氧气质量管理手册DOC

1、文件目录一、管理职责1. 质量方针和质量目标12. 生产和质量管理组织机构图23. 各级构人员任命书44. 各职能部门职责75. 各岗位人员职责13二、管理制度1. 安全装置管理制度162. 设备使用管理制度173. 钢瓶管理制度194. 工艺管道标志管理制度205. 设备、钢瓶技术档案管理制度226. 设备使用维护保养管理制度247. 设备和计量器具分类编号规定288. 气瓶登记检查管理制度309. 气瓶储存、发送管理制度3110. 设备剖司滑管理制度3311. 资料保管制度3512. 不合格气瓶处理制度3713. 各类人员培训考核制度3814. 用户宣传教育及服务制度3915. 事故上报制

2、度4316接受安全监管的管理制度4517. 应急救援预案演练制度4618. 计量器具与仪器仪表管理制度47三、安全技术操作规程1.汽化器使用、维护标准操作规程482液氧储罐使用、维护标准操作规523. 紧急情况处理标准操作程序534. 低温液氧泵使用维护标准操作规程575. 空瓶余气鉴定标准操作程序596. 空瓶检验标准操作程序667. 动火作业安全规程688. 装卸瓶阀操作规程729. 灌充器使用维护标准操作规程7310低温液体安全排放规程7511气体分析操作规程7612.充装岗位标准操作规程79山东成武通达气体有限公司文件编码：SMP-JG-001-00题目：质里方针和质里目标起草人：刘亚

3、审核人：郭冬兰批准人：刘良柱颁发部门：办公室起草日期：2014.1.5审核日期：2014.3.2批准日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分发部门：企业各部门1目的范围11目的：制订质量方针和质量目标，指导企业生产、质量管理。12范围：适用于通达气体有限公司氧气的生产、质量和销售管理。2职责及责任人企业所有领导及员工。3内容31质量方针遵纪守法，预防为主，严格控制，保证安全。信誉至上，以诚为本，开拓创新，与时俱。32质量目标氧气充装合格率99：气瓶定检率100；顾客满意率达到99：重大安全生产事故为0。4文件变更记录文件更改记录变更记载修订号批准日期执行日期变更原因及目的76山东成

4、武通达气体有限公司文件编码：SMP-JG-001-00题目：质里方针和质里目标起草人：刘亚审核人：郭冬兰批准人：刘良柱颁发部门：办公室起草日期：2014.1.5审核日期：2014.3.2批准日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分发部门：企业各部门1目的范围11目的：建立氧气生产和质量管理机构，确保氧气生产、质量管理的良好运行12范围：适用于通达气体有限公司氧气的生产和质量管理。2职责及责任人21总经理负责确定本厂氧气生产和质量管理机构，任命各岗位人员。22办公室按本厂生产、质量管理机构设置进行人力资源管理。3内容组织机构安全质量保证体系图4文件变更记录文件更改记录变更记载修订号批

5、准日期执行日期变更原因及目的山东成武通达气体有限公司文件编码：SMP-JG-001-00题目：质里方针和质里目标起草人：刘亚审核人：郭冬兰批准人：刘良柱颁发部门：办公室起草日期：2014.1.5审核日期：2014.3.2批准日期:2014.3.8生效日期：2014.3.29分发部门：企业各部门1目的范围1.1 目的：任命各机构负责人，确保生产、质量、销售有人负责。1.2 范围：适用于山东成武县通达气体有限公司氧气的生产、质量、销售管理。2. 职责及责任人2.1总经理负责确定本公司氧气生产和质量管理机构，任命各岗位人员。2.2 办公室按本公司生产、质量管理机构设置进行人力资源管理。3. 内容任命

6、书经厂部研究决定任命刘良柱财志为山东成武通达气体有限公司总经理，负责全公司事务工作。山东成武通达气体有限公司2009年6月6日任命书经公司研究决定任命王本法同志为山东成武通达气体有限公司设备技术部经理，负责本公司全面生产和设备技术工作。山东成武通达气体有限公司2009年6月6日任命书经公司研究决定任命郭冬兰同志为山东成武通达气体有限公司销售服务部经理，负责本公司产品销售和服务工作。山东成武通达气体有限公司2009年6月6日任命书经公司研究决定任命张长建为山东成武通达气体有限公司车间主任，负责生产车间生产、设备安全及产品质量工作。山东成武通达气体有限公司2009年6月6日任命书经公司研究决定任命

7、孟庆华为山东成武通达气体有限公司财务办公室主任，负责本公司财务及办公日常室工作。山东成武通达气体有限公司2009年6月6日变更记载修订号批准日期执行日期变更原因及目的山东成武通达气体有限公司文件编码：SMP-JG-001-00题目：质里方针和质里目标起草人：刘亚审核人：郭冬兰批准人：刘良柱颁发部门：办公室起草日期：2014.1.5审核日期：2014.3.2批准日期:2014.3.8生效日期：2014.3.29分发部门：企业各部门1目的：明确企业质量责任制，使各职能部门质量责任明晰。2范围：适用于本企业各职能部门的质量管理工作。3责任：总经理负责本规定的批准和保持。各部门负责人严格遵守本规定。4

