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文档简介

温州南洋包装有限公司版本01总页数35分发号发布日期2003年2月10日实施日期2003年2月15日原稿程序文件QP/NY001QP/NY016审核批准此文件属温州南洋包装有限公司高层管理文件,未经管理者代表许可,不得擅自复印、外传。目录程序文件编号程序文件名称第页共页QP/NY001文件和资料控制程序243QP/NY002质量记录控制程序562QP/NY003质量方针、目标控制程序782QP/NY004管理评审控制程序9102QP/NY005人力资源控制程序11122QP/NY006质量计划控制程序13142QP/NY007销售服务控制程序15162QP/NY008采购控制程序17193QP/NY009生产和服务控制程序20223QP/NY010顾客满意度调查控制程序23231QP/NY011内审控制程序24252QP/NY012监视与测量状态控制程序26272QP/NY013监视与测量控制程序28292QP/NY014不合格品控制程序30312QP/NY015数据分析控制程序32332QP/NY016持续改进控制程序34352温州南洋包装有限公司编号QP/NY001受控状态程序文件版本01修改次数0章节名文件和资料控制程序页码1/31目的对文件和资料进行控制,确保文件和资料的使用场所使用有效文件,防止作废文件被错用、误用。2范围本程序规定了文件的编写、审批、发布、实施、标识、归档、借阅、修改、作废、处置的方法。适用于公司质量体系的文件及资料的控制。3职责31办公室负责文件和资料的管理和控制。32各部门负责本部门职责范围的内部文件以及相应的外来文件的管理和控制。33管理者代表负责程序文件和作业文件审批、质量手册的审核。34质量手册由总经理审批。4程序41文件的编写、审批及评审411质量手册由管理者代表组织编写、审核,由总经理审批。412程序文件和作业文件由各部门主管组织编写、审核,由管理者代表审批。413公司内各级文件由各相关负责人编写后应交由各相关部门负责人传阅并进行评审,评审意见填写在文件资料评审表QR/NY0017上。414公司文件在使用一段时间后,各部门应进行文件的适用性、有效性评审,相关意见填写在文件资料有效性评审表QR/NY0018上。42文件的编号所有文件都应有唯一的编号,以便区别、归档、保存,具体编号方法按文件和资料编号规定(QT/NY0011)执行。43文件的发布431文件发放前应规定文件的发放范围,经管理者代表审批,外来文件、内部最高发文文件由总经理审批,并填写好文件发放范围/签收表(QR/NY0011)。432经审批后的质量手册、程序文件、作业文件统一由办公室发放。收件人需在签收表上签收。44文件的标识441质量手册、程序文件、作业性文件需由办公室在文件的封面右上角盖上红色受控章,并标明分发号。442未盖受控章的文件为非受控文件,不接受更改控制。443作废文件由办公室在文件封面上或第一页右上角加盖红色的作废章。444对需要保留的作废文件由办公室在文件的封面或第一页右上角加盖红色的作废章,蓝色的保留章。温州南洋包装有限公司编号QP/NY001受控状态程序文件版本01修改次数0章节名文件和资料控制程序页码2/3445内部文件、外来文件由该文件的管理部门标识,并写明分发号。45文件的使用和实施451办公室编制好公司文件清单(QR/NY0012)控制文件使用情况。452受控文件不可传抄、外传,经管理者代表审批方可复印。453工作场所如发现作废文件,发现者交办公室处理,作废文件以及作废保留文件不得在工作场所使用。454文件和资料要完好保存,如损坏或缺页应及时向办公室申请更换,文件卷面整洁,不可乱画。455各部门编制本部门的控制文件清单,控制本部门的文件使用情况。456办公室每月至少对文件和资料进行检查,以监督文件和资料的完好保存及贯彻实施,并做好文件检查记录表(QR/NY0013)。457文件在使用过程中发现有错误或可操作性不强,可申请更改,更改程序按46执行。46文件和资料的更改461文件更改程序4611更改申请由部门负责人发出文件更改申请单(QR/NY0014)交原发放部门执行更改。4612更改审批由原文件的审批部门进行,若指定其他部门审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料(委托、授权、或其他)。4613文件更改执行由原发放部门实施。4614纠正和预防措施管理评审内部质量审核涉及的文件更改由办公室填写文件更改申请单QR/NY0014,经管理者代表审批后,办公室执行。462文件更改方式4621笔误可用划改。4622文件只改动某页内容时,可用换页方式。4623文件内容多处或多次改动,可用改版方式。463文件更改申请单QR/NY0014应注明更改性质笔误、更改、删除、新增。47作废文件处置471更改后的文件发放由原发放部门按原文件发放范围/签收表QR/NY0011范围发放,并从原使用场所收回失效文件。472收回的作废文件和资料以及过期文件和资料由该文件的管理部门填写文件和资料销毁(保留)控制清单(QR/NY0015),经管理者代表审批后销毁。