(word)-《某公益服务实验室质量管理手册》(52页)-质量制度表格

实验室管理体系培训材料一管理手册第二版曲传民编2007年7月1日颁布2007年7月1日实施XXX市检测实验室文件编号GLSC00管理手册第二版第0次修改第1页共2页主题目录颁布日期2007年7月1日目录批准页修订页公正性声明1实验室的识别11实验室的识别12实验室概况2管理手册说明21编制依据22适用范围23发布与宣贯24管理手册的修订25管理手册持有者的责任3质量方针、目标及承诺31质量方针32质量目标33员工行为准则34服务承诺4管理要求41组织42管理体系43文件控制44检测工作的分包45服务和供应品的采购46合同评审47申诉和投诉文件编号GLSC00管理手册第二版第0次修改第2页共2页主题目录颁布日期2007年7月1日48纠正、预防措施及改进49记录410内部审核41L管理评审5技术要求51人员52设施与环境条件53检测方法54设备和标准物质55量值溯源56抽样和样品处理57结果质量控制58结果报告附件程序文件目录文件编号GLSC01管理手册第二版第0次修改第1页共1页批准页颁布日期2007年7月1日批准页XXXX单位简称实验室，为实施、保持和改进实验室的管理体系，提高检测质量，适用法律法规和满足顾客要求，增强顾客满意度，实验室依据实验室资质认定评审准则，并结合本实验室实际而编制管理手册。管理手册阐明了实验室的质量方针和质量目标的具体要求，是建立、运行和保持管理体系的纲领性文件，是开展质量管理、技术运行和支持服务活动的行为准则，也是对客户作出承诺，全体员工应遵照执行。实验室全体员工应认真学习本手册，理解其精神实质，坚决贯彻执行，确保检测工作的公正性和诚信性。管理手册已经审定，现予以批准颁布，于2007年7月L日正式实施。XXXX单位实验室主任2007年7月1日管理手册修订页版号页码编号条款序号修订内容或原因批准人日期22222208111315162343464841041157文件控制合同评审纠正措施、预防措施和改进内容审核管理评审结果质量控制XXX200771文件编号GLSC02管理手册第二版第0次修改第1页共1页公正性说明颁布日期2007年7月1日公正性声明XXXX单位简称实验室，是民营的第三方社会公益性服务部门。本实验室遵守国家的法律法规，遵循实验室资质认定评审准则，独立地从事检测工作，为保证公正性，郑重声明如下1不受任何外来因素的干扰，独立地开展检测工作，对任何客户均持第三方立场，保持相同的工作质量。2保护客户的机密信息和所有权满足客户的需求，维护客户的利益。3实验室的工作人员遵守国家法律法规和行为规范，不接受任何单位和个人任何形式的馈赠，不参与对公正性有影响或可能损害检测诚信度和信誉的活动。4欢迎社会各界人士反馈本实验室的工作质量信息，并给予监督指导。电话XXXXXXXXXXXXXXXX单位实验室主任XXXX年X月X日文件编号GLSC03管理手册第二版第0次修改第1页共1页1实验室识别颁布日期2007年7月1日实验室识别11实验室识别实验室名称地址邮政编码电话传真电子信箱网址12实验室概况XXXX单位简称实验室，是经XXXX市人民政府根据法律法规的规定，经政府机构编制管理部门核准成立的第三方社会公益性综合技术服务部门，实验室是一个独立法人，能够承担相应法律责任的实体，隶属于XXXX局。XXXX单位简称实验室，是经工商管理部门核准注册的第三方社会公益性综合技术服务部门，实验室是一个独立法人的民营企业，能够承担相应法律责任的实体，隶属于XXXX部门。实验室现有面积M2，主要仪器设备台套，固定资产余万元，各类专业技术人员余名，其中高级职称名，中级职称名，初级职称名，涉及食品、化工、纺织、机械、电子、电器、建材、生物工程等多个专业，拥有国际标准、国家标准、行业标准等各类标准余项。本实验室主要任务是从事产品质量检验和为企业提供质量技术服务。主要业务范围是承担授权范围内的产品检测、仲裁检测和质量鉴定、生产许可证检测、相关委托检测、在用材料安全性能与质量评价、产品继续使用性能与条件评价、产品安全检查、检测技术方法与开发、检测人员与工程设备监理人员培训的相关技术服务等。本实验室于XXXX年通过了辽宁省质量技术监督局计量认证，现已形成食品、化工、包装、建材、轻工、纺织、机械、机电、电子电器等多门类产品的检测能力。实验室以客户为关注焦点，以系统和透明的方式进行管理，通过实施和保持管理体系，持续改进本实验室的业绩和效率，实现质量方针和目标，满足客户的需求，并争取超越顾客的期望。文件编号GLSC04管理手册第二版第0次修改第1页共1页2管理手册说明颁布日期2007年7月1日管理手册说明21编制依据本管理手册是依据实验室资质认定评审准则，并结合实验室的实际情况而编制。22适用范围管理手册适用于XXXX单位简称实验室，并覆盖本实验室的固定设施以及离开本实验室到相关的临时或移动设施内从事检测工作的所有场所。23发布与宣贯管理手册由实验室主任批准发布由实验室质量负责人组织宣贯，使实验室全体员工理解执行。24管理手册的修订实验室鼓励并嘉奖员工对管理手册提出修改意见和建议，在每年的管理评审会上进行评审，按文件控制程序修订，以保证管理体系的有效性。