8、内容：41总经理411认真执行国家规定的质量标准，确立企业的质量方针和质量目标，牢固树立“质量第一”原则，抓奸本企业职工的质量意识教育。使企业医用氧生产严格按GMP的要求进行。对企业产品质量负领导责任；412制定企业的质量方针和质量目标；并落实到生产过程中。413掌握质量信息，主持处理重大质量问题，组织有关部门分析原因、制订措施、检查总结；414组织检查质量方针和质量目标的实施情况，检查各级质量责任制、质量管理制度质量奖惩制度的执行情况，建立和完善企业GMP的质量保证体系，确定各级机构和人员的职责。42质检部421制定企业质量责任制和质量管理及检验人员的职责。422负责组织自检工作。423负责

9、验证方案的审核。424制修订物料、成品的内控标准和检验操作规程，制定并履行取样和产品质量稳定性考察制度。425制定检验设备、仪器的使用及管理办法；制定试剂、试液等管理办法。426决定物料的使用及产品的放行。427市核成品发放前批生产记录和批检验记录，决定成品发放。428负责审核不合格品、退货和收回产品。429对物料、标签和成品进行取样、检验，并出具检验报告。4210评价成品的质量稳定性，为确定产品有效期提供数据4211负责质量指标的统计考核及总结报送工作。4212负责建立产品质量档案工作。4213负责组织质量管理、检验人员的专业技术及医用氧生产质量管理规范的培训考核及总结工作。4214会同业务

10、部对主要物料供应商进行审计。4215做好产品的严重质量问题处理工作，并及时向市药监局报告。4216负责标签、洗明书设计稿的审核批准及清样校对工作。4217负责生产、检验所用仪器设备、量器、衡器的定期检定。43生产技术部431负责组织制定生产工艺规程、岗位操作法以及批生产记录。432负责组织车间管理人员和工人的医用氧生产质量管理规范和生产工艺规程、岗位操作法、各种规章制度的培训工作。433负责组织自检、互检，做到不合格液态氧不充装。434组织车间按时保质保量的完成生产任务。435负责组织检查工艺执行情况。436会同质检部、业务部解决处理客户投诉。4J7负责组织对充装设备、充装容器的处理及清洗的验

11、证方案实施。438负责制定生产设备、容器具的清洗操作规程。439负责制定环境、厂房、工艺、人员等各项卫生管理制度。4310负责企业房设施的建设和维修，负责企业气瓶的维修。4311负责生产设备的安装、调试、维修工作。4312负责企业厂房、设施、设备资料的保管。4313负责产品标签说明书的编写工作。4314负责产品技术资料，外部技术资料的收集整理工作。44业务部441保证采购包装材料和容器等符合质量标准。442协助质检部进行供应商审计，建立供应商档案。443未经放行的产品不准销售，销售的产品都应做好销售记录。444协助质检部做好医用氧的投诉和不良反应处理工作。445做好市场调查，收集提供质量信息。

12、446做好产品售后服务工作。447做好仓库质量管理工作。448负责备品备件的采购工作。449关注质量动态，发现质量问题及时向质量管理部门报告。4410接受质量管理部门对产品运输过程中的质量管理工作的指导和监督。4411负责自有气瓶和托管气瓶管理。4412负责气瓶处理的联系和外协工作。45办公室451保证办公室的一切行政行为是完全按书面规定进行的。452负责办公室各个岗位人员的合理调配，以保证日常行政的正常进行。453负责制订及编写管理规程、管理制度、公务处理流程及用于记录考核的各种表式交厂长批准后实施。454负责组织编写及制订的行政管理文件包括：4541人员职责。4542行政管理制度。4543

13、其它。4. 5.4.3.1负责组建企业的GMP小组，对GMP标准文件的发放、管理、修订、收回等负责。4.5.4.3.2负责组织各部门培训，并进行考核，发证上岗。4.5.4.3.3负责对外的接待工作。45434负责各部门的后勤工作。45435负责厂区的清洁卫生工作。45436负责企业的消防安全工作。45437负责企业文件的管理工作及各类档案的管理工作。45438日常工作中出现有不能按GMP要求进行且本部无法克服的异常现象，应指示本部门人员采取应急措施，停止工作，通知质量部及其他有关部门共同处理，不做任何不符合书面规定的行动。46维修车间461负责制定设备的维护、保养和大修计划。462对设备的维护

14、、保养和大修质量负责。463负责保证本厂设备、动力系统处于正常运行状态。464组织与参与设备设施事故的抢修工作。465对设备的使用说明书、合格证进行归档。466对设备的安装调试记录进行归档。467对设备的安装位置图进行归档。468负责编制零件、配件及五金材料的采购计划，厂长批准后实施。469组织设备验证，参加或指定本部门员工参加工艺验证。4610负责本企业改建、扩建等工程的施工、预算、制订计划，招标施工，报财务部审核，厂长批准。4611工作人员如有因工作不认真负责、不仔细而造成的后果（设备损坏、延误生产、停工、停产）山机修车间承担责任并追究至每位工作人员，同时向厂长提供事故调查分析报告。45净

