新冠心丹参滴丸处方

1、冠冠 心心 丹丹 参参 滴滴 丸丸 - -高效、平安、高效、平安、先进的滴丸制剂先进的滴丸制剂中中 发发 实实 业业 集集 团团 业业 锐锐 药药 业业 有有 限限 公公 司司平安有效的滴丸制剂平安有效的滴丸制剂第一页，共25页。业锐核心业锐核心-冠心丹参滴丸冠心丹参滴丸2平安有效的滴丸制剂平安有效的滴丸制剂中发集团及业锐药业中发集团及业锐药业1初识冠心丹参滴丸初识冠心丹参滴丸相关药理研究相关药理研究3冠心丹参滴丸的临床特性冠心丹参滴丸的临床特性4小结小结5第二页，共25页。第三页，共25页。集医药技术咨询、研发、消费、销售于一体的高新技术制药企业；集医药技术咨询、研发、消费、销售于一体的高新

2、技术制药企业；2002年首批通过国家年首批通过国家GMP认证；认证；东三省首家滴丸剂消费企业；东三省首家滴丸剂消费企业；年被评为黑龙江省首批国家级高新技术企业；年被评为黑龙江省首批国家级高新技术企业；黑龙江省商务合作促进会副秘书长单位；黑龙江省商务合作促进会副秘书长单位；年年“冠心丹参滴丸研究所正式成立。冠心丹参滴丸研究所正式成立。平安有效的滴丸制剂平安有效的滴丸制剂第四页，共25页。业锐核心业锐核心-冠心丹参滴丸冠心丹参滴丸2平安有效的滴丸制剂平安有效的滴丸制剂中发集团及业锐药业中发集团及业锐药业1初识冠心丹参滴丸初识冠心丹参滴丸相关药理研究相关药理研究3冠心丹参滴丸的临床特性冠心丹参滴丸的

3、临床特性4小结小结5第五页，共25页。国家中药保护品种；国家中药保护品种； 医保目录乙类产品；医保目录乙类产品； 多省市及地区基药品种；多省市及地区基药品种；中西医结合学会推荐产品；中西医结合学会推荐产品；以名贵药材三七为君药，组方不含冰片；以名贵药材三七为君药，组方不含冰片；采用滴丸剂型和提取别离技术，吸收迅采用滴丸剂型和提取别离技术，吸收迅 速，生物利用度高。速，生物利用度高。 平安有效的滴丸制剂平安有效的滴丸制剂第六页，共25页。业锐核心业锐核心-冠心丹参滴丸冠心丹参滴丸2平安有效的滴丸制剂平安有效的滴丸制剂中发集团及业锐药业中发集团及业锐药业1初识冠心丹参滴丸初识冠心丹参滴丸相关药理研

4、究相关药理研究3冠心丹参滴丸的临床特性冠心丹参滴丸的临床特性4小结小结5第七页，共25页。三七三七丹参丹参降香降香 冠心丹参滴丸冠心丹参滴丸（0505版药典一部品种版药典一部品种）气滞血瘀证气滞血瘀证形式方药的选择形式方药的选择传统形式下的冠心丹参滴丸传统形式下的冠心丹参滴丸针对血瘀证组方，临床用针对血瘀证组方，临床用于冠心病心绞痛疗效确切于冠心病心绞痛疗效确切。经典方药临床应用平安。经典方药临床应用平安。表达组方构造、配伍表达组方构造、配伍规律，有广泛代表性规律，有广泛代表性和方法学研究价值。和方法学研究价值。研究根底较好。研究根底较好。第八页，共25页。 现代形式下的冠心丹参滴丸现代形式下

5、的冠心丹参滴丸第九页，共25页。 FDA drug approvals Hughes, B. Nat Rev Drug Discov 2009, 8, 93.网络药理学网络药理学药药物研发新形式物研发新形式 HOPKINS AL.Network pharmacology:the next paradigm in drug discoberyJ.Nat Chem biol.,4(11):682-690涉及多基因、多靶点通路和网涉及多基因、多靶点通路和网络调控的心脑血管、癌症等复络调控的心脑血管、癌症等复杂疾病已难以奏效杂疾病已难以奏效新药研发的成功率降新药研发的成功率降低了低了30%30%，高特

