各部门内审检查表(最新2017-ISO规范超详细)

部门管理者代表审核合格不符合项1是否鉴别品质/环境管理体系所需之过程2是否已决定这些过程的顺序与相互关联1是否依公司之规模和形态、人员能力、过程之复杂性和关联性建立手册是否将标准要求充分含盖，并充分描述体系各过程的相互关系2文件化程序是否包含文件的制定、审查、修订、作废、回收的界定3外来文件的管理记录的保存及保管方法4质量目标与指标是否文件化5质量目标和指标是否明确了各部门的具体实施事项6质量目标与指标设定及评审时,是否考虑到以下事项A法律法规和相关要求B重大质量因素C技术上、财政上及公司经营上的要求事项D相关方的期望7重大质量因素控制异常时的处理8是否设定本公司之质量目标标的及管理方案1各部门是否均以实施规定之品质目标未达成时如何处理当有体系变更时,如何处理审核结果条文71策划41总要求42文件要求433目标、指标及管理方案54策划44实施与运行446运行检查内容文件编号YEQSM90012015AE01各部门内部体系审核检查表对应文件质量手册质量手册质量手册2根据环境方针、目标标的是否明确与重大环境因素有关的运行活动3是否将有关程序和要求告知给供应商或客户1管理代表是否行使以下权力A肩负体系建立,实施及维持之关键责任B向最高管理者报告系统之执行状况C确保组织全员客户要求认知之提升1管理评审的期限上次管理评审记录是否完整管理评审前是否有充足的评审资料准备2在管理评审中,根据环境管理体系审核的结果,如何实现持续改进的承诺A质量及环境体系和过程的改进,以及方针和目标的调整B与客户要求有关的产品的改进C资源的需求,包括人力、设施改进的需要81概述质量手册1是否规划和实施所需之监督和量测活动以确保其符合要求和改进包括使用适用的统计技术822内部审核823过程的监控与测量内审管理程序1是否对体系进行定期内审，相应的记录是否保存完整内审不合格跟进完成情况是否有通过以下方面进行持续改进A品质政策和目标B稽核结果C资料分析D纠正及预防措施E管理评审部门采购部条文对应文件检查内容审核结果54策划44实施与运行446运行552管理者代表56/46管理评审851持续改进质量手册质量手册管理评审程序质量手册1询问部门负责人如何控管本部门的文件及资料审核合格不符合项2查核本部门的程序文件和三级文件清单，了解其文件受控情况；3查核现场是否使用受控文件的复印件和非受控文件；4抽查23份受控文件是否保存完整，有无在文件上随意涂改的现象；5抽查23份现场使用的受控文件的版本号是否为最新版本；1查核部门制定的记录一览表，确认其记录是否适用本部门的质量体系运行；2抽23份不同的记录表格,看表格是否有编号；3抽23份记录其填写是否清晰,记录的更改是否符合公司文件的要求；4查本部门表格是否登记在记录一览表内,是否及时更新以及确定保存期限；5记录的保存是否做好防火、防虫蛀、防潮、遗失等工作。1询问部门负责人如何贯彻落实质量方针；2抽23员工是否了解本公司质量方针。1询问部门负责人如何对质量目标进行分解以及控制方法；2抽23员工是否了解本部门的质量目标；3抽12个月其部门质量目标达成情况。1抽23员工是否了解本岗位的岗位职责与权限；2询问本部门的负责人如何合理有效实施本部门的职责与权限，确保产品的质量/环境管理符合客户的要求。1询问部门负责人采用哪些沟通方式质量手册质量手册551/441职责和权限553/433内部沟通/信息沟通423/445文件控制424/453记录控制53/42质量/环境方针541/433质量/环境目标文件控制程序记录控制程序质量手册质量手册2、怎样评价其有效性1本部门对现场区域是否进行标识以及物品的标识状态；2现场查看本部门”7S”运行状况。