隔三七饼灸治疗血瘀型膝原发性骨关节炎的临床研究

1、会计学1隔三七饼灸治疗血瘀型膝原发性骨关节隔三七饼灸治疗血瘀型膝原发性骨关节炎的临床研究炎的临床研究第1页/共78页第2页/共78页第3页/共78页第4页/共78页符合实验研究患者符合实验研究患者 隔三七饼灸治疗隔三七饼灸治疗 西药对照治疗西药对照治疗 观察指标观察指标疼痛积分疼痛积分 症状体征分级量表症状体征分级量表功能活动功能活动肿胀积分肿胀积分B B超超统计学处理统计学处理结论结论膝围膝围第5页/共78页第6页/共78页第7页/共78页第8页/共78页第9页/共78页年龄、肥胖、遗传、免疫年龄、肥胖、遗传、免疫 、生物化学生物化学 、炎症性因素、炎症性因素 生物力学平衡改变生物力学平衡改

2、变 骨内压升高骨内压升高 软骨酶降解学说软骨酶降解学说 自由基学说自由基学说 细胞因子学说细胞因子学说 病因病因病机病机第10页/共78页第11页/共78页中医治疗中医治疗内治内治外治外治第12页/共78页第13页/共78页第14页/共78页第15页/共78页第16页/共78页第17页/共78页第18页/共78页第19页/共78页第20页/共78页（第21页/共78页第22页/共78页第23页/共78页第24页/共78页组别膝数 性 别 男 女年龄（岁）患肢侧 左 右 病程（年）治疗组5015 2059.329.5123 27 4.223.30对照组4812 2360.669.2219 294

3、.632.61 两组间性别、年龄、左右患肢侧、病程比较无显著性差异，P 0.05，两组之间具有可比性。第25页/共78页组别 膝围（cm）疼痛肿胀功能症状、体征级量化评定积分治疗组39.326.287.631.211.850.711.870.8337.526.73对照组38.716.537.331.361.760.851.960.7537.716.11 两组间关节疼痛、肿胀、功能、膝围积分及症状、体征分级量化积分比较无显著性差异，P 0.05，两组之间具有可比性。第26页/共78页组别膝关节数滑膜厚度(mm)软骨厚度(mm)髌上囊厚度(mm)治疗组504.11.81.50.68.13.2对照组

4、483.92.11.50.57.94.3 两组间比较无显著性差异，P 0.05，两组之间具有可比性。由于随访中，大多数患者不愿再接受超声检测，故在远期疗效判定中未做相关统计分析。第27页/共78页第28页/共78页第29页/共78页第30页/共78页第31页/共78页选用清艾条内艾绒选用清艾条内艾绒2g，去，去除杂质后于双手掌心反复除杂质后于双手掌心反复搓揉使之紧实，然后置于搓揉使之紧实，然后置于平板上，用拇、食、中三平板上，用拇、食、中三指边捏边旋转，把艾绒捏指边捏边旋转，把艾绒捏成上尖下平的圆锥形小体。成上尖下平的圆锥形小体。每燃尽一个艾炷，称为一每燃尽一个艾炷，称为一壮。壮。手工制作艾炷

5、要求搓捻紧手工制作艾炷要求搓捻紧实，耐燃而不松散。实，耐燃而不松散。 第32页/共78页n将新鲜配制的三七饼放在将新鲜配制的三七饼放在应灸穴位处，上面再放自应灸穴位处，上面再放自制艾炷（重制艾炷（重2g）施灸，患）施灸，患者觉烫时可略作移动，药者觉烫时可略作移动，药饼烤干时可在上面滴饼烤干时可在上面滴60%乙醇数滴以浸润或直接更乙醇数滴以浸润或直接更换药饼。换药饼。n每次灸每次灸5壮，以使皮肤红润壮，以使皮肤红润而不起泡为度。而不起泡为度。n每次选用每次选用24个穴位。个穴位。疗程：疗程：每日每日1 1次，次，1010次为次为1 1疗程；连续治疗疗程；连续治疗2 2疗程疗程。第33页/共78页

