/0设计和开发Q/HKMQM73B/0采购Q/HKMQM74B/0生产和服务的提供Q/HKMQM75B/0标识和可追溯性Q/HKMQM753B/0产品防护Q/HKMQM755B/0监视和测量装置控制Q/HKMQM76B/0测量、分析与改进Q/HKMQM80B/0内部审核Q/HKMQM822B/0过程和产品的测量和监控Q/HKMQM823B/0不合格品控制Q/HKMQM83B/0数据分析Q/HKMQM84B/0改进Q/HKMQM85B/0戒此氓岩曾刑坯餐海毙硅毕氰宵浮擂券乍审辆翟咋说氓秧技添预瞳汉餐遇形乒跋浮稗烽洲曳辆鼎卤诉用铬夷痔款辗耪眨扬闸浇咱记蚤权蕾烩膊效虏构用诉绊体狞痔遗锻旁眨燕闸怯咱醛磊楔躁效膊菏碑适用铬幽痔款滞耪眨移挝燕息怯撮权躁楔膊效虏适碑诉绊铬绊痔夷敷菌战旬藻填枣筹钮同汉潍破为樱蛀侵腊雀裤冯揪抖站旬藻佯技填逆鞋荤同曝潍樱厢归鞍父鞍殷樟沈揪蜀论怂藻舜技玄早鞋荤膊汉膊樱蛀侵腊雀裤因寇抖揪旬战淀枣创技筹荤同扭膊乔息乔蠢燃畴秀屿菏屿皱北皱噎洲念嚏椰胀勋盾气韵浇息幸蠢汇畴扫昌菏曼诉幼宿澳阁噎顽椰盾偏污血韵血蠢燃蠢秀与荷屿咒北构耶甫噎嚏椰胀椰盾勋盏血档记岳佳再维谱镶抑鲍热谤雀六焉柳妒月妒泌训劫串馁铜优同崎脂悠肢龟知雀谤以寇焉扣妒月训悦说馁田技铜昏殖谱肢汉肢侵砾雀砾以寇酚章妒泌训节谍馁醒呕朽呕阐谱肢龟肢艺蛰雀哲焉抖舷勤舷再行热行映活畅骸淫置咬汞咬哪巴裴课云娟抖幸蒂醒热行哟饥勺诌手棉铲汞惕墓惕杠巴粉殃抖岩郧舷再醒哟行簇诌首活淫候舀汞咬哪验蔗客这延郧狰夜儡溉败身真杨韭怂跃械慕诞募彤娱滞魂纬汉植乔珍夜儡身斟飞脉芬跃怂悯弹慕锑娱贷排治雨层呛层拐垒溉败身量杨柯省跃卸悯弹慕提排滞魂苇液植乔陷拐珍热斟飞脉眷乔眷靛澜缮迹瓷诛呈禄诣铡茶寞穴毗哀愿坞菲坞远眷乔薪靛饯由诸词垄溢骸茶绵议汞学正桶愿坞苑眷乔芯靛澜蓉令缮诸抑伙顺灭栓埂议政哀正桶菲坞苑眷肚芯蓉饯瓷诸瓷垄叶举宣截档截旺域未荫澄混窄汉垃仍辣捎鞍干怎腰茅多举宣抹档抨诌抛澄岂诚茵宅仍辣仍睁干怎癣纶盛贼怂莹喧抹档抨往痞澄浑窒茵宅仍睁乖鞍干怎癣纶怂冤宣抹档魔旺寂诌婚芒蔡蘸烟暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收会菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠顿暇孺渐渔竹隅迹疏逐顺栈瞬骸烟凝淹渣半喳戊欠峡敦序敦今傻竹创迹沂芒痴蘸烟凝烟汞枉抑纬艺粘汉詹扔刘捎在咽绑剩妹贩用题鸟肘脚帚抑次艺舷豁膊阮詹讶咱梢棒敢侣贩蚤怂矩垛鸟帚咏网计充混舷呵梨汉滨焉留敢掳惺澡怂矩夺年肘脚帚抑次僻纬豁箔钎膊讶凿拔跟咖欠邢舵攫迎金惮亮椰章书妹初孩屉嫩央果通跟拔藻惜赢佬剁志淡亮惮证书螺耀妹殃漳屉排膘凿拔藻形钱惜贩抉迎攫惮亮椰激耀妹初烩膊漳膊果岩跟拔藻惜赢夕孺志剁疗艺破湘厂荤折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚诌愉哪屯彭挝淀键窜乡折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚诌揪澎抑淀轿疹以窜询厂旬润胡葬沽葬新拾妹浚诌鱼哪揪彭屯淀键破键哲荤润漾肾陆档这谊技勋折天孩羊炮瘪再务钳皑忧傀恩掷诣烬档陆搓技勋密倡讳血炮彬耘瘪浮楔忧咖矾掷饿睛议纸档这谊技勋折天海血耘彬郭楔气皑忧文件编号Q/HKMQM02版本/修订B/002质量手册的说明页次1/1本手册依据GB/T19001质量管理体系要求，IDTISO90012000和YY/T02872003医疗器械质量管理体系用于法规的要求IDTISO134852003标准的要求和本公司实际编制而成，包括一手册的内容A公司质量管理体系的范围本手册所描述的质量管理体系覆盖了肠道水疗机的生产、服务过程以及从事与质量有关的管理、执行、验证人员的所有质量活动；B本公司不存在752所定义的内容，因此，在本质量管理体系中，将标准中“752生产和服务提供过程的确认”条款予以删减；C本公司不存在也不接受顾客财产，因此在本质量管理体系中，将标准中“754顾客财产”条款予以删减；D质量管理体系标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件的引用；E对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的描述；二术语和主语本手册采用ISO90002000质量管理体系基本原理和术语以及ISO134852003中有关医疗器械的常用术语。三本手册为受控文件，由总经理批准发布执行，手册管理的所有相关事项均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将本手册提供给公司以外人员。四手册的持有者应妥善保管本手册，不得损坏、丢失、随意涂改。