15、化车间二51负责定期对本厂所有气瓶到指定单位检验，并建立检验报告档案；452负责本厂所有气瓶的维修；453负责生产中检查出的不合格气瓶的处理和清洗；454负责建立本厂气瓶台帐和档案。46充装车间461保证按生产指令组织生产，对不能按生产指令进行的工序应及时向生产技术部汇报，得到更改通知后方可继续，但对紧急情况应采取紧急措施并向生产技术部汇报，得到命令后，方可继续。对不符合工艺规程的生产指令应予以拒绝。462负责充装前气瓶的复查工作；463积极主动为车间各项工作进行检查监督，并对车间工作质量负责。464对批生产记录的各种数据负责。47危货车队471合理调配运力，采取必要措施防止事故发生，安全、快

16、捷、准确地将产品送达客户472负责医用氧的运输。473应根据季节温度变化和运程采取必要的保温和降温措施，确保产品在运输过程中的质量安全。474应严格执行国家及企业有关危险货物运输规定，确保产品运输安全。475负责企业运输车辆的安全管理，组织司机、装卸工学习安全运输知识、定期考核，参加上级组织的各种培训。48物料仓库481负责空瓶的验收和发放。482负责成品的管理和发放。483负责自有气瓶和托管气瓶的管理484负责仓库管理。485负责销售记录的填写并应及时、规范，保证其真实性。49备品备件仓库491负责企业所有备品备件的管理；492负责确保生产及检验上常用的备品备件的及时供应；493负责企业所有

17、备品备件的出入库的管理；494保持备品备件库的整齐、干净整洁。410化验室4.10.1负责本企业医用氧生产全过程的质量保证(QA)和质量控制(QC)工作，受企业负责人直接领导。对产品质量提出改进意见。4.10.2负责制订企业质量责任制和质量管理及检验人员的职责。4.10.3负责组织自检工作。4.10.4负责验证方案的审核。4.10.5负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程；制定取样和留样观察制度。4.10.6负责制订检验用设施、设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基等使用及管理办法。实验动物管理办法及消毒剂使用管理办法等。4.10.7决定物料和中间产品的

18、使用。4.10.8审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。4.10.9审核不合格品处理程序。对不合格产品有权制止出企业。对不合格的原辅料、包装材料有权制止使用。对不合格的中间体有权制止投入下道工序，对包装不符合要求的产品有权提出返工。4.10.10负责对标签、说明书、包装材料的设计审核工作。4.10.11负责对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告。4.10.12负责评价原料、中间产品以及成品的质量稳定性，为确定物料的贮存期、医用氧有效上级组织的各种培训。4.8物料仓库4.8.1负责空瓶的验收和发放。4.8.2负责成品的管理和发放。4.8.3负责自有气瓶和托管气瓶的管理

19、4.8.4负责仓库管理。4.8.5负责销售记录的填写并应及时、规范，保证其真实性。4.9备品备件仓库4.9.1负责企业所有备品备件的管理；492负责确保生产及检验上常用的备品备件的及时供应；493负责企业所有备品备件的出入库的管理；494保持备品备件库的整齐、干净整洁。410化验室4.10.1负责本企业医用氧生产全过程的质量保证(QA)和质量控制(QC)工作，受企业负责人直接领导。对产品质量提出改进意见。4.10.2负责制订企业质量责任制和质量管理及检验人员的职责。4.10.3负责组织自检工作。4.10.4负责验证方案的审核。4.10.5负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规

20、程；制定取样和留样观察制度。4.10.6负责制订检验用设施、设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基等使用及管理办法。实验动物管理办法及消毒剂使用管理办法等。4.10.7决定物料和中间产品的使用。4.10.8审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。4.10.9审核不合格品处理程序。对不合格产品有权制止出企业。对不合格的原辅料、包装材料有权制止使用。对不合格的中间体有权制止投入下道工序，对包装不符合要求的产品有权提出返工。4.10.10负责对标签、说明书、包装材料的设计审核工作。4.10.11负责对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告。4.10.12负

21、责评价原料、中间产品以及成品的质量稳定性，为确定物料的贮存期、医用氧有效期提供数据。4.10.13负责产品质量指标的统计考核既总结报送工作。4.13.1负责建立产品质量档案工作。产品质量档案内容包括：产品简介；质量标准沿革：主要原辅料、成品质量标准；历年质量情况及留样观察情况；与国内外同类产品的对照情况；重大质量事故的分析、处理情况；用户访问意见、检验方法变更情况、提高产品质量的试验总结。41014负责组织质量管理、检验人员的专业技术及医用氧尘产质量管理规范的培训、考核及总结工作。41015会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。41016负责组织走访用户；收集、记录、处理用户信息；主持