温州南洋包装有限公司编号QP/NY001受控状态程序文件版本01修改次数0章节名文件和资料控制程序页码3/3473因需要保留作废文件,要求保留者填写文件和资料销毁(保留)控制清单(QR/NY0015),经管理者代表审批,办公室按时完成444标识后方可保留作废文件。474其他媒体文件(如照片、底片)由该文件的管理部门填写文件和资料销毁(保留)控制清单(QR/NY0015),经总经理批准后自行销毁。48文件和资料的归档481文件和资料的归档按文件和资料归档规定(QT/NY0012)执行。49文件和资料的借阅491部门经理以下人员借阅文件和资料,公司内阅览有管理者代表审批,借出公司外由总经理审批。492副总经理以上人员可直接向办公室借阅。493公司外来人员借阅资料由总经理审批。494外来文件的管理控制标准和法规、供方提供的图片和资料、顾客提供的资料、技术性的外来资料分别由办公室、业务部、总经理或其委托人按本程序进行管理控制。5相关文件QT/NY0011文件和资料编号规定QT/NY0012文件和资料归档规定6质量记录QR/NY0011文件发放范围/签发表QR/NY0012文件清单QR/NY0013文件检查记录表QR/NY0014文件更改申请表QR/NY0015文件和资料销毁(保留)控制清单QR/NY0016报告书QR/NY0017文件和资料评审表QR/NY0018文件和资料有效性评审表温州南洋包装有限公司编号QP/NY002受控状态程序文件版本01修改次数0章节名质量记录控制程序页码1/21目的提供证据,证明产品符合规定要求,证明质量体系在有效运行。2范围本程序对质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理作出规定。适用于与产品和质量体系有关有质量记录的控制。3职责31质管部负责质量记录的管理和控制。32各部门负责本部门记录的填写、编目、保存、处理。4程序A与产品有关的记录各种原材料、在制品、成品、检验报告、不合格品及处置记录、用户投诉记录。B与质量体系有关的记录质量审核报告、管理评审记录、过程控制和纠正措施记录、检测设备校准记录、人员资格和培训记录。42办公室编制好质量记录清单(QR/0021)清单中明确规定质量记录的A形成部门B归管部门C报送部门D保存部门43各类质量记录由形成部门按照记录表上的要求填写,要求字迹清晰、数据准确。质量记录不能更改。44质量记录的标识按文件和资料控制程序(QP/NY001)执行。45质量记录的收集与编目各部门收集本部门和其他部门报送的质量记录编制在质量记录清单上,但要与办公室编制的质量记录清单所规定的保存期一致。温州南洋包装有限公司编号QP/NY002受控状态程序文件版本01修改次数01章节名质量记录控制程序页码2/246已过保存期的质量记录应及时处置,处置方法按文件和资料控制程序(QP/NY001)执行。47质量记录的归档、保存、防护按文件和资料的归档规定(QT/NY0012)执行,保存期限按质量记录清单的规定执行。保管方法便于存取、检索,保存环境适宜,防止损坏、变质和丢失,长期保存质量记录,年底统一交办公室保管。48质量记录的借阅481公司内部人员查阅质量记录,需经得归管部门批准,外部人员查阅须经总经理批准。482当合同有要求,各部门将合同规定期内的质量记录按合同规定的地点、时间、方式提供给顾客或其代表查阅。49各种媒体形成的质量记录的管理控制按文件和资料控制程序(QP/NY001)执行。1相关文件QP/NY001文件和资料控制程序QT/NY0011文件和资料的编号规定QT/NY0012文件和资料的归档规定2质量记录QR/NY002质量记录清单温州南洋包装有限公司编号QP/NY003受控状态程序文件版本01修改次数0章节名质量方针、目标控制程序页码1/21、目的加强质量方针、目标的系统管理,确保达到预期效果。2、适用范围本程序适用于本公司各部门的质量方针、目标管理工作。3、职责31总经理负责策划、制定、批准并颁布实施质量方针、目标。32管理者代表负责方针、目标的日常管理。33办公室负责协助管理者代表负责质量方针、目标的日常管理。34部门单位的负责人必须认真宣传、贯彻本公司的质量方针和目标,并将其在自己所管辖范围内进行展开,提出具体的工作方针和工作目标。4、措施和方法41质量方针、目标的制订由总经理、管理者代表及有关人员共同研究、修改及最后定稿。42对质量方针、目标的要求1遵循IS090002000标准提出质量管理八项原则。2与企业实际相符合。43方针和目标的宣贯1办公室负责统一培训。2利用本公司各种宣传工具进行宣传。44质量方针和质量目标的展开441质量方针的展开质量方针应展开到部门和基层单位,转化为相应的工作方针。442质量目标的展开应将公司的目标和目标值,按各部门单位依次细化分解。45质量方针、目标的日常管理办公室协助管理者代表负责日常管理。46质量方针、目标的考核461考核周期和评定方法部门质量目标按季考核,部门质量方针在管理评审时,根据工作总结进行考核;考核按评定细则进行。温州南洋包装有限公司编号QP/NY003受控状态程序文件版本01修改次数0章节名质量方针、目标控制程序页码2/2462考核内容1部门质量目标根据各部门当月统计总结进行考核。