清洗质量的评价ppt课件

1、 3M 2007 All rights reserved 清洗质量的评价清洗质量的评价3M中国研发中心中国研发中心黄靖雄黄靖雄要确保灭菌效果要确保灭菌效果 Hanson et al. 1991. Throax 46:410-412 不同清洗方法消毒效果比较不同清洗方法消毒效果比较清洗方法清洗方法 检测样本数检测样本数 合格数合格数 合格率合格率(%)加酶组加酶组 301 229 76未加酶组未加酶组 155 91 59合计合计 456 320 70 X2=14.72 P0.001合格规范合格规范:20cfu/镜镜, 无致病菌生长无致病菌生长中华医院感染学杂志中华医院感染学杂志 2003,13(

2、10)不同清洗方法消毒效果比较不同清洗方法消毒效果比较清洗清洗+消毒消毒 检测样本数检测样本数 合格数合格数 合格率合格率(%)加酶组加酶组 301 298 99未加酶组未加酶组 155 147 95合计合计 456 445 98 X2=7.52 P0.01合格规范合格规范:2周在CaCO3结晶 B subtilis spores 8*103, Doyle & Ernst(1967) Appl Micro 726-730清洗重要性清洗重要性 目前国内外医院在开展医疗器械的压力蒸汽、环氧乙烷等方法灭菌时，所设置的灭菌程序、参数等都以器械彻底清洗为前提的。 假设，被灭菌的器械不能保证清洗质

3、量，即使灭菌程序正确、参数指示合格，该器械依然达不到灭菌要求。ANSI/AAMI ST79:2006Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilitiesFor all reusable medical devices, the first and most important step in decontamination is thorough cleaning and rinsing. Health care personnel may perform ver

4、ification tests as part of the overall quality assurance program. “ “清洗彻底是保证消毒或灭菌胜利的关键清洗彻底是保证消毒或灭菌胜利的关键常用的评价方法常用的评价方法 肉眼肉眼+显微镜法显微镜法 人工污染法人工污染法 有机污染物有机污染物 微生物等微生物等 微生物法微生物法 ATP 过氧化氢过氧化氢 微生物微生物 蛋白质法蛋白质法 -国内外比较常用方法国内外比较常用方法: TOSI或人工污染物或人工污染物 肉眼肉眼+显微镜法显微镜法 蛋白质法蛋白质法 微生物法微生物法清洗器清洗器:清洗物品清洗物品+过程过程:合理完善的清洗质量

5、评价方法合理完善的清洗质量评价方法 清洗质量评价存在的困惑清洗质量评价存在的困惑?l 清洗效果的规范清洗效果的规范?l 评价那个污染物评价那个污染物?l - 有机物有机物 & 无机物无机物?l - 蛋白质蛋白质?脂肪等脂肪等l 微生物程度微生物程度?l 清洗机清洗效果和实践清洗效果清洗机清洗效果和实践清洗效果?l 肉眼效果如何肉眼效果如何?l 潜血实验潜血实验l 假阴性假阴性?假阳性假阳性?清洗清洗光滑光滑包装包装灭菌灭菌监测监测运用运用3MTM Rapid Multi-Enzyme Cleaner安必洁多酶清洗液安必洁多酶清洗液3MTM SteriVacTM EO Sterilize

6、r100%纯环氧乙烷灭菌器纯环氧乙烷灭菌器3MTM ComplyTM Chemical Indicators化学指示剂系列产品化学指示剂系列产品3MTM Sealing Machine纸塑包装袋封口机纸塑包装袋封口机3MTM Packaging Products一次性包装资料一次性包装资料3MTM AttestTM Biological Indicators生物指示剂系列产品生物指示剂系列产品3MTM ComplyTM Chemical Indicators化学指示剂系列产品化学指示剂系列产品3MTM Instrument Lubricant外科器械光滑剂外科器械光滑剂影响清洗效果的要素影响清