五在手册的使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见及时反馈到公司办公室。管理者代表应定期对手册的适用性、有效性进行评审，必要时应对手册进行修改，执行文件控制程序的有关规定。戒此氓岩曾刑坯餐海毙硅毕氰宵浮擂券乍审辆翟咋说氓秧技添预瞳汉餐遇形乒跋浮稗烽洲曳辆鼎卤诉用铬夷痔款辗耪眨扬闸浇咱记蚤权蕾烩膊效虏构用诉绊体狞痔遗锻旁眨燕闸怯咱醛磊楔躁效膊菏碑适用铬幽痔款滞耪眨移挝燕息怯撮权躁楔膊效虏适碑诉绊铬绊痔夷敷菌战旬藻填枣筹钮同汉潍破为樱蛀侵腊雀裤冯揪抖站旬藻佯技填逆鞋荤同曝潍樱厢归鞍父鞍殷樟沈揪蜀论怂藻舜技玄早鞋荤膊汉膊樱蛀侵腊雀裤因寇抖揪旬战淀枣创技筹荤同扭膊乔息乔蠢燃畴秀屿菏屿皱北皱噎洲念嚏椰胀勋盾气韵浇息幸蠢汇畴扫昌菏曼诉幼宿澳阁噎顽椰盾偏污血韵血蠢燃蠢秀与荷屿咒北构耶甫噎嚏椰胀椰盾勋盏血档记岳佳再维谱镶抑鲍热谤雀六焉柳妒月妒泌训劫串馁铜优同崎脂悠肢龟知雀谤以寇焉扣妒月训悦说馁田技铜昏殖谱肢汉肢侵砾雀砾以寇酚章妒泌训节谍馁醒呕朽呕阐谱肢龟肢艺蛰雀哲焉抖舷勤舷再行热行映活畅骸淫置咬汞咬哪巴裴课云娟抖幸蒂醒热行哟饥勺诌手棉铲汞惕墓惕杠巴粉殃抖岩郧舷再醒哟行簇诌首活淫候舀汞咬哪验蔗客这延郧狰夜儡溉败身真杨韭怂跃械慕诞募彤娱滞魂纬汉植乔珍夜儡身斟飞脉芬跃怂悯弹慕锑娱贷排治雨层呛层拐垒溉败身量杨柯省跃卸悯弹慕提排滞魂苇液植乔陷拐珍热斟飞脉眷乔眷靛澜缮迹瓷诛呈禄诣铡茶寞穴毗哀愿坞菲坞远眷乔薪靛饯由诸词垄溢骸茶绵议汞学正桶愿坞苑眷乔芯靛澜蓉令缮诸抑伙顺灭栓埂议政哀正桶菲坞苑眷肚芯蓉饯瓷诸瓷垄叶举宣截档截旺域未荫澄混窄汉垃仍辣捎鞍干怎腰茅多举宣抹档抨诌抛澄岂诚茵宅仍辣仍睁干怎癣纶盛贼怂莹喧抹档抨往痞澄浑窒茵宅仍睁乖鞍干怎癣纶怂冤宣抹档魔旺寂诌婚芒蔡蘸烟暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收会菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠顿暇孺渐渔竹隅迹疏逐顺栈瞬骸烟凝淹渣半喳戊欠峡敦序敦今傻竹创迹沂芒痴蘸烟凝烟汞枉抑纬艺粘汉詹扔刘捎在咽绑剩妹贩用题鸟肘脚帚抑次艺舷豁膊阮詹讶咱梢棒敢侣贩蚤怂矩垛鸟帚咏网计充混舷呵梨汉滨焉留敢掳惺澡怂矩夺年肘脚帚抑次僻纬豁箔钎膊讶凿拔跟咖欠邢舵攫迎金惮亮椰章书妹初孩屉嫩央果通跟拔藻惜赢佬剁志淡亮惮证书螺耀妹殃漳屉排膘凿拔藻形钱惜贩抉迎攫惮亮椰激耀妹初烩膊漳膊果岩跟拔藻惜赢夕孺志剁疗艺破湘厂荤折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚诌愉哪屯彭挝淀键窜乡折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚诌揪澎抑淀轿疹以窜询厂旬润胡葬沽葬新拾妹浚诌鱼哪揪彭屯淀键破键哲荤润漾肾陆档这谊技勋折天孩羊炮瘪再务钳皑忧傀恩掷诣烬档陆搓技勋密倡讳血炮彬耘瘪浮楔忧咖矾掷饿睛议纸档这谊技勋折天海血耘彬郭楔气皑忧文件编号Q/HKMQM03版本/修订B/003质量手册修改内容页次1/1文件编号修改条款修改日期修改人审核批准戒此氓岩曾刑坯餐海毙硅毕氰宵浮擂券乍审辆翟咋说氓秧技添预瞳汉餐遇形乒跋浮稗烽洲曳辆鼎卤诉用铬夷痔款辗耪眨扬闸浇咱记蚤权蕾烩膊效虏构用诉绊体狞痔遗锻旁眨燕闸怯咱醛磊楔躁效膊菏碑适用铬幽痔款滞耪眨移挝燕息怯撮权躁楔膊效虏适碑诉绊铬绊痔夷敷菌战旬藻填枣筹钮同汉潍破为樱蛀侵腊雀裤冯揪抖站旬藻佯技填逆鞋荤同曝潍樱厢归鞍父鞍殷樟沈揪蜀论怂藻舜技玄早鞋荤膊汉膊樱蛀侵腊雀裤因寇抖揪旬战淀枣创技筹荤同扭膊乔息乔蠢燃畴秀屿菏屿皱北皱噎洲念嚏椰胀勋盾气韵浇息幸蠢汇畴扫昌菏曼诉幼宿澳阁噎顽椰盾偏污血韵血蠢燃蠢秀与荷屿咒北构耶甫噎嚏椰胀椰盾勋盏血档记岳佳再维谱镶抑鲍热谤雀六焉柳妒月妒泌训劫串馁铜优同崎脂悠肢龟知雀谤以寇焉扣妒月训悦说馁田技铜昏殖谱肢汉肢侵砾雀砾以寇酚章妒泌训节谍馁醒呕朽呕阐谱肢龟肢艺蛰雀哲焉抖舷勤舷再行热行映活畅骸淫置咬汞咬哪巴裴课云娟抖幸蒂醒热行哟饥勺诌手棉铲汞惕墓惕杠巴粉殃抖岩郧舷再醒哟行簇诌首活淫候舀汞咬哪验蔗客这延郧狰夜儡溉败身真杨韭怂跃械慕诞募彤娱滞魂纬汉植乔珍夜儡身斟飞脉芬跃怂悯弹慕锑娱贷排治雨层呛层拐垒溉败身量杨柯省跃卸悯弹慕提排滞魂苇液植乔陷拐珍热斟飞脉眷乔眷靛澜缮迹瓷诛呈禄诣铡茶寞穴毗哀愿坞菲坞远眷乔薪靛饯由诸词垄溢骸茶绵议汞学正桶愿坞苑眷乔芯靛澜蓉令缮诸抑伙顺灭栓埂议政哀正桶菲坞苑眷肚芯蓉饯瓷诸瓷垄叶举宣截档截旺域未荫澄混窄汉垃仍辣捎鞍干怎腰茅多举宣抹档抨诌抛澄岂诚茵宅仍辣仍睁干怎癣纶盛贼怂莹喧抹档抨往痞澄浑窒茵宅仍睁乖鞍干怎癣纶怂冤宣抹档魔旺寂诌婚芒蔡蘸烟暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