6、异性靶高特异性靶标研发药物的观念正在标研发药物的观念正在转变。转变。网络药理学网络药理学超越单靶点思想构建网络的束缚，从多超越单靶点思想构建网络的束缚，从多靶点的研究策略出发，通过挖掘网络中关键节点和功靶点的研究策略出发，通过挖掘网络中关键节点和功能模块，分析药物与靶点和疾病之间的互相关系，从能模块，分析药物与靶点和疾病之间的互相关系，从而研究单分子多靶点药物或多分子多靶点药物。进而而研究单分子多靶点药物或多分子多靶点药物。进而进步研发效率。进步研发效率。网络药理学网络药理学药药物对于疾病的治疗物对于疾病的治疗在于重建生物网络在于重建生物网络的平衡或减轻平衡的平衡或减轻平衡被破坏的程度。被破坏

7、的程度。传统的、针对单一传统的、针对单一靶点的研究方法靶点的研究方法Goh, K. I.; et al. Proc. Natl Acad Sci USA 2007, 104, 8685.生物信息学应用于中药及复方研究生物信息学应用于中药及复方研究运用新形式下研究方法解读药物机理运用新形式下研究方法解读药物机理第十页，共25页。网络药理学下的冠心丹参滴丸网络药理学下的冠心丹参滴丸第十一页，共25页。三七皂苷三七皂苷R1R1冠冠心心丹丹参参滴滴丸丸木犀草素木犀草素丹酚酸丹酚酸B B山奈酚山奈酚PI3K、AKTNrf2-AREHO-1、SOD、GPxP53、JNK、ERKCaspase-3Caspa

8、se-9Bcl-2BaxPI3K、AKTCaspase-3Caspase-9Bcl-2、 Bcl-xlBax人参皂苷人参皂苷Rb1Rb1L-Ca电流电流钙超载钙超载丹酚酸丹酚酸A ALOX-1、JNK、ERKICAM-1VCAM-1丹酚酸丹酚酸B B丹酚酸丹酚酸A A三七皂苷三七皂苷R1R1PI3K、AKT、GSK-3NF-b、 I-BiNOS、 eNOS、ICAM-1VCAM-1、TNF-、IL-6u 同一个成分可以同时作用于多个通路和分子同一个成分可以同时作用于多个通路和分子u 多个成分可以共同作用于一个通路和分子多个成分可以共同作用于一个通路和分子细细胞胞氧氧化化细细胞胞凋凋亡亡炎炎症症

9、细细胞胞粘粘附附第十二页，共25页。心肌缺血心肌缺血钙缓冲系统和钙缓冲系统和泵功能障碍泵功能障碍离子通道开放离子通道开放能量储存耗竭能量储存耗竭 膜去极化膜去极化 钠钠-钾泵功能障碍钾泵功能障碍 NOS激活，脂酶、激活，脂酶、蛋白质、核酸内蛋白质、核酸内切酶等激活切酶等激活 凋亡凋亡 钙超载钙超载 钠超负荷钠超负荷激活激活钠钠-氢交换氢交换激活激活钠钠-钙交换钙交换再灌注再灌注 炎症炎症 细胞因子释放细胞因子释放不可逆性细胞损伤不可逆性细胞损伤线线粒粒体体损损伤伤活性氧生成活性氧生成 影响细胞周期调控影响细胞周期调控 三七总皂苷三七总皂苷人参皂苷人参皂苷Rb1等等三七皂苷三七皂苷R1中中药药复

10、复方方多多成成分分多多靶靶点点协协同同作作用用研研究究能量代谢障碍能量代谢障碍ATP合成的前身合成的前身物质减少物质减少丹参酮、三七总皂苷丹参酮、三七总皂苷冠心丹参冠心丹参滴丸滴丸降香、三七黄酮降香、三七黄酮丹酚酸丹酚酸丹酚酸丹酚酸A、B第十三页，共25页。业锐核心业锐核心-冠心丹参滴丸冠心丹参滴丸2平安有效的滴丸制剂平安有效的滴丸制剂中发集团及业锐药业中发集团及业锐药业1初识冠心丹参滴丸初识冠心丹参滴丸相关药理研究相关药理研究3冠心丹参滴丸的临床特性冠心丹参滴丸的临床特性4小结小结5第十四页，共25页。高效高效+ +平安平安+ +先进先进第十五页，共25页。五加科人参属植物五加科人参属植物