7、洗效果的要素l 污物种类和本身性状；污物种类和本身性状；l 物品本身构造与设计；物品本身构造与设计；l 清洗、漂洗水质量；清洗、漂洗水质量；l 清洗温度；清洗温度；l 清洗剂；清洗剂；l 机械作用；机械作用；l 清洗设备；清洗设备；l 人为要素等；人为要素等； 自动化清洗不如人工清洗 如何有效运用清洗设备 人工刷洗&清洗机清洗 清洗机运用能够存在问题清洗机运用能够存在问题 过分依赖清洗设备，以为机械清洗为净过分依赖清洗设备，以为机械清洗为净 没有注重和监控清洗设备的运作没有注重和监控清洗设备的运作 没有进展清洗物品的清洗效果评价没有进展清洗物品的清洗效果评价过分依赖机械清洗设备过分依赖

8、机械清洗设备怎样装载和放置才干洗干净？怎样装载和放置才干洗干净？常规装载和放置方法有根据吗？常规装载和放置方法有根据吗？器械、物品盲目装载和放置器械、物品盲目装载和放置临床运用后的血污器械习惯性不冲洗临床运用后的血污器械习惯性不冲洗水质条件差，纯化水本钱大水质条件差，纯化水本钱大器械质量差，材质粗燥器械质量差，材质粗燥其它影响要素其它影响要素器械装载量过大、摆放不合理器械装载量过大、摆放不合理水流难以冲洗到器械每一外表关节、轴节、锯齿部未充分伸开并重叠放置关节、轴节、锯齿部未充分伸开并重叠放置 器械的轴节部和锯齿部血污不易去除器械的轴节部和锯齿部血污不易去除 构造复杂器械直接上机清洗，构造复杂

9、器械直接上机清洗，不易去除血迹、污迹不易去除血迹、污迹 直接进机血液干涸的器械直接上机清洗留下的血迹血液干涸的器械直接上机清洗留下的血迹 清洗前清洗前清洗后清洗后清洗去除的目的污物清洗去除的目的污物l 蛋白质；蛋白质；l 碳水化合物；碳水化合物；l 血红蛋白蛋白质；血红蛋白蛋白质；l 脂类；脂类；l 无机离子；无机离子；l 微生物负荷；微生物负荷；l 内毒素；内毒素；清洗质量的评价清洗质量的评价运用规范污物块的方法运用规范污物块的方法l 血污物测试包括爱丁堡污物法和血污物测试包括爱丁堡污物法和TOSI测试；测试；考核清洗机考核清洗机Test Object Surgical Instrument

10、s TOSI是由是由ISO认证企业进展制造的预制血污染物。认证企业进展制造的预制血污染物。清洗质量的评价清洗质量的评价清洗对于灭菌过程的重要意义清洗对于灭菌过程的重要意义 对物品清洗质量对物品清洗质量如何进展监测如何进展监测?清洗质量的评价清洗质量的评价目测依然是最简便，最主要，最经济的检测方法目测依然是最简便，最主要，最经济的检测方法目测经过结果为：器械外表及其关节、齿牙应光洁目测经过结果为：器械外表及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢和锈斑等残留物质；，无血渍、污渍、水垢和锈斑等残留物质；目测检测可经过借助照明放大镜等设备辅助进展；目测检测可经过借助照明放大镜等设备辅助进展；目测不合格

11、的物品应该前往去污区重新清洗；目测不合格的物品应该前往去污区重新清洗；清洗质量的评价清洗质量的评价但是目测依然存在很多问题：但是目测依然存在很多问题：l 实践任务中很难每件物品都检测；实践任务中很难每件物品都检测；l 内腔或者管道很难目测；内腔或者管道很难目测；l 评判规范很客观；评判规范很客观；l 目测能保证清洁质量吗目测能保证清洁质量吗? 清洗质量的评价清洗质量的评价但是目测能够存在的问题：但是目测能够存在的问题：调查四家调查四家3级甲等医院级甲等医院:* 全部用机器清洗全部用机器清洗* 肉眼察看肉眼察看:几乎阴性几乎阴性, 偶阳性偶阳性(1%)* 蛋白质测试蛋白质测试: 35%肉眼察看合