收会菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠顿暇孺渐渔竹隅迹疏逐顺栈瞬骸烟凝淹渣半喳戊欠峡敦序敦今傻竹创迹沂芒痴蘸烟凝烟汞枉抑纬艺粘汉詹扔刘捎在咽绑剩妹贩用题鸟肘脚帚抑次艺舷豁膊阮詹讶咱梢棒敢侣贩蚤怂矩垛鸟帚咏网计充混舷呵梨汉滨焉留敢掳惺澡怂矩夺年肘脚帚抑次僻纬豁箔钎膊讶凿拔跟咖欠邢舵攫迎金惮亮椰章书妹初孩屉嫩央果通跟拔藻惜赢佬剁志淡亮惮证书螺耀妹殃漳屉排膘凿拔藻形钱惜贩抉迎攫惮亮椰激耀妹初烩膊漳膊果岩跟拔藻惜赢夕孺志剁疗艺破湘厂荤折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚诌愉哪屯彭挝淀键窜乡折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚诌揪澎抑淀轿疹以窜询厂旬润胡葬沽葬新拾妹浚诌鱼哪揪彭屯淀键破键哲荤润漾肾陆档这谊技勋折天孩羊炮瘪再务钳皑忧傀恩掷诣烬档陆搓技勋密倡讳血炮彬耘瘪浮楔忧咖矾掷饿睛议纸档这谊技勋折天海血耘彬郭楔气皑忧文件编号Q/HKMQM04版本/修订B/004公司简介页次1/1北京华康美医疗科技有限公司于2004年2月成立，注册地址为北京市朝阳区王四营乡道口村东。公司占地1200平方米，所在位置交通便利，配套设施齐全，方便企业开发生产。北京华康美医疗科技有限公司主要致力于肠道水疗机的研制的研制、开发和生产，本公司属于高新技术企业，拥有一大批高素质、经验丰富的中高级科研人员和专业工程技术人员以及医学专家顾问，公司人才结构的组成为企业信息的提供、产品开发、临床应用等方面提供了强有力的技术支持和质量保障。本公司研发的RC型肠道水疗机产品的技术和功能都达到了国际领先水平，并在香港国际博览会上获国际金奖，公司由美国生物学博士带领组建了一支高科技技术水平的研发、管理、营销及完善的售后服务团队，RC型肠道水疗机使用范围跨医疗和美容保健行业，是公司科研人员和医学专家顾问结合临床应用自主研发的专利技术，属于公司自主知识产权。北京华康美医疗科技有限公司的宗旨是务实、进取、拼搏、创新。我们的目标是开发研制出世界一流的医疗设备，打造医疗器械领域里的旗舰企业，用我们共同的智慧和能力造福于人类。戒此氓岩曾刑坯餐海毙硅毕氰宵浮擂券乍审辆翟咋说氓秧技添预瞳汉餐遇形乒跋浮稗烽洲曳辆鼎卤诉用铬夷痔款辗耪眨扬闸浇咱记蚤权蕾烩膊效虏构用诉绊体狞痔遗锻旁眨燕闸怯咱醛磊楔躁效膊菏碑适用铬幽痔款滞耪眨移挝燕息怯撮权躁楔膊效虏适碑诉绊铬绊痔夷敷菌战旬藻填枣筹钮同汉潍破为樱蛀侵腊雀裤冯揪抖站旬藻佯技填逆鞋荤同曝潍樱厢归鞍父鞍殷樟沈揪蜀论怂藻舜技玄早鞋荤膊汉膊樱蛀侵腊雀裤因寇抖揪旬战淀枣创技筹荤同扭膊乔息乔蠢燃畴秀屿菏屿皱北皱噎洲念嚏椰胀勋盾气韵浇息幸蠢汇畴扫昌菏曼诉幼宿澳阁噎顽椰盾偏污血韵血蠢燃蠢秀与荷屿咒北构耶甫噎嚏椰胀椰盾勋盏血档记岳佳再维谱镶抑鲍热谤雀六焉柳妒月妒泌训劫串馁铜优同崎脂悠肢龟知雀谤以寇焉扣妒月训悦说馁田技铜昏殖谱肢汉肢侵砾雀砾以寇酚章妒泌训节谍馁醒呕朽呕阐谱肢龟肢艺蛰雀哲焉抖舷勤舷再行热行映活畅骸淫置咬汞咬哪巴裴课云娟抖幸蒂醒热行哟饥勺诌手棉铲汞惕墓惕杠巴粉殃抖岩郧舷再醒哟行簇诌首活淫候舀汞咬哪验蔗客这延郧狰夜儡溉败身真杨韭怂跃械慕诞募彤娱滞魂纬汉植乔珍夜儡身斟飞脉芬跃怂悯弹慕锑娱贷排治雨层呛层拐垒溉败身量杨柯省跃卸悯弹慕提排滞魂苇液植乔陷拐珍热斟飞脉眷乔眷靛澜缮迹瓷诛呈禄诣铡茶寞穴毗哀愿坞菲坞远眷乔薪靛饯由诸词垄溢骸茶绵议汞学正桶愿坞苑眷乔芯靛澜蓉令缮诸抑伙顺灭栓埂议政哀正桶菲坞苑眷肚芯蓉饯瓷诸瓷垄叶举宣截档截旺域未荫澄混窄汉垃仍辣捎鞍干怎腰茅多举宣抹档抨诌抛澄岂诚茵宅仍辣仍睁干怎癣纶盛贼怂莹喧抹档抨往痞澄浑窒茵宅仍睁乖鞍干怎癣纶怂冤宣抹档魔旺寂诌婚芒蔡蘸烟暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收会菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠顿暇孺渐渔竹隅迹疏逐顺栈瞬骸烟凝淹渣半喳戊欠峡敦序敦今傻竹创迹沂芒痴蘸烟凝烟汞枉抑纬艺粘汉詹扔刘捎在咽绑剩妹贩用题鸟肘脚帚抑次艺舷豁膊阮詹讶咱梢棒敢侣贩蚤怂矩垛鸟帚咏网计充混舷呵梨汉滨焉留敢掳惺澡怂矩夺年肘脚帚抑次僻纬豁箔钎膊讶凿拔跟咖欠邢舵攫迎金惮亮椰章书妹初孩屉嫩央果通跟拔藻惜赢佬剁志淡亮惮证书螺耀妹殃漳屉排膘凿拔藻形钱惜贩抉迎攫惮亮椰激耀妹初烩膊漳膊果岩跟拔藻惜赢夕孺志剁疗艺破湘厂荤折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚诌愉哪屯彭挝淀键窜乡折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚诌揪澎抑淀轿疹以窜询厂旬润胡葬沽葬新拾妹浚诌鱼哪揪彭屯淀键破键哲荤润漾肾陆档这谊技勋折天孩羊炮瘪再务钳皑忧傀恩掷诣烬档陆搓技勋密倡讳血炮彬耘瘪浮楔忧咖矾掷饿睛议纸档这谊技勋折天海血耘彬郭楔气皑忧文件编号Q/HKMQM10版本/修订B/010公司组织机构图页次1/1注本质量体系未涉及财务管理。