第三方医疗消毒供应中心项目可行性研究报告

1、第三方独立医疗消毒供应中心项目建议书第一章总论1.1.1 项目概论1.1.2 编制依据及原则 1.1.3 项目概况及主要技术经济指标 31.4 简要的研究结论 4.第二章 项目提出的背景及必要性 .6.2.1 项目提出的背景6.2.2 项目建设的必要性11第三章建设地点及场址选址153.1 场址选择153.2 建设条件153.3 社会经济条件1.63.4 交通运输条件1.73.5 公用设施条件1.7第四章 项目建设与运营管理方案 1.94.1 项目建设内容及组成194.2 建筑布局设计204.3 主要设备方案214.4 运营管理方案234.5 物流配送系统构建294.6 信息系统构建304.7

2、 公用工程34第五章环境保护和节能395.1 环境保护395.2 节能42第六章组织机构与人力资源配置466.1 管理组织466.2 劳动定员476.3 人员培训I 48第七章 项目实施进度 497.1 建设工期497.2 实施进度安排4.97.3 进度计划表49第八章投资估算与资金筹措518.1 投资估算518.2 资金筹措53第十四章财务评价549.1 财务评价分析说明549.2 成本费用估算549.3 禾I润的估算.569.4 财务评价56第十章社会效益分析5910.1 保护生态环境 5910.2 节约医疗资源6010.3 间接降低患者医疗费用6010.4 大力促进消毒供应专业发展.61

3、第H一章结论与建议6211.1 结论6211.2 建议62第一章总论1.1 项目概论1.1.1 项目名称第三方独立医疗消毒供应中心项目1.1.2 项目承办单位1.1.3 项目建设地点1.1.4 项目建设性质新建1.2 编制依据及原则1.2.1 编制依据(1)国家、行业和地区颁发的法律、法规和设计规范、标准(2)项目承办单位提供的关于本项目的原始材料及数据(3)国家发改委投资项目可行性研究指南(4)国家发改委建设项目经济评价方法与参数(第三版)(5)产业结构调整指导目录(2011年本)(2013年修正版)(6)国务院关于促进健康服务业发展的若干意见(国发201340 号)»(7)国务院

4、办公厅关于促进社会办医加快发展若干政策措施的 通知(国办发201545号)(8)国务院办公厅关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服 务的意见(国办发201744号)(9)某某市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要本报告本着实事求是的原则，对项目的要素进行认真的、全面的调 查和详细的测算、分析、论证。在确保设备的先进性、适用性、可靠性的前提下，尽量节省建设投 资，降低工程造价，缩短建设周期，提高经济效益。本报告力求内容完善、文字简练、文件齐全。1.2.2 编制原则根据本项目的特点，建议书编制所遵循的原则是：(1)贯彻节能方针，在生产工艺的各个环节中，均采用了合理的 节能降耗措施，选用高效节能设

5、备，采用先进的仪表及监控设备，提高 管理水平；(2)主体工程与环保、劳动安全和工业卫生的建设均按三同时的要求进行。(3)认真贯彻执行国家、行业有关方针政策和标准、规范；(4)贯彻经济性和可靠性原则的同时确保工程质量，在最大限度 的降低工程造价和运转费用的同时， 合理兼顾运行操作条件和管理维护 条件，便于项目投产后的运行管理；(5)把精心设计，为使用者服务的思想贯穿于设计的始终；(6)贯彻 安全第一、预防为主”的方针，确保本工程在建设期间 和投产后符合职业安全卫生的要求， 保障劳动者在劳动过程中的人身安全与健康;(7)技术规范、标准医院消毒供应中心第1部分：管理规范(WS 310.12016)医

6、院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范(WS 310.2 2016)医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准(WS 310.3 2016)口腔器械消毒灭菌技术操作规范(WS 5062016)软式内镜清洗消毒技术规范(WS 5072016)医院医用织物洗涤消毒技术规范(WS/T 508-2016 )1.3 项目概况及主要技术经济指标1.3.1 项目主要建设内容及规模本项目规划用地面积40000平方米(约60亩)，总建筑面积12900 平方米，包括新建办公及生活区用房2600平方米，硬器械洗消车间2000 平方米，软器械洗消车间2000平方米，软式内窥镜洗消车间 800平方

7、 米，布草洗消车间2000平方米，净水处理用房300平方米，仓库3200 平方米；并安装国内先进的医疗消毒设备设施， 配套场区道路、给排水、 通讯等管线设施。1.3.2 投资概算及资金来源项目总投资10000.0万元。其中建设投资9155.0万元，主要包括建 筑安装工程费、设备购置费、工程建设其他费、预备费；铺底流动资金 845.0万元。资金来源：由项目承办单位自筹资金解决1.3.3 主要技术经济指标表1-1主要技术经济指标表厅P指标单位数量备注1项目占地总面积平方米40000约60亩2总建筑面积平方米129002.1其中：办公及生活区平方米26002.2硬器械洗消车间平方米20002.3软器

8、械洗消车间平方米20002.4软式内窥镜洗消车间平方米8002.5布草洗消车问平方米20002.6净水处理用房平方米3002.7仓库平方米32003能耗3.1其中：年耗水量3 m8382.153.2年耗电量万度92.54项目定员人2005项目总投资万元10000.05.1其中：建设投资万元9155.05.2铺底流动资金万元845.06财务数据6.1年销售收入万元8000.06.2年利润总额万元1602.5正常年6.3投资利润率%16.03正常年，税前6.4财务内部收益率%22.61税后6.5投资回收期年5.21税后7建设期年11.4简要的研究结论(1)该项目符合国家有关产业政策和医疗卫生事业发

