食品企业程序控制等文件汇编.doc

1山东六和集团有限公司3程序控制文件3记录控制程序基础设施控制程序10采购控制程序12基础设施控制程序14不合格品和潜在不安全品控制程序16监视和测量装置施控制程序18产品召回控制程序20突发事件准备和响应控制程序22前提方案控制程序24危害分析控制程序27HACCP计划控制程序30食品安全验证控制程序33纠正/预防措施控制程序35内部审核控制程序38管理评审控制程序40山东六和集团有限公司43食品安全手册4302前言4603食品安全手册更改页4704食品安全管理手册491食品安全管理体系适用范围512引用标准523术语和定义534食品安全管理体系555管理职责5826资源管理687安全产品的策划和实现718食品安全管理体系的验证、确认和改进84山东六和有限公司89肉鸭生产加工良好操作规范89（GMP）89目录901主题内容与适用范围91一、初级生产的要求95二、产品安全方针和安全目标103三、组织机构及其职责104四、生产、质量管理人员的要求111五、环境卫生的要求112六、车间及设施卫生的要求116七、原料、辅料卫生的要求120八、生产、加工卫生的要求121九、包装、贮存、运输卫生的要求128十、有毒化学物品的控制130十一、品质管理131十二、保证卫生质量体系有效运行的要求136十三、产品召回程序137十四、人员培训139山东六和集团有限公司泰安六和经纬农牧有限公司141肉鸭加工HACCP实施计划1411目录1422颁布令1433组织机构图、HACCP小组成员及其职责144HACCP计划166HACCP计划1679、验证程序16910HACCP计划的培训17211验证报告174CCP2予冷177CCP3金属探测178山东六和集团有限公司181泰安六和经纬农牧有限公司181肉鸭加工卫生标准操作规范181目录182一、水（冰、蒸汽）的安全183二、食品接触面的状况和清洁186三、防止交叉污染190四、手的清洗消毒、卫生间、更衣室的清洗消毒195五、防止食品被污染物污染197六、有毒化学物的标识、贮存和使用2003七、人员的健康与卫生控制204八、害虫、害鼠的控制206后勤管理制度212数据收集分析管理规定216山东六和集团有限公司程序控制文件版本/更改A/0受控状态实施日期编制审核批准45山东六和集团有限公司程序文件文件编号LH/CX01版本更改A/0文件名称文件控制程序版本状态受控1目的为对本公司质量、食品安全管理体系涉及的文件进行有效管理，保证其有效性、适用性、协调性和完整性，确保现行使用文件为有效版本，防止误用失效或作废文件，同时为FSM体系的有效运行提供依据，制定本程序。2适用范围本程序适用于本公司食品安全管理体系（FSM）所涵盖的体系文件及其相关支持性文件的管理。3职责31事业部总经理负责食品安全管理体系方针、目标文件、FSM手册、程序文件的批准，分公司总经理负责卫生标准操作规程、作业文件（含良好操作规范）、HACCP计划、外来文件的批准。32管理者代表负责组织编写和审核FSM手册、程序文件，分公司HACCP小组组长负责组织编写和审核卫生标准操作规程、HACCP计划、作业文件（含良好操作规范）；33各部门参与本部门工作范围内与食品安全管理体系有关文件的编写，并负责本部门文件的存档和管理；34品管部是文件的归口管理部门，具体负责汇总、审编、定稿各部门编制的文件，以及体系文件的标识、发放与回收、存档与管理。4工作程序41受控文件定义受控文件指对文件的有效性进行跟踪管理的文件。所有食品安全活动均以受控文件为依据，严禁使用非受控文件（原始批准备案文件、递交第三方外审文件除外）。42文件类型、编号和版本标识421食品安全管理体系由食品安全手册、程序文件、作业文件、HACCP体系文件（HACCP计划、GMP文件、SSOP文件）、外来文件和记录组成。编号规则如下A）食品安全手册集团代码/代号发布年号（生效日期）如LH/FSM2006）（六和集团，食品安全手册，2006年发布实施）B）程序文件集团代码/代号顺序编号如LH/CX01（六和集团，程序文件，文件顺序编号01）C）作业文件集团代码/工厂代码代号顺序编号如LH/LYZY01（六和集团临沂分公司，作业文件，文件顺序编号01）D）HACCP体系文件集团代码/工厂代码代号发布年号（生效日期）如LH/LYHACCP2006（六和集团临沂分公司，HACCP计划，2006年发布实施）LH/LYGMP2006（六和集团临沂分公司，GMP文件，2006年发布实施）LH/LYSSOP2006（六和集团临沂分公司，SSOP文件，2006年发布实施）E）外来文件集团代码/工厂代码代号处理代码如LH/LYWL01（六和集团临沂分公司，外来文件，接收处理编号01）F）记录的编号集团代码/工厂代码代号顺序编号如LH/LYQR02（六和集团临沂分公司，体系记录，顺序编号02）422文件版本与状态体系文件应标明文件的现行使用版本、状态（受控状态、标识状态）。6规则为于文件的封面“版本/更改”处标明文件的现行版本和修订次数。文件正式发布实施时，版本以A为起始数，更改次数以0为起始。43文件受控状态431公司内部流通食品安全管理体系文件均为受控文件（原始批准备案文件、递交第三方外审文件除外）。受控文件于文件封面“受控类别”处加盖受控章，并注明受控发放号，文件其他部分逐页加盖红色“有效版本”印章。432公司文件应建立受控食品安全体系文件清单，各部门编制本部门受控体系文件清单。