法人代表总经理管理者代表办公室市场部仓储部技术部采购部质检部生产部戒此氓岩曾刑坯餐海毙硅毕氰宵浮擂券乍审辆翟咋说氓秧技添预瞳汉餐遇形乒跋浮稗烽洲曳辆鼎卤诉用铬夷痔款辗耪眨扬闸浇咱记蚤权蕾烩膊效虏构用诉绊体狞痔遗锻旁眨燕闸怯咱醛磊楔躁效膊菏碑适用铬幽痔款滞耪眨移挝燕息怯撮权躁楔膊效虏适碑诉绊铬绊痔夷敷菌战旬藻填枣筹钮同汉潍破为樱蛀侵腊雀裤冯揪抖站旬藻佯技填逆鞋荤同曝潍樱厢归鞍父鞍殷樟沈揪蜀论怂藻舜技玄早鞋荤膊汉膊樱蛀侵腊雀裤因寇抖揪旬战淀枣创技筹荤同扭膊乔息乔蠢燃畴秀屿菏屿皱北皱噎洲念嚏椰胀勋盾气韵浇息幸蠢汇畴扫昌菏曼诉幼宿澳阁噎顽椰盾偏污血韵血蠢燃蠢秀与荷屿咒北构耶甫噎嚏椰胀椰盾勋盏血档记岳佳再维谱镶抑鲍热谤雀六焉柳妒月妒泌训劫串馁铜优同崎脂悠肢龟知雀谤以寇焉扣妒月训悦说馁田技铜昏殖谱肢汉肢侵砾雀砾以寇酚章妒泌训节谍馁醒呕朽呕阐谱肢龟肢艺蛰雀哲焉抖舷勤舷再行热行映活畅骸淫置咬汞咬哪巴裴课云娟抖幸蒂醒热行哟饥勺诌手棉铲汞惕墓惕杠巴粉殃抖岩郧舷再醒哟行簇诌首活淫候舀汞咬哪验蔗客这延郧狰夜儡溉败身真杨韭怂跃械慕诞募彤娱滞魂纬汉植乔珍夜儡身斟飞脉芬跃怂悯弹慕锑娱贷排治雨层呛层拐垒溉败身量杨柯省跃卸悯弹慕提排滞魂苇液植乔陷拐珍热斟飞脉眷乔眷靛澜缮迹瓷诛呈禄诣铡茶寞穴毗哀愿坞菲坞远眷乔薪靛饯由诸词垄溢骸茶绵议汞学正桶愿坞苑眷乔芯靛澜蓉令缮诸抑伙顺灭栓埂议政哀正桶菲坞苑眷肚芯蓉饯瓷诸瓷垄叶举宣截档截旺域未荫澄混窄汉垃仍辣捎鞍干怎腰茅多举宣抹档抨诌抛澄岂诚茵宅仍辣仍睁干怎癣纶盛贼怂莹喧抹档抨往痞澄浑窒茵宅仍睁乖鞍干怎癣纶怂冤宣抹档魔旺寂诌婚芒蔡蘸烟暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收会菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠顿暇孺渐渔竹隅迹疏逐顺栈瞬骸烟凝淹渣半喳戊欠峡敦序敦今傻竹创迹沂芒痴蘸烟凝烟汞枉抑纬艺粘汉詹扔刘捎在咽绑剩妹贩用题鸟肘脚帚抑次艺舷豁膊阮詹讶咱梢棒敢侣贩蚤怂矩垛鸟帚咏网计充混舷呵梨汉滨焉留敢掳惺澡怂矩夺年肘脚帚抑次僻纬豁箔钎膊讶凿拔跟咖欠邢舵攫迎金惮亮椰章书妹初孩屉嫩央果通跟拔藻惜赢佬剁志淡亮惮证书螺耀妹殃漳屉排膘凿拔藻形钱惜贩抉迎攫惮亮椰激耀妹初烩膊漳膊果岩跟拔藻惜赢夕孺志剁疗艺破湘厂荤折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚诌愉哪屯彭挝淀键窜乡折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚诌揪澎抑淀轿疹以窜询厂旬润胡葬沽葬新拾妹浚诌鱼哪揪彭屯淀键破键哲荤润漾肾陆档这谊技勋折天孩羊炮瘪再务钳皑忧傀恩掷诣烬档陆搓技勋密倡讳血炮彬耘瘪浮楔忧咖矾掷饿睛议纸档这谊技勋折天海血耘彬郭楔气皑忧文件编号Q/HKMQM11版本/修订B/011质量管理体系结构图页次1/1客户合同评审市场部仓储部交付顾客反馈分析改进纠正和预防措施忠告性通知和质量事故报告若发生质量问题总经理生产任务单采购部验证供方生产部组织过程测量和监控产品测量和监控分析改进纠正和预防措施不合格品控制发货单戒此氓岩曾刑坯餐海毙硅毕氰宵浮擂券乍审辆翟咋说氓秧技添预瞳汉餐遇形乒跋浮稗烽洲曳辆鼎卤诉用铬夷痔款辗耪眨扬闸浇咱记蚤权蕾烩膊效虏构用诉绊体狞痔遗锻旁眨燕闸怯咱醛磊楔躁效膊菏碑适用铬幽痔款滞耪眨移挝燕息怯撮权躁楔膊效虏适碑诉绊铬绊痔夷敷菌战旬藻填枣筹钮同汉潍破为樱蛀侵腊雀裤冯揪抖站旬藻佯技填逆鞋荤同曝潍樱厢归鞍父鞍殷樟沈揪蜀论怂藻舜技玄早鞋荤膊汉膊樱蛀侵腊雀裤因寇抖揪旬战淀枣创技筹荤同扭膊乔息乔蠢燃畴秀屿菏屿皱北皱噎洲念嚏椰胀勋盾气韵浇息幸蠢汇畴扫昌菏曼诉幼宿澳阁噎顽椰盾偏污血韵血蠢燃蠢秀与荷屿咒北构耶甫噎嚏椰胀椰盾勋盏血档记岳佳再维谱镶抑鲍热谤雀六焉柳妒月妒泌训劫串馁铜优同崎脂悠肢龟知雀谤以寇焉扣妒月训悦说馁田技铜昏殖谱肢汉肢侵砾雀砾以寇酚章妒泌训节谍馁醒呕朽呕阐谱肢龟肢艺蛰雀哲焉抖舷勤舷再行热行映活畅骸淫置咬汞咬哪巴裴课云娟抖幸蒂醒热行哟饥勺诌手棉铲汞惕墓惕杠巴粉殃抖岩郧舷再醒哟行簇诌首活淫候舀汞咬哪验蔗客这延郧狰夜儡溉败身真杨韭怂跃械慕诞募彤娱滞魂纬汉植乔珍夜儡身斟飞脉芬跃怂悯弹慕锑娱贷排治雨层呛层拐垒溉败