9、展要求，符 合本地区的行业规划和地区规划， 并且该项目提供的服务产品市场前景 广阔。(2)该项目产品方案合理、技术成熟、工艺科学、操作方便。经 考察论证分析，项目切实可行。(3)生产过程中产生的噪声、废水、废气、固废都能得到妥善处 理、达标排放，有些废物还可得到不同程度的回收利用，对周边生产环 境影响较小。(4)本项目总投资10000.0万元，其中项目建设投资9155万元, 流动资金845万元；建成达产后企业每年可创销售收入 8000万元。(5)本项目在投资收益率、盈利性等方面均有较好的指标。正常 年利润总额为1602.5万元，税前内部收益率为26.78%,税后内部收益 率为22.61%,总投

10、资U益率为16.44%,以上各项指标表明了本项目具 有良好的经济效益。综上所述，该项目的建设符合国家产业政策，同时具有显著的经济 效益和社会效益，因此该项目的建设是可行的。46第二章项目提出的背景及必要性2.1 项目提出的背景2.1.1 国内医疗消毒的现状及背景医疗消毒供应作为医疗机构的基础性、专业化工作，承担了医疗机 构所有可重复使用诊疗护理器械、器具和物品清洗消毒、灭菌，以及无 菌物品供应，其工作质量直接反映医院无菌物品的质量，关系到医疗安 全和病人生命健康，是医院预防和医院感染控制的核心。2009年之前，国内没有针对医疗消毒供应领域的强制性和明确化的 卫生行业标准，医疗消毒工作缺乏专业指

11、导、技术标准和评审要求，消 毒供应的集中化处理、整体管理水平和专业操作能力不足，由此导致的 手术感染事故层出不穷，引起国家相关部门的高度重视。2009年，原国家卫生部组织专家，广泛借鉴发达国家前沿理念、 学 术成就及管理经验，由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出，并联 合相关医院或专业机构共同起草制定了医院消毒供应中心（简称：CSSD）的管理规范、操作规范及监测标准（WS.310-2009,简称： 两规一标”），推动了中国医疗消毒供应向集中化、专业化和标准化方向发 展。2016年，经过接近6年时间的行业标准实践，国家卫计委重新组织 专家对标准进行检讨和细化，颁布了医疗消毒供应领域的最新标准

12、WS.310-2016,并于2017年6月1日正式执行。随着国家强制性标准的推出，全国医院不断地新、改、扩建医院消毒供应中心，但与此同时也带来了医院自身和政府部门值得深入思考的 多方面问题：一是中国数量众多的医院数量，带来的巨大的政府和医院资金投入、重复投资，以及资产的使用效率等问题；二是部分医院CSSD仍存在投入不足、管理水平和人员素养参差不 齐等现实问题带来的消毒供应质量风险问题；三是由于中国地区经济发展不平衡， 以及医院之间发展不平衡带来 的医疗消毒服务资源配置重复和配置不均衡的双重特点；四是消毒供应室数量众多，使得政府对行业的信息化监管手段严重 不足，质量风险堪忧，面临的行政监管压力和

13、监管效能的问题；五是缺乏科学规划和管理能力导致的消毒供应室运行成本高的问题；消毒中心可为医院消毒供应室节省 50%的开支，病人可以直接受益。六是分散建设、分散运行和分散管理带来的资源浪费和环保弊端。总而言之，尽管行业标准的推出有力提升了医疗消毒行业的执行和 验收标准，但是从目前来看，医疗消毒行业的标准化、专业化、集中化、 区域化，以及信息化行政监督程度并不高，而且从资源节约、重复投资、 有效供给、质量提升和成本降低的角度有很大的改善空间。2.1.2 区域性第三方医疗消毒供应服务模式长期作为医院的“成本中心”，加上国内院感控制理念相对落后，医 疗消毒供应室在医院属于典型的不受重视的弱势科室。随着

14、全国公立医院全面化改革的推进，以破除 以药养医”为目标的药品15%的政策性加 成被取消，医院面临很大的生存和发展压力。虽然政府支持通过提高医疗服务价格、加大财政资金投入弥补亏损，但同时也要求医院提高自身 经营管理水平、提质增效，降低成本，并纳入到医院管理层考核，由此 导致医院消毒供应室剥离的呼声和意愿越来越高。止匕外，分级诊疗的推 行，国家首先要夯实医疗资源的供应基础和供应结构。目前的消毒供应 如同第三方影像、血透、病理、检验中心一样，国家和政府期望让资源共享”成为重要分级诊疗推行抓手，让资源共享”发挥其最大的医疗服 务潜能。目前国家通过 幺推一引”（推：推动医院必须考虑到成本的控制和 资源的

15、利用率；弓I:鼓励第三方医疗服务供应模式，给医疗服务保障模 式以出路），必将加速包括消毒供应在内的第三方健康服务产业的快速 发展。从2013年到最近，国务院、国家卫计委，以及地方政府连续发文， 支持发展第三方健康服务产业，鼓励社会资本参与医疗投入，引导 消 毒供应”等原本属于医院的科室剥离和独立，以实现减轻财政压力、避 免重复投资建设、降低医疗服务成本、做到资源配置优化，为国家大的 医改战略和分级诊疗做好医疗服务资源的下沉和共享。区域性第三方医疗消毒供应中心， 是指专业化的消毒外包服务提供 商（企业），按照国家卫计委强制性操作规范及质量标准（中国标准 WS.310,简称 两规一标”，以及国际标