25管理手册持有者的责任251管理手册是实验室员工从事检测工作的行为准则，必须认真学习并履行实施，保持和改进管理体系的职责，理解自己所在岗位工作的重要性及相应关系，为实现质量方针和目标作出贡献。252管理手册是实验室的受控文件，持有者必须妥善保管，不得翻印和外借。如有丢失应及时报告发放部门，经批准后方可补发。253持有者离开本实验室必须交回管理手册，办理收回手续后方可离开。文件编号GLSC05管理手册第二版第0次修改第1页共2页3质量方针和质量目标颁布日期2007年7月1日质量方针和质量目标31质量方针行为公正、方法科学、结果准确、客户满意。行为公正一坚定的第三方立场，公正的职业道德。方法科学一科学的工作态度，先进的技术水平。结果准确一有效的质量控制，可靠的检测数据。客户满意一满足客户的需求，高效的规范服务。为客户提供优质满意服务一以客户为关注焦点，积极理解客户当前和未来的需求，满足客户需求并争取超越客户的期望。32质量目标检测人员持证上岗率100；检测设备状态最佳完好率100检测的规范、方法现行有效控制率100；检测过程的质量，均受管理体系有效控制率100。33员工行为准则A遵守执行国家计量法、产品质量法、标准化法和其他有关法律法规，依法办事，执行管理手册的规定。B检测工作必须严格遵守工作程序，执行有关规范和标准不得违规操作或伪造数据。C抵制干扰，秉公办事，保证检测数据的真实性和判断的独立性。D履行职责，遵纪守法，廉洁自律，不以权谋私，与检测无关人员不得介入、干扰检测工作的正常进行。E遵守本实验室有关为客户保密和保护所有权的规定，不得向外界泄露客户的机密和信息而谋利。34服务承诺A方法科学遵守国家有关法律法规，设备，确保检测方法的科学性。依据检测规范和标准，选用先进的测量B行为公正不受来自商业、财政等方面的干预和其他内部及外部的行政压力，文件编号GLSC05管理手册第二版第0次修改第2页共2页3质量方针和质量目标颁布日期2007年7月1日确保检测行为公正性。C结果准确结果报告应准确无误，不得有数据或结论差错，其他方面的差错要降到最低限度，确保检测结果的准确性。D工作效率只要客户需求，及时提供优质服务，满足客户对检测时限要求。E收费合理按照国家有关规定，参考相关的收费标准，与客户协议收费。F客户满意热情提供优质服务，对客户的投诉要及时处理，要在5日内作出，给客户满意的答复。文件编号GLSC06管理手册第二版第0次修改第1页共10页4管理要求颁布日期2007年7月1日41组织1概述阐明实验室的法律地位、组织结构、公正立场和行为准则，规定从事影响检测质量的技术人员、管理人员和支持服务人员的责任及相互关系。2法律地位XXXX检测站所、中心或称实验室隶属XXXX局公司是第三方社会公益性综合技术服务实体，实验室最高管理者或授权，具有明确的法律地位和法人资格，有专用帐户，可以独立的对外开展检测业务，并承担相应的法律责任。3公正性的服务为了保证检测活动的公正性，实验室主任对社会发布了公正性声明，敬请社会监督。对员工制定了员工行为准则，来规范员工的行为，以保证检测活动的独立判断和诚实性，为社会提供公正、科学、可靠的检测数据。4保护客户机密实验室对客户提供样品的有关技术性文件、工艺文件、说明书及委托合同和协议、检测结果等，应逐一登记和控制并为其保密。具体实施详见保密和保护所有权程序文件。5组织机构实验室管理层为实验室主任、技术负责人、质量负责人，下设6个专业室和1个样品收发室和3个管理部门组织机构见附录A。51管理体系职责分配实验室的管理职责依据实验室资质认定评审准则的要素分配详见附录B。52权力委派及识别521权力委派A实验室主任，离开单位三天以上，应在领导层内指定一名代理人；B技术负责人、质量负责人离开单位三天以上，由实验室主任指定相应的代理人；C各部门长离开单位三天以上，应向实验室主任、主管领导报告其指定的代理文件编号GLSC06管理手册第二版第0次修改第2页共10页4管理要求颁布日期2007年7月1日人。522签字人识别授权签字人范围及识别详见附录C。53管理部门的职责531办公室A负责政务性工作。主要包括协助实验领导草拟、校核、管理发布的各种文件，各类档案管理，印鉴、信件、通讯、复印管理，各种活动安排，来宾接待等项工作。B负责人事劳资工作。主要包括员工的人事调动、人事档案、职称评定、劳动工资、员工教育、劳动纪律等项工作。C负责财务工作。主要包括编制财务预算、决算和各种财务报表，贯彻落实国家及地方财政法规、政策和本实验室财务制度审核各种财务收支及日常财务工作。532质量部A负责管理体系的运行和管理工作，维护管理体系文件的现行有效和管理体系的有效运行。B负责组织管理体系的内部审核工作，参加管理评审工作，准备管理评审会议输入信息，对工作中出现的不符合工作进行收集、识别和确认，对采取的纠正措施和预防措施实施进行跟踪验证。C实施宣贯管理体系文件，使员工理解并执行。组织质量管理活动，提高满足客户要求的意识。D编制和实施质量控制计划并予以监控。E负责检测人员的技术业务培训、人员考核，建立检测人员技术档案。F负责受理委托方提出的各类申诉和投诉，组织对申诉和投诉的确认、调查处理，与委托方沟通和解释，对申诉和投诉问题进行纠正、跟踪和预防。G负责对管理体系运行记录进行管理和控制，收集信息和资料，进行整理归档。