2考核部门质量方针根据工作业绩进行考核。463考核的责任办公室负责对各部门考核。47公司总质量方针、目标的评审1在管理评审中,应把对质量方针、目标的适宜性、有效性的评审作为一项重要内容列入,并研究解决质量方针、目标管理中存在的问题。2当质量目标已实现或到了一个新周期如三年为一周期时,应对质量方针、目标进行专题评审。48质量方针、目标的修订1质量方针、目标应定期如三年修订2如出现产品转型重大质量事故,外部环境发生变化,质量方针、目标提前实现或由于不可抗力难以实现时,应及时修订。3修订仍应遵循制订的程序,但可以简化。5、引用文件QT/NY0031质量方针、目标考核评定细则6、记录QR/NY0031质量方针考核表QR/NY0032质量目标考核表温州南洋包装有限公司编号QP/NY004受控状态程序文件版本01修改次数0章节名管理评审控制程序页码1/21目的对本公司的质量方针、质量目标的实际情况和质量体系有效性、适宜性进行评审,确保质量体系持续有效运行。2范围适用于对质量体系的评审。3职责A总经理主持管理评审。B管理层人员和各部门负责人参加评审,办公室负责管理评审计划的落实。4措施和方法41管理评审时机和频次每一年进行一次完整的管理评审,时间间隔不超过12个月,在下列情况下应进行全面的或局部的管理评审。411内部质量体系审核后安排在一轮完整的内部质量审核后进行。412内部环境变化对现有质量体系产生重大影响时,如A组织结构的重大变化;B产品结构的调整;C重大的质量事故或顾客的重大质量问题投诉;D采取重大的纠正和预防措施。413外部环境的变化对现有质量体系重大影响时,如A重大的合同或项目;B质量保证标准的重大变化;C国家经济政策、法规的重大变化;D市场需求的重大变化;E即将进行第二方、第三方审核时。42评审内容一般包括以下几个方面A组织结构、资源的充分性。B公司内质量体系对ISO90012000标准的适宜性及有效性。C质量体系对实现本公司质量方针、质量目标的有效性及实现状况。D质量体系审核结果及纠正措施实施的有效性。E最终产品的质量状况及质量要求的符合性。F顾客满意度的调查及顾客投诉。G纠正和预防措施及其它实施的有效性。H上一次管理评审后提出的整改措施的落实情况。温州南洋包装有限公司编号QP/NY004受控状态程序文件版本01修改次数0章节名管理评审控制程序页码2/2413管理评审方式各部门接到管理评审通知后,三日内进行自评,并将自评报告交办公室。414管理评审结果管理评审结果应形成管理评审报告。内容包括A质量体系的总体有效性及改进时期B质量方针和目标的适应性和改进时期C资源适宜性415管理评审经总经理审批后交办公室存档416管理评审发现的不合格项按持续改进程序QP/NY016执行。417管理者代表负责对纠正和预防措施的跟踪验证,向总经理汇报跟踪验证情况。418管理评审记录管理评审报告应当保存,以便进行新一轮策划。419管理评审引起的质量体系改进应反映到质量体系文件中。42相关文件QP/NY001文件和资料控制程序QP/NY002质量记录控制程序QP/NY011内部质量审核程序QP/NY016持续改进控制程序43质量记录QR/NY0041管理评审计划QR/NY0042管理评审报告QR/NY0043会议记录QR/NY0044签到表温州南洋包装有限公司编号QP/NY005受控状态程序文件版本01修改次数0章节名人力资源管理页码1/21、目的为了实现科学地人力资源管理,以保证本公司产品质量及质量体系运行的有效性。2、适用范围适用于全公司的人力资源管理,包括人员招聘、技能与能力的考核及培训管理。3、职责31办公室负责组长级以上的人力资源管理(人事招聘、培训及岗位能力鉴定)及日常员工培训工作。32车间负责员工的招聘申请,技能考核及技能培训。33总经理负责年度培训计划的审批。4、措施和方法41员工招聘411管理人员、办公室人员由相关部门负责人填写招工申请单QR/NY0056,报总经理批准后通过人才招聘会或登报形式招聘。412普通员工(含技工、普工)由生产车间在需要时由车间主任填写招工申请单,报办公室负责人挂牌招聘。42员工考核421车间各级管理人员由总经理先面试,再进行技能考核,达到岗位能力要求后方可录用。422普通员工(含技工、普工)由车间主任进行面试及技能考核,符合岗位能力要求后,填写技能考核表QR/NY0054,报办公室办理入公司手续。423体系运行以前在公司员工由上级主管根据其日常工作表现,填写岗位能力鉴定表QR/NY0055,以确认其是否合格。424普通员工、办公室一般工作人员考核合格后,颁发上岗证。425部门经理、检验员、仓库员、关键工序员工,设备员考核合格后颁发任命书。426本公司所有正式员工统一佩戴上岗证,持证上岗。温州南洋包装有限公司编号QP/NY005受控状态程序文件版本01修改次数0章节名人力资源管理页码2/243公司内员工培训431办公室负责本公司规章制度、公司劳动纪律知识培训,其它部门负责技能培训。432办公室每年第一季度制定本公司年度培训计划QR/NY0051交总经理审批。433临时培训由相关部门申请,经管理者代理批准后交负责部门组织实施。434新员工入公司后,一星期内统一由办公室进行公司规章制度、公司劳动纪律知识培训,办公室作好培训记录表QR/NY0052。