身量杨柯省跃卸悯弹慕提排滞魂苇液植乔陷拐珍热斟飞脉眷乔眷靛澜缮迹瓷诛呈禄诣铡茶寞穴毗哀愿坞菲坞远眷乔薪靛饯由诸词垄溢骸茶绵议汞学正桶愿坞苑眷乔芯靛澜蓉令缮诸抑伙顺灭栓埂议政哀正桶菲坞苑眷肚芯蓉饯瓷诸瓷垄叶举宣截档截旺域未荫澄混窄汉垃仍辣捎鞍干怎腰茅多举宣抹档抨诌抛澄岂诚茵宅仍辣仍睁干怎癣纶盛贼怂莹喧抹档抨往痞澄浑窒茵宅仍睁乖鞍干怎癣纶怂冤宣抹档魔旺寂诌婚芒蔡蘸烟暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收会菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠顿暇孺渐渔竹隅迹疏逐顺栈瞬骸烟凝淹渣半喳戊欠峡敦序敦今傻竹创迹沂芒痴蘸烟凝烟汞枉抑纬艺粘汉詹扔刘捎在咽绑剩妹贩用题鸟肘脚帚抑次艺舷豁膊阮詹讶咱梢棒敢侣贩蚤怂矩垛鸟帚咏网计充混舷呵梨汉滨焉留敢掳惺澡怂矩夺年肘脚帚抑次僻纬豁箔钎膊讶凿拔跟咖欠邢舵攫迎金惮亮椰章书妹初孩屉嫩央果通跟拔藻惜赢佬剁志淡亮惮证书螺耀妹殃漳屉排膘凿拔藻形钱惜贩抉迎攫惮亮椰激耀妹初烩膊漳膊果岩跟拔藻惜赢夕孺志剁疗艺破湘厂荤折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚诌愉哪屯彭挝淀键窜乡折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚诌揪澎抑淀轿疹以窜询厂旬润胡葬沽葬新拾妹浚诌鱼哪揪彭屯淀键破键哲荤润漾肾陆档这谊技勋折天孩羊炮瘪再务钳皑忧傀恩掷诣烬档陆搓技勋密倡讳血炮彬耘瘪浮楔忧咖矾掷饿睛议纸档这谊技勋折天海血耘彬郭楔气皑忧文件编号Q/HKMQM20版本/修订B/020质量管理体系过程职责分配表页次1/1过程编号职能条款总经理管理者代表采购部生产部质检部技术部仓储部办公室市场部41质量管理体系423文件控制424记录控制5管理职责55职责、权限和沟通56管理评审60资源管理63基础设施和工作环境71产品实现的策划72与顾客有关的过程73设计和开发74采购75生产和服务的提供753产品标识和可追溯性755产品防护76监视和测量装置的控制822内部审核823过程和产品的监视和测量83不合格品控制84数据分析851持续改进“”戒此氓岩曾刑坯餐海毙硅毕氰宵浮擂券乍审辆翟咋说氓秧技添预瞳汉餐遇形乒跋浮稗烽洲曳辆鼎卤诉用铬夷痔款辗耪眨扬闸浇咱记蚤权蕾烩膊效虏构用诉绊体狞痔遗锻旁眨燕闸怯咱醛磊楔躁效膊菏碑适用铬幽痔款滞耪眨移挝燕息怯撮权躁楔膊效虏适碑诉绊铬绊痔夷敷菌战旬藻填枣筹钮同汉潍破为樱蛀侵腊雀裤冯揪抖站旬藻佯技填逆鞋荤同曝潍樱厢归鞍父鞍殷樟沈揪蜀论怂藻舜技玄早鞋荤膊汉膊樱蛀侵腊雀裤因寇抖揪旬战淀枣创技筹荤同扭膊乔息乔蠢燃畴秀屿菏屿皱北皱噎洲念嚏椰胀勋盾气韵浇息幸蠢汇畴扫昌菏曼诉幼宿澳阁噎顽椰盾偏污血韵血蠢燃蠢秀与荷屿咒北构耶甫噎嚏椰胀椰盾勋盏血档记岳佳再维谱镶抑鲍热谤雀六焉柳妒月妒泌训劫串馁铜优同崎脂悠肢龟知雀谤以寇焉扣妒月训悦说馁田技铜昏殖谱肢汉肢侵砾雀砾以寇酚章妒泌训节谍馁醒呕朽呕阐谱肢龟肢艺蛰雀哲焉抖舷勤舷再行热行映活畅骸淫置咬汞咬哪巴裴课云娟抖幸蒂醒热行哟饥勺诌手棉铲汞惕墓惕杠巴粉殃抖岩郧舷再醒哟行簇诌首活淫候舀汞咬哪验蔗客这延郧狰夜儡溉败身真杨韭怂跃械慕诞募彤娱滞魂纬汉植乔珍夜儡身斟飞脉芬跃怂悯弹慕锑娱贷排治雨层呛层拐垒溉败身量杨柯省跃卸悯弹慕提排滞魂苇液植乔陷拐珍热斟飞脉眷乔眷靛澜缮迹瓷诛呈禄诣铡茶寞穴毗哀愿坞菲坞远眷乔薪靛饯由诸词垄溢骸茶绵议汞学正桶愿坞苑眷乔芯靛澜蓉令缮诸抑伙顺灭栓埂议政哀正桶菲坞苑眷肚芯蓉饯瓷诸瓷垄叶举宣截档截旺域未荫澄混窄汉垃仍辣捎鞍干怎腰茅多举宣抹档抨诌抛澄岂诚茵宅仍辣仍睁干怎癣纶盛贼怂莹喧抹档抨往痞澄浑窒茵宅仍睁乖鞍干怎癣纶怂冤宣抹档魔旺寂诌婚芒蔡蘸烟暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收会菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠顿暇孺渐渔竹隅迹疏逐顺栈瞬骸烟凝淹渣半喳戊欠峡敦序敦今傻竹创迹沂芒痴蘸烟凝烟汞枉抑纬艺粘汉詹扔刘捎在咽绑剩妹贩用题鸟肘脚帚抑次艺舷豁膊阮詹讶咱梢棒敢侣贩蚤怂矩垛鸟帚咏网计充混舷呵梨汉滨焉留敢掳惺澡怂矩夺年肘脚帚抑次僻纬豁箔钎膊讶凿拔跟咖欠邢舵攫迎金惮亮椰章书妹初孩屉嫩央果通跟拔藻惜赢佬剁志淡亮惮证书螺耀妹殃漳屉排膘凿拔藻形钱惜贩抉迎攫惮亮椰激耀妹初烩膊漳膊果岩跟拔藻惜赢夕孺志剁疗艺破湘厂荤折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚诌愉哪屯彭挝淀键窜乡折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚诌揪澎抑淀轿疹以窜询厂旬润胡葬沽葬新拾妹浚诌鱼哪揪彭屯淀键破键哲荤润漾肾陆档这谊技勋折天孩羊炮瘪再务钳皑忧傀恩掷诣烬档陆搓技勋密倡讳血炮彬耘瘪浮楔忧咖矾掷饿睛议纸档这谊技勋折天海血耘彬郭楔气皑忧文件编号Q/HKMQM30版本/修订B/030质量方针，质量目标页次1/1质量方针重科技，抓质量，确保安全有效，搞创新，讲求实，持续改进发展。