533业务部文件编号GLSC06管理手册第二版第0次修改第3页共10页4管理要求颁布日期2007年7月1日A负责实验室计量仪器及设备技术档案的建立与管理工作。B负责对外联系检测业务，对委托方的要求、标书和合同进行评审，对内协调和安排组织各检测室的检测工作，组织赴现场检测。C负责检测的服务管理工作。包括样品的接收、检查、登记、录入、样品状态标识、接收检测样品的结果报告和原始记录、发放结果报告和样品。D负责与用户建立良好的沟通渠道，了解用户的需求，接待客户的业务咨询，收集用户反馈信息，与用户建立良好的业务伙伴关系E负责量值溯源管理工作。制定计量仪器及计量器具周期溯源计划，安排和组织实施，对溯源后的证书进行统计、确认和归档。F负责检测设备、设施和环境的建立和配备，监督检查设施和环境条件达标情况，监督管理仪器设备的使用和维护。G负责制定内部质量控制和能力验证、试验实间比对计划并组织实施，对验证和比对结果作出评价。H负责管理检测分包工作，对分包实验室考核、确认、签订合同及分包实验室的日常监督管理，建立分包方档案。I负责计算机网络使用、维护与管理工作以及对计算机软、硬件技术的开发与管理工作。534检测室A贯彻执行技术监督法律、法规和管理体系文件，确保管理体系有效运行和不断改进。B完成各项检测任务，认真做好检测记录，正确出具结果报告。C负责维护保养计量器具配套仪器设备，保证其在受控状态和有效期内使用。D负责环境监控记录和仪器设备使用记录的登记与保管。E负责检测实施流程中的样品管理。F负责检测计量仪器设备技术档案管理和作业指导书的撰写。6关键岗位职责61实验室主任通过以下活动对建立、运行和保持管理体系履行职责文件编号GLSC06管理手册第二版第0次修改第4页共10页4管理要求颁布日期2007年7月1日A在实验室内传达满足客户和法律法规要求的重要性；B建立与实验室使命相适应的质量方针；C策划管理体系，制定质量目标；D确保资源的获得；E组织策划、分配职责和权限及建立内部沟通过程；F进行管理评审以持续改进本实验室的效率和业绩。62技术负责人全面负责组织本实验室技术运作，及时提供资源保证，履行职责A负责审批检测方法、作业指导书等文件；B负责组织新建项目、技术改造项目和设备购置计划的论证立项工作；C负责实验室之间比对和能力验证等监控计划，对其检测结果有效性组织评价；D负责组织计量仪器及计量器具的期间核查、仪器设备和环境设施的管理和量值溯源工作；E负责组织处理检测和技术改造中重大技术问题。63质量负责人A确保实验室按实验室资质认定评审准则的要求建立、实施管理体系，组织编制、修订管理手册和程序文件；B负责编制年度的管理评审和内部审核计划，组织实施管理评审、委派内审员、签发审核报告；C组织宣贯管理体系文件，使员工理解并执行。组织质量活动，提高满足客户要求的意识；D负责组织对不合格工作的控制，对采取纠正和预防措施执行情况组织跟踪验证；E组织处理检测工作中的申诉和投诉及质量事故；F负责组织技术交流、员工培训计划的实施。64检测室主任A负责本室管理体系文件和质量记录的收集保管工作；文件编号GLSC06管理手册第二版第0次修改第5页共10页4管理要求颁布日期2007年7月1日B负责提出人员的培训计划；C负责拟定新建项目、技术改造项目和设备购置计划，在用仪器设备的管理和维护保养，量值溯源计划的实施D对本室出现的不合格工作进行分析，提出纠正措施组织实施；E组织编写本室的作业指导书和计量设备档案管理F组织实施测量不确定度评定、期间核查等项工作。65授权签字人授权签字人是由实验室主任授权，在规定范围内批准签发结果报告的人员。一般由中级以上技术职称或检测室主任担任，须经省质量技术监督局组织评审组认定考核批准后，其授权方可有效。A具有相应的职称和权利B直接从事检测工作，了解本实验室具备的检测能力；C熟悉检测标准、方法和程序；D有能力对检测结果进行评定，了解检测结果的不确定度E掌握检测设备的情况，了解量值溯源的政策和要求；F熟悉检测记录、结果报告及核查程序；G熟悉实验室资质认定8的有关要求与规定。66质量监督员A负责对实验室的检测人员是否按相应的检测规范、检测方法、技术标准进行监督；B负责对实验室的检测工作程序的执行情况进行监督，以保证检测结果的质量；C负责对检测结果进行检查，保证其准确无误；D有权对可能存在质量问题的检测结果进行复核，或要求有关人员重新检测；E制定质量监督计划，做好质量监督记录。67内审员A接受质量负责人的委派，实施内部审核；B负责编制内部审核检查表；文件编号GLSC06管理手册第二版第0次修改第6页共10页4管理要求颁布日期2007年7月1日C负责对不符合工作的纠正和预防措施的实施进行跟踪验证；D参入编制审核报告。68检测人员A严格执行检测规范、检测方法和技术标准，确保数据准确可靠；B做好检测的原始记录填写和数据处理，对出具的结果报告应签字，并负有法律责任；C正确使用仪器设备，负责维护、保养，使其保持良好技术状态，并做好仪器使用记录，发现异常现象停止使用，报告室主任；D负责本专业的计量设备量值溯源、期间核查、比对验证等技术工作的具体实施；E有权拒绝违反检测规范、检测方法和技术标准的要求或使用未经检定合格的计量仪器设备进行检测；F对客户的技术资料、商业机密负有保密责任，拒绝未经检测出具结果报告。