435新员工技能培训由车间主任现场负责,不作相应记录要求。436除435外,培训记录表上均应有受训人签名。437除435外,培训后的考核由培训组织单位进行,成绩记录在培训考核记录表QR/NY0053上。管理者代表核对培训的有效性后,试卷方可销毁。438电工、内审员由公司外派培训合格后,持证上岗。44员工解聘441如员工不能胜任本职工作,或因其它离职,按公司相关规定处理。5、相关文件QT/NY0051岗位职责及能力要求5、质量记录QR/NY0051年培训年度计划表QR/NY0052培训记录表QR/NY0053培训考核成绩记录表QR/NY0054技能考核表QR/NY0055岗位能力鉴定表QR/NY0056招工申请单QR/NY0057辞工单QR/NY0058岗位能力评定表QR/NY0059培训申请单温州南洋包装有限公司编号QP/NY006受控状态程序文件版本01修改次数01章节名质量计划控制程序页码1/21目的针对特定的产品、项目或合同,规定专门的质量措施,资源和活动顺序,以确保满足特定的产品、项目或合同的质量要求。2适用范围适用于特定的产品、项目或合同。3职责31副总经理负责组织编制质量计划。32总经理负责质量计划审批。33其他部门参与质量计划的编制。4工作程序21质量计划的编制原则。411当出现以下情况时,应考虑编制质量计划。A开发新产品。B现有产品技术状态发生显著变化时。C当特定项目要求时。D当合同规定时。412当其他质量体系文件能有效保证质量时,可不考虑编制质量计划。413当产品结构简单品种单一,工艺成熟时,可不考虑编制质量计划。414对于相似产品或系列的产品,如果编制一个质量计划可以包括时,可不考虑针对每一产品都编制计划。42质量计划的内容421质量计划应明确其适用范围和目的,包括(但不限于)以下内容A所适用的产品、项目或合同。B产品、项目或合同的质量目标。C特殊例外。D有效期。422质量计划应规定A需达到的质量目标。温州南洋包装有限公司编号QP/NY006受控状态程序文件版本01修改次数0章节名质量计划控制程序页码2/2B组织运作过程的步骤。C在不同的阶段,职责、权限和资源的分配。D采用的文件。E适宜阶段适用的试验、检验、检查和审核大纲。F随项目的进展,进行更改和完善质量计划的文件。G达到质量目标的度量方法。H为达到质量目标必须采取的其他措施。43质量计划的编制要求431质量计划一般要求在项目或任务执行前编制。432质量计划中,应对产品的质量特性功能,分级进行识别,分类、衡量,以明确标志。433应明确质量计划所涉及的质量活动,并对其责任和权限进行分配。434质量计划的要求,可以高于但不应低于通用的质量体系文件要求。435质量计划应与现行文件在要求上一致。436质量计划应尽可能简明,以便操作。44质量计划的管理质量计划是受控文件,应按受控文件的管理要求,对质量的编制、审批、发放、修改等进行控制,保证现场使用的都是有效的版本。45质量计划的作用451质量计划是现行文件在特定产品项目或合同上的补充和具体体现。452一个针对性强,内容全面的质量计划,可代替或减少其他质量体系文件的运用,从而简化现场管理。453编制并执行质量计划,将有利于实现规定的质量目标和全面地完成任务。454质量计划的编制和实施,是各项管理与技术的优化组合,有助于提高效率和降低费用。5相关文件文件和资料控制程序QP/NY0016质量记录。温州南洋包装有限公司编号QP/NY007受控状态程序文件版本01修改次数0章节名销售服务控制程序页码1/21目的明确客户需求,解决双方的不一致,确保具有满足合同要求的能力。2范围适用于所有订货合约、订单(包括传真、电话、口头协议)的评审服务全过程。3职责31销售代表负责常规合同的具体组织、协调和控制,并负责常规合同的评审审批。32总经理负责主持重大合同、特殊合同、新产品合同的评审结论的审批。33生产部、质管部、供应部参与重大、特殊、新产品合同的评审结论的审批。34质管部负责对顾客提供产品验证。35业务部负责对顾客提供产品的贮存和维护。4工作程序41合同专指订货合约、订单(传真、电话、口头协议)。421常规合同指一次性定货金额在10万元以下(含10万元)的常规生产产品合同。422重大合同指一次性定货金额在10万元以上的常规生产产品合同。423特殊合同指顾客有特殊要求的合同。424所有合同签订前必须进行评审。43合同评审内容431顾客要求是否明确(包括法律、法规、标准要求、不言而喻的要求),是否形成文件。432各种不一致是否解决并协调一致,包括与顾客的不一致和内部不一致。433是否有能力满足顾客要求,包括技术要求、质量要求、交货要求。44合同评审方式441常规合同评审A销售代表接到常规产品订货,由销售代表直接评审,(其中口头、电话定货应记录)并将评审结论填写到订货合约上,经顾客确认后生效。B传真订货时,销售代表可直接在传真单上进行评审。442重大合同评审A业务部接到重大合同定货时,由销售代表记录在合同评审记录表QR/NY0071上。B由业务部组织生产部、质管部、供应部评审,评审结论由总经理审批,并签定定货合约。443特殊同评审A销售代表接到特殊定货时,由销售代表记录在合同评审记录表QR/NY0071上。