16、准ISO9001和ISO13485）,投 资、建设和管理的医疗消毒供应中心，通过标准化生产管理和专业化的 物流配送服务为区域内多家医疗卫生机构提供可重复使用手术器械的 清洗、消毒、灭菌及物流配送，以及手术器械租赁服务。区域性第三方医疗消毒供应中心，通过区域性、集中化消毒供应服 务模式，能够帮助地方政府和医院节约资金投入，降低运行成本、提高 生产效率和消毒灭菌质量，降低感控风险，同时可实现区域内医疗资源 的优化配置，避免重复投资。目前国内越来越多的地方政府和医疗机构 开始推崇并支持区域性医疗消毒供应中心的发展。2.1.3 政策背景随着医疗改革步入深水区，国家加大政策和产业扶持力度，鼓励医 疗服务

17、产业的创新发展，尤其是推动并吸引社会资本参与医疗投入，做 好医疗资源供应结构的优化和完善，医疗消毒供应作为一种全新的、基 础性的医疗服务产业迎来了企业化和产业化的政策机遇期。2013年9月28日，国务院关于促进健康服务业发展的若干意见 （国 发201340号）发布，意见明确鼓励发展第三方健康医疗服务。国 家新医疗改革的方针也明确指出：要合理配置医疗资源，引进资本加大对国家医疗体系的投入，发展基层医疗保障体系，提高医疗质量2015年6月11日，国务院办公厅印发的关于促进社会办医加快 发展若干政策措施的通知（国办发201545号），明确指出鼓励公立 医疗机构与社会办医疗机构开展合作，在确保医疗安全

18、和满足医疗核心 功能前提下，实现医疗机构消毒供应中心等医疗资源共享。2015年9月1日，国务院总理李克强主持召开的国务院常务会议中， 特别强调要整合区域性消毒供应等医疗资源，再次在国家层面肯定了区 域化第三方消毒外包服务模式。2017年5月16日，国务院办公厅印发关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见（国办发201744号），再次明确指出加 快专业化服务，特别提及支持社会力量举办独立设置的医学检验、病理 诊断、医学影像、消毒供应、血液净化、安宁疗护等专业机构，面向区 域内的医疗机构提供相关服务。与此同时，意见中还强调鼓励公立医院与社会办医疗机构在人才、管理、服务、技术、品牌等方面建立协

19、 议合作关系，支持社会力量办好多层次多样化医疗服务，严格落实公立 医院举办特需医疗有关规定，除保留合理部分外，逐步交由市场提供。随着国家目前正在积极推行的分级诊疗， 未来80%左右的基础医疗 服务要转向基层医院，势在必行的是要求基层医疗服务资源平台的区域 性共享，区域化第三方医疗消毒供应服务作为重要的基础性医疗资源的 供应平台，其对现有医疗资源的重要升级和补充功能，以及资源共享、 均衡配置的特点与国家医改方向高度契合。2.1.4 第三方医疗消毒供应产业发展趋势1、自建消毒供应中心数量将大幅下降分级诊疗、医保控费、药品零加成，以及民营专科医院崛起带来的 手术业务分流都将加速医院的精细化管理和成本

20、控制意识，人员、资产 的合理高效利用，行政监管和医院审核压力的转移和降低、投资结构的 优化、院内空间的释放和高价值使用都成为医院精细化管理的重要内 容。随着第三方、企业化的医疗消毒服务供应平台的建立，让医院有了 剥离医院院内消毒供应中心的意向和可操作性，以实现成本节约的前提下享受高品质的第三方服务，部分三级、绝大部分三级以下医疗机构自建消毒供应室缺乏必要性，积极性将大幅下降。2、区域化、企业化、第三方趋势加剧随着医院自建消毒供应中心的积极性大幅下降，以及国家政策对于区域性、第三方消毒供应服务业的鼓励和支持，会有越来越多的企业参 与到市场的投资，以弥补市场服务空缺。另外，最新版全国医疗卫生机构统

21、计数据显示，截至 2017年4月 底，全国医院共计2.9万个，其中公立医院1.26万个，民营医院1.68 万个，与2016年4月底比较，公立医院减少380个，民营医院增加1786 个。从民营医院的增长速度所释放的信号， 这就充分表明越来越多的资 本、投资主体选择了开办医疗服务机构。随着民营医院数量的持续增加， 其企业化的管理理念是聚焦核心诊疗业务， 会避免辅助科室(成本科室) 带来的投资压力、管理压力和成本压力，而选择区域化第三方的消毒供 应就会显得格外重要，这不但可以支撑民营医院的生存和发展，还可以 促成民营医院向社会化的消毒供应资源靠拢，加强企业间的紧密联系， 确保医疗协同资源的共享。2.