22、召开企业有关部门参加的质量问题研讨会，研究改进意见并将用户信息及处理结果向企业长作书面报告并反馈相应部门。41017负责制定医用氧退货和收回的书面程序，因质量原因退货和收回的医用氧制剂监督销毁。41018负责对医用氧生产被委托方的质量审计，决定其是否具备接受医用氧委托生产的资格。41019对企业产发生的质量事故，有权提出追查和提出处理意见。负责制定与管理重大质量事故及医用氧不良反应监察报告制度，及时向当地医用氧监督管理部门报告。41020有权建议调整质监与质检人员。5文件变更记录文件更改记录变更记载修订号批准日期执行日期变更原因及目的山东成武通达气体有限公司文件编码：SMP-JG-001-00

23、题目：质里方针和质里目标起草人：刘亚审核人：郭冬兰批准人：刘良柱颁发部门：办公室起草日期：2014.1.5审核日期：2014.3.2批准日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分发部门：企业各部门1目的：明确各岗位人员职责权限，确保生产顺利进行。2范围：适用于各部门内部各岗位人员职责的规定。3责任：各岗位人员。4内容：41工艺员职责411在生产技术部部长的指导下，从事生产、技术、设备、安全管理工作。412进行工艺的管理，对工艺的执行、修订生产操作规程的贯彻与实施、修改等进行指导、监督、解释。413监督和贯彻与生产有关的各项规章制度。414工艺规程三年修订一次，岗位操作法二年修订一次，

24、执行中存在的问题应及时向领导反映，以便及时更正。415组织技术分析，传授技术知识，组织技术交流、技术攻关，新技术推广。416积极贯彻执行“药品管理法，”努力学习业务知识，不断提高产品质量。417对本企业生产工艺技术的规范性、准确性、可靠性、先进性负责。418对本企业生产、技术、设备、安全管理负责。42运输员职责421承担本企业产品运输工作，实现安全、准确、及时和经济的运输要求。4.2.2本企业为危险品生产单位，产品运输尸P：格按化学危险品管理条例的规定执行。4.2.3运输人员必须经岗位培训取得相应资格证书后上岗。4.2.4按指定的运输工具和运输线路做好产品的运输准备工作。4.2.5依据运输凭证

25、，核实需运输产品的规格、数量和购货单位等内容，并检查产品包装，准确无误后在运输凭证上签名确认。4.2.6要按照有关规定搬运装卸产品，对所回收的空瓶在上车前做好清点数量。4.2.7产品装车应堆码整齐，防止撞击和破损，保证产品的运输安全。428车辆运输时，必须覆盖严密，禁止敞篷运输。429对在运输过程中发现产品有质量问题时，应及时上报质量管理部门处理，并做好相应记录，不得自行整理后继续运送购货单位。4210服从企业安排，做到随叫随到，准时将货物送到用户单位。4211运输货物中，要遵守道路交通安全法和道路安全法实施条例，确保安全行驶。4212负责向用户宣传安全用氧常识，宣传、讲解运输、装卸常识。43

26、洗衣工职责431严格按照生产区的级别合理分洗，并合理使用洗涤剂，控制洗涤成本。432按衣物的不同脏污程度、衣物的不同使用岗位分开洗涤，进行水洗和漂洗。433洗涤后，取出衣物检查洗涤质量，未洗涤干净的重新调出来，用手工单独搓洗直至干净；取出衣物后检查洗衣机内是否留有小件物品。434对洗涤后达不到的洗涤效果的物品及时向主管人员汇报，分析原因，妥善解决。435洗衣过程中发生机器异常或故障立即停机，及时报告维修人员排除故障。436洗涤结束后切断水、电源等，对洗涤设备进行清洁，维护洗衣房内的环境卫生，并对设备进行检查，一切正常方可离开。437工作中因不负责任造成洗涤物品丢失和破坏，设备破损及人身事故均由

27、当事人负全部责任。438洗涤后叠奸洗涤品并及时返还，不得积压：认真填写洗衣记录，接收和返回的物品要当面点清、记录、双方签字，如有丢失山责任人按价赔偿。44生产班长职责441根据生产指令按要求组织生产，保证班组的工人严格按照生产工艺规程和岗位操作法进行。442负责班组各岗位人员的合理调配，以保证生产的正常进行。443负责班组人员的考勤二作和劳动纪律的检查及组织人员的培训。444负责建立自查制度，对生产全过程进行监控，对班组生产的气体药品质量负领导责任。445负责原料、钢瓶、包装材料衔接的联系，保证生产顺利进行，按时完成生产任务446教育本班组职工遵守：国家法令和工厂各项管理制度。445负责各个岗