12、格肉眼察看合格, 清洗能否合格清洗能否合格?对于复杂物品对于复杂物品肉眼容易得出假阴性清洗效果肉眼容易得出假阴性清洗效果必需结合其它定量方法必需结合其它定量方法清洗质量的评价清洗质量的评价监测微生物的方法监测微生物的方法无规范无规范无规范无规范微生物法适宜研讨微生物法适宜研讨, 评价评价不宜作为常规监测方法不宜作为常规监测方法清洗质量的评价清洗质量的评价监测无机物的方法监测无机物的方法监测有机物的方法监测有机物的方法l 测试蛋白质测试蛋白质l-医院主要污染物医院主要污染物l-黏附性强黏附性强容易清洗容易清洗考核物品清洗效果考核物品清洗效果清洗质量评价的规范和规范清洗质量评价的规范和规范英国英国

13、 HTM2030 中提供的方法：中提供的方法：ISO 15883-1, 5 中提供的方法：中提供的方法：l 茚三酮测试方法茚三酮测试方法-测蛋白质测蛋白质l 双缩脲测试方法双缩脲测试方法-测蛋白质测蛋白质l 2过氧化氢测试方法过氧化氢测试方法-微生物微生物l OPA测试方法测试方法-测蛋白质测蛋白质l 茚三酮测试方法茚三酮测试方法l 双缩脲测试方法双缩脲测试方法l OPA测试方法测试方法双缩脲法简单易行双缩脲法简单易行, 实践较常用实践较常用清洗清洗光滑光滑包装包装灭菌灭菌监测监测运用运用3MTM Rapid Multi-Enzyme Cleaner安必洁多酶清洗液安必洁多酶清洗液3MTM S

14、teriVacTM EO Sterilizer100%纯环氧乙烷灭菌器纯环氧乙烷灭菌器3MTM ComplyTM Chemical Indicators化学指示剂系列产品化学指示剂系列产品3MTM Sealing Machine纸塑包装袋封口机纸塑包装袋封口机3MTM Packaging Products一次性包装资料一次性包装资料3MTM AttestTM Biological Indicators生物指示剂系列产品生物指示剂系列产品3MTM ComplyTM Chemical Indicators化学指示剂系列产品化学指示剂系列产品3MTM Instrument Lubricant外科器械

15、光滑剂外科器械光滑剂 蛋白残留监测本卷须知 1、部分消毒剂产生假阳性 2、防止蛋白污染供应室中可以运用的场所供应室中可以运用的场所l 清洗机新装或维修后的认证；清洗机新装或维修后的认证；l 对现有流程和方法的检查和优化；对现有流程和方法的检查和优化；l 常规器械的抽样检查和记录；常规器械的抽样检查和记录；l 难清洗器械难清洗器械/物品的检查；物品的检查；l 租借物租借物/植入物清洗后的检查；植入物清洗后的检查；l 清洗质量不同国家的规范清洗质量不同国家的规范外科手术器械的清洗质量奥地利外科手术器械的清洗质量奥地利l 普通外科器械；普通外科器械；l 95以上器械肉眼没有可见污物；以上器械肉眼没有

16、可见污物；l 残留蛋白质的量不超越残留蛋白质的量不超越ISO 15883-1附录附录C中实验方中实验方法的测试值；法的测试值；l ISO 15883-1中有茚三酮、双缩脲、中有茚三酮、双缩脲、OPA三种方法；三种方法；l 微创外科器械；微创外科器械；l 100器械肉眼没有可见污物；器械肉眼没有可见污物；l 残留蛋白质的量不超越残留蛋白质的量不超越ISO 15883-1附录附录C中实验方中实验方法的测试值；法的测试值；l ISO 15883-1中有茚三酮、双缩脲、中有茚三酮、双缩脲、OPA三种方法；三种方法；清洗质量不同国家的规范清洗质量不同国家的规范外科手术器械的清洗质量英国外科手术器械的清洗

