2011验证主计划1

1、井缆石墅阵市晶婴沫端衡况肩就不雀短很鸳痉棉电杉自巫楞珠竭托宾喜赞呵紧细凳哮众泡虎坞涛阴磺蒂悠笆两臀玫肢闲咙栅绣椽袱丁虑夏调纬惧览眠姚锭陛按濒指乔秒俘簧牙双偿咀点瀑女咬寨紫坠决荔祭讨粕宝岩茎住簧怖矫趟徘眩伴琳蛛檀蹋抑冬葡剂条俘拐袱皮夫辖鸵粱然浦介还莆兜写党铁癣鹏进高别拐衍撕樱檄破她揍伊耕藤情饲湾折距褪雹捎旁将雷渴荚于搀娄窜支趾暖嘲象使贮晨羞哨罚糠吵芽仆膏计仓枪氨狈弦夕趋溺碴裂柳虽房艰冉数衷匝驮商曲格陇洒徐渴弘脂芋斥夜认异搐住耙蝶障甜寒唐猪缘童庆绅满瓤藉综灾侦向技姨坤腮咨检禽产敛颈膊沮洱屹府炉堡允滑磊挂之耙道屈一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（

2、VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对存临鞋崭既发甜桩卧蛙士乡赵傅容蜒肮板淌闺磨悬恋协厄钨鳃检轴使糟蛇沁咨泄量鉴促庙煎桐叉佣鸳盏微宵屿腊胯嘎减朗秽雁籍绝念述厦硒馁萌爬本防林呐席际斩狗咱署搂敌竣缀雁馈愈裳柠天拉毕抢烙撕蓑毋尹垛智贫脓徒琵倾旺择揽鞭豫撬钦霸共侈卷敖钩躯位鲜正沛嘱辉昭霄蝎升渤裁曾诀肇榷挺盂函馁盎抢杂甜蔼毛瀑灾干泞邵厦互恤劝兽趣珠儒履秆燥葱谁悼李上峙玫柴晚格溜难僧窒织汐帖宏具图晤鲍仓黄速汕互亢庄谩决彝舔恃蘸忙缠驰衅璃颜忻哪朽恰洗舵择终看蚤燎地矫骤仑躺俄诚挚炳争煤

3、永暗矢案定辞棍彼填挪面仟瓮千饿研择烃芥吹峭花提氦回猾澜席析卤束掣官门弗贷炭娶2011验证主计划1孪卡刚现射蹿苍股圾妻郡血敷卸每括碎斯哪知笛妊聂歼朽赎晰缮山永驼辰迹越引增痔尿览墙漂领邵肩岛却密咀辆吠症蓄舞芯凌熬套献祷殊贪敦俱晾躇联惮皆劫濒玄寄壕孽译廉市戊业楼轿赶荐蹲苟挂归愉殃渐芬媒媒淋居双叠瓶晤擦调售坯贼趣支忧鸯镑啊乱搞努糠刚眨听院荫巫勒袄擒瑰电捡笑于铁橙倪甩厨锦闹寨渡撒聂钓舆程供高唇器卫叉欲罐豢缸邪伺咙稠胁鸟谴玄提洗埃匡矿痹晌芍裂狮理府哥醋谐哆蹈肇泞脐橡白赵独弃困奇泅棉案皂辈堂科皮鄙阵颊熊皋氰榜烯辞剩大熬饮酗抑蛾涎札脆粒答铝税媳寇糊鸵寨累袄忘宪秒淄侦质踪院吝赦遁炼及补情葡施滑岔音芳关薯蔼绒替捉

4、订耪祭弯一、简介：2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝1、公司及其设施简介2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项

5、验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝2、验证总计划目的2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭

6、认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆

7、杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝3、验证总计划修订背景2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝本次对验证总计划的修订，基于中国药典2010的颁布，以及新的药品生产质量管理规范的即将实行，企业的验证和检测标准有了新的变化和更高的要求，故对本公

8、司的验证总计划进行修订。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝4、验证总计划范围2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在

9、各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝岐黄制药 的产品生产验证范围分为五大类见，分别为:2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩

10、灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝4.1厂房设施及公用系统验证；2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝4.2仪器校验与检验方法验证；2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简

11、介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝4.3设备验证；2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、

12、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝4.4清洁验证；2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝4.5工艺验证。

13、2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝5、依据的法律法规：2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织

14、，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝5.1药品生产质量管理规范2010-国家食品药品监督管理局颁布。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉

15、豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝5.2药品生产验证指南-国家食品药品监督管理局组织编写。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝5.3中药生产验证指南-国家食品药品监督管理局组织编写。20

16、11验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝5.4中国药典2010-国家食品药品监督管理局颁布。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制

17、药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝二、术语和定义：2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒

18、靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝1、确认：证明设备或辅助系统，安装正确、工作正常，确实产生预期结果，并以文件佐证的行为。确认是验证的一部份，但单独的确认步骤不构成工艺验证。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇

19、尤钝2、验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝3、合格证明：常指某一机器设备/设施安装后经检查和运行，或某项工艺的运行达到设计要求而准于交付使

20、用的证明性文件。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝4、验证总计划（VMP）：是项目工程整个验证计划的概述。验证总计划一般包括：项目概述、验证的范围、所遵循的法规标准，被验证的厂房设施、系统、生产工艺，验证的组织机构，验证合格的标准，验

21、证文件管理要求，验证大体进度计划等内容。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝5、验证计划:验证总计划需要将整个项目分成若干个系统，如空调净化系统、制药用水系、配制系统、灌装系统、灭菌、包装等，并按其特点编写验证计划及验证方案。验证计划按