44文件编制、审核和批准441管理者代表负责组织编写和审核FSM手册、程序文件，分公司HACCP小组组长负责组织编写和审核卫生标准操作规程、HACCP计划、作业文件（含良好操作规范）；442各部门参与本部门工作范围内与食品安全管理体系有关文件的编写；443品管部是文件的归口管理部门，具体负责汇总、审编、定稿各部门编制的文件，以及体系文件的标识、发放与回收、存档与管理。444事业部总经理负责食品安全管理体系方针、目标文件、FSM手册、程序文件的批准，分公司总经理负责卫生标准操作规程、作业文件（含良好操作规范）、HACCP计划、外来文件的批准。45文件发放、保存和管理451文件经总经理批准正式发布后，原版批准文件由品管部负责保存，不得私自外借。452文件的发放范围由管理者代表和HACCP小组组长确定，保证在文件的使用处有相应的对应文件。品管部统一复印体系文件，于文件封面“受控类别”处加盖红色受控印章、添注发放受控号，并逐页加盖红色“有效版本”印章。由品管部建立文件发放/回收记录，各部门文件使用人或部门主管签收确认。453非本部门人员借阅文件，征得管理者代表同意后，填写文件借阅登记表，由文件管理员负责借阅文件的追还工作。454受控体系文件清单应适时更新以反映实际。455文件应分门别类标识，由文件使用人保存于通风干燥、防蛀、安全的适宜地方（现场使用文件应置于现场），确保文件不受到损坏。任何人不得在受控文件上随意涂写乱画，不得私自外借、复印，严禁非本部门人员未经批准接触体系文件。应确保文件清晰，以便于识别和检索。456文件管理员应定期对体系文件的保管、使用状况进行检查。每次内部审核前应对各部门体系文件进行检查，确保文件使用的有效性。457因破损或陈旧需要更换新的文件，原分发号不变，并收回旧文件，加盖蓝色“失效版本”印章。因丢失而补发的文件，应设立新的分发号，并注明原有分发号文件失效，由文件管理员负责文件发放手续的办理。46文件更改461文件更改由文件更改申请人/部门填写文件更改申请单，履行原文件的审核、批准手续。462更改文件的标识文件更改范围和程度较小，仅限于几行文件且涉及面较窄的，可采用换页方式更改，只更改文件状态，版本不变动；对多次更改或涉及范围较大时，应升级版本号，修订状况归0。463只需要修订的文件更改，由提出人/部门填写文件更改申请单，并将修改情况作描述。对需要换版的文件更改，执行44和45的规定，发放换版文件后应收回原文件，并在文件发放/回收记录中注明原文件回收情况。47文件回收、作废和销毁当文件不适用（文件修订、更新换版等）时，由品管部负责将相应的文件回收，在原文件发放/回收记录栏中注明。回收的文件，需要作废的，由品管部填写文件销毁记录，经7总经理批准后集中销毁。体系文件换版时，保留一份作为历史资料，并逐页加盖蓝色“失效版本”印章。48外来文件481国家法律、法规、行业标准以及可能影响公司整体作业的外来文件，由HACCP小组组长组织各职能部门识别、收集、获取，并作外来资料接收记录。经分公司总经理批准后，进行编号和受控标识，并按工作需要进行分发，填写文件分发/回收记录表。外来文件应编入单独列表受控文件清单，并在表头注明“外来文件”。482HACCP小组组长和外来文件使用部门应当跟踪外来文件的发展，当外来文件有更新版时，应进行换版更改，执行46规定，并更新受控文件清单。483公司内部不对外来文件进行修订。49文件使用和评审文件是活动的依据，应得到完全执行。文件发布后（包括更改）应有很必要的培训，以确保人员对文件的理解。文件管理和使用部门都在内部审核和管理评审会议上提出对现有食品安全管理体系文件进行评审，必要时则予以修改。每次内部审核，应包括审核所有受控文件的有效性，必要时进行修改。410记录的管理记录是一种特殊的文件，除遵守本程序的适用规定外，还应依据记录控制程序有关规定执行（如受控分发、修改等）。5相关文件记录控制程序6相关记录记录名称文件发放/回收记录文件更改申请单受控文件清单文件销毁记录记录清单文件借阅登记表外来资料接收记录8山东六和集团有限公司程序文件文件编号LH/CX02版本更改A/0文件名称记录控制程序版本状态受控1目的为确保对食品安全管理体系运行的有效性提供真实、准确的客观证据，制定执行体系记录的标识、收集、编目、查阅、归档和防护处理的控制程序。2适用范围适用于与食品安全管理体系所有相关的记录管理控制。3职责31HACCP小组组长负责体系所有记录销毁的审核工作。32各部门负责本部门食品安全管理体系所涵盖记录的日常整理、收集工作。33品管部负责体系记录检查、督办和定期汇总、标识、保管工作。4工作程序41记录定义记录阐明所取得的结果或提供所完成活动证据的文件。记录保存期限最短的保存期限要求，法律法规或顾客、文件对记录有保存期要求的，也应该得到满足。42记录格式和标识421各部门参与本部门体系记录的编制工作，记录的设计应符合体系文件要求。422记录编制完成，应报管理者代表批准，由品管部备案后使用。423记录格式的设计、更改，按文件控制程序有关文件更改的规定执行。424记录的标识，包括记录名称、记录表格编号（按文件控制程序执行）、记录的时间、有关责任人的签名，必要时可标明部门或范围。43记录的填写431记录填写要及时、真实、准确、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改，填写时，内容不得遗漏，未发生项应在栏目上用单杠划去。