28、位人员的考核工作。45充装工岗位职责451按生产指令和有关管理制度进行生产，按时按量完成生产：任务负责。452负责核对空瓶质量，全部无误后，签字确认。不合格的不得使用。453对充装质量负责。454认真遵守工艺纪律，对违反工艺纪律的现象不予纠正而造成的事故负责。455对清场负责，本班组成员在当天生产完毕后，保证无本次产品的遗留物，清场结束后及时填写清场记录，并通知质检员进行清场检查，合格后由质检员签发清场合格证。456接受工厂领导临时交给的任务。457对事故不隐瞒，及时上报车间。458正确填写本班的记录。5文件变更记录文件更改记录变更记载修订号批准日期执行日期变更原因及目的山东成武通达气体有限公

29、司文件编码：SMP-JG-001-00题目：质里方针和质里目标起草人：刘亚审核人：郭冬兰批准人：刘良柱颁发部门：办公室起草日期：2014.1.5审核日期：2014.3.2批准日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分发部门：企业各部门1目的：加强和规范安全装置管理行为，确保不发生重特大安全事故。2范围：生产中所涉及的安全装置，如：仪表、安全阀、减压阀、逆止阀、防暴阀等。3责任：生产车间负责执行，工艺员负责监督执行。4内容：41生产技术部负责对安全装置进行记录、登记造册。特别注意其检验期限和使用期限。生产车间负责对其使用过程中的状况进行观察，发现问题及时向生产技术部汇报。42仪表、安全

30、阀、减压阀、逆止阀、防暴阀等，使用部门一但发现近有限期限时，立即向生产技术部汇报。对到期安全装置统一由技术监督局校验。43电器安全装置山电工负责巡回检查、校验。不要遗漏设备接地装置的监测。特别对厂区的避雷针每年雨季前必须验证一次防雷效果。44消防装置：消防栓、灭火器等山生产技术部每周检查一次。对不足部分加以补充充实。5更改的记录文件变更记录变更记载修订号批准日期执行日期变更原因及目的山东成武通达气体有限公司文件编码：SMP-JG-001-00题目：质里方针和质里目标起草人：刘亚审核人：郭冬兰批准人：刘良柱颁发部门：办公室起草日期：2014.1.5审核日期：2014.3.2批准日期:2014.3

31、.8生效日期：2014.3.29分发部门：企业各部门1目的：为了使设备的维护保养者按规定程序维护保养好设备，使设备的操作者按程序正确使用设备，特制定设备使用管理制度。2范围：工艺用设备、通用设备、检验设备。3责任：生产技术部负责执行本程序。经理负责监督执行。4内容：41设备操作者负责设备的日常维修保养，刘所有设备、仪器、衡器登记造册，有设备维修记录。固定资产建立台帐、卡片。主要设备逐台建立台帐。42严格按设备保养规定定期更换润滑油，并有记录可查。43设备要有明显的状态标志，正在生产的设备要有运行中的状态标志，等待维修的设备要有待修状态标志，完奸的设备要有完奸的状态标志，已清洁待用的设备要有已清

32、洁的状态标志，停用的设备要有停用状态标志，长期停用的设备要移出生产区。44坚持经常检查设备运行状况，发现故障，及时排除，禁止设备带病工作。45设备的箱盖、保护栏网等保护设施禁止随意拆卸，因维修而拆卸的应在修理完工后恢复。保护装置不装好禁止开机。46要求设备完好率达95以上，静密封点不得泄漏。47遵守设备操作程序，违章操作造成的设备损坏，直接损失在200元以内，按损失金额对违章者或违章指挥者罚损失金额50的款。500元以上者，经企业领导研究后作出处罚。48安全仪表装置齐全、灵敏、可靠，按仪表规定检校时，按时送检，有记录可查。48入冬前，设备、管道应及时做好防寒、防冻的保温工作。410每台设备均须

33、按规定的清洁程序和清洗周期进行清洁，关键设备的清洁效果要进行验证。411主要设备每次运行完毕后，必须填写设备运行记录，清洁记录，维修保养完毕后，填写设备维修保养记录。5更改的记录文件变更记录变更记载修订号批准日期执行日期变更原因及目的山东成武通达气体有限公司文件编码：SMP-JG-001-00题目：质里方针和质里目标起草人：刘亚审核人：郭冬兰批准人：刘良柱颁发部门：办公室起草日期：2014.1.5审核日期：2014.3.2批准日期:2014.3.8生效日期：2014.3.29分发部门：企业各部门1目的：规范钢瓶管理，使钢瓶运转有序。2范围：本企业所使用的氧气瓶。3责任：生产技术部执行本制度。4

34、内容：4. 1气瓶投入使用前必须按GB14194-93永久气体瓶充装规定作全面检查。42每次空瓶收回后，由空瓶检验员进行全面检查和外消毒处理，执行空瓶检验标准操作规程，并填写空瓶检验记录。4. 3内外处理和清洗过的气瓶，佩戴好防震胶圈，进行体外消毒处理。4.4经过消毒处理后的气瓶进入充填车间。4.5充填后的气瓶在室温放置6个小时后，化验室进行检验，合格后入库，对不合格产品做相应处理。4.6建立气瓶区域化分制度和挂状态标志牌制度。4.7气瓶充装人员充装前应对所充装的气瓶做再次检查，对于不是我厂的自有气瓶和托管气瓶，不能充装并应及时查明气瓶的来源，做详细的记录。4.8建立气瓶档案和气瓶报废制度。4