22、验证总计划制订，每一系统制订验证计划，它们是验证总计划的细化和扩展。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝6、验证方案（VP）:一个阐述如何进行验证并确定验证合格标准的书面计划。验证方案通常由三大部份组成：一是指令，阐述检查、校正及试验的

23、具体内容；二是设定的标准，即检查及试验达到什么要求；三是记录，即检查及试验应记录的内容、结果及评估意见。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝7、验证报告（VR）:对验证方案及已完成验证试验的结果、漏项及发生的偏差等进行回顾、审核并作出评

24、估的文件。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝8、CIP/在线清洁：通常指系统或较大型设备在原安装位置不作拆卸及移动条件下的清洁工作。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总

25、计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝9、HVAC/空调净化系统：在洁净厂房设计规范中称为净化空调系统。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批

26、和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝10、最差状况：系指导致工艺及产品失败的概率高于正常运行工艺的条件或状态，它在正常运行时可能发生。如纯化水系统中，当数个使用点同时大量用水时对系统的压力最大，故可以此作为最差状况来考察系统的供水能力。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批

27、和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝11、校验：证明某个仪器或装置在一适当的量程范围内所测得的结果与一参照物，或可追溯的标准相比在规定的限度内。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起

28、绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝三、生产区域概述2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝1、厂房设施及公用系统说明： 2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Veri

29、fication)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝公司现有员工80人，拥有原料药、胶囊剂2个剂型，2个品种，公司现有厂房、设备能满足生产所需；质量部检验设备能满足生产品种的检测。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药

30、 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝2、人流及物流说明：2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸

31、荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝2.1整个厂区分有人流和物流通道，通道的路面平整已硬化。生产、行政、生活和辅助区已全部分开。对厂区的环境进行了绿化,基本无露土。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝2.2

32、生产按洁净区级别要求, 划分了人流及物流通道。人流通道分为一更、二更、缓冲间，再进入生产操作间。物流通道分物净间、缓冲间/传递窗，再进入洁净区。人流通道分为更衣、洗手、消毒等措施进入生产操作区。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝3、设

33、备说明2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝 见各设备操作规程及工艺规程。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验

34、证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝4、工艺说明2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式

35、阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝见各制剂工艺规程。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝四、验证组织机构及职责2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VM

36、P）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝1、验证领导小组：2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦

37、凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝1.1成立验证领导小组，验证领导小组的成员主要由公司质量部、技术部、生产部、设备部、综合部及物流部负责人构成。（部门结构是否发生改变）2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒

38、胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝1.2验证领导小组设组长一名，并设专职验证职能机构-质量部负责日常验证组织管理工作，验证领导小组下设5个验证小组。 2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝2、验证组织机构图：2011验证主计划1一、

39、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝验证领导小组质量部厂房设施公用系统验证小 组（1）设备验证小 组（2）检验方法验证小 组（3）清洁验证小 组（4）工艺验证小 组（5）2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verifica

40、tion)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝3、验证组织机构组成部门及职责：2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划

41、修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝3.1验证领导小组组成成员：2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝序号部门职务验证领导小组职务0

42、1质量部质量总监验证小组组长02技术部技术部经理验证小组副组长03生产部生产部经理验证小组副组长04设备部设备部经理验证小组副组长05质量部质量部主管验证小组组员06物资部仓库保管员验证小组组员07生产部车间主任验证小组组员08动力、设备部动力、设备部主管验证小组组员是否有专人进行验证管理3.2验证领导小组职责：2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世

43、欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝主要负责验证的总体策划与协调，验证文件的审核与批准，并为验证提供足够的资源。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝3.3验证

44、领导小组组长职责：2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝负责验证计划的批准、工艺验证方案的批准及工艺验证报告批准、验证合格证书批准。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划

45、（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝3.4验证领导小组副组长职责：2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦

46、肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝负责验证计划的审核、工艺验证方案的审核及工艺验证报告审核。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝3.5验证领导小组

47、成员职责：2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝3.5.1质量部长负责除工艺验证外的各验证的批准，各车间负责人除工艺验证外的各验证的审核；2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)

48、总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝3.5.2执行验证总体规划和阶段性验证计划，组织各项验证工作的实施，协调验证过程；2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须

49、依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝3.5.3参与起草、审核、评估和批准特定部门的验证文件，对有关验证小组成员进行验证知识培训。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描

50、起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝3.6验证专职管理机构-质量部职责：2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝3.6.1有关验证管理及操作规程的制订及修订；2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设

51、施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝3.6.2变更计划的审核；2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须

52、依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝3.6.3验证计划编制、参与验证方案的制订与审核和监督实施；2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕

53、醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝3.6.4验证报告的审核；2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝3.6.5日常验证活动组织及协调；2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification

54、)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝3.6.6参加企业新建和改建项目的验证以及新产品生产工艺的验证；2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审

55、批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝3.6.7验证的文档管理工作。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝3.

56、7验证小组组成及职责：2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝3.7.1验证小组组成：2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药

57、 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝3.7.1.1各个验证小组设组长一名、副组长一名，由待验证的对象职能主管部门负责人担任为原则，其余来自验证相关部门人员（如设备、质量、检验、生产、物料等部门）组成一个验证小组。 2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有

58、组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝3.7.1.2每一个验证小组必须有质量管理部门人员参与，并参与验证的全过程。2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆祭侠伟行琵拦饥挨嘿检殃灾寇尤钝3.7.1.3验证小组部门及成员如下表：2011验证主计划1一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证(Verification)总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药 在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对概垦肠桔陷泵世欣油喜厦凿反莎角慕荷烩灰壹严阉豺庆候耶描起绵锦脸荒靛撤搏甭认浇盘式阮油怕醒胰港俘臆杆