22、1.5 项目的提出在以上背景下，由某某公司组建第三方独立医疗消毒中心可以大大 降低医院的医疗消毒成本、保障医院所需器械及用品的及时到位、保障 消毒排污全部达标、避免资源浪费等。项目的提出是适时的。2.2 项目建设的必要性(1)符合国家产业政策本项目拟建的第三方医疗消毒供应中心是指专业化的消毒外包服 务提供商（企业），按照国家卫计委强制性操作规范及质量标准投资、 建设和管理的医疗消毒供应中心，通过标准化生产管理和专业化的物流 配送服务为区域内多家医疗卫生机构提供可重复使用手术器械的清洗、 消毒、灭菌及物流配送，以及手术器械租赁服务。根据产业结构调整 指导目录（2011年本）（2013年修正版）中

23、对各产业的定位，本项目 属于第一类 鼓励类”第三十六项 教育、文化、卫生、体育服务业”中29、 医疗卫生服务设施建设”的行业，项目属于国家产业政策鼓励类的项目。 2.2.3有助于优化配置医疗消毒设施资源和降低社会医疗成本根据中华人民共和国原卫生部 2009年颁布的医院消毒供应中心 第1部分：管理规范中指出，“鼓励符合要求并有条件医院的 CSSD 为附近医疗机构提供消毒供应服务 工同时标准还强调预防的概念，主 要体现在以下消毒供应的主要几个环节：包括分散的几个环节如回收、 清洗、检查包装、灭菌，应该彻底改变分散式管理的观念，进行集中的 供应、全程的监控与持续的质量监控是非常必要的。伴随着医药卫生

24、体 制改革地不断进行，各地的卫生医疗规模也不断扩大，但是医院的消毒 供应室建设却相对滞后，医院感染的管理控制事故时有发生；另外鉴于 目前卫生资源紧缺的现状，分散式的消毒管理控制模式也导致医疗成本 大大提高。同时，这种分散式的管理模式下暴露出较多其他问题。各级 卫生行政主管部门要求辖区内医院积极根据新的国家标准要求改造 CSSD、整合人力物力、更新仪器设备、完善监控管理。但假如所有医 院均按照卫生部消毒供应室（中心）验收标准建设一个合格的消毒供应中心，需要的成本投入较大。因此，建设高效、专业、经济的区域性消 毒供应中心，已经势在必行。此外，建立区域性共享的消毒供应中心可以实现区域的医疗资源共 享

25、，进而节约资源、大大减少各医院为建符合标准要求的 CSSD而进行 的重复性投资，同时在提高工作效率的同时，控制医院感染。区域内的 医院的医务用品均通过该中心进行统一回收、 清洗、包扎、灭菌、储存、 发放，而医院所需的所有的医疗器械和一次性医疗物品也全部由该中心 统一供应，从而实现了消毒供应的专业、系统化的管理。这种新型的管 理模式，是运用了现代管理的理论，达到权责相应、分工合理、最大利 用资源的管理效果，实现地区消毒供应区域性整体管理的目标。2.2.4项目的建设有利于企业和当地经济发展某某公司通过对国内第三方医疗消毒行业的调研和市场分析，在某某市建设区域性第三方独立医疗消毒供应中心，项目的实施

26、有利于进一步提高对医疗消毒技术创新投入的积极性，加速培育有自主知识产权的服务品牌和核心技术。通过对先进技术和设备的应用，提高装备的先进 性、可靠性和稳定性，提高服务质量和管理水平。并且，本项目的实施 有利于企业在结构调整和产业升级过程中，加快信息化建设，提高企业 的快速反应能力，使企业走一条科技含量高、经济效益好、资源消耗低、 环境污染少的新型产业化道路，更好地适应市场竞争的新形势。同时，本项目建成投产后可以解决某某市现有富余人员就业，对于 维护社会治安、稳定社会秩序、缓和富余人员安置的矛盾，具有极大的 社会意义。同时也有利于为地方增加税源，进而促进地方社会经济的健 康稳定发展，为构筑和谐社会

27、作出贡献。综上所述，在某某市建设区域性第三方独立医疗消毒供应中心项目的建设符合国家宏观经济发展背景和产业政策要求，有利于保护生态环境和节约医疗资源，间接降低患者医疗费用，并且可以为当地经济的发 展做出重大贡献。因此，项目的实施是必要的。第三章建设地点及场址选址3.1 场址选择本项目选址于某某市，具体地址尚未确定，但应项目选址应符合医 疗消毒机构的选址要求，且与周边生活设施具有一定的安全距离，符合 国家土地政策和城市规划的要求，公用动力设施配套齐全，场地各项建 设条件基本可以满足本项目建设需要。3.2 建设条件(1)地理区划：某某市位于内蒙古自治区西部，北与蒙古国接壤， 南临黄河，东西接土默川平

28、原和河套平原，地理位置为东经109° 15' 110 26',北纬40 15'42° 43'海拔1067.2米。包头是连接华北 和西北的重要枢纽，是国家、内蒙古对外开放的重点发展地区，与呼和 浩特、鄂尔多斯共同构成内蒙古最具发展活力的优势区域。全市总面积 27768平方公里，辖9个旗县区和一个国家级稀土高新技术产业开发区。(2)地势地形：包头境内有阴山山脉的大青山、乌拉山(以昆都 仑河为界)，山峰平均海拔2000米，最高峰海拔2324米。全市由中部 山岳地带、山北高原草地和山南平原三部分组成，呈中间高，南北低， 西高东低的地势。黄河流经某某市