不得用铅笔或红色笔（除非文件规定）做记录。432如因笔误或填写错误要修改，应采用单杠划去，在其上方写上更改后的内容加盖或签上更改人的印章姓名及日期。修改后的记录应能识别，不得用涂改的方式修改记录。433记录应得到部门负责人或相关主管的审核。审核应关注内容是否正确无误，有无明显的错误字段错误，填写全不全，是否易认。434文件有规定时，记录应得到有相应职权的人的批准方为有效。435记录的填写、审核、批准人均应手写签名，并签署日期。44记录的管理和销毁441品管部负责编制公司记录清单，各部门负责编制本部门记录清单，清单应列明所有格式的记录，并规定记录的保存部门和保存期限（具体见记录清单）。442在记录使用期内，各部门必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的记录保持清洁、字迹清晰，各部门按规定的期限保存记录。443外来资料的接收应作好外来资料接收记录，具体内容见文件控制程序。443超过保存期或无参考价值的记录应清点登记，编写报告，经分公司总经理同意后销毁。444记录是一种特殊的文件，应遵守文件控制程序中的要求，包括使用、借阅、批准、9保存和保护、修改、销毁等。记录无发放要求。445记录的发放和传递按记录的填制或签字要求执行。与记录无关的人员查阅记录应得到管理者代表批准。5相关文件文件控制程序6相关记录文件销毁记录记录清单外来资料接收记录10山东六和集团有限公司程序文件文件编号LH/CX03版本更改A/0文件名称基础设施控制程序版本状态受控1目的保证公司的基础设施充分，并得到管理与维护，状态良好，以确保食品生产实施过程顺利，食品符合要求。2适用范围适用于与食品安全管理体系有关的影响到产品质量的场所、设施、设备的提供和管理。3职责31事业部和分公司总经理共同负责基础设施的提供。32设备部负责生产、办公基础设施的管理和维护。33各部门负责正确使用并保护其使用的基础设施。4工作程序41基础设施的提供总经理根据生产的需要，确定并提供了足够的基础设施，包括A必要的生产设备和检测仪器；B足够生产和储存的场所；C必要的支持性服务，如运输、通讯等。42基础设施的采购有需求，欲申购设备时，按采购控制程序要求进行，最后需经总经理批准。43基础设施的管理431基础设施管理部门应对设备进行编号并制作设备台帐予以标识。432基础设施管理部门将生产设备资料记录入设施设备清单；433基础设施管理部门为设备建立设施设备检修记录表，机存表存，机废表销。434基础设施的使用人应严格按其使用规范使用并进行良好的防护。必要时，使用部门主管制订相应的设施设备操作和保养指导书以指导设备的正确使用和维护。45设备的维护451日常保养操作人员依据设备安全操作规范或相关基础设施说明书要求，在使用中对设备进行日常的基本保养，并与使用情况一起填写于工作记录中。452年度检修A设备部会同使用部门，针对各设备的使用环境，使用频率与日常保养状况于每年末编制设施设备年度检修计划，呈分公司总经理核准执行。B年度设施设备维修保养进行前，设备部主管应制订更详细的计划，报分公司总经理审核后呈送事业部总经理批准，由集团总部给予必要的支持。C）每次检修执行完毕均应试机确认，填写设备维修记录，记录更换的机件材料名称和检修结果。46设备异常处理461操作人员在日常操作中，发现设施设备产生异常时应立即报告现场主管，由设备部许可的有资格的人员进行故障检修，并填写设备维修记录。462如需外部力量才能排除故障，由设备部主管填写签呈表，交公司总经理批准后，联络原厂家或相关技术之厂家，予以检查修护。11463每次检修执行完毕均应试机确认，并填写设备维修记录记录更换的机件材料名称和检修结果。464对不能使用的设备，应在设备台帐中进行状况标示。47测量仪器的管理和使用控制见监视和测量装置控制程序。48设备和仪器的报废当无法修复或修复成本高于购置价格时，由使用部门填写设备仪器报废申请单，由HACCP小组组长确认，公司总经理批准后实施报废。5相关文件采购控制程序监视和测量装置控制程序设备安全操作规范6相关记录设备台帐设施设备清单设备维修记录表设备年度检修计划设备仪器报废申请单签呈表12山东六和集团有限公司程序文件文件编号LH/CX04版本更改A/0文件名称采购控制程序版本状态受控1目的为对包装材料等物品的采购实施控制，确保采购物料符合要求制定本程序。2范围适用于对本厂产品包装物和其它辅助物品的采购控制。3职责31各部门根据生产需要提报采购签呈，部门负责人审核，公司总经理批准后，物料采购员实施采购。32品管部、生产部参与供方的评价、控制和重新评价工作，参与采购产品的验证。33公司总经理负责合格包装物料供方的批准。4工作程序41供方分类A类供应商，即原料供应商，见合同原料饲养与回收控制程序；B类供应商，辅料、与食品发生接触产品的供应商；C类供应商，其他供应商，如设备配件、卫生用品、办公用品、工具、刀具等。42供方选择与评价421供方考察A类供应商由服务中心负责进行考察，具体见合同原料饲养与回收控制程序。B类供应商由品管部负责进行考察，并填写供应商调查表、供方评价记录。B类供应商要调查及收集资料的内容包括但不限于以下方面A营业执照及相关的许可证如卫生许可证等；B主要产品类型以及产能、报价；C）规模、人员、技术、设备设施的现状；经营历史和市场信誉、企业形象等。