温州南洋包装有限公司编号QP/NY007受控状态程序文件版本01修改次数0章节名销售服务控制程序页码2/2B由销售代表组织生产部、质管部、供应部评审,评审结论由总经理审批,并签定定货合约。444协调合同评审业务部建立与顾客的联络渠道和接口,协调各种不一致,当合同评审未能与顾客达成一致时,业务部重新与顾客协调并重新评审,达成一致,使合同有能力满足顾客要求。45合同修订451无论是供货方或顾客提出合同修改时,都进行评审。452顾客提出合同修改要求时,业务部应立即填写合同修改单QR/NY0073并组织相关部门重新评审,评审结论经总经理审批后,并签定补充协定,经顾客确认后,业务部将补充协定传递到相关部门。453内部部门提出合同修改时,提出人应通知业务部,由业务部与顾客联系,经顾客同意后,签定补充协议,将补充协议传递到相关部门。46合同评审记录按质量记录控制程序QP/NY002规定的保存期保存。47顾客财产控制程序471顾客提供产品的验证业务部接到顾客提供的产品交给质管部检验员进行验证,按标准验收,做好标识,并记录顾客提供产品验收单QR/NY0035上。472顾客提供产品的贮存和维护按相关作业规程执行,并做好明显标识。473顾客指定供方的产品由业务部按采购程序QP/NY006执行。474顾客提供产品丢失、损坏或不适用,由业务部内务电话通知顾客,向顾客报告丢失、损坏或不适用情况协调解决。5相关文件QP/NY002质量记录控制程序6质量记录QR/NY0071合同评审记录表QR/NY0072合同清单QR/NY0073合同修改单QR/NY0074制版、设计通知单QR/NY0075顾客财产验收单QR/NY0076发货通知单QR/NY0077加工生产通知单QR/NY0078产品出库结帐单QR/NY0079制版结帐单QR/NY00710制作刀版通知单QR/NY00711菲林片申请单附1定货合约2合同3协议书温州南洋包装有限公司编号QP/NY008受控状态程序文件版本01修改次数0章节名采购控制程序页码1/31目的对供方及采购产品进行控制,确保所采购的产品持续满足规定要求。2范围适用于选择评价供方和对所有采购产品的控制。3职责31供应部负责供方和所有采购产品的控制和管理。32质管部协助进行供方评价。4工作程序41供方的选择和评价411评价内容A供方的产品质量B供方的生产能力C供方的持续供货能力D信誉E质量体系状况F价格412供方的选择和评价A供应部根据产品特性和满足分合同的要求的能力,确定对供方的控制和评价方式。B对新供方,供应部发出供方调查表(QR/NY0081)进行调查对比排对,并将供方提供的样品送质管部评估,质管部将评估结论填在供方样品评价/试用表QR/NY0082上送供应部,供应部满意后将该供方列入合格供方名单QR/NY0083。C长期供货的供方,供应部列出供方进货清单QR/NY0088,并总结该供方以往的供货业绩,进行供货业绩认可。D已获得国际质量体系认证的供方和顾客指定的供方可直接列入合格供方名单。E对购买量很小或一次性购买的一般物品,由质管部在使用前进行产品验证,决定是否使用。42合格供方控制421合格供方,供应部可用采用签订合同的方式进行控制。温州南洋包装有限公司编号QP/NY008受控状态程序文件版本01修改次数0章节名采购控制程序页码2/3422供应部编制合格供方评审计划,对合格供方的供货业绩,进行定期评审,决定是否合格或是否继续与其合作。423合格供方评审内容见合格供方评审表QR/NY0085。424对合格供方评审结果不满意,供应部决定对其采取纠正措施或减少进货量或取消该供方。425供应部建立并保存供方档案和质量记录。43采购资料控制431采购文件是指采购合同、采购申请单。432采购文件应包括以下资料A通用产品应标明产品名称、规格型号。B外协件应附加工图或加工要求或工艺规程等资料。C有质量体系要求时,应注明质量体系标准的名称、编号和版本。433采购文件的审批A采购文件必须在发放前对规定的要求是否适当进行审批。B采购合同由总经理或其授权人审批。C零星材料和辅助材料由部门提前12天申请,部门负责人审核,供应部经理审批。434供应部根据审批的采购文件及产品品种、地域,有计划地安排采购员和车辆,进行采购。44采购产品验证441货源处或供方处验证当需要到货源或供方处验证产品时,供应部在采购文件中对验证安排和产品放行方式作出规定,得到供需方双方认可,并按规定安排人员验证。442顾客验证合同规定或顾客提出对供方产品进行验证时,由供应部作出验证安排,但这种验证不能作为对供方产品质量进行有效控制的依据,也不能免除日后顾客的拒收。温州南洋包装有限公司编号QP/NY008受控状态程序文件版本01修改次数0章节名采购控制程序页码3/35相关文件QP/NY005文件和资料控制程序QT/NY0101检验规程6质量记录QR/NY0081供方调查表QR/NY0082样品评价/试用表QR/NY0083合格供方名单QR/NY0084合格供方定期评审计划QR/NY0085合格供方评审表QR/NY0086采购申请单QR/NY0087供方纠正措施通知单QR/NY0088供方进货清单温州南洋包装有限公司编号QP/NY009受控状态程序文件版本01修改次数0章节名生产和服务控制程序页码1/31目的对生产中直接影响产品质量的过程进行有效控制,确保生产合格产品,防止、消除不合格品产生。