69核验员A认真检查原始记录，对原始记录的完整性、检测结果计算的正确性进行核验；B对检测记录和检测结果一致性进行核验，确认无误，在原始记录和结果报告核验栏上签字，并负有法律责任C当发现记录错误和对结果有疑义时，及时与相关人员进行更正，必要时重新检测。610资料管理员A建立管理体系文件和外来文件清单，对文件进行控制、管理，确保文件的现行有效；B确保检测规范、检测方法、操作规程、使用说明书等作业指导书在现场随时可取；C对实验室使用文件的有效性负责，做好文件的整理保管工作；D负责对计量设备技术档案的管理，定期填写计量设备履历书。611设备管理员A负责仪器设备的验收、保管，监督仪器的维护、保养、修理、降级和报废、文件编号GLSC06管理手册第二版第0次修改第7页共10页4管理要求颁布日期2007年7月1日更新，办理相关手续，建立仪器设备和标准物质台帐；B负责对仪器设备量值溯源的实施，对溯源结果进行确认，对仪器设备进行标识管理；C定期检查仪器设备使用记录的填写，对仪器设备的完好性负责。612样品收发员A负责接收、发放样品和附件，执行抽样和样品管理程序和结果报告管理程序；B对样品进行检查，详细核对名称、规格型号、编号、数量、附件、包装状态等登记；C登录检测系统，下达检测任务单，与专业室交接样品，并办理交接手续；D检查专业室交付样品、结果报告和原始汜录，确认无误后与专业室办理交接手续，妥善存放样品、结果报告和原始记录；E为委托方丌具检测交费单，收回盖有财务专用章的交费单后，与委托方办理样品和结果报告交接子续。对交接样品和结果报告，双方应当面确认；F妥善保管样品和结果报告，对样品的完整性、安全性负责；G对委托方提供样品的技术资料和结果报告负有保密责任。7附录A组织机构框图8附录B管理体系要素职能分配表9附录C授权签字人签字识别表10附录D实验室人员情况一览表11附录E仪器设备一览表12附录F实验室平面图13附录G检测流程图14附录LI检测项目览表文件编号GLSC06管理手册第二版第0次修改第8页共10页4管理要求颁布日期2007年7月1日附录A组织机构框图XXXX实验室主任办公室技术负责人业务部质量负责人质量部第一分析室第二分析室理化检测室建材检测室样品收发室热能检测室文件编号GLSC06管理手册第二版第0次修改第9页共10页4管理要求颁布日期2007年7月1日附录B质量体系要素职责分配表质量体系涉及的部门和人员序号质量体系要素实验室主任质量负责人技术负责人业务部质量部办公室检测室资料管理员设备管理员样品收发员内审员监督员141组织242管理体系343文件控制444检测控制分包545服务和供应品采购646合同评审747申诉和投诉848纠正预防措施949记录10410内部审核11411管理评审1251人员1352设施与环境1453检测方法1554设备和标准物质1655量值溯源1756抽样和样品处理1857结果质量控制1958结果报告负责主办协办文件编号GLSC06管理手册第二版第0次修改第10页共10页4管理要求颁布日期2007年7月1日附录C授权签字人签字识别表签字识别序号姓名签字职务授权签字范围备注1技术负责人体系文件、各专业结果报告2质量负责人体系文件、各专业结果报告3第一分析室主任专业结果报告4第二分析室主任专业结果报告5第三分析室主任专业结果报告6理化室主任专业结果报告7热能室主任专业结果报告文件编号GLSC07管理手册第二版第0次修改第1页共2页4管理要求颁布日期2007年7月1日42管理体系1概述为实现质量方针和目标，建立与本试验室活动范围相适应的文件化管理系统。并实施和持续改进，满足客户需求。2管理体系的建立21依据实验室资质认定评审准则，并结合本试验室的工作性质、工作范围及发展方向编制文件化的管理体系。22实验室主任主持建立管理体系，批准发布质量方针声明。质量负责人组织编制管理体系文件，并负责培训和保持管理体系的运行。各部门负责人组织本部门按管理体系文件要求丌展工作。3管理体系文件的构成实验室管理体系文件山三层文件构成，包括管理手册一层，程序文件（二层，）作业指导书、表格和记录等三层。31管理手册管理手册是实验室管理体系运行的纲领性文件，规定了质量方针和质量目标，对照实验室资质认定评审准则各要素，系统地描述了实验室管理体系的管理要求和技术要求，并明确了各职能部门和人员的职责及J；目互关系，详见管理体系职能分配表41附录B。管理手册山质量负责人组彭1编写并审核，经实验室主任批准发布。32程序文件程序文什是管珥于册的支持性文件，是将管理手册中的要求展开具体的质量技术活动并规定其途径，以确保所有的过程受控。程序文件的内容包括目的、围、职责和权限、工作描述等。程序文件山对管理体系要求承担责任的职能部门组织编写，质量负责人审核，实验室主任批准。33作业指导书作业指导书是为完成某项质量技术活动所规定的方法，是有关任务如何实施和记录的详细描述。一般包括检测规范、检测细则、仪器设备操作规程、样品制备、文件编号GLSC07管理手册第二版第0次修改第2页共2页4管理要求颁布日期2007年7月1日量不确定度评定和期间核查等指导书。作业指导书一般不描述跨职能的活动，均由检测室组织编写，检测室主任审核，技术负责人批准。