29、境内 214公里，公路、铁路两桥并行 飞架黄河南北。(3)气候概况：包头属半干旱中温带大陆性季风气候。这里景色 宜人，气温适度。据某某市 2011年国民经济和社会发展统计公报， 全年平均气温为7.2C,年平均风速1.2米/秒，年降水总量421.8毫米,年日照时数2882.2小时。全年空气质量二级以上良好天数达到 324天, 比上年增加3天。(4)自然资源水资源：黄河流经包头境内214公里，水面宽130米到458米，水 深1.6米到9.3米，平均流速为每秒1.4米，最大流量每秒6400立方米， 年平均径流量为260亿立方米，是包头地区工农业生产和人民生活的主 要水源。止匕外，艾不盖河、哈德门沟、

30、昆都仑河、五当沟、水涧沟、美 岱沟等河流，水流量可观，也是可以利用的重要水资源。矿产资源：某某市是世界最大的稀土矿床白云鄂博铁矿所在地，该市的矿产资源具有种类多、储量大、品位高、分布集中、易于开 采的特点，尤以金属矿产得天独厚，其中稀土矿不仅是包头的优势矿种， 也是国家矿产资源的瑰宝。已发现矿物 74种，矿产类型14个。主要金 属矿有：铁、稀土、铝、钛、镒、金、铜等 30个矿种，6个矿产类型。 非金属矿有：石灰石、白云岩、脉石英、萤石等 40个矿种。能源矿有： 煤、油页岩等。3.3 社会经济条件某某市是伴随国家重点项目建设而逐步发展壮大的一座工业城市， 拥有内蒙古最大的钢铁、铝业、装备制造和稀

31、土加工企业，是国家和内 蒙古重要的能源、原材料、稀土、新型煤化工和装备制造基地。誉称“草 原钢城”、“稀土之都”，是全国20个最适宜发展工业的城市和全国投资 环境50优城市之一。拥有各类专业技术人员18万多人，国家及自治区 研发机构64家，国家和自治区级重点实验室 10个。世界最大的3.6万 吨垂直挤压机、世界首套甲醇制低碳烯炫装备、 360吨电动轮矿用车、 百米高速重轨、第四代核能系统高温气冷堆核燃料等一批科技成果具有 国际领先水平，是国家首批20个创新型试点城市之一。某某市的城市规划疏朗大气，城市功能完善，人居环境优美，城市 化率达到80%以上，建成区绿化覆盖率达到 41%。形成了 “一市

32、两城、 三个组团、带状布局”的城市形态，构建了 “公园棋布、森林围城、组 团隔离、绿网相连”的城市构架，彰显了 “依山傍水、生态环保”的特 色魅力。包头先后获得联合国人居奖、中国人居环境范例奖、国家森林 城市、国家园林城市、国家卫生城市、第三届中华环境奖、全国水土保 持与生态环境建设示范城市、中国优秀旅游城市等荣誉，包头城市知名 度和影响力日益扩大。3.4 交通运输条件某某市是中国重要的交通枢纽，拥有优越的交通运输条件，京藏高 速、京新高速、包茂高速公路、110国道、210国道等重要线路在某某 市交汇。截至2012年底，全市公路里程6852.5公里，其中高速公路里 程135.2公里，全市公路网

33、密度为23.1公里/百平方公里。通过内蒙古省 际大通道向东可达通辽、满洲里、赤峰、锡林浩特等城市，向西可达乌 海等市。铁路方面，京包铁路，包兰铁路，包西铁路，包环铁路、包满 铁路、包神铁路、甘泉铁路等在此交汇；包头机场距市区23公里，为4D级机场，从北京、上海、杭州、广州、成都、西安、沈阳、深圳、 厦门等大城市都有到包头的往返航班。3.5 公用设施条件某某市的供水、供热、供气、治污等市政建设近几年取得重大进展，城市功能有了质的提高，城市管理不断加强，城乡面貌明显改观，水利、 交通、能源、道路等基础设施建设正在逐步加强。(1)给水主要是生活用水，消防用水和其他用水等，供水水源为城市自来水， 供水

34、普及率将达到95%以上。沿规划主干道敷设给水主管，配给水管采 用环状与枝状相结合的供水形式，以确保用水的安全性和可行性。(2)排水本项目排水实行雨污水分流体系。为减少埋管深度，雨水管可以分 段就近接入周围市政雨水管道；污水达到国家和当地有关排放标准后接 入市政污水管道。(3)供电本项目用电由供电部门统一解决，目前某某市辖区内供电线路完善，供电能力充足，能够满足项目的用电需求。第四章项目建设与运营管理方案4.1 项目建设内容及组成根据对国内宏观经济环境的分析， 以及某某市第三方医疗消毒市场的研究了解，医疗器械及用品消毒需求量日益增加。本项目承办单位已 与市场分析机构建立合作关系，对未来市场有着充

35、分预测和定位，确定 本项目的主要建设内容及规模。本项目规划用地面积40000平方米（约60亩），总建筑面积12900平方米，主要建设内容包括办公及生活用房楼 1栋，设置硬器械、软器 械、软式内窥镜、布草，共四个洗消包装流水线车间；净水处理站1个； 仓库3栋。并配套场区道路、给排水、通讯等管线设施。表4-1主要工程内容一览表工程类别工程名称工程内容主体工程生产车间4个，硬器械、软器械、软式内窥镜、布草建洗消包 装流水线车间，建筑面积分别为 2000 nl,、2000 nl2、 800 m2、2000 m2, 一层,框架结构,布置各类生产设 备设施仓库3栋，建筑面积3200m2, 一层，框架结构，