2范围适用于直接影响产品质量的生产全过程的控制。3职责A生产部负责生产过程的控制和实施。B质管部负责关键过程监控。4工作程序41业务部接到顾客定单,填写生产通知单QR/NY0091,经生产总调度批准后交生产部安排生产。42技术文件的控制421过程控制技术文件包括各工序操作规程和质量要求、工艺规程、作业指导书、各种图样、检验规程、设备操作规程、材料耗用表。422生产部确保技术文件正确性、完整性和统一性。A车间各工序所使用的技术文件必须是正确的、完整的、统一的有效文件。B各工序人员发现作废或失效的技术文件,及时收回交办公室统一销毁。423生产部负责车间各工序严格按技术文件组织生产。43作业环境控制431生产环境、公司厂房、场地必须符合产品质量要求。432各车间负责本车间的设备、工具、半成品、在制品、操作台、边角料堆放按区域图示划定区域,定位放置。44过程质量控制441自检控制A员工按上工序质量标准对上工序交付的产品进行检查,发现不合格品交车间主任处理。B员工按本工序质量标准对本工序完工产品进行自检,自认合格后,送检验员检验,不合格品自行返工。442各车间产品转序控制,应由上、下工序检验员之间交接,下工序检验员对上工序产品进行检查,合格方可转序,发现不合格,则不予转序。如有异议,由质管部经理作最后裁决。温州南洋包装有限公司编号QP/NY009受控状态程序文件版本01修改次数0章节名生产和服务控制程序页码2/345生产设备控制451生产部经理根据产品的加工要求选用生产设备,1000元以上由总经理决定。452设备维护、保养A生产部根据设备使用情况编制设备维护、保养计划。B生产部根据设备维护、保养计划,对设备实行三级保养制,并做好记录。(1)日常保养员工自行进行。保养内容清洁外表、加油、检查紧固件、传动部位等。(2)中修生产部进行。中修内容更换零部件、更换机油。(3)大修生产部进行(或外请工程师进行)。大修内容整机拆、洗、换、装、重新调试等。C生产部对设备进行定期检查,每月检查一次,记录在设备检查记录表QR/NY0095上,发现问题及时处理。D员工操作中发现设备有异常情况,应及时通知生产部修理。E生产部对完好设备进行标识,贴上标识牌。F校准对设备上的仪器仪表请法定计量单位进行周期性校准,记录在设备维护、校准记录表QR/NY0096上。G生产部建立设备档案设备档案包括设备使用说明书、维护保养记录、校准记录、设备备清单。H生产部根据设备操作规程QT/NY0092和设备保养规程QT/NY0093对员工进行设备操作和保养知识培训,确保员工掌握设备操作和保养的方法。453设备报废A生产部对闲置设备应进行定期维护和保养,每三个月保养一次。B生产部对闲置设备的状况要有标识。46质量控制点的质量控制461生产部对生产过程进行策划,根据产品特性确定关键工序和特殊工序。特殊工序本公司现在生产的产品暂时无特殊工序。462关键工序首检控制关键工序员工将首件产品交检验员检验合格后,才能批量生产。463生产部对关键工序和特殊工序设备按452进行校准和认可。464当过程连续出现重大质量问题或接到重大质量问题的顾客投诉时,由生产部查找过程和设备原因,采取纠正措施,并进行认可。温州南洋包装有限公司编号QP/NY009受控状态程序文件版本01修改次数0章节名生产和服务控制程序页码3/3465各车间对关键工序和特殊工序从事质量控制点作业的人员按培训程序进行培训,生产部考核,合格后办公室发给上岗证,持证上岗。466关键工序控制质管部对生产过程中的关键工序(印刷)采取首检方式控制。47过程中不合格品根据不合格品控制程序QP/NY014进行控制。48过程产品检验根据监视与测量程序QP/NY013进行检验。49产品过程、设备、人员记录根据质量记录控制程序进行控制。410有关本公司生产过程中物品的搬运、贮存、包装、防护和交付的办法,详见作业文件搬运、贮存、包装、防护、和交付5相关文件QP/NY001文件和资料控制程序QP/NY013监视与测量控制程序QP/NY014不合格品控制程序QP/NY002质量记录控制程序QP/NY005人力资源控制程序QT/NY0091工艺规程和质量要求QT/NY0092设备操作规程QT/NY0093设备保养规程QT/NY0094搬运、贮存、包装、防护和交付管理规程6质量记录QR/NY0091生产通知卡QR/NY0092生产流程卡QR/NY0093设备保养计划表QR/NY0094设备日常保养卡QR/NY0095设备检查记录表QR/NY0096设备维护、校准记录表QR/NY0097实物入库单QR/NY0098生产设备台帐QR/NY0099实物出库单QR/NY00910成品入库单QR/NY00911成品出库单QR/NY00912货物发出数量报告单QR/NY00913库存产品盘点表QR/NY00914成品库存台帐QR/NY00915承运单位质量保证能力评价表QR/NY00916领料申请单QR/NY00917原材料入库单QR/NY00918原材料出库单QR/NY00919每日出库数量统计表QR/NY00920每日入库数量统计表温州南洋包装有限公司编号QP/NY010程序文件受控状态版本01修改次数0章节名顾客满意度调查控制程序页码1/11、目的贯彻“以顾客为关注焦点”的原则,核对顾客的满意程度,真实地作出评价,以利改进管理,不断提高顾客的满意度。