35、.9所有气瓶应每年进行清洗一次。4. 10对腐蚀严重的气瓶应提前水压检验。5. 更改的记录文件变更记录变更记载修订号批准日期执行日期变更原因及目的山东成武通达气体有限公司文件编码：SMP-JG-001-00题目：质里方针和质里目标起草人：刘亚审核人：郭冬兰批准人：刘良柱颁发部门：办公室起草日期：2014.1.5审核日期：2014.3.2批准日期:2014.3.8生效日期：2014.3.29分发部门：企业各部门1目的：建立工艺管道标志管理制度，便于生产操作和维修、保养，避免发生差错产生污染2范围：适用于生产车间管道的涂色管理。3责任：生产车间对本制度的实施负责，工艺员对本制度的有效执行承担监督检

36、查责任。4内容：41工艺管道的布局应清晰、明确，便于生产操作和维修。42安装好的管道按所输送的物料涂以各种颜色，画箭头和书写文字，标明内容物的名称、流向，以便识别。43涂色的规定：固定管的道涂色的方法见下表。工艺管道涂色规定如下：序号介质名称涂色管道注字名称箭头、注字颜色1常水绿色常水管道上应漆有表示介质流动方向的白色或黄色箭头，底色浅的用黑色2氧天蓝色氧44较多管道排列的阀门必须挂相应标牌，（不锈钢材质100mmX50mm容物。45所有供应管线及装置均设有专人负责管理和维护。46氧气管道要有可靠的接地措施。47空气管道、氧气管道定期清洗，内表面应无油、无杂质。48管道阀门安装应尽量避免直角。

37、49管道上的安全阀和压力表必须定期到指定部门校验。5更改的记录文件变更记录变更记载修订号批准日期执行日期变更原因及目的山东成武通达气体有限公司文件编码：SMP-JG-001-00题目：质里方针和质里目标起草人：刘亚审核人：郭冬兰批准人：刘良柱颁发部门：办公室起草日期：2014.1.5审核日期：2014.3.2批准日期:2014.3.8生效日期：2014.3.29分发部门：企业各部门1目的：建立工艺管道标志管理制度，便于生产操作和维修、保养，避免发生差错产生污染。2范围：适用于生产车间管道的涂色管理。3责任：生产车间对本制度的实施负责，工艺员对本制度的有效执行承担监督检查责任4内容：41工艺管道

38、的布局应清晰、明确，便于生产操作和维修。42安装奸的管道按所输送的物料涂以各种颜色，画箭头和书写文字，标明内容物的名称、流向，以便识别。43涂色的规定：固定管的道涂色的方法见下表。工艺管道涂色规定如下：4.4较多管道排列的阀门必须挂相应标牌，（不锈钢材质100mmX50mmX2mm）注明管道的内容物。4.5所有供应管线及装置均设有专人负责管理和维护。4.6氧气管道要有可靠的接地措施。4.7空气管道、氧气管道定期清洗，内表面应无油、无杂质。4.8管道阀门安装应尽量避免直角。4. 9管道上的安全阀和压力表必须定期到指定部门校验。5. 更改的记录文件变更记录变更记载修订号批准日期执行日期变更原因及目

39、的山东成武通达气体有限公司文件编码：SMP-JG-001-00题目：质里方针和质里目标起草人：刘亚审核人：郭冬兰批准人：刘良柱颁发部门：办公室起草日期：2014.1.5审核日期：2014.3.2批准日期:2014.3.8生效日期：2014.3.29分发部门：企业各部门1目的：建立设备、钢瓶技术档案管理制度，便于设备、钢瓶管理。2范围：适用于设备、钢瓶档案的管理。3责任：生产技术部、质检部对本制度的实施负责。经理对本制度监督检查。41所有设备、仪器、仪表、衡器、钢瓶必须登记造册。填写设备台帐帐，钢瓶台帐逐台建立档案。42设备、钢瓶档案内容应齐全、完整，包括：421设备、钢瓶购置与使用时间和设计制

40、造年月、生产厂家。422设备编号及现所在场地，钢瓶编号及上次鉴定时间。423设备的技术经济文件。424原始技术资料：装箱单，合格证，购置申请单，使用况明书安装调试验收单，设备装配总图及安装、吊装示意图，施工图及开箱验收单。425设备更新记录，设备启封申请单、设备封存申请单，运行使用记录，维修记录，事故记录，验证记录，润滑记录等。426设备改造的论证，技术鉴定。427每台设备应有设备档案卡，卡的内容有设备名称、型号规格、放置地点、启用时间附属设备等。表格形式见附件。428填写设备改造、检修、保养记录、设备调拨、报废审批记录等。43设备、钢瓶档案必须做到帐、物、卡相符，必须能真实反映设备运行全过程