D食品安全管理体系认证证书（必要时或顾客有需求时）；E其他资格能力证明；F试作样品I能提供质量保证书、官方产品检验报告。C类供应商可根据了解样品或实物，以及报价单、品牌效应在采购前对其进行能力、质量和价格方面评价比较，不做资格评价、书面记录。422供应商（B类）资料收集齐全后，由生产部组织有关部门（如品管部、市场部）等进行评价，评价结果填入供方评价记录，经HACCP小组组长审核，公司总经理批准后成为合格供应商。品管部建立B类合格供方名录。423合格供应商应在适当时机保持再评价，填写供方评价记录，确保其持续合格的供应能力A每年应进行两次验证评价；B当出现严重的质量不合格时进行。A）如果连续三次出现供应不合格，应取消其合格供应商资格。43采购实施431A类采购，应与合格原料供方签订饲养合同，并制定相关约束措施。具体见合同原料饲养与回收控制程序。13432B类采购物只能选用B类合格供方名录中的供应商提供，如果不能从合格供应商名录选取择合格供应商，应执行42条的规定，或由公司总经理批准选用其他供应商。订货时由采购员以电话或传真方式将采购产品要求内容以订货单传真方式传至相关合格供方，进行采购。433应急采购对于急用物资，由需求部门编制签呈表，经公司总理批准后，由采购员按要求采购（仅限于C类采购）。44采购验收441包装物验收4411包装物验证的依据是包装物订货单。包装物必须符合下列要求A送货时，包装物必须遮盖严密，无运输中的灰尘污染B包装物的内外表面必须洁净；C内径尺寸、厚度、用料符合包装物订货单的要求；D纸箱各项指标符合瓦楞纸箱GB654386的要求；E袋子透明度好，有韧性。彩袋的印色必须清晰、无毒、不脱色；F内包装袋的底部封口必须严密不漏气；G包装物验收的抽样率不应低于5，遇有不合格品时应扩大抽样率。4412整批货物不符合以上要求的数量在10以下，可以对其进行挑捡，将不合格的退回，并按10倍比例扣除其合格品；不符合要求的多于10，则整批货物作不合格处理，全部退回。4413验证合格的包装物，由检验人员在入库验收单上签字，可以入库。检验完毕由检验人员填写采购物资验收记录。442设备配件、卫生用品、办公用品、工具、刀具等由采购人员验证，采购员认为有必要时可请物品使用人员参与验证。合格的使用；不合格的由采购人负责退货。443对因相关化学性状可影响产品的采购物料，必要时可进行化验检测。444对于验收发现的不合格，应标识并隔离后，通知采购人员与供方沟通处理，并记录处理方式。处理方式包括退货（包括整体与局部退货）必要时进行应急采购和。45记录保持采购记录按记录控制程序要求予以保持。5相关文件原料采购与回收控制程序记录控制程序6相关记录记录名称供方评价记录包装物订货单合格供方名录签呈表采购物资验收记录14山东六和集团有限公司程序文件文件编号LH/CX05版本更改A/0文件名称基础设施控制程序版本状态受控1目的保证原料的卫生、安全、合格，并确保原料按计划供应，定本程序。2范围适用于对本厂合同养殖户的管理。3职责31服务中心负责对养殖户的资格审查、养殖合同的签订、养殖技术服务、回收工作；32当地兽医部门负责对原料出县境检验、检疫；33品管部负责原料宰前检疫。4工作程序41原料供方（A类）选择和评价411供方考察由服务中心负责原料供方的实地考察，并依据原料供应商调查表内容作记录。412合格原料供方应满足如下条件A）在过去6个月内养殖场周遍半径30公里内、过去3个月内养殖场周遍半径60公里内未发生禽流感等恶性传染疾病；B）养殖场所在地域为非疫区；C）养殖规模、设施条件、地理位置、人员技能等符合工厂合格原料供方考评要求；D）满足原料供应商调查表所覆盖条件。413经服务中心实地考察，对能满足工厂合格原料供方条件的养殖场，本着互惠、互利、公平、公正原则，与养殖户签订养殖合同。414养殖合同签订后，合同养殖户即为工厂合格原料供方，由服务中心建立合格原料供方名录。415合格原料供方应在适当时机保持再评价，并填写原料供应商调查表，确保其持续合格的供应能力A每年应进行一次验证评价；B当原料出现质量、安全不符合性状时进行。42供方管理421合格原料供方按照签订的合同在规定的日期，到公司种鸡（鸭）场接雏鸡（鸭），到指定的六和饲料厂接饲料，到服务中心药房领取兽药和疫苗。422原料的饲养按照“五统一”饲养模式，严禁穿插饲养。423原料饲养过程中，养殖场必须在片区技术服务人员指导下，进行饲养、防疫、用药，用药必须符合药残控制规定，严禁外购用药，并建立饲养日志。424服务中心随时委派技术服务人员、服务专家，进行巡回监督、检查养殖场的饲养、用药情况。并对饲养过程给予服务和技术指导。425原料出栏前7天停用抗生素等药物，出栏前15天严禁使用半衰期高于7天的药物。426原料出栏时，必须经当地兽医主管部门进行活禽检疫，并取得两证随车同行。43原料回收控制431原料出栏前2天，原料供方将养殖场的详细地址、存栏数量、出栏日期、路途等信息报15告给服务中心。由服务中心在毛鸡（鸭）回收信息记录表上进行详细记录。432服务中心根据毛鸡（鸭）回收信息记录表上的记录，填写毛鸡（鸭）回收计划表，经服务中心经理签字确认后，报总经理和生产部各一份。433由原料回收人员根据毛鸡（鸭）回收计划表，制定派车计划单，列明运输车辆号、养殖户的详细地址、联系办法、出栏数量、回厂时间、大约里程等详细信息。434各车辆的驾驶员应按派车计划单的指派及时出车，到养殖户场地后应明确提醒养殖户回厂时间，指导养殖户按正确的方法装车，冬天注意防寒、夏天注意防热，尽量减少活鸡（鸭）损伤。