36、主要储存 各类消毒包等辅助工程办公生活用房1栋，框架结构，建筑面积2600平方米净水处理站建筑回积300m ,砖混结构；公用工程供水用水由自来水管网提供；供电用电由巾政供电线路接入；排水米取雨污分流制，生活污水经隔油池处理后再经 1处 约10m3的化粪池处理后外运周边农田堆肥处理；生 产废水经污水处理设施处理后，用于厂区清洁和绿化 使用，不外排。4.2 建筑布局设计拟建的第三方独立医疗消毒供应中心在某某市合理选址，选址条件符合项目的建设要求。中心将购置先进的生产设备、检测设备，方便中 心规范和高效的现代化企业管理。厂区周围无污染源、环境清洁、区域 相对独立，道路交通方便，水、电供应正常。在消毒

37、生产工作区域，严格按 三区制”进行划分，分为去污区、检 查包装及灭菌区、无菌物品存放区。不同的区域地面和墙面线条用不同 的颜色进行标识。办公及生活区设置办公室、示教室、活动室、值班室、更衣室、卫 浴室等。中心布局合理，各区域都有明确标识，各个通道畅通。消毒供 应中心根据各医疗机构的实际工作需求在各区配备完善适宜的设备设 施。同时在设计装修时考虑到今后业务量的不断增长已经为今后设备添 置预留出空间，特别是自动清洗机及高温低温灭菌设施的预留空间。消 毒供应中心是为外来的各医疗机构提供医疗用品消毒外包服务，在设计时充分考虑外来器械和物品的清点和检查，运用先进的信息数据管理， 以便区分各单位的物品的数

38、量和质量，然后根据条形码标识，分别进行 清点、预处理、清洗、包装、消毒、运送，这样符合消毒要求规范，不 会出现各单位物品混淆的差错，提高服务质量。同时中心还应配备全自动、信息化、双门通道式清洗、消毒、灭菌 等设备：包括双门通道式清洗消毒器、超声波清洗消毒器、双门通道式 干燥柜、双门通道式脉动真空压力蒸汽灭菌器等；除此之外，中心对全 部可重复使用医疗器械的器械消毒用水均为二级反渗透去离子纯化水，灭菌用蒸汽采用的也是二级反渗透去离子纯化水经蒸汽发生器产生的纯蒸汽，既能更好的保证清洗灭菌质量，又能延长医疗器械的使用寿命; 另外，在与客户进行清洗物品的交接过程中全部采用密闭箱加密闭转运 车，对器械进行

39、防污染、防撞击等全方位的保护。各种先进及工厂化设 备的应用，不仅提高了工作效率，降低了劳动强度，而且确保了清洗灭 菌质量，是Supper CSSD提供专业化服务的基本物质条件。平面布局图去污区检苣®翌天丽区无菌物品存放区生活区，污染枷品流向商吉梅品能向：;硒物品漉向网安全出口消防性图1消毒供应中心平面布局图4.3 主要设备方案为保证本项目产品的生产技术的先进性、可靠性和适用性，满足高 效节能、环保等方面的要求。所选购的设备有利于生产过程的有效衔接, 并且合理经济。按上述原则，根据生产工艺和生产能力进行合理的搭配。 4.3.1设备选择原则和依据合理选择设备对提高产品质量、增加产品附加值

40、、节省投资，提高企业的经济效益都有着直接的关系。 该项目确定以下几条设备选择原则 和依据：(1)技术先进、性能可靠操作维修方便。(2)为了保证产品的市场竞争力，拟引进国内先进设备。设备适应性强，能满足市场多变的需求，增加企业的应变能力。(3)按项目设计的生产能力计算设备能力，根据产品生产工艺要求及工艺参数的计算，确定各工序设备的规格与数量。(4)在满足工艺生产的前提下，优先考虑设备的自控水平、高效 与节能情况。4.3.3推荐主要设备方案通过对本项目产品生产规模进行测算，对各种主要设备进行选型，结果见表4-2。表4-2生产及辅助设备一览表1 丁 P设备名称单位数量备注一生产工艺设备1硬器械洗消至

41、收放流水线条12软器械洗消至放流水线条13软式内窥镜洗消至流水线条14布草洗消至收放流水线条1二其他辅助设备1净水处理设备套12追溯管理系统套13信息管理系统套14污水处理设备套15运输车辆台34.4运营管理方案4.4.1 采购的管理1、中心严把各个进货关(1) 一次性无菌医疗用品和可重复使用医疗物品必须进行招标， 建立采购医疗物品的采购制度、审批制度和登记制度，仔细核对销售人 员的证件和产品的生产企业证书的一致； 生产企业与合同上的供货商相 一致；物品生产地与发货地一致，并将上述材料存档备查。(2)进货渠道关严格把控：目前假冒伪劣产品在市场上频频出现， 采购部门工作人员必须要求供应商出示产品

42、三证”和 三个报告”，即:产品注册证、生产许可证、卫生许可证；企业自测报告和临床使用报告、 质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，并与供应商签定质量保证合同，所有采购手续必须齐备，杜绝假冒伪劣产品进入中心。(3)质量验收严格把关：外购物品到中心后，相关部门验收时必 须对每箱(包)产品的生产日期、出厂日期、检验合格证、产品灭菌标 识和有效期等严格检查把关，不符合要求产品一律不准进入。(4)建档：相关部门分别记录每次产品到货的相关具体信息及原 始订货合同三年以上，如一旦出现产品质量问题则可以及时进行追查。2、重点监管储存关完整大包装的一次性医疗用品进入中心后，先储存于储存室，储存 室内应保持清洁