2、适用范围本程序适用于本公司产品的顾客用户对产品和服务的满意程度的评价。3、职责31业务部负责顾客满意度的评定。32质管部协助进行顾客满意度的评定工作。4、措施和方法41每年由业务部向公司重点客户进行调查,发出顾客满意度调查表QR/NY0101。42方法用户来访、来电、来函或寄发顾客满意度调查表。43回收“顾客满意度调查表”后,由业务部进行必要的分析处理。44业务部对顾客意见进行分析,明确当前顾客最不满意的方面及顾客满意的趋势,在分析时,除了抽样调查结果外,还应重视日常顾客反馈信息的积累,以作出综合评定。5、相关文件QP/NY010与顾客有关过程的控制6、质量记录QR/NY0101顾客满意度调查表QR/NY0102顾客满意度调查汇总表QR/NY0103服务报告表QR/NY0104顾客投诉记录表QR/NY0105客户信息反馈表温州南洋包装有限公司编号QP/NY011受控状态程序文件版本01修改次数0章节名内审控制程序页码1/21目的验证质量体系的符合性和有效性,决定采取纠正措施,保持质量体系有效运行。1范围适用于质量体系各要素及各项活动的审核。2职责31办公室负责内部质量审核的管理。32各部门配合实施内部质量审核。4工作程序41内部质量审核计划每年初办公室编制一份内部质量审核计划,经管理者代表批准后,按计划实施审核。42内部质量审核频次内部质量审核每年最少进行一次,时间间隔不超过12个月,特殊情况可追加进行,特殊情况包括A第二方或第三方审核或法律、法规规定的审核。B组织内部发生重大变化。C连续发生严重质量问题或接到重大顾客投诉。D取得注册资格和证书,而即将到期希望继续保持认证资格。43审核人员内部质量审核应由经过培训和资格认可,与被审核部门无直接责任的人员担任,并经总经理授权。44内部质量审核依据ISO90012000标准、质量手册、程序文件、作业文件及法律、法规、标准。45审核准备451管理者代表负责在审核员中挑选一员任命为审核组长。452审核组长负责成立审核组、挑选审核员、编制审核计划及安排日程并提前一周通知各部门。453审核员收集有关文件。454审核员负责编制检查表。46审核实施461首次会议由审核组长主持召开首次会议,各部门负责人参加,重申审核目的、范围和计划安排,说明审核方法、要求及注意事项。462现场审核温州南洋包装有限公司编号QP/NY011受控状态程序文件版本01修改次数0章节名内审控制程序页码2/2审核员根据安排到各部门进行现场审核,获取符合或不符合标准和程序的客观证据并记录结果,交受审核部门负责人确认。463内部会议每天审核员将现场审核记录汇总,确认不合格事实,开具不合格报告,现场审核结束时,汇总分析,形成审核报告,并交管理者代表批准。464末次会议审核组长主持召开,各部门负责人参加,审核组长报告审核结果,宣读不合格报告,布置不合格纠正措施。47纠正措施实施和验证471审核报告和不合格报告经管理者代表确认后分发给各部门。472各部门在规定时间内分析不合格原因提出纠正措施,并组织实施纠正措施,完成后,由审核员对纠正措施有效性进行验证,如纠正措施无效应重新采取纠正措施。48审核档案纠正措施完成后,审核组长总结纠正措施完成情况建立审核档案,包括审核报告和不合格报告,检查表及相关资料作档案附件,交质管部按质量记录控制程序归档保存。49内部审核结果由管理者代表提交管理评审。5相关文件QP/NY002质量记录控制程序6质量记录QR/NY0111年度内部质量审核计划QR/NY0112内部质量审核计划及日程安排QR/NY0113内部质量审核检查表QR/NY0114内部质量审核不合格报告QR/NY0115内部质量审核观察项报告QR/NY0116内部质量审核报告QR/NY0117内部质量审核不合格项分布表温州南洋包装有限公司编号QP/NY012受控状态程序文件版本01修改次数0章节名监视与测量状态控制程序页码1/21目的明确产品的监视与测量状态,防止未经检验和不合格品流入下道工序和交付。6范围适用于从进货到产品交付全过程所有产品的监视与测量状态标识管理。3职责31质管部负责监视与测量状态管理。32生产部负责过程产品监视与测量状态标识。4工作程序41所有产品的监视与测量状态必须用适当方法标识,表明产品的监视与测量状态。42监视与测量状态分为四种A待检未经过检验或等待检验。B合格产品已经检验合格。C不合格产品经检验判定为不合格。D待判产品已经检验,但未经判定是否合格。43进货产品监视与测量状态标识431进货产品到公司后,仓库员指定摆放在“待检区”,核对供方名称、产品名称、数量、规格无误后通知质管部检验。432经检验员判定为合格的产品,检验员盖上“合格”章,通知仓库员办理入库手续,只有合格产品才能入库。433经检验员判定为不合格的产品,检验员在不合格品上盖上“不合格”章,摆放在不合格区并通知供应部退换,不合格产品不准入库。434合格进货产品入库后,仓库员用“材料卡”标识。435仓库有报废的或过期不用的产品暂时保留,仓库员划定区域用“废品待处理”标牌标识,与合格品分开摆放并作好明显界限。44过程产品监视与测量状态标识441经检验合格的产品,巡检员用“产品流程卡”标识,巡检员将合格结论填定在产品流程卡上,只有合格标识才能转序。