435驾驶员运输途中应注意控制回厂时间，按计划规定的时间回厂，提前或迟到最多不得超过30分钟，否则每次罚款100元。436宰前检疫员负责对到厂的原料进行检疫验收，收取相关的官方开具的证明材料。具体验收内容与方法参照HACCP计划中对应部分。437生产部应及时宰杀回厂的毛鸡（鸭），应派专人负责对候宰原料进行管理保护，逃出笼子的及时抓回放原处，夏天喷水降温，尽量减少活鸡（鸭）损伤，以维护养殖户利益。5相关记录记录名称编号动物健康监管证LH/LYQR116肉鸡（鸭）检疫证LH/LYQR33肉鸡（鸭）消毒证LH/LYQR34毛鸡（鸭）回收信息记录LH/LYQR35毛鸡（鸭）回收计划LH/LYQR117派车计划单LH/LYQR3616山东六和集团有限公司程序文件文件编号LH/CX06版本更改A/0文件名称不合格品和潜在不安全品控制程序版本状态受控1目的对不合格品进行有效控制，并给予适当的处置，确保前一过程的不合格品不输入下一过程，防止不合格品原预期的使用或交付。2适用范围本程序适用于过程产品和最终产品的监视和测量以及成品出厂后发现的不合格品的控制。3职责31品管部负责对不合格品进行评审和处置。32生产部负责作好对不合格产品的标识、记录和隔离工作，参与不合格品的评审，并具体实施对不合格品的处置。4工作程序41不合格品控制程序411鉴别A原料不合格的鉴别，按照HACCP计划中CCP1控制点验收标准进行；B生产过程中的半成品和成品不合格鉴别，按产品标准和各种验收标准进行；C）包装物料的不合格品的鉴别，按照包装物订货单上所罗列标准进行。412标识A对已发现的不合格原料，由宰前兽医对不合格原料悬挂“不合格”标识，并隔离至“不合格区域”待处理；B）生产过程中已发现的不合格产品，由检验员将不合格产品剔出，并在不合格产品的内外包装左下角划“J”字标识，同时将不合格产品隔离存放在“不合格区域”待处理；C由检验员开立不合格品和潜在不安全产品处理记录，记录不合格的事实。413隔离凡经发现的不合格品，应采取及时有效的隔离措施，防止在未处置之前继续使用，未经评审处理，不得另作它用。414评审和处置4141根据不合格品的分类，确定参加评审的人员，判定不合格品的性质和可接受的处置方式（包括返工，降级、废弃、召回或待处理品），经过评审对不合格品提出处置决定。4142对一般不合格的评审，由品管员进行评审后作出返工、降级或废弃的决定，由品管员直接通知责任者实施。4143对重大不合格品的评审，由品管部组织有关人员进行评审，作出返工、废弃或降级的决定，并填写不合格品和潜在不安全产品处理记录，报HACCP小组组长审核、公司总经理批准。4144对一般不合格品由品管部主管进行评审作出返工、降级或废弃的决定由生产班组实施。4145对过程产品中需进行返工的不合格品，由生产部组织出现不合格品的责任人实施返工后，由品管员按标准重新验证。4146大批量不合格品的处置工作完成后，由实施部门在不合格品和潜在不安全产品处17理记录上填写处置结果，报品管部审核认可。415不合格品的管理4151对不合格项经处理纠正后，应由品管部对处理效果进行追踪、验证，并做好记录（不合格品和潜在不安全产品处理记录）。4152HACCP小组组长针对不合格因素的影响程度和涉及范围，以决定是否根据纠正/预防措施控制程序发出纠正/预防措施记录表。4153当外部投诉或同类不合格项连续发生两次以上，或发生影响重大的不合格时，应按纠正/预防措施控制程序执行。4154对于已交付或开始使用后发现的不合格品，必要时执行产品回收控制程序。4155记录的归档与保存不合格品的处理记录由品管部负责依据记录控制程序进行归档与保存。42潜在不安全产品的处理421在超出关键限值条件下生产的产品由关键控制点监视人员直接识别潜在不安全产品，对其按相关文件进行标识和隔离。422不符合操作性前提方案条件下生产的产品，现场生产人员先行将其标识和隔离。通知品管人员评价不符合的原因和对由此对食品安全造成的后果，满足如下情况的取消标识和隔离，否则应更改标识为潜在不安全产品。A相关的食品安全危害已降至规定的可接受水平；B相关的食品安全危害在产品进入食品链前将降至确定的可接受水平（742）；423对潜在不安全产品由品管人员从如下方面获得证据可作为安全产品放行，否则应作为不合格产品处理（41）A除监视系统外的其他证据证实控制措施有效；B证据显示，特定产品的控制措施的整体作用达到预期效果（即达到742确定的可接受水平）；C充分抽样、分析和（或）充分的验证结果证实受影响的批次产品符合被怀疑失控的食品安全危害确定的可接受水平。43产品召回不合格品或潜在不安全品在标识和隔离前，所有受不合格影响的批次产品应在组织的控制下予以保留。当确定为不安全的不合格产品已经不在组织控制范围内时，组织应通知相关方，并启动召回，具体按产品召回控制程序要求进行5相关文件前提方案控制程序危害分析控制程序产品召回控制程序纠正/预防措施控制程序6相关记录不合格品和潜在不安全产品处理记录表宰前检疫记录包装物验收记录18山东六和集团有限公司程序文件文件编号LH/CX07版本更改A/0文件名称监视和测量装置施控制程序版本状态受控1目的通过对监视和测量装置进行有效控制，使其处于良好状态，确保测量能力与测量要求相一致。2适用范围适用公司食品安全管理体系监视和测量要求的计量仪器管理和使用。3职责31设备部负责对监视和测量装置验收、校准或检定、维修和控制。