43、干燥并按规定进行空气消毒，物品根据不同类别和有效期长短整齐码列在货架上，货架必须距离地面 30cm以上。当打开大包 装后，拆出的中包装就必须马上存储到无菌间专柜或者进行发放，只有进入医院临床科室时才可打开中包装使用或者进行单包装存放，为避免和减少被污染风险，打开中包装后的物品必须一次性使用完毕。3、备案管理制度(1)根据消毒供应中心与客户医院的相关规定，各种再生医疗器 械及一次性医疗用品必须由中心采购部进行统一购买，严把各道进货 关，严格禁止客户医院将未经中心及卫生主管部门审核认证的器械、物 品私自带入医院应用于患者。(2)中心采购部采购各类医疗物品前必须要认真仔细核实供应商 的三证”及其他相

44、关资质证件，同时记录各证件批准文号、有效期，并 进行备案存档。(3)仓管员每月必须对库存物品进行盘点核实，严禁将过期物品 发放出库。(4)仓库必须严格把关，及时登记统计、核对各种物品的出入数 量与库存量，做到 三量”相符。(5)各客户医院的临床医技科室不得私自购买使用任何医疗用品。(6)中心感控科及当地卫生主管部门定期对中心产品进行抽查， 抽检结果备案保存。4.4.2产品质量控制管理1、建立符合法规要求的质量标准质量标准是消毒供应中心人员在准备无菌物品过程中，从污染到无菌整个处置过程应达到的质量要求， 依据卫生行政部门相关标准和国内 外消毒供应行业标准而制定，是衡量工作结果的尺码。在此基础上，

45、中心把如回收、清洗消毒、检查包装、灭菌、监测及储存、发放等各环节 的技术质量标准贯穿于每件器械或每个手术器械包的处置过程。质量技术标准是根据器械的特性而制定，为岗位工作人员清晰表达对每件器械 要达到的质量管理目标，如妇科人流手术器械包，对其中的齿类器械、 吸引管等空腔器械、平面类器械及剪刀类锐器等，根据其特点和临床使 用需要，对处理器械的每个程序均建立相应的质量标准，以确保最终达 到无菌质量。2、严格执行操作规程对各个客户医院进行关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，并且落 实持续改进，CSSD勺工作人员必须接受与其岗位职责相应的岗位培训 并进行登记，通过培训能够熟练掌握相应的知识与技能，中心及各

46、个部 门必须根据工作量及各岗位不同需求，科学、合理配置护士、消毒员和 其他工作人员。中心每个岗位必须掌握的技能：a）各种诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、包装、灭菌的知识与 技能；b）熟练掌握各个相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程；c）操作职业安全防护原则和方法；d）熟悉院感预防与控制的相关知识。中心各个区域环境如下图所示。无菌物品存放区（清洁区）缓冲间传递辅助区走廊4.4.3中心内部各工作区域照明要求消毒供应中心各工作区域的温湿度等环境要求如表4-2所示表4-2工作区域温度、相对湿度及机械通风换气次数要求工作区域温度CC） 相对湿度（%）换气次数（次/h）去污区检查、包装及灭菌区 无菌物品存

47、放区16-2130-601020-2330-6010低于24低于70104.4.3中心内部各环节质量控制流程中心区域可分为工作区域和辅助区域，其中工作区域分为去污区, 检查包装区及灭菌区，无菌物品存放区；各个工作区交界处设缓冲间。 中心的各环节工作。质量控制如下：实行中心主任垂直领导下的护士长负责制，护士长负责人员的调配和质量管理，定期进行业务指导和工作质量监督；质量管理部门定期进 行业务指导，主要负责中心内部容易感染的项目实时监控。(一)医疗物品回收清洗环节的质量控制原则：(1)清点程序尽量简化；(2)收送物品时必须洁、污分类放置，并使用专用密闭容器；(3)各种医疗物品必须在三层密闭环境下运

48、送；(4)如有特殊感染性物品必须使用专用黄色警示标识；(5)中心物流配送中心必须定时定点定线路回收物品；(6)物流配送中心车辆每次运送后必须及时清洗消毒；(二)中心物品包装环节质量控制正确的包装方法：(1)盆，盘，碗等器皿类物品，尽可能单个包装，不然器皿间应有毛巾或纱布隔离；(2)待灭菌物品如能拆卸，则必需拆卸包装；(3)包内物品齐备，机能杰出，包名与内容物必须相符合；(4)各类医疗物品系缚不宜过紧，不宜使用别针、绳索等封包；如 用下排气式压力蒸汽灭菌的医疗物品，物品体积不得超过 30CM*30CM*25CM ;如用预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌的医疗物品， 物品体积不得超过30CM*30CM*

49、50CM ;如金属包总重量应小于 7KG , 敷料包总重量应小于 5KG;如用环氧乙烷灭菌，物品体积不得超过 30CM*25CM*25CM ;(5)打包法式规范化，标签断根，包外有指示胶带，高度危险性包内有指示卡；(6)用于干热灭菌时，具包体积不得跨越10CM*10CM*20CM ,油齐心粉剂的厚度不得跨越0.635CM,凡士林纱布条厚度不得跨越1.3CM。(三)物品灭菌环节的质量控制(1)如用下排气式灭菌器则医疗物品卸载不得超过该柜室容积的 80%;如用预真空和脉动真空灭菌器医疗物品卸载不得超过该柜室容积 的90%,同时卸载量也不得小于该柜室容积的 10%和5%;(2)物品装放时不可太紧，以