有无管制采购过程,以确保采购产品符合要求其管制的形态和程序是否依据随后之产品实现过程及最终产品之影响有否界定选择供应商的准则及定期评估供应商供应商选择是否依据其能力能否达到公司要求供应商评估结果,重新评估和任何必要措施有否记录合格供应商的管理采购订单有否被审查和核准以确保其发行前规格要求之充分性特采的权限及控制采购订单对“ROHS产品采购”的控制新供应商的开发评定准则里是否有将ROHS的管理体系作为评估的项目新物料引入和认证时，是否有程序文件要求对物料进行ROHS环保验证确认实际操作是否对物料进行环保验证确认。在供应商管理流程中是否有对供应商ROHS责任的约束和违规的处罚规定是否要求其供应商提供有法律效力的承诺书或相关被认可的第三方测试报告来表明供应商物料符合ROHS环保的ROHS质量手册质量手册采购管理程序采购管理程序553/433内部沟通/信息沟通64工作环境74采购部门仓库部条文对应文件检查内容1询问部门负责人如何控管本部门的文件及资料审核合格不符合项2查核本部门的程序文件和三级文件清单，了解其文件受控情况；3查核现场是否使用受控文件的复印件和非受控文件；4抽查23份受控文件是否保存完整，有无在文件上随意涂改的现象；5抽查23份现场使用的受控文件的版本号是否为最新版本；1查核部门制定的记录一览表，确认其记录是否适用本部门的质量体系运行；2抽23份不同的记录表格,看表格是否有编号；3抽23份记录其填写是否清晰,记录的更改是否符合公司文件的要求；4查本部门表格是否登记在记录一览表内,是否及时更新以及确定保存期限；5记录的保存是否做好防火、防虫蛀、防潮、遗失等工作。1询问部门负责人如何贯彻落实质量方针；文件管理程序记录控制程序质量手册审核结果423/445文件控制424/453记录控制53/42质量/环境方针2抽23员工是否了解本公司质量方针。1询问部门负责人如何对质量目标进行分解以及控制方法；2抽23员工是否了解本部门的质量目标；3抽12个月其部门质量目标达成情况。1本部门对现场区域是否进行标识以及物品的标识状态；2现场查看本部门”7S”运行状况。原材料入库流程的管控原材料贮存区域划分及出入库管理原材料贮存管理温度/湿度/高度/贮存时间,物、卡是否一致原材料领出及备料管理，相应的标识，防止混料措施成品出入库管理库存管理防静电材料、半成品与成品储存保管对客供物料的管理对贵重品仓物料收发、储存等活动的管理1询问本部门有哪些化学危险品，相应的MSDS是否健全3本部门的化学危险品存放场所是否有防火限定及严禁烟火的标识754产品防护755顾客财产446运行控制447应急准备与响应质量手册质量手册质量手册仓库管理规范化学品管理程序紧急响应控制程序53/42质量/环境方针541/433质量/环境目标64工作环境4抽取12样危险物品的出与入数量是否对应（良的库存不良库存现场请购数）5本部门每半年是否对危险化学品进行复查一次，对新增加的危险品是否有更新清单化学品仓管员的资格存放现场是否有防泄漏措施化学品是否单独存放，相应的MSDS是否健全化学品仓管员的资格现场相应的防护措施装置是否健全化学品领用管理部门业务条文对应文件检查内容1询问部门负责人如何控管本部门的文件及资料审核合格不符合项2查核本部门的程序文件和三级文件清单，了解其文件受控情况；3查核现场是否使用受控文件的复印件和非受控文件；4抽查23份受控文件是否保存完整，有无在文件上随意涂改的现象；5抽查23份现场使用的受控文件的版本号是否为最新版本；1查核部门制定的记录一览表，确认其记录是否适用本部门的质量体系运行；2抽23份不同的记录表格,看表格是否有编号；3抽23份记录其填写是否清晰,记录的更改是否符合公司文件的要求；文件控制程序记录控制程序审核结果423/445文件控制424/453记录控制446运行控制447应急准备与响应化学品管理程序紧急响应控制程序4查本部门表格是否登记在记录一览表内,是否及时更新以及确定保存期限；5记录的保存是否做好防火、防虫蛀、防潮、遗失等工作。