32生产部及其它使用单位负责使用过程的维护与保养。33品管部负责对日常计量器具的校准。4工作程序41监视和测量装置购置各部门根据所需要的测量能力和测量要求提出购置监视和测量装置申请，报公司总经理审批后，由采购员按国家计量法规的规定负责购置。42监视和测量装置验收由设备部对购置的监视和测量装置进行验收，并送国家授权的部门进行校准或检定。公司能自行校准或检定的，由公司自行校准或检定。经校准或检定合格后方能发放使用。经校准或检定合格的由计量员在“监视和测量装置台账”上登记。校准或检定判为不合格的，由购置人员负责退货。43监视和测量装置周期校准或检定431设备部依据国家的有关规定确定设备的校准周期。监视和测量装置一般不做特殊说明时校准周期为1年。432生产使用普通计量器具，由品管部负责日常校准工作，周期为每天一次。433对需外部校准或检定的设备，由采购人员负责联系国家法定计量部门进行校准或检定，并出具校准或检定报告；对自行校准或检定的设备，设备部应依据校准规程的规定进行校准。434所有监视和测量装置必须按规定周期校准或检定。到期未校准或检定、以及校准或检定不合格的监视和测量装置不准使用。44监视和测量的调整和再调整所有监视和测量装置在使用前或安装完成后由使用部门对其进行调整，使其进入可使用状态。45校准和检定状态标识由计量员根据校准和检定结果，对校准合格的监视和测量装置加贴蓝色或绿色标签，对校验不合格的加贴红色标签，并保护好监视和测量装置校准或检定状态的标签。46校准和检定的记录保存461设备部负责保存国家授权部门开具的检定合格证以及本公司的设备年度自检设备台帐。19462品管部保存内部计量设备的校准记录。47监视和测量装置的使用、维护、保养和管理471监视和测量装置使用前必须进行校准A）验证该设备在搬运、维护和贮存过程中是否失准；B）验证该设备的测量范围和精度是否符合要求；C）该设备是否在检定周期之内。当发现检测失控时，应对已测量结果作无效处理。472使用者应严格按照操作规程进行操作，在搬运、维护和贮存期间也要严格遵守相应的规定，防止其损坏或失效。473当监视和测量装置在使用过程中发现异常偏差或损坏时，应及时报告计量员，由计量员联系维修。维修后须重新校准或检定，并用合格的监视和测量装置对该设备检测结果进行复检，评审和记录检测结果的有效性。应保证监视和测量设备具有适宜的环境条件。48监视和测量装置的报废481凡经检定不合格而无法修复或无修理价值的，方可提出报废。482报废的提出属于贵重精密的监视和测量装置由使用部门提出申请，HACCP小组组长审核，公司总经理批准后方可报废。一般监视和测量器具的报废由使用部门提出申请，报HACCP小组组长审批后实施。483确认不合格或报废的监视和测量装置器具，严禁继续使用，应隔离存放，做好不合格或报废标识，报废的监视和测量装置应记录在“监视和测量装置台账”上。49有关记录由计量员按质量记录控制程序的规定保存。5相关文件采购控制程序基础设施维护控制程序检测设备校准方法设备操作规程6相关记录监视和测量装置台帐计量器具外校证书计量器具使用校准记录计量仪器校正报告电子秤校准记录报废申请书20山东六和集团有限公司程序文件文件编号LH/CX08版本更改A/0文件名称产品召回控制程序版本状态受控1目的当交付后的产品确定或可能有批量的不适合（包括存在安全危害）时，能及时将有关信息通知相关方，并实施产品召回，迅速完全地使有关产品得到控制，避免或降低危害的影响。2范围适用于公司任何已发出的不适合产品（包括存在安全危害）的信息传递和回收过程。3职责31食品安全小组负责监视实施召回。32公司总经理负责召回计划的批准。33各相关部门参与和配合完成本程序的要求。4工作程序41召回的时机当公司存在受不合格产品影响的批次产品已经不在公司控制下时（如已经交付），应启动召回程序。包括但不限于如下情形都可能涉及待召回产品，触发召回程序A顾客的投诉（见客户要求与沟通控制程序）；B主管部门检查发现的不适合的产品；C媒体报告的不适合的产品或事件；D公司内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付（见不合格和潜在不安全品控制程序）；E其他的改变（包括法律行规、突发事件、恐怖袭击等）影响到已交付的产品质量或安全。42待召回产品的识别和评价A食品安全小组即产品召回小组，应监视与产品召回有关的信息。B出现41于情形时，HACCP小组组长应立即召开小组会议进行召回评审。必要时，应要求最高管理者和各部门的其他主管参加。C召回评审的内容包括召回原因；信息的来源，可信度；以往的产品安全记录，危害程度；政府卫生部门的相关情况的咨询记录；待召回产品的范围（包括产品品种、地理区域和生产期限）；是否启动紧急召回；一旦启动召回，还应制定召回计划明确召回的方法、途径和召回产品的处理等。D只要可能，应对待召回产品对应的批次产品，甚至相邻批次的产品留样进行复查，以证实是否不安全及其不安全的原因。其结果应作为召回评审的输入。留样应保持到召回活动结束。C在有确切的信息支持时，召回的评审不应超过1天。2143召回的程序431召回产品溯源，以识别召回活动的相关方。必须考虑客户（包括分销商及其顾客）、公司内部单位（包括各部门和所有员工）、供应商、相关的政府主管部门和社会组织（包括媒体和消费者组织）。从食品销售、原辅料采购制作的全流程各步骤追溯，寻找所有可能的相关方。