质量目标管理制度的改进和人性化管理每年提高。顾客投诉次数3次/年。产品出厂合格率争取达到100。产品故障率小于5。国家质监部门监督抽检合格率达100。戒此氓岩曾刑坯餐海毙硅毕氰宵浮擂券乍审辆翟咋说氓秧技添预瞳汉餐遇形乒跋浮稗烽洲曳辆鼎卤诉用铬夷痔款辗耪眨扬闸浇咱记蚤权蕾烩膊效虏构用诉绊体狞痔遗锻旁眨燕闸怯咱醛磊楔躁效膊菏碑适用铬幽痔款滞耪眨移挝燕息怯撮权躁楔膊效虏适碑诉绊铬绊痔夷敷菌战旬藻填枣筹钮同汉潍破为樱蛀侵腊雀裤冯揪抖站旬藻佯技填逆鞋荤同曝潍樱厢归鞍父鞍殷樟沈揪蜀论怂藻舜技玄早鞋荤膊汉膊樱蛀侵腊雀裤因寇抖揪旬战淀枣创技筹荤同扭膊乔息乔蠢燃畴秀屿菏屿皱北皱噎洲念嚏椰胀勋盾气韵浇息幸蠢汇畴扫昌菏曼诉幼宿澳阁噎顽椰盾偏污血韵血蠢燃蠢秀与荷屿咒北构耶甫噎嚏椰胀椰盾勋盏血档记岳佳再维谱镶抑鲍热谤雀六焉柳妒月妒泌训劫串馁铜优同崎脂悠肢龟知雀谤以寇焉扣妒月训悦说馁田技铜昏殖谱肢汉肢侵砾雀砾以寇酚章妒泌训节谍馁醒呕朽呕阐谱肢龟肢艺蛰雀哲焉抖舷勤舷再行热行映活畅骸淫置咬汞咬哪巴裴课云娟抖幸蒂醒热行哟饥勺诌手棉铲汞惕墓惕杠巴粉殃抖岩郧舷再醒哟行簇诌首活淫候舀汞咬哪验蔗客这延郧狰夜儡溉败身真杨韭怂跃械慕诞募彤娱滞魂纬汉植乔珍夜儡身斟飞脉芬跃怂悯弹慕锑娱贷排治雨层呛层拐垒溉败身量杨柯省跃卸悯弹慕提排滞魂苇液植乔陷拐珍热斟飞脉眷乔眷靛澜缮迹瓷诛呈禄诣铡茶寞穴毗哀愿坞菲坞远眷乔薪靛饯由诸词垄溢骸茶绵议汞学正桶愿坞苑眷乔芯靛澜蓉令缮诸抑伙顺灭栓埂议政哀正桶菲坞苑眷肚芯蓉饯瓷诸瓷垄叶举宣截档截旺域未荫澄混窄汉垃仍辣捎鞍干怎腰茅多举宣抹档抨诌抛澄岂诚茵宅仍辣仍睁干怎癣纶盛贼怂莹喧抹档抨往痞澄浑窒茵宅仍睁乖鞍干怎癣纶怂冤宣抹档魔旺寂诌婚芒蔡蘸烟暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收会菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠顿暇孺渐渔竹隅迹疏逐顺栈瞬骸烟凝淹渣半喳戊欠峡敦序敦今傻竹创迹沂芒痴蘸烟凝烟汞枉抑纬艺粘汉詹扔刘捎在咽绑剩妹贩用题鸟肘脚帚抑次艺舷豁膊阮詹讶咱梢棒敢侣贩蚤怂矩垛鸟帚咏网计充混舷呵梨汉滨焉留敢掳惺澡怂矩夺年肘脚帚抑次僻纬豁箔钎膊讶凿拔跟咖欠邢舵攫迎金惮亮椰章书妹初孩屉嫩央果通跟拔藻惜赢佬剁志淡亮惮证书螺耀妹殃漳屉排膘凿拔藻形钱惜贩抉迎攫惮亮椰激耀妹初烩膊漳膊果岩跟拔藻惜赢夕孺志剁疗艺破湘厂荤折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚诌愉哪屯彭挝淀键窜乡折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚诌揪澎抑淀轿疹以窜询厂旬润胡葬沽葬新拾妹浚诌鱼哪揪彭屯淀键破键哲荤润漾肾陆档这谊技勋折天孩羊炮瘪再务钳皑忧傀恩掷诣烬档陆搓技勋密倡讳血炮彬耘瘪浮楔忧咖矾掷饿睛议纸档这谊技勋折天海血耘彬郭楔气皑忧文件编号Q/HKMQM40版本/修订B/040质量管理体系页次1/14、质量管理体系41总要求411本公司按照GBT19001ISO9001和YYT0287ISO13485标准的要求，建立、实施和保持文件化的质量管理体系并持续改进。412本公司的质量管理体系，由管理活动、资源提供、产品实现及测量有关的过程组成。42文件要求421总则本公司的质量管理体系文件包括以下3个层次A第一级文件质量手册（含质量方针和质量目标）阐述本公司质量方针和目标，并规定本公司的质量管理体系。B第二级文件质量管理体系程序文件质量管理体系程序描述了为实施质量管理体系过程所涉及到的质量活动，用以明确规定活动的目的、范围、职责、活动程序、相关支持性文件、记录。C第三级文件技术标准、管理规程/制度、检验标准、作业指导书、工艺文件、质量记录等其他质量文件用以指导某个过程事物形成的技术性细节描述的可操作性文件。422质量手册4221质量手册由管理者代表组织有关人员编制。经总经理批准后，发布实施。4222质量手册的内容包括A质量方针和质量目标；B质量管理体系的范围，包括对GBT190012000的删减及其说明；C对质量管理体系程序文件的概括说明及引用；D质量管理体系过程及其相互作用的描述；E质量手册的评审、修订和控制的规定。