50、利蒸汽置换氛围；(3)装卸原则：较易灭菌的小包放下层，难于灭菌的大包放上层； 金属包尽量放下层，敷料包放上层；金属包需平放，敷料包应垂直放置；(四)全过程质量监测中心所有设备的维护与保养必须按照相关规章制度和生产厂家的 使用说明或指导手册，尤其对清洗消毒器、灭菌器必须进行日常清洁和检查。中心规定按照要求进行设备的检测与验证：a）洗涤消毒器应遵守生产厂家的使用说明或指点手册举行验证；b）压力蒸汽灭菌器必须每年对压力和安全阀进行检测校验；c）干热灭菌器应每一年用多点温度监测仪对灭菌器各层内、中、 外各点的温度进行物理监测；d）低温灭菌应遵守生产厂家的使用说明或指点手册举行验证。中心相关操作部门负责

51、日常维护， 设备主管部门主要负责定期维护 及维修质量确认。4.5物流配送系统构建为了使中心更好的服务客户、提高服务的覆盖面，物流配送系统的建 设很重要。建设物流配送网络，需要根据中心的规模、各个医院客户日 常订货量的大小以及所处区域情况来确定配送网络的规模；其次需要加大投入，配备物流配送网络中所需设施，如车辆等运输工具、通讯工具 等，更要注重各个环节的协作。物流配送的水平高低，在一定程序上体 现和决定着消毒供应中心的经营水平。中心对物流的要求是以优质和高效的工作程序将各类消毒物品运 送到各个医院消毒物品供应室，及时地将消毒物品送到各个临床科室， 最后以合理的价格提供给医院病人。由信息系统、可靠

52、的运输及先进的 全自动配送中心组成的完整物流系统， 具高效率的物流过程具有以下几 个环节：首先由医院客户通过系统向中心发出当日所需消毒物品定单 消毒中心将经消毒物品统一发送配送中心一一配送中心经过处理之后由符合无菌条件的箱式汽车运去各个医院， 并将已用过的器械物品 进行装箱回收 一一各医院临床科室根据不同需要领取不同消毒物品各医院将病人用后医疗器械进行统一回收装箱，如此不断地循环。根据某某市城市布局和医疗机构分散的特点，设置若干条不同线 路，购置符合无菌条件运输的箱式货车汽车负责医疗用品下收和下送的 工作，设计好恰当的时间和路线，确保运送车辆及时、安全、准确的接 受和下送到各医疗单位。并投入了

53、大量的资金建立起了自己的物流车 队，以便于对配送中心的货物进行统一的装卸、接送，这样不仅提高了 效率，还达到降低了运送成本的目的。而且所有物流配送车辆都装备了 卫星定位系统，车在什么位置，车上装载的货物，其目的地，中心物流 部都清清楚楚能知晓，这样可以更合理安排运量和路程，并使运输潜力 发挥最大限度，从而避免浪费，大大降低成本，极大的提高了工作效率。 4.6信息系统构建区域性消毒供应中心的可重复使用的医疗物品的回收、清洗 消毒、打包、灭菌、存储、发放六个步骤组成一个相对完整的工作流程。在这 个完整的流程中，各个步骤的工作质量是紧密联系的。整个过程的记录， 如果仅依靠人力，显然是无法完成的。为了

54、消毒灭菌的质量保证，工作 中必须采取一系列的防范措施，而且国家卫生部新出台的医院消毒供 应中心第1部分：管理规范中也明确提出，“医院消毒供应中心：应 建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物 品安全”。为了很好地解决这个问题，我们采用了一套信息系统。随着计算机和网络技术的不断发展， 信息化建设已在医院整体建设中占据了重要地位。同样消毒供应中心的信息化建设，也是中心建设的 一个重要组成部分。消毒供应中心追溯管理系统，简称CSSDms (central sterile supplydepartment managementsystem)M一套适用医院消毒供应中心(包括手术 室

55、、临床科室)的物品过程控制、信息追溯的系统。严格按照卫生部2009 年4月1日颁布的关于医院消毒供应中心三个规范的要求，实现了对 所有可重复使用医疗物品在消毒供应中心内从回收、清洗消毒、打包、 灭菌、存储、发放的全过程追溯。在中心筹建过程中，消毒供应中心、 信息部与福州某软件有限公司共同研发出一套适用于区域化消毒供应 中心的信息化管理系统，根据规范需求，系统不仅有垂直”追溯管理体系来满足各种无菌包信息追溯的要求，还在系统中引入了目前较先进的一套企业管理理念，通过对整个系统不停充实和开拓，真正变成了一套 适用于区域性消毒供应中心运营的 水平”管理体系。该系统在中心已运 行几月，真正实现了可重复使用医疗物品进入闭环式垂直”追溯管理体系的管理，而中心各部门管理则为 开放式”管理，使中心的整体管理水 平得到了极大的提升。4.6.1 追溯系统运行方法消毒供应中心各个部门及医院客户业务需求科室都安装了系统的 客户端，工作人员根据自己的工牌编号和密码登陆该系统，成功后就可