432根据相关方，选择合适的方式发布召回信息，召回信息应在作出决策后半天内发布。合适方式可以是电话、传真、电子邮件、媒体公告等，无论采用何种方式，均应编制召回信息发布记录。召回信息应编制成文件，如产品召回计划，内容包括A召回小组成员的信息，包括成员名单，24小时联系方式，代表的部门和所承担的职责。B召回产品的信息召回产品名称，代号或批号，工厂名称，生产日期等；召回的原因，召回产品分销的区域（包括地区、分销商名称和地址）C产品召回的方法、途径和时间。D受召回产品的不合格影响的其他信息，如已使用待召回产品的后果和对策，与召回有关的费用和赔偿。C给批发商和零售商的召回计划范本，或作为召回信息的附件，以便他们通知和协助召回。433产品召回的方法、途径和时间A应尽可能利用公司销售网络作为召回网络，由消费者将召回产品交加零售商，再由零售商交回批发商。应明确向公司或批发商报告的方式如电话或传真等D每一批（或件）召回产品均应编制产品召回登记表予以记录。434召回产品的处理A召回产品在处理前应进行标识和隔离。B召回产品应作为不合格品，按不合格和潜在不安全品控制程序规定处理。应建立不合格品处理记录，并注明为召回产品处理。435产品召回的结束和报告A召回计划要求的产品全部回收并妥善处理完毕，表示该次召回活动结束。B召回活动结束后，召回小组应编制召回报告，作为管理评审的输入。召回报告应包括召回的原因、范围和结果。44召回的程序和要求应编制成召回计划，经公司总经理批准后方可正式启动。45纠正和纠正措施451公司应通过使用模拟召回或实际召回来验证召回程序（43）的有效性，并记录结果，利用结果制定纠正和预防措施。452发生召回时，食品安全小组应根据召回报告，对召回程序和管理体系存在的问题采取必要的纠正和纠正措施。5相关文件不合格和潜在不安全品控制程序纠正/预防措施控制程序6相关记录召回评审会议记录召回计划召回信息发布记录产品召回登记表召回报告不合格品处理记录22山东六和集团有限公司程序文件文件编号LH/CX09版本更改A/0文件名称突发事件准备和响应控制程序版本状态受控1目的建立应急状况的识别和响应机制，确定可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况，制订相应的预案，在应急状况发生时做出有效的响应，防止和解决可能伴随的食品安全影响。2范围适用于公司所有的仓库、生产和服务场所及过程中出现的事故和紧急情况。3职责31HACCP小组组长负责应急准备的协调和管理。32公司总经理承担响应的责任。33在应急现场的最高职级的主管负责按本程序做出响应。34各部门按其职责执行本程序规定。4工作程序41应急状况识别HACCP小组组长负责对需要应急准备和响应的可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况识别，同时识别出这些情况会给食品带来何种危害，并根据公司、社会和环境的变化不断进行完善。应考虑的应急状况包括A突然停水清洁工序的质量无法保证和食品制作无法继续进行；B火灾发生影响加工的环境卫生不符合要求；C传染病流行食物和员工有可能成为传染病的传播途径；D地震、大风、洪水等天灾影响加工资源的完整性，从而影响食品危害控制措施的有效性；E突然停电由电力支持的正在运作的设施设备停止工作，可能导致原料、半成品和成品的变质。F有害物泄漏液氨、蒸汽等，增加食品中的安全危害。G设备故障生产设备故障，停止运行，从而影响食品的危害。H）员工受伤生产过程中出现的员工受伤。42制定应急预案HACCP小组组长应针对识别出的可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况预先制定应对措施。可考虑的应对措施包括23A突然停水工厂建有储水塔，饱和状态下储备水量可供生产2小时。由生产部负责水塔的日常管理工作，正常生产工作日水塔水量应保持在饱和状态。发生突然停水事故，开启储备水源，同时通知设备部对供水设施进行抢修，直至恢复正常供水。B火灾发生立即停止一切作业，按安全管理制度要求控制火情，并作好人员的疏散；若火势较大很难控制，立即拨打火警电话，切断电源，开启应急指示灯，紧急疏散人员。火扑灭后应清理现场，对现场和设备、工器具重新清洗消毒确定设施、设备和工器具满足了管理体系的要求后才能恢复生产。同时对同期生产的产品进行标识、隔离，未经食品安全评估不得作合格产品使用。灾后应确保火灾原因已经完全消除。C传染病流行在本体系要求的基础上，按当地疾病防控机构指引应对。D地震、大风、洪水等天灾天灾发生时应遵守有关防灾措施。灾后应隔离、标识同期产品，经食品安全评估后采取相应处理措施。并在确定设施、设备和工器具满足了管理体系要求后才能恢复生产，并重新考虑是否要进行食品安全体系的再设计。E突然停电停电将影响照明、生产加工、冷藏设备运作，在停电期间，应按照停电应急预案采取相关措施。对停电期间的受影响的产品进行标识、隔离，未经食品安全评估不得做合格产品使用。电力恢复后，应对受影响的设施、设备重新清洗消毒并试运行确保其正常。F有害物泄漏液氨、蒸汽等发生泄漏，立即组织人员的疏散，并根据有害物的性质和泄漏的原因采取相应的措施。并对受影响的产品评估处理。G设备故障根据设备的类别，采取相应的措施，并对受影响的产品评估处理措施。H员工受伤员工工伤，尤其裸露皮肤，可能造成产品的安全危害。应采取适当处理措施，避免构成食品安全危害。