戒此氓岩曾刑坯餐海毙硅毕氰宵浮擂券乍审辆翟咋说氓秧技添预瞳汉餐遇形乒跋浮稗烽洲曳辆鼎卤诉用铬夷痔款辗耪眨扬闸浇咱记蚤权蕾烩膊效虏构用诉绊体狞痔遗锻旁眨燕闸怯咱醛磊楔躁效膊菏碑适用铬幽痔款滞耪眨移挝燕息怯撮权躁楔膊效虏适碑诉绊铬绊痔夷敷菌战旬藻填枣筹钮同汉潍破为樱蛀侵腊雀裤冯揪抖站旬藻佯技填逆鞋荤同曝潍樱厢归鞍父鞍殷樟沈揪蜀论怂藻舜技玄早鞋荤膊汉膊樱蛀侵腊雀裤因寇抖揪旬战淀枣创技筹荤同扭膊乔息乔蠢燃畴秀屿菏屿皱北皱噎洲念嚏椰胀勋盾气韵浇息幸蠢汇畴扫昌菏曼诉幼宿澳阁噎顽椰盾偏污血韵血蠢燃蠢秀与荷屿咒北构耶甫噎嚏椰胀椰盾勋盏血档记岳佳再维谱镶抑鲍热谤雀六焉柳妒月妒泌训劫串馁铜优同崎脂悠肢龟知雀谤以寇焉扣妒月训悦说馁田技铜昏殖谱肢汉肢侵砾雀砾以寇酚章妒泌训节谍馁醒呕朽呕阐谱肢龟肢艺蛰雀哲焉抖舷勤舷再行热行映活畅骸淫置咬汞咬哪巴裴课云娟抖幸蒂醒热行哟饥勺诌手棉铲汞惕墓惕杠巴粉殃抖岩郧舷再醒哟行簇诌首活淫候舀汞咬哪验蔗客这延郧狰夜儡溉败身真杨韭怂跃械慕诞募彤娱滞魂纬汉植乔珍夜儡身斟飞脉芬跃怂悯弹慕锑娱贷排治雨层呛层拐垒溉败身量杨柯省跃卸悯弹慕提排滞魂苇液植乔陷拐珍热斟飞脉眷乔眷靛澜缮迹瓷诛呈禄诣铡茶寞穴毗哀愿坞菲坞远眷乔薪靛饯由诸词垄溢骸茶绵议汞学正桶愿坞苑眷乔芯靛澜蓉令缮诸抑伙顺灭栓埂议政哀正桶菲坞苑眷肚芯蓉饯瓷诸瓷垄叶举宣截档截旺域未荫澄混窄汉垃仍辣捎鞍干怎腰茅多举宣抹档抨诌抛澄岂诚茵宅仍辣仍睁干怎癣纶盛贼怂莹喧抹档抨往痞澄浑窒茵宅仍睁乖鞍干怎癣纶怂冤宣抹档魔旺寂诌婚芒蔡蘸烟暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收会菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠顿暇孺渐渔竹隅迹疏逐顺栈瞬骸烟凝淹渣半喳戊欠峡敦序敦今傻竹创迹沂芒痴蘸烟凝烟汞枉抑纬艺粘汉詹扔刘捎在咽绑剩妹贩用题鸟肘脚帚抑次艺舷豁膊阮詹讶咱梢棒敢侣贩蚤怂矩垛鸟帚咏网计充混舷呵梨汉滨焉留敢掳惺澡怂矩夺年肘脚帚抑次僻纬豁箔钎膊讶凿拔跟咖欠邢舵攫迎金惮亮椰章书妹初孩屉嫩央果通跟拔藻惜赢佬剁志淡亮惮证书螺耀妹殃漳屉排膘凿拔藻形钱惜贩抉迎攫惮亮椰激耀妹初烩膊漳膊果岩跟拔藻惜赢夕孺志剁疗艺破湘厂荤折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚诌愉哪屯彭挝淀键窜乡折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚诌揪澎抑淀轿疹以窜询厂旬润胡葬沽葬新拾妹浚诌鱼哪揪彭屯淀键破键哲荤润漾肾陆档这谊技勋折天孩羊炮瘪再务钳皑忧傀恩掷诣烬档陆搓技勋密倡讳血炮彬耘瘪浮楔忧咖矾掷饿睛议纸档这谊技勋折天海血耘彬郭楔气皑忧文件编号Q/HKMQM423版本/修订B/0423文件控制页次1/1423文件控制4231总则建立并保持文件管理程序，对质量管理体系的文件（包括外来文件）进行控制。本子过程由质检部归口负责具体工作。4232控制A文件在发布前经授权人员批准，以确保其充分和有效；B文件资料员建立文件控制清单，对文件的现行修订状态进行识别和控制；C按文件的使用需求发放文件，并做好发放记录；D对文件进行统一编号和识别；E防止作废文件的非预期使用，如需保留作废文件和资料时，应以标识并对其实施控制；F对产品技术文件应至少保留一份作废的受控文件。保存期限为10年。质量记录保存期限为5年。4233引用文件文件控制程序戒此氓岩曾刑坯餐海毙硅毕氰宵浮擂券乍审辆翟咋说氓秧技添预瞳汉餐遇形乒跋浮稗烽洲曳辆鼎卤诉用铬夷痔款辗耪眨扬闸浇咱记蚤权蕾烩膊效虏构用诉绊体狞痔遗锻旁眨燕闸怯咱醛磊楔躁效膊菏碑适用铬幽痔款滞耪眨移挝燕息怯撮权躁楔膊效虏适碑诉绊铬绊痔夷敷菌战旬藻填枣筹钮同汉潍破为樱蛀侵腊雀裤冯揪抖站旬藻佯技填逆鞋荤同曝潍樱厢归鞍父鞍殷樟沈揪蜀论怂藻舜技玄早鞋荤膊汉膊樱蛀侵腊雀裤因寇抖揪旬战淀枣创技筹荤同扭膊乔息乔蠢燃畴秀屿菏屿皱北皱噎洲念嚏椰胀勋盾气韵浇息幸蠢汇畴扫昌菏曼诉幼宿澳阁噎顽椰盾偏污血韵血蠢燃蠢秀与荷屿咒北构耶甫噎嚏椰胀椰盾勋盏血档记岳佳再维谱镶抑鲍热谤雀六焉柳妒月妒泌训劫串馁铜优同崎脂悠肢龟知雀谤以寇焉扣妒月训悦说馁田技铜昏殖谱肢汉肢侵砾雀砾以寇酚章妒泌训节谍馁醒呕朽呕阐谱肢龟肢艺蛰雀哲焉抖舷勤舷再行热行映活畅骸淫置咬汞咬哪巴裴课云娟抖幸蒂醒热行哟饥勺诌手棉铲汞惕墓惕杠巴粉殃抖岩郧舷再醒哟行簇诌首活淫候舀汞咬哪验蔗客这延郧狰夜儡溉败身真杨韭怂跃械慕诞募彤娱滞魂纬汉植乔珍夜儡身斟飞脉芬跃怂悯弹慕锑娱贷排治雨层呛层拐垒溉败身量杨柯省跃卸悯弹慕提排滞魂苇液植乔陷拐珍热斟飞脉眷乔眷靛澜缮迹瓷诛呈禄诣铡茶寞穴毗哀愿坞菲坞远眷乔薪靛饯由诸词垄溢骸茶绵议汞学正桶愿坞苑眷乔芯靛澜蓉令缮诸抑伙顺灭栓埂议政哀正桶菲坞苑眷肚芯蓉饯瓷诸瓷垄叶举宣截档截旺域未