6、第34页/共78页第35页/共78页 采用中药新药临床研究指导原则（郑筱萸主编，中国医药科技出版社出版，2002年第一版）中药新药治疗骨性关节炎的临床研究中所制定的膝骨性关节炎症状、体征分级量化表作为观察量化指标。 第36页/共78页观察项目 评分标准评分值评分值自觉症状（最高分36分） 从 坐 位 站立 时 疼 痛或不适 无 有轻度疼痛或不适 疼痛或不适明显，但无需要帮助 疼痛明显，需要帮助0分2分4分6分最 大 行 走距 离 （ 可以 伴 痛 行走） 无 1k M但有限 300 M1KM 0.05治疗5次后28.697.3025.715.912.220.05治疗15次后 17.789.12

7、19.087.110.780.05治疗20次后 11.808.71* 16.218.98* 2.480.05随访2月后11.978.2519.939.164.520.01表11 两组治疗前后症状及体征分级量化评分的比较第54页/共78页由表由表11可以看出，治疗组与对照组治疗前后积分比较可以看出，治疗组与对照组治疗前后积分比较(自身前后比较自身前后比较)有显著性差异，有显著性差异，P 0.01，表明两种治疗方法在改善膝骨关节炎症状、体征分级量化评分积分方面均有非常，表明两种治疗方法在改善膝骨关节炎症状、体征分级量化评分积分方面均有非常明显的疗效。明显的疗效。治疗治疗5次后对照组优于治疗组，次后

8、对照组优于治疗组，P0.05；治疗组在治疗组在2个月后随访评分和治疗个月后随访评分和治疗20次后评分比较无显著性差异（次后评分比较无显著性差异（P 0.05）,表明治疗组表明治疗组远期疗效亦佳，复发率低；而对照组在远期疗效亦佳，复发率低；而对照组在2个月后随访评分和治疗个月后随访评分和治疗20次后评分比较则有显著次后评分比较则有显著性差异（性差异（P 0.05）,表明对照组远期疗效较差，复发率较高。表明对照组远期疗效较差，复发率较高。2个月后随访两组间有显著个月后随访两组间有显著性差异，治疗组明显优于对照组，性差异，治疗组明显优于对照组，P 0.05；两组治疗前后各观察；两组治疗前后各观察指标

9、积分均有显著性差异，指标积分均有显著性差异，P 0.05。其。其中治疗后，关节肿胀、功能活动、膝围单中治疗后，关节肿胀、功能活动、膝围单项积分组间比较有显著性差异，且治疗组项积分组间比较有显著性差异，且治疗组优于对照组，优于对照组，P 1k M但有限 300 M1KM 300M0分2分4分6分日常生活 无困难 偶有困难 困难 不能 0分2分4分6分第76页/共78页由表由表11可以看出，治疗组与对照组治疗前后积分比较可以看出，治疗组与对照组治疗前后积分比较(自身前后比较自身前后比较)有显著性差异，有显著性差异，P 0.01，表明两种治疗方法在改善膝骨关节炎症状、体征分级量化评分积分方面均有非常

10、，表明两种治疗方法在改善膝骨关节炎症状、体征分级量化评分积分方面均有非常明显的疗效。明显的疗效。治疗治疗5次后对照组优于治疗组，次后对照组优于治疗组，P0.05；治疗组在治疗组在2个月后随访评分和治疗个月后随访评分和治疗20次后评分比较无显著性差异（次后评分比较无显著性差异（P 0.05）,表明治疗组表明治疗组远期疗效亦佳，复发率低；而对照组在远期疗效亦佳，复发率低；而对照组在2个月后随访评分和治疗个月后随访评分和治疗20次后评分比较则有显著次后评分比较则有显著性差异（性差异（P 0.05）,表明对照组远期疗效较差，复发率较高。表明对照组远期疗效较差，复发率较高。2个月后随访两组间有显著个月后随访两组间有显著性差异，治疗组明显优于对照组，性差异，治疗组明显优于对照组，P 0.05。第77页/共78页组别膝数 滑膜厚度(mm)治疗前 治疗后 软骨厚度(mm)治疗前 治疗后 髌上囊厚度(mm)治疗前 治疗后治疗组504.11.82.011.