43响应的保障431HACCP小组组长和办公室、设备部等应与当地政府（食品和卫生管理部门）、疾控中心、消防机关、抢险救灾中心、医院等机构，建立有效的信息沟通和抢险救灾途径。432各部门负责人应根据突发事件与本部门有关的项目，有计划地对岗位责任人进行应急措施教育和模拟训练。433HACCP小组组长认为可行并有必要时，可组织训练或演习。434应定期检查应急预案规定的设施设备如消防设施、备用电源、应急照明等，以保证其处于良好的待命状态。435保持应急预案所需的标识，包括对应急设施设备及其使用的标识等。44应急响应441基本思想如发生事故与紧急情况时，应本着“安全第一”的思想行动A当自身面临危险时，应避开危险到安全的地方（不适合特定责任者，如义务消防员、电工、大型设备操作工、安全员、事项预案的直接管理者等）；B迅速将危险或事故情况通知周围人员、部门主管；C当发生事故或紧急情况时，应立即实施应急预案。442紧急状况的发现人或部门主管应立即将情况报告发生状况的部门，并根据紧急状况的严重程序决定是否打119、120报警。443在应急现场的最高职级的主管应在事情发生的第一时间根据本程序要求采取具体行动，包括A控制事态，寻找原因并给予消除。B进行必要的人员和物资的疏散。C报告其上级主管及直接报告总经理。在上级的授权下进行外部沟通。D靠自身力量不足以控制事态时，应急指挥者应拨打119、120报警救灾。444报警时必须讲明事故地点，联络电话及灾难详细情况，以争取抢险时间。445公司总经理决定进一步的响应行动，包括善后和求助等。45报告与完善24451应急处理完毕后，发生部门负责人应在三天内应急报告书，向HACCP小组组长报告。452HACCP小组组长对应急报告书进行审查，公司总经理对报告批准，并按纠正/预防措施控制程序的要求发出纠正/预防措施要求单，要求有关部门对事故原因进行分析，针对原因采取纠正或预防措施。453事故处理完毕后，HACCP小组组长应组织对本程序进行评审和改进。5相关文件纠正/预防措施控制程序各种应急方案6相关记录应急联系单报告书山东六和集团有限公司程序文件文件编号LH/CX10版本更改A/0文件名称前提方案控制程序版本状态受控1目的规定前提方案（PRP）的编制步骤和实施方法，确保前提方案与组织有关食品安全的需求相适应，并能满足如下目的。B）控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；C）控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；C）控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。2范围适用于公司所有前提方案的策划和实施管理。3职责31公司总经理负责食品安全小组组长的任命；32食品安全小组负责前提方案的策划，包括编制组织、审核，以及实施的监视。33HACCP小组组长负责前提方案的批准。34各部门参与和配合前提方案的策划，编制、执行和落实本部门负责的前提方案。4工作程序41由公司总经理任命同志为食品安全小组组长，授权其全权负责食品安全管理小组的组建及其一切相关活动。42前提方案策划时机A设计并实施前提方案，是食品安全管理体系策划、建立、实施的起点。B根据危害分析的结果，重新评审已经确定的操作性前提方案，当操作性前提方案不能满足危害分析确定的控制措施要求时，应重新策划操作性前提方案。操作性前提方案的重新策划引致基础设施和维护方案的变化要求应得到识别和实施。C按文件控制的要求，应定期评审前提方案，进行必要的更改，以保证其适宜性。25D当食品安全管理体系变更时，应重新进行前提方案的策划。43前提方案的输入A顾客的产品要求；B法律法规的要求；C相关的食品安全指南和国际法典原则；D行业规范；E危害分析和HACCP计划的结果。44基础设施和维护方案441基础设施和维护方案的内容，应在如下方面规定要求A建筑物和设施（包括生产车间、屠宰车间、冷库、厕所和更衣室等）的布局、环境、设计和建设；B空气、水、能源和其他条件的供应；C设备和工具要求，包括其预防性维护、卫生设计和每个单元维护和清洁的可达性；D包括废弃物和排水处理的支持性服务。E基础设施的修缮、改造等维护，并保持记录。432基础设施和维护方案的验证A目的验证基础设施和维护方案满足输入的要求，并得到实施。B方法对照前提方案的策划要求进行文件评审，对照基础设施和维护方案现场进行确认。C频率首次运行或变更后重新运行时和不超过六个月的时间间隔进行。进行。D职责由食品安全管理小组负责。E记录参加人员应填写验证签到表（会议签到表），编写基础设施和维护方案验证报告记录验证过程和结果。对验证不合格开出文件更改申请表或不合格处理单以对其进行纠正。45操作性前提方案451根据前提方案的输入要求，应在如下方面分别建立操作性前提方案A与食品接触或与食品接触表面接触的水和冰的安全；B防止交叉污染；C有毒化学物质的标记、储存和使用；D人员卫生；E清洁和消毒包括与食品接触的表面（包括设备、手套、工作服）的清洁度，手的清洗与消毒，厕所设施的维护与卫生的保持；F虫害控制；G交叉污染的预防措施；H包装程序；I对采购材料（如原料、辅料、化学品）、供给（水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和排水系统）和产品处理（如贮存和运输）的管理；J生产加工和检验的作业过程。26452