34表格表格是用于记录管理体系文件所要求的数据文件表格中填写了数据就成为记录，表格按文件控制程序进行控制，由使用部门编制，技术负责人批准。35质量技术记录质量技术记录是管理体系运行中各项质量技术活动的客观证据，按文件控制程序和记录控制程序进行控制。4管理体系的运行和保持质量负责人负责管理体系的建立、运行和保持。41持续保持对全体员工进行管理体系文件的宣贯和培训，使员工能够获取、理解并执行。42加强对管理体系运行的日常指导、监督和检查，及时反馈信息，保持管理管理体系运行。43及时按计划组织管理体系的内部审核和管理评审，针对发现的问题及时采取纠正和预防措施，使管理体系得以实施和持续改进其有效性，并注意保持管理体系的完整性。文件编号GLSC08管理手册第二版第0次修改第1页共2页4管理要求颁布日期2007年7月1日43文件控制1概述对管理体系文件进行有效控制，使全体员工能及时获得和使用现行有效版本的文件，确保管理体系的运行。2文件分类A按用途可分为管理体系文件、技术文件、行政文件和其他文件。B按来源可分为内部文件和外来文件。C文件承载媒体可以是纸张、磁盘、光盘、照片等，也可以是其他的组合。3文件批准与发布31组成管理体系文件的所有文件包括技术文件，必须经编制人签字、授权人审核、负责人批准后方可发布，外来文件需经确认后方可使用。32质量部编制受控文件清单，详细记录文件的修订状态、发放对象、领用日期等信息以便查阅，防止使用无效和作废文件。33质量部每年不少于一次组织审查文件，及时进行修订和清理，以保证文件的持续适用和满足使用要求。34新的文件发布后，及时从所有使用场所和发布处撤除无效文件和作废文件，并加盖“作废”印章。出于法律或知识保存需要保留的作废文件要加盖“作废留存”印章，从而保证所有工作场所都能得到相应文件的现行有效版本。42文件标识编制内部文件应有唯一性标识，标识包括文件编号、批准发布日期、修改次数、页码、总页数和发布机构。5外来文件的控制51外来文件主要指非实验室编制的方法标准、客户文件、行政文件和政策、法规文件等。52外来文件由质量部接收确认，经技术负责人批准后，登记分发和回收，涉及保密事项应执行保密和保护所有权程序。6文件的更改61文件更改原则上由原编制人、审核人和批准人进行更改。如需指定其他人员文件编号GLSC08管理手册第二版第0次修改第2页共2页4管理要求颁布日期2007年7月1日进行更改，应能获得所依据的有关背景资料。62文件的更改或新增加的内容应在文件或其附件中标明。，63文件再版前对文件进行手写更改，应按文件控制程序中的要求和权限进行，并在修改之处有清晰的标注、签名和注明修改日期，手写的修改文件应在半年之内正式发布。64保存在计算机系统中的文件修改，执行文件控制程序。65文件的复印、借阅和保存等执行文件控制程序7相关支持文件文件控制程序保密和保护所有权程序文件编号GLSC09管理手册第二版第0次修改第1页共1页4管理要求颁布日期2007年7月1日44检测工作的分包1概述为保证分包业务的有效性和检测结果质量对分包实验室的检测项目的能力符合实验室管理体系要求，实施有效的控制和管理。2分包原则21以下未预料的原因可以将检测工作分包211由于工作量突然增加，人员和仪器设备等资源处于超负荷状态影响履行合同。212需要特殊或多方面专业技术的检测项目。22因以下特殊原因也可以将检测工作分包221检测项目所需手段复杂或所需仪器设备昂贵时难以配齐的。222检测项目所需的仪器设备利用率很低3分包方的选择和评价31应选择符合实验室资质认定评审准则要求的实验室作为分包方并提供32技术负责人受理分包申请，组织有关人员就分包项目对分包实验室进行考核，确认分包方并负责签定分包合同。33业务部建立分包实验室一览表保存评价分包方的记录，建立分包方的档案。4分包的实施41应在合同评审时向客户说明分包情况，或以书面的形式通知客户，获得客户的准许，最好是书面的同意。42应就分包工作对客户负责，对分包结果的有效性和准确性作出判断，有关的责任者应在分包结果的报告上签字确认。43客户或法定的管理机构指定分包方时，应在委托协议书和检测报告中声明实验室就该分包工作不承担任何责任，详见检测分包管理程序。5相关支持文件检测分包管理程序文件编号GLSC10管理手册第二版第0次修改第1页共1页4管理要求颁布日期2007年7月1日45服务和供应晶的采购1概述对服务和供应品的采购进行控制，主要是选择合格的供方，对采购、验收和储存过程进行控制，以确保检测工作的质量。2服务和供应品21服务是指对检测工作质量有影响的外部支持服务，如计量检定和校准服务，设施和环境条件的设计、改造、安装和调试服务。22供应品是指对检测工作质量有影响的供应品，如检测仪器设备和辅助设备、标准物质、检测工作中使用的消耗性材料和试剂及其他用品等。3采购文件审扎K31申请采购影响检测结果质量的服务和供应品时，其采购文件的内容应进行详细的描述，包括型式、类别、等级、规格、技术和质量要求等。32采购文件在发布之前其技术内容或质量要求应经过审查和批准。4供方资质和评价41对影响检测结果质量的重要消耗品、供应品和服务的供应品应进行评价，并保存这些评价的记录。42应建立获批准的合格供应商名单。