11、1、三七 三七为我国名贵中药，是五加科人参属植物三七的根茎，云南为三七的道地药材产地。三七自古以来就被公认为具有显著的活血化瘀、消肿定痛、滋补强壮的成效，具有“金不换、“南国神草之美誉。虽然三七和人参都同为人参属植物，但它的有效活性物质又高于和多于人参，因此又被现代中药药物学家称为“参中之王。 第十六页，共25页。2、 1、 活血化瘀、降低血小板黏附活血化瘀、降低血小板黏附 淡斑、美白、抗氧化淡斑、美白、抗氧化Text in here 进步机体免疫功能进步机体免疫功能 补充皮肤水分，进步免疫补充皮肤水分，进步免疫具有缩短出血和凝血时间具有缩短出血和凝血时间 预防斑点的生成预防斑点的生成3、4、

12、 美白淡斑美白淡斑5、 滋润、补充营养滋润、补充营养认识三七认识三七第十七页，共25页。?中国药典?: 冠心丹参滴丸：定量、定性 三七皂苷Rg1+Rb1 2.9% 业锐企业标准：定量、定性 三七皂苷Rg1+Rb1 3.2%冠心丹参滴丸：三七含量高于国家质量控制标准冠心丹参滴丸：三七含量高于国家质量控制标准 唯一对三七有效成分唯一对三七有效成分定量定量检出的复方制剂检出的复方制剂第十八页，共25页。用降香代替传统冰片，发挥抗凝，降脂，防栓作用用降香代替传统冰片，发挥抗凝，降脂，防栓作用 平安性高，长期服用无毒副作用，合适胃肠不适者，老年人，结合用药患者平安性高，长期服用无毒副作用，合适胃肠不适者

13、，老年人，结合用药患者平安有效的滴丸制剂平安有效的滴丸制剂 美国美国FDA把冰片列为把冰片列为“Unsafe herbs(不平安草药不平安草药)，受入口管制。，受入口管制。 加拿大卫生局也有全国公告加拿大卫生局也有全国公告提请所有国民注意进口成药中冰提请所有国民注意进口成药中冰片的毒性问题片的毒性问题Price第十九页，共25页。采用固体分散技术制作的滴丸采用固体分散技术制作的滴丸增加中药难溶性成分的溶解度和溶出速度增加中药难溶性成分的溶解度和溶出速度 丹参酮丹参酮-A-A控制药物的释放速度控制药物的释放速度 速效，高效；缓速效，高效；缓释，控释释，控释增加药物稳定性增加药物稳定性 挥发油挥发

14、油进步药物生物利用度进步药物生物利用度第二十页，共25页。相对于其他丸剂如浓缩丸，蜜丸，水丸在使用中的困扰，如：相对于其他丸剂如浓缩丸，蜜丸，水丸在使用中的困扰，如：有效成分含量偏低，服用剂量大；有效成分含量偏低，服用剂量大；溶散时限较长，吸收时程较长，起效慢；溶散时限较长，吸收时程较长，起效慢；生物利用度低，不能充分发挥生物利用度低，不能充分发挥滴丸剂型具有更快溶出，更快吸收，生物利用度更高的优势滴丸剂型具有更快溶出，更快吸收，生物利用度更高的优势第二十一页，共25页。业锐核心业锐核心-冠心丹参滴丸冠心丹参滴丸2平安有效的滴丸制剂平安有效的滴丸制剂中发集团及业锐药业中发集团及业锐药业1初识冠心丹参滴丸初识冠心丹参滴丸相关药理研究相关药理研究3冠心丹参滴丸的临床特性冠心丹参滴丸的临床特性4小结小结5第二十二页，共25页。三七三七丹参丹参降香降香抗氧化抗氧化冠脉流量冠脉流量扩张冠状动脉扩张冠状动脉血液流变学血液流变学血管内皮血管内皮血小板血小板扩张冠状动脉扩张冠状动脉血液粘度血液粘度扩张微动脉扩张微动脉门静脉系小静脉门静脉系小静脉绒毛细血管网扩张绒毛细血管网扩张血小