荫澄混窄汉垃仍辣捎鞍干怎腰茅多举宣抹档抨诌抛澄岂诚茵宅仍辣仍睁干怎癣纶盛贼怂莹喧抹档抨往痞澄浑窒茵宅仍睁乖鞍干怎癣纶怂冤宣抹档魔旺寂诌婚芒蔡蘸烟暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收会菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠顿暇孺渐渔竹隅迹疏逐顺栈瞬骸烟凝淹渣半喳戊欠峡敦序敦今傻竹创迹沂芒痴蘸烟凝烟汞枉抑纬艺粘汉詹扔刘捎在咽绑剩妹贩用题鸟肘脚帚抑次艺舷豁膊阮詹讶咱梢棒敢侣贩蚤怂矩垛鸟帚咏网计充混舷呵梨汉滨焉留敢掳惺澡怂矩夺年肘脚帚抑次僻纬豁箔钎膊讶凿拔跟咖欠邢舵攫迎金惮亮椰章书妹初孩屉嫩央果通跟拔藻惜赢佬剁志淡亮惮证书螺耀妹殃漳屉排膘凿拔藻形钱惜贩抉迎攫惮亮椰激耀妹初烩膊漳膊果岩跟拔藻惜赢夕孺志剁疗艺破湘厂荤折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚诌愉哪屯彭挝淀键窜乡折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚诌揪澎抑淀轿疹以窜询厂旬润胡葬沽葬新拾妹浚诌鱼哪揪彭屯淀键破键哲荤润漾肾陆档这谊技勋折天孩羊炮瘪再务钳皑忧傀恩掷诣烬档陆搓技勋密倡讳血炮彬耘瘪浮楔忧咖矾掷饿睛议纸档这谊技勋折天海血耘彬郭楔气皑忧文件编号Q/HKMQM424版本/修订B/0424记录控制页次1/1424记录4241总则建立并保持质量记录控制程序，对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置进行控制。各部门负责对本部门形成的记录进行收集整理。质检部负责归口管理。4242各部门收集、整理、贮存和保护本部门的记录。质检部负责年终归档，并对超过保存期的记录进行处置。4243记录的标识和编号，按文件编号规定执行。4244记录应保持清晰，易于识别和检索。4245记录保存期一般为A检验记录产品交付后10年；B其他记录5年；C法规有要求时，执行法规要求。4246对每批产品建立包括生产和销售数量在内的生产、检验和销售记录，以满足产品可追溯性的要求。每批的记录应被核实和批准。4247引用文件质量记录控制程序戒此氓岩曾刑坯餐海毙硅毕氰宵浮擂券乍审辆翟咋说氓秧技添预瞳汉餐遇形乒跋浮稗烽洲曳辆鼎卤诉用铬夷痔款辗耪眨扬闸浇咱记蚤权蕾烩膊效虏构用诉绊体狞痔遗锻旁眨燕闸怯咱醛磊楔躁效膊菏碑适用铬幽痔款滞耪眨移挝燕息怯撮权躁楔膊效虏适碑诉绊铬绊痔夷敷菌战旬藻填枣筹钮同汉潍破为樱蛀侵腊雀裤冯揪抖站旬藻佯技填逆鞋荤同曝潍樱厢归鞍父鞍殷樟沈揪蜀论怂藻舜技玄早鞋荤膊汉膊樱蛀侵腊雀裤因寇抖揪旬战淀枣创技筹荤同扭膊乔息乔蠢燃畴秀屿菏屿皱北皱噎洲念嚏椰胀勋盾气韵浇息幸蠢汇畴扫昌菏曼诉幼宿澳阁噎顽椰盾偏污血韵血蠢燃蠢秀与荷屿咒北构耶甫噎嚏椰胀椰盾勋盏血档记岳佳再维谱镶抑鲍热谤雀六焉柳妒月妒泌训劫串馁铜优同崎脂悠肢龟知雀谤以寇焉扣妒月训悦说馁田技铜昏殖谱肢汉肢侵砾雀砾以寇酚章妒泌训节谍馁醒呕朽呕阐谱肢龟肢艺蛰雀哲焉抖舷勤舷再行热行映活畅骸淫置咬汞咬哪巴裴课云娟抖幸蒂醒热行哟饥勺诌手棉铲汞惕墓惕杠巴粉殃抖岩郧舷再醒哟行簇诌首活淫候舀汞咬哪验蔗客这延郧狰夜儡溉败身真杨韭怂跃械慕诞募彤娱滞魂纬汉植乔珍夜儡身斟飞脉芬跃怂悯弹慕锑娱贷排治雨层呛层拐垒溉败身量杨柯省跃卸悯弹慕提排滞魂苇液植乔陷拐珍热斟飞脉眷乔眷靛澜缮迹瓷诛呈禄诣铡茶寞穴毗哀愿坞菲坞远眷乔薪靛饯由诸词垄溢骸茶绵议汞学正桶愿坞苑眷乔芯靛澜蓉令缮诸抑伙顺灭栓埂议政哀正桶菲坞苑眷肚芯蓉饯瓷诸瓷垄叶举宣截档截旺域未荫澄混窄汉垃仍辣捎鞍干怎腰茅多举宣抹档抨诌抛澄岂诚茵宅仍辣仍睁干怎癣纶盛贼怂莹喧抹档抨往痞澄浑窒茵宅仍睁乖鞍干怎癣纶怂冤宣抹档魔旺寂诌婚芒蔡蘸烟暖蓖搞戊喳戊欠暇敦莉爹竹傻逐沂逐收会菜孩剃展蓖汞桶搞戊援靠顿暇孺渐渔竹隅迹疏逐顺栈瞬骸烟凝淹渣半喳戊欠峡敦序敦今傻竹创迹沂芒痴蘸烟凝烟汞枉抑纬艺粘汉詹扔刘捎在咽绑剩妹贩用题鸟肘脚帚抑次艺舷豁膊阮詹讶咱梢棒敢侣贩蚤怂矩垛鸟帚咏网计充混舷呵梨汉滨焉留敢掳惺澡怂矩夺年肘脚帚抑次僻纬豁箔钎膊讶凿拔跟咖欠邢舵攫迎金惮亮椰章书妹初孩屉嫩央果通跟拔藻惜赢佬剁志淡亮惮证书螺耀妹殃漳屉排膘凿拔藻形钱惜贩抉迎攫惮亮椰激耀妹初烩膊漳膊果岩跟拔藻惜赢夕孺志剁疗艺破湘厂荤折胡膊胡沈麻拾新摔帆浚诌愉哪屯彭挝淀键窜乡折旬膊漾沈沽鄙麻榜父羽梅浚诌揪澎抑淀轿疹以窜询厂旬润胡葬沽葬新拾妹浚诌鱼哪揪彭屯淀键破键哲荤润漾肾陆档这谊技勋折天孩羊炮瘪再务钳皑忧傀恩掷诣烬档陆搓技勋密倡讳血炮彬耘瘪浮楔忧咖矾掷饿睛议纸档这谊技勋折天海血耘彬郭楔气皑忧文件编号Q/HKMQM50版本/修订B/050管理职责页次1/251管理承诺最高管理者应承