41、。44设备各种技术资料应分类，集中放在该设备档案袋中，其中进口设备须注意原始资料的保管，并应将原文译出，以便应用。袋面有设备档案目录表格形式见附件。45设备、钢瓶档案山专人管理，每年清查收集、整理，做到完整、清晰、规范。46设备、钢瓶档案要注意保存，要防火、防潮、防虫、防鼠，各种技术资料原件原则上不得外借，只准就地查阅，如特殊情况须办理借阅手续，尽快归还。5更改的记录文件变更记录变更记载修订号批准日期执行日期变更原因及目的山东成武通达气体有限公司文件编码：SMP-JG-001-00题目：质里方针和质里目标起草人：刘亚审核人：郭冬兰批准人：刘良柱颁发部门：办公室起草日期：2014.1.5审核日期

42、：2014.3.2批准日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分发部门：企业各部门1目的：建立设备的使用、维护保养的管理制度。2范围：适用于本厂设备的使用、维护保养管理。3责任：设备操作人员、维修人员对本制度实施负责，生产技术部经理对本制度的有效执行承担监督检查责任。4内容：41设备的使用411生产设备应有明显的状态标志，根据设备完奸与否，分别在设备上挂上“完好”、“待检修”等状态标志牌。412与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。413新设备必须经验证合格后才能使用，旧设备必须有“完好”状态标志牌才能使用。414设备的使用要实行定人定机，严格执行岗位责任制，做到正确使用

43、设备，单人使用的设备山操作人员负责，多人操作使用的设备由班组长负责，操作人员要保持相对稳定。415所有设备都要制定操作规程，重点设备、技术水平要求较高的设备，其操作规程要制定详细、清楚。操作设备应严格遵守相应设备的操作规程。416设备操作人员在上机前要进行设备的结构、性能、技术规范、维护知识和安全操作规程的理论教育及实际操作技能的培训，做到三懂（懂结构、懂原理、懂性能）、四会（会使用、会维护、会检查、会排除故障），并经考核合格后，方可上岗；大型及主要设备要发给设备操作证，凭证操作，操作者有权拒绝无证者使用设备，有权拒绝违反操作规程的工作安排。417主要生产设备要填写设备使用记录，两班以上连续运

44、转的设备，要建立设备运转交接班制度，规定交接班的时间、方式和内容，并保存备查，记录表格形式见本文件附件。418严禁设备超负荷运转。42设备的维修保养421设备的维修保养要贯彻预防性维修为主的方针，并按三级保养制度、计划检修或相应的技术规定进行落实。422设备的日常保养是设备维护的基础，是预防事故发生的积极措施，通常在每天上班后，下班前15至30分钟由操作工进行检查、清扫、擦拭，使设备处于良好的状态。423设备保养的内容4231检查安全防护装置是否完整、安全、灵活、准确、可靠。4242检查螺丝并进行坚固处理，以防在使用中脱落；检查传动系统各操作手柄，电器开关位置正确无松动。4233检查润滑装置是

45、否齐全、完整、可靠、油路畅通、油标醒目，对各种传动部位进行润滑加油。4234检查各种管线、管件完好、无跑、冒、滴、漏、渗现象。，4235检查设备的完奸性，部件、配件是否缺失，各种工具、附件应摆放整齐，存放有序。4236清洁设备各部位，使设备内外干净，无油污、锈迹、灰尘和杂物，做到漆见本色，铁见光。4237运转设备先进行空转，确认声音正确，润滑良好，才可正常操作。4238严格按操作规程使用设备，经常巡回检查，操作中通过听、看、闻等方法检查运转情况，发现问题及时处理。4239闩常保养后，设备应处于整齐、清洁、安全、润滑良好的状态。43设备的一级保养定为三个月一次，除电器部分山电工负责外，其余工作山

46、操作工进行，维修人员进行辅助和指导。431必要时对设备局部拆卸检查、调整和修复。432检查、更换各种计量仪表和安全附件，检查、调整必要的零部件，调整各运动部件的间隙，更换易损件。433检查紧固件和操纵装置，做到齐全可靠。434清扫、检查、调整电器部分，检查电器接触是否良好，接线是否牢固。435彻底清洗、擦拭设备内外表面和死角部位，清除表面活动毛刺，做到漆见本色铁见光无油污。436保养应达到外观清洁，呈现本色，油路畅通，油镜明亮，润滑良好，设备磨损减少，缺陷排除，事故隐患消灭，设备操作灵活，运转正常，保持完好状态。44设备的二级保养时间，一般一年二次，具体时间视设备情况而定，以维修人员为主，操作