5验收和存储51确保所购买、影响检测结果质量的供应晶、试剂和消耗材料只有在经过检查或验证符合有关检测方法规定或要求之后，才能投入使用。52应按规定的要求存储供应品、试剂和消耗材料。53所使用的服务和供应品应符合规定的要求。54应保存对服务和供应品的采购进行验收和符合规定使用的核查活动的记录。6相关支持文件服务和供应品采购控制程序文件编号GLSC11管理手册第二版第0次修改第1页共2页4管理要求颁布日期2007年7月1日46合同评审1概述为达到客户要求，实验室要与客户充分沟通，真正了解客户要求，并对自身的技术能力是否能够满足客户的要求进行必要评审。2要求、标书和合同以下简称合同21要求指客户要求。22标书指投标书即实验室应邀作出满足客户要求的检测服务的报盘。23合同指本实验室与客户之间以任何方式书面或口头传递双方共同的要求。3合同评审的内容31客户的各项要求包括所用方法在内应有充分的规定并形成文件且易于被双方所理解。32实验室有满足合同要求的能力和资源。33选择适当的能满足客户要求的检测方法。34被分包出去的所有工作。4合同评审41合同评审应在合同履行之前进行，应通过合同评审解决实验室与客户之的任何差异，使每项内容均得到双方的接受之后，方可开始检测工作。42以口头方式接到合同，在没有书面说明的情况下，应在工作开始前有证据证明已得到客户的有效确认。5合同的修改51工作开始后如需修改合同，由合同评审的相关部门按本节第3条款要求重新组织进行的合同评审。52对合同的任何偏离，合同评审的相关部门应及时通知客户并有记录。6合同评审记录61合同评审应有记录，由业务部保存。62对例行和简单任务的合同评审，由授权人说明日期并签名即可。63对于新的复杂或特殊的任务，应保存全面的评审记录。文件编号GLSC11管理手册第二版第0次修改第2页共2页4管理要求颁布日期2007年7月1日64评审记录应包括合同的任何重大变化。65在执行合同期间，就客户的需求或工作结果与客户进行讨论的记录也应孑以保存，详见合同评审管理程序。7相关支持文件合同评审管理程序文件编号GLSC12管理手册第二版第0次修改第1页共1页4管理要求颁布日期2007年7月1日47申诉和投诉1概述妥善受理客户的申诉和投诉，维护客户合法权益，寻求改进机会，提高实验室服务质量。2申诉和投诉的受理21来自客户或其他方面包括内部的申诉和投诉，由质量负责人根据顾客申诉和投诉处理程序进行判断、识别和受理。实验室以客户明确的申诉和投诉内容为受理前提。22来自上级机关转来的申诉和投诉材料由实验室主任阅批后进行受理，并将处理情况及时上报有关部门。23受理申诉和投诉的同时，应告知申诉和投诉者受理期限。3申诉和投诉的调查31凡涉及到实验室工作人员的公正行为、服务态度以及合同执行方面的申诉和投诉，由质量负责人组织调查处理。32凡涉及到检测结果质量方面的申诉和投诉，由技术负责人组织调查处理。4申诉和投诉的处理41申诉和投诉的调查处理应严格按告知申诉和投诉者的期限完成，如因故拖延应及时通知申诉和投诉者。42经调查核实，已对客户造成损害的申诉和投诉，应按不符合工作控制程序处理，尽量挽回和降低对客户所造成的损失和影响。43如果客户对申诉和投诉的处理有疑问或不满意，质量负责人应及时报告实验室主任。5申诉和投诉记录的保存所有的申诉和投诉记录及针对申诉和投诉所开展的调查和纠正措施的记录质量负责人保存，每年整理后存档。详见顾客申诉和投诉处理程序。6相关支持文件顾客申诉和投诉处理程序文件编号GLSC13管理手册第二版第0次修改第1页共2页4管理要求颁布日期2007年7月1日48纠正预防措施及改进1概述及时地分析管理体系运行和技术活动中对政策和程序的偏离及不符合的原因，采取纠正预防措施，防止问题的再次或潜在发生。主动识别改进机会，使管理体系得到持续改进。2纠正预防措施的策划识别出管理体系和技术活动中，不符合或对政策和程序的偏离后采取纠正预防措施，可以通过以下活动识别1不符合工作再度发生或潜在原因即将发生2不符合检测报告及处理意见；3内、外部的申诉和投诉；4内部或外部审核、管理评审；5来自客户和本实验室员工的意见等。3原因分析31原因分析是采取纠正预防措施最关键也是最困难的部分，因此要从调查、确定问题的根本原因入手。32应对产生问题再度发生或潜在原因发生进行认真分析，再度发生或潜在原因可包括客户要求、样品、检测方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、设备和设施等。4纠正预防措施的选择和实施41对不符合工作可能再度发生时，需要采取纠正措施，对确定了潜在的不符合的原因，应当及时采取预防措施，启动改进工作，实施纠正、预防活动。42将纠正预防措施调查所要求的任何变更，按文件控制程序编制成文件并加以实施。5纠正预防措施的监控51应根据纠正、预防措施管理程序对纠正预防措施的结果进行监控，以确保采取纠正预防措施的有效性。52采取纠正预防措施，是对实验室的管理体系实施改进，提高管理体系运行有效性，保证检测数据和结果质量。6附加审核61当对不符合或偏离的识别引起对实验室不符合工作政策和程序有怀疑，甚至对是否符合实验室资质认定评审准则有怀疑时，应按内部审核管理程序组织文件编号GLSC13管理手册第二版第0次修改第2页共2页4管理要求颁布日期2007年7月1日对相对区域进行附加审核。