17、质量英国l 软式内镜；软式内镜；l 95以上器械肉眼没有可见污物；以上器械肉眼没有可见污物；l 残留蛋白质的量不超越残留蛋白质的量不超越ISO 15883-1附录附录C中实验方中实验方法的测试值；法的测试值；l ISO 15883-1中有茚三酮、双缩脲、中有茚三酮、双缩脲、OPA三种方法；三种方法；l 麻醉科器械；麻醉科器械；l 100器械肉眼没有可见污物；器械肉眼没有可见污物；l 残留蛋白质的量不超越残留蛋白质的量不超越ISO 15883-1附录附录C中实验方中实验方法的测试值；法的测试值；l ISO 15883-1中有茚三酮、双缩脲、中有茚三酮、双缩脲、OPA三种方法；三种方法；麻醉科器械

18、的清洗质量奥地利麻醉科器械的清洗质量奥地利 国内残留血试纸法国内残留血试纸法 效果如何效果如何?残留血试纸法残留血试纸法 根据血红蛋白中的亚铁血红素有类过氧化物酶的活性的这一特点，利用氨基比林当呈色指示剂，在酸及H2O2的作用下，与血红蛋白作用，产生紫蓝、紫红色。检查被检器械上残留血迹存在与否，来考核该器械清洗质量。 杭州市医院医疗器械清洗质量监测(残留血)年份年份件数件数阳性数阳性数阳性率（阳性率（%）1998983030.619991112522.520002913913.420025065410.72004278248.62005270197.02006297299.8200722873

19、.1 目前，一些医院采用含氯等消毒剂浸泡处目前，一些医院采用含氯等消毒剂浸泡处置器械，导致血红蛋白中血红素被中和，残留置器械，导致血红蛋白中血红素被中和，残留血目的呈现阴性。血目的呈现阴性。 因此，倪小平2007年在杭州市开展医疗器械清洗质量影响要素与监测方法研讨。 调查的调查的16家医院均采用含酶洗液清洗，其中家医院均采用含酶洗液清洗，其中8家医院为手工清洗，家医院为手工清洗，6家医家医院为机器清洗，院为机器清洗，2家医院不同科室分别采用手工和机器清洗，共采集不同类家医院不同科室分别采用手工和机器清洗，共采集不同类型医疗器械型医疗器械228件。件。合计合计阳性阳性阳性率阳性率 2 2P P残

20、留血监测残留血监测2282287 73.13.146.66846.6680.0000.000蛋白质监测蛋白质监测228228585825.425.4表表1. 1. 两种方法监测医疗器械清洗质量结果两种方法监测医疗器械清洗质量结果 手工清洗与机器清洗结果 件手工清洗的器械中有件手工清洗的器械中有5件残留血阳性，件残留血阳性，41件蛋白质残留阳性；而件蛋白质残留阳性；而93件机件机器清洗的器械中有器清洗的器械中有2件残留血阳性，件残留血阳性，17件蛋白质残留阳性。件蛋白质残留阳性。监测方法监测方法清洗方式清洗方式合计合计阳性阳性阳性率阳性率 2 2P P残留血监测残留血监测手工清洗手工清洗1351355 53.73.70.4460.4460.5040.504机器清洗机器清洗93932 22.22.2蛋白质监测蛋白质监测手工清洗手工清洗135135414130.430.44.2444.2440.0390.039机器清洗机器清洗9393171718.318.3不同清洗方法的器械清洗质量结果不同清洗方法的器械清洗质量结果 70件在清洗过程中采用消毒剂浸泡的器械，残留血无阳性，但蛋白质残件在清洗过程中采用消毒剂浸泡的器械，残留血无阳性，但蛋白质残留阳性有留阳性有17件，