47、人员参加。441二级保养应完成一级保养的全部内容。442对设备进行部分解体检查、调整、修复和更换零件。443清洗电机，更换润滑，检查电机绝缘，整理电器线路，做到线路整齐安全接地，符合规定，清洗变速箱或传动箱。444检查传动系统、修复、更换磨损件、调整检查各操作手柄，使其灵活可靠。445更换新油，消除漏油。446二级保养后设备应达到完好标准，提高修理间隔期内的设备完奸率。45设备闩常巡检451设备负责人每天至少一次巡检，并主动向使用人了解设备运行情况，填写巡检记录表，发现异常及时予以排除，并填写设备维修记录。+4氖2巡检内容包括： 操作人员是否遵守设备标准操作规程，是否正确使用设备； 设备运行情

48、况是否正常，是否超负荷，电器控制装置是否安全可靠；设备零部件、各仪器、仪表和安全防护装置是否齐全有效： 设备润滑是否按要求进行； 设备有无跑、冒、滴、漏、渗现象； 发现异常情况应及时解决，对重大问题不能处理的，要上报车间主任、生产技术部决定处理办法。453设备管理人员对巡检中发现的事故隐患，应采取积极措施，根据巡检情况对设备故障的部位原因，周期等进行系统分析，为设备维修保养提供依据。46设备检修461设备的检修要坚持预防为主的方针，实行计划检修，主要设备每年至少进行一次设备状态普查，并山生产技术部填写设备综合状况表，根据设备运行实际技术状态和普查情况，山生产技术部编设备年度检修计划，并报总经理

49、批准。月检修计划要按年度检修计划进行，并订出检修方案、细则。462检修要逐步采用状态监测和现代故障诊断技术，努力采用新技术、新工艺、新材料、新设备。检修前要做好技术准备和材料、备件的准备，检修后要做到工完料净，现场清。463检修后的设备要山生产技术部组织有关人员验收，合格后才能投入正常生产使用。464按设备检修周期和实际情况制订设备检修计划，并严格执行。465检修类别有大、中、小修及全厂性系统停产大修。4651小修：指设备在运行过程中出现的异常现象，在不太影响生产的情况下，一般在原位置修理，更换磨损零部件或清洗。4652中修：一般是修理设备零部件，更换已磨损的或不能连续使用到下次定期修理的零件

50、及进行局部设备的全面整理工作。检查整个系统，紧固所有机件，消除扩大了的间隙，换油和调正设备，校正其设备基准，以保证设备达到应有的标准和技术要求。4653大修：对设备进行比较重大、关键、全面的修理，是恢复设备性能的一种修理主要是对设备更换已磨损、腐蚀，老化及丧失工作能力的全部零部件等，校正和调整设备应有的标准和技术要求，恢复设备规定的性能效能。大修周期原则上每年一次，当年山各使用部门提出下一年大修项目，用料及用工，生产技术部综合平衡做出安排。47环保要求：471检修设备时应将设备内残存妥善收集，不得倾入下水道。472设备换下的废润滑油应贮存在专门的废油桶内，检修换下的废备件、材料应妥善保存，积存

51、一定数量后统一外卖。473清洁设备时沾上油污的抹布，不能随意丢弃，应做为危险废弃物处理。5更改的记录文件变更记变更记载修订号批准日期执行日期变更原因及目的山东成武通达气体有限公司文件编码：SMP-JG-001-00题目：质里方针和质里目标起草人：刘亚审核人：郭冬兰批准人：刘良柱颁发部门：办公室起草日期：2014.1.5审核日期：2014.3.2批准日期：2014.3.8生效日期：2014.3.29分发部门：企业各部门1目的：为加强设备和计量器具仪器仪表管理，特制定本规定。2范围：适用于设备和计量器具仪器仪表分类编号。3责任：设备和计量管理人员对本制度的实施负责，生产技术部对本制度执行承担监督检

52、查责任。4内容：41分类编号方法：412编号分为三层，第一层为设备和计量器具仪器仪表属性大类编号，第二层为设备和计量器具仪器仪表使用部门编号，第三层为流水计数号。413主编号为7位，第一层用英文字母或两位阿拉伯数字表示、第二层用两位阿拉伯数字表示，第三层用三位阿拉伯数字表示。42属性大类划分及编号，共分为九大类。421计量器具仪器设备类编号为：4.2.1.1台秤类：FW4212天平类：FM4. 2.1.3压力表类：即4.2.1.4真空表类：FT4.2.1.5温度表类：FF4.2.1.6仪器类：C04.2.1.7测量工具类：LS4.2.2压力容器类：扎4.2.3办公及生活设备类编号为“FD”4.2.4其他通用设备类编号为“FQ”4.3部门划分及编号，共分为八类。4.3.1制氧车间编号为014.3.2充装车间024.3.3化验室编号034.4顺序编号均从“001”开始，按升序排列4.5主编号示例4.5.天平FM03006第一层次，大类：天平类二层次，部门：化验室三层次，顺序号4.6设备及计量器具（包括闲置未用的）其分类编号的使用直至设备报废为止4. 7设备及计量器具编号一旦给定，如需修改，必须经质检部批准。5. 更改的记录文件变更记录变更记载修订号批准日期执行日期变更原因及目的山东成武通达气体有限公司文件编码：S