附加审核通常在纠正预防措施实施后进行，以确定纠正预防措施的有效性。62仅在识别出问题严重或对检测工作有危害时才有必要进行附加审核。详见纠正、预防措施管理程序。7相关支持文件纠正、预防措施管理程序文件控制程序文件编号GLSC14管理手册第二版第0次修改第1页共2页4管理要求颁布日期2007年7月1日49记录1概述对记录进行控制可为本实验室管理体系运行和技术活动提供真实、完整、准确的客观证据。2记录的分类记录按其性质可分为两类质量记录和技术记录。21质量记录包括内部审核、，管理评审、纠正措施和预防措施、人员培训和考核、服务和供应品的采购评价、合同评审、服务客户、文件控制等相关的质量活动记录。22技术记录包括合同、检测结果报告、检测原始记录、质量监控活动记录等相关的技术活动记录、客户信函、文件和反馈等。3记录的要求31质量和技术负责人组织各种记录的建立并定期对记录格式、信息量、完整性和可溯性进行评审。32实验室要建立和保持识别、收集、索引取用、存档、储存、维护和清理处置质量记录和技术记录的管理程序。33所有记录要填写正确完整、清晰明了，要有唯一性编号，便于存取。34记录中出现错误应划改，不要涂改，并把正确的内容写在旁边，更改应签名或加盖扁章。35记录要保持在具有防止损坏、变质、丢失等适宜条件的环境设施中。36所有记录要予以安全保护和保密，并规定保存期，超过保存期的记录要及时处理。执行保密和保护所有权程序、文件控制程序。37实验室要建立保护和备份以电子形式存储记录的程序以防止未经授权的侵入、修改及原始记录的丢失。执行数据处理控制程序。4技术记录41技术记录要包含足够的信息，以保证在接近原来条件的情况下能够复现检测活动，并识别产生不确定度的影响因素。42技术记录要尽可能使用设计合理的表格，力求规范化，体现完整性。文件编号GLSC14管理手册第二版第0次修改第2页共2页4管理要求颁布日期2007年7月1日43从事检测和与检测有关活动的人员，必须在记录上签名，以来对此活动负责。44观察结果、数据和计算应在工作时予以记录，不可追记，原始记录要客观如实，规范准确，并加以识别。5质量记录51质量记录是管理体系运行的证据。52实验室的管理体系运行依据管理控制程序，有程序必须执行，执行过了必须留下记录。53质量记录应在各项活动时予以记录，要客观、如实、准确，并加以识别。6记录的保存61业务部和质量部分别负责对技术记录和质量记录进行建档、编目、收集、保存和处理。62技术负责人和质量负责人，分别负责编制技术记录和质量记录清单，规定记录的存放地点和保存期，并每年汇总一次，将全部记录归档保存。63所有记录应予安全保护和保密，借阅记录执行文件控制程序、保密和保护所有权程序。具体详见记录控制程序。7相关支持文件文件控制程序数据处理控制程序保密和保护所有权程序记录控制程序文件编号GLSC15管理手册第二版第0次修改第1页共1页4管理要求颁布日期2007年7月1日410内部审核1概述内部审核是验证实验室管理体系运行的符合性、有效性的活动，是一种有计划的、系统的、独立的自我评价。2内部审核计划21质量负责人负责组织编制年度内部审核计划，每12个月至少全面审核一次。内审计划应涉及管理体系的全部要素，包括检测活动。必要时也可不定期地安排内部审核。22内部审核依据实验室资质认定评审准则，实验室管理手册、程序文件及相关文件和技术标准、技术规范等。3内部审核的实施31为确保内部审核的有效性，实验室设内审员。内审员由工作三年以上且经过培训，了解本实验室情况，熟悉实验室资质认定评审准则和管理体系的人员担任。32内部审核员山质量负责人根据内审计划在实验室内选定，内审员组成审核小组实施，必要时也可外聘有资格的审核人员参加内审。33内审员按照内审计划，在组长的领导下开展内审工作，内审员应独立于被审核的活动之外。34内部审核工作按照内部审核管理程序进行。4纠正措施和跟踪审核41当内部审核发现的问题涉及对管理体系运行的有效性或对实验室的检测结果的正确性和有效性产生怀疑时，审核组长应及时报告质量负责人，按纠正、预防措施管理程序采取纠下措施。如果调查表明审核发现的问题已影响到检测结果的正确性，应书面通知客户。42跟踪审核是内部审核活动的延续，其工作一般山原审核组成员进行，以验证纠正措施的完成情况并予以记录。，43内部审核应详细记录审核活动的领域、审核发现的问题和为此采取的纠正措施，并编制内审报告。内部审核的记录由质量负责人归档保存。详见内部审核管理程序。5相关支持文件内部审核管理程序纠正、预防措施管理程序文件编号GLSC16管理手册第二版第0次修改第1页共1页4管理要求颁布日期2007年7月1日411管理评审1概述管理评审是评审管理体系的适应性、充分性和有效性的活动。能够不断改进管理体系，确保实验室质量方针和质量目标的实现，满足客户的要求。2管理评审管理评审由实验室主任主持，一般每12月至少一次，通常是在内部审核完成后进行。当检测工作中出现较大偏离或内、外部情况发生较大变化时也可进行。管理评审的时机由实验室主任决定。