1询问部门负责人如何贯彻落实质量方针；2抽23员工是否了解本公司质量方针。1询问部门负责人如何对质量目标进行分解以及控制方法；2抽23员工是否了解本部门的质量目标；3抽12个月其部门质量目标达成情况。1本部门对现场区域是否进行标识以及物品的标识状态；2现场查看本部门”7S”运行状况。1公司是否有适合过程以确保顾客要求之界定，包括A顾客指定之产品要求包括适用性、交货和支持性要求；B顾客未指定之产品要求，但为特定使用或预期使用所需要；C产品相关法令法规要求；D公司自订的任何附加要求。2公司在承诺交货前，是否对产品进行审查，并确保A产品要求已被界定；B合约或订单要求不同先前的陈述已解决；C公司有能力来符合所界定之要求。3公司通过何种方式实现与客户沟通，包括顾客满意及抱怨4顾客满意度调查及方式如何72与顾客有关的过程821顾客满意记录控制程序质量手册质量手册质量手册与顾客相关管理过程424/453记录控制53/42质量/环境方针541/433质量/环境目标64工作环境/851/852/853改进改进程序5针对提高顾客满意度相应的改进措施部门研发部条文对应文件检查内容1询问部门负责人如何控管本部门的文件及资料审核合格不符合项2查核本部门的程序文件和三级文件清单，了解其文件受控情况；3查核现场是否使用受控文件的复印件和非受控文件；4抽查23份受控文件是否保存完整，有无在文件上随意涂改的现象；5抽查23份现场使用的受控文件的版本号是否为最新版本；1查核部门制定的记录一览表，确认其记录是否适用本部门的质量体系运行；2抽23份不同的记录表格,看表格是否有编号；3抽23份记录其填写是否清晰,记录的更改是否符合公司文件的要求；4查本部门表格是否登记在记录一览表内,是否及时更新以及确定保存期限；5记录的保存是否做好防火、防虫蛀、防潮、遗失等工作。1询问部门负责人如何贯彻落实质量方针；2抽23员工是否了解本公司质量方针。审核结果423/445文件控制424/453记录控制53/42质量/环境方针文件控制程序记录控制程序质量手册1询问部门负责人如何对质量目标进行分解以及控制方法；2抽23员工是否了解本部门的质量目标；3抽12个月其部门质量目标达成情况。1抽23员工是否了解本岗位的岗位职责与权限；2询问本部门的负责人如何合理有效实施本部门的职责与权限，确保产品的质量/环境管理符合客户的要求。1询问部门负责人采用哪些沟通方式2、怎样评价其有效性1询问部门负责人怎样确定过程设备,支持性服务设备的符合生产需要；2抽本部门的机器设备23件是否有做维修保养工作及相关记录是否完整；3询问本部门负责人有无对环境有特殊要求的机器设备。4查23份设备日常点检状态。1本部门对现场区域是否进行标识以及物品的标识状态；2现场查看本部门”7S”运行状况。1设计立项及相关记录2设计与开发输入是否包括下列项目A功能及性能要求B适应之法律与法规要求质量手册质量手册协调与沟通程序质量手册质量手册设计控制程序551/441职责和权限553/433内部沟通/信息沟通63基础设施64工作环境73设计与开发541/433质量/环境目标质量手册3设计与开发输出是否满足输入的要求记录4设计与开发评审控制及记录5设计与开发验证控制及记录6设计与开发更改的控制及记录7新产品的FMEA评估及记录，如何应对风险优先数值高的风险（RPN）8针对新产品量产的控制（包括产品、设备、人力、培训、作业要求、执行标准等）1按关键元器件或原料清单抽12类，抽查其采购记录是否与认证送样样品一致，若不一致，是否经CQC批准。2安全元器件的贮存有无明确的标识及检验状况。3抽查3C认证标志的购入和领用记录。