442经检验判为不合格的产品,除流程卡标识外,检验员在产品不合格处贴上红色“”,标明不合格位置,摆放在“不合格区”。温州南洋包装有限公司编号QP/NY012受控状态程序文件版本01修改次数0章节名监视与测量状态控制程序页码2/2443工序完工后,员工自检合格挂上“待检牌”或将产品送“待检区”等待检查。444已检验,未判定是否合格,检验员挂上“待判”标识牌。45最终监视与测量状态标识451最终产品检验合格,检验员签发合格证标识,无合格证不准包装,判为不合格用红色的“不合格”牌标识,并在不合格处贴上红色“”标明位置,摆放在“不合格区”。452合格产品包装后仓库员作好标识。46产品监视与测量状态标识必须清晰、醒目,不能涂改和丢失,如有涂改、丢失、质管部应重新确认产品是否合格,确认合格后补上标识。462生产部组织车间主任对员工进行培训,明确各种状态标识的意义和保护标识的方法。463用于标识的物品,质管部专人管理,并作好领用、分发回收记录。5质量记录QR/NY0122生产流程卡附录(1)合格证(2)标识牌温州南洋包装有限公司编号QP/NY013受控状态程序文件版本01修改次数0章节名监视与测量控制程序页码1/21目的对进货产品、半成品和成品进行检查、签定,及时发现不合格品,防止不合格品投入和流入下道工序,确保交付合格品。2范围从进货产品购进到产品交付的全过程的监视与测量。3职责31质管部负责产品监视与测量的管理和控制,并负责进货和最终产品监视与测量。32各车间负责人负责生产过程中的产品监视与测量。4工作程序41进货监视与测量411对主要材料的监视与测量4111对主要材料质管部检验依据检验规程(QR/NY0131)进行监视与测量,并将监视与测量的结果记录在原材料检验报告QR/NY0082上。4112检验合格的主要材料,检验员贴上合格标签,不合格的贴上不合格标签,只有合格的材料方可转序、加工、生产,不合格材料连同原材料检验报告交供应部处理。412辅助材料的监视与测量辅助材料由质管部检验员,进行到货验证,验证结果填写在辅助材料验证单QR/NY0133上,合格后入库,不合格材料连同辅助材料验证单交供应部处理。413原材料的让步接收4131当生产急需,原材料经抽检未能达到本公司质量要求,由质管部填写让步接收QR/NY0135,经副总经理审批后方可放行。4132让步接收的原材料,质管部应规定材料使用的范围,在产品上贴上标签加以标识,并做好记录,以便发现不合格品能及时追回更换。42过程检验421检验规程A自检员工对照工艺操作规程和质量要求对自己完成的产品完工后要自我检查,自认合格交检验员检验。温州南洋包装有限公司编号QP/NY013受控状态程序文件版本01修改次数0章节名监视与测量控制程序页码2/2A巡检各车间主任和质管部检验员定时巡视生产过程中的品质状态,对过程产品进行抽检,并将不合格情况记录在不合格品评审记录表QR/NY0141和工序产品检验记录表QR/NY0134上。B完工检各工序在加工完工后、转序前,各车间主任安排检验,合格后方可转序,不合格由车间主任安排返工。422当成品或半成品需作让步接收时,由质管部填写让步接收单QR/NY0135报副总经理批准,并由业务部与客户联系得到客户允许后方可执行。423本公司不允许紧急(例外)放行情况存在。43最终监视与测量431最终监视与测量由质管部检验员负责,质管部规定最终检验的方法和验收标准(见检验规程),并按检验规程进行全部的最终检验。432产品只有经过进货检验和过程检验合格,质管部检验员才作出最终监视与测量合格的判定,检验员判定合格,签发合格证后,产品方可入库。433所有规定的监视与测量已完成,有关数据文件齐备,并得到认可后,产品方可发出。44在生产过程及最终检验中发现不合格,执行不合格品控制程序QP/NY014。45监视与测量记录451质管部建立并保存进货和过程检验及最终产品监视与测量的记录,这些记录应清楚列明是否通过规定的监视与测量。452记录应标明负责合格产品的放行授权检验者。5相关文件QP/NY001文件和资料控制程序QP/NY002质量记录控制程序QP/NY014不合格品控制程序QT/NY0131检验规程QT/NY0091工艺操作规程和质量要求6质量要求QR/NY0131原材料检验报告QR/NY0132成品检验报告QR/NY0133辅助材料验证单QR/NY0134工序过程产品检验记录表QR/NY0135让步接收单QR/NY0136周品记录表QR/NY0137检测设备校准记录表QR/NY0138检测设备校准计划QR/NY0139加工标识卡QR/NY01310物料标识卡QR/NY01311工序损耗统计表QR/NY01312品质异常扣罚单温州南洋包装有限公司编号QP/NY014受控状态程序文件版本01修改次数0章节名不合格品控制程序页码1/21目的对不合格品进行控制,防止非预期的生产和使用,确保交付合格品。2范围适用于进货到产品交付的全过程的不合格品的控制。3职责A质管部负责不合格品的管理和处置。B生产部负责不合格品的控制。4工作程序41不合格品被发现后,必须经过标识、记录、

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