3管理评审的输入1政策和程序的适用性；2管理和监督人员的报告；3近期内部审核的结果；4纠正措施和预防措施；5由外部机构进行的评审；6实验室之间比对或能力验证的结果7工作量和工作类型的变化；8客户的反馈意见和服务客户报告；9申诉和投诉；（10）改进建议；（11）其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训等。4管理评审计划与实施41质量负责人根据管理评审程序编制“管理评审计划”，经实验室主任批准后实施。42管理评审结果由质量负责人输入到实验室的计划系统中包括下一年度的工作目标和质量技术活动计划。43管理评审包括对日常管理会议中有关管理体系和质量方针、目标等议题的研究。44质量负责人应对管理发现的问题和由此采取的措施进行跟踪，确保这些措施在指定的时间内完成，具体详见管理评审程序。5相关支持文件管理评审程序文件编号GLSC17管理手册第二版第0次修改第1页共2页5技术要求颁布日期2007年7月1日51人员1概述配备具有资格和能力的人员从事相应岗位的工作，并定期进行教育和培训，适应完成当前和预期任务的需要。2人员能力的控制21质量负责人根据实验室现有的资源和能力，组织编制管理人员、技术人员和关键支持人员能力要求和岗位的职责。22操作专门设备、特殊抽样、从事检测、评价检测结果和签发结果报告人员，应具备相关的专业知识或工作经验，经过培训取得资格，持证上岗。23对检测报告提供意见及解释人员，除具备相应的资格、经验和足够的检测知识外，还需要具备以下方面的知识1被检测样品的生产制造技术知识，使用和预期使用方法的有关知识，在使用过程中可能出现的缺陷或降级的有关知识；2法律、法规和标准中阐明的通用要求知识3对有关样品在正常使用时出现偏离的严重性判断的知识。24使用非固定试用、临时性工作人员，在开始工作前，使用部门应对其进行必要的培训，确保能从事当前的工作，方可独立工作，同时应安排质量监督员对其进行足够的监督，质量负责人组织检测室及时监控，以保证检测结果质量。3从事特定工作人员的任职条件A技术负责人和质量负责人大专以上学历、从事专业技术工作3年、高级工程师职称。B授权签字人、监督员和内审员大专以上学历、从事专业技术工作3年级工程师职称。C检测人员高中以上学历、经过上级主管部门考核的上岗证。4人员的培训41质量负责人根据实验室的发展规划，制定人才培养规划和计划包括教育目标、培训目标、技能目标，并按人员培训程序组织实施。42人员培训计划还应包括安全防护教育、安全防护以及救护知识等内容。培文件编号GLSC17管理手册第二版第0次修改第2页共2页5技术要求颁布日期2007年7月1日训计划经实验室主任批准后，由质量负责人组织实施。43人员培训计划应与当前和预期工作相适应，质量负责人应定期评价上述培训活动的有效性。5人员的管理51实验室的工作人员均签订聘用合同明确双方的权力和义务。52质量负责人在安排签订短期合同的技术人员和关键支持人员时，应提前征求技术负责人的意见，以确保这些人员具备相应的资格和能力并受到监督，能按实验室的管理体系要求工作。，6人员档案由质量负责人建立人员技术档案，保留所有管理、技术和关键支持人员的有关活动、能力、教育和专业资格、技能和经验培训和授权包含授权或能力确认的日期的记录，这些信息应随时可取。详见人员培训管理程序。7相关支持文件人员培训管理程序文件编号GLSC18管理手册第二版第0次修改第1页共2页5技术要求颁布日期2007年7月1日52设施与环境条件1概述配置必要的设施以保证检测需要的环境条件并进行有效监控，并采取措施确保实验室良好的内务。2设施和环境条件的保证21技术负责人根据检测工作需要，配齐必要的设施，以保证工作区域的能源、照明、温湿度、采暖、通风、防尘、噪声、振动等环境条件满足要求。22技术负责人负责实验室布局、环境条件等方案的论证及完工后的验收。23各检测室负责提出检测工作设施和环境条件的要求，控制检测环境条件。3环境条件的控制31各检测室的布局应科学合理，仪器设备应分类摆放，当相邻区域的工作互不相容时，应采取有效隔离措施，防止交叉污染。32当相关的规范、方法和程序对环境条件有要求时或对检测结果质量有影响时，检测室应配备相应的设施，尤其应充分注意实验室资质认定评审准则，对特定领域的要求，必要时应制定相应的作业指导书，以确保环境条件控制。33各检测室检测人员应对环境条件进行必要的监控记录，确保整个检测过程满足检测规范和检测细则的要求。34在实验室外非固定及临时场所进行检测时，也必须具备标准要求的环境条件，以免影响检测结果的有效性和准确度，应对现场环境条件进行详细汜录。35一旦发现环境条件不符合检测工作要求时，技术人员有权立即终止工作，如实汜录现场环境条件，报技术负责人并及时查找原因，直到环境条件满足要求后，方可继续工作。4实验室出入管理规定41各检测室是开展检测工作的重要场所，根据检测工作的需要测室实行封闭式管理，各检测室按作业指导书自行控制环境条件。实验室对检42外来人员未经许可不得擅自进入检测室，特别对环境有特殊要求的工作区域的出入和使用，应从严控制，未经检测室主任批准不得进入。5内务管理文件编号GLSC18管理手册第二版第0次修改第2页共2页5技术要求颁布日期2007年7月1日51实验室应加强内务管理，保持室内清洁卫生，物品存放有序，设施设备完好。