部门生产部条文对应文件检查内容1询问部门负责人如何控管本部门的文件及资料审核合格不符合项2查核本部门的程序文件和三级文件清单，了解其文件受控情况；3查核现场是否使用受控文件的复印件和非受控文件；审核结果423/445文件控制设计控制程序认证产品的一致性73设计与开发安规产品认证文件控制程序4抽查23份受控文件是否保存完整，有无在文件上随意涂改的现象；5抽查23份现场使用的受控文件的版本号是否为最新版本；1查核部门制定的记录一览表，确认其记录是否适用本部门的质量体系运行；2抽23份不同的记录表格,看表格是否有编号；3抽23份记录其填写是否清晰,记录的更改是否符合公司文件的要求；4查本部门表格是否登记在记录一览表内,是否及时更新以及确定保存期限；5记录的保存是否做好防火、防虫蛀、防潮、遗失等工作。1询问部门负责人如何贯彻落实质量方针；2抽23员工是否了解本公司质量方针。1询问部门负责人如何对质量目标进行分解以及控制方法；2抽23员工是否了解本部门的质量目标；3抽12个月其部门质量目标达成情况。1抽23员工是否了解本岗位的岗位职责与权限；2询问本部门的负责人如何合理有效实施本部门的职责与权限，确保产品的质量/环境管理符合客户的要求。1询问部门负责人采用哪些沟通方式2、怎样评价其有效性1询问部门负责人怎样确定过程设备,支持性服务设备的符合生产需要；2抽本部门的机器设备23件是否有做维修保养工作及相关记录是否完整；生产设备/工/夹/治具管理程序质量手册协商与沟通程序553/433内部沟通/信息沟通63基础设施423/445文件控制424/453记录控制53/42质量/环境方针541/433质量/环境目标551/441职责和权限文件控制程序记录控制程序质量手册质量手册质量手册3询问本部门负责人有无对环境有特殊要求的机器设备。4查23份设备日常点检状态。1本部门对现场区域是否进行标识以及物品的标识状态；2现场查看本部门”7S”运行状况。1查现场生产是否按生产指令单及排程安排进行生产控制；2询问部门负责人生产前是怎样自行检查的，无作业指导书时是如何处理的；3查生产部批量生产前有进行首件确认；4首件未达到要求时是否按要求处理；5制程中的原材料，半成品的标识是否与实物一致；6查看现场作业有无作业指导书及作业指导书是否便于取阅；7抽23名员工是否按作业指导书要求进行作业；8询问23作业人员对作业指导书上的内容是否清楚以及掌握程度；9查23位作业人员上岗前有无经过培训并查看记录以及培训效果怎样10询问23员工对本工序及上工序是怎样进行自检的,发现问题是怎样处理的11现场查看作业人员及技术人员对产品不符合作业指导书要求时是怎样处理的12现场查看机台（如波峰焊、测试）的技术参数与作业指导书是否一致；13制造部发现异常及品质不良，本部门不能解决时是否及时召聚相关部门协调处理，将问题及时解决；生产设备/工/夹/治具管理程序质量手册生产管理程序产品检验程序过程FMEA分析程序63基础设施64工作环境751/7512/752/753生产和服务的提供824产品的监视和测量14针对制程FMEA评估记录如何应对风险优先数值高的风险（RPN）1现场查看生产过程中的原材料不良品是否有隔离，有无放在红色容器内，是否交品管确认；对原料让步接收由谁负责，制造如何配合其工作2制程过程中的不良品是否记录在IPQC巡检记录表中，是否有相应的处理措施3成品不合格品是否记录在成品检验报告中，是否有相应的处理措施4抽12份品质不良反馈单看其部门改善的状况及其记录；1查看本部门是否每月有统计质量目标达成状况；2统计的数据是否真实可靠,方法如何1询问部门负责人是怎样改进的,改进的状况如何2询问本部门是否参与质量体系评审3评审缺陷是否采取有效纠正措施并对有效性进行验证1询问部门负责人废弃物分为哪几种，怎样管理2现场查看废弃放置是否明确分类及有相关标识。