实验室质量控制的内容概论

1、实验室质量控制的部分内容与方法质量控制是为了通过监视质量形成过程，消除质量环节上所有阶段引起不 合格或不满意效果的因素。以达到质量要求，获取经济效益，而采用的各种质 量作业技术和活动。实验室是专门从事检验测试工作的实体。实验室工作的最终成果是检测报 告。所以必须有一个质量行程过程。为了确保检测数据的准确可靠，以保正检 测报告的质量，就必须明确他的质量行程过程和过程的各个阶段可能影响检测 报告质量的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制，以使 其过程处于受控状态。为了做好检测报告的质量控制我们因该从几方面进行保证。1、实验室硬件设施、包括场地、使用材料、建筑要求等要按相关实验 室标

2、准执行。2、实验室内部技术质量控制：也就是检验人员的检验技术控制 , 具体方 法有：（1）标准物质（样品）盲样检测：由检测人员对标准物质（样品）盲 样检测，将检测结果与标准值比较，以验证检测测量能力。（2）样品复测：某一样品的检测完成后，再用相同的方法对该样品的 相同参数进行复测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。（3）人员比对：由不同的检测人员对某一样品进行相同方法的检测，将 两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。（4）样品不同特性的相关性检验：同一样品的某些参数之间往往有一定 的内在联系，对这些参数的检测结果进行比较，亦可作为判断检测结果可靠性 的方式之一，若相关

3、参数检测结果相互矛盾，应查找原因，对有疑问的项目进 行复测，使相关参数间的关系趋于合理。3、第二步在实验室硬件软件的质控下，要做好实验室检测环节的质量控制首先要做好实验室标准物质以及试剂的管理（1）标准物质（参考物质、标准溶液、对照品）对检测质量有重要的影响。 对标准物质严格进行选择、采购、验收、标识、保存、使用、维护、校准。（2）采购标准物质必须确保选购有充分质量保证的供应商。如果供应商 无独立质量保证、我们又对其质量无法实施检查或验证、不能证实其质量符合 要求的，不得采购。（3）标准物质存储 标准物质需要在特殊条件下存储，需要配置必要的设施时，标准物质的 存放环境、存放条件应符合规定要求和

4、安全要求，并对标准物质存放场所做出 明显标志。（4）标准物质使用使用标准物质 ,必须进行领用登记 , 并对其质量进行跟踪记录；标准物质、 参考物质的使用和保管由专人负责，存放在干燥、清洁的环境中，存放要求有 序整齐，严禁变质、污染。标准物质使用应按登记表做好使用、消耗记录 , 并按说明书规定的条件使用， 标准物质只准取出不准倒回。4、在实验室检测质控中其中一个关键的环节就是做好样品的质量保证。供检验用的样品的质量虽不属于实验室检验的内容 , 但它却直接影响分析 结果的质量,如样品的代表性 ,均匀性,可能遇到的污染 ,不稳定组分的保存方法 ,运 输途中的变化等。如食品分析中规定的粮食样品分层采取

5、后再按四分法保证样 品的代表性和均匀性。包装的成品需根据生产的批量抽取一定数量的样品来保证其代表性。样品质量保证工作中，具体的质量控制方法有：（1）采样瓶和采样器的空白：采样器空白与采样器一起带到现场 , 一起运送到实验室进行分析。可以发现采样瓶对样品质量的影响。（2）平行样品：平行样品是了解样品受到系统因素和偶然因素影响以及 从采集到分析之前的变化等影响的最好方法。（3）时间重复样：是指在一定时间内，按规定时间间隔，连续在同一采 集点采集的样品 , 用以了解因各种组分时间变化的影响。（4）加标样品 有些样品的基体组成是很复杂的 , 它可以影响或干扰分析 结果,在样品中加入在测量范围内不同浓度

6、的被测组分的标准物 ,配成加标样品 .分 析这些样品可以获得系统因素影响或偏性的资料。特别注意的是样品的接收 : 接收样品时 , 对样品状态、颜色、包装等方面， 一定要在样品接受单中填写或描述清楚（尤其是样品状态） ，在检测报告中也 要有对样品的描述，不然事后遇到麻烦是说不清楚的，甚至败诉。 （列如：北 京某一检测单位接受了厂家一份检品，测定某一成份是否有效。检测结果有效， 厂家投资 3 千万建厂后再次送检，检测结果无效，厂家不干了，打官司，最后 在样品状态描述一览找到了证据。第一次送检的样品是无色透明的液体，第二 次送检的样品是混浊状不透明的液体。在充分证据的条件下检测机构胜诉）（5）样品的

7、保存 ：样品的保存时间和保存条件一定要按照标准或规范要 求的条件去做，否则会影响检测结果。5、仪器设备部分的控制（1）仪器设备的检定:为保证所有用于检测和校准的仪器设备能够保持规定的计量特性和技术性能， 确保检测结果的准确可靠。按照列入国家强制检定计量器具目录的仪器设备 , 制定 -3强检仪器检定计划 , 填写检定设备登记表 , 选择由计量部门依法设置或授权的检 定机构或实验室，国家认可的校准实验室，按周期进行检定和校准。（2）仪器设备的自检（自校） :尚未列入国家强制检定计量器具目录 ,且具有测量功能的设备，按自校规程 , 由 具有资格并被授权的技术人员进行周期自校。（3）各检测部门对检定

8、、自检和验证不合格的仪器设备 ,操作者应当即停止使用。（4）固定使用的设备转移存放地点或维修后需要校准的设备，必须经检定或 自检合格后方可使用。（5）仪器室不要存放与试验无关的物品，尤其是化学试剂，因化学试剂 有些是易燃易爆的，在仪器的开机或点火时存在着潜在的危险性，而大多化学 试剂都有一定的挥发性和腐蚀性，除了减少仪器的使用寿命外，可能导致检测 结果的不准确，甚至严重偏离真实值。（6）用分析天平称量易挥发的化学试剂时，最好用称量瓶盖上盖称量， 否则同样存在上属问题。（7）仪器设备的期间核查 大多数实验室认为，只要对仪器进行了定期检定或校准，仪器就是可靠 的，出具的数据就是有效的，使仪器的期间

9、核查成为实验室最易忽视的环节。 实际上，使用频率高、易损坏、性能不稳定的仪器在使用一段时间后，由于操 作方法，环境条件以及移动、震动、样品和试剂溶液污染等因素的影响，并不 能保证检定或校准状态的持续可信度。因此，实验室应对这些仪器进行期间核 查。期间核查的时间间隔一般以在仪器的检定或校准周期内进行一二次为宜。 对于使用频率比较高的仪器，应增加核查的次数。6、最后就是检验报告书 随着市场经济体制建设和改革开放政策的贯彻不断深入 , 各行业的法制化 管理都在不断的健全和完善 . 检测工作的地位也从过去的提供技术性依据转向 提供法制性依据。在食品安全执法过程中，检测工作的行为必需要有相应的法 制来规范。 1986年我国计量法的实施 , 为在全国实现量值和计量单位的统一 ,为 保证检测机构向社会提供的检测结果具有公证性 ,权威性和科学性 , 规定了检测 机构必需通过政府技术监督部门的计量认证制度 .总结起来，检测报告是检测机构或实验室的“产品” , 它以有资质的检验 人员,用检定有效的分析仪器