3现场查看一般废弃物及可回收废弃物中是否有危险废弃物废弃物管理程序1在生产过程，对原料、半成品、成品的防护措施如何实施是否有因防护不到位产生的报废2员工防静电措施的实施生产管理程序产品检验程序过程FMEA分析程序质量手册ESD管理规范不合格品控制程序统计过程控制程序84数据分析85/452改进/不符合、纠正与预防措施446运行控制改进程序751/7512/752/753生产和服务的提供824产品的监视和测量755产品防护83不合格品的控制部门行政部条文对应文件检查内容1文控如何控管本部门的文件及资料审核合格不符合项2查核公司的程序文件和三级文件清单，了解其文件受控情况；3查核现场是否使用受控文件的复印件和非受控文件；5文件的保存是否做好防火、防虫蛀、防潮、遗失等工作。1查核文控制定的记录一览表，确认其记录是否适用本部门的质量体系运行；2抽23份不同的记录表格,看表格是否有编号；3查公司表格是否登记在记录一览表内,是否及时更新以及确定保存期限；1询问部门负责人如何贯彻落实质量方针；2抽23员工是否了解本公司质量方针。1询问部门负责人如何对质量目标进行分解以及控制方法；2抽23员工是否了解本部门的质量目标；3抽12个月其部门质量目标达成情况。1抽23员工是否了解本岗位的岗位职责与权限；2询问本部门的负责人如何合理有效实施本部门的职责与权限，确保产品的质量/环境管理符合客户的要求。1询问部门负责人采用哪些沟通方式文件控制程序记录控制程序质量手册质量手册质量手册质量手册协商与沟通程序551/441职责和权限423/445文件控制424/453记录控制53/42质量/环境方针541/433质量/环境目标553/433内部沟通/信息沟通审核结果2、怎样评价其有效性3外部是否传递重大环境因素，反应方式及处理方法4经理办得到的环境信息应应该如何处理1抽查35个灭火器的完整状态及检查记录；2询问本部门负责人有无对环境有特殊要求的机器设备。1本部门对现场区域是否进行标识以及物品的标识状态；2现场查看本部门”7S”运行状况。1、询问公司的培训工作是否有计划的进行是否制定“2010年度培训计划”2、当员工能力不够时，是否提供了适当的培训培训的有效性有评价吗3、查23名新进厂员工有无进行“岗前培训”等方面的培训且有培训记录4、从事检验、特殊岗位的员工有无进行专门的培训和考核特殊岗位人员有无佩戴上岗证5、培训情况是否都有记录且建立培训档案6、公司如何来提升员工的认知水平如何要求员工为达成质量目标做出贡献具体有些什么有效措施7查核废弃物收集及管理人员的培训情况，其员工是否满足规定要求1询问部门负责人公司的能源、资源有哪几类，怎样策划能源、资源的节约质量手册协商与沟通程序63基础设施64工作环境62人力资源/442能力、培训和意识能资源管理程序446运行控制安全管理质量手册培训管理办法废弃物管理程序553/433内部沟通/信息沟通2查核2009年能源资源节约计划书及实施情况3对各处水龙头是否有暴裂、漏水、滴水状况4对于公司的二次用纸怎样管理，再生纸的利用状况5对各部门的能源资源消耗的记录交给行政部后怎样处理，有没达到预期的效果1询问部门负责人废弃物分为哪几种，怎样管理2现场查看废弃物仓库是否有防火、防泄漏设备环境因素危险源识别评价及管理方案控制程序1查废水、废气及噪音处理方法及检测数据1当火灾爆炸发生时，公司的应急处理措施有哪些2询问在公司活动当中，可能发生哪几种紧急状态，依据什么条件对紧急情况予以确认3查核总经办对防火灾措施有效试验报告，其结果能否满足要求4查核消防管理制度是否按规定执行5询问本部门负责人紧急情况发生时应采取哪些措施部门品质部条文对应文件检查内容审核结果紧急响应控制程序447应急准备和响应能资源管理程序446运行控制废弃物管理程序1询问部门负责人如何控管本部门的文件及资料审核合格不符合项2查核本部门的程序文件和三级文件清单，了解其文件受控情况；3查核现场是否使用受控文件的复印件和非受控文件；4抽查23份受控文件是否保存完整，有无在文件上随意涂改的现象；5抽查23份现场使用的受控文件的版本号是否为最新版本；1查核部门制定的记录一览表，确认其记录是否适用本部门的质量体系运行；2抽23份不